藥品管理自查報告
隨著社會一步步向前發(fā)展,報告不再是罕見的東西,報告中提到的所有信息應(yīng)該是準(zhǔn)確無誤的。那么報告應(yīng)該怎么寫才合適呢?以下是小編為大家整理的藥品管理自查報告,希望對大家有所幫助。
藥品管理自查報告1
我院至上而下高度重視藥品使用質(zhì)量的管理,嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求,加強(qiáng)對藥品質(zhì)量的管理,現(xiàn)將我院對藥品質(zhì)量管理自查情況匯報如下:
1、我院藥品質(zhì)量管理組織和人員能認(rèn)真履行管理職責(zé)
按照《藥品管理法》、《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我院成立了藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定,以及指導(dǎo)和監(jiān)督我院藥品質(zhì)量管理工作,職能職責(zé)明確,并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。
各部門質(zhì)量管理責(zé)任人能認(rèn)真履行職責(zé),在工作中嚴(yán)格落實藥品質(zhì)量管理制度,特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度,確保了臨床用藥安全性和有效性。
2、購進(jìn)藥品時,建立供貨單位和產(chǎn)品檔案,嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng),。
3、藥品貯存保管的設(shè)施和設(shè)備條件的完好情況
藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。
4、藥品使用的管理
我院嚴(yán)格實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月報各使用科室進(jìn)行促用。藥品出庫嚴(yán)格按出庫管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)放的原則。門診西藥房對拆零藥品有詳細(xì)記錄。藥劑人員調(diào)劑處方時認(rèn)真執(zhí)行“四查十對”制度,審核處方發(fā)現(xiàn)問題時,及時和醫(yī)生聯(lián)系,待其更正后方可配發(fā)。在調(diào)配一類精神的藥品、麻醉的藥品時,嚴(yán)格按照相關(guān)的法律、法規(guī)執(zhí)行。
5、、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。
6、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況
20xx年江蘇省食品藥品監(jiān)督局專家組,對我院“規(guī)范化藥房”建設(shè)情況進(jìn)行了檢查,檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見,針對專家的意見,我們進(jìn)行了深刻反思,針對專家提出的問題采取了以下措施:
。1)根據(jù)冷藏藥品的質(zhì)量管理相關(guān)要求,結(jié)合我院實際情況制定了我院冷藏藥品的質(zhì)量管理制度,并將制度落實到了實際工作中,確保了冷藏藥品在驗收、儲存、發(fā)放過程中質(zhì)量的穩(wěn)定性。
。2)我院目前還未建立制劑配制室。
(3)對庫房內(nèi)藥品的堆放情況進(jìn)行了徹底的檢查,對不符合規(guī)范要求的,進(jìn)行了糾正。對冰柜、冰箱內(nèi)的藥品進(jìn)行了整理,將同一種藥品集中擺放。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,我院在藥品質(zhì)量規(guī)范化管理上仍然需要不斷完善,一些硬件實施還需要隨著醫(yī)院的發(fā)展而不斷改善,各項質(zhì)量管理制度還需要在實際工作加強(qiáng)落實,在未來藥品質(zhì)量管理工作中將“對標(biāo)找差”、真抓實干,使我院藥品質(zhì)量管理工作達(dá)到一個更高的水平。
藥品管理自查報告2
根據(jù)省局“兩網(wǎng)一規(guī)范”檢查考核標(biāo)準(zhǔn),對我局的“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作進(jìn)行了自查和總結(jié),現(xiàn)將有關(guān)情況匯報如下:
一、組織領(lǐng)導(dǎo)。
我局將“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作納入藥品放心工程,作為藥品放心工程建設(shè)的重要切入口,健全各級領(lǐng)導(dǎo)組織,明確各自職責(zé),主要體現(xiàn)在以下三方面:首先,從20xx年開始,每年由縣政府下發(fā)藥品放心工程實施意見,切實加強(qiáng)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo);其次,縣政府、各鎮(zhèn)(街道)都成立了藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組,由縣組織部發(fā)文,明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管文教衛(wèi)副鎮(zhèn)長為各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督分管領(lǐng)導(dǎo),具體負(fù)責(zé)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作;第三,將全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)劃成六片,由藥監(jiān)局藥械監(jiān)管科和稽查科兩業(yè)務(wù)科室各自負(fù)責(zé)其中3片,承擔(dān)片區(qū)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查工作及協(xié)管員、信息員的日常聯(lián)系工作。
二、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。
20xx年開展農(nóng)村藥品“二網(wǎng)”建設(shè)工作以來,農(nóng)村藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效,建立了縣、鎮(zhèn)、村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),共聘任了48名由各鎮(zhèn)級醫(yī)療機(jī)構(gòu)院長及藥房主任、農(nóng)村藥品配送人員組成的鎮(zhèn)級藥品助理監(jiān)管員,396名主要由村委主任、文書等組成的村級藥品信息員,實現(xiàn)村級監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的全覆蓋。并制訂了《××縣農(nóng)村藥品監(jiān)督信息員考核辦法》及其考核計分辦法,明確藥品助理監(jiān)管員和信息員職責(zé)及義務(wù),實施年度考核。對藥品助理監(jiān)管員定期組織學(xué)習(xí),傳達(dá)藥品監(jiān)管新政策,了解監(jiān)管新動態(tài),布置近期工作任務(wù)等。近期,還將組織396名村級信息員有關(guān)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn),提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。
三、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)。
我局結(jié)合我縣實際,遵循“市場運(yùn)作、政府引導(dǎo)”的原則,大膽探索并勇于實踐,進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的運(yùn)作,進(jìn)一步凈化農(nóng)村藥品市場。表現(xiàn)在:
1.村級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實施統(tǒng)一配送。我局通過認(rèn)真周密地調(diào)研考察,對村衛(wèi)生室進(jìn)行積極引導(dǎo)后,××華通醫(yī)藥連鎖有限公司以其較好的銷售網(wǎng)絡(luò)、經(jīng)營管理和地理位置的優(yōu)勢,取得了村衛(wèi)生室藥品的統(tǒng)一配送權(quán)。全縣391家村衛(wèi)生室及24家醫(yī)務(wù)室與該公司確定了配送關(guān)系。為維護(hù)網(wǎng)絡(luò)的正常動作,我們還采取了一系列措施:一是簽訂藥品配送協(xié)議。我局要求作為配送方(××華通醫(yī)藥連鎖有限公司)在實施藥品配送前必須與村衛(wèi)生室簽訂明確各自責(zé)任、義務(wù)及違約責(zé)任的《藥品配送協(xié)議書》;二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協(xié)議的基礎(chǔ)上,為進(jìn)一步加強(qiáng)雙方的約束力,增強(qiáng)誠信意識,要求簽訂配送協(xié)議的雙方向我局“在進(jìn)貨渠道、藥品質(zhì)量管理、維護(hù)雙方的權(quán)利和義務(wù)及自覺接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督等方面”做出承諾,統(tǒng)一簽訂了《藥品配送承諾書》;三是實行統(tǒng)一牌匾管理。為了便于監(jiān)督和管理,我局還統(tǒng)一制作了“統(tǒng)一藥品配送醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的銅牌,凡參加農(nóng)村藥品統(tǒng)一配送的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)都將掛上此牌。醫(yī)療機(jī)構(gòu)如有違約失信行為,我局將予以摘牌。
2.鎮(zhèn)級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實行集中招標(biāo)。各鎮(zhèn)級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購由全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過集中招標(biāo)后進(jìn)行采購,為此,我們與該招標(biāo)辦取得聯(lián)系,建立了中標(biāo)單位資質(zhì)審核登記制度,對中標(biāo)企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核登記,并將我局審核意見列為中標(biāo)否決項。因此,對鎮(zhèn)級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量在源頭加以了控制。
3.公布監(jiān)督投訴電話。為加強(qiáng)監(jiān)督,我們在各藥品經(jīng)營企業(yè)、鎮(zhèn)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)室醒目處懸掛藥監(jiān)、物價、工商的投訴電話,壓濾機(jī)濾布一方面增強(qiáng)企業(yè)的自律性,同時方便群眾的監(jiān)督。
四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)。
我局自20xx年8月開展農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范化管理工作以來,到20xx年底,全縣3家縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、1家民營醫(yī)院、19家鎮(zhèn)級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、126家社區(qū)服務(wù)站、391家村衛(wèi)生室及38家醫(yī)務(wù)室均通過了用藥規(guī)范化管理的驗收。在這次醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范管理建設(shè)中,鎮(zhèn)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入了大量資金,增添了設(shè)施設(shè)備,據(jù)不完全統(tǒng)計,鎮(zhèn)級醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其分支機(jī)構(gòu)用房屋建設(shè)投入資金2628萬元,村衛(wèi)生室投入資金133萬元;新建房屋的鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有64家,其中村衛(wèi)生室18家;新增用房面積達(dá)16973平方米,其中村衛(wèi)生室新增1310平方米;新增用于藥品管理的設(shè)備設(shè)施有空調(diào)54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺,總金額達(dá)73.74萬元,通過這些資金的投放,使農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房硬件條件得到了明顯的改善。
自去年開始,我局將醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化管理工作重心從“全面實施”轉(zhuǎn)移到“鞏固成效”上,濾布把醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)管,制訂相應(yīng)監(jiān)督檢查計劃,明確檢查要求及覆蓋率,并將縣級兩級醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入藥品安全信用體系考核評定內(nèi),做到“檢查有記錄,記錄有考核,考核有力度”。
五、宣傳指導(dǎo)。
我們通過組織助理監(jiān)管員、信息員培訓(xùn),加強(qiáng)對有關(guān)法律、法規(guī)、政策的宣傳,給監(jiān)管員及信息員每人發(fā)放“一法兩條例”;借各種宣傳咨詢機(jī)會,發(fā)放印有“兩網(wǎng)建設(shè)”“安全用藥”等內(nèi)容的小冊子,擴(kuò)大宣傳范圍,加強(qiáng)用藥安全意識,營造通力協(xié)作的良好氛圍。
××縣食品藥品監(jiān)督管理局
二○○六年八月十日
藥品管理自查報告3
為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理,提高我市藥品使用管理整體水平,保障人民群眾用藥的安全性、有效性,我單位嚴(yán)格按照《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體細(xì)則,組織相關(guān)人員開展自糾自查工作,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、機(jī)構(gòu)組織設(shè)置與責(zé)任分工方面:根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質(zhì)量管理小組協(xié)調(diào)和處理全院計劃合理用藥以及轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生室基本藥物應(yīng)用的科學(xué)管理,制定并組織實施各項基本制度。藥品管理部門的負(fù)責(zé)人由藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員或者執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任。具體負(fù)責(zé)本單位的藥品使用質(zhì)量管理工作,并監(jiān)督藥品管理制度的實施情況。
二、藥品的購進(jìn)與驗收:嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物制度,通過山東省藥品集中采購平臺采購藥品,并全部執(zhí)行零差價銷售,購入藥品時嚴(yán)格審查供貨單位、購進(jìn)藥品以及銷售人員的資質(zhì)、并建立供貨單位檔案,并索取相關(guān)資料,利如《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》銷售人員的授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件等資料。凡購進(jìn)的藥品均嚴(yán)格的執(zhí)行藥品購進(jìn)驗收制度,驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識;不符合要求的,不得購進(jìn)。并建立了真實的藥品購進(jìn)驗收記錄,做到帳、物、票完全相符。購進(jìn)麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應(yīng)資格的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。需保持冷鏈運(yùn)輸條件的藥品嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸溫度,并做好相關(guān)記錄。
三、藥品的儲存與養(yǎng)護(hù):在藥品儲存過程中,能夠嚴(yán)格按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則合理使用倉容,五距還算適當(dāng),堆碼較規(guī)范、合理。并能較為嚴(yán)格的執(zhí)行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35﹪-75﹪的規(guī)定存儲藥品。藥品擺放實行色標(biāo)管理,并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放,并做好相應(yīng)的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學(xué)專業(yè)人員每月對所有庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),并做好養(yǎng)護(hù)記錄。從事藥品調(diào)配、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年都應(yīng)到上級單位做一次健康查體,體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。
四、處方的審核與調(diào)配:調(diào)配藥品,憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方進(jìn)行,對處方所列藥品無擅自更改或者代用現(xiàn)象,嚴(yán)格控制藥品劑量,對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調(diào)配,認(rèn)真執(zhí)行四查十對政策,處方按照有關(guān)規(guī)定保存。
五、制度與管理:根據(jù)藥品使用的實際情況,建立健全并執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的管理制度,質(zhì)量管理制度的主要內(nèi)容包括:
(一)藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)
。ǘ┧幤焚忂M(jìn)、驗收、存儲、養(yǎng)護(hù)等管理制度
。ㄈ┦状喂┴浧髽I(yè)合法資質(zhì)審核制度
(四)處方審核與調(diào)配制度
。ㄎ澹┧幤沸诠芾碇贫
。┨厥馑幤饭芾碇贫
。ㄆ撸┎缓细袼幤泛屯素浰幤分贫
。ò耍┢睋(jù)與憑證的管理
。ň牛┧幤凡涣挤磻(yīng)報告制度
(十)人員健康查體制度
。ㄊ唬┧幤凡鹆阒贫
。ㄊ┤藛T相關(guān)知識培訓(xùn)制度
總之,我院遵循“實事求是,客觀公正,標(biāo)準(zhǔn)量化,促進(jìn)提高的原則”,切實從公眾用藥安全的角度出發(fā),進(jìn)行了全面認(rèn)真的自查工作,對存在的問題認(rèn)真整改,促進(jìn)了本院藥品使用管理的水平。
藥品管理自查報告4
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》及上級有關(guān)規(guī)定,我院于20xx年12月28日組織相關(guān)人員,對本院的藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了年度自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、制定并完善了《藥品首次購進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進(jìn)和驗收管理制度》、《特殊管理藥品管理制度》等17項管理制度。
二、為了強(qiáng)化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院,嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān),從正規(guī)渠道購進(jìn)藥品,確保人民用藥安全有效。
三、認(rèn)真做好藥品的驗收、入庫、日常養(yǎng)護(hù)和藥品的效期管理。出入庫記錄、養(yǎng)護(hù)記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。
四、特殊管理藥品做到專人專柜管理,有專用帳冊、專用處方、專冊登記,做好逐日消耗記錄。并配備人員24小時值班,防止失竊。
五、做好處方點評工作,規(guī)范中藥飲片和抗菌藥物管理。
六、認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告工作。
七、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況:
本年度藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有:溫濕度計送質(zhì)量監(jiān)督檢測部門進(jìn)行校準(zhǔn);藥品待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)和退貨區(qū)設(shè)置不合理等情況,現(xiàn)已經(jīng)全部整改到位。
今后,我們要進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)院藥品質(zhì)量的管理工作,組織醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)知識,建立健全相關(guān)管理制度和獎罰措施,明確責(zé)任義務(wù),做到依法行醫(yī),確保醫(yī)療安全。
藥品管理自查報告5
旗食品藥品監(jiān)督管理局:
為貫徹落實旗食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長為組長的自查小組,按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關(guān)于切實加強(qiáng)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細(xì)致的自查工作,自查報告如下:
一、 機(jī)構(gòu)、人員與制度:
我院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),由分管院長、藥械科負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員組成,明確各級人員和機(jī)構(gòu)的職責(zé)。同時,已制定的各項質(zhì)量管理規(guī)章制度作為保障,并認(rèn)真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導(dǎo)小組等。
我院害建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃,重點培訓(xùn)了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)20xx年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》等法律法規(guī)、民族藥品及醫(yī)療基本理
論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關(guān)于加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來提高人員素質(zhì),進(jìn)一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié),嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。
二、 采購與驗收:
嚴(yán)格按照上級衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;藥品入庫驗收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行,嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。
三、 落實規(guī)范藥房管理制度:
嚴(yán)格按照規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn),對全院的蒙西藥房、藥庫進(jìn)行管理。
四、 藥品儲存與養(yǎng)護(hù):
倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū),各區(qū)按規(guī)定實行色標(biāo)管理,即合格區(qū)為綠色,待驗、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后,嚴(yán)格按照藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度對藥品專庫,分類存放,根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū),藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。
五、 藥品的調(diào)配:
藥劑人員調(diào)配藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進(jìn)行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品,藥品調(diào)配工作嚴(yán)格按照四查十對的要求進(jìn)行調(diào)配,發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
六、 不良反應(yīng)監(jiān)測:
建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理小組,指定專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作,建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案,主動收集藥品不良反應(yīng),通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告,報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確。
七、 特殊藥品:
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施,實行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應(yīng)實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝,并有專用驗收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀,銷毀記錄應(yīng)符合要。
八、 檢查中發(fā)現(xiàn)的問題:
通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查,基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方,衛(wèi)生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,分區(qū)不夠明顯,書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各科室相關(guān)人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改,并落實到人。
九、 整改情況:
我院在自查與互查的基礎(chǔ)上分別整改了以下幾個問題:
1、制訂了易混淆藥品的制度與標(biāo)識,并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的在職教育培訓(xùn)制度及培訓(xùn)計劃。
3、制訂了醫(yī)療器械進(jìn)貨檢驗記錄制度。
4、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度。
5、加強(qiáng)了大型醫(yī)療設(shè)備的養(yǎng)護(hù)與保養(yǎng)。補(bǔ)寫了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護(hù)及相關(guān)記錄,并且將長期執(zhí)行。
6、加強(qiáng)了不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題,望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。
藥品管理自查報告6
一、藥店概況
我店成立于200**年**月,位于****,營業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
(一)管理職責(zé):
在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責(zé)明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則,因此我店按照gsp及其實施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進(jìn)管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查,并對檢查情況進(jìn)行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施,并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓(xùn)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人為***職稱,處方審核員為***職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負(fù)責(zé)人為***文憑,曾參加市**次培訓(xùn),對直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認(rèn)識、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進(jìn)步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。
(三)設(shè)施與設(shè)備
經(jīng)過改造建設(shè),目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,達(dá)到了gsp的要求。
(四)進(jìn)貨與驗收
為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購進(jìn)中我店重點加強(qiáng)了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨,其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品,均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;購進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上,驗收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗收,并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則,對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的.外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查,進(jìn)口藥品認(rèn)真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件及中文說明書,驗收首營品種,均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規(guī)范。
藥品管理自查報告7
根據(jù)《xxx省食品安全委員會辦公室,xxx省財政廳關(guān)于印發(fā)鎮(zhèn)(鄉(xiāng))食品藥品監(jiān)管所建設(shè)驗收標(biāo)準(zhǔn)的通知》和市縣局關(guān)于鎮(zhèn)監(jiān)管所建設(shè)要求,我們開展了認(rèn)真自查,我所狠抓了基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、制度建設(shè)、隊伍建設(shè),實現(xiàn)了安全責(zé)任落實、工作任務(wù)落實、培訓(xùn)任務(wù)落實,我所建設(shè)達(dá)到了驗收標(biāo)準(zhǔn),自查得分99分,現(xiàn)將自查情況報告如下:
一、基本情況
xxx鎮(zhèn)位于xxx縣東北部,鎮(zhèn)政府駐地距縣城約40公里,轄14個行政村,2298戶,9787人。監(jiān)管對象共91戶,其中獲證餐飲單位4家,小餐飲22家,獲證食品流通單位13家,小食品店18家,學(xué)校企事業(yè)食堂9家,食品加工小作坊4家,中心醫(yī)院1所,村級衛(wèi)生室14家,藥店6家。
20xx年11月份成立xxx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所,為縣食品藥品監(jiān)督管理局派出的副科級事業(yè)單位負(fù)責(zé)xxx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理工作,現(xiàn)有所長1名,工作人員3名,本科學(xué)歷2人,專科學(xué)歷2人,村級信息員14名。縣財政統(tǒng)一配備日常監(jiān)管用車、辦公桌椅、電腦等辦公設(shè)備及執(zhí)法裝備?h財政無償劃撥辦公用房286平方米。內(nèi)設(shè)辦公室、檢驗檢測室、食品監(jiān)管、餐飲監(jiān)管、藥械監(jiān)管等股室?h財政按照鎮(zhèn)所每年每人2800元標(biāo)準(zhǔn)為鎮(zhèn)所劃撥工作經(jīng)費(fèi),村級信息員每年每人發(fā)放360元的工作津貼。鎮(zhèn)政府每年劃撥食品藥品安全監(jiān)管專項經(jīng)費(fèi)1.4萬元,保障我所日常監(jiān)管工作的順利開展。
二、各項指標(biāo)完成情況
(一)機(jī)構(gòu)設(shè)置(應(yīng)得分10分,自查得分10分)
1、按照縣編委《關(guān)于印發(fā)xxx縣鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管理體制改革機(jī)構(gòu)調(diào)整方案的通知》(x政辦發(fā)[20xx]02號)精神,我所達(dá)到機(jī)構(gòu)單獨設(shè)置,主體資格合法的要求。
2、按照縣政府《關(guān)于印發(fā)xxx縣鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所職能配置崗位設(shè)置人員編制規(guī)定的通知》(x政辦發(fā)[20xx]92號)、組織部《關(guān)于樊小鋒等同志任職的通知》(x組干發(fā)[20xx]9號)、縣人社局《關(guān)于各鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理員的通知》(x人社發(fā)[20xx]40號)、《關(guān)于各有關(guān)鎮(zhèn)食藥所補(bǔ)充人員的通知》(x人社發(fā)[20xx]185號)、《關(guān)于xxx鎮(zhèn)食藥所工作人員分工的通知》(x豆政發(fā)[20xx]10號),我所工作職責(zé)清晰,崗位分工明確。
3、鎮(zhèn)政府領(lǐng)導(dǎo)對食藥所建設(shè)高度重視,印發(fā)了《關(guān)于成立xxx鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組的通知》(x豆政發(fā)[20xx]17號)、《關(guān)于成立xxx鎮(zhèn)校園周邊食品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知》(x豆政發(fā)[20xx]31號)和百日大排查等相關(guān)文件。
。ǘ╆犖榻ㄔO(shè)(應(yīng)得分15分,自查得分15分)
1、本鎮(zhèn)人口數(shù)量為9787,按照萬分之三的比例應(yīng)編制3人,縣編委會下達(dá)編制3人,并配一名所長,達(dá)到了上級編制的要求。
2、全所工作人員不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí),熟悉業(yè)務(wù)。能明確本所工作職責(zé),熟練準(zhǔn)確掌握監(jiān)督檢查工作程序,方法等。
3、轄區(qū)共有行政村14個,聘任村級安全信息員14人。
(三)經(jīng)費(fèi)保障(應(yīng)得分10分,自查得分10分)
1、根據(jù)縣財政局《關(guān)于下達(dá)20xx年度部門基本支出預(yù)算的通知》(永財預(yù)算[20xx]1號),明確了我所工作經(jīng)費(fèi)從20xx年1月起納入財政預(yù)算?h食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于下達(dá)鎮(zhèn)食藥所監(jiān)管經(jīng)費(fèi)的通知》(永食藥監(jiān)[20xx]10號)、
2、根據(jù)相關(guān)規(guī)定,我所制定《關(guān)于印發(fā)xxx鎮(zhèn)食藥所經(jīng)費(fèi)管理辦法的通知》(x豆食藥監(jiān)[20xx]5號)。
3、按照縣財政局年度部門經(jīng)費(fèi)預(yù)算,我所工作經(jīng)費(fèi)被納入縣財政預(yù)算。
4、按照縣食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于聘任xxx等254名同志為食品藥品安全監(jiān)管信息員的通知》(永食藥監(jiān)[20xx]5號,統(tǒng)一發(fā)放了兩個季度的工資。
。ㄋ模┗A(chǔ)設(shè)施建設(shè)(應(yīng)得分20分,自查得分20分)
根據(jù)縣財政局《關(guān)于下無償劃撥資產(chǎn)的通知》辦公用房8間,建筑面積286平方米。設(shè)有辦公室、檢驗檢測室、食品監(jiān)管、餐飲監(jiān)管、藥械監(jiān)管等股室。我所有執(zhí)法車輛一輛,執(zhí)法設(shè)備:攝像機(jī)、照相機(jī)、快檢設(shè)備和試劑,達(dá)到了辦公設(shè)施齊全。
(五)制度建設(shè)(應(yīng)得分10分,自查得分10分)
1、為了使我所各項工作程序化、規(guī)范化,特制定xxx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所所長職責(zé)、安全信息職責(zé)、農(nóng)村自辦宴席集體聚餐申報備案制度、監(jiān)督管理工作人員“十不準(zhǔn)”、建立黨政會議、學(xué)習(xí)培訓(xùn)、考勤考核、財務(wù)管理、執(zhí)法辦案、應(yīng)急處理、廉潔自律等工作制度27種。
2、在辦公場所醒目位置設(shè)立了政務(wù)公開欄,有辦事指南,服務(wù)承諾。
3、各項制度和管理辦法得到了落實,我所有會議記錄、工作人員有學(xué)習(xí)筆記本、工作筆記本、黨風(fēng)廉政建設(shè)筆記本,鎮(zhèn)政府每月對我所執(zhí)行制度情況進(jìn)行評價。
(六)日常監(jiān)管(應(yīng)得分10分,自查得分10分)
1、我所對轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管對象底子清楚,建立了“一企一檔”的監(jiān)管檔案及誠信檔案
2、制定了檢查、巡查工作制度,并按規(guī)定組織檢查、巡查。
3、我所印發(fā)了《關(guān)于開展夏季流通環(huán)節(jié)食品安全專項整治的通知》(x豆政發(fā)[20xx]46號),開展專項整治活動。
4、我所印發(fā)了《關(guān)于xxx鎮(zhèn)紅黑名單公示工作實施方案的通知》(x豆政發(fā)[20xx]6號)并按照實施方案開展工作。
5、我所印發(fā)了《關(guān)于成立xxx鎮(zhèn)食品安全風(fēng)險百日大排查專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組的通知》(x豆政發(fā)[20xx]14號)、《關(guān)于印發(fā)xxx鎮(zhèn)食品安全風(fēng)險百日大排查專項行動實施方案的通知》(x豆政發(fā)[20xx]15號)、《xxx鎮(zhèn)食品安全風(fēng)險百日大排查專項行動的總結(jié)》(x豆政發(fā)[20xx]38號),確保我鎮(zhèn)的飲食用藥安全健康。
6、制定了年工作計劃,我所印發(fā)了《關(guān)于xxx鎮(zhèn)20xx年食品藥品監(jiān)督管理所工作計劃的通知》(x豆政發(fā)[20xx]12號)并按照計劃開展工作。
。ㄆ撸┌讣樘帲☉(yīng)得分10分,自查得分9分)
1、我所制定了投訴舉報、食品藥品行政處罰流程圖,建立投訴舉報登記冊和食品安全事故登記冊。
2、查處案件5件,案件查辦率為100%。
3、處罰公正,程序合法,證據(jù)確鑿,無復(fù)議案件,案件結(jié)案率為100%。
4、我所制定了涉案物品管理制度和處置管理辦法,要求工作人員嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行。
5、案卷規(guī)范,按門別分類裝訂歸檔。
6、鎮(zhèn)政府引發(fā)了《關(guān)于xxx鎮(zhèn)食藥所派出所聯(lián)動辦案工作的通知》(x豆政發(fā)[20xx]26號),促成了食品藥品安全聯(lián)合辦案工作機(jī)制。
。ò耍z驗檢測(應(yīng)得分5分,自查分5分)
我所設(shè)立了食品安全檢驗檢測室,配備了食品快速檢測箱,制訂了20xx年快速檢測工作計劃,對檢測人員進(jìn)行了專業(yè)培訓(xùn),有檢測原始記錄,檔案規(guī)范。
(九)宣傳教育(應(yīng)得分5分,自查分5分)
1、我所印發(fā)了《關(guān)于20xx年食品安全宣傳教育活動方案的通知》(x豆食藥監(jiān)[20xx]28號),印制了xxx鎮(zhèn)食品安全宣傳資料。
2、鎮(zhèn)食藥所參加市縣各類培訓(xùn)3期,10人次,舉辦村級信息員培訓(xùn)4場次,累計培訓(xùn)人員106人次。
3、采取多種形式開展食品安全宣傳,印發(fā)宣傳資料千余張,定期出車進(jìn)村入戶巡查宣傳,在餐飲流通單位設(shè)立監(jiān)督牌20多處
(十)黨風(fēng)廉政建設(shè)(應(yīng)得分5分,自查分5分)
1、認(rèn)真貫徹落實鎮(zhèn)黨委黨風(fēng)廉政建設(shè)工作,與縣局簽訂了目標(biāo)責(zé)任書,與各村簽訂了食品安全責(zé)任書,切實做好我所黨風(fēng)廉政建設(shè)工作。
2、我所制定了黨風(fēng)廉政制度、政風(fēng)行風(fēng)制度、xxx鎮(zhèn)食藥所政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)計劃。
3、我所實施了鎮(zhèn)政府《xxx鎮(zhèn)20xx年黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐倡廉工作實施方案》(x豆黨發(fā)[20xx]16號)。
4、我所集中學(xué)習(xí)了兢兢業(yè)業(yè)、干干凈凈為國家和人民工作領(lǐng)導(dǎo)干部要謹(jǐn)防不良嗜好、守住欲望的底線、作風(fēng)五戒等相關(guān)篇章。
總之,通過我們艱苦不懈地努力,我所標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作取得了顯著成效,食品藥品監(jiān)管體系日臻完善,各項建設(shè)指標(biāo)已達(dá)到省級驗收標(biāo)準(zhǔn)。在今后的工作中,我們繼續(xù)把食品藥品安全作為頭等大事常抓不懈。認(rèn)真落實地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門、各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人的食品藥品安全責(zé)任體系,動員全社會共同關(guān)注參與食品藥品安全監(jiān)管工作。建立健全食品藥品監(jiān)管體制,形成食藥安全監(jiān)管長效機(jī)制,確保全鎮(zhèn)人民飲食用藥安全有效。
藥品管理自查報告8
根據(jù)上級下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知,我院按照自查表的各項內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年6月進(jìn)行網(wǎng)上集中招標(biāo)采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房、住院部藥房與藥庫,庫房衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫儲存,配備了地墊、溫濕度計、空調(diào)、除濕機(jī)、擋鼠板等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、保險柜、危險品柜,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲存。
6、購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示并按月填報效期報表。報各使用科室進(jìn)行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。三:藥房的管理
1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房、住院部藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計、擋鼠板、空調(diào)、除濕機(jī)、電腦等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、麻醉的藥品、一類精神的藥品用保險柜存放、高危藥品專柜存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
6、調(diào)配處方時認(rèn)真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方及時與處方醫(yī)師聯(lián)系,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立了健康檔案。
11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強(qiáng)院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測,及時報告。
藥品管理自查報告9
為了進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據(jù)縣衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)的相關(guān)文件要求,為做好藥品規(guī)范化管理工作,我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下:
一、基本情況
我院位于奉節(jié)縣龍橋鄉(xiāng),是一家公辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),承擔(dān)著全鄉(xiāng)一萬余人口的疾病防控、健康教育及基本醫(yī)療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定和制度實施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的辦院原則,無藥品經(jīng)營違法行為,所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房管理2人,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為20平方米。成立了以院長為組長的藥品管理小組,先后制定了10余項規(guī)章管理制度,積極采取有效措施,不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高藥房管理人員的綜合素質(zhì)。堅持依法經(jīng)營,強(qiáng)化內(nèi)部管理,建立了藥品管理的長效機(jī)制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。
二、主要實施過程和自查情況
(一)管理職責(zé)
1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員,對門診藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對規(guī)范運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
。ǘ┘訌(qiáng)教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。
2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
。ㄈ┰O(shè)施設(shè)備
1、我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上對藥房進(jìn)行升級改造,能適應(yīng)我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴(yán)密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施。
。ㄋ模┻M(jìn)貨管理
1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針,嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。
。ㄎ澹﹥Υ嬗陴B(yǎng)護(hù)
1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù),確保在庫藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時調(diào)整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。
。┨厥馑幤返墓芾恚菏褂玫木竦乃幤穼嵭袑H藢9窆芾。嚴(yán)格核對資料后發(fā)放藥品。
(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配
藥品管理自查報告10
為加強(qiáng)我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè),提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來,我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評定指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了充分的準(zhǔn)備創(chuàng)建工作,為迎接上級監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗收,我們從制度建設(shè)到藥品的購進(jìn)、儲存、調(diào)配和使用全過程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查,F(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作,明確各崗位職責(zé),并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度,包括有藥品的購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法;藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過,由藥劑科按照采購計劃進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì);所有購進(jìn)藥品均有真實完整的驗收記錄;購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專賬記錄,專柜存放,實行雙人雙鎖管理,設(shè)有防盜設(shè)施;實行藥品效期管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示;嚴(yán)格按照藥品的儲存條件對藥品進(jìn)行儲存并定期養(yǎng)護(hù)。保證藥品購進(jìn)、儲存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
三、藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護(hù)、處方的調(diào)配;嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定;每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體;認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設(shè)實行動態(tài)管理,確保藥品使用過程的質(zhì)量安全。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,通過自檢自查,下一步我們將加強(qiáng)以下幾個方面的工作:
1、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、認(rèn)真落實好藥品不良反應(yīng)報告制度,嚴(yán)密監(jiān)測,及時報告。
7、設(shè)立咨詢臺、意見箱,積極主動向公眾藥物咨詢服務(wù)。
通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達(dá)標(biāo),我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,措施得力
我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視本次藥品安全考核工作,及時召開了專門會議,組織全局干部職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了文件精神,對迎檢工作進(jìn)行了布置,并成立了迎檢工作領(lǐng)導(dǎo)小組,具體負(fù)責(zé)資料收集、整理及迎檢現(xiàn)場的準(zhǔn)備工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室在藥品安全協(xié)調(diào)科,具體負(fù)責(zé)此次迎檢工作的日常事務(wù)工作。
二、認(rèn)真完成了20xx年藥品安全監(jiān)管工作
20xx年的藥品安全工作,我局嚴(yán)格履行職能職責(zé),認(rèn)真開展了藥品安全監(jiān)管工作,較好地完成了《20xx年區(qū)縣政府藥品安全管理指標(biāo)考核細(xì)則》的指標(biāo),其中該指標(biāo)涉及到餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管的總分值60分,自評得分為60分。
。ㄒ唬┓e極開展了藥品安全整頓工作。結(jié)合我縣餐飲服務(wù)監(jiān)管的實際情況,及時制定了轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)藥品安全整頓工作的具體實施方案,在整頓工作中,重點突出,工作成效顯著,資料收集完整,及時進(jìn)行了工作總結(jié)并上報,保質(zhì)保量地完成了工作任務(wù)。(此項滿分20分,自評得分為20分)
。ǘ﹫A滿完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。我局高度重視本次專項整治工作,制定了工作方案,對轄區(qū)內(nèi)的餐飲業(yè)實施了有效的監(jiān)督檢查,及時總結(jié)了專項整治工作的成果和存在的問題,順利完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。(此項滿分5分,自評得分為5分)
。ㄈ┪铱h學(xué)生飲用奶由xxx天友乳業(yè)有限公司直接配送,學(xué)生飲用奶未通過學(xué)校食堂進(jìn)行發(fā)放.因此,學(xué)生飲用奶的監(jiān)管工作為合理缺項。(此項滿分5分,自評得分為5分)
。ㄋ模┐罅﹂_展藥品安全的法律法規(guī)宣傳,切實提高了廣大人民群眾的法制意識。20xx年,制定了藥品安全宣傳教育活動方案,認(rèn)真開展了“3.15”“12.4”等法制宣傳活動,發(fā)放宣傳資料萬余份,接受群眾咨詢400余人次,積極營造了守法經(jīng)營、社會監(jiān)督、群眾參與的良好氛圍。(此項滿分10分,自評得分為10分)
。ㄎ澹┓磻(yīng)迅速,群眾投訴舉報查處率達(dá)100%。20xx年共受理群眾投訴舉報3起,均及時進(jìn)行了查處,并在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行了回復(fù),實現(xiàn)了群眾滿意率達(dá)100%。20xx年,我縣的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)未發(fā)生一起藥品安全事故。(此項滿分10分,自評得分為10分)
。┘訌(qiáng)藥品安全信息報送。全年,我局及時上報了各種藥品安全信息30起,未發(fā)生漏報、遲報的現(xiàn)象。(此項滿分10分,自評得分為10分)
三、切實加強(qiáng)餐飲單位的主體責(zé)任及餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督管理工作
按照《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場檢查細(xì)則》的要求,通過查漏補(bǔ)缺,現(xiàn)場迎檢的項目基本達(dá)到《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場檢查細(xì)則》的考核要求,餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)及保健藥品監(jiān)管的考核總分為100分,自評得分為97分。
。ㄒ唬┓e極落實餐飲單位的主體責(zé)任。
。1)、鑒于部分餐飲單位存在著從業(yè)人員無健康證明及無證經(jīng)營行為,我分局組織了執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)的餐飲單位進(jìn)行了拉網(wǎng)式檢查,摸清了餐飲單位的底數(shù),掌握了從業(yè)人員無健康證明及無證經(jīng)營戶的具體情況,督促其進(jìn)行了整改落實或者轉(zhuǎn)行。由于藥品從業(yè)人員流動性較大,加之部分業(yè)主有意規(guī)避法律的約束,存在一些從業(yè)人員無證上崗的行為。(此四項滿分25分,自評得分為24分)
(2)、加強(qiáng)藥品安全制度建設(shè)和人員培訓(xùn)。大力推行轄區(qū)餐飲單位餐飲服務(wù)公示制度,對各種衛(wèi)生管理制度進(jìn)行了公示上墻,要求餐飲單位建立從業(yè)人員培訓(xùn)檔案,并將培訓(xùn)內(nèi)容和從業(yè)人員的藥品安全知識考試試卷裝入培訓(xùn)檔案。(此二項滿分12分,自評得分為12分)
(3)、餐飲服務(wù)單位認(rèn)真落實了藥品、藥品原料查驗、藥品添加劑、索證索票等全程追溯制度,建立了藥品、藥品原料、藥品添加劑的進(jìn)貨驗收臺賬,嚴(yán)格執(zhí)行了索證索票制度。(此項滿分10分,自評得分為10分)
。ǘ┍M職盡責(zé),切實加強(qiáng)市場監(jiān)管職能。
(1)、認(rèn)真制定了學(xué)校食堂、餐廚垃圾和廢棄食用油脂整頓工作的方案,整頓工作重點突出,監(jiān)督檢查的資料完整,按時上報了工作總結(jié)及報表。我縣的建筑工地食堂以前有12家。(此項滿分10分,自評得分為10分)
(2)、開展了違法添加非食用物質(zhì)和濫用藥品添加劑的執(zhí)法檢查。對餐飲單位使用的藥品添加劑實行了備案管理制度,對使用藥品添加劑的進(jìn)貨渠道、標(biāo)簽標(biāo)識、索證索票、使用臺賬進(jìn)行了檢查,檢查中未發(fā)現(xiàn)違法添加非食用物質(zhì)和濫用藥品添加劑的行為。(此項滿分5,自評得分為5分)
。3)、認(rèn)真開展了采購、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣質(zhì)食用油的執(zhí)法檢查工作。從檢查情況來看,絕大部分餐飲單位建立了采購禽畜及其制品、食用油的進(jìn)貨驗收臺賬,執(zhí)行了索證索票制度。(此項滿分5分,自評得分為5分)
。4)、切實加強(qiáng)了對餐飲單位儲存間、餐用具清洗消毒、冷藏設(shè)施、生熟藥品、餐廚廢棄物的監(jiān)管和指導(dǎo)。通過有效的監(jiān)管,藥品儲存間的藥品實行了分類、離地離墻存放,有毒有害物品遠(yuǎn)離了藥品儲存間,藥品儲存間增設(shè)了機(jī)械通風(fēng)裝置;餐具清洗消毒設(shè)置了三坑洗碗池,使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格證明及營業(yè)執(zhí)照;冷藏設(shè)施能滿足食物存放要求;嚴(yán)格執(zhí)行了生熟藥品分開制度;設(shè)置了密閉的廢棄物容器,廢棄物流向清楚,建立了收運(yùn)臺賬。目前,我縣尚無一家餐廚廢棄物處理單位,餐飲單位產(chǎn)生的潲水均由養(yǎng)豬場養(yǎng)豬用,并簽訂了相關(guān)協(xié)議。(此五項滿分18分,自評得分為16分)
四、圓滿完成了保健藥品專項整治工作
重點開展了假冒偽劣保健藥品專項檢查和違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營保健藥品、冒用保健藥品標(biāo)簽標(biāo)識的專項整治工作,未發(fā)現(xiàn)一起違法行為。(此二項滿分15分,自評得分為15分)
藥品管理自查報告11
根據(jù)市教育局會議精神,確保實驗室管理有序、學(xué)校安全。對照我校的實驗設(shè)施及實驗教學(xué)情況進(jìn)行了自檢自查,現(xiàn)將情況匯報如下:
(一)完善實驗用房
隨著學(xué)校建設(shè)工作的基本結(jié)束,實驗教學(xué)大樓以全新的姿態(tài)呈現(xiàn)在人們的眼前。實驗大樓內(nèi),一樓北側(cè)為化學(xué)實驗室,設(shè)有化學(xué)實驗室4間,其中有保管室、準(zhǔn)備室,學(xué)生實驗室兩個。
。ǘ┏鋵崒嶒炇覂(nèi)部設(shè)施
化學(xué)保管室、準(zhǔn)備室有儀器柜10個,實驗室有桌凳112套;實驗室均有一個控制總臺;瘜W(xué)實驗室供水、供電到桌,并都具有通風(fēng)、換氣設(shè)施。實驗室、保管室、準(zhǔn)備室各室均有窗簾。每間準(zhǔn)備室均有準(zhǔn)備桌。
。ㄈ┙∪珜嶒炇夜芾頇C(jī)制
學(xué)校成立了實驗教學(xué)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,緊緊圍繞“建、配、管、用、研、評”的六字工作內(nèi)容以及規(guī)范化、制度化、科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化的要求,加強(qiáng)對實驗教學(xué)工作的領(lǐng)導(dǎo),規(guī)劃、建設(shè)和管理。這次自查工作先由實驗員清查,再由主管副校長具體負(fù)責(zé)的領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行全面檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時解決,做好實驗室的管理、協(xié)調(diào)工作。
為了加強(qiáng)、細(xì)化實驗教學(xué)管理,確保實驗教學(xué)及設(shè)備的安全,學(xué)校制定了一整套實驗室的管理規(guī)章制度,主要是:學(xué)校實驗室的組織管理、學(xué)校實驗教學(xué)的計劃管理、學(xué)校實驗室的內(nèi)部管理。具體制定了《實驗管理人員(實驗技術(shù)人員、實驗教師)主要崗位職責(zé)》教學(xué)儀器的賬務(wù)管理、教學(xué)儀器、藥品存放和使用管理、實驗開出情況記錄、實驗室的安全管理和環(huán)境管理。實驗室工作人員的填寫,基本做到了規(guī)范、清楚、詳實、賬賬相符、賬物相符。且每學(xué)期按規(guī)定進(jìn)行盤點,清理核查。
。ㄋ模┘訌(qiáng)實驗室的儀器保管和安全管理
實驗室均配有消防栓、滅火器等消防設(shè)施,各實驗室的危險藥品均有專柜并上鎖保管;水有水路總閘,電有電路總閘,各實驗室均有控制臺控制到桌的電,并有空開等用電保護(hù)裝置,確保師生的用電安全,學(xué)校水電工定期負(fù)責(zé)檢查、維修。
儀器保管室均有專門的儀器柜存放儀器,分類科學(xué)、有柜目標(biāo)簽各種儀器均貼上標(biāo)簽,儀器擺放科學(xué)合理;存取借用實行簽字制度,有根有據(jù),手續(xù)齊備;保管室準(zhǔn)備室干凈整潔,不亂堆亂放;儀器保管按照安全和實驗要求的特點,采取多種措施,做到防塵、防潮、防盜,無霉變、無腐蝕;并定期檢查、保養(yǎng)、維修、添補(bǔ)。
。ㄎ澹┏浞掷靡延性O(shè)備,開展實驗教學(xué)
為保證各類教學(xué)實驗的有序進(jìn)行,在每學(xué)期初教師演示實驗和學(xué)生分組試驗,由教研組組織各科任教師提供實驗教學(xué)計劃表,由教務(wù)處審定后交實驗室,實驗室接到計劃表后再匯總平衡,作出相應(yīng)的本學(xué)期的實驗安排計劃上報教務(wù)處。鑒于在學(xué)期實驗教學(xué)安排中,可能會出現(xiàn)某些變更,各個科任教師在每個實驗開課前,教師演示實驗提前一天填寫實驗通知單,學(xué)生分組試驗提前三天填寫實驗通知單,以利于實驗員做好準(zhǔn)備。
藥品管理自查報告12
1、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
2、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表
5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護(hù)人員情況表
6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表
7、企業(yè)所屬非法人機(jī)構(gòu)情況表
8、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖
10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖
藥品管理自查報告13
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求,我院對20xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下:
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作,成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購、審批工作,科學(xué)管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。
二、加強(qiáng)管理,建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度,通過制度的建設(shè),醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)學(xué)習(xí),提高人員專業(yè)素質(zhì)。
醫(yī)院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識,并進(jìn)行相關(guān)的考核測試,并建立培訓(xùn)檔案,進(jìn)一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
四、加強(qiáng)藥品的管理 工作,注重藥品質(zhì)量。
嚴(yán)格執(zhí)行上級管理部門關(guān)于藥品采購的管理規(guī)定, 我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過,院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標(biāo)價采購中標(biāo)藥品。 建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì),確保從有合法資
格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定,從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證 》、《GSP認(rèn)證證書 》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件,簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。 根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。 購進(jìn)的特殊管理藥品按規(guī)定管理,專庫存放,設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。 購進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單,清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容,執(zhí)行進(jìn)貨驗收制度,購進(jìn)藥品雙人驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進(jìn)日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進(jìn)驗收記錄,領(lǐng)用記錄完整,發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé),記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警,報各使用科室進(jìn)行促用。 藥房、藥庫每日對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質(zhì)報損工作,辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù),作好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)督人雙簽名,全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設(shè)備進(jìn)行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強(qiáng)藥房的管理工作。
按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),監(jiān)測溫濕度,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。 由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥 以及安全用藥指導(dǎo)。 調(diào)配處方時嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。 嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方,藥品處方保存2年。 每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
六、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。
藥品管理自查報告14
我院藥劑科一直以來,嚴(yán)格按照《藥品管理法》,《藥品使用管理規(guī)》設(shè)置管理機(jī)構(gòu),成立了以分管院長為組長,由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),建立藥品進(jìn)貨、驗收、儲存養(yǎng)護(hù)、調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系,確保藥品使用過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行,并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。
一、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:朱錦春
分管院長:朱曉華藥事部門負(fù)責(zé)人:魏素萍質(zhì)量負(fù)責(zé)人:翁富美韓愛萍采購人員:周筠祥
二、藥劑科人員培訓(xùn)情況
藥劑科各部門負(fù)責(zé)人都具有大專以上學(xué)歷,具有藥師職稱,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉業(yè)務(wù)藥品知識,能堅持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查,并能獨立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃,提高人員素質(zhì),對藥劑科人員每年進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。
三、設(shè)施和設(shè)備
藥庫中合格區(qū),待驗區(qū),不合格區(qū),退貨區(qū),各區(qū)布局合理,貨架,墊庫板,避光,通風(fēng),照明,溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲,防鼠,防火,防塵,防潮等設(shè)施設(shè)備俱全,能確保藥品儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。
四、藥品進(jìn)貨管理為保證購進(jìn)藥品質(zhì)量
醫(yī)院制定了《藥品購進(jìn)管理制度》,在進(jìn)貨時嚴(yán)格審核供貸單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。所購藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。購進(jìn)麻醉的藥品,精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。
五、藥品質(zhì)量驗收管理
藥品入庫驗收嚴(yán)格按規(guī)程進(jìn)行,嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同條款對購進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收,對藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及相關(guān)材料進(jìn)行驗收檢查,驗收合格后再辦理入庫手續(xù)。藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貸單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。
六、藥品調(diào)劑
調(diào)劑藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進(jìn)行,藥品發(fā)放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調(diào)劑和質(zhì)量管理嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。調(diào)劑的處方妥善保存,同時有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報告。
醫(yī)院藥劑科對使用藥品各個環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬盤設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面的自查,基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實施細(xì)則要求。
藥品管理自查報告15
xx市區(qū)XXX藥店,位于XXX區(qū)XXX號鋪面,企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX,經(jīng)營面積200平方米,共有員工10人,經(jīng)營品種4000余個,經(jīng)營方式零售,經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品,我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理,根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查,自查結(jié)果為“通過GSP認(rèn)證”現(xiàn)將我店實施GSP情況的自查情況報告如下:
一、管理職責(zé)
我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。
我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點和特殊性,設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員,賦予“一票否決權(quán)”,負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質(zhì)量管理和監(jiān)督,并定期對驗收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗收員,負(fù)責(zé)對整個藥店所有藥品的質(zhì)量驗收;設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員,負(fù)責(zé)整個藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。
我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據(jù)檢查考核對相關(guān)人員進(jìn)行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量內(nèi)部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。
關(guān)鍵項3項,一般項13項。自查考評結(jié)果關(guān)鍵項完全達(dá)到,一般項(6006)以外,均達(dá)到要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營
藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案,我店善未達(dá)到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。
二、人員與培訓(xùn)
我店質(zhì)量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學(xué)歷,達(dá)到GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。
關(guān)鍵項4項,一般項8項。關(guān)鍵項完全達(dá)到,一般項完全達(dá)到。
三、設(shè)施與設(shè)備
我店經(jīng)營面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個,共61米,并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū),藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨陳列。營業(yè)有貨架、柜臺齊
備,銷售柜組標(biāo)示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面平整,所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機(jī)管理,并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達(dá)到GSP標(biāo)準(zhǔn)要求。
關(guān)鍵項3項,一般項10項。關(guān)鍵項達(dá)到2項(另6801項為合理缺項),一般項達(dá)到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。
四、進(jìn)貨與驗收
我店采購員嚴(yán)格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認(rèn)證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據(jù)合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質(zhì)量管理制度程序,驗品名、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等,并做好記錄,達(dá)到GSP要求,首營品種、首營企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。
關(guān)鍵項9項,一般項14項。關(guān)鍵項達(dá)到7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項達(dá)到13項(另7504項為合理缺項)。
五、陳列與養(yǎng)護(hù)
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。
關(guān)鍵項8項,一般項16項。關(guān)鍵項達(dá)到7項(另7707項為合理缺項),一般項達(dá)到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。
六、銷售與服務(wù)
營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認(rèn)真處理和及時反饋。
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