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中藥制劑室工作制度

時間:2020-11-14 17:36:30 制度 我要投稿

中藥制劑室工作制度

   中藥制劑室工作制度

中藥制劑室工作制度

  !(一)中藥制劑室負責本院中藥制劑及合劑的制配工作,制劑范圍以本院臨床協(xié)定處方為主,并配合本院醫(yī)療、科研、科學需要而配,制新的制劑,自制制劑只限本院自用,不得流入市場。

  (二)制劑室必須按《藥品管理法》規(guī)定取得許可證。

  (三)所配制制劑必須按注冊的質量標準全項檢驗合格后,方可使用。

  (五)應認真執(zhí)行核對制度,配制制劑及合劑時應認真填寫制劑單,稱量必須準確,經(jīng)核對無誤后方可投料,配制含麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品的制劑,應兩人核對,稱時及核對人員均應在制劑單上簽字。

  (六)應執(zhí)行制劑半成品檢驗制度,制劑及合劑半成品及檢驗合格后,方可分裝。分裝時應嚴格核對。

  (七)要加強制劑與合劑的標簽管理。制劑標簽內容包括:制劑名稱、規(guī)格、處方組成、適應證、用法用量、注意事項、注冊編號、內服、外用、眼用、鼻用、制劑單位等。

  (八)中藥制劑室應根據(jù)崗位技術要求、制定詳細的'技術操作規(guī)程,并健全崗位責任制、確保制劑質量。

  (九)要搞好技術資料檔案管理,制劑配制單及檢驗報告書應保存三年以上。對發(fā)生的制劑質量事件,應有詳細的檔案材料備查。

  (十)制劑室應加強經(jīng)濟管理,搞好成本核算努力降低消耗,提高經(jīng)濟效益。

  (十一)制劑工作人員應衣帽整潔,室內物品陳列有序,經(jīng)常保持室內衛(wèi)生。

  (十二)在制劑、合劑配制過程中,無關人員不得進入制劑室。

  (十三)制劑室所用的衡器具,必須按照《計量法》規(guī)定進行定期檢驗,確保計量準確可靠。

  (十四)制劑室要有防護措施,注意安全生產(chǎn)。

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