醫(yī)療技術(shù)管理制度(精選)
在快速變化和不斷變革的今天，制度使用的情況越來越多，制度泛指以規(guī)則或運作模式，規(guī)范個體行動的一種社會結(jié)構(gòu)。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧，以下是小編為大家整理的醫(yī)療技術(shù)管理制度，歡迎閱讀與收藏。
醫(yī)療技術(shù)管理制度1
一、集體討論制度：醫(yī)療新技術(shù)提出后為保證其安全有效地應用于臨床，每一例醫(yī)療新技術(shù)開展前，有關(guān)醫(yī)師應廣泛查閱國內(nèi)外相關(guān)著作及文獻并收集、整理，寫出書面可行性報告，制定相關(guān)意外情
況應急預案，并提交科室主任進行全科集體討論，并由科主任簽字后上報醫(yī)務科審查備案。
二、知情同意程序：為對患者的生命安全負責，尊重患者的知情同意權(quán)，在開展醫(yī)療新技術(shù)前，醫(yī)師應向患者或其委托人詳細交待病情，重點交待醫(yī)療新技術(shù)給患者帶來的好處和可能存在的問題，尊重患者及委托人意見，并簽字同意。
三、醫(yī)院專家委員會主要負責醫(yī)療新技術(shù)立項準入審核，所開展的新技術(shù)項目的中期評估，新技術(shù)成果評審等。
四、醫(yī)療新技術(shù)的開展必須將患者的'安全放在首位，嚴格醫(yī)療器械、藥品及操作人員的相關(guān)管理制度，定期進行質(zhì)量安全檢查、總結(jié)，確�；颊甙踩�。
五、用于科研的新技術(shù)免收患者相關(guān)醫(yī)療費用，應用于臨床的醫(yī)療新技術(shù)，按照國家及相關(guān)部門物價標準收取費用。
六、參與醫(yī)療新技術(shù)的住院醫(yī)師、實習醫(yī)生、進修人員必須在上級醫(yī)師的指導下進行相關(guān)醫(yī)療活動，不得獨自開展醫(yī)療新技術(shù)。
七、醫(yī)療新技術(shù)一經(jīng)開展即應完善對療效的評價分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗，改正不足，使其更加完善。
八、各項新技術(shù)經(jīng)過一段時間的臨床使用，積累了一定的病歷數(shù)后可申請新技術(shù)成果評審。
九、醫(yī)院根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應用的實際情況，及獲得醫(yī)療新技術(shù)成果獎情況，將醫(yī)療新技術(shù)項目適時調(diào)整為專項技術(shù)或常規(guī)技術(shù)項目。
十、每年年末對本年度內(nèi)已經(jīng)完成成果評審的項目進行成果獎評審，并根據(jù)評審的結(jié)果給予獎勵。
醫(yī)療技術(shù)管理制度2
一、本制度所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的醫(yī)學專業(yè)手段和措施。本制度所稱醫(yī)療技術(shù)臨床應用，是指將經(jīng)過臨床研究論證且安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)應用于臨床，用以診斷或者治療疾病的過程。
二、醫(yī)務人員開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用應當遵守本制度。
三、醫(yī)療技術(shù)臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。不得開展安全性、有效性不確切的醫(yī)療技術(shù)臨床應用。
四、醫(yī)院建立醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理委員會，主任由院長擔任，是本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理的第一責任人，醫(yī)務科負責日常管理工作，建立落實醫(yī)療技術(shù)負面清單管理制度并進行分類管理。
五、醫(yī)療技術(shù)具有下列情形之一的，禁止應用于臨床（以下簡稱禁止類技術(shù)），我院依據(jù)國家規(guī)定對禁止類技術(shù)實施負面清單管理：
�。ㄒ唬┡R床應用安全性、有效性不確切；
�。ǘ┐嬖谥卮髠惱韱栴}；
�。ㄈ┰摷夹g(shù)已經(jīng)被臨床淘汰；
�。ㄋ模┪唇�(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術(shù)。
六、禁止類技術(shù)目錄以外并具有下列情形之一的，作為需要重點加強管理的醫(yī)療技術(shù)（以下簡稱限制類技術(shù)），國家規(guī)定由省級以上衛(wèi)生行政部門嚴格管理：
�。ㄒ唬┘夹g(shù)難度大、風險高，對醫(yī)療機構(gòu)的服務能力、人員水平有較高專業(yè)要求，需要設置限定條件的；
�。ǘ┬枰南∪辟Y源的；
�。ㄈ┥婕爸卮髠惱盹L險的；
�。ㄋ模┐嬖诓缓侠砼R床應用，需要重點管理的。
七、我院已建立限制類醫(yī)療技術(shù)備案管理制度，對限制類技術(shù)實施備案管理�？剖覕M開展限制類技術(shù)臨床應用的，應當按照相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理規(guī)范進行自我評估，符合條件的可以向醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理委員會提出申請，并于開展首例臨床應用之日起15個工作日內(nèi)收集整理好備案所需材料，由醫(yī)務科向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
八、醫(yī)院可以根據(jù)自身功能、任務、技術(shù)能力等自行決定開展未納入禁止類技術(shù)和限制類技術(shù)目錄的醫(yī)療技術(shù)臨床應用，并對開展的醫(yī)療技術(shù)臨床應用實施嚴格管理。
九、醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理委員會負責制定本院醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理目錄和手術(shù)分級管理目錄并及時更新調(diào)整；建立重點監(jiān)管類醫(yī)療技術(shù)目錄和醫(yī)師授權(quán)管理制度并動態(tài)管理；對已經(jīng)臨床應用的醫(yī)療技術(shù)定期開展評估并提出持續(xù)改進措施，對實行高風險技術(shù)操作的衛(wèi)生技術(shù)人員授權(quán)實施動態(tài)管理，每三年一次再授權(quán)；醫(yī)務科為全院醫(yī)務人員建立醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理檔案并納入其個人專業(yè)技術(shù)檔案進行管理，負責監(jiān)督各種醫(yī)療技術(shù)相關(guān)規(guī)章制度的落實。
十、在上級衛(wèi)生行政部門審批備案的基礎(chǔ)上，由醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理委員會組織對手術(shù)、介入、腔鏡診療、麻醉與鎮(zhèn)痛等高風險技術(shù)項目操作人員進行資格的'許可授權(quán)、考評復核及再授權(quán)的動態(tài)管理。
�。ㄒ唬┵Y格授權(quán)依照以下流程：首先醫(yī)務人員向本科室質(zhì)量與安全管理小組申報個人的資質(zhì)能力，科室質(zhì)量與安全管理小組進行初步考評，考評結(jié)果提交醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理委員會進行最終認定，必要時還應提交上級衛(wèi)生行政部門審定。
（二）院、科兩級組織根據(jù)醫(yī)療技術(shù)的類別及要求，定期對操作人員的資質(zhì)能力進行復核，對不符合資質(zhì)能力要求的人員，及時取消或降低其相應診療項目的操作資格。
�。ㄈ⿲θ∠蚪档筒僮髻Y格的人員，醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理委員會將責成科室質(zhì)量與安全管理小組對其進行為期1個月到1年不等的培訓考察。培訓考察期滿后，對其進行再評估，通過再授權(quán)體現(xiàn)對醫(yī)療技術(shù)臨床應用的動態(tài)管理。
�。ㄋ模┽t(yī)院建立醫(yī)療技術(shù)人員授權(quán)資質(zhì)的數(shù)據(jù)庫，按照要求及時、準確、完整、規(guī)范地向省信息化監(jiān)管平臺報送醫(yī)療技術(shù)臨床應用相關(guān)信息，并根據(jù)考評、復核、再授權(quán)結(jié)果實時更新。
十一、各科開展臨床診療的醫(yī)務人員，必須是經(jīng)過注冊的衛(wèi)生技術(shù)人員，不允許非衛(wèi)生技術(shù)人員從事任何診療活動。各種有創(chuàng)的高風險診療技術(shù)操作項目在臨床應用之前必須經(jīng)過培訓，經(jīng)科室質(zhì)量與安全管理小組考核通過，報醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理委員會批準授權(quán)后，才能按規(guī)范組織實施。
十二、臨床開展的醫(yī)療技術(shù)(包括手術(shù)、有創(chuàng)操作等)，實施前必須嚴格把握適應癥、禁忌癥以及其他替代療法的可行性論證，按規(guī)定進行充分的術(shù)前討論和準備，包括醫(yī)患溝通、患者的知情選擇、手術(shù)方案綜合評估、術(shù)中術(shù)后可能出現(xiàn)的意外及防范措施等。
十三、凡發(fā)生醫(yī)療技術(shù)損害的，操作人要立即報告醫(yī)療組長、科主任，在積極迅速進行補救的同時須上報醫(yī)務科；如需要，醫(yī)務科應組織相關(guān)力量進行全力補救，將損害降到最低程度。
十四、臨床已開展的醫(yī)療技術(shù)應用，當技術(shù)力量、設備和設施發(fā)生改變，可能會影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時，經(jīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理委員會討論確定，應立即下達中止此項技術(shù)開展的指令，有關(guān)科室必須服從，不得違反。
十五、醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)衛(wèi)生主管行政部門審查批準取得《母嬰保健技術(shù)服務執(zhí)業(yè)許可證》后，方能開展婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、助產(chǎn)技術(shù)、施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)等母嬰保健技術(shù)服務；從事相關(guān)技術(shù)的人員必須取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》，不得跨科目從業(yè)。
十六、各專業(yè)開展醫(yī)療新技術(shù)，必須保障應用的安全性、有效性、效益性和合理性，并嚴格按照有關(guān)制度規(guī)范申報；臨床科研項目中使用醫(yī)療技術(shù)的，也須按照本制度要求嚴格管理。（具體內(nèi)容參見我院《新技術(shù)準入及臨床應用管理制度》）
十七、醫(yī)院實行手術(shù)資質(zhì)分級授權(quán)準入管理，將手術(shù)分為四個等級，只允許具有相應等級及以上資格的手術(shù)者獨立操作(具體參見《手術(shù)分級管理制度》)。
十八、我院人類輔助生殖技術(shù)臨床應用管理嚴格按照國家、省級衛(wèi)生行政主管部門相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，具體實施參照國家衛(wèi)生健康委員會《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》實行分級授權(quán)管理。
醫(yī)療技術(shù)管理制度3
為加強醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準入和管理制度，促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實際，特制定本規(guī)定。
一、本規(guī)定所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。
二、醫(yī)療技術(shù)臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。
三、根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療技術(shù)分為三類：
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。由醫(yī)療機構(gòu)自行制定目錄并嚴格進行管理。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，由省衛(wèi)生廳制定目錄并嚴格進行控制管理的醫(yī)療技術(shù)。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，目錄由衛(wèi)生部制定，需要經(jīng)衛(wèi)生部進行嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：
�。ㄒ唬┥婕爸卮髠惱韱栴}；
�。ǘ└唢L險；
�。ㄈ┌踩浴⒂行陨行杞�(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；
�。ㄋ模┬枰褂孟∪辟Y源；
（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
四、我院的'醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理由醫(yī)院醫(yī)務科負責。
五、各科室不得在臨床應用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。
六、在開展第二類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī)療技術(shù)前，應當向相應的技術(shù)審核機構(gòu)申請醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核。經(jīng)上級衛(wèi)生行政部門審批通過后方可在我院實施。
七、各科室在申請醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核時，應當提交醫(yī)療技術(shù)臨床應用可行性研究報告，內(nèi)容包括：
�。ㄒ唬┽t(yī)療機構(gòu)名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況；
�。ǘ╅_展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案；
�。ㄈ┰擁椺t(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國內(nèi)外應用情況、適應證、禁忌證、不良反應、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等；
�。ㄋ模╅_展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機構(gòu)的設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案；
�。ㄎ澹┍緳C構(gòu)醫(yī)學倫理審查報告；
�。┢渌枰f明的問題。
八、醫(yī)療機構(gòu)開展通過臨床應用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)，經(jīng)相應的衛(wèi)生行政部門審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項下的醫(yī)療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機構(gòu)方可在臨床應用相應的醫(yī)療技術(shù)。
九、醫(yī)療機構(gòu)應當自準予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向批準該項醫(yī)療技術(shù)臨床應用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應用情況，包括診療病例數(shù)、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。
十、醫(yī)療技術(shù)臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應當立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應用，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告：
�。ㄒ唬┰擁椺t(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；
�。ǘ⿵氖略擁椺t(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用；
�。ㄈ┌l(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果；
（四）該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；
（五）該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；
�。┰擁椺t(yī)療技術(shù)臨床應用效果不確切；
�。ㄆ撸┦〖壱陨闲l(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
醫(yī)療技術(shù)管理制度4
為加強醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準入和管理機制，促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》，結(jié)合我院實際，制定《界首市醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理制度》。
第一條、為了加強醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準入和管理制度，促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本制度。
第二條、本制度所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。
第三條、醫(yī)療技術(shù)臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。
開展醫(yī)療技術(shù)應當與我院功能任務相適應，具有符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應的設備、設施和質(zhì)量控制體系，并遵守技術(shù)管理規(guī)范。
第四條、醫(yī)療技術(shù)分為三類：
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。（我院審批）
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。（省衛(wèi)生廳審批）
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)（衛(wèi)生部審批）：
（一）涉及重大倫理問題；
（二）高風險；
�。ㄈ┌踩�、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；
�。ㄋ模┬枰褂孟∪辟Y源；
�。ㄎ澹┬l(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。第五條、第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應用由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)功能、任務、技術(shù)能力實施嚴格管理。
第六條、依法準予醫(yī)務人員實施與其專業(yè)能力相適應的醫(yī)療技術(shù)。
第七條、開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。
第八條、我院負責第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力審核工作。第九條、建立醫(yī)療技術(shù)分級管理制度和保障醫(yī)療技術(shù)臨床應用質(zhì)量安全制度，建立醫(yī)療技術(shù)檔案，對醫(yī)療技術(shù)定期進行安全性、有效性和合理應用情況評估。
第十條、建立手術(shù)分級管理制度。根據(jù)風險性和難易程度不同，手術(shù)分為四級：
一級手術(shù)是指風險較低、過程簡單、技術(shù)難度低的普通手術(shù)；
二級手術(shù)是指有一定風險、過程復雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)；
三級手術(shù)是指風險較高、過程較復雜、難度較大的手術(shù)；
四級手術(shù)是指風險高、過程復雜、難度大的重大手術(shù)。
第十一、條對具有不同專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師開展不同級別的手術(shù)進行限定，并對其專業(yè)能力進行審核后授予相應的手術(shù)權(quán)限。
第十二、條自準予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向批準該項醫(yī)療技術(shù)臨床應用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應用情況，包括診療病例數(shù)、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。必要時，相應的衛(wèi)生行政部門可以組織專家進行現(xiàn)場核實。
第十三條、在醫(yī)療技術(shù)臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應當立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應用，并向主管的衛(wèi)生行政部門報告：
�。ㄒ唬┰擁椺t(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；
�。ǘ⿵氖略擁椺t(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用；
�。ㄈ┌l(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果；
（四）該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；
�。ㄎ澹┰擁椺t(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；
�。┰擁椺t(yī)療技術(shù)臨床應用效果不確切；
�。ㄆ撸┦〖壱陨闲l(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第十四條、出現(xiàn)第十三條第（一）、（二）款情形的，申請負責醫(yī)療機構(gòu)診療科目登記的衛(wèi)生行政部門及時注銷診療科目下的`相應醫(yī)療技術(shù)登記，并向社會公告。
第十五條、出現(xiàn)第十三條第（三）、（四）、（五）、（六）款情形的，申請批準該項醫(yī)療技術(shù)臨床應用的衛(wèi)生行政部門立即組織專家對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用情況進行復核。必要時，可以組織對醫(yī)療技術(shù)安全性、有效性進行論證。根據(jù)復核結(jié)果和論證結(jié)論，批準該項醫(yī)療技術(shù)臨床應用的衛(wèi)生行政部門及時做出繼續(xù)或者停止臨床應用該項醫(yī)療技術(shù)的決定，并對相應的醫(yī)療技術(shù)目錄進行調(diào)整。
第十六條、出現(xiàn)下列情形之一的，報請批準臨床應用該項醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門決定是否需要重新進行醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核：
�。ㄒ唬┡c該項醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化，可能會對醫(yī)療技術(shù)臨床應用帶來不確定后果的；
�。ǘ┰擁椺t(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的；
（三）準予該項醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應用的；
�。ㄋ模┰擁椺t(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。
第十七條、醫(yī)院準予醫(yī)務人員超出其專業(yè)能力開展醫(yī)療技術(shù)給患者造成損害的，醫(yī)療承擔相應的法律和經(jīng)濟賠償責任；未經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)批準，醫(yī)務人員擅自臨床應用醫(yī)療技術(shù)的，由醫(yī)務人員承擔相應的法律和經(jīng)濟賠償責任。
第十八條、執(zhí)業(yè)醫(yī)師在醫(yī)療技術(shù)臨床應用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》等法律、法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。
醫(yī)療技術(shù)管理制度5
一、為加強醫(yī)療技術(shù)管理，促進衛(wèi)生科技進步，提高醫(yī)療服務質(zhì)量，保障人民身體健康，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等國家有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我院實際情況，制定本醫(yī)療技術(shù)準入管理制度
二、凡引進本院尚未開展的新技術(shù)、新項目，均應嚴格遵守本準入管理制度。
三、新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類
1、探索使用技術(shù)，指醫(yī)療機構(gòu)引進或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。
2、限制度使用技術(shù)（高難、高新技術(shù)），指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。
3、一般診療技術(shù)，指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項目，具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。
四、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應用新的醫(yī)療技術(shù)，鼓勵引進國內(nèi)外先進醫(yī)療技術(shù)；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的技術(shù)。
五、醫(yī)院由醫(yī)務處牽頭成立醫(yī)院新技術(shù)管理委員會（由醫(yī)院主要專家組成）及科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組（由科室主任及專家3—5人組成），全面負責新技術(shù)項目的理論和技術(shù)論證，并提供權(quán)威性的評價。包括：提出醫(yī)療技術(shù)準入政策建議；提出限制度使用技術(shù)項目的建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準入標準；負責探索和限制度使用技木項目技術(shù)評估，并出具評估報告；對重大技術(shù)準入項目實施效果和社會影響評估，以及其他與技術(shù)準入有關(guān)的.咨詢工作。
六、嚴格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準入管理制度，凡引進本院尚未開展的新技術(shù)、新項目，首先須由所在科室進行可行性研究，在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎(chǔ)上，本著實事求是的科學態(tài)度指導臨床實踐，同時要具備相應的技術(shù)條件、人員和設施，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫“新技術(shù)、新項目申請表”交醫(yī)務處審核和集體評估。
1、科室新開展一般診療技術(shù)項目只需填寫“申請表”向醫(yī)務處申請，在本院《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》范圍內(nèi)的，由醫(yī)務處組織審核和集體評估；新項目為本院《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》范圍外的，由醫(yī)務處向省衛(wèi)生廳申報，由衛(wèi)生廳組織審核，醫(yī)務處負責聯(lián)絡和催促執(zhí)業(yè)登記。
2、申請開展探索使用、限制度使用技術(shù)必須提交以下有關(guān)材料：
�。�1）醫(yī)療機構(gòu)基本情況（包括床位數(shù)、科室設置、技術(shù)人員、設備和技術(shù)條件等）以及醫(yī)療機構(gòu)合法性證明材料復印件；
�。�2）擬開展新技術(shù)項目相關(guān)的技術(shù)條件、設備條件、項目負責醫(yī)師資質(zhì)證明以及技術(shù)人員情況；
�。�3）擬開展新技術(shù)項目相關(guān)規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程；
�。�4）擬開展探索使用技術(shù)項目的可行性報告；
�。�5）衛(wèi)生行政部門或省醫(yī)學會規(guī)定提交的其他材料。
3、探索使用技術(shù)、限制度使用技術(shù)項目評估和申報
（1）受理申報后由醫(yī)務處進行形式審查；
�。�2）首先由醫(yī)務處依托科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組依據(jù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范和準入標準進行初步技術(shù)評估；
�。�3）各科室申報材料完善后15個工作日內(nèi)由醫(yī)務處組織醫(yī)院新技術(shù)管理委員會專家評審，并出具技術(shù)評估報告；
�。�4）由醫(yī)務處向省衛(wèi)生廳申報，由衛(wèi)生廳和省醫(yī)學會組織審核，醫(yī)務處負責聯(lián)絡和催促執(zhí)業(yè)登記。
七、醫(yī)院醫(yī)務處職責
1、醫(yī)院醫(yī)務處負責組織管理全院醫(yī)療技術(shù)準入工作，制定有關(guān)醫(yī)療技術(shù)準入政策、規(guī)劃，協(xié)調(diào)并監(jiān)督本制度的實施。
2、按《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等法規(guī)要求，組織審核新技術(shù)項目是否超范圍執(zhí)業(yè)，如屬于超范圍執(zhí)業(yè)，由醫(yī)務處向省衛(wèi)生廳申報，由衛(wèi)生廳和省醫(yī)學會組織審核，醫(yī)務處負責聯(lián)絡和催促執(zhí)業(yè)登記。
3、醫(yī)務處組織科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組和醫(yī)院有關(guān)職能部門，參照省內(nèi)或國內(nèi)同級醫(yī)院收費標準，填寫收費標準申報表上報物價局。
4、醫(yī)院醫(yī)務處負責實施全院醫(yī)療技術(shù)準入的日常監(jiān)督管理，包括對已申報和開展的醫(yī)療新技術(shù)進行跟蹤，了解其進展、協(xié)助培訓相關(guān)人員、邀請院外專家指導，解決進展中的問題和困難等。
八、各科室每年按規(guī)定時間將本年度計劃開展的醫(yī)療新技術(shù)項目報醫(yī)務處，并核準和落實醫(yī)療新技術(shù)主要負責人和主要參加人員，填寫相關(guān)申請材料�？剖裔t(yī)療新技術(shù)管理小組組織并督促醫(yī)療技術(shù)按計劃實施，定期與主管部門聯(lián)系，確保醫(yī)療新技術(shù)順利開展。醫(yī)療新技術(shù)項目負責。
人要對已開展的技術(shù)項目做到隨時注意國內(nèi)外、省內(nèi)外發(fā)展動態(tài)，收集信息，組織各類型的學術(shù)交流，及時總結(jié)和提高。
九、在實施新技術(shù)、新項目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書面簽名備案。
十、申報醫(yī)療新技術(shù)成果獎
1、申報科室于年底將所開展的新技術(shù)、新項目進行總結(jié)，填寫新技術(shù)、新項目評選申請表，上報醫(yī)務處參加醫(yī)院年度評比。申報材料要求完整、準確和實事求是，包括技術(shù)完成情況及效果、完成病例數(shù)以及必要的病歷資料（臨床效果及必要的對照）、國內(nèi)外及省內(nèi)應用現(xiàn)狀、論文發(fā)表情況和相關(guān)查新報告以及該領(lǐng)域全國知名專家的意見說明等。
2、醫(yī)務處每年底對已經(jīng)開展并取得成果的醫(yī)療新技術(shù)，組織醫(yī)院新技術(shù)管理委員會專家采用高效、公正的程序進行評審，對其中非常有價值的項目授予獎勵并向上級部門推介。
3、醫(yī)務處每年底對以往已開展或已評獎的醫(yī)療新技術(shù)，組織醫(yī)院新技術(shù)管理委員會專家進行回顧性總結(jié)和社會效益及經(jīng)濟效益的評估，對已失去實用價值或停止的醫(yī)—可編輯修改—療技術(shù)做出相應結(jié)論。
十一、違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)準入管理批準而擅自開展的醫(yī)療技術(shù)項目，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》等相關(guān)法律法規(guī)進行處罰，并承擔相應法律責任。
十二、違反本辦法規(guī)定的醫(yī)師，按《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關(guān)法律法規(guī)進行處罰，并承擔相應法律責任。
十三、本制度如出現(xiàn)與國家行政管理部門相關(guān)醫(yī)療技術(shù)準入管理制度相沖突的情況，按國家行政管理部門相關(guān)醫(yī)療技術(shù)準入管理制度執(zhí)行。
十四、國家行政管理部門另有規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準入項目或?qū)嶒炨t(yī)療項目，按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
醫(yī)療技術(shù)管理制度6
一、申請開展新技術(shù)臨床試用和專項技術(shù)臨床應用的科室應當提交項目的立項申請書；可行性研究報告，主要包括開展該項技術(shù)的相關(guān)設備和設施情況、學科和人員資質(zhì)條件、技術(shù)需求狀況和成本效益分析等內(nèi)容；撰寫可行性方案，制定醫(yī)療技術(shù)損害處置預案。
二、申請開展新技術(shù)臨床適用的，除提供上述材料外，還需提供國內(nèi)外有關(guān)該項技術(shù)研究和使用情況的檢索報告及技術(shù)材料，其中涉及醫(yī)療器械、藥品的，還應當提供相應的'批準文件。
三、擬開展的新技術(shù)、新項目應符合國家相關(guān)法律法規(guī)和各項規(guī)章制度，并符合倫理規(guī)范，必要時需經(jīng)倫理委員會批準后，方可臨床實施。
四、擬開展的新技術(shù)應具有科學性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性，地方性醫(yī)療新技術(shù)須由中級以上職稱人員主持，國家、國際性醫(yī)療新技術(shù)須由副高級以上職稱人員主持。
五、醫(yī)院組織相關(guān)方面的專家進行技術(shù)項目準入評審。
六、經(jīng)評審，由專家對技術(shù)項目提出評審意見，醫(yī)院應當根據(jù)專家的評審意見做出是否予以準入決定。
七、新技術(shù)臨床適用或者專向技術(shù)臨床應用時，發(fā)生重大醫(yī)療意外事件的或可能引起嚴重不良后果的；立即暫停臨床（試）用并上報醫(yī)務科。
八、各科室應加強對醫(yī)療技術(shù)臨床應用的質(zhì)量控制，制定規(guī)章制度和操作規(guī)范，建立技術(shù)檔案。
醫(yī)療技術(shù)管理制度7
為進一步規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應用和完善新技術(shù)的準入、評估，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療技術(shù)水平，根據(jù)國家衛(wèi)計委《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》結(jié)合我院的實際，特制定本制度。
一、醫(yī)療技術(shù)服務應符合國家有關(guān)規(guī)定
(一)各臨床醫(yī)技科室提供的醫(yī)療技術(shù)服務，應當是核準的執(zhí)業(yè)診療科目內(nèi)的成熟醫(yī)療技術(shù)，并且具有相應的專業(yè)技術(shù)人員支持系統(tǒng)，能確保技術(shù)應用的`安全、有效。
(二)不得使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準或安全性和有效性未經(jīng)臨床證明的技術(shù);
(三)各科不得使用在臨床應用衛(wèi)生行政部門廢除或禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。
(四)對須經(jīng)衛(wèi)生行政部門特許批準范圍的特殊醫(yī)療技術(shù)項目，必須遵循醫(yī)學倫理與職業(yè)道德，嚴格遵守相關(guān)衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章、診療規(guī)范和常規(guī)，醫(yī)院與醫(yī)師應按照法規(guī)要求報批，未經(jīng)批準的醫(yī)院與醫(yī)師嚴禁開展此類技術(shù)服務。
(五)進行的醫(yī)療技術(shù)科研項目，必需符合倫理道德規(guī)范，按規(guī)定批準。在科研過程中，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，并注意保護患者安全。
(六)各科建立完善的醫(yī)療技術(shù)風險預警機制與醫(yī)療技術(shù)損害處置預案，并組織實施。
二、各科擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務須報醫(yī)院學術(shù)委員會審批后方能實施開展，要求：
(一)擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務須與我院的等級、功能任務、核準的診療科目相適應;
(二)有相適應的專業(yè)技術(shù)能力、設備與設施及確保病人安全的方案;
(三)當技術(shù)力量、設備和設施發(fā)生改變，可能會影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時，應當中止此項技術(shù)。按規(guī)定進行評估后，符合規(guī)定的，方可重新開展。
三、建立健全醫(yī)療技術(shù)檔案
(一)對新開展的醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理和評價，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風險，并采取應對措施，以避免醫(yī)療技術(shù)風險或?qū)⑵浣档阶畹拖薅龋?二)建立新開展的醫(yī)療技術(shù)檔案，以備查。建立診療規(guī)范及質(zhì)量考核標準新技術(shù)、新業(yè)務在臨床正式應用后，醫(yī)院及時制定發(fā)布臨床診療規(guī)范、操作常規(guī)及質(zhì)量考評標準，并列入質(zhì)量考核范疇。
醫(yī)療技術(shù)管理制度8
按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，為切實落實文件精神，做好醫(yī)療技術(shù)臨床應用準入和分類管理的組織實施工作，經(jīng)院醫(yī)療質(zhì)量委員會討論，制定本規(guī)定：
一、醫(yī)療技術(shù)分為三類：
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，各科室通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應用由各科室根據(jù)功能、任務、技術(shù)能力實施嚴格管理。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，需向市衛(wèi)生局申報的醫(yī)療技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)目錄由省衛(wèi)生廳制定并公布，各相關(guān)科室及時組織申報。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：
1、涉及重大倫理問題；
2、高風險；
3、安全性、有效性尚需規(guī)范的.臨床試驗研究進一步驗證；
4、需要使用稀缺資源；
5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
衛(wèi)生部負責制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄；省衛(wèi)生廳負責制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報衛(wèi)生部備案；第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應用由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)功能、任務、技術(shù)能力實施嚴格管理。
醫(yī)院學術(shù)委員會負責第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用的院內(nèi)審核工作，醫(yī)務科負責醫(yī)療技術(shù)臨床應用的組織實施和管理。第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用前均需報醫(yī)務科，醫(yī)務科進行組織并報衛(wèi)生局進行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核�？剖覒斪詼视栝_展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向醫(yī)務科書面匯報臨床應用情況，包括診療病例數(shù)、適應征掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等，醫(yī)務科建立醫(yī)療技術(shù)檔案，定期對醫(yī)療技術(shù)定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估，醫(yī)務科定期向衛(wèi)生局報告。
二、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應當立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應用，并向醫(yī)務科報告：
1、該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；
2、從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用；
3、發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果；
4、該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；
5、該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；
6、該項醫(yī)療技術(shù)臨床應用效果不確切；
7、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
三、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的，應當報請醫(yī)務科批準是否需要重新進行醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核：
1、與該項醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化，可能會對醫(yī)療技術(shù)臨床應用帶來不確定后果的；
2、該項醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的；
3、準予該項醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應用的；
4、該項醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。
醫(yī)療技術(shù)管理制度9
1.當新技術(shù)、新項目的技術(shù)力量、設備、設施發(fā)生改變，可能會影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量
1.1時，應當及時向醫(yī)務科報告，必要時中止此項技術(shù)；按規(guī)定進行評估后，符合規(guī)定的，方可重新開展。
1.2科主任應對新開展技術(shù)開展過程中各個關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行風險預測與評估，一旦意外發(fā)生，應積極采取相應措施，并及時報告醫(yī)務科。
1.3新技術(shù)的臨床應用，必須符合倫理道德規(guī)范，在應用過程中，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，并注意保護患者安全。
1.4醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應用新的醫(yī)療技術(shù)，鼓勵引進國內(nèi)外先進醫(yī)療技術(shù)；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性存在問題的新技術(shù)。
1.5特別規(guī)定
1.5.1屬緊急救治病人的一般新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務，可直接先報告科主任，同意后方可實施，事后到醫(yī)務科備案。
1.5.2對違反本制度者，予以暫時離崗學習1~3個月，并在相關(guān)制度考核合格后重新上崗。
2.醫(yī)療技術(shù)實行分類、分級管理
2.1醫(yī)療技術(shù)分為三類:
2.1.1第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
2.1.2第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。
2.1.3第三類醫(yī)療技術(shù)是指具涉及重大倫理問題；高風險；安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；需要使用稀缺資源；衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
2.2醫(yī)療技術(shù)分級管理:
2.2.1第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應用管理工作由衛(wèi)生部負責。
2.2.2第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理工作由省級衛(wèi)生行政部門負責。
2.2.3第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務、技術(shù)能力實施嚴格管理。
2.3醫(yī)院現(xiàn)已通過的第二類醫(yī)療技術(shù)為'臨床基因擴增檢驗技術(shù)'。
2.4院內(nèi)開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準予開展的.臨床檢驗項目，禁止在臨床應用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。
2.5醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力審核
2.5.1第三類醫(yī)療技術(shù)首次應用于臨床前，必須經(jīng)過衛(wèi)生部組織的安全性、有效性臨床試驗研究、論證及倫理審查
2.5.2第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用前實行第三方技術(shù)審核制度
2.5.3對醫(yī)務人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應用的能力技術(shù)審核。
2.6第二、三類醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)應當符合以下條件:
2.6.1有健全的組織機構(gòu)和完善的管理體系；
2.6.2在醫(yī)學專業(yè)領(lǐng)域具有權(quán)威性；
2.6.3學術(shù)作風科學、嚴謹、規(guī)范；
2.6.4省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
2.7醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)專家?guī)斐蓡T應當由醫(yī)學、法學、倫理學、管理學等方面的人員組成，并符合下列條件:
2.7.1熟悉、掌握有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章；
2.7.2健康狀況能夠勝任評價工作；
2.7.3省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件；
2.7.4技術(shù)審核機構(gòu)聘請上述人員進入專家?guī)炜梢圆皇苄姓䥇^(qū)域限制。
2.8開展第二、三類醫(yī)療技術(shù)應當向相應的技術(shù)審核機構(gòu)申請醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核。符合下列條件的本院可以向技術(shù)審核機構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核申請:
2.8.1該項醫(yī)療技術(shù)符合相應衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃；
2.8.2有衛(wèi)生行政部門批準的相應診療科目；
2.8.3有在本機構(gòu)注冊的、能夠勝任該項醫(yī)療技術(shù)臨床應用的主要專業(yè)技術(shù)人員；
2.8.4有與開展該項醫(yī)療技術(shù)相適應的設備、設施和其他輔助條件；
2.8.5該項醫(yī)療技術(shù)通過本機構(gòu)醫(yī)學倫理審查；
2.8.6完成相應的臨床試驗研究，有安全、有效的結(jié)果；
2.8.7近5年相關(guān)業(yè)務無不良記錄；
2.8.8有與該項醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施；
2.8.9省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
2.9申請醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核時，應當提交醫(yī)療技術(shù)臨床應用可行性研究報告，內(nèi)容包括:
2.9.1醫(yī)療機構(gòu)名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況；
2.9.2開展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案；
2.9.3該項醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國內(nèi)外應用情況、適應證、禁忌證、不良反應、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等；
2.9.4開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機構(gòu)的設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案；
2.9.5本機構(gòu)醫(yī)學倫理審查報告；
2.9.6其他需要說明的問題。
2.10有下列情形之一的，不得向技術(shù)審核機構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核申請:
2.10.1申請的醫(yī)療技術(shù)是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的；
2.10.2申請的醫(yī)療技術(shù)未列入相應目錄的；
2.10.3申請的醫(yī)療技術(shù)距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過臨床應用能力技術(shù)審核時間未滿12個月的；
2.10.4省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
2.11自準予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向批準該項醫(yī)療技術(shù)臨床應用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應用情況，包括診療病例數(shù)、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。
2.11.1在醫(yī)療技術(shù)臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應當立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應用，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告:
2.11.2該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；
2.11.3從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用；
2.11.4發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果；
2.11.5該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；
2.11.6該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；
2.11.7該項醫(yī)療技術(shù)臨床應用效果不確切；
2.11.8省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
2.12應當報請批準其臨床應用該項醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門決定是否需要重新進行醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核:
2.12.1與該項醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化，可能會對醫(yī)療技術(shù)臨床應用帶來不確定后果的；
2.12.2該項醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的；
2.12.31年內(nèi)未在臨床應用的；
醫(yī)療技術(shù)管理制度10
一、檢驗科必須把檢驗質(zhì)量放在工作首位,普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識,使之成為每個檢驗人員的自覺行動。同時,按照上級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗中心的要求,依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》,全面加強技術(shù)質(zhì)量管理。
二、檢驗科必須建立和健全科、室(組)二級技術(shù)質(zhì)量管理組織,適當安排兼職人員負責技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括:目標、計劃、指標、方法、措施、檢查、總結(jié)、效果評價及反饋信息,定期向上級報告。
三、加強分析前的質(zhì)量控制,確保標本質(zhì)量,制訂并嚴格執(zhí)行標本送檢與接收制度,對不符合要求的標本應重新采集。對不能立即檢驗的標本,應按要求妥善保管。
四、制訂并嚴格執(zhí)行臨床檢驗項目標準操作規(guī)程和檢驗儀器的標準操作及維護規(guī)程,使用的儀器、試劑和耗材應當符合國家有關(guān)規(guī)定。
五、檢驗科各專業(yè)實驗室應建立實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制程序并嚴格執(zhí)行,如實記錄室內(nèi)質(zhì)量控制各項數(shù)據(jù),定期分析小結(jié)。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時,應當及時查找原因,采取糾正措施,并做好相關(guān)記錄。積極參加全國和/或浙江省室間質(zhì)量評價活動,努力提高質(zhì)量水平。
六、重視分析后的`質(zhì)量控制,實驗室有專人負責檢驗結(jié)果的審核和檢驗報告的簽發(fā),發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果與臨床不符合或可疑時,主動與臨床科室聯(lián)系。
七、加強檢驗科的信息控制與文件管理,建立完善各種質(zhì)量和技術(shù)記錄。
八、建立崗位責任制,明確各類人員職責,嚴格遵守規(guī)章制度,執(zhí)行各項操作規(guī)程,嚴防差錯事故發(fā)生,保證檢驗科日常工作的正常運轉(zhuǎn)。
九、有計劃地組織開展人員培訓,建立人員技術(shù)檔案,不斷提高技術(shù)人員的業(yè)務素質(zhì)。
十、制訂技術(shù)質(zhì)量管理發(fā)展計劃與工作計劃,并組織實施、定期檢查。
醫(yī)療技術(shù)管理制度11
按照衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，為切實落實文件精神，做好醫(yī)療技術(shù)臨床應用準入和分類管理的組織實施工作，特制定本規(guī)定。
一、醫(yī)療技術(shù)分為三類：
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，需向江西省衛(wèi)生廳申報審批的醫(yī)療技術(shù)。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：
1、涉及重倫理問題;
2、高風險;
3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;
4、需要使用稀缺資源;
5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
衛(wèi)生部負責制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄;省衛(wèi)生廳負責制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務、技術(shù)能力實施嚴格管理。
二、醫(yī)療技術(shù)臨床應用準入程序
醫(yī)院醫(yī)學倫理員會和學術(shù)員會負責醫(yī)療技術(shù)臨床應用的院內(nèi)審核工作，醫(yī)務科負責醫(yī)療技術(shù)臨床應用的組織實施和管理。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應用前必須向醫(yī)務科提交《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應用審核申請書》，第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用前必須向醫(yī)務科提交《江西省醫(yī)療技術(shù)臨床應用審核申請書》。審核內(nèi)容包括：
(一)醫(yī)院名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況;
(二)開展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案;
(三)該項醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國內(nèi)外應用情況、適應證、禁忌證、不良應、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等;
(四)開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的'執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機構(gòu)的設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案;
(五)醫(yī)院醫(yī)學倫理審查報告;
(六)其他需要說明的問題。
醫(yī)務科將上述材料提交醫(yī)院醫(yī)學倫理員會和學術(shù)員會討論，論證通過后，將第一類醫(yī)療技術(shù)報南昌市衛(wèi)生局備案，第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)報省衛(wèi)生廳進行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核。
各科室應當自準予開展新的醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年填寫《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應用情況報告》，向醫(yī)務科書面匯報臨床應用情況，包括診療病例數(shù)、適應征掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良應、隨數(shù)等，醫(yī)務科建立醫(yī)療技術(shù)檔案，定期對醫(yī)療技術(shù)定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估，醫(yī)務科定期向省衛(wèi)生廳報告第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用情況。
三、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應當立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應用，并向醫(yī)務科報告：
1、該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
2、從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用;
3、發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果;
4、該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
5、該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;
6、該項醫(yī)療技術(shù)臨床應用效果不確切;
7、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的`其它情形。
四、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的，應當報請醫(yī)務科批準是否需要重新進行醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核：
1、與該項醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化，可能會對醫(yī)療技術(shù)臨床應用帶來不確定后果的;
2、該項醫(yī)療技術(shù)墳鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;
3、準予該項醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應用的;
4、該項醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。
五、醫(yī)院開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。
六、醫(yī)務人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應用的能力技術(shù)審核，由醫(yī)務科組織實施。
七、未經(jīng)醫(yī)院批準，醫(yī)務人員擅自臨床應用醫(yī)療技術(shù)的，由醫(yī)務人員承擔相應的法律和經(jīng)濟賠償責任。
醫(yī)療技術(shù)管理制度12
一、醫(yī)療技術(shù)風險管理體系
醫(yī)療技術(shù)風險管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理體系,實行醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會及科室質(zhì)量與安全管理小組兩級管理。醫(yī)務科負責醫(yī)療技術(shù)風險上報統(tǒng)計、組織專家討論、反饋整改意見等具體工作。
二、造成醫(yī)療技術(shù)風險的可能因素
(一)醫(yī)療技術(shù)設計方面:新技術(shù)操作規(guī)范不成熟,技術(shù)操作流程不夠科學或者過于復雜等;
(二)醫(yī)務人員個人因素:新技術(shù)應用經(jīng)驗不足、技術(shù)能力不足等;
(三)設備因素:設備和設施發(fā)生改變,不能正常運轉(zhuǎn)等;
三、風險管理和預警工作流程
(一)執(zhí)行技術(shù)操作的經(jīng)治醫(yī)師負責監(jiān)測技術(shù)風險,發(fā)現(xiàn)有潛在風險或已經(jīng)造成損害時,應立即現(xiàn)場采取處理措施�，F(xiàn)場經(jīng)治醫(yī)師采取措施后仍難以處理時,應立即向上級醫(yī)師報告直至科主任,必要時報告醫(yī)務科或分管院領(lǐng)導。參照《醫(yī)療安全(不良)事件報告制度》和《醫(yī)療糾紛(事故)防范、預警與處理規(guī)定》進行上報。
(二)醫(yī)務科根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)管理制度》相關(guān)規(guī)定,必要時組織醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會專家進行分析討論,指導相關(guān)人員做出正確處理。
(三)如需繼續(xù)應用該技術(shù),主管醫(yī)師應向患者或家屬告知情況,征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書后施行。
(四)經(jīng)治醫(yī)師對緊急意外情況后出現(xiàn)的病情變化、診療方案、上級醫(yī)師意見及診療情況應及時記錄,同時必須堅守崗位,不得擅自離開,至患者病情穩(wěn)定為止。
四、醫(yī)療技術(shù)風險的預防
落實我院《醫(yī)療技術(shù)管理制度》、《新技術(shù)準入和評估制度》和《高風險診療操作的資格許可授權(quán)制度》等相關(guān)規(guī)定,醫(yī)務科定期對上報的`醫(yī)療技術(shù)風險進行匯總和分析,呈交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會討論評估,對醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理和評價,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風險,并將評價結(jié)果反饋給相關(guān)科室,督促其采取相應措施,保證醫(yī)療技術(shù)管理持續(xù)改進。
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