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藥店自查報告

時間:2022-12-03 11:41:17 自查報告 我要投稿

藥店自查報告集錦15篇

  隨著社會一步步向前發(fā)展,報告對我們來說并不陌生,通常情況下,報告的內(nèi)容含量大、篇幅較長。那么報告應該怎么寫才合適呢?下面是小編幫大家整理的藥店自查報告,僅供參考,大家一起來看看吧。

藥店自查報告集錦15篇

藥店自查報告1

  根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關環(huán)節(jié)進行自查,其自查情況如下:

  一、人員管理情況:

  1、按照經(jīng)營藥品的相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人某某同志為主要責任人、以質(zhì)量負責人某某同志為主的質(zhì)量領導小組,同時各門店設置有養(yǎng)護、質(zhì)量管理專職人員,門店共有3名員工。

  2、根據(jù)藥品相關管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓要求,門店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓,同時建立培訓檔案。

  3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責人進行一次健康體檢,并建立其健康檔案。

  二、設施設備情況:

  1、按照經(jīng)營藥品的相關規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積萬扣平方米,店內(nèi)嚴格實行色標管理,標志明顯。

  2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調(diào)1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。

  三、質(zhì)量管理情況:

  門店建立有不良反應監(jiān)測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負責人按相關質(zhì)量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

  四、銷售管理情況:

  1、門店嚴格按照依法批準的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動,無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負責人等許可事項,未降低經(jīng)營、儲存條件。

  2、嚴格按照藥品經(jīng)營的相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進行藥品銷售。

  以上是我門店對藥品的整個經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查情況,已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。

藥店自查報告2

  現(xiàn)按照《xx省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內(nèi)審自查,自查情況如下:

  一、企業(yè)基本情況

  1、企業(yè)性質(zhì):xxx畜禽藥業(yè)服務中心成立于xxxx年xx月,是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。

  2、地理位置:xxx畜禽藥業(yè)服務中心位于xxxxx

  3、經(jīng)營范圍及品種:獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,每個產(chǎn)品都嚴格按照國家法定質(zhì)量標準組織生產(chǎn)的,市場銷售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準文號,包裝說明規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量合格

  4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進行。

  5、質(zhì)量管理機構(gòu):中心質(zhì)量管理機構(gòu)健全,以總經(jīng)理為首,由質(zhì)量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領導小組,負責中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作,能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認真執(zhí)行方針、目標、落實各項質(zhì)量管理制度和操作程序。

  6、人員配備:中心現(xiàn)有職工xx人,其中有xx農(nóng)業(yè)大學畢業(yè)的本科生xx名,大部分員工從事本專業(yè)xx年以上。

  二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

  1、xxxx畜禽藥業(yè)服務中心自開業(yè)以來

  嚴格按照上級有關文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》設置管理崗位,現(xiàn)已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄,建立獸藥進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行。

  2、企業(yè)人員及培訓情況

  xxx畜禽藥業(yè)服務中心全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃,都經(jīng)過《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術培訓、考試,并建立了員工培訓檔案,培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢,并建立了員工健康檔案。

  3、設施與設備

  營業(yè)廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經(jīng)營環(huán)境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風,門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內(nèi)設有空調(diào),溫濕度計,每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放,色標管理,每個品種都有貨位卡,其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。

  4、獸藥進貨管理

  xxx畜禽藥業(yè)服務中心為保證獸藥質(zhì)量,制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等,遵循“以質(zhì)量為前提,按需進貨,擇優(yōu)選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽,審核購進獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進獸藥均有合法票據(jù),

  按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定要求保存。

  5、獸藥質(zhì)量驗收管理

  xxx畜禽藥業(yè)服務中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。

  6、陳列與養(yǎng)護

  獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架,放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對易變質(zhì)、陳列時間較長,近效期等獸藥加強養(yǎng)護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過有效期的獸藥及時撤柜。

  7、銷售與售后服務

  xxx畜禽藥業(yè)服務中心業(yè)務員在銷售中按照有關獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關操作程序執(zhí)行,實行統(tǒng)一規(guī)范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導用戶,給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務,對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。

  xxx畜禽藥業(yè)服務中心設有監(jiān)督電話和顧客意見薄,廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見及質(zhì)量投訴,對顧客反映的獸藥質(zhì)量問題和服務質(zhì)量投

  訴認真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復。

  8、不合格獸藥的管理

  xxx畜禽藥業(yè)服務中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規(guī)定,有記錄表格,對不合格獸藥實行有效控制,嚴防不合格品流入市場。

  9、文件體系與質(zhì)量管理情況

  確保獸藥的經(jīng)營質(zhì)量,中心根據(jù)國家獸藥相關法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質(zhì)量管理制度。實施以來,中心的經(jīng)營管理活動更加科學化、規(guī)范化,各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進。以上是xxx畜禽藥業(yè)服務中心實施GSP情況,因為是第一次,可借鑒的經(jīng)驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見,以利于我們今后工作的改進,更好的貫徹、實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝!

藥店自查報告3

  我企業(yè)藥店已嚴格按照廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準(試行)》籌建完畢,現(xiàn)按照該標準的要求自查,結(jié)果均符合規(guī)定,并達到了“七統(tǒng)一”的管理標準,F(xiàn)將自查情況匯報如下:

  一、企業(yè)的基本情況:

  門店經(jīng)營地址設在xxx新區(qū)二路世紀花園南區(qū)1樓門1-6、1-7、1-8鋪面,周邊環(huán)境整潔、無污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風良好,具備經(jīng)營藥品的條件。門店服從我企業(yè)七統(tǒng)一管理(統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓、統(tǒng)一實現(xiàn)計算機網(wǎng)絡化控制),擬定的經(jīng)營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。

 。ㄒ唬C構(gòu)與人員

  門店配備從業(yè)人員6人,企業(yè)負責人xxx,大學本科畢業(yè)。xxx,質(zhì)量負責人兼處方審核員,藥師,中專學歷。xxx,質(zhì)量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學歷。xxx,驗收員兼營業(yè)員,大專畢業(yè)。xxx,養(yǎng)護員兼營業(yè)員,中專學歷。xxx,營業(yè)員,中專學歷。企業(yè)從業(yè)人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形,均經(jīng)xxx食品藥品監(jiān)督管理部門培訓合格執(zhí)證上崗,并經(jīng)xxx人民醫(yī)院體檢合格。

 。ǘ┰O施與設備

  門店經(jīng)營面積有100平方米,不設倉庫,藥店營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。營業(yè)場所、辦公生活等區(qū)域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區(qū)、內(nèi)服與外用藥品區(qū),易串味藥品柜。貨柜下面設置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調(diào)劑工具。藥店已配置了電腦等設備。

  店堂內(nèi)明示服務公約,公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。

 。ㄈ┲贫扰c管理

  門店制定了能保證質(zhì)量的規(guī)章制度:

  1、質(zhì)量管理制度20個;

  2、崗位職責6個;

  3、質(zhì)量管理工作程序6個及相應的表格及檔案。

  以上是我企業(yè)xxx大藥房驗收自查工作報告的主要情況,懇請貴局領導現(xiàn)場檢查,給予指導并提出寶貴意見,以促進我企業(yè)的建設和發(fā)展。

藥店自查報告4

  我xxxx店收到資陽市市醫(yī)保局(20xx)責改通[17]號通知后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,我店根據(jù)xx市市醫(yī)保局下發(fā)的《關于對定點零售藥店進行年度考評檢查》的精神,我藥店結(jié)合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查,發(fā)現(xiàn)xxx藥店存在一些問題,如藥品擺放錯誤,屬于RX擺放在OTC藥品陳列架上。

  對于發(fā)現(xiàn)的問題我們將要求藥店加強醫(yī)保相關政策學習;嚴格按照簽訂的服務協(xié)議為參保人員提供醫(yī)療服務,并要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《資陽市基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務協(xié)議》和《藥品管理法》的各項規(guī)定,現(xiàn)將整改措施報告如下:

  一、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。保健品設專柜銷售,不與藥品混合經(jīng)營,保健品專柜須將設立“本柜產(chǎn)品不使用醫(yī)保卡結(jié)算”的警示標志。

  二、刷卡方面:xxx藥店今后將嚴格遵守《xx市基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務協(xié)議》各項規(guī)定,要求各個藥店按照《基本醫(yī)保藥品目錄》刷卡,購非藥品類商品以后都不給予刷醫(yī)?。并且凡人卡不符者,一律不刷醫(yī)?ā

  三、人員培訓方面:今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業(yè)員等人員的藥品知識培訓,嚴格執(zhí)行GSP認證各項要求,同時對藥店所有人員加強醫(yī)保相關政策學習培訓。

  我們保證在以后的經(jīng)營工作中,今后將認真落實《xxxx基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務協(xié)議》和《藥品管理法》各項規(guī)定,做好各項工作。

  望領導視察指導!

藥店自查報告5

  xx縣醫(yī)藥有限責任公司第八門市部,根據(jù)xx縣醫(yī)保中心要求,結(jié)合年初《定點零售藥店服務協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對上半年來履行《服務協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

  基本情況:我店經(jīng)營面積80平方米,實現(xiàn)銷售任務萬元,其中醫(yī)保刷卡萬元,目前經(jīng)營品種3000多種,經(jīng)營醫(yī)療器材10多種,保健品20多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。

  自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。

  優(yōu)點:

  (1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;

  (2)認真組織和學習醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;

  (3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;

  (4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。

  存在問題和薄弱環(huán)節(jié):

  (1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng);

  (2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;

  (3)服務質(zhì)量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;

  (4)對店內(nèi)設置的醫(yī)保宣傳欄,更換內(nèi)容不及時。

  針對以上存在問題,我們店的整改措施是:

  (1)加強學習醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學習相關的法律法規(guī)知識、知法、守法;

  (2)提高服務質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;

  (3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

  (4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務。

藥店自查報告6

  我藥房自20xx年5月份籌建以來,始終堅持“質(zhì)量第一”的原則,嚴格按照新版GSP要求規(guī)范籌建,在申請驗收前,我們對藥房的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了全面檢查,質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)基本能符合要求,現(xiàn)將自查情況報告如下:

  一、藥房簡介

  XXX藥房于20xx年5月1日開始籌建,經(jīng)濟性質(zhì)為法人企業(yè),法人為xxxx,開辦地址和倉庫地址為xxxxxx,經(jīng)營方式:零售(單體),經(jīng)營范圍:處方藥和非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括采購員、銷售員、保管員、養(yǎng)護員、財務人員、信息管理員和質(zhì)量負責人的質(zhì)量領導小組,建立了質(zhì)量體系,保證企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權。人員為3人,執(zhí)業(yè)藥師1人,初級藥師1人,調(diào)劑員1人。

  藥房經(jīng)營場所面積為XXX㎡,倉庫面積XXX㎡。

  設有空調(diào)2臺,排風扇2個,冷藏柜1臺,溫濕度計2個,電腦及小票打印機、指紋儀、貨架和地墊等。

  藥品從采購、驗收、入庫、銷售等環(huán)節(jié)均采用計算機管理。

  二、藥房藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查總結(jié)

  1、組織機構(gòu)及管理制度

  藥房行政和組織機構(gòu)上設有企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、采購員、驗收員、養(yǎng)護員、審方員及營業(yè)員等崗位。均由具有相應的學歷和上崗證的人員組成,資質(zhì)均符合新版要求。

  藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括質(zhì)管人員、采購員、驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員等組成質(zhì)量領導小組,建立了質(zhì)量體系,保證質(zhì)量管理人員行使職權。

  根據(jù)藥房實際情況,制定了切實可行的整套質(zhì)量管理制度、程序和職責。藥房在審批、購進、驗收、陳列、儲存、養(yǎng)護、門店銷售及售后服務等環(huán)節(jié)的質(zhì)量活動中建立完整的質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄體系文件內(nèi)容完整。

  2、人員與培訓及健康狀況

  藥房總部現(xiàn)有員工3人,其中具有執(zhí)業(yè)藥師1人,初級藥師1名。

  為保障每位員工熟悉法律法規(guī)和崗位操作的知識,藥房建有較完善的培訓教育的制度和年度的培訓計劃,培訓計劃由質(zhì)量負責人在征求各崗位意見的基礎上按年度制定。編制的培訓計劃,結(jié)合了藥房實際需求,著重解決實際問題,并對培訓效果進行考核。按照培訓計劃,質(zhì)管人員實施相關的培訓教育計劃,并對培訓過程實施有效的監(jiān)督和做好記錄。在此基礎上,藥房建立了每個員工的培訓教育和考核檔案。藥房實行全員參加培訓,所有人員均參加崗前培訓。對冷鏈管理進行了專項培訓,并經(jīng)過考核。

  為保證藥品的質(zhì)量首先必須確保藥房員工的身體健康,為此藥房根據(jù)相關法律法規(guī),對從事質(zhì)量管理、采購、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售人員等所有涉藥人員組織體檢并全部合格,同時藥房對上述人員建立了員工健康檔案。

  3、設施與設備

  藥房經(jīng)營場所面積為XXX㎡,倉庫面積為XXX㎡。辦公區(qū)及倉庫環(huán)境整潔,無污染物,倉庫、辦公區(qū)及生活區(qū)分區(qū)明了,布局合理。

  藥房倉庫嚴格按照《藥品管理法》及相關法律法規(guī)分區(qū)設置,設合格品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨區(qū)、待驗區(qū)等,并實行色標管理。

  為達到藥品的儲存環(huán)境、確保藥品運輸質(zhì)量和“五防”的要求,藥房安裝和配備了空調(diào)、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養(yǎng)護設備,并有專用冷藏柜。

  整個倉庫干凈、清爽?照{(diào)、電腦、信息化軟硬件、消防設施齊備,運作正常,辦公用具齊全,衛(wèi)生條件較好。對照GSP條款并通過自查,整個庫區(qū)布局比較合理,庫房內(nèi)墻壁、地面平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴密,各庫房溫濕度均能達到要求,并對所用設施設備建立有臺帳和檢查檔案。

  4、藥品進貨與驗收

  藥品購進管理是藥品經(jīng)營質(zhì)量過程控制的第一關,是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關鍵環(huán)節(jié),藥品的質(zhì)量驗收是把好藥品入庫質(zhì)量關,對藥品質(zhì)量進行有效控制的關鍵環(huán)節(jié)。為管理好這兩個關鍵環(huán)節(jié),藥房主要通過制訂嚴格規(guī)范的制度和程序文件,并通過不斷的強化培訓和監(jiān)督檢查落實到位,同時依靠資料審核和現(xiàn)場審核相結(jié)合的方式,保證供貨企業(yè)的合法性,購進藥品質(zhì)量的可靠性。加強首營審核,擴大首營品種的審核范圍,不論從生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)營企業(yè),首次引進的新品種,全部納入首營品種審核。

  藥房采購員承擔著藥品購進質(zhì)量控制的直接責任。采購以門店銷售為導向,堅持以質(zhì)量為前提、按需進貨、擇優(yōu)選購的原則購進,并對采購計劃進行編制和對采購的合同和相關的采購單據(jù)進行管理,質(zhì)管人員對供貨單位資質(zhì)進行審核并對采購計劃進行審核,對購進的全過程實施有效的監(jiān)督控制,按照相關購進的質(zhì)量制度和程序文件,嚴格對首營企業(yè)和首營品種進行控制性管理,審核供貨企業(yè)的合法性、供貨單位銷售人員的合法性和購進藥品的合法性,并作相應質(zhì)量記錄。

  在驗收時,驗收員必須按驗收操作程序進行操作,質(zhì)管人員對其工作實行監(jiān)督、管理、指導。驗收時要仔細核對藥品信息,確保票貨相符。對整件需要進行分拆,查看整件合格證和檢驗報告。對中藥飲片的驗收,要查看合格證和檢驗報告,缺少其中任何一個,都不給予驗收通過。對于進口藥品,要查看進口藥品注冊證和進口檢驗報告或通關單。驗收完畢,驗收員要簽字確認,同時,要在驗收質(zhì)量結(jié)果處簽上合格字樣。

  相關的制度和程序文件主要有《首營企業(yè)和首營品種審核制度》、《藥品質(zhì)量檢查驗收管理制度》、《藥品購進管理制度》等。以上內(nèi)容都已經(jīng)納入培訓中。

  5、藥品儲存與養(yǎng)護

  藥房藥品的儲存、養(yǎng)護等按照確保質(zhì)量、科學分類、安全準確的原則。保管員按照藥品儲存要求存放。

  實行分區(qū)、分類管理。設有待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、特殊復方制劑專區(qū)等,同時實行色標管理。

  藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程序,建立了相應的檔案和各種表格等。對不合格藥品明確了預防和處理的措施,并對不合格藥品定期進行匯總、分析、處理。同時藥房對購進退出的藥品嚴格按照藥房制定的管理制度和操作規(guī)程進行。

  對近效期藥品的養(yǎng)護,納入重點養(yǎng)護,加強巡查,并放置近效期提示牌。嚴格要求養(yǎng)護員對出現(xiàn)近效期藥品按月做好近效期藥品的報表。

  對在養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑情況,對可疑藥品進行系統(tǒng)鎖定,并報質(zhì)管人員,由質(zhì)管人員確定是否解除鎖定。以上內(nèi)容都已經(jīng)納入培訓中。

  6、信息化管理情況

  目前我藥房通過信息管理系統(tǒng)進行GSP管理,并配有打印機。藥品購、銷、存全部實現(xiàn)電腦化管理,相關記錄、臺賬都自動保存在計算機中。系統(tǒng)能有效控制各個環(huán)節(jié),確保每個環(huán)節(jié)都在質(zhì)管人員的控制下。對企業(yè)和藥品的合法性,系統(tǒng)根據(jù)基礎數(shù)據(jù)能識別和控制。對近效期藥品、企業(yè)證照和委托書有效期,系統(tǒng)會自動提示并預警,超過有效期的,系統(tǒng)自動鎖定。系統(tǒng)權限的分配嚴格按照質(zhì)管人員下發(fā)的權限文件由信息管理員進行分配,確保每個人擁有唯一的代碼和密碼。系統(tǒng)數(shù)據(jù)的修改必須經(jīng)過質(zhì)管人員的審核方可進行,未經(jīng)審核不得進行修改。修改的信息系統(tǒng)均有記錄。系統(tǒng)對麻黃堿類實行限量銷售鎖定。對必須憑處方銷售的處方藥在銷售時自動提示預警,由執(zhí)業(yè)藥師審方通過后才能予以銷售收款入賬。對效期不足一個月的能自動鎖定,不能進行銷售。暫停銷售能進行系統(tǒng)鎖定和解鎖。

  7、特殊藥品的進銷存管理情況

  藥房未經(jīng)營特殊藥品,無此項管理。

  三、自查情況總結(jié)和驗收申請的提出

  藥房由總經(jīng)理牽頭組織質(zhì)量領導小組成員,根據(jù)新版GSP管理規(guī)定,進行了全面自查評審,對自查中出現(xiàn)的問題及時進行了整改,并由質(zhì)管人員對整改情況進行了跟蹤確認。經(jīng)過評審基本符合新版GSP管理要求,現(xiàn)正式提出驗收申請。

藥店自查報告7

  為貫徹落實市社保局文件精神,根據(jù)市醫(yī)保處關于對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)進行年度檢查考核的要求,我中心高度重視,認真布置,落實到位。由中心主任牽頭,開展了一次專項檢查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:

  一、高度重視,完善醫(yī)保管理責任體系

  我中心成立以XXX主任為組長的自查領導小組,對照評價指標,認真查找不足,積極整改。我中心歷來高度重視醫(yī)療保險工作,在日常工作中,嚴格遵守國家、省、市的有關醫(yī)保法律、法規(guī),認真執(zhí)行醫(yī)保相關政策,成立了由中心主任負責,由各科室主任兼職的醫(yī)保領導小組,健全管理制度,多次召開專題會議進行研究部署,嚴格落實“人員、場地、設施”到位,定期對醫(yī)師進行醫(yī)保培訓。醫(yī)保工作年初有計劃,并定期總結(jié)醫(yī)保工作,分析參;颊叩尼t(yī)療及費用情況。

  二、嚴格管理,實現(xiàn)就醫(yī)管理規(guī)范標準

  近年來,在市社保局及醫(yī)保處的正確領導及指導下,我中心建立健全各項規(guī)章制度,設置“基本醫(yī)療保險政策宣傳欄”和“投訴箱”,公布咨詢與投訴電話,熱心為參保人員提供咨詢服務,妥善處理參保患者的投訴。簡化流程,提供便捷、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務。

  參保職工就診住院時嚴格進行身份識別,杜絕冒名就診和冒名住院現(xiàn)象,制止掛床住院。嚴格掌握病人入、出院指征,嚴禁出現(xiàn)“小病大養(yǎng)、掛床”等違規(guī)行為,患者出院帶藥堅決不能超量。住院貫徹因病施治原則,做到合理檢查、合理治療、合理用藥;無偽造、更改病歷現(xiàn)象。

  對門診處方嚴格執(zhí)行醫(yī)保藥量規(guī)定,嚴格執(zhí)行門診慢性病支付范圍,堅決不超量、超種類用藥,嚴格執(zhí)行查對制度,堅決不做虛假證明,積極配合醫(yī)保處對診療過程及醫(yī)療費用進行監(jiān)督、審核并及時提供需要查閱的病歷及有關資料。嚴格執(zhí)行有關部門制定的收費標準,無自立項目收費或抬高收費標準。

  加強醫(yī)療保險政策宣傳,以科室為單位經(jīng)常性組織學習市醫(yī)保處印發(fā)的《醫(yī)療保險政策法規(guī)選編》、《濰坊市基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》等文件,使每位醫(yī)護人員更加熟悉目錄,成為醫(yī)保政策的宣傳者、講解者、執(zhí)行者。

  三、加強監(jiān)管,保障醫(yī)療服務質(zhì)量安全

  一是抓好制度落實,嚴格操作規(guī)程。我們繼續(xù)強化落實醫(yī)療核心制度和診療護理操作規(guī)程的落實,重點抓了首診負責制、三級醫(yī)師查房制、手術安全核對制度、病歷書寫及處方評審制度,保證醫(yī)療安全。

  二是在強化核心制度落實的基礎上,注重醫(yī)療質(zhì)量的提高和持續(xù)改進。逐步建立健全了醫(yī)療質(zhì)量管理體系,實行全程質(zhì)量控制,實施檢查、抽查考評制度,結(jié)果公開,獎優(yōu)罰劣,使我中心醫(yī)療工作做到了正規(guī)、有序到位。

  三是醫(yī)務人員熟記核心醫(yī)療制度,并在實際的臨床工作中嚴格執(zhí)行。積極學習先進的醫(yī)學知識,提高自身的專業(yè)技術水平,提高醫(yī)療質(zhì)量,為患者服好務,同時加強人文知識和禮儀知識的學習和培養(yǎng),增強自身的溝通技巧。

  四是把醫(yī)療文書當作控制醫(yī)療質(zhì)量和防范醫(yī)療糾紛的一個重要環(huán)節(jié)來抓。積極開展病歷質(zhì)量檢查和評比活動,病歷質(zhì)量和運行得到了有效監(jiān)控,醫(yī)療質(zhì)量有了顯著提高。

  五是強化安全意識,醫(yī)患關系日趨和諧。我中心不斷加強醫(yī)療安全教育,提高質(zhì)量責任意識,規(guī)范醫(yī)療操作規(guī)程,建立健全醫(yī)患溝通制度,采取多種方式加強與病人的交流,耐心細致地向病人交待或解釋病情。

  六是進一步優(yōu)化服務流程,方便病人就醫(yī)。通過調(diào)整科室布局,簡化就醫(yī)環(huán)節(jié),縮短病人等候時間。設立導醫(yī)咨詢臺,配備輪椅等服務設施,為病人提供信息指導和就醫(yī)服務,及時解決病人就診時遇到的各種困難。規(guī)范服務用語,加強護理禮儀的培訓,對患者護理服務熱心,護理細心,操作精心,解答耐心,杜絕生、冷、硬、頂、推現(xiàn)象,得到患者的好評。

  四、加強住院管理,規(guī)范住院程序及收費管理

  為了加強醫(yī)療保險工作規(guī)范化管理,使醫(yī)療保險各項政策規(guī)定得到全面落實,根據(jù)市醫(yī)保處的要求,我中心努力做到醫(yī)保病人住院及時上報。同時,按規(guī)定的時間、種類、數(shù)量報送結(jié)算報表,參保人員各項醫(yī)療費用真實、準確,費用明細與病歷、醫(yī)囑相符。

  經(jīng)治醫(yī)師均做到因病施治,合理檢查,合理用藥。強化病歷質(zhì)量管理,嚴格執(zhí)行首診醫(yī)師負責制,規(guī)范臨床用藥,經(jīng)治醫(yī)師要根據(jù)臨床需要和醫(yī)保政策規(guī)定,自覺使用安全有效,價格合理的《藥品目錄》內(nèi)的藥品,目錄內(nèi)藥品備藥率在60%以上。因病情確需使用《藥品目錄》外的自費藥品以及需自負部分費用的醫(yī)用材料和有關自費項目,經(jīng)治醫(yī)師要向參保人講明理由,并填寫了“知情同意書”,經(jīng)患者或其家屬同意簽字后附在住院病歷上,目錄外服務項目費用占總費用的比例控制在5%以下。

  我中心嚴格執(zhí)行省、市物價部門制定的收費標準,公開藥品價格、檢查收費標準,及時向患者提供費用清單,嚴格執(zhí)行協(xié)議相關規(guī)定,讓參保人明明白白消費。

  五、加強系統(tǒng)維護,保障系統(tǒng)運行安全

  我中心加強醫(yī)療保險信息管理系統(tǒng)的維護與管理,及時排除信息管理系統(tǒng)障礙,保證系統(tǒng)正常運行,根據(jù)市醫(yī)保處的要求,

  由熟悉計算機技術的專門管理人員負責,要求醫(yī)保專用計算機嚴格按規(guī)定專機專用,遇有問題及時與醫(yī)療保險處聯(lián)系,不能因程序發(fā)生問題而導致醫(yī)療費用不能結(jié)算問題的發(fā)生,保證參保人及時、快速的結(jié)算。同時,保證信息數(shù)據(jù)和資料真實、完整、準確、及時,杜絕隨意撤銷參保人員住院登記信息。

  總之,我中心始終堅持以病人為中心,以質(zhì)量為核心,以全心全意為病人服務為出發(fā)點,積極為參保人提供優(yōu)質(zhì)、高效、價廉的醫(yī)療服務和溫馨的就醫(yī)環(huán)境,受到了廣大參保人員的好評,收到了良好的社會效益和經(jīng)濟效益,較好地完成了對參保人員的醫(yī)療服務工作,但仍然在自查中發(fā)現(xiàn)了基本醫(yī)療保險宣傳資料未能及時編印下發(fā)、各科室協(xié)調(diào)服務能力不夠強等問題,在今后工作中,我們將進一步落實各項規(guī)章制度,完善各項服務設施,提高服務意識和服務水平,加強醫(yī)德醫(yī)風建設,使醫(yī)保工作真正成為參保人員的可靠保障。

藥店自查報告8

  本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下;

  1、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照

  【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規(guī),守法經(jīng)營;

  2、在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品;

  3、職員與培訓,全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務知識】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案;

  4、設施,設備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調(diào)節(jié),計量進行檢查,空調(diào)的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄;

  5、藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準文號,注冊商標,有效期數(shù)量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,

  藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在32以上,并做好記錄;

  6、藥品銷售與服務,藥店以質(zhì)量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

  總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。

藥店自查報告9

  藥學的職業(yè)活動涉及公眾的健康和生命,社會對藥學職業(yè)活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會法規(guī),一部分形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學,有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務。形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學,有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務。

  藥品質(zhì)量問題重于泰山,是每個醫(yī)療機構(gòu)興衰榮辱的關健,也是患者最關心的問題,我們時時刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位,在把握藥品購進的貨源安全穩(wěn)定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié),確保了患者用藥安全有效。

  在縣藥品主管部門的關懷指導下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設。經(jīng)過自查認為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。無違法經(jīng)營假劣藥品行為質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理人均持有相關證件,沒有發(fā)現(xiàn)無證上崗現(xiàn)象,我院在繼續(xù)加強職業(yè)道德教育,糾正行業(yè)不正之風,堅持正確導向,廣泛開展職業(yè)道德、社會公德和家庭美德教育,不斷增強全體人員廉潔意識,抵制不正之風的侵蝕。

  同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題語不足將采取得力措施認真整改。主要表現(xiàn)在:一是加強業(yè)務學習,提高科室人員業(yè)務素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學習培訓,提高服務的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學習交流,推進全體科室人員業(yè)務素質(zhì)有新的提高。二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。

  我院一定會根據(jù)自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查和整改,使本院藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。

藥店自查報告10

  接你處的通知,xx藥業(yè)公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我們xx藥業(yè)五部按照要求,認真進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:

  我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內(nèi)部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題:

  1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。

  2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。

  3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認真進行陳列檢查。

  4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。

  總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。

藥店自查報告11

  按照市局關于印發(fā)《xx市藥品流通領域?qū)m椪涡袆庸ぷ鞣桨浮返耐ㄖ笆∷幤妨魍I域?qū)m椪涡袆拥木窈鸵,我公司對照文件要求,認真進行自查,現(xiàn)將自查情景匯報如下:

  1、企業(yè)“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規(guī)行為。

  2、企業(yè)對購銷方資質(zhì)審查不嚴格,進貨來源把關不嚴,從非法渠道購進藥品、回收藥品及不按規(guī)定銷售藥品的違法違規(guī)行為。

  3、企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定開具稅票;《增值稅普通發(fā)票》未做到隨貨同行;稅票上未列明購銷藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的開戶行及賬號等資料;票、賬、貨、款不一致等違法違規(guī)行為。

  4、超范圍、超方式經(jīng)營和無證經(jīng)營的違法違規(guī)行為。

  5、未經(jīng)過新修訂GSP認證、應當停止經(jīng)營而未停止經(jīng)營的行為。

  6、執(zhí)業(yè)藥師未在職在崗、未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑等國家有明確管理規(guī)定的藥品。

  7、藥品零售連鎖門店從零售連鎖總部以外的公司購進藥品,未嚴格審查資質(zhì),未實施計算機系統(tǒng)管理,未索取稅票,未查驗、保存《藥品檢驗報告書》或其他違反新修訂GSP的違法違規(guī)行為。

  8、中藥飲片購進渠道不合法,銷售無包裝標示中藥飲片等違法違規(guī)行為。

  9、經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)未使用或未按新版GSP要求對藥品購銷存各環(huán)節(jié)進行有效控制的行為。

藥店自查報告12

  按照xx縣假劣中藥飲片流通專項整治工作方案的文件部署,我局認真地開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項行動,具體情況總結(jié)如下:

  一、提高認識,統(tǒng)一思想

  局領導高度重視此項專項整頓工作,擺上重點工作日程,把中藥飲片專項整治和“三打兩建”工作結(jié)合起來,組織全體執(zhí)法人員認真領會文件的精神,通過學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度,為此成立專項檢查組,對中藥飲片經(jīng)營使用單位進行專項治理。

  二、突出重點,打防結(jié)合

  這次行動主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點整治區(qū)域,以藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點檢查單位,以群眾投訴較多的,價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低于市場價的中藥飲片為重點檢查品種。嚴厲打擊無證照生產(chǎn)、經(jīng)營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為,打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為,不斷規(guī)范全縣中藥品市場秩序,確保人民群眾用藥安全。在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時進行了調(diào)查取證,查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應的行政處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

  三、加強監(jiān)督抽驗,提高中藥質(zhì)量

  在全局的統(tǒng)一部署下,各股室、片區(qū)通力協(xié)作,密切配合,對中藥飲片市場進行了集中清理整頓,監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營企業(yè)。對中藥飲片的質(zhì)量進行了認真檢查,并對可疑品種進行了針對性抽驗。抽驗4個品種20個批次,20個批次均已出檢驗結(jié)果,其中19個批次不合格,我局依法對其進行了查處,沒收偽劣中藥飲片,行政處罰3669元。在檢查中,執(zhí)法人員對中藥飲片的保管和使用等方面進行了技求指導,講解了相關的法律法規(guī)知識,發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時整改。

  四、強化宣傳,營造氛圍

  在這次專項行動中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道,營造聲勢,擴大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶相機調(diào)查取證。由于宣傳工作及時到位,有力地增強了我局監(jiān)管工作的權威性和震懾力,提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性,激發(fā)了社會各界廣泛關注和參與的`積極性,為加強中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。

藥店自查報告13

  我店xx藥房xx縣xx連鎖店,收到x食藥監(jiān)〔200x〕xx號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關問題的通知》,我店根據(jù)x縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報告如下:

  一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負責人xxx,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。

  二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,以代銷產(chǎn)品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

  三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。

  四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得gsp認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關資質(zhì)及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。

  在以后的經(jīng)營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。

藥店自查報告14

  我店主要經(jīng)營非強制免疫用獸用生物制品、獸用化學藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥,F(xiàn)有職工3人,與經(jīng)營規(guī)模相適應,法定代表人宋立英,質(zhì)量負責人xx畜牧獸醫(yī)大專畢業(yè),熟知獸藥法律法規(guī)及國家獸藥管理的相關政策。企業(yè)負責人每年參加縣局組織的獸藥經(jīng)營企業(yè)培訓班,店內(nèi)人員定期組織培訓學習。

  藥店營業(yè)場所自己所有權,經(jīng)營面積21平方米,獸藥庫房面積為39平方米,完全適應現(xiàn)有的經(jīng)營規(guī)模。獸藥經(jīng)營區(qū)完全獨立,寬敞明亮、整潔門。倉庫劃分為合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū),并有明顯標志,不同獸藥品種分區(qū)儲存,溫度、濕度等環(huán)境能夠滿足獸藥儲存要求,F(xiàn)有貨架和柜臺4套,完全滿足獸藥經(jīng)營需要,有避光、通風、照明的設施、設備,有溫、濕度計1個,隨時監(jiān)測庫房的溫濕度;有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠的設施。根據(jù)獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標志。

  嚴把獸藥采購關,采購前對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽和產(chǎn)品批準證明文件進行審核,要求對方提供“獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書及此批產(chǎn)品獸藥產(chǎn)品批準文號的復印件”并與供貨單位簽訂采購合同。對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進行檢查,符合要求的方可購進,保存購藥憑證,做好采購記錄,記錄保存到該藥過期后一年,入庫前嚴格檢查,對不符合要求堅決不入庫并按合同要求返回。

  經(jīng)營人員統(tǒng)一著白大衣,并佩戴標有姓名、職稱、職務等內(nèi)容的胸卡。有獸藥質(zhì)量監(jiān)督公示板,對不合格獸藥決不銷售,在銷售過程中嚴格按國家批準的標簽、說明進行宣傳,不作誤導購買者,指導購買者科學、安全、合理使用獸藥。發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應時,及時向縣動監(jiān)局報告,并根據(jù)規(guī)定做好相關工作。

  我店建立了一系列質(zhì)量管理制度文件和記錄檔案:

  一、管理文件:

  1、企業(yè)質(zhì)量管理目標;

  2、企業(yè)組織機構(gòu)、崗位和人員職責;

  3、對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評估制度;

  4、獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度;

  5、環(huán)境衛(wèi)生的管理制度;

  6、獸藥不良反應報告制度;

  7、不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;

  8、質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度;

  9、企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度;

  10、質(zhì)量管理培訓、考核制度。

  二、管理記錄:

  1、人員培訓、考核記錄;

  2、控制溫度、濕度的設施、設備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄;

  3、獸藥質(zhì)量評估記錄;

  4、獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄;

  5、獸藥清查記錄;

  6、獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應等記錄;

  7、不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;

  8、獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。

  我們將嚴格遵守上述管理制度,如實填寫記錄,設專人專柜管理檔案文件。

藥店自查報告15

  隨著GSP在全國的開展,在我國加強藥品質(zhì)量監(jiān)管的大環(huán)境下,公司領導充分認識到實施GSP是藥品經(jīng)營企業(yè)適應市場經(jīng)濟發(fā)展的必然,是企業(yè)加強自身管理,求得自身生存,不斷增強企業(yè)競爭力的必由之路,因此決定以GSP認證為契機,全面推進和提高公司的經(jīng)營和質(zhì)量管理水平。

  一、企業(yè)概況

  淮北市金寶康藥業(yè)有限公司成立于20xx年,20xx年12月成為藥品零售連鎖公司,注冊資金100萬元,位于淮北市相山區(qū)泉山南路梅苑社區(qū)二片區(qū)D棟L至G門面房。

  公司現(xiàn)有在冊員工57人,其中執(zhí)業(yè)藥師9人,主管藥師1人,藥士2人,藥學及相關專業(yè)人員50余人,占公司總?cè)藬?shù)的87%,從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護的工作人員21人,占員工總數(shù)的36%。

  公司的藥品經(jīng)營范圍為處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學藥制劑、抗生素等經(jīng)營項目。公司經(jīng)營的藥品品種累計3000余個,年銷售額每年1000多萬元。

  為通過GSP認證,公司投入八十余萬元資金對軟硬件進行增加和改造。尤其對倉儲投入較大,對設施設備按GSP要求進行了改擴建。

  二、GSP開展及自查情況

  為了通過GSP認證,公司于20xx年10月成立了以法定代表人為組長,各部門負責人為成員的質(zhì)量管理領導小組,于今年十二月初成立GSP認證領導小組,負責GSP認證工作。通過不斷的總結(jié)學習,圍繞藥品流通過程的特點,從購進驗收、儲存養(yǎng)護、門店銷售三個重要環(huán)節(jié)入手,建立健全質(zhì)量管理組織機構(gòu),完善質(zhì)量管理制度、職責與程序,改善藥品經(jīng)營質(zhì)量管理軟、硬件設施,加強藥品經(jīng)營過程的管理與現(xiàn)場管理等一系列措施,使公司的質(zhì)量體系更趨科學、合理,使我們的GSP各項工作更加完善,F(xiàn)將GSP的開展及自查情況報告如下:

  1、組織機構(gòu)及程序制度

  公司嚴格按照《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以質(zhì)量為中心,設立了由法人任組長,小組成員為各部門負責人組成的GSP領導小組,全面負責公司質(zhì)量管理工作。公司除總經(jīng)理外,設有質(zhì)量副總經(jīng)理,質(zhì)管部、營業(yè)部、采購部、儲運部、財務部、綜合辦、經(jīng)理室等部門,質(zhì)量管理人員由質(zhì)量副總經(jīng)理張永政及質(zhì)管部部長廖春燕、質(zhì)量管理員權麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成,負責貫徹落實《藥品管理法》和GSP實施,負責藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督;營業(yè)部由謝春嬌負責、采購部由總經(jīng)理廖春雷兼任,儲配部由謝雪英負責,保管員養(yǎng)護復核人員有張亮、徐園園等人,負責藥品的接收、在庫管理、發(fā)運等工作;財務部由經(jīng)理邵士宏主持,負責企業(yè)財務管理,處理財務關系,為企業(yè)生存發(fā)展提供有效的資金支持,綜合辦由謝靜負責,分管人事、防損等日常事務處理。

  根據(jù)《藥品管理法》及GSP要求,結(jié)合本公司的實際情況,公司由總經(jīng)理牽頭,質(zhì)量管理部具體負責,組成了質(zhì)量管理體系文件制定小組,成員由各部門負責人及部門關鍵崗位人員構(gòu)成,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及參考其他企業(yè)的成功模式和經(jīng)驗,依據(jù)公司實際情況對公司整套質(zhì)量體系文件,包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責、程序文件和質(zhì)量管理記錄表,進行評審。評審圍繞公司的管理與職責,人員與培訓,設施與設備,進貨與驗收,儲存與養(yǎng)護,出庫與運輸,銷售與售后服務,門店管理及計算機管理系統(tǒng)的運行等主要環(huán)節(jié)按照質(zhì)量管理程序進行規(guī)范運作。

  按照質(zhì)量管理程序及質(zhì)量管理職責的要求,各部門員工根據(jù)自己的崗位工作特點,不斷學習、認真實踐、做了大量的工作,也找到了差距,并采取措施及時改正。對質(zhì)量管理程序及職責的執(zhí)行情況現(xiàn)已由質(zhì)管部會同業(yè)務部進行一次專門檢查,從檢查結(jié)果來看,都能從執(zhí)行不理想到有所提高,再到執(zhí)行好,是一個循序漸進的過程。通過各部門努力及相互合作,對質(zhì)量管理程序及職責有了全面認識,現(xiàn)在,絕大多數(shù)員工已能按照程序的要求進行操作。

  2、人員與培訓

  公司參照GSP中關于職位、崗位的學歷或職稱的要求,配備了一系列專業(yè)人員。質(zhì)量管理工作的負責人,具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊,有多年的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗。質(zhì)量管理機構(gòu)負責人具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊,有多年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,能獨力解決實際經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。質(zhì)量管理人員為大專學歷,質(zhì)量驗收、養(yǎng)護(計量)人員為高中以上學歷,從事其它職位及崗位的人員,均具備相應的學歷,此外公司將密切關注省局有關質(zhì)量管理人員培訓事宜,要求三員積極參加省局組織的學習培訓。

  公司嚴格執(zhí)行人員定期體檢規(guī)定,所有新聘人員均通過體檢合格后才正式錄用上崗,對質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、復核及銷售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進行了一次健康體檢,要求必須合格,并實行健康檔案管理。

  公司對新聘人員均進行了《藥品管理法》、GSP以及相關崗位崗前培訓,培訓合格后,由市局進一步考核合格發(fā)給上崗證,方可上崗,公司的質(zhì)管員、驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)人員以及公司負責人,均取得了上崗證。

  公司按年度培訓計劃對在職員工進行系統(tǒng)培訓,培訓計劃的內(nèi)容包括:藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技能、藥品知識、職業(yè)道德等。20xx年計劃安排集中培訓18次,以及不定期對個別崗位人員的單獨輔導。接受培訓人員包括各級負責人及各崗位工作人員,培訓成績均達及格要求,同時,對每個員工都建立了教育培訓檔案。

  通過參加藥監(jiān)局培訓,企業(yè)內(nèi)部培訓,公司各級員工已對GSP及其相關知識有較高的認識和理解,工作意識、態(tài)度、能力、效率均比培訓前有較大提高。

  3、設施與設備

  設施與設備是保證藥品質(zhì)量的基礎,公司對實施GSP在硬件方面投入了大量資金,公司陰涼倉庫500平方米,驗收養(yǎng)護室20平方米,按GSP要求對庫房進行了合理布局,建立40多立方的冷酷,配備制冷機組二臺、配用發(fā)電機一套,120空調(diào)3臺、35空調(diào)7臺,溫濕度計8個,換氣扇5個。公司目前擁有運輸車輛2輛,并準備了冷藏箱2個以備低溫藥品的運送。倉庫對門窗進行了避光及防蟲、防鼠處理,購置了底墊、庫內(nèi)裝卸車等符合藥品儲存的要求的設備。庫房內(nèi)消防設施完備,庫內(nèi)地面整潔,墻體、頂棚光潔,門窗結(jié)構(gòu)牢固、嚴密,符合安全防盜要求。

  為了加強藥品質(zhì)量管理,確保購進、銷售的藥品質(zhì)量合格,公司不斷完善驗收及養(yǎng)護設備,配置有分析天平一臺、澄明度檢測儀一臺、標準比色液一套,計量器具分析天平及溫濕度計均送相關法定檢定部門進行檢定,檢定結(jié)果合格,保證了藥品驗收養(yǎng)護的需要。

  公司對所有驗收養(yǎng)護儀器、設備由養(yǎng)護員專人管理,建立了儀器、設備檔案,定期進行保養(yǎng)維護,對儀器、設備的使用認真作了使用記錄,確保了驗收養(yǎng)護儀器、設備的正常運行。

  4、藥品進貨管理

  藥品購進工作質(zhì)量的好壞,直接關系到企業(yè)經(jīng)營藥品質(zhì)量的高低,關系到人民的用藥安全和身體健康,所以,藥品購進質(zhì)量的管理至關重要。

  為保證進貨質(zhì)量,公司以“質(zhì)量第一”為進貨原則,根據(jù)《首營企業(yè)質(zhì)量審核程序》和《首營品種質(zhì)量審核程序》的規(guī)定,要求采購部經(jīng)理或采購員在采購進貨時嚴格審核供貨單位提供的合法證照與相關資料,由質(zhì)管部審核把關,對首營企業(yè)、首營品種實行先審批、后經(jīng)營,嚴格按照要求鑒定明確質(zhì)量條款的購貨合同以及質(zhì)量保證協(xié)議執(zhí)行,做好采購計劃、電話訂貨記錄及購進記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案,藥品質(zhì)量檔案等,便于公司對供貨單位的質(zhì)量信譽以及所供藥品的質(zhì)量的考查、分析。以便確立合格供貨方,“擇優(yōu)選購”。

  5、藥品驗收的管理

  驗收是藥品入庫前控制質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),驗收的目的是保證入庫藥品質(zhì)量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴格把好藥品驗收入庫這一重要關口,公司設立了驗收組,按GSP要求嚴格執(zhí)行驗收程序,對購進藥品依據(jù)法定質(zhì)量標準及購貨合同的質(zhì)量條款進行逐批驗收,仔細查驗到庫藥品的相關標識與附件,同時對首營藥品向供貨方索要該批號的檢驗報告書,并認真做好驗收記錄以及相關配套記錄。凡未經(jīng)驗收的藥品堅決不入庫,需要雙人驗收的藥品,嚴格執(zhí)行雙人驗收。有效地保證了公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量,。

  6、藥品的儲存與養(yǎng)護

  儲存與養(yǎng)護是藥品經(jīng)營企業(yè)的重要工作之一,也是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),根據(jù)儲存條件要求,公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區(qū)及驗收養(yǎng)護室內(nèi)均配置了空調(diào)、換氣扇、溫濕度計,保證冷庫的溫濕度符合低溫儲存藥品的要求,公司按陰涼庫的標準設立了易串味庫、危險品柜,中藥飲片庫等,專門用于儲存相應的藥品。此外公司配備了專門負責退貨區(qū)及不合格品區(qū)的保管人員,庫區(qū)內(nèi)藥品嚴格按劑型、按批號整齊堆放,整潔大方,既做到了五距規(guī)范,又使庫容得到合理應用。藥品養(yǎng)護工作由2名養(yǎng)護員負責,并指導保管員對庫存藥品進行合理儲存,按季、按月完成在庫藥品的養(yǎng)護及重點品種養(yǎng)護工作,按月進行近效期品種催銷等工作,并按要求做好以上一系列記錄。建立養(yǎng)護設備的使用、維修、保養(yǎng)等臺帳和建檔工作,以確保在庫藥品質(zhì)量不因儲存養(yǎng)護不合理而變質(zhì)。

  7、出庫與運輸

  發(fā)貨、復核、運輸是防止不合格藥品進入門店流通環(huán)節(jié)的重要關口。公司保管員遵照“先產(chǎn)先出,近期先出”和按批號發(fā)貨的原則發(fā)貨,復核員將發(fā)至配貨區(qū)的藥品逐一對照出庫單,進行復核,并檢查所發(fā)出藥品質(zhì)量,同時做好

  復核記錄,以便實行藥品質(zhì)量出庫跟蹤。對有問題的藥品堅決停止發(fā)貨,保證出庫藥品合格率為100%。

  為保證藥品在搬運、運輸過程中的質(zhì)量,公司搬運人員嚴格按照包裝標示圖進行搬運、裝卸。對于有溫度儲存要求的藥品,運輸員采用了專門的保溫及冷藏設備,最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質(zhì)。

  8、銷售、售后服務與門店管理

  為做好銷售、售后服務工作,營業(yè)部對各門店進行有效管理,配合綜合辦做好門店形象統(tǒng)一,統(tǒng)一采購,統(tǒng)一儲存,統(tǒng)一管理,嚴禁門店自行采購藥品,員工著裝統(tǒng)一,按公司制度及按員工手冊統(tǒng)一考核,使用文明服務用語,關心客戶,設立咨詢臺,熱心服務,耐心解答客戶提問,正確介紹藥品性能功效,宣傳公司質(zhì)量、方針目標。同時,公司制定了《質(zhì)量投訴查詢管理制度》、《藥品不良反應監(jiān)測報告制度》、《藥品召回管理制度》等,要求營業(yè)人員認真做好售后服務及藥品質(zhì)量追蹤工作,誠懇征求顧客對銷售藥品的質(zhì)量和不良反應情況及服務質(zhì)量提出意見或建議,為改進我們的工作提供參考。雖然目前尚無質(zhì)量事故投訴、不良反應報告和藥品召回的情況,但我們也將堅持常抓不懈。

  9、計算機管理系統(tǒng)

  我公司使用軟件是千方百劑,能夠滿足日常經(jīng)營需要和接受遠程監(jiān)控,各關聯(lián)環(huán)節(jié)受控較好,站點設置有采購、銷售點,驗收點、入庫點、出庫復核點及門店收款等共有計算機20余臺,完全能滿足公司經(jīng)營管理需要。

  10、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核

  公司圍繞藥品流通過程的特點,在藥品的進、存、銷及門店管理等四個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理控制做了大量工作,為驗證公司質(zhì)量管理體系的符合性、有效性,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行,根據(jù)GSP及其檢查條款及相關法律法規(guī),組織了審核小組,對影響藥品質(zhì)量和服務質(zhì)量的職能部門和相關場所(包括質(zhì)管部、采購部、營業(yè)部、儲運部、財務部及門店管理等GSP規(guī)定的187條)進行了內(nèi)部自查審核,審核人員包括總經(jīng)理、質(zhì)量副總、各部門負責人及質(zhì)管員。通過這次內(nèi)審檢查情況來看,我公司絕大部分工作均已按照GSP規(guī)定和要求去做,審核結(jié)果為無嚴重缺陷,基本達到了GSP認證的標準。但公司在實施GSP工作中仍存在有不足的地方,如公司人員業(yè)務水平有待提高,售后服務不夠主動等一系列問題直接或間接影響公司經(jīng)營,所以我們還要繼續(xù)努力,提高業(yè)務知識,不斷規(guī)范和完善公司規(guī)章制度,以吸引人才,開展多方位服務,促進企

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