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藥械半年工作總結(jié)報(bào)告
一、重點(diǎn)工作進(jìn)展情況
（一）、建立健全藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系，構(gòu)建安全用藥環(huán)境。 建立健全“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)”的藥品安全責(zé)任體系。逐步完善縣、鎮(zhèn)、村為一體的藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系。我局與各鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所簽訂了《2012年藥品安全監(jiān)管目標(biāo)責(zé)任書》；召開(kāi)了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、相關(guān)衛(wèi)生院藥品安全工作會(huì)議，落實(shí) “企業(yè)為第一責(zé)任人”的責(zé)任意識(shí)。各監(jiān)督所將監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到股室、到崗位、到個(gè)人并建立了信息員、協(xié)管員制度，夯實(shí)了責(zé)任，實(shí)現(xiàn)了層層監(jiān)管、層層落實(shí)的藥品安全網(wǎng)格化監(jiān)管體系。
�。ǘ⒓訌�(qiáng)藥品流通監(jiān)管，促進(jìn)藥品流通市場(chǎng)的根本好轉(zhuǎn)。 今年以來(lái)，我們采取專項(xiàng)檢查和日常監(jiān)督檢查相結(jié)合的工作方法，堅(jiān)決查處各類違法違規(guī)行為，共出動(dòng)藥品監(jiān)督執(zhí)法人員370人次，監(jiān)督檢查涉藥單位500余家次，重點(diǎn)檢查省、市局通報(bào)的鉻超標(biāo)膠囊劑產(chǎn)品以及有關(guān)違規(guī)廣告產(chǎn)品。同時(shí)結(jié)合省局“藥械打假除黑專項(xiàng)行動(dòng)”活動(dòng)檢查無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)銷藥械的行為；走票、過(guò)票、掛靠經(jīng)銷藥械的行為；超范圍、超方式經(jīng)銷藥械的違法行為；違規(guī)儲(chǔ)存運(yùn)輸藥械的行為等。在檢查中發(fā)現(xiàn)有一家衛(wèi)生室?guī)旆恐须S地堆放的中藥，并自制成大量的中藥制劑銷售使用，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后立即立案調(diào)查并加大了處罰力度。
通過(guò)日常監(jiān)督、專項(xiàng)檢查和發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行責(zé)令整改等多種措施，我縣藥品流通市場(chǎng)得到了進(jìn)一步的規(guī)范，企業(yè)的行業(yè)自律意識(shí)有了很大的提高。
1、開(kāi)展了全縣藥械從業(yè)人員健康體檢工作。建立和完善藥械經(jīng)營(yíng)使用單位的健康檔案，建立廣告藥械、外地企業(yè)在大荔縣轄區(qū)銷售藥械登記審核制度；
2、認(rèn)真開(kāi)展各種專項(xiàng)整治工作。嚴(yán)格按照國(guó)家、省市要求組織鉻超標(biāo)膠囊劑產(chǎn)品的專項(xiàng)排查，組織召開(kāi)了全縣經(jīng)營(yíng)企業(yè)、各股所專題會(huì)議落實(shí)鉻超標(biāo)膠囊劑產(chǎn)品專項(xiàng)整治工作，印發(fā)了鉻超標(biāo)查處工作責(zé)任追究通知落實(shí)監(jiān)管責(zé)任；成立了責(zé)任追究領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)工作開(kāi)展不力、玩忽職守的股所進(jìn)行責(zé)任追究；開(kāi)展了非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治活動(dòng)、無(wú)證經(jīng)銷藥械等專項(xiàng)整治。配合市檢驗(yàn)所完成了全年的藥械快檢工作；對(duì)非藥品類產(chǎn)品在標(biāo)簽、說(shuō)明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效等行為，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的以及未按照要求索取檢驗(yàn)報(bào)告的膠囊劑產(chǎn)品，一律予以暫停銷售，共查處非藥品冒充藥品六味地黃丸、氣血和膠囊、健胃消食片等6種產(chǎn)品；涉嫌9家企業(yè)的膠囊劑產(chǎn)品1000余盒；
3、做好企業(yè)誠(chéng)信數(shù)據(jù)和日常監(jiān)管資料收集工作。建立完善監(jiān)督檢查檔案和企業(yè)誠(chéng)信檔案，提高企業(yè)的誠(chéng)信自律意識(shí)；
4、嚴(yán)格換證、再認(rèn)證和變更工作。按照《渭南市藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》完成了4家新開(kāi)辦藥店的擬辦驗(yàn)收，14家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的換證工作；9家藥店的GSP認(rèn)證工作；3家藥店的變更工作以及隱形眼鏡操作人員培訓(xùn)工作。
5、加強(qiáng)“三統(tǒng)一”基本藥物質(zhì)量監(jiān)管提高基本藥物的配送率，要求“三統(tǒng)一”配送企業(yè)擴(kuò)建庫(kù)房、增加基本藥物的儲(chǔ)存量保證基本藥物的供應(yīng)并按照要求做好庫(kù)房驗(yàn)收。
�。ㄈ�、加強(qiáng)藥品使用監(jiān)管，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械管理水平的進(jìn)一步提高。
1、開(kāi)展藥械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治。按照縣局的工作安排各所積極開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械安全整治活動(dòng)，積極排查問(wèn)題產(chǎn)品，有重大問(wèn)題能夠及時(shí)與縣局溝通協(xié)調(diào)處理。
2、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，完善監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，擴(kuò)大在線呈報(bào)單位覆蓋面,提高藥品不良反應(yīng)的報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量。我局與衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良事件監(jiān)測(cè)的通知》落實(shí)責(zé)任，截止目前上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)表108份。
5、加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，嚴(yán)格落實(shí)特殊藥品的“五�！惫芾�，確保特殊藥品管理規(guī)范，用藥安全。
二、存在的問(wèn)題
1、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)比較薄弱。我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模小，企業(yè)管理總體水平較低，城市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)68%實(shí)行GSP軟件系統(tǒng)
管理，但運(yùn)轉(zhuǎn)不正常。
2、 “三統(tǒng)一”政策的有關(guān)弊端以及從藥人員的認(rèn)識(shí)不到位導(dǎo)致配送率滯后。
三、工作打算
1、繼續(xù)加大市場(chǎng)監(jiān)管工作力度，進(jìn)一步加大規(guī)范藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為，為全縣人民創(chuàng)建一個(gè)安全可靠用藥環(huán)境；
2、著力查處重點(diǎn)案件，特別是對(duì)涉嫌生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用假劣藥械的案件，要堅(jiān)持查深查透，一查到底；
3、深入開(kāi)展各種專項(xiàng)檢查，加大對(duì)無(wú)證流動(dòng)藥販和無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥械行為的監(jiān)督打擊，特別是對(duì)農(nóng)村無(wú)證經(jīng)營(yíng)使用藥品和醫(yī)療器械行為的打擊；
4、協(xié)同工商、廣電等有關(guān)部門，加強(qiáng)對(duì)藥械廣告的監(jiān)管。
5、加強(qiáng)參合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管，規(guī)范進(jìn)貨渠道確�！叭y(tǒng)一” 政策落到實(shí)處。
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