嚴(yán)格規(guī)范疫苗流通管理和采購機制
問題疫苗發(fā)生后大家都十分關(guān)注疫苗管理制度等問題。下面是小編手機在整理的嚴(yán)格規(guī)范疫苗流通管理和采購機制文章，歡迎閱讀。
核查問題疫苗流向
食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶說，截至目前，各地已查實與涉案線索相符的人員上線41人，下線46人，排查出涉嫌違法藥品經(jīng)營企業(yè)29家，涉嫌購進(jìn)非法疫苗的接種機構(gòu)16家。
下一步，各地還將繼續(xù)加大工作力度，對已到案的要盡快核實查清疫苗流向等情況，對尚未到案的要加緊排查，爭取早日查明到案。
李國慶說，隨著案件調(diào)查逐步深入，發(fā)現(xiàn)一些疫苗接種機構(gòu)與疫苗販子和經(jīng)營企業(yè)長期勾結(jié)，將容易在最終消費環(huán)節(jié)出現(xiàn)庫存積壓甚至過期的二類疫苗在臨近有效期結(jié)束時低價甩賣給違法分子，再由違法分子通過借用經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)、虛構(gòu)購銷流向的方式銷售到有需求的地區(qū)和單位，特別是管理薄弱的農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)診所或接種點。
國家衛(wèi)生計生委疾病預(yù)防與控制局局長于競進(jìn)稱，目前，國家衛(wèi)生計生委與國家食品藥品監(jiān)管總局保持密切的溝通，根據(jù)查獲提供的疫苗流入醫(yī)療機構(gòu)的名單以及疫苗的名稱和批號等相關(guān)信息，迅速查清涉案疫苗的去向，鎖定使用單位，確定使用人群。
案件偵辦進(jìn)展
公安部治安管理局副局長華敬鋒說，鑒于案件重大復(fù)雜，公安部對該案掛牌督辦，前期調(diào)查取證已經(jīng)取得階段性進(jìn)展，部分犯罪嫌疑人已經(jīng)移送司法機關(guān)起訴。
各地公安機關(guān)按照公安部部署成立了多警種聯(lián)合工作機制，在前期工作基礎(chǔ)上狠抓線索核查工作。截至目前，已對該案涉及的上下線逐一進(jìn)行甄別查證，各地立刑事案件69起，抓獲涉案人員130名。他說，從辦案了解的`情況看，大部分問題疫苗都已使用。
華敬鋒還對案件相關(guān)數(shù)字進(jìn)行了特別說明：犯罪嫌疑人龐某累計購進(jìn)疫苗共計2.6億元，銷售金額3.1億元，違法所得近5000萬元，并不是價值5.7億元的疫苗流入市場。
疫苗脫離冷鏈的風(fēng)險
李國慶說，國家規(guī)定疫苗必須在冷鏈條件下運輸儲存，脫離冷鏈條件進(jìn)行運輸儲存是嚴(yán)重的違法行為。從科學(xué)層面講，疫苗短時間脫離冷鏈一般不會產(chǎn)生安全性和有效性問題。
他說，疫苗產(chǎn)品在批準(zhǔn)上市前，實行嚴(yán)格的注冊審批制度及有效性長期穩(wěn)定性試驗。批準(zhǔn)上市之后，每一批產(chǎn)品都要經(jīng)過監(jiān)管部門檢驗審核后簽發(fā)上市銷售，即批簽發(fā)制度，逐批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗審核。對溫度比較敏感的一些疫苗，在出廠前還要進(jìn)行極端條件下的熱穩(wěn)定性挑戰(zhàn)試驗。即根據(jù)不同的產(chǎn)品，在37攝氏度高溫條件下放置1到4周，符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品才可以出廠。疫苗本身會有一定的異常反應(yīng)發(fā)生概率，脫離冷鏈的疫苗一般來講并不增加異常反應(yīng)的概率。
不過，李國慶表示，由于對涉案疫苗脫離冷鏈時間長短難以準(zhǔn)確把握，因此，對長時間脫離冷鏈的疫苗的有效性，可能會受到一些影響。根據(jù)國家疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的報告看，過去5年未見異常，特別包括這次涉事問題疫苗比較突出的山東、河南兩個省。世衛(wèi)組織對脫離冷鏈以后疫苗的安全有效性問題也做出了同樣的評估結(jié)論。
監(jiān)管檢查存在盲區(qū)
于競進(jìn)說，按照疫苗流通與預(yù)防接種管理條例，我國疫苗的管理分一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗就是政府出錢，百姓免費接種。一類疫苗是在嚴(yán)格的冷鏈運行監(jiān)管體系下運行的。一類疫苗是由省級集中招標(biāo)采購，并逐級進(jìn)行配送，冷鏈條件完全能夠得到保障;二類疫苗是群眾自愿、自費接種的疫苗。
按照相關(guān)規(guī)定，二類疫苗使用實行市場化。從供應(yīng)上，生產(chǎn)企業(yè)可以向疾控機構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)供應(yīng)，而疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾控機構(gòu)、接種單位供應(yīng)，不同的企業(yè)之間也可以互相供應(yīng)。我國目前有疾控機構(gòu)3000多家，接種單位有20多萬家。由于疫苗的生產(chǎn)、流通企業(yè)直接向接種點供應(yīng)疫苗，點多面廣，同時各個地方發(fā)展又不平衡，監(jiān)管的難度比較大。
由此來看，不排除存在疾控機構(gòu)從非法途徑購買疫苗的可能，不排除個別的機構(gòu)和個人為了謀取私利違法違規(guī)的情況。
李國慶坦承，在實際工作中由于監(jiān)管責(zé)任不落實，導(dǎo)致違法行為未能及時發(fā)現(xiàn)。此外，一些違法企業(yè)虛構(gòu)購銷流向，查實某一個企業(yè)的違法犯罪事實需要延伸檢查上下游多家企業(yè)，有的還涉及跨區(qū)域配合問題，增加了監(jiān)管的難度。
李國慶說，目前，我國有1.2萬家藥品批發(fā)企業(yè)、5000家藥品生產(chǎn)企業(yè)、40多萬家藥品零售企業(yè)，監(jiān)管對象數(shù)量多，基層人員缺乏，全國有藥品檢查資質(zhì)的人員不足500人，監(jiān)管檢查存在死角盲區(qū)。
于競進(jìn)說，目前，國家衛(wèi)計委正在研究推進(jìn)加強二類疫苗管理，特別是要求疾控機構(gòu)和接種單位今后在使用第二類疫苗的時候，都要在省級的公共資源交易平臺交易，堅持公開透明、陽光采購，強化管理。同時，按照工作規(guī)范，提供規(guī)范服務(wù)，嚴(yán)格執(zhí)行疫苗管理和使用的登記制度，做到疫苗來源可查詢，去向可追溯。
他說，國家衛(wèi)計委正在積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門，嚴(yán)格規(guī)范疫苗流通管理和采購機制，加強對疾控機構(gòu)和接種單位二類疫苗購進(jìn)使用管理的監(jiān)督。
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