中藥飲片自查報(bào)告范文(精選10篇)
辛苦的工作在不經(jīng)意間已告一段落了,回想這段時(shí)間以來(lái)的工作詳情,有收獲也有不足,是時(shí)候認(rèn)真地做好自查報(bào)告了。在寫(xiě)之前,可以先參考范文,以下是小編為大家收集的中藥飲片自查報(bào)告范文,希望能夠幫助到大家。
中藥飲片自查報(bào)告 1
省局《湖北省中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查工作方案》文下發(fā)后,為進(jìn)一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為,確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)嚴(yán)格按照《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔20xx〕25號(hào))運(yùn)作,認(rèn)真執(zhí)行省局20xx年藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作計(jì)劃,結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實(shí)際,我局對(duì)中藥飲片的.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行了清理檢查,現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作情況匯報(bào)如下:
一、基本情況
我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家,即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(chǎng)(生產(chǎn)范圍:汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍:左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍:中藥提取)。
湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠(chǎng)因異地搬遷,現(xiàn)正在GMP認(rèn)證準(zhǔn)備過(guò)程中,該企業(yè)報(bào)告今年年底前提交GMP認(rèn)證申請(qǐng)。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過(guò)GMP認(rèn)證。
二、工作情況
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案
為確保中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查工作工作取得實(shí)效,我局結(jié)合孝感實(shí)際,制定了《孝感市中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查工作方案》,發(fā)至各縣(市區(qū))局及各相關(guān)企業(yè),安全監(jiān)管科、市場(chǎng)監(jiān)督科、分別負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作,進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí),統(tǒng)一思想,并明確了各職能部門(mén)及相關(guān)責(zé)任人的職責(zé)。
2、制定措施、加強(qiáng)監(jiān)督檢查針對(duì)性
通過(guò)此次專(zhuān)項(xiàng)檢查,進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系;嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,嚴(yán)格質(zhì)量控制,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量溯源;進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè),切實(shí)提高中藥飲片使用管理水平;嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用中藥飲片行為,確保中藥飲片質(zhì)量安全。
三、檢查情況
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書(shū)》;湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認(rèn)證。
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料,2011年生產(chǎn)中藥飲片102個(gè)品規(guī),生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準(zhǔn),并相對(duì)固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材);能?chē)?yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn);生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠(chǎng),并隨貨附紙質(zhì)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);無(wú)在外購(gòu)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為;委托檢驗(yàn)項(xiàng)目已按要求進(jìn)行備案。四、問(wèn)題情況檢查過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)一些問(wèn)題,
1、少數(shù)企業(yè)及員工對(duì)在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識(shí)不強(qiáng);
2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格;
3、少數(shù)企業(yè)對(duì)中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán);對(duì)地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問(wèn)題,我局將進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳和監(jiān)督力度并責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改,確保中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查工作落到實(shí)處,并取得明顯效果。
中藥飲片自查報(bào)告 2
中藥飲片管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥改革的重要內(nèi)容,關(guān)系到群眾安全與健康。我院作為一級(jí)綜合醫(yī)院,中藥飲片的使用是臨床用藥輔助手段之一。根據(jù)《揚(yáng)州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查實(shí)施方案》中評(píng)估細(xì)則要求,開(kāi)展了自查自糾活動(dòng),情況總結(jié)如下。
一、工作成效
1、工作小組功能完整
全面推進(jìn)中醫(yī)藥工作,醫(yī)院成立以分管院長(zhǎng)為主任委員,藥劑科負(fù)責(zé)人為副主任委員、臨床業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人參與的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì),負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督本院中藥飲片使用。
2、采購(gòu)環(huán)節(jié)符合規(guī)定
建立采購(gòu)工作流程和審批制度。醫(yī)院與供貨單位簽訂采購(gòu)合同,供貨單位和個(gè)人資質(zhì)齊全。明確專(zhuān)人(執(zhí)業(yè)中藥師)負(fù)責(zé)驗(yàn)收工作,建立驗(yàn)收程序,驗(yàn)收記錄完整,原始資料保存完善。
3、加強(qiáng)中藥飲片儲(chǔ)存管理
藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法,對(duì)藥品安全的儲(chǔ)存,保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中,我們對(duì)藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù),合理儲(chǔ)存。堅(jiān)持每天兩次定時(shí)檢查,記錄溫濕度。
二、存在問(wèn)題
1、質(zhì)量評(píng)估體系不健全
質(zhì)量評(píng)估包括定期對(duì)供貨單位中藥飲片質(zhì)量評(píng)估、中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量質(zhì)控等。我院常規(guī)在驗(yàn)收環(huán)節(jié)對(duì)飲片進(jìn)行抽樣檢查和反饋,未作階段性質(zhì)量評(píng)估和溝通談話(huà)。調(diào)劑的中藥飲片未普遍性作質(zhì)控。
2、處方點(diǎn)評(píng)和合理用藥監(jiān)測(cè)有待加強(qiáng)
醫(yī)院重點(diǎn)是對(duì)西藥處方抽樣質(zhì)控較多,中藥飲片處方抽查量較少,督導(dǎo)力度小,綜合點(diǎn)評(píng)和干預(yù)不夠持續(xù)、深入。
三、整改計(jì)劃
1、完善質(zhì)量控制體系和制度
充分發(fā)揮藥物與治療學(xué)委員會(huì)職能,將供貨單位質(zhì)量評(píng)估、中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收調(diào)劑的'質(zhì)控、用藥咨詢(xún)指導(dǎo)等有關(guān)質(zhì)量與安全工作納入常規(guī)工作,明確專(zhuān)人、專(zhuān)表負(fù)責(zé)。
2、組織中藥飲片規(guī)范學(xué)習(xí)應(yīng)用
通過(guò)集中培訓(xùn)和自學(xué)形式,組織臨床業(yè)務(wù)科室醫(yī)務(wù)人員加強(qiáng)對(duì)《中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)規(guī)范》、《進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片處方質(zhì)量管理強(qiáng)化合理使用的通知》等規(guī)范學(xué)習(xí),促進(jìn)中西合璧,互學(xué)互用,努力提升中藥飲片在臨床用藥中的作用。
中藥飲片自查報(bào)告 3
為加強(qiáng)中藥飲片管理,確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片,杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則要求,現(xiàn)將公司貫徹實(shí)施中藥飲片檢查具體情況匯報(bào)如下:
1、 加強(qiáng)中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理
藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營(yíng)的第一關(guān),是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié),而首營(yíng)企來(lái)和首營(yíng)品種是該環(huán)節(jié)管理的重點(diǎn)。醫(yī)院規(guī)定由采購(gòu)部在電腦中輸入首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的基本信息,輸出首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核表,質(zhì)管部對(duì)供貨方的資質(zhì)進(jìn)行審核,經(jīng)有關(guān)人員和領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后才能進(jìn)貨;真正把住藥品購(gòu)進(jìn)的審核表,確保醫(yī)院購(gòu)進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。
①所購(gòu)中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
、谒(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的'中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);
、圪(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件;
、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅(gòu)入。
、莶坏猛赓(gòu)散裝飲片,加工包裝等行為。
2、 強(qiáng)化中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收管理
在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)上,為了切實(shí)做到驗(yàn)收按程序規(guī)范操作,把好藥品入庫(kù)第一關(guān)。醫(yī)院首先從資源配備入手,由質(zhì)管部對(duì)驗(yàn)收人員進(jìn)行培訓(xùn),給驗(yàn)收員講解制度和程序文件,提高驗(yàn)收員的質(zhì)量意識(shí)。同時(shí)加大監(jiān)督管理力度,質(zhì)管部人員到驗(yàn)收第一線(xiàn),抓質(zhì)量管理制度、程序的實(shí)施和落實(shí),養(yǎng)成規(guī)范操作的習(xí)慣。重點(diǎn)對(duì)驗(yàn)收員進(jìn)行崗位檢查和考核。
、衮(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收;
②驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;
、垓(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查;
④驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);
、莘侄钒b合格證要放在斗里,沒(méi)有合格證就按照假藥處理;
、掾(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年;
⑦對(duì)特殊管理的中藥飲片,實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。
3、加強(qiáng)中藥飲片儲(chǔ)存管理
在庫(kù)藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法,對(duì)藥品安全的儲(chǔ)存,保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中,我們對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù),合理儲(chǔ)存。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)中;按藥品的屬性分類(lèi)存放;養(yǎng)護(hù)工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合的方法,對(duì)倉(cāng)庫(kù)的藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù),在養(yǎng)護(hù)中切實(shí)有效的行使否決權(quán);對(duì)近效期藥品按月報(bào)《近效期藥品催銷(xiāo)表》堅(jiān)持每天兩次定時(shí)檢查,記錄倉(cāng)庫(kù)溫濕度,根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧,保證藥品儲(chǔ)存條件符合其儲(chǔ)存的要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。
、賾(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求專(zhuān)庫(kù)、分類(lèi)儲(chǔ)存,按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放;
、谥兴庯嬈瑧(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施;
③中藥飲片定期采取養(yǎng)護(hù)措施,按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;
、苤兴庯嬈b斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗,并做好記錄;
、葜兴庯嬈b斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過(guò)篩,定期清理格斗,飲片前應(yīng)寫(xiě)正名、正字,防止混藥;
⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;
、呙刻鞈(yīng)校對(duì)所有衡,工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,保持柜內(nèi)外清潔,無(wú)雜物;
⑧不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理,嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷(xiāo)售;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理中,并采取有效措施。
以上幾方面是中藥房實(shí)施中藥飲片工作的自查匯報(bào)。
中藥飲片自查報(bào)告 4
一、概況
為貫徹國(guó)家局今年初下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》和市局轉(zhuǎn)發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)我市中藥飲片監(jiān)督管理的工作方案》的通知,我們對(duì)公司的中藥飲片管理進(jìn)行了自查。
公司上半年沒(méi)有經(jīng)營(yíng)中藥飲片,對(duì)中藥飲片的規(guī)模性經(jīng)營(yíng)正在積極籌備。我公司完全具備經(jīng)營(yíng)中藥飲片的質(zhì)量管理要求。公司的質(zhì)量方針是:“質(zhì)量第一、責(zé)任落實(shí)、依法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范管理”,制定有《中藥飲片經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度》,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,保證經(jīng)營(yíng)中藥飲片合法、規(guī)范,保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。
中藥飲片將儲(chǔ)存于陰涼庫(kù)。庫(kù)區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動(dòng)叉車(chē)、中央空調(diào)、自動(dòng)溫濕度記錄儀等現(xiàn)代化的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施,且安全照明設(shè)備、防蟲(chóng)鼠設(shè)備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項(xiàng)標(biāo)志齊全。
中藥飲片的質(zhì)量管理人員,是工作經(jīng)驗(yàn)豐富,熟悉中藥飲片知識(shí),熟練掌握中藥飲片鑒別技術(shù),責(zé)任心強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)人員,他們?cè)诠窘?jīng)營(yíng)中藥飲片過(guò)程中將承擔(dān)著監(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷(xiāo)售等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
二、自查
1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況
負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是執(zhí)業(yè)藥師(中藥)、中藥藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn),應(yīng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力?杀O(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。
負(fù)責(zé)中藥飲片的養(yǎng)護(hù)員是執(zhí)業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年,在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中,一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案,擬定藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃,可勝任中藥飲片的養(yǎng)護(hù)工作。
負(fù)責(zé)中藥飲片的驗(yàn)收員是醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)專(zhuān)科畢業(yè)生,在本公司從事驗(yàn)收工作多年,工作認(rèn)真、仔細(xì),能及時(shí)、準(zhǔn)確完成所購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作。已做過(guò)中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。
2、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理
。1)將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時(shí),結(jié)構(gòu)合理。
。2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片,驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。
。3)所購(gòu)的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。
。4)供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等。
。5)購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。
。6)不購(gòu)入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3、中藥飲片驗(yàn)收管理
。1)驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的`藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
。2)中藥飲片的驗(yàn)收在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)完成,發(fā)現(xiàn)疑問(wèn),上報(bào)公司質(zhì)管部,由質(zhì)管部處理。
。3)驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。
。4)實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。
。5)驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問(wèn)的品種,采取拒收,由公司質(zhì)管部處理。
。6)驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字,驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。
4、中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理
。1)在庫(kù)中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,實(shí)行“三三四”循環(huán)。遇潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補(bǔ)救措施。
。2)中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼庫(kù),避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其它藥品分開(kāi)存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等設(shè)施。
(3)中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變易,養(yǎng)護(hù)過(guò)程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分別養(yǎng)護(hù)。陰涼庫(kù)溫度保持在15度左右,保持相對(duì)濕度在45%—70%之間。
(4)性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開(kāi)存放。
5、中藥飲片的出庫(kù)管理
執(zhí)行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不銷(xiāo)售,嚴(yán)把銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)。執(zhí)行國(guó)家局和市局的通知精神,隨貨附加蓋公司公章的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)(復(fù)印件)。
以上是公司依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《關(guān)于加強(qiáng)我市中藥飲片監(jiān)督管理工作的通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)。請(qǐng)局藥品流通監(jiān)管處檢查指導(dǎo)!
中藥飲片自查報(bào)告 5
為加強(qiáng)我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務(wù)水平,保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量,按照遼寧省衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》(遼衛(wèi)辦發(fā)【20xx】181號(hào))要求,我院對(duì)中醫(yī)藥飲片管理進(jìn)行了自查,情況如下:
一、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,保證經(jīng)營(yíng)中藥飲片合法、規(guī)范,保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。
我院建立了以董慶鋒院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的中藥事管理小組,明確職責(zé),加強(qiáng)對(duì)中藥飲片使用各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。
二、建立健全中藥飲片采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等各項(xiàng)制度和操作規(guī)程,保證中藥飲片質(zhì)量。
1、從具有中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。對(duì)供貨企業(yè)均進(jìn)行了嚴(yán)格的資質(zhì)審查,建立了真實(shí)完整的供貨企業(yè)檔案;
2、將執(zhí)行按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一的原則,注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時(shí),結(jié)構(gòu)合理。
3、所購(gòu)的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。
4、驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。實(shí)施文號(hào)管理的.中藥飲片核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問(wèn)的品種,采取拒收,由醫(yī)院質(zhì)管部處理。驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字,驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。
5、中藥飲片儲(chǔ)存于避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其它藥品分開(kāi)存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染等設(shè)施。遇潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補(bǔ)救措施,根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧?/p>
6、執(zhí)行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不得出庫(kù)。
三、建立中藥飲片處方調(diào)劑制度,保證飲片調(diào)劑質(zhì)量。
1、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅(jiān)持
、賹彿;
、诤藘r(jià);
③開(kāi)票;
、芘浞剑
、莺藢(duì);
、薨l(fā)藥的程序。
2、配方時(shí)按處方藥物順序逐味稱(chēng)量;需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應(yīng)單獨(dú)包裝,并注明處理方法。
3、按方配制,稱(chēng)準(zhǔn)分勻,總劑誤差不大于±2%,分劑誤差不大于±5%。處方配完后,應(yīng)先自行核對(duì),無(wú)誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格審查無(wú)誤簽字后方可發(fā)給患者;
4、重點(diǎn)核對(duì)調(diào)配的藥物和用量與處方是否相符;需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理;配制的藥物有無(wú)蟲(chóng)蛀和發(fā)霉等質(zhì)量問(wèn)題;毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細(xì)料藥的應(yīng)用是否得當(dāng);調(diào)配者有否簽字等。經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后復(fù)核人員簽名蓋章,即可裝袋發(fā)藥。
四、加強(qiáng)中藥飲片的煎煮管理
1、制定了煎藥室規(guī)章制度。煎藥要嚴(yán)格遵守劑數(shù)操作規(guī)程和醫(yī)囑,按規(guī)定浸泡后,根據(jù)藥劑性能選擇火候、時(shí)間,進(jìn)行煎煮,藥汁量要符合要求,藥渣保存24小時(shí)備查。
2、為了更好的提高中醫(yī),臨床療效,提高工作效率制定了中藥煎藥機(jī)操作規(guī)程。從領(lǐng)藥、浸泡、加料、煎煮、出料、濃縮、封裝等各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格控制煎藥的質(zhì)量。
在此次自查行動(dòng)中,仍然存在一些問(wèn)題和不足,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正,具體情況如下:
1、中藥飲片采購(gòu)計(jì)劃沒(méi)有形成材料留存;
2、無(wú)飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評(píng)估管理制度及藥品質(zhì)量評(píng)估記錄;
3、無(wú)本機(jī)構(gòu)的處方用名及調(diào)劑給付規(guī)定;
4、由于面積有限,煎藥室布局不夠合理;
5、中藥飲片沒(méi)有開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)及評(píng)價(jià)等工作;
6、由于工作繁忙,中藥飲片沒(méi)有及時(shí)對(duì)全部飲片仔細(xì)驗(yàn)收,沒(méi)有建立保管賬,今后需注意,及時(shí)上賬,做到賬物相符,保證質(zhì)量。
7、處方核查簽字不夠及時(shí),今后一定按照‘四查十對(duì)’原則管理,保證調(diào)劑質(zhì)量。
以上是我單位根據(jù)《沈陽(yáng)市衛(wèi)計(jì)委關(guān)于開(kāi)展沈陽(yáng)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》及《遼寧省中藥飲片管理檢查細(xì)則》等文件精神對(duì)我院中藥飲片進(jìn)行的質(zhì)量自查,請(qǐng)局領(lǐng)導(dǎo)檢查指導(dǎo)!
中藥飲片自查報(bào)告 6
為進(jìn)一步規(guī)范我院中藥飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收工作,確保群眾用藥安全,保護(hù)人民群眾的健康權(quán)益,維護(hù)正常醫(yī)療秩序,我院按照省市上級(jí)主管部門(mén)專(zhuān)項(xiàng)清查工作實(shí)施方案,高度重視,開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查,保證不留死角,督促整改落實(shí),建立長(zhǎng)效機(jī)制,保證中藥飲片質(zhì)量安全,促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。
我院成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組,主管院長(zhǎng)為主要負(fù)責(zé)人,對(duì)我院中藥飲片的采購(gòu)、使用、貯存、養(yǎng)護(hù)等全方位進(jìn)行自查整改,保證不留死角。
一、積極開(kāi)展自查工作
1、各項(xiàng)制度的建立
我院對(duì)各項(xiàng)制度在醫(yī)院整體搬遷時(shí)進(jìn)行了統(tǒng)一制訂,建立了醫(yī)院制度匯編,其中《中藥飲片的采購(gòu)管理制度》、《中藥飲片的驗(yàn)收管理制度》、《中藥飲片的養(yǎng)護(hù)制度》等全部建立并落實(shí),每年對(duì)制度進(jìn)行考核,對(duì)不合時(shí)宜的進(jìn)行修改,保證制度能順利執(zhí)行,促進(jìn)我院長(zhǎng)效機(jī)制的建立。
2、中藥飲片的公司資質(zhì)
我院的中藥飲片采購(gòu)供應(yīng)通過(guò)市場(chǎng)調(diào)查,通過(guò)我市各家中藥飲片配送公司的考察比對(duì),最后確定為xxx公司為我院的中藥飲片配送公司。神州同泰公司為一家中藥飲片生產(chǎn)公司,通過(guò)國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn),是一家有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的公司,各項(xiàng)資質(zhì)齊全,我院每年與公司簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,對(duì)公司的各種資質(zhì)證件進(jìn)行存檔,保證質(zhì)量的可追溯性。公司直接為我院配送中藥飲片,減少了經(jīng)營(yíng)公司配送環(huán)節(jié),降低成本,讓利于患者。
3、中藥飲片的采購(gòu)流程
中藥飲片的采購(gòu)工作采用三級(jí)管理模式,藥械科、主管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)簽字后方可采購(gòu),采購(gòu)流程合理規(guī)范,杜絕科室私自采購(gòu),杜絕從沒(méi)有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)公司采購(gòu)中藥飲片。
4、中藥飲片的驗(yàn)收
我院的中藥飲片驗(yàn)收工作由庫(kù)房保管人員專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé),庫(kù)房保管具有中藥藥師職稱(chēng),對(duì)飲片的性狀可以進(jìn)行初步的判定,對(duì)有疑問(wèn)的藥品可以申請(qǐng)進(jìn)行進(jìn)一步的鑒定。對(duì)配送的中藥飲片與隨貨同行單、質(zhì)檢報(bào)告單和飲片包裝進(jìn)行對(duì)應(yīng)查看,主要對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、數(shù)量進(jìn)行比對(duì)確認(rèn),確認(rèn)合格后方可進(jìn)行入庫(kù)。
5、中藥飲片的使用
對(duì)我院使用的中藥飲片進(jìn)行抽查,未發(fā)現(xiàn)摻雜、回收藥渣再銷(xiāo)售現(xiàn)象,無(wú)以次充好、蟲(chóng)蛀、霉變等假冒、劣質(zhì)中藥飲片的情況。
6、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)
我院的中藥飲片有專(zhuān)門(mén)的庫(kù)房與藥房,布局符合規(guī)范,庫(kù)房有溫濕度監(jiān)測(cè)記錄系統(tǒng),溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi),方便于中藥飲片的儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù),對(duì)庫(kù)房的中藥飲片每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)工作,對(duì)可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的飲片提前進(jìn)行養(yǎng)護(hù),保證中藥飲片的質(zhì)量符合規(guī)范。按照先進(jìn)先出,老批號(hào)先出原則進(jìn)行管理,確保不出現(xiàn)變質(zhì)、成分降低等以次充好的行為,讓患者放心。
二、存在的問(wèn)題
1、對(duì)藥品配送企業(yè)的`配送的中藥飲片質(zhì)量不能很好的進(jìn)行評(píng)估,只能對(duì)飲片從外觀進(jìn)行性狀鑒別,無(wú)法做到定量 鑒定。
2、醫(yī)院沒(méi)有專(zhuān)門(mén)針對(duì)中藥飲片的檢驗(yàn)室,對(duì)存在的疑問(wèn)不能立刻進(jìn)行驗(yàn)證,只能借助藥監(jiān)部門(mén)每年評(píng)價(jià)性抽檢和監(jiān)督性抽檢進(jìn)行檢驗(yàn),向醫(yī)院反饋檢測(cè)結(jié)果,時(shí)間段較長(zhǎng)。
3、中藥飲片驗(yàn)收人員現(xiàn)在只有藥劑師資格,沒(méi)有達(dá)到主管藥師資格。
三、今后整改方向
1、加大制度的執(zhí)行力度,利用制度管理中藥飲片的采購(gòu)管理工作。
2、對(duì)中藥飲片配送公司進(jìn)行年度考核,對(duì)公司配送情況及飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估,對(duì)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行備案,對(duì)我院考察其他飲片配送公司提供依據(jù)。
3、我院驗(yàn)收工作人員職稱(chēng)不達(dá)標(biāo)情況進(jìn)行調(diào)整,讓具有驗(yàn)收資格主管藥師進(jìn)行驗(yàn)收工作,保證飲片質(zhì)量的達(dá)標(biāo)。
4、由于我院為綜合醫(yī)院,對(duì)中藥飲片的使用科室范圍較小,我院將聯(lián)系其他對(duì)中藥飲片開(kāi)展常規(guī)檢驗(yàn)的醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系,或者委托具有檢驗(yàn)資格的國(guó)家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),為臨床使用提供保障。
5、嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護(hù)要求進(jìn)行,保證藥品不出現(xiàn)霉變、生蟲(chóng)、變色、黏連等變質(zhì)情況,確保臨床用藥安全。
中藥飲片自查報(bào)告 7
適用于中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治的自查報(bào)告,中藥飲片的調(diào)劑與煎煮管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度。我院煎藥室配制一臺(tái)多功能自動(dòng)煎藥機(jī)和多個(gè)煎藥壺,基本能滿(mǎn)足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求,建立相對(duì)完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質(zhì)量,確保用藥安全有效。
為貫切落實(shí)我縣藥監(jiān)局下發(fā)《通知》要求,我院對(duì)中藥飲片的購(gòu)進(jìn)、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理等工作做了一次全面自查,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:
一、管理與現(xiàn)狀
1、成立管理小組。我院成立了中藥飲片管理小組,由黃德忠主任擔(dān)任組長(zhǎng)。從飲片的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理,從而保證了中藥飲片的質(zhì)量和臨床用藥安全有效。
2、中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理情況。嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的`中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片。購(gòu)入時(shí)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門(mén)的質(zhì)檢報(bào)告,并由專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收并簽字方為合格。驗(yàn)收不合格絕不入庫(kù),從原頭上杜絕假冒偽劣藥品進(jìn)入我院。
3、中藥飲片的儲(chǔ)存、保管及養(yǎng)護(hù)。我院設(shè)立獨(dú)立的中藥飲片庫(kù)房,并有完善的通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)等設(shè)施,專(zhuān)人專(zhuān)管,定期檢查。從而徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲(chóng)蛀等問(wèn)題的發(fā)生。
4、中藥飲片的調(diào)劑與煎煮管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度。我院煎藥室配制一臺(tái)多功能自動(dòng)煎藥機(jī)和多個(gè)煎藥壺,基本能滿(mǎn)足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求,建立相對(duì)完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質(zhì)量,確保用藥安全有效。
二、問(wèn)題與整改
1.所購(gòu)中藥飲片要求有包裝,包裝上需有品名,規(guī)格,生產(chǎn)廠(chǎng)家及生產(chǎn)日期等實(shí)施文號(hào)管理。
2.不購(gòu)入該刨至而為刨至的中藥。
3.供貨企業(yè)需提供有中藥檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件。
4.驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥店》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收,諾發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)向上匯報(bào),盡快處理。
5.驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)票于貨一致,廠(chǎng)家,品名,規(guī)格,數(shù)量,生產(chǎn)批號(hào),生產(chǎn)企業(yè)等,驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員必須在驗(yàn)貨單上簽字,驗(yàn)收記錄存檔。
6.中藥飲片儲(chǔ)存陰涼處,避光,避潮,干燥,通風(fēng)與其他藥品分開(kāi)存放。中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養(yǎng)護(hù)過(guò)程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分開(kāi)養(yǎng)護(hù)。
糾正如下:
1.中藥飲片來(lái)貨時(shí),有事來(lái)貨比較繁忙,沒(méi)有及時(shí)對(duì)全部飲片仔細(xì)驗(yàn)收,上賬不夠及時(shí),今后還應(yīng)注意,利用空閑時(shí)間抓緊登記記賬,做到帳貨相符,保證藥品質(zhì)量。
2.處方簽字不夠及時(shí),今后因嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”原則統(tǒng)一管理,做到工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)。
以上是我藥房對(duì)中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治管理自查總結(jié),請(qǐng)局藥品監(jiān)督管理局檢查指導(dǎo)。
中藥飲片自查報(bào)告 8
為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片管理,強(qiáng)化中藥飲片合理使用,提高中藥飲片服務(wù)水平,促進(jìn)合理用藥,防止資源浪費(fèi)和費(fèi)用不合理增長(zhǎng),切實(shí)保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。按照《國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片處方質(zhì)量管理強(qiáng)化合理使用的通知》(國(guó)中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)[20xx]29號(hào))、遼寧省衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》(遼衛(wèi)辦發(fā)[20xx]181號(hào))等文件要求。我院高度重視此項(xiàng)工作,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際工作情況,組織相關(guān)人員,于20xx年7月9日按照《遼寧省中藥飲片管理檢查評(píng)估細(xì)則》針對(duì)醫(yī)院中藥飲片管理進(jìn)行了的自查,現(xiàn)將自查工作情況匯報(bào)如下:
一、自查內(nèi)容
1、再次明確了院長(zhǎng)為我院中藥飲片管理第一責(zé)任人,分管藥劑工作的業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)牽頭負(fù)責(zé)中藥飲片管理全面工作;中藥藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)。
2、中藥藥事委員會(huì)有藥劑科主管,科長(zhǎng)任組長(zhǎng);中草藥藥局主任、中成藥藥局主任、藥庫(kù)負(fù)責(zé)人、煎藥室負(fù)責(zé)人等為組員,具體負(fù)責(zé)相關(guān)工作。
3、查閱年度工作計(jì)劃,查閱中藥飲片質(zhì)量管理相關(guān)管理制度,檢查中藥飲片控制體系及監(jiān)督機(jī)制。
4、按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》中人員要求、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑與臨方炮制、煎煮等要求逐一對(duì)照檢查。
5、按照《國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付有關(guān)規(guī)定的`通知》對(duì)中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付工作進(jìn)行抽查和指導(dǎo)。
6、按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》要求對(duì)我院煎藥室及中藥飲片煎煮管理現(xiàn)場(chǎng)抽查。
7、按照《處方管理辦法》與《中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)要求》對(duì)我院中藥飲片及中成藥處方點(diǎn)評(píng)工作抽查與督導(dǎo)。
8、查閱中藥飲片合理使用及中西藥合用的培訓(xùn)內(nèi)容。
二、存在問(wèn)題
1、對(duì)飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評(píng)估制度及新增藥企業(yè)遴選制度落實(shí)不到位,缺少相關(guān)記錄,藥品質(zhì)量評(píng)估記錄不全。
2、中藥飲片處方調(diào)劑給付、審核、復(fù)核流程不完善。
3、煎藥室工作環(huán)境條件簡(jiǎn)陋、煎藥操作記錄、消毒清潔記錄不全。
4、中藥飲片處方專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)每月1次,門(mén)診處方100張,病房30張。
5、中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)評(píng)價(jià)結(jié)果與指導(dǎo)意見(jiàn)反饋:個(gè)別處方中藥劑量有些偏大、書(shū)寫(xiě)沒(méi)有按“君、臣、佐、使”的順序排列,先煎、后下、單包、布包等用法未標(biāo)注,診斷只有中醫(yī)病名,無(wú)證候分型或填寫(xiě)了西醫(yī)診斷名稱(chēng),用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清楚字句的用法、用量不明確。組方用藥不符合辨證施治的原則,慢病處方超過(guò)7日量的未填寫(xiě)慢病等說(shuō)明,個(gè)別處方方用偏高,多是風(fēng)濕骨病等病種,因蟲(chóng)類(lèi)藥、活血散瘀藥物價(jià)格高而致(如全蝎、蜈蚣、烏蛇、三七等)。
6、中藥飲片合理應(yīng)用及中西醫(yī)藥合用的培訓(xùn)與評(píng)價(jià)工作開(kāi)展不及時(shí)。
三、 下一步工作打算
1、 高度重視將此項(xiàng)工作,鼓勵(lì)使用中藥飲片的同時(shí),按相關(guān)規(guī)范做好中藥飲片人員要求、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑和臨方炮制和煎藥等醫(yī)院中藥飲片管理工作與監(jiān)督工作;合理用藥、防止資源浪費(fèi)和費(fèi)用不合理增長(zhǎng);做好中藥處方點(diǎn)評(píng)工作,每月點(diǎn)評(píng)一次,并使其常態(tài)化、機(jī)制化;結(jié)合醫(yī)院實(shí)際,圍繞相關(guān)規(guī)定要求,做好相關(guān)培訓(xùn)。
2、 進(jìn)一步落實(shí)相關(guān)責(zé)任人工作范圍與職責(zé),切實(shí)按相關(guān)要求執(zhí)行;
3、 加大對(duì)臨床醫(yī)生的業(yè)務(wù)培訓(xùn)與處方書(shū)寫(xiě)培訓(xùn),做到人人知曉,人人合格;
4、 做到有制度要求,有落實(shí)、有督導(dǎo)檢查、有改進(jìn)。
中藥飲片自查報(bào)告 9
為加強(qiáng)中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理,確?茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確經(jīng)營(yíng),杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥,根據(jù)xx食藥監(jiān)xx號(hào)文件及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則要求,現(xiàn)將本藥店經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片的相關(guān)情況自查匯報(bào)如下。
一、藥店概況
藥店經(jīng)營(yíng)方式:藥品零售;注冊(cè)地址:
藥店經(jīng)營(yíng)性質(zhì):個(gè)體;法定代表人:
藥店用房面積:75平方米;
藥店主要經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。
二、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理
藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營(yíng)的第一關(guān),是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié),而首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種是該環(huán)節(jié)管理的重點(diǎn)。在藥物購(gòu)進(jìn)中,我們始終注重對(duì)首營(yíng)企業(yè)的合法化的審查和首營(yíng)藥品的批次審核,保證始終從正規(guī)企業(yè)進(jìn)購(gòu)合法批次藥品,真正把住藥品購(gòu)進(jìn)的審核表,確保藥店購(gòu)進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。在購(gòu)進(jìn)中做到:
、偎(gòu)中藥材、中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
②所購(gòu)中藥材、中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);
、圪(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥材、中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件;
、茉撆谥贫磁谥频闹兴幉摹⒅兴庯嬈坏觅(gòu)入。⑤不得外購(gòu)散裝飲片,加工包裝等行為。
三、強(qiáng)化中藥材、中藥飲片驗(yàn)收管理在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)上,為了切實(shí)做到驗(yàn)收按程序規(guī)范操作,把好藥品購(gòu)進(jìn)第一關(guān)。
我們首先從資源配備入手,由質(zhì)管驗(yàn)收人員按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。要求:
、衮(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥材、中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收;
、隍(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥材、中藥飲片的`包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;
、垓(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查;
、茯(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);
、蒡(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年;
、迣(duì)特殊管理的中藥材、中藥飲片,實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。四、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存管理
在庫(kù)藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法,對(duì)藥品安全的儲(chǔ)存,保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中,我們對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù),合理儲(chǔ)存。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)中;按藥品的屬性分類(lèi)存放;養(yǎng)護(hù)工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合的方法,對(duì)庫(kù)存的藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù),記錄溫濕度,根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧WC藥品儲(chǔ)存條件符合其儲(chǔ)存的要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。
、侔凑罩兴幉、中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求,專(zhuān)斗、分類(lèi)陳列,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放;
、趯(duì)中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施;
、蹖(duì)中藥材、中藥飲片定期采取養(yǎng)護(hù)措施,按季度對(duì)藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年59月份,每月要將全部飲片檢查一遍;
、軐(duì)中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復(fù)核,做到不錯(cuò)斗、串斗,并做好記錄;
、輰(duì)中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行凈選、過(guò)篩,定期清理格斗,藥材和飲片前寫(xiě)正名、正字,防止混藥。
中藥飲片自查報(bào)告 10
為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片市場(chǎng)監(jiān)管工作,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,切實(shí)保障廣大人民群眾用藥安全,根據(jù)《攀枝花市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)攀枝花市中藥材中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治方案的通知》(攀食藥監(jiān)發(fā)〔20xx〕12號(hào))文件要求,我局于20xx年4月15日—8月1日在全區(qū)組織開(kāi)展了中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作,依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為,F(xiàn)將專(zhuān)項(xiàng)整治工作開(kāi)展情況總結(jié)如下:
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任
我局結(jié)合“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)”和“藥品抽檢”兩個(gè)工作,制定了仁和區(qū)藥械安全專(zhuān)項(xiàng)整治的檢查方案,明確了整治措施、目標(biāo)要求和工作重點(diǎn),成立了以局長(zhǎng)為組長(zhǎng),副局長(zhǎng)為副組長(zhǎng),稽查隊(duì)、片區(qū)所、藥化科為成員的專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,明確了工作責(zé)任,分解目標(biāo)任務(wù),確保整治工作有力推進(jìn)。
二、強(qiáng)化宣傳,營(yíng)造氛圍
積極落實(shí)企業(yè)責(zé)任為確保專(zhuān)項(xiàng)整治工作順利開(kāi)展,我局及時(shí)傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)中藥飲片、中成藥經(jīng)營(yíng)及醫(yī)療單位,明確了整治工作方法、步驟和工作要求,要求轄區(qū)各單位對(duì)照重點(diǎn)整治內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真自查自糾工作,強(qiáng)化了企業(yè)的自律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí),提高了管理相對(duì)人守法經(jīng)營(yíng)、使用的'自覺(jué)性,積極落實(shí)企業(yè)責(zé)任,為專(zhuān)項(xiàng)整治創(chuàng)造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求,對(duì)照整治內(nèi)容認(rèn)真開(kāi)展自查自糾工作,對(duì)在自查自糾工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題都能做到如實(shí)上報(bào),并做到及時(shí)改正或結(jié)合自身實(shí)際提出限改時(shí)間。
三、突出整治重點(diǎn),確保整頓治理工作開(kāi)展到位
為切實(shí)做好整頓治理階段工作,防止此次專(zhuān)項(xiàng)整治走過(guò)場(chǎng),我局分四個(gè)片區(qū)所,分片包干責(zé)任到人,嚴(yán)格按照要求,對(duì)照整治重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查中藥飲片、中藥材來(lái)源,看購(gòu)進(jìn)時(shí)索證是否齊全,驗(yàn)收工作是否到位,購(gòu)貨單據(jù)與實(shí)物是否一致,確保中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨渠道的合法性;查中藥材、中藥飲片質(zhì)量,看外觀是否正常,是否有蟲(chóng)蛀、霉變、受潮、變質(zhì)等現(xiàn)象,是否摻有偽劣中藥飲片,發(fā)現(xiàn)可疑,實(shí)施監(jiān)督抽驗(yàn);查貯藏條件,看是否具有保證質(zhì)量的溫控、防蟲(chóng)、防鼠、防潮設(shè)施,是否進(jìn)行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違法行為,依法嚴(yán)肅查處;涉嫌犯罪的,及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)調(diào)查處理。
四、工作成效
專(zhuān)項(xiàng)整治期間,出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛26臺(tái)次,出動(dòng)執(zhí)法人員91人次,檢查單位350家,其中零售藥店103家,診所、衛(wèi)生院及醫(yī)務(wù)室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)247家,檢查覆蓋率100%。專(zhuān)項(xiàng)檢查中,我局未發(fā)現(xiàn)中藥材中藥飲片違法違規(guī)行為,但發(fā)現(xiàn)其他藥品違法違規(guī)案件兩件,其中非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案1件,已結(jié)案,貨值金額8945.00元,罰沒(méi)款26521.00元。非法銷(xiāo)售假藥案1件(已移送公安部門(mén)處理)。
五、存在問(wèn)題
(一)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員缺乏,規(guī)范管理水平不高。我區(qū)中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)、使用單位缺乏相關(guān)專(zhuān)業(yè)人才,從事中藥調(diào)劑的人員非專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,缺乏中藥材、中藥飲片相關(guān)知識(shí),儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),調(diào)配不規(guī)范,服務(wù)不到位。少數(shù)藥店驗(yàn)收中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán),對(duì)地方中藥飲片炮制規(guī)范不夠熟悉,企業(yè)及員工對(duì)中藥材管理質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng),制度落實(shí)不到位。
。ǘ┦袌(chǎng)不規(guī)范,存在違法違規(guī)問(wèn)題。部分單位采購(gòu)中藥飲片時(shí)未完整地索取供應(yīng)商資質(zhì)及采購(gòu)票據(jù)。
(三)宣傳不夠,認(rèn)識(shí)有誤區(qū)。由于中藥材、中藥飲片相關(guān)知識(shí)帶有較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)性,加之宣傳力度不夠,廣大消費(fèi)者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識(shí)和能力缺乏,不能正確分辨中藥材和中藥飲片,無(wú)法維權(quán)舉報(bào),為企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)創(chuàng)造了條件,給監(jiān)管工作帶來(lái)了難題。
(四)行業(yè)自律意識(shí)缺失。企業(yè)存在數(shù)量多、規(guī)模小,致使企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)無(wú)序化。超范圍經(jīng)營(yíng)、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時(shí)有存在。
。ㄎ澹┮虼蟛糠种兴庯嬈磳(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理,給監(jiān)管工作造成了一定的難度。六、下一步工作打算為把此項(xiàng)工作做得更深、更細(xì),做好整治工作回頭看,鞏固整治成果,下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作:一是進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片購(gòu)進(jìn)渠道,抓源頭管理;二是進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片儲(chǔ)存、銷(xiāo)售使用管理,完善相關(guān)制度,做好制度的落實(shí)工作;三是查處一批經(jīng)營(yíng)使用假劣藥品和非法渠道購(gòu)進(jìn)使用中藥飲片案件,追根溯源,加大處罰力度,規(guī)范中藥飲片市場(chǎng)秩序。
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