藥品管理制度（精選17篇）
在充滿活力，日益開(kāi)放的今天，制度的使用頻率逐漸增多，制度是要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則。相信很多朋友都對(duì)擬定制度感到非常苦惱吧，下面是小編幫大家整理的藥品管理制度，希望能夠幫助到大家。
藥品管理制度 1
1.依據(jù)本室檢測(cè)任務(wù)，制定各種藥品、試劑采購(gòu)計(jì)劃，寫(xiě)清品名、單位、數(shù)量、純度、包裝規(guī)格等。
2.各藥品應(yīng)建立賬目，專人管理，定期做出消耗表，并清點(diǎn)剩余藥品。
3.藥品試劑應(yīng)分類陳列整齊，放置有序、避光、防潮、通風(fēng)干燥，標(biāo)簽完整，劇毒藥品加鎖存放，易燃、易揮發(fā)、腐蝕品種單獨(dú)貯存。
4.劇毒藥品應(yīng)鎖至保險(xiǎn)柜，配置的鑰匙由兩人同時(shí)管理，兩個(gè)人同時(shí)開(kāi)柜才能取出藥品。
5.稱取藥品試劑應(yīng)按操作規(guī)程進(jìn)行，用后蓋好，必要時(shí)可封口或黑紙包裹，不得使用過(guò)期或變質(zhì)藥品。
6.購(gòu)買(mǎi)試劑由使用人和部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字，任何人無(wú)權(quán)私自出借或饋送藥品試劑，本公司或外單位互借時(shí)需經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字。
藥品管理制度 2
第一條為加強(qiáng)個(gè)體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督治理，保證人體用藥安全有效，維護(hù)人民群眾用藥的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范適用于轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個(gè)體診所。
第三條市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管轄區(qū)內(nèi)個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作�？h(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門(mén)，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
第四條本規(guī)范適用于個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、分配、使用和管理。
第五條個(gè)體診所的負(fù)責(zé)人及其有關(guān)人員應(yīng)認(rèn)識(shí)藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，把握藥品基本知識(shí)。
第六條個(gè)體診所從事藥品管理、處方審核、分配的人員必須是依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過(guò)勞動(dòng)部門(mén)技能鑒定、符合規(guī)定的藥學(xué)人員擔(dān)任。
第七條個(gè)體診所負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)知識(shí)的繼承教育培訓(xùn)，并建立相應(yīng)的檔案。
第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。
第九條個(gè)體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)藥品，禁止從其他渠道采購(gòu)藥品。對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)審核其合法資格，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復(fù)印件。
第十條購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)逐批進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品測(cè)驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。供貨憑證和驗(yàn)收記錄應(yīng)至少保留兩年備查。
購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械還應(yīng)索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件，并建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗(yàn)收記錄至少保存兩年備查。
第十一條經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購(gòu)進(jìn)使用。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，必須及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)，不得使用或自行作退、換貨處理。
第十二條個(gè)體診所應(yīng)配備與經(jīng)批準(zhǔn)的診療、服務(wù)范圍相一致的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照xx省衛(wèi)生廳和xx省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《xx省個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。
第十三條個(gè)體診所未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自配制制劑。
第十四條對(duì)特別管理藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十五條個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件應(yīng)與診療活動(dòng)相適應(yīng)。儲(chǔ)存場(chǎng)所四周應(yīng)平整光潔，屋頂、墻壁應(yīng)無(wú)脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲(chóng)、防鼠及通風(fēng)、避光等措施。
第十六條個(gè)體診所必須配備與使用藥品相適應(yīng)的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計(jì)等設(shè)施。藥品按不同儲(chǔ)存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲(chǔ)存，相對(duì)濕度控制在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。
第十七條個(gè)體診所儲(chǔ)存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。
第十八條藥品儲(chǔ)存放置必須分類定位，做到藥品和非藥品分開(kāi);內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)。
第十九條個(gè)體診所應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)，并予以記錄。對(duì)近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個(gè)月內(nèi))應(yīng)加強(qiáng)管理，防止藥品、醫(yī)療器械過(guò)期失效。
第二十條個(gè)體診所的藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)與生活、辦公、診療場(chǎng)所明確分隔，不得臨街設(shè)置藥柜。
第二十一條個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)憑本診所醫(yī)師處方使用藥品，不得無(wú)處方分配藥品。分配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的'處方應(yīng)當(dāng)拒絕分配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字，方可分配。
處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生，發(fā)藥時(shí)應(yīng)在藥袋、投藥瓶上寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。
第二十二條一次性使用的醫(yī)療器械，不得重復(fù)使用，使用過(guò)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀并做好記錄。
第二十三條個(gè)體診所必須常常觀察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件必須及時(shí)向衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。
第二十四條個(gè)體診所應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，結(jié)合實(shí)際制定和落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關(guān)記錄。藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：
(一)藥品和醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收管理制度;
(二)藥品儲(chǔ)存、保管和養(yǎng)護(hù)管理制度;
(三)處方分配和藥品拆零管理制度;
(四)不合格藥品管理和質(zhì)量事故報(bào)告制度;
(五)特別藥品管理制度
(六)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度;
(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度;
(八)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度;
(九)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械銷毀處理制度;
相關(guān)記錄應(yīng)包括：
(一)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄;
(二)藥品養(yǎng)護(hù)記錄;
(三)藥品存放場(chǎng)所的溫濕度記錄;
(四)不合格藥品處理記錄;
(五)廢棄一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的銷毀記錄;
(六)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)記錄。
第二十五條個(gè)體診所必須按本規(guī)范加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，如違背本規(guī)定，予以限期整改、通報(bào)批評(píng);如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的，將依法予以處罰。
第二十六條本規(guī)范中個(gè)體診所是指?jìng)�(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第二十七條本規(guī)范所指的首營(yíng)企業(yè)是指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)與本診所首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。
藥品管理制度 3
1、根據(jù)本院《基本用藥供應(yīng)目錄》和藥品使用情況及庫(kù)存量，由藥庫(kù)保管員提出藥品采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，由采購(gòu)員執(zhí)行，采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。
2、藥品采購(gòu)員負(fù)責(zé)全院中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥品、生物制品等的采購(gòu)工作。
3、藥品采購(gòu)員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，按醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制定相關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)。
4、藥品采購(gòu)員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)禁向證照不全的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品;嚴(yán)禁采購(gòu)假藥、劣藥;嚴(yán)禁從個(gè)人手中采購(gòu)藥品。采購(gòu)人員不得擅自購(gòu)入新品種，急救藥品、急用藥品例外，但事后應(yīng)由原要求使用和科室補(bǔ)辦臨時(shí)用藥申請(qǐng)手續(xù)
5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購(gòu)管理，其它科室不得自購(gòu)、自制、自銷。
6、藥品采購(gòu)員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品的進(jìn)貨程序：由藥品采購(gòu)員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、GSP或GMP證書(shū)復(fù)印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書(shū)原件(委托書(shū)應(yīng)注明授權(quán)范圍及有效期限)，加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復(fù)印件;企業(yè)登記事項(xiàng)如有變更，應(yīng)索取相應(yīng)的`變更材料。認(rèn)真審查供貨單位及銷售人員的合法資格，審核供貨單位生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))方式和范圍及其質(zhì)量信譽(yù)(證照齊全、供貨品種質(zhì)量好，價(jià)格合理，重合同，守信譽(yù)，售前售后服務(wù)好)。
7、購(gòu)進(jìn)首營(yíng)藥品時(shí)，藥品采購(gòu)員應(yīng)及時(shí)索取相關(guān)資料。
8、采購(gòu)特殊藥品、新藥和危險(xiǎn)品，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。進(jìn)口藥品必須保留《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件和首次進(jìn)口的《藥品質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
9、新藥采購(gòu)按醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制定的有關(guān)制度和程序采購(gòu)。
10、集中招標(biāo)品種按有關(guān)規(guī)定采購(gòu)。
11、特殊用藥、搶救用藥、獨(dú)家經(jīng)營(yíng)品種，本院現(xiàn)有供貨渠道無(wú)經(jīng)銷者，經(jīng)藥劑科主任批準(zhǔn)后可另辟渠道臨時(shí)采購(gòu)，并備案登記，報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)后，可納入常規(guī)供應(yīng)商名單。
12、對(duì)不合格藥品、數(shù)量短缺或破損品種，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
13、藥品采購(gòu)員必須隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息，熟悉了解臨床用藥情況，把市場(chǎng)供應(yīng)與臨床用藥有機(jī)結(jié)合起來(lái)。
14、藥品采購(gòu)員應(yīng)注意改進(jìn)采購(gòu)工作流程和標(biāo)準(zhǔn)，定期向藥劑科主任提交采購(gòu)報(bào)告。對(duì)首營(yíng)藥品或缺貨藥品應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室，并不定期向藥劑科主任上報(bào)《首營(yíng)藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。
15、在工作中，應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關(guān)規(guī)定，不允許以任何形式索取、收受賄賂，嚴(yán)禁違法違紀(jì)行為。
16、藥品采購(gòu)員應(yīng)接受院長(zhǎng)、紀(jì)檢人員、審計(jì)人員對(duì)藥品采購(gòu)活動(dòng)的監(jiān)督。
藥品管理制度 4
(一)藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購(gòu)進(jìn)。
(二)進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。
(三)購(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。
(四)購(gòu)進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄載明供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于二年。
(五)購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件隨貨同行，實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
(六)首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的.審核必須按照“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”，并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營(yíng)。
(七)購(gòu)進(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。
(八)定期對(duì)時(shí)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，一年至少1-2次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，加以分析改進(jìn)。
藥品管理制度 5
1、樹(shù)立顧客至上，服務(wù)第一的思想，員工上班時(shí)著裝要統(tǒng)一、整潔，精神要飽滿，服務(wù)要熱情、周到，掛牌上崗;
2、全體員工必須遵守藥店的一切規(guī)章制度做到不遲到、不早退、不無(wú)故請(qǐng)假。如上班遲到罰款10元;利用上班時(shí)間做私活、看病、打針等，作早退處理，罰款20元;無(wú)故早退作曠工處理;如有特殊情況請(qǐng)假，應(yīng)先書(shū)面提出申請(qǐng)，事假1天交柜長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可，2天以上交經(jīng)理批準(zhǔn)后方可，否則做曠工處理，曠工一次罰款50元。曠工二次則自動(dòng)除名;
3、全體員工必須自覺(jué)遵守上下班制度，上班以前必須過(guò)早、更衣完畢，早班人員8：00準(zhǔn)時(shí)上班，中班人員14：00時(shí)上班，違者作遲到處理;午飯時(shí)間除特殊情況嚴(yán)禁喝酒，輪流吃飯時(shí)應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行，違者罰款10元;
4、員工每天做好半小時(shí)的交接班工作，對(duì)當(dāng)天本班的進(jìn)貨入庫(kù)情況一定要與對(duì)班交代清楚，如果發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)該及時(shí)反映并及時(shí)解決;
5、上班時(shí)間不得做與工作無(wú)關(guān)的`事情，不得上網(wǎng)、玩游戲、聽(tīng)歌等，違者罰款10元，超過(guò)三次者予以開(kāi)除;
6、遵守衛(wèi)生制度，早班上班前應(yīng)做好店堂及衛(wèi)生間的清潔衛(wèi)生。經(jīng)理負(fù)責(zé)作定期或不定期衛(wèi)生檢查工作，如發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生不合格的，店長(zhǎng)罰款10元，柜長(zhǎng)必須督促當(dāng)班員工做好每天清潔衛(wèi)生工作;
7、當(dāng)班員工必須每天檢查自己管理貨架上的藥品存放情況，做到隨時(shí)整理貨架，隨時(shí)補(bǔ)充貨源,如果發(fā)現(xiàn)當(dāng)班員工庫(kù)存有貨，不及時(shí)補(bǔ)充，對(duì)已銷售完的普藥不造計(jì)劃或顧客需要的藥品明明庫(kù)存有但說(shuō)沒(méi)有的情況，視情節(jié)予當(dāng)事人處以100元罰款。情節(jié)嚴(yán)重者作開(kāi)除處理，藥品上柜一定要做到先進(jìn)先出，如發(fā)現(xiàn)遠(yuǎn)期批號(hào)先售出而柜上還擺放近期批號(hào)或者兩種批號(hào)都有者，追究柜臺(tái)實(shí)物負(fù)責(zé)人的經(jīng)濟(jì)損失;
8、每天由店長(zhǎng)擬定進(jìn)貨計(jì)劃，交經(jīng)理核實(shí)后統(tǒng)一進(jìn)貨;
9、貨架上的標(biāo)簽任何人不得擅自拿掉或更改，必須通過(guò)藥店經(jīng)理核實(shí)批準(zhǔn)后，才可撤消或更改;
10、對(duì)于效期藥品(3-6個(gè)月內(nèi)的藥品),各班要做到心中有數(shù)，有計(jì)劃，有步驟的促銷，盡可能避免和減少損失，如可推銷的效期藥品不及時(shí)進(jìn)行促銷，造成損失藥店與工作人員各賠償一半;
11、如發(fā)現(xiàn)員工與顧客發(fā)生口角，無(wú)論什么原因，吵架的一律罰款50元;員工在店堂內(nèi)吵架，現(xiàn)場(chǎng)各罰款50元，如不服從管理者予以開(kāi)除。
12、工作人員不得私自接受產(chǎn)品促銷，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)予以開(kāi)除;
13、促銷禮品一律交收銀臺(tái)統(tǒng)一存放，并如實(shí)登記。其他人員不得私自動(dòng)用，違者罰款10元;
14、如遇到顧客退換貨，要認(rèn)真對(duì)待，核實(shí)情況后交經(jīng)理簽字及時(shí)解決(無(wú)論哪個(gè)班賣(mài)的藥品，小票核實(shí)認(rèn)可后必須及時(shí)解決)，不得相推托，否則每人罰款20元;
15、對(duì)于表現(xiàn)優(yōu)秀的員工我們?cè)谠略u(píng)后給予50到100元獎(jiǎng)勵(lì)。以上規(guī)章制度望全體員工自覺(jué)遵守，如嚴(yán)重違反制度予以辭退處理。
藥品管理制度 6
一、門(mén)店藥品進(jìn)貨應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和政策，必須從加盟連鎖公司或受公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)貨。
二、門(mén)店嚴(yán)禁從非法渠道采購(gòu)藥品。
三、門(mén)店在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時(shí)，應(yīng)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收，按送貨憑證的`相關(guān)項(xiàng)目對(duì)照實(shí)物，對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進(jìn)行核對(duì)，做到票貨相符。
四、驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符，包裝破損，質(zhì)量異常等問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)報(bào)告公司銷售和質(zhì)量管理部門(mén)，在接到公司質(zhì)量管理部門(mén)的退貨通知后，再作退貨處理。
五、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)有加蓋連鎖公司紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件，藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。
六、藥品驗(yàn)收合格，質(zhì)管人員應(yīng)在送貨憑證上簽上“驗(yàn)收合格”字樣并簽名或蓋章。
七、藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)按順序分月加封面裝訂成冊(cè)，保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年。
藥品管理制度 7
�。ㄒ唬┌瓷霞�(jí)有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況，劃分為片劑單價(jià)1.00元以上者，針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費(fèi)藥品）。
�。ǘ┵F重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。
�。ㄈ┓矊僖活愘F重藥品，值班人員必須每日認(rèn)盤(pán)點(diǎn)，填寫(xiě)逐日消耗交班表，如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。
�。ㄋ模┙y(tǒng)計(jì)員每日根據(jù)門(mén)診用藥消耗數(shù)量及時(shí)補(bǔ)充藥品，以保證臨床用藥，當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時(shí)登記入帳，并應(yīng)帳物相符。
�。ㄎ澹┳再M(fèi)藥品均按上級(jí)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)禁自費(fèi)藥品公費(fèi)報(bào)銷的現(xiàn)象發(fā)生。
�。┵F重藥品如有自然破損，應(yīng)按上級(jí)規(guī)定的報(bào)損制度執(zhí)行，認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品，填寫(xiě)藥品溢耗單，由科室負(fù)責(zé)人簽字方能上報(bào)財(cái)務(wù)，予以報(bào)銷。
（七）值班人員調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無(wú)誤，凡計(jì)價(jià)誤差大，或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。
（八）值班人員調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無(wú)誤，凡計(jì)價(jià)誤差大，或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。
�。ň牛⿲俟M(fèi)醫(yī)療的患者，應(yīng)按公費(fèi)醫(yī)療制度執(zhí)行，嚴(yán)格控制和杜絕濫開(kāi)大方的`現(xiàn)象。
（十）貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限，嚴(yán)防過(guò)期失效的藥品使用于臨床。
�。ㄊ唬┓矊偕镏破返乃幤肪匆罄洳乇４�，易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。
�。ㄊ﹪�(yán)格執(zhí)行藥品管理法，嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。
�。ㄊ﹪�(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤(pán)點(diǎn)一次，并認(rèn)真填寫(xiě)盤(pán)點(diǎn)明細(xì)表，上報(bào)財(cái)務(wù)科。
（十四）貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放，晚間急癥病人所用藥品，次日須補(bǔ)辦手續(xù)。
藥品管理制度 8
一、各學(xué)校實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品管理要按照旅順口區(qū)制定的學(xué)校實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品管理制度執(zhí)行。
二、化學(xué)藥品保管室要陰涼、通風(fēng)、干燥，有防火、防盜設(shè)施。禁止吸煙和使用明火。
三、化學(xué)藥品由化學(xué)實(shí)驗(yàn)員專管。
四、化學(xué)藥品應(yīng)按性質(zhì)分類存放，并采用科學(xué)的保管辦法�；瘜W(xué)藥品有的有毒，有的有腐蝕性，有的易變質(zhì)，因此應(yīng)妥善保存，保存時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：
1、防潮解。對(duì)吸水性、吸濕性強(qiáng)的或與CO2反應(yīng)的物質(zhì)盡量少與空氣接觸。如：強(qiáng)堿、P2O5、濃H2SO4、MgCl2、CaCl2、Na2O2、NaAlO2、堿石灰、水玻璃、漂白等。
2、防風(fēng)化。對(duì)常溫下易失水的物質(zhì)應(yīng)密封放在陰涼處。如：碳酸鈉晶體等。
3、防分解。對(duì)見(jiàn)光受熱易分解的要用棕色瓶保存于陰涼或黑暗處。如：AgNO3、濃HNO3、AgI、H2O2等�；蚣铀芰洗芊獗４�，如：碳酸氫氨。
4、防氧化。強(qiáng)還原性物質(zhì)應(yīng)密封防止與空氣接觸。如：Na2SO3、Na2S、KI等；或加入還原劑防止其氧化如二價(jià)鐵鹽溶液保存時(shí)可加入少量鐵屑；也可以用液封的方法隔絕空氣，如鈉、鉀保存在煤油里。
5、防粘連。防止玻璃與強(qiáng)堿性物質(zhì)反應(yīng)而粘連。如：NaOH、Na2SiO3等。
6、防腐蝕。防止橡膠被強(qiáng)氧化性物質(zhì)腐蝕。如：HNO3、KMnO4等。
7、防揮發(fā)。對(duì)揮發(fā)性強(qiáng)的應(yīng)密封放在陰暗處。如：濃HNO3、濃鹽酸、濃氨水、溴水、苯、醛、汽油等液態(tài)有機(jī)物。
8、防水解。配制易水解的物質(zhì)應(yīng)防水解。如：FeCl3溶液配制時(shí)加鹽酸。
9、防污染。對(duì)有毒性的物質(zhì)應(yīng)采取防污染措施。如：液溴、二甲苯、苯酚等。
10、防意外。要防止撒溢、爆炸等事故發(fā)生。實(shí)驗(yàn)時(shí)要常備沙土濕布等。
五、對(duì)危險(xiǎn)藥品要嚴(yán)加管理：
1、危險(xiǎn)藥品必須存入專用倉(cāng)庫(kù)或?qū)９�，加鎖防范。
2、互相發(fā)生化學(xué)使用的.藥品應(yīng)隔開(kāi)存放。
3、危險(xiǎn)藥品都要嚴(yán)加密封，并定期檢查密封情況，高溫、潮濕季節(jié)尤應(yīng)注意。
4、對(duì)劇毒、強(qiáng)腐蝕、易爆易燃藥品，學(xué)校要根據(jù)使用情況和庫(kù)存量制定具體領(lǐng)用辦法，并要定期清點(diǎn)。
5、危險(xiǎn)藥品倉(cāng)庫(kù)（或柜）周?chē)蛢?nèi)部嚴(yán)禁有火源。
6、教學(xué)用不上的危險(xiǎn)藥品，應(yīng)及時(shí)調(diào)出，變質(zhì)失效的要及時(shí)銷毀，銷毀時(shí)要注意安全，不得污染環(huán)境。
7、劇毒藥品，用后剩余部分應(yīng)隨時(shí)存入危險(xiǎn)藥品庫(kù)（或柜）。
8、下列經(jīng)常使用的危險(xiǎn)藥品，化學(xué)藥品室可保存一瓶，重量不能超過(guò)規(guī)定限額，多余的應(yīng)存放在危險(xiǎn)藥品庫(kù)（或柜）內(nèi)；無(wú)水乙醇100g，氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸鉀、硝酸鈉等500g，溴100g，濃硝酸和濃硫酸1000g，工業(yè)乙醇5Kg。
六、學(xué)校應(yīng)成立專門(mén)安全檢查小組，定期進(jìn)行安全檢查，核對(duì)化學(xué)藥品賬物及安全措施等情況，特別是對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)藥品要逐一清點(diǎn)，對(duì)劇毒化學(xué)藥品要定期稱重。
藥品管理制度 9
保健室藥品管理制度，依照上級(jí)規(guī)定，以切實(shí)保證師生用藥安全有效。
一、保健室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品的質(zhì)量管理與采購(gòu)驗(yàn)收制度，保健室不得擅自采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)院制劑，保健室老師要堅(jiān)持對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品做到根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收。
二、保健室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格使用規(guī)定藥品目錄范圍內(nèi)的`藥品，堅(jiān)決不使用處方藥和甲類非處方藥。對(duì)師生的用藥情況，必須及時(shí)記錄于藥品登記本。
三、對(duì)于破損、過(guò)期、失效的藥品報(bào)損銷毀，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄造列清單，及時(shí)交報(bào)有關(guān)部門(mén)處理。
四、經(jīng)常保持藥柜的清潔，注意采取有效地防潮、防霉措施，嚴(yán)格防止人為的污染藥品。
五、藥品存放必須分類定位：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開(kāi)放至不同藥柜，并以標(biāo)簽注明。
六、對(duì)藥品實(shí)行有效期管理，做到“先進(jìn)先出，近期先用”的原則，堅(jiān)持定期對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量的檢查，禁止使用過(guò)期、變質(zhì)、變霉的藥品。
七、早上晨檢時(shí)認(rèn)真記錄幼兒姓名、班級(jí)，幼兒帶來(lái)的藥物名稱、服藥劑量，中午給幼兒喂藥時(shí)，認(rèn)真核對(duì)方可喂藥。
藥品管理制度 10
一、藥品采購(gòu)、管理制度
1、園內(nèi)藥品必須專人負(fù)責(zé)保管，購(gòu)入或使用手續(xù)齊全，帳目要清楚、準(zhǔn)確無(wú)誤。
2、定期做好藥品的盤(pán)點(diǎn)工作，統(tǒng)計(jì)上報(bào)財(cái)會(huì)，以便進(jìn)行測(cè)算藥費(fèi)，進(jìn)行收費(fèi)。
3、對(duì)藥品不同劑型應(yīng)分別存放，口服藥和外用藥必須分開(kāi)存放，劇毒藥必須按規(guī)定保管。
4、保健室的藥品要妥善保管，教師及幼兒領(lǐng)藥服藥時(shí)要登記。保健醫(yī)生隨時(shí)檢查藥品的有效期及安全性。對(duì)過(guò)期藥品要嚴(yán)格銷毀處理。
5、嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)程，醫(yī)療器械按期常規(guī)消毒。
二、幼兒藥品保管、服用制度
1、幼兒藥品應(yīng)由保健室妥善保管，嚴(yán)格與食用藥品分開(kāi)，必須由專人保管，嚴(yán)禁放在班上。
2、教師因生病帶藥上班服用時(shí)，必須放好（醫(yī)院看病拿藥、自己購(gòu)藥、或在保健室拿的藥）最好放在幼兒拿不到的地方。
3、幼兒所服的藥品必須是家長(zhǎng)親自送來(lái)或?qū)懠垪l交待。按幼兒園安全服藥的.規(guī)定，家長(zhǎng)只帶幼兒當(dāng)天中午一次藥，并寫(xiě)好幼兒班級(jí)、姓名、藥品劑量，服用方法，交到保健室，由保健老師統(tǒng)一給幼兒服用。
4、若服用有特殊要求要經(jīng)保健老師檢查登記后，由保健醫(yī)生將藥送到班上，與該班老師共同查對(duì)幼兒姓名正確無(wú)誤時(shí)，行交藥簽字手續(xù)，老師并將藥放到幼兒拿不到的地方，防誤食。
5、幼兒在園服藥，必須把藥物劑量控制在安全范圍之內(nèi)，藥物配伍控制雜合理范圍，如若家長(zhǎng)要求大劑量服用者，由保健醫(yī)生請(qǐng)家長(zhǎng)在登記本上簽字，孩子服藥所致不良反應(yīng)，由家長(zhǎng)負(fù)全責(zé)；如若班上老師私自收家長(zhǎng)或幼兒所帶藥物，未經(jīng)保健醫(yī)生檢查劑量，導(dǎo)致幼兒服藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)者，以及喂錯(cuò)藥所導(dǎo)致的后果，由直接責(zé)任人負(fù)全責(zé)任。
6、、幼兒自己帶藥來(lái)園，又無(wú)家長(zhǎng)口頭或紙條交待的，一律不喂。預(yù)防藥品、保健藥品類原則上不收不喂（體弱兒除外）。預(yù)防保健藥建議家長(zhǎng)在家早晚給幼兒服用足夠了，不必要帶到幼兒園來(lái)服用。
7、保教老師給幼兒喂藥時(shí)，藥袋上的姓名與幼兒本人應(yīng)一致無(wú)誤，并嚴(yán)格按劑量服用。
8、班上不為幼兒存放任何藥物，當(dāng)天帶來(lái)的藥有剩余時(shí)要求家長(zhǎng)于當(dāng)天下午接幼兒時(shí)同帶走，若不愿帶走或未帶走的藥品于當(dāng)天下午下班前止，由本班老師作遺棄處理，次日不得將遺棄藥喂幼兒。
藥品管理制度 11
一、目的：
切實(shí)保護(hù)消費(fèi)者利益，保證經(jīng)營(yíng)藥品安全，維護(hù)企業(yè)的良好形象。
二、依據(jù)：
國(guó)家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》（局令第29號(hào)）。
三、適用范圍：
本公司經(jīng)營(yíng)的須召回的藥品。
四、內(nèi)容：
1、藥品召回，是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。
2、公司質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)（ADR）報(bào)告制度及相關(guān)制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關(guān)部門(mén)為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的'藥品質(zhì)量安全信息體系。
�。�1）建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄，將信息及時(shí)反饋給有關(guān)部門(mén)。
（2）建立和保存完整的購(gòu)銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性。
（3）質(zhì)量管理部門(mén)配備專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理，并負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類存檔。
�。�4）發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應(yīng)立即停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
3、藥品安全隱患的調(diào)查與評(píng)估：
�。�1）公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料。
�。�2）藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況確定，可以包括：
A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。
B、藥品使用是否符合藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。
C、藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸是否符合要求。
D、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。
E、其化可能影響藥品安全的因素。
（3）藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容包括：
A、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害。
B、對(duì)主要使用人群的危害影響。
C、對(duì)特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
D、危害的嚴(yán)重與緊急程度。
E、危害導(dǎo)致的后果。
4、實(shí)施“召回制度”的藥品包括三大類：一是養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi)，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，可能有質(zhì)量隱患的藥品；二是由于印刷校對(duì)等原因，造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品；三是企業(yè)確認(rèn)存在嚴(yán)重安全隱患的藥品；四是各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)強(qiáng)制實(shí)施的藥品召回。
5、公司在作出藥品召回決定后，第一時(shí)間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向相關(guān)職能部門(mén)報(bào)告。啟動(dòng)藥品召回后，必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成召回工作。
6、公司對(duì)召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。必須銷毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷毀。在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果存檔備查。
藥品管理制度 12
藥品的`管理制度為規(guī)范醫(yī)院藥品采購(gòu)管理，保證臨床用藥安全、合理、有效、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，特制訂本院藥品采購(gòu)管理制度如下：
1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權(quán)從事醫(yī)院藥品采購(gòu)業(yè)務(wù)的部門(mén)。其他任何科室和個(gè)人不得從事藥品采購(gòu)業(yè)務(wù)。
2、采購(gòu)藥品必須按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定審核經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）企業(yè)的相關(guān)證照，不得從無(wú)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。
3、藥品采購(gòu)渠道必須經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批確定。
4、醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購(gòu)必須經(jīng)過(guò)《山西省藥械采購(gòu)平臺(tái)》進(jìn)行采購(gòu)。
5、所采購(gòu)藥品必須為醫(yī)院正式引進(jìn)的品種，臨時(shí)急救藥品除外。新引進(jìn)藥品應(yīng)符合醫(yī)院新藥引進(jìn)規(guī)則。
6、所購(gòu)藥品應(yīng)及時(shí)如實(shí)填寫(xiě)入庫(kù)單。采購(gòu)人員、入庫(kù)驗(yàn)收人員均應(yīng)在購(gòu)藥發(fā)票上簽名，并經(jīng)科主任審核后辦理財(cái)務(wù)手續(xù)。
藥品管理制度 13
1.目的：
為保障公眾用藥安全，規(guī)范藥品召回管理，切實(shí)履行藥品安全藥房第一責(zé)任人的職責(zé)。
2.依據(jù)：
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》（局令第29號(hào)），制定本制度。
3.適用范圍：
本制度所稱藥品召回，是指藥房按照規(guī)定的程序停止銷售已上市銷售的存在安全隱患的藥品，并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)。安全隱患藥品主要包括：研發(fā)缺陷或生產(chǎn)不當(dāng)造成的可能危及人體健康和生命安全的藥品，且該藥品尚未被藥品監(jiān)督管理部門(mén)確認(rèn)為假藥或劣藥。但確認(rèn)前藥品生產(chǎn)企業(yè)已實(shí)施藥品召回的，應(yīng)適用本制度。
4.職責(zé)：
質(zhì)管部、采購(gòu)員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的'實(shí)施負(fù)責(zé)。
5.內(nèi)容：
5.1藥房接到藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回通知后，應(yīng)當(dāng)協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照生產(chǎn)企業(yè)制定的召回計(jì)劃要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立召回記錄。
5.2藥房因客戶投訴等市場(chǎng)流通藥品質(zhì)量信息或藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息收集中，發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向市、區(qū)兩級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
5.3藥房應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購(gòu)銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。
5.4藥房應(yīng)當(dāng)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，并提供有關(guān)資料，包括：銷售明細(xì)單、投訴記錄、養(yǎng)護(hù)記錄等。
5.5藥品監(jiān)督管理部門(mén)在責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回某藥品過(guò)程中，要求經(jīng)營(yíng)藥房立即停止銷售該藥品的，藥房將依照有關(guān)規(guī)定，立即停止銷售該藥品，協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。
5.6經(jīng)市藥監(jiān)局對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)召回效果進(jìn)行審查、評(píng)價(jià)，認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，要求生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍。藥房將積極采取有效措施，繼續(xù)協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，發(fā)生重大情況將及時(shí)報(bào)告市、區(qū)兩級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
5.7根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為：
5.7.1一級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；
5.7.2二級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；
5.7.3三級(jí)召回：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。
5.8藥房在藥品召回過(guò)程中不履行職責(zé)的，將按照藥房相關(guān)紀(jì)律規(guī)定對(duì)部門(mén)負(fù)責(zé)人和具體責(zé)任人予以嚴(yán)肅處理。
5.9企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
5.10本制度由藥房質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。
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第一章總則
第一條為加強(qiáng)公司藥品的安全管理，規(guī)范各級(jí)職責(zé)，防止藥品質(zhì)量問(wèn)題對(duì)患者造成危害，特制定本制度。
第二條本制度適用于公司開(kāi)展所有與藥品相關(guān)的活動(dòng)和過(guò)程。
第三條公司藥品安全工作原則：以保障患者用藥安全為中心，合法經(jīng)營(yíng)、科學(xué)管理、依法監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)藥品的安全性、有效性和合理使用。
第四條公司藥品安全工作目標(biāo)：通過(guò)建立健全的制度、完善的管理體系、有效的監(jiān)管機(jī)制，確保藥品質(zhì)量安全、醫(yī)藥行業(yè)秩序良好，提升公司公信力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
第二章職責(zé)分工
第五條公司負(fù)責(zé)人：公司負(fù)責(zé)人是全面負(fù)責(zé)公司藥品安全工作的最高領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)公司藥品安全工作全面負(fù)責(zé)。
第六條藥品安全負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)公司藥品安全管理工作，領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)藥品安全隊(duì)伍開(kāi)展工作。
第七條藥品安全員：具體負(fù)責(zé)公司藥品安全管理的執(zhí)行工作，需要參加藥品安全培訓(xùn)并取得合格證書(shū)。
第八條部門(mén)負(fù)責(zé)人：各職能部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)是本部門(mén)藥品安全的具體責(zé)任人，需要負(fù)責(zé)本部門(mén)藥品安全管理工作。
第九條藥品經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)所轄藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所藥品的安全性、有效性和合理使用。
第十條倉(cāng)庫(kù)管理員：負(fù)責(zé)所管理藥品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品的存儲(chǔ)、保管和出庫(kù)等工作。
第三章藥品生產(chǎn)
第十一條公司藥品生產(chǎn)必須符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，建立健全的質(zhì)量管理體系。
第十二條公司藥品生產(chǎn)必須遵守GMP要求，生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)設(shè)置門(mén)禁、通風(fēng)、消毒等措施，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境潔凈。
第十三條生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)設(shè)立藥品生產(chǎn)記錄室，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行實(shí)時(shí)記錄。
第十四條生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)設(shè)立藥品檢驗(yàn)室，對(duì)原料藥、輔材和成品進(jìn)行日常檢測(cè)。
第十五條禁止在生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)飲食、吸煙、嚼口香糖等不健康行為。
第四章藥品流通
第十六條公司藥品流通必須符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，建立健全的質(zhì)量管理體系。
第十七條公司藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)按照規(guī)定設(shè)置安全監(jiān)控、溫濕度控制、防火防潮等設(shè)施。
第十八條藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)有專業(yè)人員進(jìn)行藥品存儲(chǔ)保管工作。
第十九條進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)備所經(jīng)營(yíng)的藥品品種、數(shù)量、進(jìn)貨來(lái)源等信息。
第二十條對(duì)進(jìn)貨藥品，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)要求供貨方提供合格證明和質(zhì)量承諾書(shū)等相關(guān)資料。
第五章藥品使用
第二十一條藥品使用者應(yīng)以醫(yī)師的處方或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成藥、制劑的購(gòu)銷合同為依據(jù)，規(guī)范用藥。
第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的藥品使用管理制度，確保用藥合理有效。
第二十三條藥品使用者應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)和醫(yī)生指導(dǎo)正確使用藥品。
第二十四條藥品使用者應(yīng)當(dāng)注意藥品儲(chǔ)存條件，藥品過(guò)期應(yīng)及時(shí)報(bào)廢。
第六章藥品安全事件的處置
第二十五條出現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題或者其他藥品安全事件，公司應(yīng)立即組織相關(guān)人員進(jìn)行處理，并按照相關(guān)程序進(jìn)行報(bào)告和上報(bào)工作。
第二十六條對(duì)于藥品不良反應(yīng)，公司應(yīng)收集相關(guān)信息并及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)管部門(mén)。
第七章法律責(zé)任
第二十七條違反本制度規(guī)定，造成藥品安全事件的，公司將承擔(dān)相應(yīng)的.法律責(zé)任，并給予相應(yīng)的紀(jì)律處分。
第二十八條涉嫌違法經(jīng)營(yíng)的，公司將依法報(bào)警，配合有關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查處理。
第二十九條在實(shí)際執(zhí)行中，可能出現(xiàn)以下10個(gè)糾紛問(wèn)題，法律途徑解決方案如下：
1.藥品質(zhì)量問(wèn)題：依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行行政處罰，并要求賠償損失。
2.藥品誤用：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的藥品使用管理制度，并對(duì)患者進(jìn)行充分告知，如有醫(yī)療事故發(fā)生，責(zé)任人要依據(jù)相關(guān)法規(guī)進(jìn)行處理。
3.藥品仿冒、假冒、劣藥：依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)對(duì)違法行為進(jìn)行處罰，并要求賠償損失。
4.企業(yè)違反GMP規(guī)定：由藥品監(jiān)管部門(mén)依法依規(guī)進(jìn)行處罰，并責(zé)令整改。
5.違法廣告：依據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》等有關(guān)法律法規(guī)，對(duì)違法廣告進(jìn)行制止并進(jìn)行行政處罰。
6.藥品價(jià)格問(wèn)題：由藥品監(jiān)管部門(mén)依法依規(guī)進(jìn)行監(jiān)管，如涉及價(jià)格違法行為，將依據(jù)有關(guān)法律進(jìn)行處理。
7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)銷售藥品：依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)進(jìn)行處罰和處理。
8.藥品批準(zhǔn)上市問(wèn)題：依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)進(jìn)行審查和評(píng)估，對(duì)于不符合規(guī)定的藥品予以排除。
9.藥品無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等：依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)予以取締并追究相關(guān)人員責(zé)任。
10.經(jīng)銷商未按規(guī)定提供質(zhì)量保證書(shū)：藥品監(jiān)管部門(mén)要求經(jīng)銷商
按規(guī)定提供質(zhì)量保證書(shū)，并對(duì)不符合規(guī)定的行為進(jìn)行處罰。
為了保證合同嚴(yán)謹(jǐn)性，應(yīng)與本合同共同簽署的相關(guān)文檔如下：
1.產(chǎn)品質(zhì)量合格證書(shū)
2.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
3.產(chǎn)品生產(chǎn)許可證
4.產(chǎn)品出廠合格證明
5.其他相關(guān)法律文件和規(guī)定。
以下是標(biāo)準(zhǔn)的文檔范本：
相關(guān)文檔清單：
1.產(chǎn)品質(zhì)量合格證書(shū)
2.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
3.產(chǎn)品生產(chǎn)許可證
4.產(chǎn)品出廠合格證明
5.其他相關(guān)法律文件和規(guī)定。
簽署各方應(yīng)在簽訂合同之前對(duì)以上文件進(jìn)行全面審查，并確保所提供的所有文件真實(shí)、合法、有效。在合同執(zhí)行期間，任何一方拒絕或未能提供上述文件的，均視為違約行為，并應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
藥品管理制度 15
1.制定詳細(xì)的操作規(guī)程：明確每個(gè)環(huán)節(jié)的責(zé)任人，規(guī)定操作步驟，確保無(wú)遺漏。
2.引入信息化系統(tǒng)：利用電子化手段，實(shí)現(xiàn)藥品庫(kù)存、使用情況的實(shí)時(shí)監(jiān)控，減少人為錯(cuò)誤。
3.定期審計(jì)：由專門(mén)部門(mén)定期檢查高危藥品管理制度的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。
4.建立反饋機(jī)制：鼓勵(lì)醫(yī)護(hù)人員報(bào)告藥品使用中的問(wèn)題，及時(shí)調(diào)整和完善管理制度。
5.加強(qiáng)監(jiān)管：與藥品供應(yīng)商保持良好溝通，確保藥品質(zhì)量，同時(shí)接受上級(jí)部門(mén)的`監(jiān)督，保證制度的合規(guī)性。
高危藥品管理制度的實(shí)施需要全員參與，持續(xù)改進(jìn)。只有這樣，我們才能在保障患者安全時(shí)，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體管理水平。
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1、目的：
為了加強(qiáng)對(duì)門(mén)店退貨藥品管理，特制定本制度。
2、依據(jù)：
《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)
3、適用范圍：
門(mén)店退貨過(guò)程質(zhì)量管理實(shí)施過(guò)程。
4、責(zé)任：
門(mén)店質(zhì)量負(fù)責(zé)人實(shí)施本制度。
5、定義：
藥品退貨：指顧客退回藥品、進(jìn)貨退出藥品、既在進(jìn)貨驗(yàn)收、在柜養(yǎng)護(hù)、銷售復(fù)核、顧客退回各項(xiàng)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量不合格的、配送中心通知退貨的、滯銷的藥品。
6、內(nèi)容：
6.1各環(huán)節(jié)退回藥品相關(guān)規(guī)定：以下情形在質(zhì)量無(wú)異情況下，門(mén)店應(yīng)及時(shí)將貨退回公司：
6.1.1上級(jí)有關(guān)部門(mén)明確規(guī)定不準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的品種；
6.1.2自購(gòu)進(jìn)三個(gè)月以內(nèi)的滯銷品種；
6.1.3公司通知收回的相關(guān)品種；
6.1.4顧客有過(guò)敏、不良反應(yīng)情況的品種。
6.2以下情形公司不予退回：
6.2.1藥品包裝有污點(diǎn)、陳舊、退色的'；
6.2.2原包裝已拆封過(guò)的；
6.2.3批號(hào)不符，無(wú)隨貨票據(jù)的；
6.2.4門(mén)店自已要求購(gòu)進(jìn)的，活動(dòng)期間一次性購(gòu)進(jìn)的；
6.2.5由于門(mén)店自己保管不當(dāng)引起質(zhì)量不合格的。
6.3門(mén)店顧客退回藥品是指顧客購(gòu)買(mǎi)后退回的藥品。門(mén)店在銷售過(guò)程中，應(yīng)堅(jiān)持藥品一經(jīng)售出，非質(zhì)量原因概不退換原則。
6.4門(mén)店進(jìn)貨驗(yàn)收、在柜養(yǎng)護(hù)、銷售復(fù)核顧客退回各項(xiàng)環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)不合格品按不合格藥品管理制度執(zhí)行。
6.5配送后由總公司召回的，由公司質(zhì)管科出具“藥品召回通知單”各門(mén)店收到后，填寫(xiě)“退貨通知單”退回配送中心；（一式三份記錄，其中一聯(lián)留門(mén)店備查）。
6.6滯銷品種退貨：由門(mén)店負(fù)責(zé)人填寫(xiě)“退貨通知單”及時(shí)退回配送中心，退出藥品應(yīng)記錄于“退回記錄”表中，此記錄留存5年備查；
6.7要求門(mén)店質(zhì)管員負(fù)責(zé)做好批號(hào)管理、效期管理，避免不必要的經(jīng)濟(jì)損失。因管理不善，致使藥品過(guò)期失效品種，一律不得退貨。
7、相關(guān)表格：
售后退回藥品登記表、藥品召回通知單、退貨通知單
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1、藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，能保持其質(zhì)量的期限。購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)需求、藥品的有效期限，確定合理的進(jìn)貨數(shù)量，藥劑科采購(gòu)原則上不得購(gòu)進(jìn)效期在六個(gè)月以內(nèi)的藥品。
2、藥品的有效期在六個(gè)月以內(nèi)為近效期，對(duì)近效期的藥品，保管員應(yīng)按月填寫(xiě)《近效期藥品月報(bào)表》，一式三份，并于每月1號(hào)前報(bào)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、調(diào)劑人員各一份，一份存檔。養(yǎng)護(hù)員要加強(qiáng)對(duì)近效期藥品的養(yǎng)護(hù)。
3、藥劑科對(duì)近效期藥品應(yīng)積極與供貨單位聯(lián)系退貨并有相應(yīng)的記錄，調(diào)劑員對(duì)近效期藥品積極采取催銷措施。
4、藥品調(diào)劑員人員應(yīng)遵照先進(jìn)先出，近期先出的原則。
5、過(guò)效期失效的藥品必須存放在不合格區(qū)，按不合格藥品管理制度中的相關(guān)條款要求，做銷毀處理。
6、不合格藥品應(yīng)放入不合格區(qū)，并依照相關(guān)規(guī)定，報(bào)轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷毀。不合格藥品應(yīng)有相應(yīng)的記錄，詳細(xì)記錄不合格的`原因，相關(guān)責(zé)任人，處理結(jié)果等。
7、退貨的藥品等同于進(jìn)貨。應(yīng)有記錄，對(duì)于退貨藥品，應(yīng)先放在待驗(yàn)區(qū)，并進(jìn)行嚴(yán)格檢查，對(duì)照藥品的批號(hào)，規(guī)格，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號(hào)，品名，有效期及外包裝、藥品的性狀等，確保藥品質(zhì)量無(wú)可疑方可入庫(kù)。
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