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醫(yī)藥公司質量部年終總結
總結就是把一個時段的學習、工作或其完成情況進行一次全面系統(tǒng)的總結，它可以幫助我們總結以往思想，發(fā)揚成績，讓我們抽出時間寫寫總結吧。那么總結應該包括什么內容呢？下面是小編收集整理的醫(yī)藥公司質量部年終總結，希望對大家有所幫助。
醫(yī)藥公司質量部年終總結1
過去的一年中，在公司領導的關心和重視下，在質量副總的指導下，在各科室密切配合下，通過科室人員的共同努力，20xx年度的各項相關質量管理工作基本按預定計劃和要求完成，確保了公司經(jīng)營活動中質量管理工作的有效開展�，F(xiàn)就一年來的質管工作總結匯報如下：
一、20xx年度質管主要工作回顧：
1、完善公司質量管理體系建設：
一是根據(jù)縣市場監(jiān)督管理局各次監(jiān)督檢查結果及時對發(fā)現(xiàn)的質量管理不足之處進行完善工作。
二是按照公司質量管理制度和相關計劃的規(guī)定，完成了年度質量方針目標檔案、質量管理體系內審檔案、質量風險評估檔案和省局平臺的風險排查自查的月報工作、質量信息的收集傳遞、各項質量檔案整理、質量管理體系文件執(zhí)行情況考核、完成年度溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的驗證和校準工作、溫濕度設施設備的極冷和極熱驗證、過期失效藥品的確認處理、藥品不良反應報告等各類新修訂藥品GSP要求的質量管理工作。
三是在公司質量管理體系文件指導下，及時解決驗收、養(yǎng)護、儲存、銷售、退貨、運輸?shù)雀鱾�環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的質量相關問題，努力提升公司經(jīng)營活動中各崗位的質量管理水平。
2、加強公司日常經(jīng)營過程中的質量管理工作：
首先根據(jù)新修訂藥品GSP的要求和公司制度的規(guī)定，20xx年度共審核并建檔首營企業(yè)46家，首營品種378個品規(guī)（其中中藥飲片55個、非藥品8個），購貨單位112家。對單位和產品的近效期資質及時督促業(yè)務人員索取和更換，完成商品資料維護和變更317條，供貨單位資料變更1130條，供貨單位銷售員資料變更588條，購貨單位資料變更3712條，購貨單位采購員及收貨員資料變更1845條。審核發(fā)放公司銷售、采購、收貨委托書總計1076人次，保證了公司所經(jīng)營藥品和供銷單位的合法性。
其次準確及時的收集了20xx年度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息共計218條，并進行分析匯總，傳遞反饋給相關科室負責人。共傳遞匯總后的質量信息28次，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家和省市局藥品質量公告上的不合格藥品進行認真排查，啟動藥品召回工作2次，因下游單位均銷售完畢而終止。
再次是加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生，全年不合格藥品共銷毀2批次6個品規(guī)（縣局集中銷毀5個品種），主要原因為過期失效所致（破損1個）。
還有協(xié)助公司人事科開展質量教育、培訓和其他工作。培訓主要涉及崗位技能、崗位知識、崗位相關制度及操作流程等。相關執(zhí)業(yè)藥師參加了20xx年度的繼續(xù)教育并通過考核，同時協(xié)助人事科完成執(zhí)業(yè)藥師再次或變更注冊工作。
3、強化藥品經(jīng)營過程監(jiān)督：
20xx年度，公司質量管理工作重心是日常經(jīng)營質量管理能力建設，加強對藥品采購、驗收、儲存及銷售等環(huán)節(jié)的全過程質量控制。
4、積極配合各級食藥監(jiān)局進行有關檢查等相關工作：
20xx年度藥品抽驗共6次，其中市藥檢所藥品抽驗2次，縣市場監(jiān)督管理局4次，對檢查中出現(xiàn)的問題和情況及時上報落實處理。接受縣市場監(jiān)督管理局監(jiān)督日常監(jiān)督檢查4次，對檢查中出現(xiàn)的問題和情況及時落實處理、完成整改并提交整改報告1份。
5、努力提高工作效率、保質保量的完成工作：
20xx年度質管工作基本均能按照既定計劃進行，其中1月份完成溫濕度設備的極冷驗證工作，2月份完成風險前瞻評估工作，6月份完成公司溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的驗證工作及設備校準工作，8月份完成公司溫濕度設備的極熱驗證工作，12月份完成年度各項評審、內審、風險管理、質量方針目標等工作，同時啟動計算機系統(tǒng)更換服務器和軟件升級工作。
二、20xx年度質量管理工作存在的問題：
新修訂藥品管理法明確指出取消藥品GSP認證工作，但同時明確藥品GSP為藥品經(jīng)營企業(yè)日常工作中必須執(zhí)行的標準，公司質量管理工作為藥品經(jīng)營質量管理的核心內容，其在公司整個質量管理體系運行中處于十分重要的地位，由于受諸多客觀因素的制約，總體表現(xiàn)與新修訂藥品GSP的要求還有差距，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：
1、質量管理工作在經(jīng)營過程需要發(fā)展和完善：
隨著新修訂藥品管理法的頒布實施，現(xiàn)有監(jiān)管環(huán)境的改變和未來監(jiān)管力度（如專職檢查員的設立）的提升，要真正從思想上注重新修訂藥品GSP管理理念、接受和領會其全員質量管理的內涵還是今后首要任務。因為工作的標準化、程序化一方面需靠員工主動自覺地完成，另一方面也需要嚴格的管理制度來約束，規(guī)范其行為。兩者相輔相成，缺一不可，管理既可以產生效益，也可以最大限度避免風險。目前公司質量管理工作的能力水平與同行業(yè)中的先進企業(yè)相比差距很大，質量管理工作仍處于不斷完善的階段。
2、質量職責不明致使經(jīng)營管理與質量管理相脫節(jié)：
質管科內部（驗收）、質管科與其他部門之間均存在工作脫節(jié)現(xiàn)象，不能有效地結合在一起，使得某個點的質量管理有時與經(jīng)營活動脫節(jié)，特別是相關崗位人員在規(guī)定的操作流程中的工作執(zhí)行力度和責任心均有待加強等。（典型個案：福建太平洋制藥有限公司生產的消字號紅花油產品，自購進到銷售出庫整個流程5個崗位均沒有發(fā)現(xiàn)問題，最終由客戶反饋出問題）。
3、質量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠：
公司雖然花費大量的人力、財力、物力來編制和修訂質量管理體系文件。但是部分質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地按規(guī)定進行組織實施，真正地落到實處，在某些具體程序的執(zhí)行過程中并沒有約束力（如上述2中所提典型個案）。工作中細節(jié)管理不完善，有關記錄未做到及時跟進。
三、20xx年質量管理的重點工作：
1、全面準備，完成藥品經(jīng)營許可證的換證工作。
2、提高全員質量管理水平：
加大全員學習質量管理的力度，提高崗位人員的素質，穩(wěn)定人員隊伍，使其堅持原則、據(jù)實反應問題、有效履職，嚴把藥品進銷存各環(huán)節(jié)質量控制工作，杜絕不合格產品進入公司，防止不合格產品出庫銷售。同時建議重點崗位人員在職在崗，驗收、養(yǎng)護，復核等至少有一人在崗位從事與其相關的工作，做好相關記錄，完善相關崗位檔案。尤其要重視涉及中藥飲片、國家有專門管理要求的藥品的相關操作流程、環(huán)節(jié)等的記錄和檔案。
3、加強監(jiān)督管理：
嚴格按照新修訂《藥品管理法》、新修訂藥品GSP的規(guī)定，加大對日常經(jīng)營過程中各環(huán)節(jié)和流程的質量管理力度，加強購、銷、儲、運中關鍵控制點的質量控制，把質量管理責任落到實處，確保藥品質量，避免質量風險。建議各科室、各崗位及人員有效履行各自的工作職責，踐行質量責任，以自身為中心，做好上下左右個流程的銜接工作。同時建議各科室做好部門內各崗位人員的責任細化工作，權責到人。
4、堅持繼續(xù)教育培訓，為提高公司管理水平和員工素質發(fā)揮作用：
教育培訓是提升公司質量管理水平的重要手段和途徑，通過按照計劃和規(guī)定進行培訓，促使全員掌握與各自本職工作相關的所必須具備的知識和技能。20xx年度要繼續(xù)協(xié)助人事科開展繼續(xù)教育培訓和新入職員工、轉崗員工的培訓工作，進一步提高培訓質量，提升培訓水平。
5、以人為本，人盡其用：
隨著新修訂藥品管理法等的相關法律法規(guī)及國家政策的變化，公司的生存環(huán)境受到嚴重威脅。建議公司以人為本，樹立以人為中心的管理理念，增強員工的公司認同感，充分調動公司員工的積極性，發(fā)揮員工主觀能動性，為公司發(fā)展獻言獻策。在工作中做到量才而用，發(fā)揮員工整體的凝聚力和創(chuàng)造性，為公司發(fā)展作出應有的貢獻。
四、20xx年公司業(yè)務發(fā)展建議：
在20xx年的業(yè)務發(fā)展中，個人觀點是守住根本，避免風險。守住根本是發(fā)展縣域內的業(yè)務，避免風險是規(guī)避新修訂藥品管理法頒布實施后的'嚴重處罰。
1、近兩三年以來，縣域內客戶數(shù)量和整體購進量有所減少，原因有：
�、匐娚逃绊懀ㄋ帋煄偷染�上平臺采購）；
�、谏嫌喂⿷虡I(yè)務下沉（濟南、德州、河北等公司的業(yè)務通過物流或直接送貨，延伸到診所、衛(wèi)生室、單體藥店）；
�、弁鈱脴I(yè)務人員品種對縣域內市場的沖擊（縣域內市場就這么大，其經(jīng)營的相同品種與公司原經(jīng)營品種有沖突，如常用的感冒類、止咳類、抗生素類品種等，有的同類品種（如小沖、阿莫西林等）商品資料超70個品規(guī)）。外屆業(yè)務人員品種是一把雙刃劍，初期能給公司帶來部分收入，但其產品市場形成以后，即使不再依賴公司，換家公司、甚至私下送貨也能繼續(xù)發(fā)展，而公司想要搶回市場困難較大；
�、芸蛻糍Y質效期或校驗問題（主要是村級衛(wèi)生室的執(zhí)業(yè)許可證過期和到期未校驗，衛(wèi)生院、診所、單體藥店也均存在資質或委托書、質量協(xié)議不能及時更新，現(xiàn)用現(xiàn)更、現(xiàn)用后更、臨時抱佛腳現(xiàn)象較多）。
2、針對以上原因的個人解決建議（僅供參考）：縣域內業(yè)務是公司賴以生存的根本。
①對于電商和上游供應商業(yè)務下沉情況，公司要選擇適銷對路品種，同時做好日常業(yè)務的配送服務工作！合理規(guī)劃送貨路線、縮短送貨周期、送貨要及時、送貨覆蓋的下游單位要全！
②外界業(yè)務人員品種需要控制：公司經(jīng)營的品種品規(guī)已經(jīng)得到認可或市場銷量不小的，禁止這類人員的品種進入；規(guī)范此類人員品種進銷存行為，形成完整的閉環(huán)（除了上下游資質建立以外，所有進銷存運的環(huán)節(jié)均由公司進行，其個人不得參與）才能切實避免此類風險。
�、劭蛻糍Y質效期、校驗問題可以由其衛(wèi)生院、或衛(wèi)生室法人出具延期換證或校驗證明，公司按其證明事項更新資料并存檔備查（這樣做可以減少業(yè)務損失，但存在的風險是檢查時是否認可有待討論）。衛(wèi)生院、診所、單體藥店的資質或委托書質量協(xié)議必須按規(guī)定及時索取后更新，保證業(yè)務不斷流！
20xx年是公司發(fā)展進程中的關鍵一年，也是新修訂藥品管理法全面實施的第一年，質量管理工作責任重大。讓我們在公司領導和全體員工共同努力下，團結一致，以更加良好的精神面貌，更加扎實細致的工作作風，更加快捷的工作效率，為保證公司進銷存中藥品質量安全、順利通過藥品經(jīng)營許可證換證工作和推動公司發(fā)展做出新的貢獻。
醫(yī)藥公司質量部年終總結2
質量管理部在公司領導的正確指導下，各部門的配合下，八月份順利的取得了《藥品經(jīng)營許可證》，并于十二月份又順利的通過了GSP認證。在此期間，質管部作為質量管理的職能部門，始終堅持“質量第一”的思想，在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)能夠嚴格把關，保證公司依法經(jīng)營，對樹立公司在外界的形象，提高公司在同行中的信譽起到了重要作用�，F(xiàn)對本部門在20xx年工作做如下總結：
一、質量管理方面
根據(jù)總部的質量管理規(guī)程和操作細則，結合本公司的實際情況，制定了適合本公司發(fā)展需要的質量管理規(guī)程和操作細則。
為了確保公司銷售的合法性，銷售客戶的證照需經(jīng)質管部審核合格后才能開戶，全年共開戶1429家，并向國藥主數(shù)據(jù)庫申報了國藥編碼。
為了保證質量管理體系的有效運行，質管部將收集到的質量公告信息和有關法律法規(guī)信息及時傳遞到各個部門，以便公司員工能及時了解藥品管理方面的相關信息，從而杜絕假劣藥品流入本公司。每季有質量信息分析以供上級決策。
對于首營企業(yè)、首營品種均按公司的相關質量管理制度執(zhí)行，做到先審批后購進，在審批過程中嚴格執(zhí)行有關法律法規(guī)，保證公司從合法渠道購進藥品，同時也保證了經(jīng)營品種的`合法性，全年共審核首營企業(yè)62家，首營品種202個，并建立了首營品種檔案。對新增品種還做了品種信息的維護。
為提高員工的素質，質管部配合人力資源部制訂了培訓計劃，對員工進行了藥品專業(yè)知識、法律法規(guī)及制度程序等內容的培訓。通過培訓考核，大多數(shù)員工在專業(yè)技能方面有所提高，同時也激發(fā)了他們的學習熱情。
按照公司質量管理制度的要求，質管部協(xié)助人力資源部每季對各部門質量管理制度執(zhí)行情況進行全面考核，并對執(zhí)行不到位的地方進行追蹤整改。
不合格藥品嚴格按照公司質量管理制度執(zhí)行，對不合格藥品的報告、報損、銷毀質管部進行嚴格地監(jiān)控。到目前為止，無不合格藥品報告，這有賴于各部門的相互配合和對不合格藥品的嚴格把控。
二、藥品驗收方面
公司質量驗收員嚴格按照《藥品驗收細則》的要求對購進藥品與銷后退回藥品進行逐批驗收，特別是對藥品外包裝檢查，驗收員嚴格執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局第24號令的要求，對外包裝不符合要求以及藥品性狀不符合規(guī)定的予以拒收，有效杜絕假劣藥品流入公司。全年共購進驗收藥品5454批次，拒收藥品62批次，銷后退回驗收藥品671批次。并對新增品種建立了商品字典，在國藥主數(shù)據(jù)庫進行了品種信息的維護。
三、藥品養(yǎng)護方面
藥品養(yǎng)護員遵循“三、三、四”原則對在庫藥品進行了養(yǎng)護檢查，對主營品種、質量不穩(wěn)定的品種、生物制品作為重點養(yǎng)護并建立養(yǎng)護檔案，每月進行養(yǎng)護檢查。全年三、三、四制養(yǎng)護了1092批次，重點養(yǎng)護養(yǎng)護了118批次。
為保證庫存藥品的儲存條件，養(yǎng)護員每天進行二次的溫濕度檢查，發(fā)現(xiàn)不符合條件的及時采取措施。為保證有關數(shù)據(jù)的準確性，質管部安排有關人員對計量器具進行校正。養(yǎng)護員對養(yǎng)護設施設備每季度進行檢查，并對所有設施設備建立了檔案。每季對近效期藥品進行催銷，并報相關部門，使公司因失效造成的損失降到最低。近效期藥品催銷70批次。
在過去的一年里，質管部能履行自己的職責，為公司經(jīng)營的正常進行起到了舉足輕重的作用。質量管理是一門永無止境的學問，在今后的工作中，質管部應集思廣益，不斷開辟新的思路，將質量管理的內容深入到公司的各部門各崗位，讓每一位員工自覺自發(fā)地參與質量管理，讓GSP工作成為一種日常行為習慣，這才是我們所要達到的目的。
醫(yī)藥公司質量部年終總結3
春去冬來，寒暑更替。轉眼之間，20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們又將邁入一個嶄新的年頭�；厥准磳⒊蔀檫^去的20xx年，在公司領導的正確指引下，我們質量管理的全體人員，團結一致，發(fā)奮拼搏，克服了種種困難，確保了GSP的順利通過及后續(xù)經(jīng)營質量管理工作的有效開展，一年來質量管理部在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機遇，各項工作上實現(xiàn)了新的突破，現(xiàn)就一年來的工作總結如下：
一、20xx年質量管理主要工作回顧
20xx年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質量管理面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年，在公司領導的正確帶領下，質量管理全體人員緊緊圍繞GSP認證和商品質量為中心，著力構建公司藥品質量監(jiān)管體系，積極認真履行GSP賦予的職責，努力提高監(jiān)管和技術服務能力，為公司GSP認證和經(jīng)營質量管理制度建設發(fā)揮了不可替代的作用，藥品監(jiān)管和服務各項工作取得了明顯成效。
1、積極推進GSP認證實施。
從1月份起公司啟動GSP認工作以來，質量管理部作為認證體系的核心部門，圍繞認證大局，積極履行職責。公司于20xx年1月18日重新調整公司質量管理領導小組，明確了質量管理職責，本人多次參加省、市藥監(jiān)局組織的GSP條款培訓，多次實地參觀、考察、學習醫(yī)藥公司等企業(yè)的先進經(jīng)驗，同時針對GSP重點內容對全體員工進行了相關的培訓和考試。
重點制訂了計算機系統(tǒng)設置方案，對計算機質量控制功能進行指導設定，并根據(jù)GSP要求和公司實際需要設置了計算機崗位人員，明確了操作權限，對質量管理基礎數(shù)據(jù)庫進行了更新和維護。制定出了計算機工作流程崗位流程圖。
完成了質量管理體系內審、質量風險評估資料、質量信息、質量檔案、質量管理體系文件執(zhí)行情況、質量查詢、質量投訴及事故處理情況、不合格藥品確認處理、藥品不良反應報告等GSP認證檢查相關資料的準備、補充和完善。指導監(jiān)督驗收、養(yǎng)護、儲存、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)質量管理工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問題及時協(xié)調解決，著重強調GSP認證檢查當中容易出現(xiàn)差錯的問題，查漏補缺，盡力改善。
組織開展了四次GSP內審，對內審中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行了整改落實。7月網(wǎng)上成功提交認證資料后，在大家的共同努力下，8月底一次性順利通過了XX省認證評審中心的驗收，取得了GSP認證證書。
2、加強藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的指導監(jiān)督。
根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求和公司制度的規(guī)定，本人20xx年共審批首營企業(yè)XX家，首營品種XX個品種，并對購貨企業(yè)的資質進行審核，對近效期資質及時督促質管部索取和更換，保證藥品的.合法經(jīng)營。
準確及時的’收集了20xx年度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息共計XX條，并進行分析匯總，反饋給相關部門。共傳遞質量信息XX例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司全年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生，全年不合格藥品共XX個批次XX個品種，主要原因為過期所致。
指導和監(jiān)管藥品驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質量管理工作。經(jīng)常參加商品質量驗收工作。并指導合理儲存，每月定期對商品養(yǎng)護工作檢查和指導。全年共驗收入庫XX批次，全部合格。
3、強化藥品經(jīng)營過程監(jiān)管。
GSP認證結束后，工作重心由GSP認證轉移至日常監(jiān)管能力建設上來，對藥品采購活動、驗收、儲存及銷售等環(huán)節(jié)實行全程質量控制。
協(xié)助公司辦公室開展質量教育，培訓和其他工作。印制GSP手冊XX本，并做員工培訓6次（新版GSP零售內容的培訓、新版GSP經(jīng)驗介紹、重點崗位員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓等）；并出考試題4套（特藥管理試題、醫(yī)療器械管理試題、新版GSP試題等）。完成公司、批發(fā)部、XX連鎖公司20xx年度藥監(jiān)局繼續(xù)教育培訓工作。（共計培訓XX人，全部取得上崗證）；參加省局、市局新版GSP認證、繼續(xù)教育培訓等會議共計10次。
協(xié)助零售連鎖公司，幫助解決問題。多次到連鎖公司指導相關門店資料的準備與申報，修改等工作。對連鎖公司進行新版GSP認證工作的指導和檢查，制定出內審方案二套。指導修訂XX質量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表一份。召開店長、門店質量負責人工作會議六次（新版GSP認證工作準備情況，加強藥品電子監(jiān)管工作等）。
4、積極配合省、市局有關檢查，督促整改有效落實。
從1月份至今，除GSP認證現(xiàn)場檢查驗收外，其余共接受市藥監(jiān)局、稽查局監(jiān)督檢查、專項檢查累計15次，督促整改并提交整改報告4份。對檢查中出現(xiàn)的問題和情況及時上報落實處理。參加藥監(jiān)局召開的藥品質量安全風險評估會議、質量會議8次，參加民主測評會會議5次。
5、努力提高工作效率、保質保量的完成工作。
3月份完成公司《食品流通許可證》資料的準備和驗收工作。6月份完成公司質量負責人和質量機構負責人的資料準備和網(wǎng)上提交工作。10月份完成公司注冊地址（門牌號碼變更）資料的準備和網(wǎng)上提交工作。完成質量責任追究管理辦法一套。
6、積極參與公司的工作安排和各項活動。
�、侔磿r參加公司的績效考核工作；
�、趨⒓优渌椭行牡谋P點；
③制作XX；
�、軈⒓覺X產品包裝問題的調查；
�、輩⒓覺X園區(qū)的除草活動5次；
�、尥瓿蓪χ兴庯嬈琗X質量的調查工作；
⑦參加連鎖公司三八、五一、十一等會員日兌獎活動；
�、嘀贫ǔ錾霞壊块T檢查連鎖門店工作流程圖一份。
二、質量管理方面存在的問題
質量管理部是公司的質量管理核心部門，GSP明確賦予其獨立的質量否決權，在質量管理體系運行中處于十分重要的地位，由于受諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發(fā)揮，總體表現(xiàn)出與GSP的要求還相差甚遠，主要表現(xiàn)在以下幾個方面。
1、質量監(jiān)管在經(jīng)營過程需要發(fā)展和完善。
公司剛剛通過GSP認證，但要真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念、接受和領會并牢固樹立GSP的新理念，依然是今后長期而艱巨的任務，因為工作的標準化、程序化一方面需靠員工主動自覺性完成，另一方面需外在的管理制度來約束，規(guī)范其行為。目前質管部監(jiān)管能力、技術服務水平、創(chuàng)新能力等與同行先進企業(yè)相比差距很大，質量管理工作仍處于不斷摸索和完善的初級階段。
2、質量職責不明致使經(jīng)營管理與質量管理相脫節(jié)。
質管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔，嚴重影響質管部的工作，也使得質量管理與經(jīng)營管理脫節(jié)，導致有章不循，質量問題時有發(fā)生。
3、管理權限微弱，缺乏活力。
質量管理是公司管理活動的重要內容，監(jiān)管責任重大，是公司職能發(fā)揮和藥品質量保障的關鍵部門，但擔當?shù)呢熑闻c賦予的權力不對等，明顯影響部門的工作效率。
4、質量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠。
公司雖然花了大量的人力、財力、物力來編制質量管理體系文件。但是這些質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
5、獨立履行質量否決權不到位。
公司對質量管理部的監(jiān)管工作支持不力，偶有只考慮眼前的經(jīng)濟利益而放棄質量原則，使質量管理部的日常監(jiān)管中存在漏洞而出現(xiàn)質量問題。
三、20xx年的重點工作
1、提高質量管理工作人員素質。
①是嚴格對待質量管理人員的專業(yè)、學歷要求，人員聘用要提高門檻。
�、谑墙⒍ㄆ趯W習培訓機制，派人員外出學習、強化質量驗收養(yǎng)護人員操作技能培訓等方式，提高藥品質量管理人員的素質。
③是繼續(xù)穩(wěn)定質量管理人員隊伍，使其嚴把藥品質量檢驗關，杜絕不合格商品進入公司，防止不合格商品出庫銷售。
2、加強監(jiān)督管理。
要嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的規(guī)定，加大對銷售過程中的日常監(jiān)督檢查的力度，督促和監(jiān)督嚴格按照GSP要求組織銷售，加強各采購、驗收、儲存和銷售環(huán)節(jié)的質量控制，把質量監(jiān)管責任落到實處，確保藥品質量。
3、堅持GSP培訓，為提高公司管理水平和員工素質發(fā)揮作用。
GSP培訓是提升公司管理水平和挖掘內部人才的重要手段和途徑，通過各種各樣的培訓，促使員工掌握完成好本職工作所必須具備的知識和技能。20xx年要繼續(xù)配合公司辦公室開展GSP培訓，進一步改善技術服務質量，提升服務水平。
在日常工作中我認識到作為一名質量管理人員堅持原則的重要性，在與其他部門開展相關工作時，要就實反應問題、以數(shù)據(jù)為依據(jù)處理問題。
同志們，今年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是公司實現(xiàn)飛速發(fā)展的關鍵年。質量管理工作使命光榮，責任重大。讓我們在公司領導和全體員工共同努力下，進一步振奮精神，團結一致，以更加良好的精神狀態(tài)，更加扎實細致的工作作風，更加快捷的工作效率，把好藥品質量關，為保證藥品質量安全和推動公司創(chuàng)業(yè)發(fā)揮更大作用和做出新貢獻。
醫(yī)藥公司質量部年終總結4
時光飛逝，時間催促我們即將告別20xx，憧憬激勵我們在20xx年開創(chuàng)事業(yè)的新高，回顧即將過去的一年，機遇與挑戰(zhàn)并存，新版GSP的認證無疑讓醫(yī)藥企業(yè)來個大改變。20xx年大半年的工作都是在準備新版GSP認證。前期上報GSP申報材料過程中，對于省局領導提出的不符合項，認真整改，整改后第一時間上報省局。過程反反復復，但不負努力，GSP認證材料上報成功。20xx年7月1日-2日，公司迎來了新版GSP認證現(xiàn)場認證，省局認證人員對我公司進行了認真而細致的檢查，給我們上了一堂關于藥品質量最具體、印象最深刻的一課，認證過程緊張與快樂并存，看到省局領導對我們工作的認可，將近一年的準備工作都是值得的。總之，各部門間通過努力，通力合作，不斷進取，公司完成了新版GSP的認證，基本完成了這一年公司的正常工作任務。
為了更好的完成工作，總結經(jīng)驗，揚長避短，現(xiàn)將過去一年工作情況總結如下：
1、認真貫徹執(zhí)行國家和省食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，平時工作中除做好藥品的質量審核和監(jiān)管工作外，積極配合市局有關檢查，督促整改有效落實。在公司領導和市藥監(jiān)局的監(jiān)督管理下，做好了公司經(jīng)營藥品質量管理工作，做到了依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品的質量，根據(jù)GSP要求，對首營企業(yè)和首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種審核及檔案。審核首營企業(yè)9家，首營品種11個。另外，計算機管理系統(tǒng)中對供應商的資質實行效期管理，及時將缺少的資料上報采購部，保證藥品的合法經(jīng)營。
3、全面掌握全公司藥品的質量動態(tài)，并分類建立電子檔目錄方便查找，迅速為客戶提供各種質量資料，如品種資質、公司資質、藥品物價等。
4、準確及時地收集并傳遞食品藥品監(jiān)督管理局的質量信息文件，進行分析匯總，及時進傳遞，以質量信息傳遞單、復印文件的形式反饋給各部門，確保了質量信息及時暢通的.傳遞和準確有效的利用。
5、在質管部長部長的領導下，參與不合格藥品的審核、確認、報損，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產生。完成了不合格藥品匯總分析等工作。
6、指導和監(jiān)管藥品保管、驗收、養(yǎng)護和儲存過程中的質量工作，并做好完整的記錄，每月定期對質量制度執(zhí)行情況進行考核。
7、在質管部長部長的領導下，參與并完成了公司冷庫的驗證工作。
8、監(jiān)督管理本公司所經(jīng)營的藥品電子碼入出庫的上傳，國家規(guī)定的無藥品電子碼的藥品一律不得購進，協(xié)助儲運部處理電子監(jiān)管中所遇到的問題。
9、順利完成了公司業(yè)務員備案，公司證照復印發(fā)放和法人授權委托書開具發(fā)放工作。
10、在部長的指導下，熟悉了質量查詢登記的上報工作，現(xiàn)在已能獨立完成。
11、協(xié)助完成了進貨藥品質量評審工作。
12、完成了計算機權限檢查工作。
20xx年是充實的一年，對我來說也是非常不平凡的一年，也是收獲成果的一年。這一年看著寶寶一點點的成長，在這里更能理解公司領導的不容易，公司的成長離不開他們的用心良苦，在這里感謝他們?yōu)槲覀兇蠹姨峁┻@個平臺，讓我們快速成長，謝謝! 醫(yī)藥公司質量部年終總結篇3
20xx年以來，我們藥房工作人員認真學習《藥品管理法》及《處方管理辦法》和抗菌藥物的合理應用，并利用業(yè)余時間進修學習，不斷提高業(yè)務水平和技能，愛崗敬業(yè)，同心協(xié)力為患者服務，虛心向同行學習專業(yè)知識，及時妥善處理工作中出現(xiàn)的臨時性問題。藥品擺放整齊，嚴格管理毒、麻、限、劇及貴重藥品、定期盤存，協(xié)助財務部做好藥品經(jīng)濟核算工作，發(fā)現(xiàn)問題及時查找原因，研究處理并及時解決。擺藥室和藥房是一個整體，每個人就像一個零件，全體齊心協(xié)力，互相配合，互相幫助，保質保量的完成了上級交給的各項任務。
現(xiàn)將一年來藥房的工作總結如下：
一、完善工作流程，提高工作效率，方便病人和醫(yī)院相關科室
藥房時直接面對病人和護士的重要窗口，如何方便病人及醫(yī)院護士，如何提高工作效率，是藥房工作的重點。為了更好的完善藥房工作 ，提高工作效率，在滿足病人和護士的要求前提下，首先做好和病人及護理人員的溝通，科室人員將處方快速又準確的調配。
二、做好藥品計劃、藥品盤點工作。
把每一項工作做實、做細、且一絲不茍，為下一步的工作展開打好基礎，按照保證臨床一線用藥的要求，根據(jù)銷售情況做好藥品的定制計劃，按時上報和定制，滿足臨床科室藥品供應的需求。在這一年里，藥房能很好的做到藥品的供應。并把到貨的藥品及時準確的入庫。藥房每半年盤點一次，做到賬務相符。
三、做好藥品的管理和養(yǎng)護
每次收到進貨藥品后，認真做好藥品的查對和驗收，做到近效期的藥品不收，不入庫，不合格的藥品不收。嚴格按照“先進先出，近期先出”的管理原則，做好藥品的銷售及養(yǎng)護，確保藥品的質量，同時努力做好合理用藥的工作，完善治療方案的實施，努力提高，各項業(yè)務水平，更好的加強藥品的管理，使藥品質量得以保障。
四、規(guī)范特殊藥品的管理
結合我院實際，對特殊藥品，做到專柜、專人、專帳、專用處方，雙人核對的管理原則。對特殊藥品更加嚴格的把關，做到處方、藥品、庫存的統(tǒng)一。
五、加強業(yè)務學習，努力提高服務質量
日常工作中加強藥物知識的學習，特別是臨床出現(xiàn)的新藥物。嚴格按照《醫(yī)院處方管理制度》《藥房調劑工作制度》《藥房調劑職責》的規(guī)定調配藥品，堅持“四查十對”，嚴防差錯處方的出現(xiàn)。更好準確完善的做好窗口服務，做到耐心、細心、全心全意的為患者服務，在不斷的實踐中提高自身素質和業(yè)務水平。
20xx年的工作方向：
在新的一年，藥房工作人員，全力配合醫(yī)院相關科室，繼續(xù)改善服務態(tài)度和提高服務質量，加強業(yè)務學習，增加新知識，更好的為廣大患者服務。
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