藥店的gsp認證自查報告

時間：2020-10-25 14:21:52 自查報告我要投稿

關于藥店的gsp認證自查報告

　　導語：以下是小編整理的關于藥店的gsp認證自查報告，供大家參考學習。

關于藥店的gsp認證自查報告

　　按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求，根據(jù)烏海市食品藥品監(jiān)督管理局烏食藥監(jiān)械（20XX）19號《烏海市新版GSP認證推進工作實施意見》文件精神，我門店對實施意見高度重視，并組織員工認真學習討論，從思想上、行動上統(tǒng)一到新版GSP認證要求，同時按照新版GSP的標準，逐章逐條認真檢查核對，找出差距與存在問題，現(xiàn)將自查整改情況匯報如下：

　　一、門店概況。

　　我店成立于20XX年，于20XX年05月15日成為烏海市健一大藥店連鎖有限公司的分支機構。門店法定代表人耿靜，注冊地址為烏海市海南區(qū)黃河路西卓子山街北，門店營業(yè)面積82㎡，現(xiàn)有員工3人，中專以上學歷3人，藥學相關專業(yè)2人，養(yǎng)護員、驗收員、請貨員學歷均符合GSP規(guī)定要求。藥店經營范圍：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化制品、生物制劑，經營品種約3500種。無毒性藥材與特殊管理藥品品種，請貨由公司統(tǒng)一配送并由公司計算機系統(tǒng)控制管理。

　　二、門店質量管理組織與管理制度、崗位職責、操作程序及流程記錄。

　　門店根據(jù)自身實際情況，即經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件，按照公司統(tǒng)一設計的.質量組織機構管理，其質量管理機構為門店質量管理小組，由質量負責人、駐店藥師、請貨員、驗收員、養(yǎng)護員組成，組長由質量負責人擔任。

　　各質量崗位人員，按照公司新修訂的門店質量管理文件，嚴格執(zhí)行制度，遵守崗位職責，按操作流程工作，對過程中質量控制點進行全面記錄。

　　三、人員管理。

　　1、門店法定代表人及企業(yè)負責人耿靜，本科學歷，駐店藥師；質量負責人任美琴，大學�？茖W歷，臨床醫(yī)學專業(yè)；處方審核員彭飛燕，醫(yī)士專業(yè)，中專學歷；營業(yè)員均經過培訓上崗，各崗位人員學歷、專業(yè)、資格證、職稱均符合GSP要求。

　　四、人員培訓與健康檢查。

　　門店根據(jù)各崗位人員按連鎖總部培訓教育計劃以及門店培訓計劃對員工進行崗前和繼續(xù)教育。

　　1、按連鎖總部培訓管理制度制定的年度培訓計劃接受培訓；

　　2、門店結合自己實際情況制定門店培訓計劃并實施培訓；

　　3、建立門店培訓教育檔案；

　　4、門店對員工進行崗前及年度健康檢查；

　　5、門店建立健康檔案；

　　6、經上級藥監(jiān)部門培訓合格，持上崗證上崗，并建立上崗檔案。

　　五、門店設施設備。

　　1、門店營業(yè)場所與所經營范圍、規(guī)模相適應，陳列擺放區(qū)、辦公區(qū)、生活輔助區(qū)，分區(qū)明顯。避免藥品受到不良因素的影響，做到了寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。

　　2、具備的設備有：滿足藥品陳列擺放的貨架（柜）、監(jiān)測調控溫濕度的溫濕度計、空調、加濕器、陰涼柜、中藥飲片斗柜、調劑臺、戥稱、搗藥缽、粉碎機、篩子等，拆零銷售所需的工具及拆零柜、包裝袋、發(fā)電機、粘鼠板、滅火器、運輸車輛、滅蠅燈、冷藏箱、吸潮劑等。

　　六、藥品陳列與養(yǎng)護。

　　1、門店進行了區(qū)域劃分：藥品區(qū)、非藥品區(qū)、中藥飲片區(qū)。

　　2、藥品區(qū)分處方藥區(qū)與非處方藥區(qū)；非藥品區(qū)分醫(yī)療器械區(qū)與保健品區(qū)；處方藥與非處方藥又各自分為循環(huán)系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、呼吸系統(tǒng)用藥等。

　　3、各區(qū)都有明顯標識，處方藥與非處方藥有專用標識。

　　4、處方藥、甲類非處方藥不得開架銷售。

　　5、拆零藥品集中于拆零專柜。

　　6、含麻黃堿復方制劑集中于含麻黃堿藥品專柜。

　　7、按藥品特性要求所需儲存條件有常溫區(qū)、陰涼柜、冷藏柜。

　　8、中藥飲片柜斗譜書寫正名正字，裝斗前復核，定期清斗，按要求進行記錄。

　　9、每月按三三四原則進行藥品養(yǎng)護計劃，實施檢查，特別是對于易變質、近效期、滯銷品、拆零藥品進行重點養(yǎng)護。

　　10、對藥品效期進行追蹤管理，防止過期藥品售出。

　　七、銷售管理。

　　1、門店在顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》、《駐店藥師證》復印件及驗收、養(yǎng)護、請貨人員的上崗證復印件。

　　2、營業(yè)員佩戴有照片、姓名、崗位、職稱或執(zhí)業(yè)資格工作牌，柜臺放有駐店藥師在或不在的警示牌。

　　3、處方經駐店藥師初審，將處方上傳公司，經公司執(zhí)業(yè)藥師審核簽章后，將電子處方回傳門店，駐店藥師對處方進行調配。營業(yè)員復核后進行銷售，處方保存五年，對有配伍禁忌或超劑量的處方，拒絕調配，或經開據(jù)處方醫(yī)師重新修改更正，簽字確認后可以調配。處方審核、調配、核對人員在處方相應欄簽字，如患者需帶走處方，將處方復印件留下保存。

　　4、銷售近效期藥品，如實告知顧客有效期。

　　5、銷售中藥飲片計量準確，并按醫(yī)囑告知煎藥方法及注意事項。

　　6、銷售藥品根據(jù)顧客是否需要開具憑證，其記錄在計算機系統(tǒng)內可查詢。

　　7、拆零銷售人員經過公司專門培訓，符合相關要求。

　　8、門店無藥品廣告宣傳。

　　9、門店無外部人員從事銷售活動。

　　10、對實施電子監(jiān)管的藥品，門店將數(shù)據(jù)上傳公司，由公司統(tǒng)一上傳至海勃灣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

　　八、售后管理。

　　1、門店除質量原因外，售出藥品概不退換。

　　2、門店在顯著位置公布藥監(jiān)局監(jiān)督電話，并設置意見簿，及時處理顧客投訴。

　　3、門店已開通藥品不良反應信息系統(tǒng)，并按照門店不良反應制度積極主動收集、報告不良反應信息。

　　4、嚴格執(zhí)行藥品召回、追回管理制度。