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規(guī)范醫(yī)院藥房建設(shè)的自查報(bào)告
為了進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平，保證病患用上安全有效的藥品。根據(jù)衛(wèi)生局和食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)的相關(guān)文件要求，為做好藥房規(guī)范化管理工作，我們依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：
一、 基本情況
我晉中開發(fā)區(qū)腦癱康復(fù)醫(yī)院是晉中市唯一一家治療腦性癱瘓的一級甲等�？漆t(yī)院，是晉中市殘疾人聯(lián)合會(huì)腦癱、肢體殘疾康復(fù)定點(diǎn)醫(yī)院、社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)、新農(nóng)合定點(diǎn)醫(yī)院。醫(yī)院創(chuàng)建于20XX年，現(xiàn)有職工60余人，黨、政、工、團(tuán)組織健全，擁有一套先進(jìn)的管理體制。王玲玲院長雖是一名殘疾人，卻身殘志堅(jiān)，通過潛心研究，獨(dú)創(chuàng)了“醫(yī)癱盤龍針”針法，填補(bǔ)了腦癱界的一項(xiàng)空白，不斷受到國內(nèi)國外腦癱專家的好評與贊同。目前慕名前來接受治療的來自國內(nèi)、外腦癱患兒共9000余名。得到各級政府及省、市殘聯(lián)的高度重視，20XX年6月10日全國人大內(nèi)務(wù)司法委員會(huì)副主任委員陳建國在《殘疾人保障法》執(zhí)法視察工作中，給予我院高度評價(jià)“向王院長學(xué)習(xí)，為我國殘疾人事業(yè)做出更大的 貢獻(xiàn)”。
我院自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)服務(wù)的辦院原則，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。我院是一家康復(fù)專科醫(yī)院，藥品品種使用較局限，因此藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，經(jīng)藥品專業(yè)培訓(xùn)后，主要從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。我院充分利用有限的空間，盡可能的對藥房進(jìn)行合理布局，完善設(shè)備，達(dá)到了藥品分類儲存的要求。成立了以常務(wù)副院長為組長的規(guī)范化藥房管理小組，制定了11項(xiàng)規(guī)章管理制度，積極采取有效措施，不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高藥房管理人員的綜合素質(zhì)。堅(jiān)持依法經(jīng)營，強(qiáng)化內(nèi)部管理，建立了藥品管理的長效機(jī)制，確保了藥品質(zhì)量，真正地為保證用藥安全有效做積極的貢獻(xiàn)。
二、主要實(shí)施過程和自查情況
(一)健全機(jī)構(gòu)、完善各項(xiàng)管理制度
我院重新組建藥事管理委員會(huì)，以藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員為主要組成，明確各人員的職責(zé)，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我院實(shí)際情況制定了各項(xiàng)管理制度并上墻明示，為把我院藥品管理的各個(gè)環(huán)節(jié)有機(jī)的結(jié)合起來，使我院的藥品管理工作有條不紊的進(jìn)行，避免不良事件的發(fā)生，同時(shí)積極響應(yīng)上級主管部門的政策方針，完成規(guī)范藥房建設(shè)的各項(xiàng)指標(biāo)工作。
(二)加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
為提高人員綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外，還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。不足之處是對于藥品專業(yè)知識的再教育主要形式是從業(yè)人員自學(xué)，缺少正式培訓(xùn)，我院將進(jìn)一步加強(qiáng)這方面的培訓(xùn)教育。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案。做到藥品從業(yè)人員持“三證”上崗。
(三)設(shè)施設(shè)備
我院力求在現(xiàn)有的環(huán)境基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升并改遷藥房位置。配備和更新干濕度計(jì)、藥品貨架。購進(jìn)空調(diào)、加濕器等設(shè)施，改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
(四)進(jìn)貨管理
1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。對于每種藥品的供貨單位均進(jìn)行嚴(yán)格的資格驗(yàn)證，索取有效的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、配貨人員備案表等復(fù)印件(蓋紅章)建檔，確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針。與供貨單位簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品按照規(guī)定進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%，對不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。
(五)儲存與養(yǎng)護(hù)
1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和養(yǎng)護(hù)，確保在庫藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄，及時(shí)調(diào)整藥房溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)。
3、建立近效期藥品公示欄。定期對近效期藥品進(jìn)行催銷、公示。
(六)特殊藥品的管理：
我院是康復(fù)�？漆t(yī)院，沒有使用特殊類藥品，但我院仍認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)知識，堅(jiān)決杜絕特殊藥品管理混亂的現(xiàn)象發(fā)生。
(七)藥品調(diào)配使用及處方管理
我院藥品調(diào)配人員由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和資質(zhì)的人員承當(dāng)。憑醫(yī)師處方為患兒調(diào)配藥品，嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”，發(fā)出藥品發(fā)出時(shí)按醫(yī)囑注明患者姓名、用法、用量等，并向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)。完成處方調(diào)劑后，在處方上簽名，明確責(zé)任人。對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不予調(diào)劑。
(八)藥品不良反應(yīng)工作的實(shí)施
對重點(diǎn)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測，一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生，及時(shí)上報(bào)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)，并及時(shí)追回藥品，并對患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案
一直以來，在上級藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，逐漸完善質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)自身建設(shè)。經(jīng)過自查：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件，但在工作中仍存在很多不足，缺乏更細(xì)致化工作理念。 具體如下：
1、做到索取合法有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》;
2、無違法經(jīng)營假劣藥品行為;
3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有相關(guān)證件，沒有無證上崗的現(xiàn)象;
4、為便于建立藥品使用長效監(jiān)管機(jī)制，我院擬在明年利用計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品購進(jìn)、儲存、銷售等經(jīng)營環(huán)節(jié)全過程質(zhì)量控制。對購銷單位、經(jīng)營品種和銷售人員等建立數(shù)據(jù)庫，對其法定資質(zhì)和經(jīng)營權(quán)限進(jìn)行自動(dòng)關(guān)聯(lián)控制，對庫存藥品動(dòng)態(tài)進(jìn)行有效管理;
5、同時(shí)，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足積極采取措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)：一是改遷藥房位置，改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲存溫度要求;制度上墻，建立公示欄等管理配備設(shè)施進(jìn)一步跟進(jìn)。二是對員工的相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)將進(jìn)一步加強(qiáng);三是對藥品質(zhì)量管理工作自查的能力仍需進(jìn)一步提高;四是要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作，及時(shí)上報(bào)。
我院根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實(shí)，整改，使我院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理有了一定程度的提升。請上級藥品主管部門繼續(xù)給予指導(dǎo)，加強(qiáng)管理，督使我院的藥房管理工作更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
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