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藥品醫(yī)療器械自查報告

時間:2024-07-22 14:08:21 煒玲 自查報告 我要投稿

藥品醫(yī)療器械自查報告(通用12篇)

  隨著社會一步步向前發(fā)展,報告使用的頻率越來越高,報告中提到的所有信息應該是準確無誤的。你還在對寫報告感到一籌莫展嗎?以下是小編收集整理的藥品醫(yī)療器械自查報告,僅供參考,歡迎大家閱讀。

藥品醫(yī)療器械自查報告(通用12篇)

  藥品醫(yī)療器械自查報告 1

  為保障社區(qū)人民群眾用藥品安全、醫(yī)用醫(yī)療器械安全、保證患者生命健康,我們針對上級文件精神,我中心特組織相關(guān)人員重點就中心藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

  一、加強領導、強化責任,成立醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理小組、增強質(zhì)量責任意識。

  中心成立了以中心主任為組長、各科室主任為成員的醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理小組。把藥品醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院管理工作的重中之重。加強領導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。中心建立、完善了覆蓋質(zhì)量管理全過程的醫(yī)療器械相關(guān)制度:采購、進貨查驗制度、醫(yī)療器械貯存制度、醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度、醫(yī)療器械維護維修管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度等相關(guān)制度,明確醫(yī)療器械管理人員職責,以制度來保障中心臨床工作的安全順利開展。

  二、嚴格查驗供貨者資質(zhì),確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入。

  中心特制訂藥品醫(yī)療器械采購、進貨查驗管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定,并對購進的醫(yī)療器械進行驗收且對進貨查驗情況做真實、完整、準確的記錄,對運輸存儲條件有特殊要求的醫(yī)療器械核實儲運條件符合說明書和標簽標示的.要求;妥善保存第三類醫(yī)療器械的原始資料;未曾購進或轉(zhuǎn)讓、捐贈過期、失效、淘汰、檢驗不合格的醫(yī)療器械。

  三、保證藥品及醫(yī)療器械的質(zhì)量,做好藥品醫(yī)療器械日常維護維修工作。

  我中心建立并實施醫(yī)療器械維護維修制度,按產(chǎn)品說明書要求定期對醫(yī)療器械進行檢查,檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄,及時分析評估,確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài),并對從事醫(yī)療器械維護維修的相關(guān)技術(shù)人員進行培訓考核,建立培訓檔案。

  四、加強醫(yī)療器械不良件的的監(jiān)測管理,最大限度地控制醫(yī)院器械潛在的風險,保證醫(yī)療器械安全有效的使用。

  我中心制定并執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,設置醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組負責本中心使用的醫(yī)療器械不良事件信息收集、報告工作,依法履行醫(yī)療器械不良事件報告義務。當發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患會立即停止使用,通知檢修,未曾使用檢修后仍不達安全標準的醫(yī)療器械。

  五、我中心今后藥品醫(yī)療器械工作的重點

  切實加強中心藥品、醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品安全事件和醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生,保證廣大患者的用藥及醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關(guān)制度,提高中心的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。

  2、增加中心藥品醫(yī)療器械安全工作的日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一意識,服務患者,構(gòu)建群眾滿意的社區(qū)衛(wèi)生服務中心。

  3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固中心藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫(yī)療器械安全的良好氛圍。

  藥品醫(yī)療器械自查報告 2

  為貫徹落實旗食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長為組長的自查小組,按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關(guān)于切實加強各級醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標準》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細致的自查工作,自查報告如下:

  一、 機構(gòu)、人員與制度:

  我院具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設立了藥品質(zhì)量管理機構(gòu),由分管院長、藥械科負責人、藥房負責人、質(zhì)量負責人、采購員組成,明確各級人員和機構(gòu)的職責。同時,已制定的各項質(zhì)量管理規(guī)章制度作為保障,并認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導小組等。

  我院害建立了繼續(xù)教育培訓計劃,重點培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)20xx年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》等法律法規(guī)、民族藥品及醫(yī)療基本理

  論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關(guān)于加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來提高人員素質(zhì),進一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié),嚴格按照規(guī)定進行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。

  二、 采購與驗收:

  嚴格按照上級衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行,嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收。

  三、 落實規(guī)范藥房管理制度:

  嚴格按照規(guī)范藥房的'標準,對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。

  四、 藥品儲存與養(yǎng)護:

  倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū),各區(qū)按規(guī)定實行色標管理,即合格區(qū)為綠色,待驗、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫,分類存放,根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū),藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。

  五、 藥品的調(diào)配:

  藥劑人員調(diào)配藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品,藥品調(diào)配工作嚴格按照四查十對的要求進行調(diào)配,發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。

  六、 不良反應監(jiān)測:

  建立藥品不良反應監(jiān)測管理小組,指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工作,建立和保存藥品不良反應監(jiān)測檔案,主動收集藥品不良反應,通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告,報告內(nèi)容應當真實、完整、準確。

  七、 特殊藥品:

  特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施,實行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝,并有專用驗收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀,銷毀記錄應符合要。

  八、 檢查中發(fā)現(xiàn)的問題:

  通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進行自查,從人員機構(gòu)、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方,衛(wèi)生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,分區(qū)不夠明顯,書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關(guān)人員務必按制度認真整改,并落實到人。

  九、 整改情況:

  我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個問題:

  1、制訂了易混淆藥品的制度與標識,并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。

  2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。

  3、制訂了醫(yī)療器械進貨檢驗記錄制度。

  4、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度。

  5、加強了大型醫(yī)療設備的養(yǎng)護與保養(yǎng)。補寫了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護及相關(guān)記錄,并且將長期執(zhí)行。

  6、加強了不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

  在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。

  藥品醫(yī)療器械自查報告 3

  認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度,是為了保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,我們來看看藥品醫(yī)療器械自查報告是怎么樣的吧。

  為貫徹落實《xx市整治全市醫(yī)療器械流通領域經(jīng)營行為工作方案》(百食藥監(jiān)辦{xx}88號)文件精神,我公司高度重視,于xx年7月8日由公司質(zhì)量管理部組織公司相關(guān)崗位員工按照公告內(nèi)容結(jié)合公司實際逐條逐項認真開展了自查工作,現(xiàn)將自查情況匯報如下:

  (一)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。

  自查情況:我公司購銷渠道合法,嚴格按國家有關(guān)要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質(zhì),公司所有供貨單位和購貨單位資質(zhì)合法,有效。

  (二)經(jīng)營條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,未按照規(guī)定進行整改的;擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設立庫房的。自查情況:我公司嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求開展經(jīng)營工作,不存在擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設立庫房的違法行為。

  (三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的;未辦理備案或者備案時提供虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的。自查情況:我公司鄭重承諾:辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所提供資料真實、準確、完整,不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的違法行為。

  (四)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的。

  自查情況:我公司《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期至xx年9月27日,目前我公司正在積極籌備換證工作。

  (五)經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的,特別是進口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營無證產(chǎn)品的。

  自查情況:我公司購銷渠道合法,未超范圍經(jīng)營。

  (六)經(jīng)營不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。

  自查情況:我公司按批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事經(jīng)營醫(yī)療器械;未經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。 (七)經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關(guān)規(guī)定的;未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的,特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理的。

  自查情況:我公司經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標簽符合有關(guān)規(guī)定的;我公司不經(jīng)營需冷藏醫(yī)療器械。 (八)未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的;從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。

  自查情況:已按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗及銷售記錄制度。

  通過此次自查自糾工作,更加規(guī)范和督促我們的經(jīng)營行為,為了公司健康持續(xù)發(fā)展,更好地服務于人民群眾,在今后經(jīng)營工作中我們將一如既往地嚴格按照食品藥品監(jiān)督管理部門部署要求開展工作,把好質(zhì)量關(guān),確保人民群眾用械安全有效。 XXX藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局:

  為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效,我店特組織相關(guān)人員就店藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

  一、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。強化責任,增強質(zhì)量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度:藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

  二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入,本店特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的`條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。

  三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,我店認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。

  四、做好日常保管工作

  五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。

  六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理,防止不合格藥品醫(yī)療器械

  進入本店,我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

  七、我店今后藥品醫(yī)療器械工作的重點,切實加強本店藥品醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生,保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關(guān)制度,提高本店的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。

  2、增加本店藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一意識,服務顧客。

  3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。

  藥品醫(yī)療器械自查報告 4

  我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(20xx年第58號)文件精神,組織相關(guān)人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

  一、強化制度管理,健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全

  公司成立了以總經(jīng)理為主要領導核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度:醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。

  二、明確崗位職責,嚴格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度

  公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應管理制度,對購進的`醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定,保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。

  企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進 ,及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理 。針對不合格醫(yī)療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督 ,定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓 。 公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。

  三、人員管理

  我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔任,并定期進行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓,確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。

  四、倉儲管理

  公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備,醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度,加強儲存器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場,并制訂不良事故報告制度。

  我公司始終堅持“質(zhì)量第一,客戶至上”的質(zhì)量方針,嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。

  藥品醫(yī)療器械自查報告 5

  為實行《xx市整治全市醫(yī)療器械流通領域經(jīng)營行為工作方案》(百食藥監(jiān)辦{20xx}88號)文件精神,我公司高度重視,于20xx年7月8日由公司質(zhì)量管理部組織公司相關(guān)崗位員工根據(jù)公告內(nèi)容結(jié)合公司實際逐條逐項仔細開展了自查工作,現(xiàn)將自查狀況匯報如下:

  (一)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者運用單位的;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。

  自查狀況:我公司購銷渠道合法,嚴格按國家有關(guān)要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質(zhì),公司全部供貨單位和購貨單位資質(zhì)合法,有效。

 。ǘ┙(jīng)營條件發(fā)生改變,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,未根據(jù)規(guī)定進行整改的;擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設立庫房的。自查狀況:我公司嚴格根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求開展經(jīng)營工作,不存在擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設立庫房的違法行為。

 。ㄈ┕⿷摷儋Y料或者實行其他欺瞞手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的;未辦理備案或者備案時供應虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的。

  自查狀況:我公司慎重承諾:辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所供應資料真實、精確、完整,不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的違法行為。

 。ㄋ模┪唇(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理持續(xù)、仍接著從事醫(yī)療器械經(jīng)營的。

  自查狀況:我公司《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期至20xx年9月27日,目前我公司正在主動籌備換證工作。

  (五)經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的其次類、第三類醫(yī)療器械的,特殊是進口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營無證產(chǎn)品的。自查狀況:我公司購銷渠道合法,未超范圍經(jīng)營。

  (六)經(jīng)營不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的.醫(yī)療器械的。

  自查狀況:我公司按批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事經(jīng)營醫(yī)療器械;未經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

 。ㄆ撸┙(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關(guān)規(guī)定的;未根據(jù)醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的,特殊是未對須要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理的。

  自查狀況:我公司經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標簽符合有關(guān)規(guī)定的;我公司不經(jīng)營需冷藏醫(yī)療器械。

  (八)未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的;從事其次類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。

  自查狀況:已按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗及銷售記錄制度。

  通過此次自查自糾工作,更加規(guī)范和督促我們的經(jīng)營行為,為了公司健康持續(xù)發(fā)展,更好地服務于人民群眾,在今后經(jīng)營工作中我們將一如既往地嚴格根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理部門部署要求開展工作,把好質(zhì)量關(guān),確保人民群眾用械平安有效。

  藥品醫(yī)療器械自查報告 6

  根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局在X區(qū)發(fā)布的27號、29號文件精神,我院組織有關(guān)人員對全院藥品和醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況報告如下:

  一、完善安全監(jiān)管體系,強化管理責任

  醫(yī)院成立了以院長為組長、各部門主任為成員的安全管理機構(gòu),將藥品和醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院工作的重中之重。建立健全一系列藥品和醫(yī)療器械相關(guān)制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、維護、使用和維護制度等。,確保醫(yī)院臨床工作的安全。

  二、建立藥品、設備安全檔案,嚴格管理制度

  制定了管理制度,對采購藥品和醫(yī)療器械的條件和供應商的資質(zhì)做了嚴格的規(guī)定,以保證采購藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全,防止不合格藥品和醫(yī)療器械進入醫(yī)院。確保儲存藥品和醫(yī)療器械的`合法性和質(zhì)量,認真執(zhí)行倉儲制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。

  三、做好日常維護和保管

  加強儲存的制藥設備的質(zhì)量管理,有專人做好制藥設備的日常維護。為防止不合格藥品和醫(yī)療器械進入診所,制定了不良事件報告制度。發(fā)生藥品和醫(yī)療器械不良事件時,必須查明不良反應或不良事件的地點、時間、基本情況,做好記錄,并迅速向美國食品藥品監(jiān)督管理局區(qū)報告。

  四、為誠實的人創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境,懲罰不可信的行為

  加大行政和醫(yī)療問責力度,強化法律法規(guī)、業(yè)務技能、工作作風、教育培訓,落實責任和安全治理。

  五、依法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院

  建立“安全第一”提高認識,加大醫(yī)院藥品醫(yī)療設備安全項目檢查力度,及時排查藥品醫(yī)療設備隱患,監(jiān)督頻次,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療設備安全工作成果,營造良好的藥品設備氛圍,使醫(yī)院成為患者滿意、同行認可和政府信任的好醫(yī)院。

  藥品醫(yī)療器械自查報告 7

  接國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領域經(jīng)營行為的公告》的通知,公司領導班子對此高度重視,于xx月xx日,組織召開了公司領導班子會議,會議決定成立“自查整改領導小組”,由公司法人任組長,組員包括公司各部門負責人。“自查整改領導小組”對照國家總局和省局提出的可能存在問題的八個方面,認真制定了自查整改方案,并按自查整改方案認真進行了自查。現(xiàn)將自查情況報告如下:

  安徽群力藥業(yè)有限公司注冊資本:x萬元。

  注冊地址:xx號。

  公司于20xx年3月12日經(jīng)阜陽市食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場驗收合格,取得延續(xù)經(jīng)營三類醫(yī)療器械資格,并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;于20xx年3月13日取得《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》

  經(jīng)營范圍:三類:6815注射穿刺器械,6863口腔科材料,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品,6877介入器材;二類:6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械,6820普通診察器械,6831醫(yī)用x射線附屬設備及部件,6854手術(shù)室、急救室、診療室設備及器具,6855口腔科設備及器具,6856病房護理設備及器具,6857消毒和滅菌設備及器具,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料。

  公司作為一個批發(fā)公司,由于藥械經(jīng)營行業(yè)嚴酷競爭的現(xiàn)實以及醫(yī)療衛(wèi)生體制不斷改革的大環(huán)境影響,近幾年來,銷售對象是縣屬區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生單位。

  經(jīng)過自查:

  1、公司無“銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的`生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的”的行為;

  2、公司無“經(jīng)營條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,未按照規(guī)定進行整改;擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設立庫房”的行為;

  3、公司無“提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的;未辦理備案或者備案時提供虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》”的行為。

  4、公司無“未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營”行為;

  5、公司五“營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的,特別是進口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營無證產(chǎn)品”的行為。

  6、公司無“經(jīng)營不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械”的行為;

  7、公司無“經(jīng)營的醫(yī)療器械的、標簽不符合有關(guān)規(guī)定的;未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的,特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理”的行為;

  8、公司無“未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的;從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的”的行為;

  特此報告

  藥品醫(yī)療器械自查報告 8

  根據(jù)全省醫(yī)療器械監(jiān)管大會精神和省局《關(guān)于開展醫(yī)療器械專項檢查的通知》(冀食藥監(jiān)械【20xx】108號)的部署,我院針對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位展開了為期三個月的深度專項“體檢”。

  為落實《通知》要求,切實保障人民群眾的生命安全與健康權(quán)益,我院決定進行全面的.醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾行動,并制定此自查報告。

  一、核心理念與目標

  我們始終圍繞“確保群眾用械安全有效”的中心任務,堅持監(jiān)管為民的核心價值,以實實在在的行動做到為民、科學、依法、長效、和諧。通過這次自查,我們將進一步規(guī)范器械經(jīng)營使用行為,全面提升質(zhì)量管理效能,嚴防重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故的發(fā)生。

  二、檢查目的

  加大醫(yī)療器械經(jīng)營使用的管理力度,堅決杜絕銷售、使用過期失效或淘汰的醫(yī)療設備等違規(guī)行為。本次自查旨在確保百姓能安心使用高品質(zhì)醫(yī)療器械,同時降低醫(yī)療事故發(fā)生率,提升本院口碑。

  三、自查重點聚焦

  重點關(guān)注從20xx年1月以來的一次性無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等效期內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況。具體包括:生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品合格證明是否齊全;購進記錄是否詳實;使用記錄是否完善;以及是否已建立并執(zhí)行了產(chǎn)品不良事件報告制度。

  四、自查結(jié)果匯報

  1. 自查涉及三大類器械:一次性無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料。

  2. 嚴格核查每一件產(chǎn)品的各項證書,采購、接收環(huán)節(jié)均嚴格把關(guān),產(chǎn)品質(zhì)量過關(guān),無一例不合格產(chǎn)品出線。

  3. 采購記錄詳盡嚴謹,確保任何問題都能追本溯源。

  4. 接收人員對照采購記錄仔細核對實物,確認每件產(chǎn)品均為合法合規(guī)且品質(zhì)優(yōu)良。

  5. 存儲環(huán)節(jié)嚴格按照產(chǎn)品說明書的要求操作,一絲不茍。

  6. 使用時細心檢查產(chǎn)品完整性、有效期及無菌狀態(tài),并認真填寫使用記錄。

  7. 在院長的帶領下,我們正逐步完善產(chǎn)品不良事件報告制度,醫(yī)療器械的安全使用邁上了新臺階。

  8. 當然,實踐中難免存在一些細微疏漏,還請上級領導對我院的工作給予寶貴的指導意見。

  五、總結(jié)提升

  通過此次自查自糾活動,我院不僅深入學習法律法規(guī),規(guī)范了醫(yī)療器械的經(jīng)營使用行為,還進一步強化了內(nèi)部質(zhì)量管理體系,增強了法制觀念,提升了整體服務水平。

  藥品醫(yī)療器械自查報告 9

  為確保全縣人民使用藥品和醫(yī)療器械的有效性,我院根據(jù)上級文件精神和《欒川縣藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理局開展上級文件下發(fā)的醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械專項檢查工作方案》,專門組織相關(guān)人員對全院藥品和醫(yī)療器械進行了全面檢查,F(xiàn)將具體情況報告如下:

  一、加強領導,強化責任,增強質(zhì)量責任意識。

  首先,醫(yī)院成立了以院長為組長,各部門主任為成員的安全管理機構(gòu),將藥品和醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院工作的重中之重。加強領導,強化責任,增強質(zhì)量責任意識。醫(yī)院建立和完善了一系列與醫(yī)療器械相關(guān)的制度:不合格醫(yī)療器械處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、維護、使用和維護制度等。,從而保證醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

  二、為確保采購藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,防止不合格藥品和醫(yī)療器械進入,我院制定了藥品和醫(yī)療器械采購管理制度。對采購的藥品和醫(yī)療器械的資格以及供應商的資格作出了嚴格的`規(guī)定。

  三、為確保醫(yī)療器械入庫的合法性和質(zhì)量,我院認真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。

  四、做好日常保管

  五、為了保證入庫醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專人做好醫(yī)療器械的日常維護工作。

  六、加強不合格藥品和醫(yī)療器械的管理,為防止不合格藥品和醫(yī)療器械進入臨床,我院制定了不良事件報告制度。發(fā)生藥品和醫(yī)療器械不良事件時,要查明不良事件發(fā)生的地點、時間、不良反應或基本情況,做好記錄,并迅速向縣藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理局報告。

  七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點

  切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全,杜絕醫(yī)療器械安全時間的發(fā)生,確;颊呤褂冕t(yī)療器械的安全。在今后的工作中,我們計劃:

  1、進一步加強藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳,落實相關(guān)制度,提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。

  2.增加對醫(yī)院藥品和醫(yī)療器械安全工作的日常檢查和監(jiān)督頻率,及時排查藥品和醫(yī)療器械的安全隱患,牢固樹立“安全第一;意識,服務患者,不斷打造人民醫(yī)院滿意度。

  3.繼續(xù)積極與上級部門合作,鞏固醫(yī)院在藥品和醫(yī)療器械安全方面取得的成績,共同營造藥品和醫(yī)療器械良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。

  藥品醫(yī)療器械自查報告 10

  依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理方法》的規(guī)定,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄的要求,開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查工作,編寫并上報質(zhì)量管理體系年度自查報告,質(zhì)量管理體系年度自查報告至少包括如下內(nèi)容:

  一、綜述

 。ㄒ唬┥a(chǎn)活動基本狀況:包括年度醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的品種、注冊證號或備案號以及數(shù)量(包括托付或受托生產(chǎn)),未生產(chǎn)的醫(yī)療器械品種及未生產(chǎn)緣由。

 。ǘ┕芾沓兄Z的落實狀況:包括對企業(yè)負責人(最高管理者)履職狀況評價,管理者代表體系職責的落實狀況評價。對質(zhì)量目標的完成、產(chǎn)品的質(zhì)量等方面進行綜合評價。

  二、年度重要變更狀況

 。ㄒ唬┵|(zhì)量體系組織機構(gòu)改變狀況:包括企業(yè)負責人、管理者代表、技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負責人等主要人員改變狀況。

  (二)生產(chǎn)、檢驗環(huán)境改變狀況:對生產(chǎn)、檢驗區(qū)域涉及位置、布局、設施等主要改變的,詳述相關(guān)狀況以及所實行的限制措施。

 。ㄈ┊a(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及生產(chǎn)、檢驗設備改變狀況:對于關(guān)鍵工序、特別過程重要參數(shù)發(fā)生改變的,是否重新進行驗證和確認。

  (四)重要供應商改變狀況:對于特別選購物品主要物料、關(guān)鍵物料等重要的.供應商發(fā)生改變的,應詳述相關(guān)狀況以及所實行的限制措施。

  三、年度質(zhì)量管理體系運行狀況

 。ㄒ唬┤藛T培訓和管理狀況:包括對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的相關(guān)人員開展的各類培訓和考核狀況以及對培訓效果評價的描述。

 。ǘ┥a(chǎn)管理和質(zhì)量限制狀況:一是主要生產(chǎn)設備、工藝裝備和檢驗儀器等設施設備的報廢更新、維護保養(yǎng)、檢定校準狀況;二是關(guān)鍵生產(chǎn)設施設備、生產(chǎn)條件的驗證狀況。三是生產(chǎn)、檢驗等過程記錄的歸檔整理狀況。四是托付生產(chǎn)行為狀況及實施管理的描述,包括托付生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批次、限制方式、質(zhì)量狀況和托付檢驗的管理(如有)等方面。

 。ㄈ┊a(chǎn)品設計變更狀況:對于與產(chǎn)品平安、性能、預期運用有關(guān)的產(chǎn)品設計變更,應對設計的更改、評審、驗證及確認進行描述,包括對設計變更后產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)要求的說明,如產(chǎn)品設計變更后需履行注冊手續(xù),應說明相關(guān)注冊狀況。是否實行了相應的風險管理措施及內(nèi)容。

 。ㄋ模┻x購、銷售和售后服務管理狀況:包括依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應商審核指南》開展供應商審核、評價狀況;銷售、售后服務工作開展狀況、顧客投訴的處置以及產(chǎn)品召回(如有)等工作狀況。

 。ㄎ澹┎缓细衿废拗疲簩Πl(fā)生的質(zhì)量事故、產(chǎn)品抽驗發(fā)覺不合格、出廠檢驗發(fā)覺不合格以及生產(chǎn)過程中產(chǎn)生不合格品實行措施的狀況以及緣由分析。

 。┳匪菹到y(tǒng)建立狀況:一是生產(chǎn)過程的追溯,包括從原材料選購、生產(chǎn)、檢驗過程的產(chǎn)品追溯系統(tǒng)建立和實施狀況。二是產(chǎn)品上市后追溯系統(tǒng)建立和實施狀況。(七)內(nèi)部審核和管理評審狀況:一是年度開展內(nèi)部審核的狀況,包括實施的頻次、審核部門、發(fā)覺的主要問題以及實行訂正預防措施的狀況;二是年度開展管理評審的狀況,包括實施的頻次、評價結(jié)果、發(fā)覺的主要問題以及實行訂正預防措施的狀況。

 。ò耍┎涣际聞毡O(jiān)測狀況:收集不良事務信息并按規(guī)定上報和開展不良事務再評價工作狀況,嚴峻不良事務的處置狀況。

  四、其他事項

 。ㄒ唬┡c企業(yè)有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和強制性標準收集狀況以及就相關(guān)法規(guī)和強制性標準宣揚貫徹的狀況。

 。ǘ┠甓冉邮鼙O(jiān)管或認證檢查狀況:年度各級食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)實施的各類監(jiān)督檢查,包括檢查性質(zhì)、檢查時間、檢查中發(fā)覺的主要問題、檢查結(jié)論以及整改狀況。年度接受其他機構(gòu)檢查或認證的狀況及結(jié)果。

  (三)年度自查中發(fā)覺的主要問題和實行的相關(guān)措施。

  藥品醫(yī)療器械自查報告 11

  我公司遵照湘潭市食品藥品監(jiān)督局文件精神,組織相關(guān)人員重點就全公司醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將詳細狀況匯報如下:

  一、健全平安監(jiān)管體系、強化管理責任

  公司成立了以負責人為組長,各科各部門經(jīng)理為成員的安全管理組織把醫(yī)療器械安全管理納入公司工作重中之重。建立完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度,醫(yī)療器械不良事務監(jiān)督管理制度,醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、運用、維護制度等,以制度來保障零售批發(fā)銷售的平安。

  二、建立器械平安檔案,嚴格管理制度

  制定管理制度,對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定,保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和運用平安,杜絕不合格醫(yī)療器械進入公司。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,仔細執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械平安運用。

  三、做好日常的維護保管工作

  加強儲存器械的'質(zhì)量管理,有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入公司,特制訂不良事故報告制度。如有醫(yī)療器械不良事務發(fā)生,應查清事發(fā)地點,時間,不良反應或不良事務基本狀況,并做好記錄,快速上報區(qū)食品藥品監(jiān)局。

  四、為誠信者創(chuàng)建良好的發(fā)展環(huán)境,對于失信行為予以懲戒

  加大銷售、批零問責力度,加強法律、法規(guī)、業(yè)務技能、工作作風、教化培訓,落實責任,平安治理。

  五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)療器械銷售公司樹立“平安第一”的意識,增加公司器械平安項目檢查,剛好排查醫(yī)療器械隱患,監(jiān)督頻次,鞏固公司醫(yī)療器械安全工作成果,營造藥品器械的良好氛圍,將公司辦成患者滿足,同行認可,政府放心的好醫(yī)療器械公司。

  藥品醫(yī)療器械自查報告 12

  我院組織相關(guān)人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

  一、健全安全監(jiān)管體系、強化管理責任醫(yī)院成立了以院長為組長,各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度,醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。

  二、建立藥品、器械安全檔案,嚴格管理制度,制定管理制度,對購進的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定,保證購進藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。

  三、做好日常的維護保管工作,加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床,特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點,時間,不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。

  四、為誠信者創(chuàng)造良好的.發(fā)展環(huán)境,對于失信行為予以懲戒加大行政、醫(yī)療問責力度,加強法律、法規(guī)、業(yè)務技能、工作作風、教育培訓,落實責任,安全治理。

  五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院,樹立“安全第一”的意識,增加醫(yī)院藥品器械安全項目檢查,及時排查藥品醫(yī)療器械隱患,監(jiān)督頻次,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果,營造藥品器械的良好氛圍,將醫(yī)院辦成患者滿意,同行認可,政府放心的好醫(yī)院。

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