醫(yī)療技術(shù)管理制度

時(shí)間：2024-11-21 14:45:52 制度我要投稿

醫(yī)療技術(shù)管理制度(集合)

　　在我們平凡的日常里，需要使用制度的場(chǎng)合越來(lái)越多，制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。擬定制度需要注意哪些問題呢？下面是小編整理的醫(yī)療技術(shù)管理制度，歡迎大家分享。

醫(yī)療技術(shù)管理制度(集合)

醫(yī)療技術(shù)管理制度1

　　醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

　　—保障患者安全：通過(guò)嚴(yán)格的技術(shù)評(píng)估和監(jiān)控，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)患者權(quán)益。

　　—提升醫(yī)療質(zhì)量：確保新技術(shù)的有效性和適用性，提高醫(yī)療服務(wù)水平。

　　—規(guī)范醫(yī)療市場(chǎng)：防止未經(jīng)驗(yàn)證的醫(yī)療技術(shù)濫竽充數(shù)，維護(hù)醫(yī)療市場(chǎng)的秩序。

　　—促進(jìn)科技創(chuàng)新：鼓勵(lì)醫(yī)療技術(shù)的`研發(fā)和引進(jìn)，推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。

醫(yī)療技術(shù)管理制度2

　　為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際，特制定本規(guī)定。

　　一、本規(guī)定所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。

　　二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。

　　三、根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療技術(shù)分為三類：

　　第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行制定目錄并嚴(yán)格進(jìn)行管理。

　　第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，由省衛(wèi)生廳制定目錄并嚴(yán)格進(jìn)行控制管理的醫(yī)療技術(shù)。

　　第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，目錄由衛(wèi)生部制定，需要經(jīng)衛(wèi)生部進(jìn)行嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：

　　（一）涉及重大倫理問題；

　�。ǘ└唢L(fēng)險(xiǎn)；

　�。ㄈ┌踩浴⒂行陨行杞�(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；

　�。ㄋ模┬枰褂孟∪辟Y源；

　　（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。

　　四、我院的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)。

　　五、各科室不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的`醫(yī)療技術(shù)。

　　六、在開展第二類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī)療技術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。經(jīng)上級(jí)衛(wèi)生行政部門審批通過(guò)后方可在我院實(shí)施。

　　七、各科室在申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報(bào)告，內(nèi)容包括：

　�。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、級(jí)別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況；

　�。ǘ╅_展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案；

　�。ㄈ┰擁�(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國(guó)內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效、費(fèi)用及療程比較等；

　　（四）開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊(cè)情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急預(yù)案；

　�。ㄎ澹┍緳C(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告；

　　（六）其他需要說(shuō)明的問題。

　　八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展通過(guò)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)，經(jīng)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項(xiàng)下的醫(yī)療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。

　　九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報(bào)告臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。

　　十、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告：

　　（一）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；

　�。ǘ⿵氖略擁�(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用；

　�。ㄈ┌l(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果；

　�。ㄋ模┰擁�(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；

　�。ㄎ澹┰擁�(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；

　�。┰擁�(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切；

　�。ㄆ撸┦〖�(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

醫(yī)療技術(shù)管理制度3

　一、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理體系

　　醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理體系,實(shí)行醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)及科室質(zhì)量與安全管理小組兩級(jí)管理。醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)上報(bào)統(tǒng)計(jì)、組織專家討論、反饋整改意見等具體工作。

　　二、造成醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的可能因素

　　(一)醫(yī)療技術(shù)設(shè)計(jì)方面:新技術(shù)操作規(guī)范不成熟,技術(shù)操作流程不夠科學(xué)或者過(guò)于復(fù)雜等;

　　(二)醫(yī)務(wù)人員個(gè)人因素:新技術(shù)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)不足、技術(shù)能力不足等;

　　(三)設(shè)備因素:設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變,不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)等;

　　三、風(fēng)險(xiǎn)管理和預(yù)警工作流程

　　(一)執(zhí)行技術(shù)操作的經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),發(fā)現(xiàn)有潛在風(fēng)險(xiǎn)或已經(jīng)造成損害時(shí),應(yīng)立即現(xiàn)場(chǎng)采取處理措施�，F(xiàn)場(chǎng)經(jīng)治醫(yī)師采取措施后仍難以處理時(shí),應(yīng)立即向上級(jí)醫(yī)師報(bào)告直至科主任,必要時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)科或分管院領(lǐng)導(dǎo)。參照《醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告制度》和《醫(yī)療糾紛(事故)防范、預(yù)警與處理規(guī)定》進(jìn)行上報(bào)。

　　(二)醫(yī)務(wù)科根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)管理制度》相關(guān)規(guī)定,必要時(shí)組織醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)專家進(jìn)行分析討論,指導(dǎo)相關(guān)人員做出正確處理。

　　(三)如需繼續(xù)應(yīng)用該技術(shù),主管醫(yī)師應(yīng)向患者或家屬告知情況,征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書后施行。

　　(四)經(jīng)治醫(yī)師對(duì)緊急意外情況后出現(xiàn)的.病情變化、診療方案、上級(jí)醫(yī)師意見及診療情況應(yīng)及時(shí)記錄,同時(shí)必須堅(jiān)守崗位,不得擅自離開,至患者病情穩(wěn)定為止。

　　四、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防

　　落實(shí)我院《醫(yī)療技術(shù)管理制度》、《新技術(shù)準(zhǔn)入和評(píng)估制度》和《高風(fēng)險(xiǎn)診療操作的資格許可授權(quán)制度》等相關(guān)規(guī)定,醫(yī)務(wù)科定期對(duì)上報(bào)的醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行匯總和分析,呈交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)討論評(píng)估,對(duì)醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費(fèi)用等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評(píng)價(jià),及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),并將評(píng)價(jià)結(jié)果反饋給相關(guān)科室,督促其采取相應(yīng)措施,保證醫(yī)療技術(shù)管理持續(xù)改進(jìn)。

醫(yī)療技術(shù)管理制度4

　　1.當(dāng)新技術(shù)、新項(xiàng)目的技術(shù)力量、設(shè)備、設(shè)施發(fā)生改變，可能會(huì)影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量

　　1.1時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向醫(yī)務(wù)科報(bào)告，必要時(shí)中止此項(xiàng)技術(shù)；按規(guī)定進(jìn)行評(píng)估后，符合規(guī)定的，方可重新開展。

　　1.2科主任應(yīng)對(duì)新開展技術(shù)開展過(guò)程中各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)與評(píng)估，一旦意外發(fā)生，應(yīng)積極采取相應(yīng)措施，并及時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)科。

　　1.3新技術(shù)的臨床應(yīng)用，必須符合倫理道德規(guī)范，在應(yīng)用過(guò)程中，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，并注意保護(hù)患者安全。

　　1.4醫(yī)院鼓勵(lì)研究、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù)，鼓勵(lì)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性存在問題的新技術(shù)。

　　1.5特別規(guī)定

　　1.5.1屬緊急救治病人的一般新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)，可直接先報(bào)告科主任，同意后方可實(shí)施，事后到醫(yī)務(wù)科備案。

　　1.5.2對(duì)違反本制度者，予以暫時(shí)離崗學(xué)習(xí)1~3個(gè)月，并在相關(guān)制度考核合格后重新上崗。

　　2.醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級(jí)管理

　　2.1醫(yī)療技術(shù)分為三類:

　　2.1.1第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。

　　2.1.2第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。

　　2.1.3第三類醫(yī)療技術(shù)是指具涉及重大倫理問題；高風(fēng)險(xiǎn)；安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；需要使用稀缺資源；衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。

　　2.2醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理:

　　2.2.1第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)。

　　2.2.2第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作由省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。

　　2.2.3第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。

　　2.3醫(yī)院現(xiàn)已通過(guò)的第二類醫(yī)療技術(shù)為'臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)'。

　　2.4院內(nèi)開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目，禁止在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。

　　2.5醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核

　　2.5.1第三類醫(yī)療技術(shù)首次應(yīng)用于臨床前，必須經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部組織的安全性、有效性臨床試驗(yàn)研究、論證及倫理審查

　　2.5.2第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前實(shí)行第三方技術(shù)審核制度

　　2.5.3對(duì)醫(yī)務(wù)人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的`能力技術(shù)審核。

　　2.6第二、三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:

　　2.6.1有健全的組織機(jī)構(gòu)和完善的管理體系；

　　2.6.2在醫(yī)學(xué)專業(yè)領(lǐng)域具有權(quán)威性；

　　2.6.3學(xué)術(shù)作風(fēng)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范；

　　2.6.4省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

　　2.7醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)專家?guī)斐蓡T應(yīng)當(dāng)由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)、管理學(xué)等方面的人員組成，并符合下列條件:

　　2.7.1熟悉、掌握有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章；

　　2.7.2健康狀況能夠勝任評(píng)價(jià)工作；

　　2.7.3省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件；

　　2.7.4技術(shù)審核機(jī)構(gòu)聘請(qǐng)上述人員進(jìn)入專家?guī)炜梢圆皇苄姓䥇^(qū)域限制。

　　2.8開展第二、三類醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。符合下列條件的本院可以向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng):

　　2.8.1該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃；

　　2.8.2有衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的相應(yīng)診療科目；

　　2.8.3有在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的、能夠勝任該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的主要專業(yè)技術(shù)人員；

　　2.8.4有與開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和其他輔助條件；

　　2.8.5該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)通過(guò)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查；

　　2.8.6完成相應(yīng)的臨床試驗(yàn)研究，有安全、有效的結(jié)果；

　　2.8.7近5年相關(guān)業(yè)務(wù)無(wú)不良記錄；

　　2.8.8有與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施；

　　2.8.9省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

　　2.9申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報(bào)告，內(nèi)容包括:

　　2.9.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、級(jí)別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況；

　　2.9.2開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案；

　　2.9.3該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國(guó)內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效、費(fèi)用及療程比較等；

　　2.9.4開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊(cè)情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急預(yù)案；

　　2.9.5本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告；

　　2.9.6其他需要說(shuō)明的問題。

　　2.10有下列情形之一的，不得向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng):

　　2.10.1申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的；

　　2.10.2申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)未列入相應(yīng)目錄的；

　　2.10.3申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過(guò)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時(shí)間未滿12個(gè)月的；

　　2.10.4省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

　　2.11自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報(bào)告臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。

　　2.11.1在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告:

　　2.11.2該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；

　　2.11.3從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用；

　　2.11.4發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果；

　　2.11.5該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；

　　2.11.6該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；

　　2.11.7該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切；

　　2.11.8省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

　　2.12應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)批準(zhǔn)其臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門決定是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核:

　　2.12.1與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化，可能會(huì)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來(lái)不確定后果的；

　　2.12.2該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的；

　　2.12.31年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的；

醫(yī)療技術(shù)管理制度5

　　一、集體討論制度：醫(yī)療新技術(shù)提出后為保證其安全有效地應(yīng)用于臨床，每一例醫(yī)療新技術(shù)開展前，有關(guān)醫(yī)師應(yīng)廣泛查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)著作及文獻(xiàn)并收集、整理，寫出書面可行性報(bào)告，制定相關(guān)意外情

　　況應(yīng)急預(yù)案，并提交科室主任進(jìn)行全科集體討論，并由科主任簽字后上報(bào)醫(yī)務(wù)科審查備案。

　　二、知情同意程序：為對(duì)患者的生命安全負(fù)責(zé)，尊重患者的知情同意權(quán)，在開展醫(yī)療新技術(shù)前，醫(yī)師應(yīng)向患者或其委托人詳細(xì)交待病情，重點(diǎn)交待醫(yī)療新技術(shù)給患者帶來(lái)的好處和可能存在的'問題，尊重患者及委托人意見，并簽字同意。

　　三、醫(yī)院專家委員會(huì)主要負(fù)責(zé)醫(yī)療新技術(shù)立項(xiàng)準(zhǔn)入審核，所開展的新技術(shù)項(xiàng)目的中期評(píng)估，新技術(shù)成果評(píng)審等。

　　四、醫(yī)療新技術(shù)的開展必須將患者的安全放在首位，嚴(yán)格醫(yī)療器械、藥品及操作人員的相關(guān)管理制度，定期進(jìn)行質(zhì)量安全檢查、總結(jié)，確�；颊甙踩�。

　　五、用于科研的新技術(shù)免收患者相關(guān)醫(yī)療費(fèi)用，應(yīng)用于臨床的醫(yī)療新技術(shù)，按照國(guó)家及相關(guān)部門物價(jià)標(biāo)準(zhǔn)收取費(fèi)用。

　　六、參與醫(yī)療新技術(shù)的住院醫(yī)師、實(shí)習(xí)醫(yī)生、進(jìn)修人員必須在上級(jí)醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行相關(guān)醫(yī)療活動(dòng)，不得獨(dú)自開展醫(yī)療新技術(shù)。

　　七、醫(yī)療新技術(shù)一經(jīng)開展即應(yīng)完善對(duì)療效的評(píng)價(jià)分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，改正不足，使其更加完善。

　　八、各項(xiàng)新技術(shù)經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的臨床使用，積累了一定的病歷數(shù)后可申請(qǐng)新技術(shù)成果評(píng)審。

　　九、醫(yī)院根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的實(shí)際情況，及獲得醫(yī)療新技術(shù)成果獎(jiǎng)情況，將醫(yī)療新技術(shù)項(xiàng)目適時(shí)調(diào)整為專項(xiàng)技術(shù)或常規(guī)技術(shù)項(xiàng)目。

　　十、每年年末對(duì)本年度內(nèi)已經(jīng)完成成果評(píng)審的項(xiàng)目進(jìn)行成果獎(jiǎng)評(píng)審，并根據(jù)評(píng)審的結(jié)果給予獎(jiǎng)勵(lì)。

醫(yī)療技術(shù)管理制度6

　　按照衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，為切實(shí)落實(shí)文件精神，做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和分類管理的組織實(shí)施工作，特制定本規(guī)定。

　　一、醫(yī)療技術(shù)分為三類：

　　第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。

　　第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，需向江西省衛(wèi)生廳申報(bào)審批的醫(yī)療技術(shù)。

　　第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：

　　1、涉及重倫理問題;

　　2、高風(fēng)險(xiǎn);

　　3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;

　　4、需要使用稀缺資源;

　　5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。

　　衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄;省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報(bào)衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。

　　二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入程序

　　醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理員會(huì)和學(xué)術(shù)員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的院內(nèi)審核工作，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實(shí)施和管理。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請(qǐng)書》，第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交《江西省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請(qǐng)書》。審核內(nèi)容包括：

　　(一)醫(yī)院名稱、級(jí)別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況;

　　(二)開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案;

　　(三)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國(guó)內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效、費(fèi)用及療程比較等;

　　(四)開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊(cè)情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急預(yù)案;

　　(五)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告;

　　(六)其他需要說(shuō)明的問題。

　　醫(yī)務(wù)科將上述材料提交醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理員會(huì)和學(xué)術(shù)員會(huì)討論，論證通過(guò)后，將第一類醫(yī)療技術(shù)報(bào)南昌市衛(wèi)生局備案，第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)報(bào)省衛(wèi)生廳進(jìn)行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。

　　各科室應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展新的醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年填寫《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況報(bào)告》，向醫(yī)務(wù)科書面匯報(bào)臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良應(yīng)、隨數(shù)等，醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案，定期對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評(píng)估，醫(yī)務(wù)科定期向省衛(wèi)生廳報(bào)告第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況。

　　三、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向醫(yī)務(wù)科報(bào)告：

　　1、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;

　　2、從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用;

　　3、發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;

　　4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;

　　5、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;

　　6、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;

　　7、省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

　　四、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核：

　　1、與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化，可能會(huì)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來(lái)不確定后果的;

　　2、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)墳鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;

　　3、準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的.;

　　4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。

　　五、醫(yī)院開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。

　　六、醫(yī)務(wù)人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核，由醫(yī)務(wù)科組織實(shí)施。

　　七、未經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)，醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。

醫(yī)療技術(shù)管理制度7

　　一、為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)管理，促進(jìn)衛(wèi)生科技進(jìn)步，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障人民身體健康，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度

　　二、凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入管理制度。

　　三、新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類

　　1、探索使用技術(shù)，指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開發(fā)的在國(guó)內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。

　　2、限制度使用技術(shù)（高難、高新技術(shù)），指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。

　　3、一般診療技術(shù)，指除國(guó)家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項(xiàng)目，具體是指在國(guó)內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。

　　四、醫(yī)院鼓勵(lì)研究、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù)，鼓勵(lì)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會(huì)倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)。

　　五、醫(yī)院由醫(yī)務(wù)處牽頭成立醫(yī)院新技術(shù)管理委員會(huì)（由醫(yī)院主要專家組成）及科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組（由科室主任及專家3—5人組成），全面負(fù)責(zé)新技術(shù)項(xiàng)目的理論和技術(shù)論證，并提供權(quán)威性的評(píng)價(jià)。包括：提出醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策建議；提出限制度使用技術(shù)項(xiàng)目的建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)探索和限制度使用技木項(xiàng)目技術(shù)評(píng)估，并出具評(píng)估報(bào)告；對(duì)重大技術(shù)準(zhǔn)入項(xiàng)目實(shí)施效果和社會(huì)影響評(píng)估，以及其他與技術(shù)準(zhǔn)入有關(guān)的咨詢工作。

　　六、嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的'臨床準(zhǔn)入管理制度，凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究，在確認(rèn)其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評(píng)定的基礎(chǔ)上，本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實(shí)踐，同時(shí)要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫"新技術(shù)、新項(xiàng)目申請(qǐng)表"交醫(yī)務(wù)處審核和集體評(píng)估。

醫(yī)療技術(shù)管理制度8

　　醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度的重要性不言而喻。它保障了醫(yī)療安全，通過(guò)嚴(yán)格的.技術(shù)審查，防止未經(jīng)驗(yàn)證或存在風(fēng)險(xiǎn)的技術(shù)應(yīng)用于臨床。

　　它推動(dòng)了醫(yī)療技術(shù)的更新迭代，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)創(chuàng)新技術(shù)，提升醫(yī)療服務(wù)水平。它維護(hù)了醫(yī)療市場(chǎng)的公平競(jìng)爭(zhēng)，防止因技術(shù)濫用導(dǎo)致的不公平現(xiàn)象。

　　它有助于醫(yī)療機(jī)構(gòu)遵守法律法規(guī)，降低潛在的法律風(fēng)險(xiǎn)。

醫(yī)療技術(shù)管理制度9

　　一、本制度所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的醫(yī)學(xué)專業(yè)手段和措施。本制度所稱醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，是指將經(jīng)過(guò)臨床研究論證且安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用于臨床，用以診斷或者治療疾病的過(guò)程。

　　二、醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵守本制度。

　　三、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。不得開展安全性、有效性不確切的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。

　　四、醫(yī)院建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)，主任由院長(zhǎng)擔(dān)任，是本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)日常管理工作，建立落實(shí)醫(yī)療技術(shù)負(fù)面清單管理制度并進(jìn)行分類管理。

　　五、醫(yī)療技術(shù)具有下列情形之一的，禁止應(yīng)用于臨床（以下簡(jiǎn)稱禁止類技術(shù)），我院依據(jù)國(guó)家規(guī)定對(duì)禁止類技術(shù)實(shí)施負(fù)面清單管理：

　�。ㄒ唬┡R床應(yīng)用安全性、有效性不確切；

　�。ǘ┐嬖谥卮髠惱韱栴}；

　�。ㄈ┰摷夹g(shù)已經(jīng)被臨床淘汰；

　�。ㄋ模┪唇�(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術(shù)。

　　六、禁止類技術(shù)目錄以外并具有下列情形之一的，作為需要重點(diǎn)加強(qiáng)管理的醫(yī)療技術(shù)（以下簡(jiǎn)稱限制類技術(shù)），國(guó)家規(guī)定由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門嚴(yán)格管理：

　�。ㄒ唬┘夹g(shù)難度大、風(fēng)險(xiǎn)高，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力、人員水平有較高專業(yè)要求，需要設(shè)置限定條件的；

　�。ǘ┬枰南∪辟Y源的；

　�。ㄈ┥婕爸卮髠惱盹L(fēng)險(xiǎn)的；

　�。ㄋ模┐嬖诓缓侠砼R床應(yīng)用，需要重點(diǎn)管理的。

　　七、我院已建立限制類醫(yī)療技術(shù)備案管理制度，對(duì)限制類技術(shù)實(shí)施備案管理。科室擬開展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范進(jìn)行自我評(píng)估，符合條件的可以向醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)提出申請(qǐng)，并于開展首例臨床應(yīng)用之日起15個(gè)工作日內(nèi)收集整理好備案所需材料，由醫(yī)務(wù)科向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的`衛(wèi)生行政部門備案。

　　八、醫(yī)院可以根據(jù)自身功能、任務(wù)、技術(shù)能力等自行決定開展未納入禁止類技術(shù)和限制類技術(shù)目錄的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，并對(duì)開展的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實(shí)施嚴(yán)格管理。

　　九、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄和手術(shù)分級(jí)管理目錄并及時(shí)更新調(diào)整；建立重點(diǎn)監(jiān)管類醫(yī)療技術(shù)目錄和醫(yī)師授權(quán)管理制度并動(dòng)態(tài)管理；對(duì)已經(jīng)臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)定期開展評(píng)估并提出持續(xù)改進(jìn)措施，對(duì)實(shí)行高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)操作的衛(wèi)生技術(shù)人員授權(quán)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，每三年一次再授權(quán)；醫(yī)務(wù)科為全院醫(yī)務(wù)人員建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理檔案并納入其個(gè)人專業(yè)技術(shù)檔案進(jìn)行管理，負(fù)責(zé)監(jiān)督各種醫(yī)療技術(shù)相關(guān)規(guī)章制度的落實(shí)。

　　十、在上級(jí)衛(wèi)生行政部門審批備案的基礎(chǔ)上，由醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)組織對(duì)手術(shù)、介入、腔鏡診療、麻醉與鎮(zhèn)痛等高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)項(xiàng)目操作人員進(jìn)行資格的許可授權(quán)、考評(píng)復(fù)核及再授權(quán)的動(dòng)態(tài)管理。

　　（一）資格授權(quán)依照以下流程：首先醫(yī)務(wù)人員向本科室質(zhì)量與安全管理小組申報(bào)個(gè)人的資質(zhì)能力，科室質(zhì)量與安全管理小組進(jìn)行初步考評(píng)，考評(píng)結(jié)果提交醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)進(jìn)行最終認(rèn)定，必要時(shí)還應(yīng)提交上級(jí)衛(wèi)生行政部門審定。

　�。ǘ┰�、科兩級(jí)組織根據(jù)醫(yī)療技術(shù)的類別及要求，定期對(duì)操作人員的資質(zhì)能力進(jìn)行復(fù)核，對(duì)不符合資質(zhì)能力要求的人員，及時(shí)取消或降低其相應(yīng)診療項(xiàng)目的操作資格。

　�。ㄈ⿲�(duì)取消或降低操作資格的人員，醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)將責(zé)成科室質(zhì)量與安全管理小組對(duì)其進(jìn)行為期1個(gè)月到1年不等的培訓(xùn)考察。培訓(xùn)考察期滿后，對(duì)其進(jìn)行再評(píng)估，通過(guò)再授權(quán)體現(xiàn)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的動(dòng)態(tài)管理。

　　（四）醫(yī)院建立醫(yī)療技術(shù)人員授權(quán)資質(zhì)的數(shù)據(jù)庫(kù)，按照要求及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范地向省信息化監(jiān)管平臺(tái)報(bào)送醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)信息，并根據(jù)考評(píng)、復(fù)核、再授權(quán)結(jié)果實(shí)時(shí)更新。

　　十一、各科開展臨床診療的醫(yī)務(wù)人員，必須是經(jīng)過(guò)注冊(cè)的衛(wèi)生技術(shù)人員，不允許非衛(wèi)生技術(shù)人員從事任何診療活動(dòng)。各種有創(chuàng)的高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)操作項(xiàng)目在臨床應(yīng)用之前必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，經(jīng)科室質(zhì)量與安全管理小組考核通過(guò)，報(bào)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)批準(zhǔn)授權(quán)后，才能按規(guī)范組織實(shí)施。

　　十二、臨床開展的醫(yī)療技術(shù)(包括手術(shù)、有創(chuàng)操作等)，實(shí)施前必須嚴(yán)格把握適應(yīng)癥、禁忌癥以及其他替代療法的可行性論證，按規(guī)定進(jìn)行充分的術(shù)前討論和準(zhǔn)備，包括醫(yī)患溝通、患者的知情選擇、手術(shù)方案綜合評(píng)估、術(shù)中術(shù)后可能出現(xiàn)的意外及防范措施等。

　　十三、凡發(fā)生醫(yī)療技術(shù)損害的，操作人要立即報(bào)告醫(yī)療組長(zhǎng)、科主任，在積極迅速進(jìn)行補(bǔ)救的同時(shí)須上報(bào)醫(yī)務(wù)科；如需要，醫(yī)務(wù)科應(yīng)組織相關(guān)力量進(jìn)行全力補(bǔ)救，將損害降到最低程度。

　　十四、臨床已開展的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用，當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變，可能會(huì)影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí)，經(jīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)討論確定，應(yīng)立即下達(dá)中止此項(xiàng)技術(shù)開展的指令，有關(guān)科室必須服從，不得違反。

　　十五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)衛(wèi)生主管行政部門審查批準(zhǔn)取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》后，方能開展婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、助產(chǎn)技術(shù)、施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)等母嬰保健技術(shù)服務(wù)；從事相關(guān)技術(shù)的人員必須取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》，不得跨科目從業(yè)。

　　十六、各專業(yè)開展醫(yī)療新技術(shù)，必須保障應(yīng)用的安全性、有效性、效益性和合理性，并嚴(yán)格按照有關(guān)制度規(guī)范申報(bào)；臨床科研項(xiàng)目中使用醫(yī)療技術(shù)的，也須按照本制度要求嚴(yán)格管理。（具體內(nèi)容參見我院《新技術(shù)準(zhǔn)入及臨床應(yīng)用管理制度》）

　　十七、醫(yī)院實(shí)行手術(shù)資質(zhì)分級(jí)授權(quán)準(zhǔn)入管理，將手術(shù)分為四個(gè)等級(jí)，只允許具有相應(yīng)等級(jí)及以上資格的手術(shù)者獨(dú)立操作(具體參見《手術(shù)分級(jí)管理制度》)。

　　十八、我院人類輔助生殖技術(shù)臨床應(yīng)用管理嚴(yán)格按照國(guó)家、省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，具體實(shí)施參照國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》實(shí)行分級(jí)授權(quán)管理。

醫(yī)療技術(shù)管理制度10

　　一、檢驗(yàn)科必須把檢驗(yàn)質(zhì)量放在工作首位,普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識(shí),使之成為每個(gè)檢驗(yàn)人員的自覺行動(dòng)。同時(shí),按照上級(jí)衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗(yàn)中心的要求,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》,全面加強(qiáng)技術(shù)質(zhì)量管理。

　　二、檢驗(yàn)科必須建立和健全科、室(組)二級(jí)技術(shù)質(zhì)量管理組織,適當(dāng)安排兼職人員負(fù)責(zé)技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括:目標(biāo)、計(jì)劃、指標(biāo)、方法、措施、檢查、總結(jié)、效果評(píng)價(jià)及反饋信息,定期向上級(jí)報(bào)告。

　　三、加強(qiáng)分析前的質(zhì)量控制,確保標(biāo)本質(zhì)量,制訂并嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)本送檢與接收制度,對(duì)不符合要求的標(biāo)本應(yīng)重新采集。對(duì)不能立即檢驗(yàn)的標(biāo)本,應(yīng)按要求妥善保管。

　　四、制訂并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)儀器的.標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)規(guī)程,使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

　　五、檢驗(yàn)科各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制程序并嚴(yán)格執(zhí)行,如實(shí)記錄室內(nèi)質(zhì)量控制各項(xiàng)數(shù)據(jù),定期分析小結(jié)。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因,采取糾正措施,并做好相關(guān)記錄。積極參加全國(guó)和/或浙江省室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng),努力提高質(zhì)量水平。

　　六、重視分析后的質(zhì)量控制,實(shí)驗(yàn)室有專人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)結(jié)果的審核和檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā),發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符合或可疑時(shí),主動(dòng)與臨床科室聯(lián)系。

　　七、加強(qiáng)檢驗(yàn)科的信息控制與文件管理,建立完善各種質(zhì)量和技術(shù)記錄。

　　八、建立崗位責(zé)任制,明確各類人員職責(zé),嚴(yán)格遵守規(guī)章制度,執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程,嚴(yán)防差錯(cuò)事故發(fā)生,保證檢驗(yàn)科日常工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

　　九、有計(jì)劃地組織開展人員培訓(xùn),建立人員技術(shù)檔案,不斷提高技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

　　十、制訂技術(shù)質(zhì)量管理發(fā)展計(jì)劃與工作計(jì)劃,并組織實(shí)施、定期檢查。

醫(yī)療技術(shù)管理制度11

　　醫(yī)療技術(shù)管理制度旨在確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)運(yùn)營(yíng)有序、高效，保障患者安全和醫(yī)療質(zhì)量。它涵蓋了技術(shù)引進(jìn)、人員培訓(xùn)、設(shè)備管理、技術(shù)實(shí)施、質(zhì)量控制等多個(gè)環(huán)節(jié)。

　　內(nèi)容概述：

　　1. 技術(shù)引進(jìn)與評(píng)估：規(guī)定技術(shù)引進(jìn)的流程，包括新技術(shù)的'評(píng)估、審批、引進(jìn)后的應(yīng)用和效果追蹤。

　　2. 人員培訓(xùn)與發(fā)展：明確技術(shù)人員的培訓(xùn)需求，制定培訓(xùn)計(jì)劃，確保其技能與最新技術(shù)同步。

　　3. 設(shè)備管理：規(guī)范醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)、維護(hù)、使用和報(bào)廢，保證設(shè)備的安全性和有效性。

　　4. 技術(shù)實(shí)施：設(shè)定技術(shù)操作規(guī)程，確保操作標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，減少人為誤差。

　　5. 質(zhì)量控制：建立質(zhì)量管理體系，包括定期檢查、數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進(jìn)機(jī)制。

　　6. 法規(guī)遵從性：確保所有的醫(yī)療技術(shù)活動(dòng)符合國(guó)家和地方的法律法規(guī)要求。

　　7. 患者權(quán)益保護(hù)：強(qiáng)調(diào)患者知情權(quán)，保護(hù)患者隱私，提供醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)告知和溝通機(jī)制。

醫(yī)療技術(shù)管理制度12

　　為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，結(jié)合我院實(shí)際，制定《界首市醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度》。

　　第一條、為了加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本制度。

　　第二條、本制度所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。

　　第三條、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。

　　開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與我院功能任務(wù)相適應(yīng)，具有符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系，并遵守技術(shù)管理規(guī)范。

　　第四條、醫(yī)療技術(shù)分為三類：

　　第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。（我院審批）

　　第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。（省衛(wèi)生廳審批）

　　第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)（衛(wèi)生部審批）：

　�。ㄒ唬┥婕爸卮髠惱韱栴}；

　�。ǘ└唢L(fēng)險(xiǎn)；

　�。ㄈ┌踩浴⒂行陨行杞�(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；

　　（四）需要使用稀缺資源；

　�。ㄎ澹┬l(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。第五條、第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。

　　第六條、依法準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實(shí)施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。

　　第七條、開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。

　　第八條、我院負(fù)責(zé)第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核工作。第九條、建立醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理制度和保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量安全制度，建立醫(yī)療技術(shù)檔案，對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況評(píng)估。

　　第十條、建立手術(shù)分級(jí)管理制度。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性和難易程度不同，手術(shù)分為四級(jí)：

　　一級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較低、過(guò)程簡(jiǎn)單、技術(shù)難度低的普通手術(shù)；

　　二級(jí)手術(shù)是指有一定風(fēng)險(xiǎn)、過(guò)程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)；

　　三級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較高、過(guò)程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù)；

　　四級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)高、過(guò)程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)。

　　第十一、條對(duì)具有不同專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開展不同級(jí)別的手術(shù)進(jìn)行限定，并對(duì)其專業(yè)能力進(jìn)行審核后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。

　　第十二、條自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報(bào)告臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。必要時(shí)，相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門可以組織專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。

　　第十三條、在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向主管的衛(wèi)生行政部門報(bào)告：

　　（一）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；

　　（三）發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果；

　　（四）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；

　　（五）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；

　�。┰擁�(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切；

　�。ㄆ撸┦〖�(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

　　第十四條、出現(xiàn)第十三條第（一）、（二）款情形的，申請(qǐng)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目登記的衛(wèi)生行政部門及時(shí)注銷診療科目下的相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)登記，并向社會(huì)公告。

　　第十五條、出現(xiàn)第十三條第（三）、（四）、（五）、（六）款情形的，申請(qǐng)批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門立即組織專家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行復(fù)核。必要時(shí)，可以組織對(duì)醫(yī)療技術(shù)安全性、有效性進(jìn)行論證。根據(jù)復(fù)核結(jié)果和論證結(jié)論，批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門及時(shí)做出繼續(xù)或者停止臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的決定，并對(duì)相應(yīng)的`醫(yī)療技術(shù)目錄進(jìn)行調(diào)整。

　　第十六條、出現(xiàn)下列情形之一的，報(bào)請(qǐng)批準(zhǔn)臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門決定是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核：

　�。ㄒ唬┡c該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化，可能會(huì)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來(lái)不確定后果的；

　　（二）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的；

　　（三）準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的；

　　（四）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。

　　第十七條、醫(yī)院準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員超出其專業(yè)能力開展醫(yī)療技術(shù)給患者造成損害的，醫(yī)療承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任；未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。

　　第十八條、執(zhí)業(yè)醫(yī)師在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。

醫(yī)療技術(shù)管理制度13

　　一、申請(qǐng)開展新技術(shù)臨床試用和專項(xiàng)技術(shù)臨床應(yīng)用的科室應(yīng)當(dāng)提交項(xiàng)目的立項(xiàng)申請(qǐng)書；可行性研究報(bào)告，主要包括開展該項(xiàng)技術(shù)的相關(guān)設(shè)備和設(shè)施情況、學(xué)科和人員資質(zhì)條件、技術(shù)需求狀況和成本效益分析等內(nèi)容；撰寫可行性方案，制定醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案。

　　二、申請(qǐng)開展新技術(shù)臨床適用的，除提供上述材料外，還需提供國(guó)內(nèi)外有關(guān)該項(xiàng)技術(shù)研究和使用情況的檢索報(bào)告及技術(shù)材料，其中涉及醫(yī)療器械、藥品的`，還應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的批準(zhǔn)文件。

　　三、擬開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度，并符合倫理規(guī)范，必要時(shí)需經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后，方可臨床實(shí)施。

　　四、擬開展的新技術(shù)應(yīng)具有科學(xué)性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性，地方性醫(yī)療新技術(shù)須由中級(jí)以上職稱人員主持，國(guó)家、國(guó)際性醫(yī)療新技術(shù)須由副高級(jí)以上職稱人員主持。

　　五、醫(yī)院組織相關(guān)方面的專家進(jìn)行技術(shù)項(xiàng)目準(zhǔn)入評(píng)審。

　　六、經(jīng)評(píng)審，由專家對(duì)技術(shù)項(xiàng)目提出評(píng)審意見，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)專家的評(píng)審意見做出是否予以準(zhǔn)入決定。

　　七、新技術(shù)臨床適用或者專向技術(shù)臨床應(yīng)用時(shí)，發(fā)生重大醫(yī)療意外事件的或可能引起嚴(yán)重不良后果的；立即暫停臨床（試）用并上報(bào)醫(yī)務(wù)科。

　　八、各科室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的質(zhì)量控制，制定規(guī)章制度和操作規(guī)范，建立技術(shù)檔案。

醫(yī)療技術(shù)管理制度14

　　醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理制度是指一套系統(tǒng)性的規(guī)則和流程，旨在規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的技術(shù)操作、技術(shù)研發(fā)、技術(shù)引進(jìn)、技術(shù)評(píng)估以及技術(shù)培訓(xùn)等環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者安全，促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新和發(fā)展。

　　內(nèi)容概述：

　　1. 技術(shù)操作規(guī)程：詳細(xì)規(guī)定各類醫(yī)療技術(shù)的'操作步驟、注意事項(xiàng)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警及應(yīng)急處理措施。

　　2. 技術(shù)研發(fā)管理：涵蓋新技術(shù)的研發(fā)立項(xiàng)、實(shí)施、成果鑒定與推廣。

　　3. 技術(shù)引進(jìn)策略：規(guī)定如何評(píng)估、選擇和引進(jìn)外部先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)。

　　4. 技術(shù)評(píng)估機(jī)制：定期對(duì)現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行效果、效率和安全性的評(píng)估。

　　5. 技術(shù)培訓(xùn)制度：保證醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)水平，包括新入職培訓(xùn)、在職培訓(xùn)和技術(shù)更新培訓(xùn)。

　　6. 技術(shù)保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)：確保醫(yī)院技術(shù)成果的安全，防止技術(shù)外泄。

　　7. 技術(shù)質(zhì)量控制：設(shè)立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行定期檢查，確保醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)確性和可靠性。