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QA工作總結(jié)

時間:2024-08-26 17:00:23 曉鳳 工作總結(jié) 我要投稿

QA工作總結(jié)(精選13篇)

  總結(jié)是指社會團體、企業(yè)單位和個人對某一階段的學(xué)習(xí)、工作或其完成情況加以回顧和分析,得出教訓(xùn)和一些規(guī)律性認(rèn)識的一種書面材料,它可以幫助我們有尋找學(xué)習(xí)和工作中的規(guī)律,不如我們來制定一份總結(jié)吧。但是卻發(fā)現(xiàn)不知道該寫些什么,下面是小編整理的QA工作總結(jié),僅供參考,希望能夠幫助到大家。

QA工作總結(jié)(精選13篇)

  QA工作總結(jié) 1

  回顧這一個多月的工作,在取得成績的同時,也找到了工作中的不足與問題,主要反映于對中藥飲片的深入還有待進一步探索,尤其是對于嚴(yán)謹(jǐn)性較強的質(zhì)量部,特別是醫(yī)藥行業(yè),產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到消費者生命的安危。因此,在展望新的一年,我將繼續(xù)努力,力爭各項工作更上一個新的臺階。

  一、現(xiàn)將我在質(zhì)量部中藥飲片QA這個崗位的工作做如下總結(jié):

  1、作為剛接觸中藥飲片行業(yè)的一名職員,因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負(fù)責(zé)重量與封口環(huán)節(jié)的'質(zhì)量把關(guān),定時對中藥飲片大小包裝重量與封口效果進行抽查,以確保醫(yī)生所開藥品劑量的準(zhǔn)確,F(xiàn)貴司大部分中藥飲片都實行小包裝,這樣不僅有利于產(chǎn)品的儲存,保證產(chǎn)品的質(zhì)量,也有利于藥房取藥,減少差錯事故發(fā)生率;更重要的是能保證消費者按醫(yī)囑要求,在中藥煎制過程中按照中藥先后下藥的實際需量,最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個環(huán)節(jié)的把關(guān)也是很重要的。

  2、在生產(chǎn)過程中由于中藥材品種較多,無法及時的按要求進行全檢,必定會存在漏檢現(xiàn)象,再加上實踐經(jīng)驗不足,生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中獨立判斷與分析解決問題的能力不強,工作創(chuàng)新能力缺乏,因此,在出現(xiàn)質(zhì)量事故時會遭到相關(guān)部門的指責(zé),這使我感到很被動。

  3、生產(chǎn)車間方面,未按質(zhì)量體系文件的要求進行操作,應(yīng)注重規(guī)范和人員的工作行為,減少工作環(huán)節(jié)中存在的問題。有些員工甚至?xí)䴙榱藸帄Z藥材的包裝與封口機的使用而吵個天翻地覆,執(zhí)行人員的文化素質(zhì)和質(zhì)量意識有待提升的狀況,還要加強給予教育,從而使得文件得到較好的貫徹執(zhí)行。

  二、20xx年即將到來,也從這一年的工作中制訂下一年的計劃:

  1、質(zhì)量不是檢驗出來的,而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識,改變員工觀念,如何使生產(chǎn)部管理員主動帶頭做好質(zhì)量。

  2、注重過程控制,增加檢查頻率。在藥材的鑒別、特性、參雜等方面要深入的了解。

  3、能夠多接觸GMP規(guī)范和專業(yè)知識,結(jié)合公司的規(guī)章制度和實際情況,按規(guī)范及要求執(zhí)行。

  4、希望在新的一年會有個崗位的異動,能接觸到質(zhì)量項目相關(guān)的工作,提高自己的發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題以及對質(zhì)量數(shù)據(jù)分析的能力。

  5、多加參與關(guān)于藥品質(zhì)量體系文件方面的培訓(xùn)課程。

  6、及時完成上級交辦的其它任務(wù)。

  QA工作總結(jié) 2

  20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了xx有限公司。她將在xx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的! 正如xx的目標(biāo)一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

  一、初入公司:適應(yīng)

  一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的'學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

  二、學(xué)習(xí)和提高:良好開端

  由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進入xx擔(dān)任現(xiàn)場QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,進一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!

  三、工作體會:專注

  現(xiàn)場QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染...現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險降到最低,將危害消滅于無形!

  四、公司文化:態(tài)度和使命

  在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是xxxx人做事的態(tài)度,既為xx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“We strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xx賦予我的偉大使命!

  QA工作總結(jié) 3

尊敬的領(lǐng)導(dǎo):

  我于20xx年3月1日成為公司的試用員工,至今已近2個月,現(xiàn)申請轉(zhuǎn)為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷,也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切,首先離不開領(lǐng)導(dǎo)對我的栽培和指導(dǎo);同時也離不開同事對我無私的關(guān)懷和幫助。從內(nèi)心而言,我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團結(jié)向上的企業(yè)文化。試用期間,在領(lǐng)導(dǎo)和同事的耐心指導(dǎo)下,使我在較短的時間內(nèi)適應(yīng)了公司的工作環(huán)境,也熟悉了本崗的所有作業(yè)流程及與外部門的溝通。也為我有機會成為本公司的一份子而驚喜萬分。

  在本部門的工作中,我一直嚴(yán)格要求自己,認(rèn)真及時做好領(lǐng)導(dǎo)布置的每一項任務(wù),同時主動為本職工作;專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學(xué)習(xí)請教,不斷提高充實自己,希望能盡早獨當(dāng)一面,為公司做出一定的貢獻(xiàn)。當(dāng)然,工作期間,難免出現(xiàn)一些小差錯需領(lǐng)導(dǎo)指正;但前事之鑒,后事之師,這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟,在處理各種問題時考慮得更全面,杜絕類似失誤的發(fā)生。在此,我要特地感謝部門的領(lǐng)導(dǎo)和同事對我到公司后的`指引和幫助,對我工作中出現(xiàn)的失誤的提醒和指正。

  在這近兩個月的試用期中,我學(xué)習(xí)了GMP相關(guān)知識,能獨立完成車間日常生產(chǎn)的監(jiān)督,中間體、成品的取樣、留樣及記錄,文件分發(fā)等工作。當(dāng)然我還有很多不足,各車間操作工序的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程了解不夠透徹,對質(zhì)量控制的關(guān)鍵因素把握不到位,還需要加強文件的學(xué)習(xí)。對于原輔料和包材的留樣工作還需與倉庫人員做好相應(yīng)的溝通工作。

  期間主要工作成績:

  1.對新舊文件的登記、分發(fā)、替換;

  2.完成生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控;

  3.做好原輔料取樣、送檢工作;

  4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規(guī)劃:為了更好的控制生產(chǎn)過程中的偏差,下一步將努力并有信心做好以下工作:更加深入學(xué)習(xí)GMP,掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),熟悉公司的質(zhì)量管理文件,熟悉各工序的質(zhì)量控制點,掌握全面質(zhì)量管理的方法、工具,掌握基本的生產(chǎn)、產(chǎn)品工藝、設(shè)備、計量管理知識和一定的企業(yè)管理知識。

  進本公司以來,看到公司的迅速發(fā)展,我深深地感到驕傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作,實現(xiàn)自己的奮斗目標(biāo),體現(xiàn)自己的人生價值,和公司一起成長。在此我提出轉(zhuǎn)正申請,懇請領(lǐng)導(dǎo)給我繼續(xù)鍛煉自己、實現(xiàn)理想的機會。我會用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作,為公司創(chuàng)造價值,同公司一起發(fā)展與進步!

  QA工作總結(jié) 4

  擔(dān)任現(xiàn)場QA有半年的時間了,感受頗豐。

  常說“藥物的質(zhì)量不是檢驗出來的,而是生產(chǎn)出來的!睘槭裁茨?原因也簡單,因為檢驗樣品是抽取所得,具有隨機性,存在一個抽樣是否均勻,是否可靠, 是否有代表性的問題。所以說檢驗具有缺限性。

  藥品質(zhì)量源于設(shè)計,過程決定質(zhì)量,檢驗揭示品質(zhì)。在藥品生產(chǎn)企業(yè)中,現(xiàn)場QA作為生產(chǎn)過程的質(zhì)量體系維護者,有三點是我認(rèn)為極為重要而自身仍欠缺的。

  第一、全方位的知識,包括GMP知識、微生物知識、現(xiàn)場操作知識、工藝知識以及檢驗知識。

  GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,所謂基本準(zhǔn)則,也就是最低要求,而億邦制藥無論在硬件還是軟件都遠(yuǎn)高于此,值得自豪。GMP三大目標(biāo)要素中,防止污染是當(dāng)中的重要環(huán)節(jié),污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識,了解微生物的特性,才能指導(dǎo)現(xiàn)場操作人員、外來輔助人員進行良好預(yù)防。同理,豐富的現(xiàn)場操作知識和工藝知識的具備,能準(zhǔn)確地評價現(xiàn)場人員的操作是否規(guī)范,保證生產(chǎn)過程被正確執(zhí)行,繼而保證過程質(zhì)量來保證質(zhì)量。至于對檢驗知識的要求,有人可能會問,現(xiàn)場QA干嘛要懂檢驗?zāi)兀科鋵嵅浑y理解,一方面,現(xiàn)場QA的基本職能就是評審過程的質(zhì)量,而檢驗則是最直觀的評價方法,檢驗結(jié)果可以為糾正偏差提供依據(jù);另一方面,豐富的檢驗知識可幫助現(xiàn)場QA對檢驗數(shù)據(jù)作出更為準(zhǔn)確可靠的判斷。

  第二、良好的`溝通協(xié)調(diào)能力。

  現(xiàn)場QA擔(dān)任的是現(xiàn)場質(zhì)量管理的工作,涉及到管理,就少不了溝通?梢赃@樣說,溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是,我的進步空間很大。

  第三、良好的自我調(diào)節(jié)能力。

  正所謂,在其位,謀其政,各位其主。這時候,問題就來了,車間的主人是產(chǎn)量,而現(xiàn)場QA的主人則是質(zhì)量。日常生產(chǎn)中,質(zhì)量與產(chǎn)量難免發(fā)生矛盾時(現(xiàn)場QA與現(xiàn)場人員發(fā)生摩擦),現(xiàn)場QA往往難免成為眾矢之的,導(dǎo)致情緒上容易產(chǎn)生多少波動,不及時調(diào)整就會影響工作質(zhì)量,這時候就需要有良好的自我調(diào)節(jié)能力,好盡快回復(fù)積極狀態(tài),投入工作。

  對于如何在保證工作質(zhì)量的前提下減少與現(xiàn)場人員的摩擦,我認(rèn)為可以從以下數(shù)個方面入手:

  首先,保證公平,對事不對人。這是現(xiàn)場QA工作的最根本原則,不可以帶有個人情緒在工作中發(fā)泄。

  其次,要換位思考問題,不應(yīng)不分情況單純拿文件規(guī)定去硬性要求車間,而應(yīng)在全面了解情況后根據(jù)不同的情況去處理問題。對于實在無法一步到位解決的問題,要學(xué)會分解問題,分步到位,而不是強求一步到位或者放任不管。對于現(xiàn)場人員提出的問題,給予的答案應(yīng)該是能夠幫助提高質(zhì)量和產(chǎn)量,能夠贏得尊重的,而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規(guī)定,你照著執(zhí)行就行了!”,令人厭惡的回復(fù)。

  最后,全面提高全體員工的質(zhì)量意識,無疑使減少摩擦的最好辦法。QA是質(zhì)量管理體系的主要建立者和維護者,對于全體員工的質(zhì)量意識的提高,責(zé)無旁貸。現(xiàn)場QA只有在工作中展現(xiàn)出所具備的精益求精的質(zhì)量意識的言行,才能在工作中感染他人,使清楚深刻地認(rèn)識到質(zhì)量的重要性。

  QA工作總結(jié) 5

  20xx年3月3號我進入江西省金藥鑰藥業(yè)有限公司,在質(zhì)檢中心擔(dān)任化驗員的職位,三個月的實習(xí)期轉(zhuǎn)眼間就過去了,在實習(xí)過程中我以積極的心態(tài)迎接每一天的工作,在剛剛結(jié)束的實習(xí)期里,我嚴(yán)格遵守質(zhì)檢中心的勞動紀(jì)律和一切工作管理制度,以質(zhì)檢者的身份嚴(yán)格要求約束自己,認(rèn)真工作,盡量做到無差錯事故,并且理論聯(lián)系實際,不怕出錯、虛心請教共事的阿姨,切實體會到了實習(xí)的真正意義;不僅如此,我更是認(rèn)真規(guī)范操作技術(shù)、熟練應(yīng)用在平常實驗課中學(xué)到的操作方法和流程,積極同共事阿姨相配合,盡量完善日常實習(xí)工作。

  實習(xí)內(nèi)容如下:

  1、使用電子天平稱量藥品:例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重,并計算出平均片重和重量差異。(開啟電源,調(diào)整天平零點,并把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取20片,精密稱定。依次取出1片,分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內(nèi)取出,關(guān)好天平門,恢復(fù)到零點。關(guān)閉電源,清理垃圾并計算)。

  2、使用紫外分光光度計測定藥物吸收度:例如,測定小兒氨酶黃那敏顆粒對乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項下的內(nèi)容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長處測定吸收度)。

  3、測定藥品的干燥失重:稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重,減失重量不得超過10%。

  4、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度:例如測定定利福平膠囊的溶出度(取樣品,照溶出度測定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),依法操作。45分鐘時取溶液適量,濾過,精密量取續(xù)濾液適量,用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液,照分光光度法在474nm 2nm的液長處測定吸收度)。

  5、包材檢驗

  瓶簽、說明書、小盒子、鋁膜…………

  檢驗包裝材料時,首先核對包裝上面的'字樣、圖案是否正確、清晰、端正,其次看包裝大小尺寸是否符合標(biāo)準(zhǔn)。對直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進行菌撿。

  6、菌撿

  (1)、要對所用器材進行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。

  (2)、準(zhǔn)備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨,液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養(yǎng)基(營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基,每個培養(yǎng)皿放約15毫升),配置完成后進行濕熱滅菌(121℃15分鐘),供試樣應(yīng)低于30℃,培養(yǎng)基應(yīng)保持在45℃左右。

  (3)、對菌撿室地面與操作臺用來蘇爾消毒液進行消毒,然而后用紫外殺菌(半小時)并且通風(fēng)。

  (4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養(yǎng)基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室,進行接種操作!接種完畢后把接種的培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱進行培養(yǎng)(細(xì)菌培養(yǎng)48小時,霉菌培養(yǎng)72小時,大腸桿菌培養(yǎng)24小時)。培養(yǎng)完畢后進行觀察是否有菌!

  (5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養(yǎng)物。

  通過這次實踐,我發(fā)現(xiàn),畢業(yè)的大學(xué)生與合格的企業(yè)員工相差甚遠(yuǎn)。從學(xué)校走向社會,從教室走向工作崗位,由學(xué)生變成員工,無論生活方式,還是生活環(huán)境;無論是思維方式,還是思考方法,都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應(yīng)企業(yè)。我堅信在以后學(xué)習(xí)的日子里我會再接再厲,以更加飽滿的熱情和更加踏實的態(tài)度對待每天工作,決不辜負(fù)公司各領(lǐng)導(dǎo)前輩對我的教導(dǎo)和期望。

  QA工作總結(jié) 6

  回顧這一年來的工作歷程,QA的工作情況可以分為以下幾點:

  人員培訓(xùn)

  人員素質(zhì)的高低是任何工作效率高低和成敗的關(guān)鍵。為此,我們采用集中上課、以老帶新和請人來培訓(xùn)等方式,先后對車間QA人員、學(xué)員、新員工以及全體崗位人員按照培訓(xùn)計劃進行了大量的GMP培訓(xùn)學(xué)習(xí)和考核。根據(jù)主任的要求和車間實際情況,對近兩年參加工作的新員工和學(xué)員集中組織了多次高密度的'強化培訓(xùn),并健全了培訓(xùn)檔案。在這期間,不僅對新職工進行嚴(yán)格的崗前培訓(xùn),而且還對在崗人員進行GMP強化培訓(xùn),以保證所有在崗人員都能進一步熟練掌握相關(guān)的操作規(guī)程和GMP相關(guān)知識。

  GMP培訓(xùn)學(xué)習(xí)提高了人員素質(zhì),也使GMP管理工作得到改善,各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。

  SOP及各種記錄的管理

  SOP的重要性已經(jīng)在生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理當(dāng)中充分體現(xiàn)了出來。為此,QA與各相關(guān)部門一起先后修訂或新建各類SOP,并將這些管理措施有效地貫徹到生產(chǎn)車間的日常工作當(dāng)中。

  同時,按GMP要求健全并規(guī)范發(fā)放車間外圍記錄、各品種生產(chǎn)記錄、清場記錄,并由專人審核批生產(chǎn)記錄及原料庫卡,并將各種材料匯總、整理歸檔或上交QA 存檔。這為質(zhì)量追蹤提供了可靠的第一手資料。

  各種驗證工作的開展

  8月,根據(jù)GMP規(guī)定,QA人員會同合成三車間生產(chǎn)等部門相關(guān)人員,對精烘包潔凈區(qū)、生產(chǎn)設(shè)備、水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)及各種計量器具、分析方法、生產(chǎn)工藝等進行驗證,并整理了驗證方案和驗證報告,保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。

  協(xié)調(diào)配和有關(guān)銷售方面的工作

  為配合銷售部門和外貿(mào)部門的工作,除做好日常的質(zhì)量管理工作以外,還由專人答復(fù)業(yè)務(wù)客戶提出的質(zhì)量審計材料,并協(xié)同QA、QC、倉庫等部門為產(chǎn)品的銷售做好準(zhǔn)備等服務(wù)工作。

  總結(jié):上是20xx年原料藥車間QA部門工作總結(jié)以及20xx年的工作計劃。因各種原因,工作中難免有不足之處,敬請領(lǐng)導(dǎo)給予指正。QA全體人員將不斷努力學(xué)習(xí),不斷提高自己的工作能力,盡心盡力,盡職盡責(zé),完成領(lǐng)導(dǎo)交給的各項工作任務(wù)。為原料藥車間更加輝煌的明天而努力奮斗!

  QA工作總結(jié) 7

  時光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的20xx,回首20xx,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念,但我從上級領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標(biāo)而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認(rèn)真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。以下是我的20xx年度工作總結(jié)。

  一、提高自身素質(zhì),努力適應(yīng)工作環(huán)境。

  來了公司上班以后,為了適應(yīng)QA工作的需要,我時刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識放在第一位,提高自身管理方面專項素質(zhì),使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進,與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團隊,另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的'各項活動及培訓(xùn)。(如GMP,企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn),四平市總工會文藝匯演等)。通過GMP培訓(xùn)使我的GMP知識得到了充實,更加有利于自身QA工作的有效開展,各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。

  二、認(rèn)真進行生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控,把QA工作做到實處。

  QA工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控,每天早上來到單位后,我會按崗位對生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進行實時監(jiān)控,

  1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標(biāo)志,檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識,暫時不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識,并在清潔有效期內(nèi)。

  2.稱量,配料崗位 核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致,衡器水平歸零,并雙人復(fù)核。

  3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致

  4.制丸,切丸崗位:檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi),丸形圓潤。

  5.干燥崗位:沸騰干燥床溫度,干燥時間控制是否符合要求,水分、溫度是否符合工藝要求。

  6.包衣崗位:核對批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料,包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻,色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn);

  7.鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確,板面是否清潔,合口是否嚴(yán)密,生產(chǎn)批號,有效期是否與批生產(chǎn)指令相符

  8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進行抽查。裝箱,裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確,裝箱單填寫無誤。

  在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中,如發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求的地方及時通知崗位班長或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向上級領(lǐng)導(dǎo)反映情況,協(xié)調(diào)解決。

  三、密切配合,與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,

  批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準(zhǔn)確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認(rèn)證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗證,設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告,保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。

  四、與銷售部門配合,每月完成銷售記錄編寫及上報工作。

  每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質(zhì)量管理部。截止到12月份,我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。

  五、完成潔凈區(qū)溫濕度,塵埃離子檢測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計歸檔工作。

  根據(jù)新版GMP認(rèn)證要求,質(zhì)量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進行了修訂,從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度,塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作,與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂,交由質(zhì)量管理部存檔。

  六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作

  截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。 第六、 其他方面

  按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現(xiàn)為:車間內(nèi)部情況說明的編寫,人員統(tǒng)計等臨時性工作。

  以上六方面是我在20xx年下半年這段時間的工作內(nèi)容,在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當(dāng)然我也有不足的一面。對此總結(jié)為以下幾點:

  1.與車間領(lǐng)導(dǎo)溝通不夠,有時無法領(lǐng)會主任要表達(dá)的真正意愿,導(dǎo)致工作中會出現(xiàn)吃力不討好的情況。

  2.管理能力有待加強,因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術(shù)。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干,目的是發(fā)揮各崗位班長及員工的主觀能動性,做到各司其責(zé),處理問題的失誤就會更少。

  3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應(yīng)該做的,還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導(dǎo)致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。這一點我想我要向九段秘書學(xué)習(xí),在前年我有幸參加了一次有關(guān)執(zhí)行力方面的培訓(xùn),其中對九段秘書的最高境界做出了注解,工作中需要我時時處于主動狀態(tài),將看似無序的工作做到規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),每天都遵照著標(biāo)準(zhǔn)化的流程完成好每一個環(huán)節(jié)從而達(dá)到讓自己和上級領(lǐng)導(dǎo)都滿意的結(jié)果。

  QA工作總結(jié) 8

  一、 工作的總體感受

  兩周的工作,總體上感覺是很充實的,雖然重復(fù)做著差不多 的工作,但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西,明白了耐心學(xué)習(xí)、細(xì)心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒有想象中的枯燥乏味,每天都會遇到新的事物與問題,向同事請教這些問題還可以和他們聊聊工作,當(dāng)然這也會讓自己思考問題,并且遵循理論與實踐相結(jié)合,查閱了相關(guān)資料和生產(chǎn)崗位上的相關(guān)文件及批記錄,努力掌握相關(guān)工作要點,盡快成為一個合格的QA人員。

  二、 工作環(huán)境的感受

  1.在辦公室里,每位老師手頭都有各自的工作,每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作,在這種環(huán)境中我不敢放松,以他們?yōu)閷W(xué)習(xí)的榜樣。這兩周有跟著何老師學(xué)習(xí)管理生產(chǎn)批記錄審核與文件歸檔,我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角,然而我卻有些吃力,文件中有些內(nèi)容不是很了解,會碰見不懂的,看久了注意力也會放松,所以我想QA人員并不是我以前所見和現(xiàn)在所做的這么簡單,自己可以說還沒有完全進入狀態(tài),常言道知恥而后勇,今后我會跟緊老師們的步伐勇往直前,融入這個大環(huán)境中去。

  2.在固體制劑車間里,各個崗位上的同事都盡職盡責(zé),盡量做到最好,不出任何差錯,對我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好,沒有利用好這么好的工作學(xué)習(xí)環(huán)境,沒有多問自己幾個為什么,老師這機器該怎么操作、出現(xiàn)問題怎么處理,對整個生產(chǎn)工藝沒有深入的了解,影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點沒有拿捏準(zhǔn)確,這是萬萬不能的,所以接下來就是要全身心投入到現(xiàn)在的的工作環(huán)境中去,深挖問題,豐富工作經(jīng)驗。

  三、 工作崗位的認(rèn)識

  1.QA人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個方面的法律法規(guī),各類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí),全面提升自己的知識面。所以在有空余時間里閱讀了GMP及美國FDA的相關(guān)內(nèi)容。

  2.QA人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程,能及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題,要求操作人員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容,按規(guī)操作。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的,因此在工作中,從自己做起從小事做起,協(xié)同好操作老師們的工作,爭取批批合格支支達(dá)標(biāo)。

  四、工作的內(nèi)容

  1.固體車間各個崗位學(xué)習(xí)

  2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件

  3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容

  五、 工作的具體回顧(以片劑為例)

  1.相關(guān)知識

  片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合,通過制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。

  片劑的特點有劑量準(zhǔn)確,只要處方設(shè)計合理、工藝過程理想,片劑的主藥含量差異較小了了;質(zhì)量穩(wěn)定,片劑為固體制劑,且經(jīng)過壓制,片面孔隙小,不利于水分等滲透;機械化程度高,產(chǎn)量大,成本低;運輸、攜帶、貯存、使用方便;便于識別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色,加以區(qū)別;兒童及昏迷病人不易吞服;生物利用度低。

  2.片劑的制備

  (1)原輔料的處理

  包括粉碎、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細(xì)度在

  80~100目,毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細(xì)些,以便于混合,含量準(zhǔn)確。

  原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或?qū)狻岵环(wěn)定的藥物,應(yīng)避光、避熱、以避免成分損失或失效。

  (2)制軟材

  在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團塊,即為軟材。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗掌握,要求捏之成團,團而不粘;按之即裂,裂而不散。

  (3)制濕顆粒

  將軟材用手或機械擠壓通過篩網(wǎng),即得濕顆粒。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗掌握,通常把濕粒置于手掌中顛動數(shù)炊,有沉重感,細(xì)粉少,顆粒應(yīng)完整,無長條。

  (4)干燥

  濕顆粒制好后,應(yīng)立即干燥,以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定,一般為50~80℃。干燥時溫度應(yīng)逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時還應(yīng)勤翻動,厚度不宜超過2cm。

  顆粒的干燥程度可通過測定含水量控制,應(yīng)根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當(dāng)?shù)乃郑话銥?%左右。

  干顆粒應(yīng)符合下列要求:良好的流動性和可壓性;主藥含量符合規(guī)定;細(xì)粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中。

  (5)整粒與總混

  壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理,使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。同時用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì);并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。

  (6)壓片

  壓片的過程包括:飼料、壓片、出片。壓片機有單沖壓片機和旋轉(zhuǎn)式壓片機。

  3.片劑存在問題

  (1)松片

  片劑由于硬度不夠,受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。 檢查方法:將片劑置中指和食指之間,用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。

  產(chǎn)生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。 解決措施:調(diào)整壓力,增加適當(dāng)?shù)恼澈蟿┑取?/p>

  (2)裂片

  片劑受到振動或經(jīng)放置后,從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱裂片。

  檢查方法:取數(shù)片置小瓶中振搖,應(yīng)不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數(shù)次,檢查是否有裂片。 產(chǎn)生原因:片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足,細(xì)粉過多,壓力過大,沖頭與模圈不符等。 解決措施:換用彈性小、塑性大的輔料,選擇合適的粘合劑或增加用量,調(diào)整壓力,更換沖頭或模圈。

  (3)粘沖

  片劑的'表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖?逃形淖只驒M線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。

  產(chǎn)生原因:含水量過多,潤滑劑作用不當(dāng),沖頭表面粗糙和工作場所濕度太高等。

  解決措施:控制含水量,選擇合適潤滑劑或增加用量,更換沖頭,控制環(huán)境相對濕度等。

  (4)崩解遲緩

  片劑崩解時限超過藥典規(guī)定的要求稱崩解遲緩。

  產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當(dāng),疏水性潤滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強或用量過多,壓力過大和片劑硬度過大等。 解決措施:適當(dāng)增加崩解劑用量,減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑,選擇合適的粘合劑及其用量,調(diào)整壓力等。

  (5)片重差異超限

  片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。 產(chǎn)生原因:顆粒大小不勻,流動性不好,下沖升降不靈活,加料斗裝量時多時少等。

  解決措施:控制顆粒大小均勻,更換下沖,保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。

  (6)變色或色斑

  指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點,導(dǎo)致外觀不符合要求。

  產(chǎn)生原因:顆粒過硬,混料不勻,接觸金屬離子,壓片機污染油污等。

  解決措施:控制顆粒硬度,原輔料混合均勻,避免接觸金屬容器,防止壓片機油污。

  4.片劑的包衣

  在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。 包衣的目的:

  (1)掩蓋藥物的不良嗅味;

  (2)增加藥物的穩(wěn)定性,因衣膜可防潮、避光、隔絕空氣;

  (3)控制藥物的釋放速度和釋放部位;

  (4)避免胃液對藥物的破壞和藥物對胃腸道的刺激性;

  (5)改善片劑的外觀和便于識別。

  六、工作中遇見的問題

  1.在塑瓶包裝中發(fā)現(xiàn)一桶中間品有兩個批號,組織相關(guān)操作人員檢查發(fā)現(xiàn),該批中間品包衣后有三桶批號寫錯,要求操作人員及時改正了。

  2.制料過程中,操作動作過大,導(dǎo)致物料浪費和原輔料比理論值少。配漿倒入料斗中后,料斗底閥處始終滴漏。

  3.塑瓶包裝間清場不徹底(十幾來粒上批藥片)。

  4.測脆碎度時,前后質(zhì)量不合理,后者質(zhì)量大于前者(可能是檢測前儀器上有殘留物或藥片吸潮)。

  5.制粒不好影響壓片及藥片的硬度。

  QA工作總結(jié) 9

  20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如xxxxxxx的目標(biāo)一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

  一、初入公司:適應(yīng)

  一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

  二、學(xué)習(xí)和提高:良好開端

  由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,進一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!

  三、工作體會:專注

  現(xiàn)場QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前,倘若沒有洗手

  消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個小小的'疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險降到最低,將危害消滅于無形!

  四、公司文化:態(tài)度和使命

  在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是xxxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“Westriveforperfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命!

  QA工作總結(jié) 10

  時間一晃而過,彈指之間, 年已接近尾聲,想想我在公司已經(jīng)工作了 個多月了。在這些日子里,公司各位領(lǐng)導(dǎo)和同事們給了我很大的照顧和幫助,使我很快的適應(yīng)了新的工作環(huán)境和崗位,在此真心向大家表示感謝。這是對我有著重大意義的一年,我學(xué)習(xí)了關(guān)于藥品生產(chǎn)的相關(guān)知識,對生產(chǎn)實際環(huán)節(jié)操作也有了切實的認(rèn)識,但也存在不足。新的一年即將來臨之時,我這里對自己這一年的工作做出總結(jié),總結(jié)自己已得的經(jīng)驗,也提出更高的要求,以期望在 年有更大的突破。

  20xx年,我工作經(jīng)歷了兩個階段,6月份到8月份,我主要進行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。從開始完全陌生,到可以順利完成文件的修訂,離不開我們領(lǐng)導(dǎo)的耐心指導(dǎo)和同事們的熱心幫助。從那時起,我開始逐步意識到QA職責(zé)的重要性,更加對自己嚴(yán)格要求起來,不斷對質(zhì)量管理體系進行深入學(xué)習(xí),向著成熟合格的QA努力。

  同時,7月份實驗室基本完工,我參加了實驗室的建設(shè)工作,對旋光儀、電導(dǎo)率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設(shè)備儀器進行系統(tǒng)研究和學(xué)習(xí)。在接下來的幾個月里,我學(xué)習(xí)到了檢測的各種方法,并學(xué)會了自己動手操作,對公司的各類產(chǎn)品的各項檢驗檢測已經(jīng)初步可以掌握。其中,高效液相色譜檢測的操作仍存在不少問題,需要向領(lǐng)導(dǎo)及QC的兩位同事請教學(xué)習(xí)。對實驗方法的研究,雖然取得了一定的進展,但是還要進一步進行下去,樣品的處理和對照依然是關(guān)鍵。我們不光研究了的影響,還使用高效液相色譜和濁度法進行比對。同時對各種方法做出標(biāo)準(zhǔn)曲線,進行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測的方法各有利弊,仍需要耐心深入研究比較,從而得出正確的結(jié)論。對蛋白質(zhì)檢驗檢測中,我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。

  生產(chǎn)上,我跟隨生產(chǎn)部門和技術(shù)部門同事,進行了多次的試生產(chǎn)作業(yè)。期間,工藝技術(shù)進行數(shù)次調(diào)整,技術(shù)部門的同事不厭其煩的`調(diào)試,生產(chǎn)部門同事也是耐心檢測,通宵達(dá)旦,我對他們的精神感到非常敬佩。在生產(chǎn)調(diào)試過程中,我也向他們看齊,不完成任務(wù)絕不休息,從前處理到最后 ,全程跟進,對工藝數(shù)據(jù)進行細(xì)致記錄,設(shè)備場地清潔產(chǎn)品取樣嚴(yán)格把關(guān),做好一個QA的職責(zé),為公司早日完成試生產(chǎn)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)而努力。所以雖然加班加點,通宵達(dá)旦,我還是很充實和快樂。在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)各種問題,我們和其他部門的同事通力合作,集思廣益,解決了很多問題。面對新的一年的挑戰(zhàn),我們很有信心。

  在20xx年有所收獲的同時,我也認(rèn)識了很多自身不足:

  1.雖然充滿干勁,但是經(jīng)驗缺乏,在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著欠缺,需要進一步努力和學(xué)習(xí)。

  2.在工作上和領(lǐng)導(dǎo)同事要加強交流,自己的不成熟的想法需要領(lǐng)導(dǎo)的指點和同事的交流才能更加完善。

  3.現(xiàn)場GMP的管理能力還需要進一步加強,虛心向現(xiàn)場生產(chǎn)同事請教。

  4.許多事情處理都不是很到位,希望在來年可以進一步改進。 年是充滿期待的一年,對于公司,軟骨素試生產(chǎn)要繼續(xù)進行,兩期工程要繼續(xù)建設(shè),工藝需要繼續(xù)完善,這是一個新的起點,對我來說更是一個新的挑戰(zhàn)。隨著生產(chǎn)的不斷進行,GMP的驗證工作要深入開展,各類產(chǎn)品等都要有完善的生產(chǎn)指導(dǎo)和檢驗方法及標(biāo)準(zhǔn),熟練運用學(xué)到的知識為公司做出貢獻(xiàn)是當(dāng)務(wù)之急。為此我將努力學(xué)習(xí),認(rèn)真參與,讓自己不斷成長。

  20xx年工作規(guī)劃

  1.加強學(xué)習(xí)和實踐,繼續(xù)提高。針對自己的崗位,深入學(xué)習(xí)QA職能,同時研究檢驗檢測方法,提高解決問題的能力。

  2.竭盡全力完成工作任務(wù)。 年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作,檢驗方法的驗證,車間GMP現(xiàn)場實施等都是對我有挑戰(zhàn)性的工作,同事參與其他工作時,自我學(xué)習(xí)和提升,已經(jīng)其他方面的所需的知識都是需要提高。

  3.完善自身素質(zhì)。新的一年,要毫不動搖為品德素質(zhì)全面發(fā)展做準(zhǔn)備,在人際和社交等方面的不足也亟待提高。

  QA工作總結(jié) 11

尊敬各位領(lǐng)導(dǎo)、各位同事:

  大家下午好!

  下面就20xx年上半年QA質(zhì)量管理工作總結(jié)進行匯報,總結(jié)不周、有錯誤之處,請各位領(lǐng)導(dǎo)和同事批評與指正。

  一、上半年開展的重點工作

  1、重新擬定質(zhì)量管理流程

  2、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制,

  3、履行質(zhì)量放行職責(zé)

  4、質(zhì)量問題的調(diào)查和處理

  5、開展質(zhì)量月活動

  6、加強質(zhì)量人員培訓(xùn)

  7、協(xié)調(diào)和溝通

  1、重新擬定質(zhì)量管理流程

  公司在上半年對質(zhì)量管理工作流程做了相應(yīng)的改變和調(diào)整,根據(jù)公司下發(fā)的相關(guān)文件重新擬定了的各車間質(zhì)量管理控制流程、物料購進流程及各車間質(zhì)量關(guān)鍵點。

  2、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制,以提高產(chǎn)品質(zhì)量為重點

  每天進行生產(chǎn)監(jiān)控和生產(chǎn)過程跟蹤,保證生產(chǎn)過程受控,通過對工藝質(zhì)量關(guān)鍵點的分析,掌握產(chǎn)品質(zhì)量情況,來解決常見的質(zhì)量問題,保證生產(chǎn)正常運行。

 。1)把關(guān)口

  對生產(chǎn)中最易出現(xiàn)質(zhì)量問題的生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行重點監(jiān)督和跟蹤,并對各個產(chǎn)品發(fā)生的質(zhì)量問題進行記錄和分析;

  (2)加強質(zhì)量通病的防治

  針對生產(chǎn)過程中易出質(zhì)量通病,制定出相關(guān)的糾正和預(yù)防措施,以保證同樣的質(zhì)量問題不再次發(fā)生;

  3、嚴(yán)格履行質(zhì)量放行職責(zé)

  監(jiān)督物料流轉(zhuǎn)過程,根據(jù)流轉(zhuǎn)單的結(jié)果簽發(fā)合格證或不合格證,嚴(yán)格履行質(zhì)量放行職責(zé)。

  4、質(zhì)量問題的'調(diào)查和處理

  按時上報月質(zhì)量分析報表,對發(fā)生質(zhì)量問題進行及時的調(diào)查和處理,分析出現(xiàn)質(zhì)量問題的主要原因,明確在今后工作中應(yīng)如何避免類似問題的再次發(fā)生。

  5、開展質(zhì)量月活動

  根據(jù)公司統(tǒng)一部署,圍繞“全員參與、提升質(zhì)量”、“信心和創(chuàng)新決定我們的發(fā)展”為活動主題,結(jié)合公司的具體情況安排和落實“質(zhì)量月”活動,利用張貼標(biāo)語,板報,質(zhì)量問題解答等各種方式加大力度宣傳,普及質(zhì)量知識,以提高員工的質(zhì)量意識,營造產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷的良好氛圍。

  通過這次活動兩個車間的質(zhì)量水平有了顯著的成效,產(chǎn)品合格率較前期有了大幅度的提升,提高了員工質(zhì)量素質(zhì)和公司質(zhì)量管理水平。

  6、質(zhì)量人員培訓(xùn)

  根據(jù)公司的安排,組織關(guān)鍵崗位人員進行質(zhì)量培訓(xùn),以滿足產(chǎn)品質(zhì)量和現(xiàn)場管理的需要。

  7、協(xié)調(diào)和溝通

  協(xié)調(diào)好各車間物料質(zhì)量信息的傳遞,以便工作能夠順利進行,除做好本職工作外,還階段性地與QA同事進行工作上的溝通和交流。

  二、上半年質(zhì)量情況

  1、質(zhì)量總體情況

  2、影響產(chǎn)品質(zhì)量原因的分析

  3、對提高產(chǎn)品質(zhì)量提出幾點建議

  1、質(zhì)量總體情況

  一至六月份(不含七月份的部分批號),共生產(chǎn)240個批次,其中片劑73批次,顆粒劑118批次,丸劑40批次,膠囊劑9批次。半成品合格率92%,成品抽檢合格率97%,成品出廠合格率100%,其中出現(xiàn)6次三級質(zhì)量事故,分別如下:

 、倬沏y翹解毒片(薄膜衣片)片重差異;②六味地黃丸標(biāo)簽包裝混淆;③腎石通顆粒說明書混淆;④土家純姜湯質(zhì)量問題;⑤小兒感冒顆粒裝量差異質(zhì)量問題;⑥精制銀翹解毒片的有效期打碼錯誤。

  2、就目前現(xiàn)狀,影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因

 、鸥鲃┬统霈F(xiàn)的常見質(zhì)量問題:

  顆粒劑:水分偏高,顆粒顏色不均一,含量不合格;

  片劑:原粉的菌檢、片重差異、糖衣片及薄膜衣片外觀不合格;鋁塑開機選板不徹底;

  丸劑:原粉的菌檢、原粉細(xì)度、丸劑外觀、含量不合格;

  膠囊劑:外觀(出現(xiàn)插皮,漏粉現(xiàn)象),鋁塑選板不徹底。

 、仆ㄟ^日常質(zhì)量問題發(fā)生的統(tǒng)計,目前產(chǎn)品的工藝、人員的操作是導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格的重要方面,分別如下:

 、偃藛T:操作者質(zhì)量意識淡薄、技術(shù)水平和崗位熟練程度有待于提高;

  ②工藝:工藝技術(shù)不完善;

  ③設(shè)備:公司大部分設(shè)備處于帶病工作狀態(tài),各個性能都已下降;

 、墉h(huán)境:工作場所的溫度、濕度比較高,對產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。

  3、針對公司現(xiàn)狀,對提高產(chǎn)品質(zhì)量提幾點建議

 、俑倪M工藝方法,優(yōu)化工藝參數(shù);

 、趯﹃P(guān)鍵工序及相關(guān)操作崗位人員進行技術(shù)和質(zhì)量培訓(xùn),車間的部分生產(chǎn)操作是技術(shù)型工作,不是簡單的作坊式或勞動型工作,對人員的培訓(xùn)更為重要,只有人員各個方面提高,工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量才會得到保障,技術(shù)質(zhì)量才得到提高;

  ③質(zhì)量是生產(chǎn)出來的,應(yīng)該強化生產(chǎn)過程的控制和跟蹤。

  三、個人存在的問題

  1、能力有限,不能在短時間內(nèi)有效地改變公司質(zhì)量管理現(xiàn)狀;

  2、對QA缺乏階段性地指導(dǎo)和培養(yǎng);

  3、工作中只是注重自己業(yè)務(wù)能力的提高。忽視與部門員工及其他部門的有效溝通。使得有時在工作中產(chǎn)生了被動。

  4、生產(chǎn)產(chǎn)量的提高,物料流轉(zhuǎn)速度加快,從而加大了對現(xiàn)場質(zhì)量檢查的力度,有時會出現(xiàn)人員不足,監(jiān)管不及時的現(xiàn)象;

  四、下半年工作計劃

 、傩略霭氤善穼嵨飳φ

  質(zhì)量管理是長期不斷改善的工作,需要不斷提升和明確產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在對半成品質(zhì)量判斷產(chǎn)生混淆時,可以參照實物對照品。其次實物對照品是執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的重要部分。

 、谝(guī)范操作,加強檢查

  加大生產(chǎn)過程的監(jiān)管和跟蹤力度,同時完善檢查與取樣操作的規(guī)范性;

 、奂訌娢锪线M廠驗收

  加強原輔料的進廠驗收工作,提高物料的質(zhì)量。

 、艹掷m(xù)改進,做好產(chǎn)品中控數(shù)據(jù)分析

  真實記錄好現(xiàn)場監(jiān)控的結(jié)果數(shù)據(jù),分析出質(zhì)量執(zhí)行過程中存在的實際情況,為質(zhì)量風(fēng)險分析提供有力的數(shù)據(jù)。

 、菁訌妰(nèi)部審計工作

  內(nèi)部審計要貫徹“以事實為依據(jù),以標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩”的判斷理念,通過對審計結(jié)果進行歸納、分析,對不符合項提出整改措施,使質(zhì)量體管理系形成良性循環(huán),

 、夼囵B(yǎng)質(zhì)量管理人員積極向上的工作心態(tài),減少人員的流失,打造一個優(yōu)秀的質(zhì)量管理團隊。

 、呒訌娊鉀Q實際問題的能力

  今后會平衡好各方面工作,將更多的時間用于加強對現(xiàn)場檢查和服務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量,以解決產(chǎn)品質(zhì)量為核心。

  以上是個人半年工作總結(jié)及下半年工作計劃,在總結(jié)過程中有不足之處望各位領(lǐng)導(dǎo)批評和指出。在以后的時間里,我會繼續(xù)努力,將我的業(yè)務(wù)工作能力有所提高,不辜負(fù)大家對我的期望,我會盡我所能為香連的發(fā)展付出微薄之力。

  謝謝大家!!

  QA工作總結(jié) 12

  2月10日進入公司,前三天進行了關(guān)于集團文化、制度、主要產(chǎn)品及業(yè)務(wù)介紹和商務(wù)禮儀方面的培訓(xùn),通過培訓(xùn)對xx集團有了更深入的了解,同時我也認(rèn)識到要適應(yīng)一個正蓬勃發(fā)展的公司的節(jié)奏,就必須嚴(yán)格要求自己,提高自己的業(yè)務(wù)水平,使個人能力與公司發(fā)展相匹配。

  2月13日來到xxxx,學(xué)習(xí)QA相關(guān)工作事宜,由于自己對一個大型企業(yè)QA工作并沒有系統(tǒng)的認(rèn)知,所以就沒有明確的學(xué)習(xí)計劃,只是盲目地學(xué)習(xí)文件體系,再加上以前每天的工作成果都是明明白白地擺在自己的面前,如一天做了多少個面樣、麥樣的`粉質(zhì)、吹泡,一個新產(chǎn)品的研發(fā)進入到了哪個階段等等,都非常的具體,而現(xiàn)在只是學(xué)習(xí),覺得好像只有輸入,沒有輸出,心里很是一種著急、進展慢的感覺,王主任覺察到我的這種想法后就跟我談心,將我需要做的工作一條條指出,并講清楚工作的輕重緩急,后來經(jīng)理也幾次打電話鼓勵我安心學(xué)習(xí),詢問我工作之中有什么困難和問題,可以及時提出來。經(jīng)過xx經(jīng)理和王主任的悉心指導(dǎo),我對自己的工作內(nèi)容有了更加清晰的認(rèn)識并制定了學(xué)習(xí)計劃,主要學(xué)習(xí)了AIB國際統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)的條款和xx面粉體系文件;參加了SGS有害生物防治培訓(xùn)和衛(wèi)生知識培訓(xùn),對蟲鼠害的防治和GMP操作有了更加深入的了解;在王主任的帶領(lǐng)下,參觀了成品庫房、面粉生產(chǎn)車間,王主任對每一臺設(shè)備和每一道工藝都進行了詳細(xì)的講解,但由于自己以前對車間設(shè)備、工藝方面的關(guān)注太少,基礎(chǔ)差,這方面依然是目前的薄弱環(huán)節(jié),在后續(xù)的工作中我會強化對車間設(shè)備、工藝的認(rèn)知和學(xué)習(xí);同xx去檢查食堂,對食堂的管理包括對肉、蔬菜等供應(yīng)商的要求、對食堂工作人員健康的要求、對食堂衛(wèi)生的要求等有了初步的認(rèn)識等等,學(xué)習(xí)之中遇到的問題也及時得到了xx主任、xx、xx主任、xx等同事的耐心講解和指導(dǎo)。

  2月27日來到周口工廠學(xué)習(xí)一周,主要是跟隨xx經(jīng)理、周口xx經(jīng)理和QAxx進行現(xiàn)場檢查,檢查的范圍主要是儲運部和生產(chǎn)部,從成品庫到輔料庫,從回粉間到下糧坑、筒倉,從打包間、制粉車間到配粉車間,只要人能勉強鉆過去和爬上去的地方以及蓋子可以打開的地方,xx經(jīng)理都會拿著手電筒仔細(xì)查看并拍照,包括地面縫隙、墻面縫隙、輸送帶下方、電機死角處、設(shè)備內(nèi)表面、粉倉、潤麥倉、配電室下方等等,并就發(fā)現(xiàn)的問題分別同生產(chǎn)部和儲運部進行了會議總結(jié)和解決方案的探討。

  3月5日來到xxxx學(xué)習(xí),一到公司xx就給我制定了學(xué)習(xí)計劃,本周主要是ISO9001、ISO22000、手冊和二級文件的學(xué)習(xí),不懂的地方包括工作中應(yīng)該注意的問題xx都會耐心具體地講解。今天同xx去深圳市場監(jiān)督管理局遞交自查資料,xx不僅將材料梳理的清清楚楚并附上目錄,并且向其逐頁介紹說明,方便了管理局的后續(xù)查閱,同時也體現(xiàn)了企業(yè)對政府部門的極力配合。

  工作中需要學(xué)習(xí)的地方還有很多很多,而時間又很緊迫,工作中總感覺有好多沒有考慮到的地方,希望能得到提醒和指示,公司要在xxx取得ISO認(rèn)證,任務(wù)也很艱巨,但我相信別人能做好的事情,經(jīng)過自己的加倍努力同樣也能做好。

  QA工作總結(jié) 13

  相較于前一段時間的生疏和慌亂,現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒,現(xiàn)場QA的工作流程,以及生產(chǎn)工藝的各個環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認(rèn)識和掌握。今后,要做的便是工作方法的積累,工作技能的提升,以及生產(chǎn)工藝的進一步熟悉和了解。下面就這一段時間所學(xué)習(xí)到的知識,工作中遇到的問題,個人存在的不足以及今后如何提高的思考,還有個人一些建議,這四個方面進行一個總結(jié)。

  一、所學(xué)習(xí)到的知識

  由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監(jiān)控工作,在食品企業(yè)內(nèi)部比較注重于HACCP的推行以及QS認(rèn)證等體系的執(zhí)行,GMP體系的實施顯得較為薄弱,雖然曾在課堂上學(xué)習(xí)過GMP相關(guān)的知識,但是仍然覺得非常欠缺。因此,在這段工作期間,對GMP體系在實踐中的運行有了一個全新的認(rèn)識,并通過在工作中遇到的實際問題與理論知識的結(jié)合,使得我對GMP體系有了進一步的理解。

  現(xiàn)場QA的工作內(nèi)容包括生產(chǎn)過程的監(jiān)控,品質(zhì)的預(yù)防和改進,現(xiàn)場生產(chǎn)記錄的監(jiān)督和審查,原輔料、半成品、成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查,質(zhì)量異常的反饋,并填寫相關(guān)記錄。三個月來,在領(lǐng)導(dǎo)和同事的指導(dǎo)和幫助之下,對以上這些現(xiàn)場工作的基本流程都有了一個基本的掌握,今后要做的便是進一步的提高和拓寬!

  在對xxxx產(chǎn)品批記錄的整理和分析過程中,再聯(lián)系到生產(chǎn)實際,使我逐步加深了對xx產(chǎn)品的認(rèn)識,并意識到品質(zhì)工作不單單是現(xiàn)場的監(jiān)控,從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質(zhì)的改進。此項工作也是來源于經(jīng)理的指導(dǎo)和帶領(lǐng),希望今后能夠更深入的學(xué)習(xí)。

  二、工作中遇到的問題

  下面就在工作中遇到的幾個典型問題進行一個簡單的總結(jié):“黑色”膠丸問題:壓丸機膠帶轉(zhuǎn)軸部位滲漏出一滴機油,滴在了膠帶上,導(dǎo)致出現(xiàn)色澤偏深的雜質(zhì)膠丸,當(dāng)時現(xiàn)場進行了初步處理,發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸,后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對于我來說,是一次深刻的教訓(xùn):今后出現(xiàn)類似問題,切記及時反饋,現(xiàn)場物料和產(chǎn)品受控。

  清場不徹底問題:車間清場過程中,清場人員應(yīng)付了事,總是有一些死角不能夠清理掉,今后清場檢查工作要加強。

  外包現(xiàn)場操作人員頭發(fā)外露問題:外包操作的員工,經(jīng)常將發(fā)套披在肩上,未能夠戴在頭上包住頭發(fā),這樣極易導(dǎo)致頭發(fā)掉進產(chǎn)品,有重大質(zhì)量安全隱患。通過和現(xiàn)場員工的溝通,部分員工能夠意識到這個問題,并能按要求戴好發(fā)套,而少量員工不能很好做到,除了反映車間熱以外,深層原因則是質(zhì)量意識薄弱。

  質(zhì)量安全隱患:膠原干燥車間使用生銹美工刀,膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準(zhǔn)確,投料稱量不夠精確,現(xiàn)場使用鋼絲清潔球,拋光后丸子框內(nèi)標(biāo)識和墻面標(biāo)識不符,干燥膠丸用的白色框架無物料狀態(tài)標(biāo)識隨地堆放,試驗產(chǎn)品的車間不做清場、試驗品留在現(xiàn)場,甘油罐閥門滲油用盆接住的`“作坊”行為,等等。

  質(zhì)量反饋問題:包材粘有頭發(fā),紙盒壓痕太硬,BOPP膜起皺、寬度不夠,包材色差,等問題。

  三、個人存在的不足以及今后如何提高的思考

  個人能力方面,QA的工作是需要具備廣泛的知識面,良好的溝通能力,敏銳地發(fā)現(xiàn)問題,清晰地作出判斷以及解決問題的能力。在這些方面,個人覺得都還很有所欠缺,今后要積累更多的知識,鍛煉與現(xiàn)場操作人員的溝通能力,提高發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力。

  工作技能方面,需要進一步的學(xué)習(xí)和提高,今后要多向領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)驗豐富的同事請教。

  產(chǎn)品知識方面,也需要加強學(xué)習(xí),力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗方面,這一方面是薄弱環(huán)節(jié),需要和QC進行多交流,從而更好的為現(xiàn)場監(jiān)控工作服務(wù)。

  工藝流程方面,合理的流程能夠事半功倍,QA加強對工藝的學(xué)習(xí)可以準(zhǔn)確而又及時的進行品質(zhì)預(yù)防和改進。

  生產(chǎn)技術(shù)方面,即是對設(shè)備的了解,這方面這三個月的學(xué)習(xí)其實是比較摸不著頭腦的,可能是不具備相關(guān)專業(yè)背景的問題,只有今后在實際工作中進行多動手,多思考,多查閱資料,多請教有經(jīng)驗的人。

  四、個人的一些建議

  作為一個新人,進入xxxx以來,得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的很多幫助,使我感受到了公司的溫暖,是xxxx使我個人由“我”變成了“我們”!三個月的經(jīng)歷很快的就成為過去,理當(dāng)以一個正式的員工去要求自己,過去的錯誤可以原諒,今后的錯誤將會是無法諒解!以下是個人對公司的一些建議,希望能夠起到一點微薄的幫助:

  第一,建議公司完善崗位培訓(xùn)的系統(tǒng)課程,每一個崗位制定出一套對應(yīng)的新人入職的系統(tǒng)培訓(xùn)課程,現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式,該模式也缺乏績效考核。

  第二,建議盡快建立行之有效的績效考核體系,歷史證明:“大鍋飯”不能長久吃下去!

  第三,這個時代證明,質(zhì)量問題沒有小問題,建議公司進一步加強對產(chǎn)品質(zhì)量的管理,加大對質(zhì)量的投入,實現(xiàn)全員參與。

  第四,建議完善管理流程,“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能從根源上解決問題的。

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