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中藥飲片自查報告

時間:2023-03-15 18:05:48 自查報告 我要投稿

中藥飲片自查報告(集合15篇)

  在經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展的今天,報告有著舉足輕重的地位,通常情況下,報告的內(nèi)容含量大、篇幅較長。你知道怎樣寫報告才能寫的好嗎?下面是小編幫大家整理的中藥飲片自查報告,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

中藥飲片自查報告(集合15篇)

中藥飲片自查報告1

  為整頓和規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)流通使用秩序,進(jìn)一步打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,確保國家基本藥物質(zhì)量,保障人民群眾用藥安全有效,根據(jù)縣局部署,我站組織執(zhí)法人員,認(rèn)真按照縣局清食藥監(jiān)函【20xx】19號文件關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)太原市局轉(zhuǎn)發(fā)山西省局《關(guān)于開展中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)檢查工作的通知》要求,據(jù)統(tǒng)計,專項(xiàng)監(jiān)督檢查活動共出動執(zhí)法人員44人次,檢查中藥飲片經(jīng)營、使用單位11家,對部分經(jīng)營使用單位未嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片質(zhì)量管理規(guī)范、設(shè)施設(shè)備和存儲條件不符合要求等問題要求整改規(guī)范。

  此次專項(xiàng)監(jiān)督檢查中,執(zhí)法人員主要檢查中藥飲片經(jīng)營和使用單位的.購進(jìn)、銷售、使用和儲存環(huán)節(jié)的規(guī)范性和合法性,重點(diǎn)針對轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村市場非法經(jīng)營中藥飲片行為進(jìn)行集中整治;同時還現(xiàn)場對涉藥人員宣傳相關(guān)法律法規(guī)知識和中藥飲片專業(yè)知識,提高涉藥人員的質(zhì)量意識和法律意識。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全中藥飲片質(zhì)量管理制度。每次監(jiān)督檢查,進(jìn)貨驗(yàn)收記錄是必須檢查的首要內(nèi)容,在此基礎(chǔ)上,建立起中藥飲片購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫等各項(xiàng)登記記錄臺賬,基本解決了進(jìn)藥亂、亂進(jìn)藥、儲存亂、管理亂、進(jìn)藥不規(guī)范的問題。對從非法渠道采購、購進(jìn)假劣中藥飲片者堅決予以查處,同時追根溯源,查假打假,決不讓假劣中藥飲片坑害百姓。

  通過這次中藥飲片經(jīng)營專項(xiàng)監(jiān)督檢查,進(jìn)一步落實(shí)了藥品安全責(zé)任體系,使市場秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn),中藥飲片質(zhì)量進(jìn)一步提高。

中藥飲片自查報告2

  適用于中藥飲片專項(xiàng)整治的自查報告,中藥飲片的調(diào)劑與煎煮管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度。我院煎藥室配制一臺多功能自動煎藥機(jī)和多個煎藥壺,基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求,建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質(zhì)量,確保用藥安全有效。

  為貫切落實(shí)我縣藥監(jiān)局下發(fā)《通知》要求,我院對中藥飲片的購進(jìn)、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理等工作做了一次全面自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:

  一、管理與現(xiàn)狀

  1、成立管理小組。我院成立了中藥飲片管理小組,由黃德忠主任擔(dān)任組長。從飲片的購進(jìn)、驗(yàn)收、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理,從而保證了中藥飲片的質(zhì)量和臨床用藥安全有效。

  2、中藥飲片采購驗(yàn)收管理情況。嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入時嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報告,并由專業(yè)人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收并簽字方為合格。驗(yàn)收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕假冒偽劣藥品進(jìn)入我院。

  3、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護(hù)。我院設(shè)立獨(dú)立的中藥飲片庫房,并有完善的`通風(fēng)、防潮、防蟲等設(shè)施,專人專管,定期檢查。從而徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲蛀等問題的發(fā)生。

  4、中藥飲片的調(diào)劑與煎煮管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度。我院煎藥室配制一臺多功能自動煎藥機(jī)和多個煎藥壺,基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求,建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質(zhì)量,確保用藥安全有效。

  二、問題與整改

  1.所購中藥飲片要求有包裝,包裝上需有品名,規(guī)格,生產(chǎn)廠家及生產(chǎn)日期等實(shí)施文號管理。

  2.不購入該刨至而為刨至的中藥。

  3.供貨企業(yè)需提供有中藥檢測報告復(fù)印件。

  4.驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥店》標(biāo)準(zhǔn)對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收,諾發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)及時向上匯報,盡快處理。

  5.驗(yàn)收時仔細(xì)核對票于貨一致,廠家,品名,規(guī)格,數(shù)量,生產(chǎn)批號,生產(chǎn)企業(yè)等,驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員必須在驗(yàn)貨單上簽字,驗(yàn)收記錄存檔。

  6.中藥飲片儲存陰涼處,避光,避潮,干燥,通風(fēng)與其他藥品分開存放。中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養(yǎng)護(hù)過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分開養(yǎng)護(hù)。

  糾正如下:

  1.中藥飲片來貨時,有事來貨比較繁忙,沒有及時對全部飲片仔細(xì)驗(yàn)收,上賬不夠及時,今后還應(yīng)注意,利用空閑時間抓緊登記記賬,做到帳貨相符,保證藥品質(zhì)量。

  2.處方簽字不夠及時,今后因嚴(yán)格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理,做到工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)。

  以上是我藥房對中藥飲片專項(xiàng)整治管理自查總結(jié),請局藥品監(jiān)督管理局檢查指導(dǎo)。

中藥飲片自查報告3

  省局《湖北省中藥飲片專項(xiàng)檢查工作方案》文下發(fā)后,為進(jìn)一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為,確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營嚴(yán)格按照《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號)運(yùn)作,認(rèn)真執(zhí)行省局20xx年藥品安全專項(xiàng)整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營工作計劃,結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實(shí)際,我局對中藥飲片的`生產(chǎn)、經(jīng)營行為進(jìn)行了清理檢查,現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作情況匯報如下:

  一、基本情況

  我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家,即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍:汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍:左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍:中藥提取)。

  湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷,現(xiàn)正在GMP認(rèn)證準(zhǔn)備過程中,該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認(rèn)證申請。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認(rèn)證。

  二、工作情況

  1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案

  為確保中藥飲片專項(xiàng)檢查工作工作取得實(shí)效,我局結(jié)合孝感實(shí)際,制定了《孝感市中藥飲片專項(xiàng)檢查工作方案》,發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關(guān)企業(yè),安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查工作,進(jìn)一步提高認(rèn)識,統(tǒng)一思想,并明確了各職能部門及相關(guān)責(zé)任人的職責(zé)。

  2、制定措施、加強(qiáng)監(jiān)督檢查針對性

  通過此次專項(xiàng)檢查,進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系。嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,嚴(yán)格質(zhì)量控制,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量溯源。進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè),切實(shí)提高中藥飲片使用管理水平。嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為,確保中藥飲片質(zhì)量安全。

  三、檢查情況

  湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》。湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認(rèn)證。

  湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料,20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個品規(guī),生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準(zhǔn),并相對固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材)。能嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程。基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)。生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠,并隨貨附紙質(zhì)的檢驗(yàn)報告書。無在外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為。委托檢驗(yàn)項(xiàng)目已按要求進(jìn)行備案。

  四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題

  1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識不強(qiáng)。

  2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格。

  3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)。對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題,我局將進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳和監(jiān)督力度并責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改,確保中藥飲片專項(xiàng)檢查工作落到實(shí)處,并取得明顯效果。

中藥飲片自查報告4

  一、概況

  為貫徹國家局今年初下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》和市局轉(zhuǎn)發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)我市中藥飲片監(jiān)督管理的工作方案》的通知,我們對公司的中藥飲片管理進(jìn)行了自查。

  公司上半年沒有經(jīng)營中藥飲片,對中藥飲片的規(guī)模性經(jīng)營正在積極籌備。我公司完全具備經(jīng)營中藥飲片的質(zhì)量管理要求。公司的質(zhì)量方針是:“質(zhì)量第一、責(zé)任落實(shí)、依法經(jīng)營、規(guī)范管理”,制定有《中藥飲片經(jīng)營質(zhì)量管理制度》,嚴(yán)格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范,保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。

  中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調(diào)、自動溫濕度記錄儀等現(xiàn)代化的倉儲設(shè)施,且安全照明設(shè)備、防蟲鼠設(shè)備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項(xiàng)標(biāo)志齊全。

  中藥飲片的質(zhì)量管理人員,是工作經(jīng)驗(yàn)豐富,熟悉中藥飲片知識,熟練掌握中藥飲片鑒別技術(shù),責(zé)任心強(qiáng)的專業(yè)人員,他們在公司經(jīng)營中藥飲片過程中將承擔(dān)著監(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

  二、自查

  1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況

  負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是執(zhí)業(yè)藥師(中藥)、中藥藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn),應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力。可監(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。

  負(fù)責(zé)中藥飲片的養(yǎng)護(hù)員是執(zhí)業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年,在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中,一貫堅持預(yù)防為主的原則,根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案,擬定藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查計劃,可勝任中藥飲片的養(yǎng)護(hù)工作。

  負(fù)責(zé)中藥飲片的`驗(yàn)收員是醫(yī)藥經(jīng)營?飘厴I(yè)生,在本公司從事驗(yàn)收工作多年,工作認(rèn)真、仔細(xì),能及時、準(zhǔn)確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作。已做過中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。

  2、中藥飲片購進(jìn)管理

  (1)將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時的實(shí)效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時,結(jié)構(gòu)合理。

  (2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。

 。3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。

  (4)供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標(biāo)準(zhǔn)等。

 。5)購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件。

 。6)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

  3、中藥飲片驗(yàn)收管理

  (1)驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

  (2)中藥飲片的驗(yàn)收在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)完成,發(fā)現(xiàn)疑問,上報公司質(zhì)管部,由質(zhì)管部處理。

 。3)驗(yàn)收時仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

 。4)實(shí)施文號管理的中藥飲片核對批準(zhǔn)文號。

 。5)驗(yàn)收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問的品種,采取拒收,由公司質(zhì)管部處理。

 。6)驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字,驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。

  4、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護(hù)管理

  (1)在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,實(shí)行“三三四”循環(huán)。遇潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補(bǔ)救措施。

 。2)中藥飲片儲存于陰涼庫,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)施。

 。3)中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變易,養(yǎng)護(hù)過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護(hù)。陰涼庫溫度保持在15度左右,保持相對濕度在45%70%之間。

 。4)性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。

  5、中藥飲片的出庫管理

  執(zhí)行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不銷售,嚴(yán)把銷售質(zhì)量關(guān)。執(zhí)行國家局和市局的通知精神,隨貨附加蓋公司公章的經(jīng)營資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報告書(復(fù)印件)。

  以上是公司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《關(guān)于加強(qiáng)我市中藥飲片監(jiān)督管理工作的通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)。請局藥品流通監(jiān)管處檢查指導(dǎo)!

中藥飲片自查報告5

  按照惠東縣假劣中藥飲片流通專項(xiàng)整治工作方案的文件部署,我局認(rèn)真地開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項(xiàng)行動,具體情況總結(jié)如下:

  一、提高認(rèn)識,統(tǒng)一思想

  局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作,擺上重點(diǎn)工作日程,把中藥飲片專項(xiàng)整治和“三打兩建”工作結(jié)合起來,組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會文件的精神,通過學(xué)習(xí)充分認(rèn)識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度,為此成立專項(xiàng)檢查組,對中藥飲片經(jīng)營使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。

  二、突出重點(diǎn),打防結(jié)合

  這次行動主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點(diǎn)整治區(qū)域,以藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點(diǎn)檢查單位,以群眾投訴較多的,價格變動較大的`如漲價幅度較大或售價明顯低于市場價的中藥飲片為重點(diǎn)檢查品種。嚴(yán)厲打擊無證照生產(chǎn)、經(jīng)營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為,打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為,不斷規(guī)范全縣中藥品市場秩序,確保人民群眾用藥安全。在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時進(jìn)行了調(diào)查取證,查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的行政處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

  三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn),提高中藥質(zhì)量

  在全局的統(tǒng)一部署下,各股室、片區(qū)通力協(xié)作,密切配合,對中藥飲片市場進(jìn)行了集中清理整頓,監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營企業(yè)。對中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查,并對可疑品種進(jìn)行了針對性抽驗(yàn)。抽驗(yàn)4個品種20個批次,20個批次均已出檢驗(yàn)結(jié)果,其中19個批次不合格,我局依法對其進(jìn)行了查處,沒收偽劣中藥飲片10.47kg,行政處罰3669元。在檢查中,執(zhí)法人員對中藥飲片的保管和使用等方面進(jìn)行了技求指導(dǎo),講解了相關(guān)的法律法規(guī)知識,發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時整改。

  四、強(qiáng)化宣傳,營造氛圍

  在這次專項(xiàng)行動中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道,營造聲勢,擴(kuò)大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶相機(jī)調(diào)查取證。由于宣傳工作及時到位,有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力,提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性,激發(fā)了社會各界廣泛關(guān)注和參與的積極性,為加強(qiáng)中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。

中藥飲片自查報告6

  按照市局中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)整治工作方案的文件部署,我局認(rèn)真地開展了中藥飲片經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的整頓和規(guī)范的專項(xiàng)行動,具體情況總結(jié)如下:

  一、提高認(rèn)識,統(tǒng)一思想

  局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作,擺上重點(diǎn)工作日程,把中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)整治和藥品“兩打兩建”工作結(jié)合起來,組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會文件的精神,通過學(xué)習(xí),充分認(rèn)識中藥飲片經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)藥品的監(jiān)管力度,為此成立專項(xiàng)檢查組,對中藥飲片經(jīng)營使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。

  二、突出重點(diǎn),打防結(jié)合

  這次行動主要是以醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點(diǎn)檢查單位,以群眾投訴較多的,價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低于市場價的中藥飲片為重點(diǎn)檢查品種。嚴(yán)厲打擊無證照生產(chǎn)、經(jīng)營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為,打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為,不斷規(guī)范全區(qū)中藥流通使用市場秩序,確保人民群眾用藥安全。在專項(xiàng)整治中做到集中時間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時進(jìn)行了調(diào)查取證,查扣了尚未使用不合格的中藥飲片并進(jìn)行相應(yīng)的行政處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

  三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn),提高中藥質(zhì)量

  在全局的`統(tǒng)一部署下,各科室通力協(xié)作,密切配合,對中藥飲片流通領(lǐng)域進(jìn)行了集中檢查,監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營使用單位20xx鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報告20xx鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報告。對中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真核查,并對可疑品種進(jìn)行了針對性抽驗(yàn)。抽驗(yàn)19個品種20個批次,其中5個批次檢驗(yàn)不合格,依法查處中藥飲片違法違規(guī)案件4件,涉案金額28.8萬元,行政處罰18.09萬元。在檢查中,執(zhí)法人員對中藥飲片的購進(jìn)、驗(yàn)收和儲存等方面進(jìn)行了技術(shù)指導(dǎo),講解相關(guān)的法律法規(guī)知識,發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時整改。

  四、強(qiáng)化宣傳,營造氛圍

  在這次專項(xiàng)行動中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道,營造聲勢,擴(kuò)大影響。由于宣傳工作及時到位,有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力,提高了行政相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性,營造加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管工作良好的氛圍。

  下一步我們將加大對中藥飲片經(jīng)營使用企業(yè)的監(jiān)督檢查的力度。

中藥飲片自查報告7

  為加強(qiáng)中藥飲片管理,確?茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則要求,現(xiàn)將公司貫徹實(shí)施中藥飲片檢查具體情況匯報如下:

  1、 加強(qiáng)中藥飲片購進(jìn)管理

  藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營的第一關(guān),是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個環(huán)節(jié),而首營企來和首營品種是該環(huán)節(jié)管理的重點(diǎn)。醫(yī)院規(guī)定由采購部在電腦中輸入首營企業(yè)和首營品種的基本信息,輸出首營企業(yè)、首營品種審核表,質(zhì)管部對供貨方的資質(zhì)進(jìn)行審核,經(jīng)有關(guān)人員和領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后才能進(jìn)貨;真正把住藥品購進(jìn)的審核表,確保醫(yī)院購進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。

 、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ㄉa(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;

 、谒徶兴庯嬈瑧(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;

 、圪忂M(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件;

  ④該炮制而未炮制的`中藥飲片不得購入。

  ⑤不得外購散裝飲片,加工包裝等行為。

  2、 強(qiáng)化中藥飲片入庫驗(yàn)收管理

  在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)上,為了切實(shí)做到驗(yàn)收按程序規(guī)范操作,把好藥品入庫第一關(guān)。醫(yī)院首先從資源配備入手,由質(zhì)管部對驗(yàn)收人員進(jìn)行培訓(xùn),給驗(yàn)收員講解制度和程序文件,提高驗(yàn)收員的質(zhì)量意識。同時加大監(jiān)督管理力度,質(zhì)管部人員到驗(yàn)收第一線,抓質(zhì)量管理制度、程序的實(shí)施和落實(shí),養(yǎng)成規(guī)范操作的習(xí)慣。重點(diǎn)對驗(yàn)收員進(jìn)行崗位檢查和考核。

 、衮(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收;

  ②驗(yàn)收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;

 、垓(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查;

 、茯(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;

  ⑤分斗包裝合格證要放在斗里,沒有合格證就按照假藥處理;

 、掾(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年;

 、邔μ厥夤芾淼闹兴庯嬈瑢(shí)行雙人驗(yàn)收制度。

  3、加強(qiáng)中藥飲片儲存管理

  在庫藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法,對藥品安全的儲存,保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中,我們對在庫藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù),合理儲存。根據(jù)藥品儲存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應(yīng)的庫區(qū)中;按藥品的屬性分類存放;養(yǎng)護(hù)工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合的方法,對倉庫的藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù),在養(yǎng)護(hù)中切實(shí)有效的行使否決權(quán);對近效期藥品按月報《近效期藥品催銷表》堅持每天兩次定時檢查,記錄倉庫溫濕度,根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧,保證藥品儲存條件符合其儲存的要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。

 、賾(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存,按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放;

 、谥兴庯嬈瑧(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;

 、壑兴庯嬈ㄆ诓扇○B(yǎng)護(hù)措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;

 、苤兴庯嬈b斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;

  ⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片前應(yīng)寫正名、正字,防止混藥;

  ⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;

 、呙刻鞈(yīng)校對所有衡,工作完畢整理營業(yè)場所,保持柜內(nèi)外清潔,無雜物;

 、嗖缓细裰兴庯嬈奶幚戆从嘘P(guān)制度執(zhí)行處理,嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)立即報告質(zhì)量管理中,并采取有效措施。

  以上幾方面是中藥房實(shí)施中藥飲片工作的自查匯報。

中藥飲片自查報告8

  為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查,情況如下:

  1. 中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況:

  負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn),應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力,可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中,藥房員工一貫堅持預(yù)防為主的原則,根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作。在中藥飲片驗(yàn)收過程中,驗(yàn)收員在我單位從事驗(yàn)收工作多年,工作認(rèn)真、仔細(xì),能及時準(zhǔn)確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作,并已做過中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。

  2. 中藥飲片購進(jìn)管理:

 。1) 將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時的時效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時,結(jié)構(gòu)合理。

 。2) 必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,驗(yàn)證生產(chǎn)、

  經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品GMP認(rèn)證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書,資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。

 。3) 所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號管理的'中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。

 。4) 供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗(yàn)報告復(fù)印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標(biāo)準(zhǔn)等。

 。5) 不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

  3. 中藥飲片驗(yàn)收管理:

 。1) 驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

 。2) 中藥飲片的驗(yàn)收若發(fā)現(xiàn)問題,及時向上級匯報,盡快處理。

  (3) 驗(yàn)收時仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等,同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

  (4) 中藥飲片進(jìn)貨時,及時讓供貨廠家提供飲片檢驗(yàn)報告,以便留存?zhèn)洳椤?/p>

 。5) 驗(yàn)收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進(jìn)貨廠家及時溝通聯(lián)系,盡快處理。

 。6) 驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員在驗(yàn)收貨證上簽字,驗(yàn)收記錄保存存檔。

  4. 中藥飲片的儲存、養(yǎng)護(hù)管理:

 。1) 在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍,出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補(bǔ)救措施。

 。2) 中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。

  (3) 中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養(yǎng)護(hù)過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護(hù)。

 。4) 性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應(yīng)及時進(jìn)行糾正,具體情況如下:

  1. 中藥飲片到貨時,由于工作有時繁忙,沒有及時對全部飲片進(jìn)行仔細(xì)驗(yàn)收,上賬不夠及時,今后還應(yīng)注意,利用空閑時間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質(zhì)量。

  2. 處方核查簽字不夠及時,今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理,做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。

  以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié),請局藥品核查處檢查指導(dǎo)!

中藥飲片自查報告9

  根據(jù)**市衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公室的《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》文件要求及《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細(xì)則》,近期我院對中藥飲片的購進(jìn)、保管、調(diào)配等工作做了一次全面自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:

  一、中藥飲片管理現(xiàn)狀

  1、成立管理小組。我院已于20xx年1月成立了中藥飲片質(zhì)量管理小組,并由張維軍院長親任組長,為中藥飲片質(zhì)量第一責(zé)任人,每季度做一次中藥飲片質(zhì)量大檢查,從飲片的購進(jìn)、保管、調(diào)配等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效。

  2、完善管理制度。我院嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》等有關(guān)文件的要求,制定了《中藥飲片采購驗(yàn)收管理制度》、《中藥飲片儲存、保管、養(yǎng)護(hù)管理制度》、《中藥飲片調(diào)配管理制度》等有關(guān)管理制度,加強(qiáng)中藥飲片各環(huán)節(jié)的'管理,保障用藥安全。

  3、中藥飲片采購驗(yàn)收管理情況。能嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時,嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報告,并由中醫(yī)藥從業(yè)人員驗(yàn)收簽字,驗(yàn)收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入醫(yī)院。

  4、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護(hù)。由于我院正處于新舊房屋過度階段,業(yè)務(wù)用房緊張,不具備完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施,因而不能徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲蛀、變色、走油、鼠侵等問題的發(fā)生。但是我院已經(jīng)明確規(guī)定,定期查看飲片情況并將中藥飲片置于陽光下暴曬除濕驅(qū)蟲。

  5、中藥飲片調(diào)劑管理。由于我院不具備專門的中藥調(diào)劑人員,調(diào)解人員均是由處方醫(yī)師兼任,并嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度,對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的處方反復(fù)對照堅決拒絕調(diào)配,對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代。

  二、存在問題

  1、業(yè)務(wù)用房緊張,中藥架過少,造成中藥擺放不規(guī)整,個別中藥沒有上架。

  2、中藥房設(shè)備較少,可以考慮添加除濕機(jī)、換氣扇、滅鼠器等必要設(shè)施。

  3、沒有專門的中藥調(diào)劑人員。

  三、整改措施

  1、中藥房已經(jīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計建設(shè),并且擬定購置新的藥架、除濕機(jī)、換氣扇、毒麻藥品柜、滅鼠器等設(shè)施。

  2、引進(jìn)專業(yè)人員或者對兼職人員進(jìn)行相關(guān)知識和技能的培訓(xùn)。

  四、根據(jù)《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細(xì)則》的評分標(biāo)準(zhǔn)及我院的實(shí)際工作情況,我院自評得分84分。

中藥飲片自查報告10

  為加強(qiáng)我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務(wù)水平,保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量,按照市衛(wèi)生計生委《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》我院對中醫(yī)藥飲片管理進(jìn)行了自查情況如下:

  一、嚴(yán)格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范,保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以院長為組長的中藥事管理小組,明確職責(zé),加強(qiáng)對中藥飲片使用各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。

  二、建立健全中藥飲片采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)等各項(xiàng)制度和操作規(guī)程,保證中藥飲片質(zhì)量。

  1、從具有中藥材、中藥飲片經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。對供貨企業(yè)均進(jìn)行了嚴(yán)格的資質(zhì)審查,建立了真實(shí)完整的.供貨企業(yè)檔案;

  2、將執(zhí)行?按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一的原則,注重藥品購進(jìn)時的實(shí)效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時,結(jié)構(gòu)合理。

  3、所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。

  4、驗(yàn)收時仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。實(shí)施文號管理的中藥飲片核對批準(zhǔn)文號。驗(yàn)收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問的品種,采取拒收,由醫(yī)院質(zhì)管部處理。驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字,驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。

  5、中藥飲片儲存于避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染等設(shè)施。遇潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補(bǔ)救措施,根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧?/p>

  6、執(zhí)行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不得出庫。

  三、建立中藥飲片處方調(diào)劑制度,保證飲片調(diào)劑質(zhì)量。

  1、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。

  2、配方時按處方藥物順序逐味稱量;需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應(yīng)單獨(dú)包裝,并注明處理方法。

  3、按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總劑誤差不大于±2%,分劑誤差不大于±5%。處方配完后,應(yīng)先自行核對,無誤后簽字

  交處方復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給患者;

  4、重點(diǎn)核對調(diào)配的藥物和用量與處方是否相符;需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理;配制的藥物有無蟲蛀和發(fā)霉等質(zhì)量問題;毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細(xì)料藥的應(yīng)用是否得當(dāng);調(diào)配者有否簽字等。經(jīng)核對無誤后復(fù)核人員簽名蓋章,即可裝袋發(fā)藥。

  5、制定了煎藥室規(guī)章制度。

  在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應(yīng)及時進(jìn)行糾正,具體情況如下:

  1、中藥飲片采購計劃沒有形成材料留存;

  2、無飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估管理制度及藥品質(zhì)量評估記錄;

  3、中藥飲片沒有開展處方點(diǎn)評及評價等工作;

  4、由于工作繁忙,中藥飲片沒有及時對全部飲片仔細(xì)驗(yàn)收,沒有建立保管賬,今后需注意,及時上賬,做到賬物相符,保證質(zhì)量。

  以上是我單位對我院中藥飲片進(jìn)行的質(zhì)量自查,不足之處立即改正。

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中藥飲片自查報告11

  為進(jìn)一步規(guī)范我院中藥飲片的采購、驗(yàn)收工作,確保群眾用藥安全,保護(hù)人民群眾的健康權(quán)益,維護(hù)正常醫(yī)療秩序,我院按照省市上級主管部門專項(xiàng)清查工作實(shí)施方案,高度重視,開展專項(xiàng)檢查,保證不留死角,督促整改落實(shí),建立長效機(jī)制,保證中藥飲片質(zhì)量安全,促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。

  我院成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組,主管院長為主要負(fù)責(zé)人,對我院中藥飲片的采購、使用、貯存、養(yǎng)護(hù)等全方位進(jìn)行自查整改,保證不留死角。

  一、積極開展自查工作

  1、各項(xiàng)制度的建立

  我院對各項(xiàng)制度在醫(yī)院整體搬遷時進(jìn)行了統(tǒng)一制訂,建立了醫(yī)院制度匯編,其中《中藥飲片的采購管理制度》、《中藥飲片的驗(yàn)收管理制度》、《中藥飲片的養(yǎng)護(hù)制度》等全部建立并落實(shí),每年對制度進(jìn)行考核,對不合時宜的進(jìn)行修改,保證制度能順利執(zhí)行,促進(jìn)我院長效機(jī)制的建立。

  2、中藥飲片的公司資質(zhì)

  我院的中藥飲片采購供應(yīng)通過市場調(diào)查,通過我市各家中藥飲片配送公司的考察比對,最后確定為......公司為我院的中藥飲片配送公司。神州同泰公司為一家中藥飲片生產(chǎn)公司,通過國家GMP標(biāo)準(zhǔn),是一家有經(jīng)營資質(zhì)的公司,各項(xiàng)資質(zhì)齊全,我院每年與公司簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,對公司的各種資質(zhì)證件進(jìn)行存檔,保證質(zhì)量的可追溯性。公司直接為我院配送中藥飲片,減少了經(jīng)營公司配送環(huán)節(jié),降低成本,讓利于患者。

  3、中藥飲片的采購流程

  中藥飲片的采購工作采用三級管理模式,藥械科、主管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)簽字后方可采購,采購流程合理規(guī)范,杜絕科室私自采購,杜絕從沒有經(jīng)營資質(zhì)公司采購中藥飲片。

  4、中藥飲片的驗(yàn)收

  我院的中藥飲片驗(yàn)收工作由庫房保管人員專門負(fù)責(zé),庫房保管具有中藥藥師職稱,對飲片的性狀可以進(jìn)行初步的判定,對有疑問的藥品可以申請進(jìn)行進(jìn)一步的鑒定。對配送的中藥飲片與隨貨同行單、質(zhì)檢報告單和飲片包裝進(jìn)行對應(yīng)查看,主要對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗(yàn)報告書、數(shù)量進(jìn)行比對確認(rèn),確認(rèn)合格后方可進(jìn)行入庫。

  5、中藥飲片的使用

  對我院使用的中藥飲片進(jìn)行抽查,未發(fā)現(xiàn)摻雜、回收藥渣再銷售現(xiàn)象,無以次充好、蟲蛀、霉變等假冒、劣質(zhì)中藥飲片的情況。

  6、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)

  我院的中藥飲片有專門的庫房與藥房,布局符合規(guī)范,庫房有溫濕度監(jiān)測記錄系統(tǒng),溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi),方便于中藥飲片的'儲存和養(yǎng)護(hù),對庫房的中藥飲片每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)工作,對可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的飲片提前進(jìn)行養(yǎng)護(hù),保證中藥飲片的質(zhì)量符合規(guī)范。按照先進(jìn)先出,老批號先出原則進(jìn)行管理,確保不出現(xiàn)變質(zhì)、成分降低等以次充好的行為,讓患者放心。

  二、存在的問題

  1、對藥品配送企業(yè)的配送的中藥飲片質(zhì)量不能很好的進(jìn)行評估,只能對飲片從外觀進(jìn)行性狀鑒別,無法做到定量 鑒定。

  2、醫(yī)院沒有專門針對中藥飲片的檢驗(yàn)室,對存在的疑問不能立刻進(jìn)行驗(yàn)證,只能借助藥監(jiān)部門每年評價性抽檢和監(jiān)督性抽檢進(jìn)行檢驗(yàn),向醫(yī)院反饋檢測結(jié)果,時間段較長。

  3、中藥飲片驗(yàn)收人員現(xiàn)在只有藥劑師資格,沒有達(dá)到主管藥師資格。

  三、今后整改方向

  1、加大制度的執(zhí)行力度,利用制度管理中藥飲片的采購管理工作。

  2、對中藥飲片配送公司進(jìn)行年度考核,對公司配送情況及飲片質(zhì)量進(jìn)行評估,對評估結(jié)果進(jìn)行備案,對我院考察其他飲片配送公司提供依據(jù)。

  3、我院驗(yàn)收工作人員職稱不達(dá)標(biāo)情況進(jìn)行調(diào)整,讓具有驗(yàn)收資格主管藥師進(jìn)行驗(yàn)收工作,保證飲片質(zhì)量的達(dá)標(biāo)。

  4、由于我院為綜合醫(yī)院,對中藥飲片的使用科室范圍較小,我院將聯(lián)系其他對中藥飲片開展常規(guī)檢驗(yàn)的醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系,或者委托具有檢驗(yàn)資格的國家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),為臨床使用提供保障。

  5、嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護(hù)要求進(jìn)行,保證藥品不出現(xiàn)霉變、生蟲、變色、黏連等變質(zhì)情況,確保臨床用藥安全。

中藥飲片自查報告12

  為加強(qiáng)我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務(wù)水平,保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量,按照上級有關(guān)文件要求,我院對中藥飲片采購驗(yàn)收管理工作進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:

  一、我院中藥飲片管理現(xiàn)狀

  1、成立了管理機(jī)構(gòu)。我院成立了中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,并由院長親自擔(dān)任組長,從飲片的采購、驗(yàn)收、儲存保管等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效。

  2、中藥飲片采購驗(yàn)收管理情況。能嚴(yán)格按規(guī)定從合法渠道購進(jìn)中藥飲片。購入中藥飲片時,能嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報告,并由具有中級專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員負(fù)責(zé)中藥飲片的驗(yàn)收并簽字,方為合格,驗(yàn)收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入我院。

  3、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護(hù)。我院設(shè)立有獨(dú)立的中藥飲片庫房,并有完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設(shè)施,專人管理,每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲蛀、鼠侵等問題的發(fā)生。

  二、存在問題

  我院中醫(yī)藥設(shè)備較少,只能保證患者對中藥飲片的基本要求。同時由于中藥房工作人員數(shù)量較少,未能發(fā)揮完善的`工作效率。

  三、整改措施

  我院對中藥房工作人員組成進(jìn)行合理分配調(diào)整,保證能順利完成中藥飲片采購驗(yàn)收等相關(guān)工作,確保工作效率,保障病患用藥的及時、安全與合理。在此次自查行動中,我們發(fā)現(xiàn)工作中仍然存在一些問題和不足,我單位將嚴(yán)格遵守上級要求,積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與自查工作,保障病人的用藥合理與安全。

中藥飲片自查報告13

  為加強(qiáng)我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務(wù)水平,保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量,按照遼寧省衛(wèi)生計生委《關(guān)于遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》(遼衛(wèi)辦發(fā)【20xx】181號)要求,我院對中醫(yī)藥飲片管理進(jìn)行了自查,情況如下:

  一、嚴(yán)格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范,保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以董慶鋒院長為組長的中藥事管理小組,明確職責(zé),加強(qiáng)對中藥飲片使用各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。

  二、建立健全中藥飲片采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)等各項(xiàng)制度和操作規(guī)程,保證中藥飲片質(zhì)量。

  1、從具有中藥材、中藥飲片經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。對供貨企業(yè)均進(jìn)行了嚴(yán)格的資質(zhì)審查,建立了真實(shí)完整的供貨企業(yè)檔案;

  2、將執(zhí)行按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一的原則,注重藥品購進(jìn)時的實(shí)效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時,結(jié)構(gòu)合理。

  3、所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。

  4、驗(yàn)收時仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。實(shí)施文號管理的中藥飲片核對批準(zhǔn)文號。驗(yàn)收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問的品種,采取拒收,由醫(yī)院質(zhì)管部處理。驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字,驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。

  5、中藥飲片儲存于避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染等設(shè)施。遇潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補(bǔ)救措施,根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧?/p>

  6、執(zhí)行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不得出庫。

  三、建立中藥飲片處方調(diào)劑制度,保證飲片調(diào)劑質(zhì)量。

  1、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。

  2、配方時按處方藥物順序逐味稱量;需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應(yīng)單獨(dú)包裝,并注明處理方法。

  3、按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總劑誤差不大于±2%,分劑誤差不大于±5%。處方配完后,應(yīng)先自行核對,無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給患者;

  4、重點(diǎn)核對調(diào)配的藥物和用量與處方是否相符;需特殊處理的'藥物是否按要求作了特殊處理;配制的藥物有無蟲蛀和發(fā)霉等質(zhì)量問題;毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細(xì)料藥的應(yīng)用是否得當(dāng);調(diào)配者有否簽字等。經(jīng)核對無誤后復(fù)核人員簽名蓋章,即可裝袋發(fā)藥。

  四、加強(qiáng)中藥飲片的煎煮管理

  1、制定了煎藥室規(guī)章制度。煎藥要嚴(yán)格遵守劑數(shù)操作規(guī)程和醫(yī)囑,按規(guī)定浸泡后,根據(jù)藥劑性能選擇火候、時間,進(jìn)行煎煮,藥汁量要符合要求,藥渣保存24小時備查。

  2、為了更好的提高中醫(yī),臨床療效,提高工作效率制定了中藥煎藥機(jī)操作規(guī)程。從領(lǐng)藥、浸泡、加料、煎煮、出料、濃縮、封裝等各個環(huán)節(jié)嚴(yán)格控制煎藥的質(zhì)量。

  在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應(yīng)及時進(jìn)行糾正,具體情況如下:

  1、中藥飲片采購計劃沒有形成材料留存;

  2、無飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估管理制度及藥品質(zhì)量評估記錄;

  3、無本機(jī)構(gòu)的處方用名及調(diào)劑給付規(guī)定;

  4、由于面積有限,煎藥室布局不夠合理;

  5、中藥飲片沒有開展處方點(diǎn)評及評價等工作;

  6、由于工作繁忙,中藥飲片沒有及時對全部飲片仔細(xì)驗(yàn)收,沒有建立保管賬,今后需注意,及時上賬,做到賬物相符,保證質(zhì)量。

  7、處方核查簽字不夠及時,今后一定按照‘四查十對’原則管理,保證調(diào)劑質(zhì)量。

  以上是我單位根據(jù)《沈陽市衛(wèi)計委關(guān)于開展沈陽市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查的通知》及《遼寧省中藥飲片管理檢查細(xì)則》等文件精神對我院中藥飲片進(jìn)行的質(zhì)量自查,請局領(lǐng)導(dǎo)檢查指導(dǎo)!

中藥飲片自查報告14

  根據(jù)《國家中醫(yī)藥管理局辦公室、國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于印發(fā)<全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查方案>的通知》和省衛(wèi)計委、省中醫(yī)藥局《關(guān)于印發(fā)<江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案>的通知》要求,響應(yīng)我市將組織開展全市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查工作的號召,近期我院中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組對我院中藥飲片的購進(jìn)、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理與點(diǎn)評等工作做了一次全面自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:

  一、我院中藥飲片管理現(xiàn)狀

  1、成立了管理機(jī)構(gòu)。我院成立了中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,并由劉景宏院長親自擔(dān)任組長,從飲片的購進(jìn)、保管、調(diào)配、煎煮處方管理與點(diǎn)評等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效。

  2、中藥飲片采購驗(yàn)收管理情況。能嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時,能嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報告,并由具有中級專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員負(fù)責(zé)中藥飲片的驗(yàn)收并簽字,方為合格,驗(yàn)收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入我院。

  3、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護(hù)。我院設(shè)立有獨(dú)立的中藥飲片庫房,并有完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設(shè)施,專人管理,每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲蛀、鼠侵等問題的發(fā)生。

  4、中藥飲片調(diào)劑管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度,對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的'處方堅決拒絕調(diào)配,并要求處方醫(yī)生確認(rèn)(雙簽字)或重新開具處方后方給予調(diào)配,對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代,檢查中沒有發(fā)現(xiàn)生蟲、霉變、走油、變色及竄斗等現(xiàn)象。

  5、中藥飲片煎煮管理。我院煎藥室配備有兩臺多功能自動煎藥機(jī),基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求,建立有相對完善的中藥煎藥機(jī)操作規(guī)程和科學(xué)合理的中藥湯劑煎煮流程,對注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯帶水等特殊要求的中藥飲片,均可按要求或醫(yī)囑操作,從而保證了中藥飲片煎煮質(zhì)量,確保用藥安全有效。

  二、存在問題

  1、我院煎藥室設(shè)備較少,只能保證患者對中藥飲片煎煮的基本要求。同時由于中藥房工作人員數(shù)量較少,未能發(fā)揮完善的工作效率。

  2、我院處方點(diǎn)評工作小組人員專業(yè)方向限制,未能建立完善的中

  藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評制度,也未能順利展開中藥飲片處方點(diǎn)評相關(guān)工作。

  三、整改措施

  1、我院對中藥房工作人員組成進(jìn)行合理分配調(diào)整,保證能順利完成中藥飲片調(diào)劑、煎煮等相關(guān)工作,確保工作效率,保障病患用藥的及時、安全與合理。

  2、加強(qiáng)處方管理點(diǎn)評小組工作人員業(yè)務(wù)培訓(xùn),及時建立完善的中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評制度,確保能順利展開中藥飲片處方點(diǎn)評相關(guān)工作。

  在此次自查行動中,我們發(fā)現(xiàn)工作中仍然存在一些問題和不足,我單位將嚴(yán)格遵守藥監(jiān)部門要求,積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與自查工作,保障病人的用藥合理與安全。

  xx縣醫(yī)院藥劑科

中藥飲片自查報告15

  為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片市場監(jiān)管工作,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,切實(shí)保障廣大人民群眾用藥安全,根據(jù)《攀枝花市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)攀枝花市中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治方案的通知》(攀食藥監(jiān)發(fā)〔20xx〕12號)文件要求,我局于20xx年4月15日—8月1日在全區(qū)組織開展了中藥材專業(yè)市場專項(xiàng)整治工作,依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為。現(xiàn)將專項(xiàng)整治工作開展情況總結(jié)如下:

  一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任

  我局結(jié)合“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)”和“藥品抽檢”兩個工作,制定了仁和區(qū)藥械安全專項(xiàng)整治的檢查方案,明確了整治措施、目標(biāo)要求和工作重點(diǎn),成立了以局長為組長,副局長為副組長,稽查隊、片區(qū)所、藥化科為成員的專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,明確了工作責(zé)任,分解目標(biāo)任務(wù),確保整治工作有力推進(jìn)。

  二、強(qiáng)化宣傳,營造氛圍

  積極落實(shí)企業(yè)責(zé)任為確保專項(xiàng)整治工作順利開展,我局及時傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)中藥飲片、中成藥經(jīng)營及醫(yī)療單位,明確了整治工作方法、步驟和工作要求,要求轄區(qū)各單位對照重點(diǎn)整治內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真自查自糾工作,強(qiáng)化了企業(yè)的自律意識和質(zhì)量意識,提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性,積極落實(shí)企業(yè)責(zé)任,為專項(xiàng)整治創(chuàng)造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求,對照整治內(nèi)容認(rèn)真開展自查自糾工作,對在自查自糾工作中發(fā)現(xiàn)的問題都能做到如實(shí)上報,并做到及時改正或結(jié)合自身實(shí)際提出限改時間。

  三、突出整治重點(diǎn),確保整頓治理工作開展到位

  為切實(shí)做好整頓治理階段工作,防止此次專項(xiàng)整治走過場,我局分四個片區(qū)所,分片包干責(zé)任到人,嚴(yán)格按照要求,對照整治重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查中藥飲片、中藥材來源,看購進(jìn)時索證是否齊全,驗(yàn)收工作是否到位,購貨單據(jù)與實(shí)物是否一致,確保中藥材、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨渠道的合法性;查中藥材、中藥飲片質(zhì)量,看外觀是否正常,是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質(zhì)等現(xiàn)象,是否摻有偽劣中藥飲片,發(fā)現(xiàn)可疑,實(shí)施監(jiān)督抽驗(yàn);查貯藏條件,看是否具有保證質(zhì)量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設(shè)施,是否進(jìn)行符合中藥材、中藥飲片要求的`日常管理。對檢查發(fā)現(xiàn)的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的違法行為,依法嚴(yán)肅查處;涉嫌犯罪的,及時移送公安機(jī)關(guān)調(diào)查處理。

  四、工作成效

  專項(xiàng)整治期間,出動執(zhí)法車輛26臺次,出動執(zhí)法人員91人次,檢查單位350家,其中零售藥店103家,診所、衛(wèi)生院及醫(yī)務(wù)室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)247家,檢查覆蓋率100%。專項(xiàng)檢查中,我局未發(fā)現(xiàn)中藥材中藥飲片違法違規(guī)行為,但發(fā)現(xiàn)其他藥品違法違規(guī)案件兩件,其中非法渠道購進(jìn)藥品案1件,已結(jié)案,貨值金額8945.00元,罰沒款26521.00元。非法銷售假藥案1件(已移送公安部門處理)。

  五、存在問題

  (一)專業(yè)技術(shù)人員缺乏,規(guī)范管理水平不高。我區(qū)中藥材、中藥飲片經(jīng)營、使用單位缺乏相關(guān)專業(yè)人才,從事中藥調(diào)劑的人員非專業(yè)技術(shù)人員,缺乏中藥材、中藥飲片相關(guān)知識,儲存、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),調(diào)配不規(guī)范,服務(wù)不到位。少數(shù)藥店驗(yàn)收中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán),對地方中藥飲片炮制規(guī)范不夠熟悉,企業(yè)及員工對中藥材管理質(zhì)量意識不強(qiáng),制度落實(shí)不到位。

 。ǘ┦袌霾灰(guī)范,存在違法違規(guī)問題。部分單位采購中藥飲片時未完整地索取供應(yīng)商資質(zhì)及采購票據(jù)。

  (三)宣傳不夠,認(rèn)識有誤區(qū)。由于中藥材、中藥飲片相關(guān)知識帶有較強(qiáng)的專業(yè)性,加之宣傳力度不夠,廣大消費(fèi)者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏,不能正確分辨中藥材和中藥飲片,無法維權(quán)舉報,為企業(yè)違法經(jīng)營創(chuàng)造了條件,給監(jiān)管工作帶來了難題。

 。ㄋ模┬袠I(yè)自律意識缺失。企業(yè)存在數(shù)量多、規(guī)模小,致使企業(yè)競爭無序化。超范圍經(jīng)營、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時有存在。

  (五)因大部分中藥飲片未實(shí)行批準(zhǔn)文號管理,給監(jiān)管工作造成了一定的難度。六、下一步工作打算為把此項(xiàng)工作做得更深、更細(xì),做好整治工作回頭看,鞏固整治成果,下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作:一是進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片購進(jìn)渠道,抓源頭管理;二是進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片儲存、銷售使用管理,完善相關(guān)制度,做好制度的落實(shí)工作;三是查處一批經(jīng)營使用假劣藥品和非法渠道購進(jìn)使用中藥飲片案件,追根溯源,加大處罰力度,規(guī)范中藥飲片市場秩序。

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