國(guó)境口岸衛(wèi)生處理監(jiān)督管理辦法
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范國(guó)境口岸衛(wèi)生處理工作,保障衛(wèi)生處理工作依法、有效、安全實(shí)施,防止傳染病、醫(yī)學(xué)媒介生物和其他有毒有害物質(zhì)的傳入、傳出,保護(hù)口岸衛(wèi)生安全和公眾生命健康,根據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》及其實(shí)施細(xì)則等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱衛(wèi)生處理是指為控制、殺滅、消除對(duì)人體有害的因子而實(shí)施的消毒、除鼠、除蟲(chóng)、除污等衛(wèi)生措施。
第三條 本辦法適用于對(duì)出入境交通工具、集裝箱、貨物(包括廢舊物品、廢舊交通工具等)、行李、郵包、尸體、骸骨以及國(guó)境口岸區(qū)域等實(shí)施衛(wèi)生處理工作的監(jiān)督管理。
第四條 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡(jiǎn)稱質(zhì)檢總局)主管全國(guó)國(guó)境口岸衛(wèi)生處理監(jiān)督管理工作,各級(jí)檢驗(yàn)檢疫部門(mén)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生處理監(jiān)督管理工作。
第二章 過(guò)程監(jiān)管
第五條 具有下列情況之一的,應(yīng)當(dāng)實(shí)施衛(wèi)生處理:
1. 質(zhì)檢總局發(fā)布的公告和通報(bào)等文件中有明確要求的;
2. 發(fā)現(xiàn)存在與人類健康有關(guān)的醫(yī)學(xué)媒介生物或有毒有害物質(zhì)的'交通工具、集裝箱、貨物、行李、郵包等物品的;
3. 法律法規(guī)規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)實(shí)施衛(wèi)生處理的。
第六條 需要實(shí)施衛(wèi)生處理時(shí),檢驗(yàn)檢疫部門(mén)向當(dāng)事人出具《檢疫處理通知書(shū)》,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括衛(wèi)生處理的原因、對(duì)象、數(shù)(重)量、方式等。各種檢疫對(duì)象的衛(wèi)生處理指征和衛(wèi)生處理方式見(jiàn)附件1,《檢疫處理通知書(shū)》的基本項(xiàng)目和填寫(xiě)要求見(jiàn)附件2。
第七條 企業(yè)或代理報(bào)檢單位應(yīng)當(dāng)委托具有有效資質(zhì)的衛(wèi)生處理單位實(shí)施衛(wèi)生處理。
第八條 實(shí)施衛(wèi)生處理前,受委托的衛(wèi)生處理單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同類型的處理任務(wù)準(zhǔn)備相關(guān)的人員、藥品、器械以及防護(hù)用品等,并提出具體的實(shí)施方案報(bào)當(dāng)?shù)貦z驗(yàn)檢疫部門(mén)備案。
第九條 衛(wèi)生處理單位應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)檢驗(yàn)檢疫部門(mén)備案的實(shí)施方案實(shí)施衛(wèi)生處理。
衛(wèi)生處理單位實(shí)施衛(wèi)生處理工作應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等的要求,并接受檢驗(yàn)檢疫部門(mén)的監(jiān)督管理。
第十條 衛(wèi)生處理完成后,衛(wèi)生處理單位應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)衛(wèi)生處理原始記錄,并按要求出具衛(wèi)生處理報(bào)告單。具體填寫(xiě)要求見(jiàn)附件3和附件4。
第十一條 需出具檢驗(yàn)檢疫證書(shū)的,檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)審核衛(wèi)生處理單位提供的相關(guān)資料,審核合格的按照《出入境檢驗(yàn)檢疫證單填寫(xiě)規(guī)范》出具相應(yīng)檢驗(yàn)檢疫證書(shū)。
第十二條 各級(jí)檢驗(yàn)檢疫部門(mén)均應(yīng)建立衛(wèi)生處理效果評(píng)價(jià)制度,定期對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià):
1. 衛(wèi)生處理藥品器械的使用是否符合相關(guān)規(guī)定和要求。
2. 衛(wèi)生處理現(xiàn)場(chǎng)操作是否符合相關(guān)規(guī)范和要求。
3. 衛(wèi)生處理的效果是否符合相關(guān)衛(wèi)生要求。
第十三條 檢驗(yàn)檢疫部門(mén)和衛(wèi)生處理單位應(yīng)妥善保存衛(wèi)生處理記錄、單證、其他相關(guān)資料,保存期限為三年。
發(fā)生衛(wèi)生處理事故或其他重大質(zhì)量安全問(wèn)題時(shí),衛(wèi)生處理記錄、單證、其他相關(guān)資料保存期限為十年。
第三章 責(zé)任及后續(xù)監(jiān)管
第十四條 衛(wèi)生處理單位應(yīng)嚴(yán)格抓好內(nèi)部管理,按照有關(guān)規(guī)定和要求實(shí)施衛(wèi)生處理工作,確?诎缎l(wèi)生處理工作的質(zhì)量安全。要積極接受檢驗(yàn)檢疫部門(mén)的業(yè)務(wù)培訓(xùn),主動(dòng)配合檢驗(yàn)檢疫部門(mén)的監(jiān)督檢查。實(shí)施口岸衛(wèi)生處理工作時(shí)應(yīng)優(yōu)先使用經(jīng)質(zhì)檢總局評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的藥品、器械。
第十五條 各級(jí)檢驗(yàn)檢疫部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)口岸衛(wèi)生處理監(jiān)督管理工作,組織對(duì)轄區(qū)分支機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生處理單位衛(wèi)生處理工作的監(jiān)督檢查,組織開(kāi)展對(duì)轄區(qū)衛(wèi)生處理監(jiān)管人員和衛(wèi)生處理從業(yè)人員的培訓(xùn),組織開(kāi)展轄區(qū)衛(wèi)生處理工作質(zhì)量分析和衛(wèi)生處理效果評(píng)價(jià)工作。
第十六條 在監(jiān)督管理檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,相關(guān)責(zé)任單位應(yīng)及時(shí)整改,并將整改情況書(shū)面報(bào)告上級(jí)部門(mén)。
第四章 附 則
第十七條 本辦法由質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。
第十八條 本辦法自2013年11月18日起施行。此前相關(guān)規(guī)定與本辦法不一致的,以本辦法為準(zhǔn)。
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