醫(yī)療管理制度
在社會(huì)一步步向前發(fā)展的今天，我們每個(gè)人都可能會(huì)接觸到制度，制度是維護(hù)公平、公正的有效手段，是我們做事的底線要求。想學(xué)習(xí)擬定制度卻不知道該請(qǐng)教誰(shuí)？以下是小編為大家整理的醫(yī)療管理制度，歡迎閱讀與收藏。
醫(yī)療管理制度1
一、放射科醫(yī)療質(zhì)量管理制度
1、全科室人員必須把醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量放在工作首位，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，自覺(jué)接受醫(yī)療質(zhì)量管理小組的檢查監(jiān)督。
2、認(rèn)真落實(shí)和嚴(yán)格執(zhí)行科室制定的管理制度和操作規(guī)程。
3、成立由科主任領(lǐng)導(dǎo)的，包括診斷和投照技術(shù)組及導(dǎo)管理組人員組成的醫(yī)療質(zhì)量管理小組，負(fù)責(zé)科室診斷和投照技術(shù)質(zhì)量管理工作。
4、堅(jiān)持實(shí)行每日早間集體讀片制度和疑難病例討論制度；規(guī)范診斷報(bào)告的書(shū)寫(xiě)。
5、堅(jiān)持實(shí)行技術(shù)讀片制度，由醫(yī)療質(zhì)量管理小組人員對(duì)照片質(zhì)量進(jìn)行講評(píng)。
6、加強(qiáng)質(zhì)量管理力度，嚴(yán)肅制度和落實(shí)情況檢查。
7、明確各級(jí)人員的岡位職責(zé)，嚴(yán)格“三基”培訓(xùn)，定期進(jìn)行考核。
8、加強(qiáng)影像資料的管理，實(shí)行入庫(kù)前再次檢查核對(duì)和借片制度。
二、放射科差錯(cuò)事故管理制度
1、定期檢查設(shè)備的安全，防止安全事故的發(fā)生。
2、嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，認(rèn)真做好檢查前的準(zhǔn)備工作，減少差錯(cuò)的產(chǎn)生。
3、檢查時(shí)仔細(xì)觀察患者的情況，發(fā)現(xiàn)異常立即停止，預(yù)防意外事故發(fā)生。
4、差錯(cuò)事故發(fā)生后應(yīng)及時(shí)采取有效措施，以減輕由此產(chǎn)生的不良后果。
5、差錯(cuò)事故發(fā)生后應(yīng)立即上報(bào)醫(yī)院有關(guān)部門(mén)，及時(shí)組織搶救。
6、差錯(cuò)事故發(fā)生后應(yīng)立即封存有關(guān)資料以備鑒定。
7、差錯(cuò)事故發(fā)生后應(yīng)及時(shí)組織全科室人員進(jìn)行分析討論，尋找原因，總結(jié)教訓(xùn)，改進(jìn)工作。
8、建立差錯(cuò)事故登記制度，及時(shí)記錄差錯(cuò)事故發(fā)生的經(jīng)過(guò)、原因、補(bǔ)救措施及后果。
9、差錯(cuò)事故發(fā)生后不得隱瞞真相，不得涂改或銷毀有關(guān)資料。
三、放射科輻射防護(hù)制度
1、機(jī)房設(shè)計(jì)合理，面積應(yīng)滿足防輻射要求，墻壁、門(mén)窗施工安裝后經(jīng)檢測(cè)（主、副防護(hù)應(yīng)達(dá)2.0和1.0鉛當(dāng)量），合格后方可正式投入使用。
2、機(jī)房外安裝醒目的防輻射警示標(biāo)志及工作燈，提醒周圍人員。
3、醫(yī)務(wù)人員和患者的各種防輻射屏蔽隔離設(shè)備應(yīng)齊全、充足、并保持完好、清潔、隨時(shí)可以使用。
4、操作人員在機(jī)房?jī)?nèi)曝光時(shí)應(yīng)穿戴防護(hù)衣、帽、手套、面罩，積極采取措施，防止射線損傷。
5、對(duì)患者注意防護(hù)，盡量縮小照射野，減少曝光量和曝光次數(shù)，對(duì)敏感部位應(yīng)做屏蔽防護(hù)。
6、注意周圍人員的防護(hù)，曝光前注意關(guān)好門(mén)窗，防止漏射線對(duì)他人的損傷。
7、使用移動(dòng)式X線機(jī)攝片時(shí)技術(shù)人員應(yīng)作好個(gè)人防護(hù)，盡可能遠(yuǎn)離輻射源并注意周圍人員的防護(hù)保護(hù)。
8、無(wú)關(guān)人員不得隨意進(jìn)入機(jī)房?jī)?nèi)，確有必要者應(yīng)作好周密的防護(hù)并盡可能遠(yuǎn)離輻射源。
9、操作技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)機(jī)器有異常輻射應(yīng)立即關(guān)機(jī)、切斷電源，并立即向科主任匯報(bào)。
10、科室醫(yī)技術(shù)人員應(yīng)帶個(gè)人劑量片監(jiān)測(cè)輻射劑量；定期體檢，及時(shí)了解輻射損傷情況。
11、按有關(guān)規(guī)定輪流安排工作人員休假或療養(yǎng)。
12、科室設(shè)防護(hù)監(jiān)督員，定期檢查監(jiān)督防護(hù)措施的'落實(shí)。
四、放射科受檢查者的防護(hù)原則
1、醫(yī)師應(yīng)對(duì)X線檢查的適應(yīng)癥與合理性進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定適當(dāng)?shù)臋z查方法，在獲得相同診斷效果的前提下，盡量避免采用放射性檢查診斷技術(shù)，合理使用X射線檢查，減少不必要的照射。
2、技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握檢查操作技術(shù)，并根據(jù)被檢查者具體情況制定照射條件，盡可能采用高電壓、低電流、提高射線質(zhì)量，減少被檢者接受劑量。
3、放射科必須建立和健全X射線檢查者資料的登記、保存、提取和借制度；不得因資料管理及病人轉(zhuǎn)診等原因使受檢查者接受不必要的照射。
4、嚴(yán)格控制各種健康體檢中的常規(guī)胸部X線檢查；控制X射線檢查的間隔時(shí)間，接塵工人的X射線胸部檢查間隔時(shí)間按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
5、臨床醫(yī)師和放射科醫(yī)師盡量以X射線攝影代替透視進(jìn)行診斷，特別是嬰幼兒、少年兒童；不得使用有防護(hù)缺陷的X射線機(jī)進(jìn)行X線檢查。
6、對(duì)育齡婦女的腹部及嬰幼兒的X射線檢查，應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥；對(duì)孕婦，特別是受孕后8-10周，非特殊需要，不得進(jìn)行下腹部X射線檢查。確有必要者應(yīng)做好周密的防護(hù)措施并進(jìn)行知情告知。
7、放射科醫(yī)技師必須注意采取適當(dāng)?shù)拇胧�，減少受檢者照劑量；對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)。
8、候診者和防護(hù)人員（病人必須需被攙扶才能進(jìn)行檢查的除外），不得在無(wú)屏蔽防護(hù)聽(tīng)情況下在機(jī)房?jī)?nèi)停留。
9、科室應(yīng)規(guī)劃安全區(qū)域，確保候診者不受射線輻射。
醫(yī)療管理制度2
一、落實(shí)消防安全責(zé)任。
醫(yī)院應(yīng)當(dāng)依法建立并落實(shí)逐級(jí)消防安全責(zé)任制，明確各級(jí)、各崗位的消防安全職責(zé)。
醫(yī)院的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人為單位的消防安全責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)本單位消防安全管理工作。屬于消防安全重點(diǎn)單位的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)確定消防安全管理人，負(fù)責(zé)組織實(shí)施日常消防安全管理工作，主要履行制定落實(shí)年度消防工作計(jì)劃和消防安全制度，組織開(kāi)展防火巡查和檢查、火災(zāi)隱患整改、消防安全宣傳教育培訓(xùn)、滅火和應(yīng)急疏散演練等職責(zé)。
醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置(確定)消防工作歸口管理職能部門(mén)，或者確定專(兼)職消防管理人員，在消防安全責(zé)任人或者消防安全管理人的領(lǐng)導(dǎo)下，具體實(shí)施消防安全管理工作。
二、開(kāi)展防火檢查。
醫(yī)院消防安全責(zé)任人或消防安全管理人應(yīng)當(dāng)每月至少組織各部門(mén)負(fù)責(zé)人開(kāi)展一次防火檢查。重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容：
(一)消防安全制度落實(shí)情況;
(二)日常防火巡查工作落實(shí)情況;
(三)重點(diǎn)工種人員及其他醫(yī)護(hù)人員消防知識(shí)掌握情況;
(四)消防控制室和消防安全重點(diǎn)部位的管理情況;
(五)消防設(shè)施設(shè)備運(yùn)行和完好有效情況;
(六)電氣線路、燃?xì)夤艿蓝ㄆ跈z查情況;
(七)消防設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)情況;
(八)火災(zāi)隱患整改和防范措施落實(shí)情況。
對(duì)發(fā)現(xiàn)的消防安全問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)督促整改。
三、開(kāi)展防火巡查。
醫(yī)院應(yīng)當(dāng)每日組織開(kāi)展防火巡查，并明確巡查人員、部位。
醫(yī)院住院樓(部)、門(mén)診部等白天應(yīng)當(dāng)每?jī)尚r(shí)至少開(kāi)展一次防火巡查，住院樓(部)、急診部夜間應(yīng)當(dāng)至少開(kāi)展兩次防火巡查，其他場(chǎng)所每日應(yīng)當(dāng)至少開(kāi)展一次防火巡查。重點(diǎn)巡查以下內(nèi)容：
(一)用火用電用油用氣有無(wú)違章情況;
(二)安全出口、疏散通道是否暢通，安全疏散指示標(biāo)志、應(yīng)急照明是否完好;
(三)消防設(shè)施、器材和消防安全標(biāo)志是否在位、完整;
(四)消防控制室和住院樓(部)、門(mén)診部、藥品庫(kù)房、實(shí)驗(yàn)室、供氧站、高壓氧艙、膠片室和鍋爐房、發(fā)電機(jī)房、配電房、消防水泵房等消防安全重點(diǎn)部位人員是否在崗在位;
(五)常閉式防火門(mén)是否處于關(guān)閉狀態(tài)，防火卷簾下是否堆放物品影響使用;
對(duì)巡查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要當(dāng)場(chǎng)處理，不能處理的要及時(shí)上報(bào)，落實(shí)整改和防范措施。
四、加強(qiáng)消防設(shè)施和消防控制室管理。
醫(yī)院應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定對(duì)建筑消防設(shè)施、器材進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和檢測(cè)，確保完好有效。設(shè)有自動(dòng)消防設(shè)施的，可以委托具有相應(yīng)資質(zhì)的消防技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和檢測(cè)，且每年至少檢測(cè)1次。建筑消防設(shè)施單項(xiàng)檢查應(yīng)每月至少1次，聯(lián)動(dòng)檢查每季度至少1次。屬于火災(zāi)高危單位的，應(yīng)當(dāng)每年至少開(kāi)展1次消防安全評(píng)估，并針對(duì)評(píng)估結(jié)果加強(qiáng)和改進(jìn)消防安全工作。
消防控制室應(yīng)當(dāng)實(shí)行24小時(shí)值班制度，每班不少于兩人，并在明顯位置張貼消防控制室管理制度和值班應(yīng)急程序(見(jiàn)GB25506-2010)。值班人員應(yīng)持證上崗，掌握應(yīng)急處置程序，能熟練操作消防設(shè)施設(shè)備。
五、規(guī)范消防安全標(biāo)識(shí)。
醫(yī)院應(yīng)當(dāng)規(guī)范設(shè)置消防安全標(biāo)志、標(biāo)識(shí)。
消防設(shè)施、器材應(yīng)當(dāng)設(shè)置規(guī)范、醒目的標(biāo)識(shí)，并用文字或圖例標(biāo)明操作使用方法;疏散通道、安全出口和消防安全重點(diǎn)部位等處應(yīng)當(dāng)設(shè)置消防警示、提示標(biāo)識(shí);主要消防設(shè)施設(shè)備上應(yīng)當(dāng)張貼記載維護(hù)保養(yǎng)、檢測(cè)情況的.卡片或者記錄。
六、開(kāi)展消防安全宣傳教育。
醫(yī)院應(yīng)當(dāng)每半年至少開(kāi)展1次全員消防安全教育培訓(xùn)。醫(yī)護(hù)人員新上崗、轉(zhuǎn)崗應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)崗前消防安全培訓(xùn)。所有醫(yī)護(hù)人員應(yīng)懂得本單位、本崗位的火災(zāi)危險(xiǎn)性和防火措施，會(huì)報(bào)警、會(huì)撲救初起火災(zāi)，會(huì)疏散逃生自救。
醫(yī)院對(duì)入院治療的病員和陪護(hù)人員應(yīng)及時(shí)開(kāi)展入院消防安全提示。
七、建立志愿消防隊(duì)。
醫(yī)院應(yīng)建立志愿消防隊(duì)伍，并結(jié)合實(shí)際配備相應(yīng)的消防裝備和滅火器材，定期開(kāi)展訓(xùn)練。
八、開(kāi)展消防演練。
醫(yī)院應(yīng)當(dāng)制定滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案，明確每班次、各崗位人員及其報(bào)警、疏散、撲救初起火災(zāi)的職責(zé)，并每半年至少演練一次。
九、嚴(yán)禁下列行為：
(一)使用未經(jīng)消防行政許可或者不符合消防技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求的建筑、場(chǎng)所;
(二)違規(guī)新建、擴(kuò)建、改建(含室內(nèi)外裝修、建筑保溫、用途變更);
(三)采用易燃、可燃夾心彩鋼板作室內(nèi)分隔或搭建臨時(shí)建筑;
(三)擅自停用、關(guān)閉消防設(shè)施設(shè)備;
(四)鎖閉、遮擋安全出口，占用、堵塞疏散通道、消防車通道和消防撲救場(chǎng)地;
(五)違規(guī)儲(chǔ)存、使用易燃易爆危險(xiǎn)品，病房樓內(nèi)使用液化石油氣;
(六)私拉亂接電氣線路，使用非醫(yī)療大功率用電設(shè)備;
(七)室內(nèi)吸煙和違章使用明火。
(八)在門(mén)診樓、住院樓(部)的外窗設(shè)置鐵柵欄等障礙物。
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一、嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度及操作規(guī)程，確保醫(yī)療工作的正常進(jìn)行，醫(yī)院必須定期檢查考核。
二、嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度，堅(jiān)持醫(yī)囑班班查對(duì)，每天總查對(duì)，每周總查對(duì)一次并登記、簽名。
三、毒、麻、限、劇藥品做到安全使用，專人管理，專柜保管并加鎖。保持固定基數(shù)，用后督促醫(yī)師及時(shí)開(kāi)處方補(bǔ)齊，每班交接并登記。
四、內(nèi)服、外用藥品分開(kāi)放置，瓶簽清晰。
五、各種搶救器材保持清潔、性能良好；急救藥品符合規(guī)定，用后及時(shí)補(bǔ)充，專人管理，每周清點(diǎn)兩次并登記；無(wú)菌物品標(biāo)識(shí)清晰，保存符合要求，確保在有效期內(nèi)。
六、供應(yīng)室供應(yīng)的各種無(wú)菌物品經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可發(fā)放。
七、對(duì)于所發(fā)生的醫(yī)療差錯(cuò)，科室應(yīng)及時(shí)組織討論，并上報(bào)醫(yī)務(wù)科。
八、對(duì)于有異常心理狀況的患者要加強(qiáng)監(jiān)護(hù)及交接班，防止意外事故的`發(fā)生。
九、工作場(chǎng)所及病房?jī)?nèi)嚴(yán)禁患者使用非醫(yī)院配置的各種電爐、電磁爐、電飯鍋等電器，確保安全用電。
十、制定并落實(shí)突發(fā)事件的應(yīng)急處理預(yù)案和危重患者搶救護(hù)理預(yù)案。
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醫(yī)療質(zhì)量與管理制度的重要性不容忽視，它直接影響到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)、患者信任度以及公眾健康。良好的醫(yī)療質(zhì)量管理制度能：
1. 提升醫(yī)療服務(wù)的安全性：防止醫(yī)療事故，降低醫(yī)療錯(cuò)誤的發(fā)生。
2. 保證醫(yī)療服務(wù)的有效性：確保醫(yī)療技術(shù)的`正確應(yīng)用，提高治療效果。
3. 增強(qiáng)患者滿意度：通過(guò)優(yōu)化流程和服務(wù)，提升患者就醫(yī)體驗(yàn)。
4. 維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的穩(wěn)定運(yùn)營(yíng)：通過(guò)質(zhì)量監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題，避免負(fù)面影響。
醫(yī)療管理制度5
一、認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行上級(jí)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令。嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，正確理解并積極推進(jìn)本公司質(zhì)量體系的正常運(yùn)行。
二、牢固樹(shù)立“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為本”的思想，按照“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購(gòu)”原則指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，當(dāng)經(jīng)營(yíng)數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí)，應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下，求數(shù)量和進(jìn)度，嚴(yán)把“計(jì)劃采購(gòu)”第一關(guān)。編制購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)征求質(zhì)量管理部門(mén)意見(jiàn)。
三、檢查督促本采購(gòu)部門(mén)工作，堅(jiān)持采購(gòu)的醫(yī)療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購(gòu)進(jìn)的'，并收集供貨單位的合法證照等資質(zhì)的證明材料，嚴(yán)禁從私人及證照不全的單位進(jìn)貨，建立供貨單位檔案。
四、督促檢查本部門(mén)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，配合質(zhì)量管理部門(mén)搞好首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審核工作，并檢查收集有關(guān)的資料，經(jīng)質(zhì)管部門(mén)審核合格報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。
五、在掌握經(jīng)營(yíng)進(jìn)度的同時(shí)，掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)與質(zhì)管部門(mén)聯(lián)系，對(duì)重大質(zhì)量的改進(jìn)措施在本部門(mén)的落實(shí)負(fù)責(zé)。
六、制定采購(gòu)部門(mén)員工的業(yè)務(wù)培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)人員的質(zhì)量意識(shí)教育并進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)考核。
醫(yī)療管理制度6
根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)關(guān)于《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》的要求,我院醫(yī)療廢物管理措施暫行如下:
1、生活垃圾與醫(yī)療廢物分開(kāi)放置,生活垃圾用黑色塑料袋盛裝,由各病區(qū)工人送到生活垃圾區(qū)垃圾箱。
2、醫(yī)療廢物用有警示標(biāo)志的黃色塑料袋,容器等盛裝,盛裝的醫(yī)療廢物只能達(dá)包裝的'3/4,然后扎緊袋口,貼上標(biāo)簽,注明廢物類別、科室、生產(chǎn)時(shí)間。如包裝袋有泄露,應(yīng)立即外加一層塑料袋。專人交接、運(yùn)送并登記、雙向簽字。
3、一次性輸液器、注射器用后按一次性醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、有記錄、雙向簽名。各科針頭、安瓿按損傷性廢物分類收集、運(yùn)送至?xí)捍纥c(diǎn)。
4、一次性各種塑料治療用品,用后按醫(yī)療廢物分類、收集、運(yùn)送、雙向簽名,運(yùn)送至?xí)捍纥c(diǎn)。
5、凡接觸體液、血液、排泄物、分泌物的棉簽、棉球、敷料按感染性廢物,裝入黃色警示標(biāo)識(shí)塑料袋內(nèi),扎口封閉。
6、手術(shù)切下的臟器、肢體、胎盤(pán)等,按病理性廢棄物分類收集,用雙層醫(yī)療廢物警示標(biāo)識(shí)塑料袋盛裝,由專人分別深埋或焚燒,并雙向簽名。
7、污水處理站每天按時(shí)按量投放消毒劑,并做好記錄。
醫(yī)療管理制度7
(一)崗位責(zé)任制;
(二)員工法律法規(guī)、質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度;
(三)醫(yī)療器械購(gòu)銷管理制度;
(四)質(zhì)量驗(yàn)收、保管及出庫(kù)復(fù)核制度;
(五)不合格產(chǎn)品處理程序;
(六)質(zhì)量跟蹤和可疑不良事件的報(bào)告制度;
(七)文件、記錄、票據(jù)管理制度;
(八)售后服務(wù)制度;
(九)醫(yī)療器械召回制度;
(十)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度;
(十一)儀器、設(shè)備、計(jì)量器具管理制度;
(十二)人員健康管理制度。
企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位責(zé)任制
一、領(lǐng)導(dǎo)和動(dòng)員全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為本”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理。對(duì)公司所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
二、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)，保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見(jiàn)和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)。
三、表彰和獎(jiǎng)勵(lì)在質(zhì)量管理工作中作出成績(jī)的集體和個(gè)人，批評(píng)和處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)部門(mén)和人員。
四、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營(yíng)的關(guān)系。
五、重視客戶意見(jiàn)和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。
六、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量要求相適應(yīng)。
七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位責(zé)任制
一、全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，對(duì)本單位使用全過(guò)程的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)。確保單位貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的`法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
二、負(fù)責(zé)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量審核。
三、負(fù)責(zé)開(kāi)展對(duì)單位職工產(chǎn)品品質(zhì)量管理方面的教育培訓(xùn)工作。
四、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。
五、對(duì)不合格醫(yī)療器械進(jìn)行控制性管理，負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核及報(bào)損、銷毀醫(yī)療器械處理的監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械的相關(guān)記錄。
六、負(fù)責(zé)種類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。
七、負(fù)責(zé)產(chǎn)品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。
八、定期檢查環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接受健康檢查。
驗(yàn)收員崗位責(zé)任制
一、嚴(yán)格按照法定現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)企業(yè)購(gòu)入的醫(yī)療器械進(jìn)行逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的準(zhǔn)許入庫(kù)，不合格的不得入庫(kù)。
二、驗(yàn)收醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)檢查以下內(nèi)容：
1、由生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的加蓋本企業(yè)印章的醫(yī)療器械檢驗(yàn)合格證;對(duì)于一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械，應(yīng)向原生產(chǎn)企業(yè)索取按批次的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，加蓋本企業(yè)紅色印章，必要時(shí)，也可以抽樣送檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)。
2、重點(diǎn)驗(yàn)收產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。對(duì)驗(yàn)收合格品填寫(xiě)入庫(kù)驗(yàn)收記錄，與保管員辦理接交手續(xù);對(duì)于不合格品填寫(xiě)拒收通知單，經(jīng)質(zhì)量科審核后，放入不合格區(qū)。規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，內(nèi)容真實(shí)可靠，項(xiàng)目齊全，簽字負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存、備查。
3、加蓋供貨企業(yè)紅色公章的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的復(fù)印件及營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的銷售人員的委托授權(quán)書(shū)原件。
三、對(duì)顧客退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，進(jìn)行核實(shí)性驗(yàn)收，首先查閱銷售記錄，核對(duì)原銷售產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)、注冊(cè)號(hào)、數(shù)量等是否與進(jìn)貨及記錄相符，單獨(dú)存放在退貨區(qū)內(nèi)，經(jīng)驗(yàn)證合格后，方可放入合格區(qū)內(nèi)。
四、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變化情況，直接拒收，填寫(xiě)“退貨通知單”。
五、必須購(gòu)進(jìn)經(jīng)過(guò)注冊(cè)、有合格證明的醫(yī)療器械產(chǎn)品，收集并保存所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的注冊(cè)證、備案表的復(fù)印件及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。同時(shí)做好購(gòu)進(jìn)記錄，記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后二年備查。
六、對(duì)購(gòu)進(jìn)進(jìn)口產(chǎn)品，應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，并經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的合法證明文件(注冊(cè)證)。
七、不得從無(wú)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械。
八、不得購(gòu)進(jìn)未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)禁止使用的醫(yī)療器械。
九、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械必須有合法的原始票據(jù)、憑證和購(gòu)進(jìn)記錄，認(rèn)真填寫(xiě)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械記錄，做到票、帳、物相符。
十、店長(zhǎng)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)工作。
養(yǎng)護(hù)人員崗位責(zé)任制
一、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫(kù)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。
二、負(fù)責(zé)藥店醫(yī)療器械定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。
三、做好藥店溫濕度監(jiān)測(cè)管理工作，每日上、下午定時(shí)各一次對(duì)庫(kù)房溫濕度作記錄。
四、根據(jù)氣候環(huán)境變化，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品作出相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。
五、正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備，并負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案，定期檢查保養(yǎng)。
營(yíng)業(yè)人員崗位責(zé)任制
1、遵照醫(yī)藥商業(yè)服務(wù)規(guī)范及營(yíng)業(yè)員守則，開(kāi)展優(yōu)質(zhì)服務(wù)，滿足顧客需求。
2、認(rèn)真專研業(yè)務(wù)，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)、熟悉柜臺(tái)的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)，關(guān)心業(yè)務(wù)進(jìn)展，能向顧客介紹醫(yī)療器械的性質(zhì)用途、用量、禁忌癥等知識(shí)。
3、醫(yī)療器械陳列豐滿整潔、美觀大方、科學(xué)合理、明碼標(biāo)價(jià)、六標(biāo)齊全。
4、經(jīng)常檢查柜臺(tái)內(nèi)醫(yī)療器械的質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械包裝袋破損等必須停止銷售，請(qǐng)示質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理，不應(yīng)將有質(zhì)量問(wèn)題的藥品售給顧客。
5、應(yīng)該注意檢查有效期(使用期、保存期)，防止過(guò)期失效，不得在柜臺(tái)上代賣(mài)私人。
6、堅(jiān)決執(zhí)行《藥品管理法》不銷售無(wú)批號(hào)、無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)、變質(zhì)失效、淘汰的醫(yī)療器械。
7、對(duì)本人工作質(zhì)量負(fù)責(zé)，因人為原因照成質(zhì)量事故和經(jīng)濟(jì)損失按有關(guān)規(guī)定處理。
員工法律法、規(guī)質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度
一、目的：為提高企業(yè)員工素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)，以保障公司質(zhì)量管理工作的正常開(kāi)展，特制定本制度。
二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核工作。
三、質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年制定計(jì)劃，定期、定向?qū)︶t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員進(jìn)行有關(guān)國(guó)家醫(yī)療器械管理的法規(guī)、行政規(guī)章的培訓(xùn)和醫(yī)療器械知識(shí)、職業(yè)道德等方面的教育培訓(xùn)，并進(jìn)行考核。
四、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年需接受上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。
五、從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員，要定期接受培訓(xùn)學(xué)習(xí)，以及藥品監(jiān)督管理部門(mén)的培訓(xùn)和考核。
六、對(duì)新近的員工，必須進(jìn)行崗前有關(guān)法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的教育培訓(xùn)，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的培訓(xùn)和考核合格后方可上崗。
七、每個(gè)員工需建立培訓(xùn)檔案。
醫(yī)療管理制度8
1.所有設(shè)備執(zhí)行定人定機(jī)，操作者必須了解設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能、潤(rùn)滑及安全操作規(guī)程等知識(shí)，正確使用設(shè)備，保養(yǎng)設(shè)備。
2.嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程，發(fā)生故障，立即停車檢查報(bào)告，自己不能處理的，應(yīng)立即通知檢修。
3.操作者應(yīng)認(rèn)真按三級(jí)保養(yǎng)要求保養(yǎng)設(shè)備：
�。�1）整齊：工具、工件、附件放置整齊，安全防護(hù)裝置齊全，線路、管道完整；
（2）清潔：設(shè)備內(nèi)外清潔，各滑動(dòng)面和絲杠等處無(wú)油污，無(wú)碰傷，無(wú)劃痕；
�。�3）潤(rùn)滑：按時(shí)加油、換油、油質(zhì)符合要求，油壺、油槍、油杯齊全，油氈、油線、油杯清潔，油路暢通；
4.愛(ài)護(hù)設(shè)備，不得任意拆卸機(jī)床的.零部件，機(jī)床床身、導(dǎo)軌及滑動(dòng)面禁止放工具、量具、工件等物。校正工件時(shí)，禁止猛擊機(jī)床，不運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，要關(guān)閉電機(jī)。工作完畢后，應(yīng)切斷電源，關(guān)閉照明燈。
5.設(shè)備的維修人員（電工、機(jī)修）應(yīng)經(jīng)常巡視、負(fù)責(zé)監(jiān)督設(shè)備的合理使用，有權(quán)提出意見(jiàn)，緊急情況時(shí)有權(quán)停止使用。
6.在生產(chǎn)和實(shí)習(xí)工作中如果發(fā)生設(shè)備或人員事故，首先應(yīng)切斷電源，保持設(shè)備現(xiàn)狀（如果有人員傷害情況發(fā)生，應(yīng)即時(shí)對(duì)傷員進(jìn)行相關(guān)處理或送醫(yī)院治療。相關(guān)處理辦法見(jiàn)工傷事故處理辦法）。由中心領(lǐng)導(dǎo)、技術(shù)人員等相關(guān)人員進(jìn)行責(zé)任鑒定。
醫(yī)療管理制度9
第一條為規(guī)范醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)定。
第二條凡在中華人民共和國(guó)國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。
第三條醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)是指由醫(yī)療器械注冊(cè)人或者備案人制作，隨產(chǎn)品提供給用戶，涵蓋該產(chǎn)品安全有效的基本信息，用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。
醫(yī)療器械標(biāo)簽是指在醫(yī)療器械或者其包裝上附有的用于識(shí)別產(chǎn)品特征和標(biāo)明安全警示等信息的文字說(shuō)明及圖形、符號(hào)。
第四條醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)科學(xué)、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，并與產(chǎn)品特性相一致。
醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致。
醫(yī)療器械標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與說(shuō)明書(shū)有關(guān)內(nèi)容相符合。
第五條醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽對(duì)疾病名稱、專業(yè)名詞、診斷治療過(guò)程和結(jié)果的表述，應(yīng)當(dāng)采用國(guó)家統(tǒng)一發(fā)布或者規(guī)范的專用詞匯，度量衡單位應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
第六條醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中使用的符號(hào)或者識(shí)別顏色應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；無(wú)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，該符號(hào)及識(shí)別顏色應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)中描述。
第七條醫(yī)療器械最小銷售單元應(yīng)當(dāng)附有說(shuō)明書(shū)。
醫(yī)療器械的使用者應(yīng)當(dāng)按照說(shuō)明書(shū)使用醫(yī)療器械。
第八條醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱，通用名稱應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則。第二類、第三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械注冊(cè)證中的產(chǎn)品名稱一致。
產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的顯著位置。
第九條醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)當(dāng)使用中文，中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家通用的語(yǔ)言文字規(guī)范。醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽可以附加其他文種，但應(yīng)當(dāng)以中文表述為準(zhǔn)。
醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文字、符號(hào)、表格、數(shù)字、圖形等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范。
第十條醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
�。ㄒ唬┊a(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格；
（二）注冊(cè)人或者備案人的名稱、住所、聯(lián)系方式及售后服務(wù)單位，進(jìn)口醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)載明代理人的名稱、住所及聯(lián)系方式；
（三）生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及生產(chǎn)許可證編號(hào)或者生產(chǎn)備案憑證編號(hào)，委托生產(chǎn)的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號(hào)或者生產(chǎn)備案憑證編號(hào)；
�。ㄋ模┽t(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)或者備案憑證編號(hào)；
�。ㄎ澹┊a(chǎn)品技術(shù)要求的.編號(hào)；
�。┊a(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)組成或者成分、適用范圍；
（七）禁忌癥、注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容；
�。ò耍┌惭b和使用說(shuō)明或者圖示，由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)具有安全使用的特別說(shuō)明；
�。ň牛┊a(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法；
（十）生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期；
�。ㄊ唬┡浼鍐�，包括配件、附屬品、損耗品更換周期以及更換方法的說(shuō)明等；
�。ㄊ┽t(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號(hào)、縮寫(xiě)等內(nèi)容的解釋；
�。ㄊ┱f(shuō)明書(shū)的編制或者修訂日期；
（十四）其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容。
第十一條醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)中有關(guān)注意事項(xiàng)、警示以及提示性內(nèi)容主要包括：
�。ㄒ唬┊a(chǎn)品使用的對(duì)象；
�。ǘ撛诘陌踩：笆褂孟拗�；
�。ㄈ┊a(chǎn)品在正確使用過(guò)程中出現(xiàn)意外時(shí)，對(duì)操作者、使用者的保護(hù)措施以及應(yīng)當(dāng)采取的應(yīng)急和糾正措施；
�。ㄋ模┍匾谋O(jiān)測(cè)、評(píng)估、控制手段；
�。ㄎ澹┮淮涡允褂卯a(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明“一次性使用”字樣或者符號(hào)，已滅菌產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明滅菌方式以及滅菌包裝損壞后的處理方法，使用前需要消毒或者滅菌的應(yīng)當(dāng)說(shuō)明消毒或者滅菌的方法；
（六）產(chǎn)品需要同其他醫(yī)療器械一起安裝或者聯(lián)合使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明聯(lián)合使用器械的要求、使用方法、注意事項(xiàng)；
�。ㄆ撸┰谑褂眠^(guò)程中，與其他產(chǎn)品可能產(chǎn)生的相互干擾及其可能出現(xiàn)的危害；
�。ò耍┊a(chǎn)品使用中可能帶來(lái)的不良事件或者產(chǎn)品成分中含有的可能引起副作用的成分或者輔料；
�。ň牛┽t(yī)療器械廢棄處理時(shí)應(yīng)當(dāng)注意的事項(xiàng)，產(chǎn)品使用后需要處理的，應(yīng)當(dāng)注明相應(yīng)的處理方法；
�。ㄊ└鶕�(jù)產(chǎn)品特性，應(yīng)當(dāng)提示操作者、使用者注意的其他事項(xiàng)。
第十二條重復(fù)使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)中明確重復(fù)使用的處理過(guò)程，包括清潔、消毒、包裝及滅菌的方法和重復(fù)使用的次數(shù)或者其他限制。
第十三條醫(yī)療器械標(biāo)簽一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格；
�。ǘ┳�(cè)人或者備案人的名稱、住所、聯(lián)系方式，進(jìn)口醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)載明代理人的名稱、住所及聯(lián)系方式；
（三）醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)或者備案憑證編號(hào)；
�。ㄋ模┥a(chǎn)企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及生產(chǎn)許可證編號(hào)或者生產(chǎn)備案憑證編號(hào)，委托生產(chǎn)的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號(hào)或者生產(chǎn)備案憑證編號(hào)；
�。ㄎ澹┥a(chǎn)日期，使用期限或者失效日期；
�。╇娫催B接條件、輸入功率；
�。ㄆ撸└鶕�(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容；
�。ò耍┍匾木�、注意事項(xiàng)；
�。ň牛┨厥鈨�(chǔ)存、操作條件或者說(shuō)明；
�。ㄊ┦褂弥袑�(duì)環(huán)境有破壞或者負(fù)面影響的醫(yī)療器械，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含警示標(biāo)志或者中文警示說(shuō)明；
（十一）帶放射或者輻射的醫(yī)療器械，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含警示標(biāo)志或者中文警示說(shuō)明。
醫(yī)療器械標(biāo)簽因位置或者大小受限而無(wú)法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期，并在標(biāo)簽中明確“其他內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”。
第十四條醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽不得有下列內(nèi)容：
�。ㄒ唬┖小隘熜ё罴选薄ⅰ氨ＷC治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見(jiàn)效”、“完全無(wú)毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的；
�。ǘ┖小白罡呒夹g(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對(duì)化語(yǔ)言和表示的；
（三）說(shuō)明治愈率或者有效率的；
�。ㄋ模┡c其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的；
�。ㄎ澹┖小氨ｋU(xiǎn)公司保險(xiǎn)”、“無(wú)效退款”等承諾性語(yǔ)言的；
�。├萌魏螁挝换蛘邆�(gè)人的名義、形象作證明或者推薦的；
�。ㄆ撸┖姓`導(dǎo)性說(shuō)明，使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會(huì)患某種疾病或者加重病情的表述，以及其他虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容；
�。ò耍┓�、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。
第十五條醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)由注冊(cè)申請(qǐng)人或者備案人在醫(yī)療器械注冊(cè)或者備案時(shí)，提交食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查或者備案，提交的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與其他注冊(cè)或者備案資料相符合。
第十六條經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)審查的醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容不得擅自更改。
已注冊(cè)的醫(yī)療器械發(fā)生注冊(cè)變更的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在取得變更文件后，依據(jù)變更文件自行修改說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。
說(shuō)明書(shū)的其他內(nèi)容發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療器械注冊(cè)的審批部門(mén)書(shū)面告知，并提交說(shuō)明書(shū)更改情況對(duì)比說(shuō)明等相關(guān)文件。審批部門(mén)自收到書(shū)面告知之日起20個(gè)工作日內(nèi)未發(fā)出不予同意通知件的，說(shuō)明書(shū)更改生效。
第十七條已備案的醫(yī)療器械，備案信息表中登載內(nèi)容、備案產(chǎn)品技術(shù)要求以及說(shuō)明書(shū)其他內(nèi)容發(fā)生變化的，備案人自行修改說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的相關(guān)內(nèi)容。
第十八條說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽不符合本規(guī)定要求的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條的規(guī)定予以處罰。
第十九條本規(guī)定自20xx年10月1日起施行。20xx年7月8日公布的《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）同時(shí)廢止。
醫(yī)療管理制度10
醫(yī)療質(zhì)量——醫(yī)院管理的核心。優(yōu)質(zhì)的'醫(yī)療質(zhì)量必然產(chǎn)生良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。為保證我院可持續(xù)、和諧發(fā)展，更好的為人民服務(wù)。特制定醫(yī)療質(zhì)量相關(guān)管理制度，如下：
1、醫(yī)療質(zhì)量管理工作制度
2、護(hù)理部工作制度
3、醫(yī)護(hù)人員值班、交接班制度
4、醫(yī)院急救相關(guān)制度
5、三級(jí)醫(yī)師負(fù)責(zé)制及查房制度
6、術(shù)前審批和術(shù)前討論制度
7、疑難危重病例討論制度
醫(yī)療管理制度11
（一）倉(cāng)庫(kù)管理
1.入庫(kù)
�。�1）卸貨及運(yùn)輸：
①外包裝檢查：對(duì)于大型及精密醫(yī)療設(shè)備在裝卸貨物前，醫(yī)院在場(chǎng)人員首先應(yīng)對(duì)貨物外包裝情況進(jìn)行認(rèn)真查看，重點(diǎn)查看外包裝有無(wú)受撞擊痕跡、倒伏痕跡、水浸痕跡和破損，如發(fā)現(xiàn)應(yīng)予以詳細(xì)記錄，并由交貨人現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)。
�、谪浳镅b卸：對(duì)于大型及精密醫(yī)療設(shè)備卸貨時(shí)，醫(yī)院在場(chǎng)人員應(yīng)嚴(yán)密觀察裝卸過(guò)程，如發(fā)現(xiàn)危險(xiǎn)行為或情況應(yīng)及時(shí)停止裝卸，以防止貨物損壞。
�、圬浳镞\(yùn)輸：貨物到院后運(yùn)輸時(shí)，醫(yī)療設(shè)備科在場(chǎng)人員應(yīng)跟蹤院內(nèi)運(yùn)輸全過(guò)程，發(fā)現(xiàn)貨物有倒伏等危險(xiǎn)跡象應(yīng)及時(shí)制止，以防止貨物損壞，直至貨物安全落位。
�。�2）開(kāi)箱及驗(yàn)收：
�、籴t(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)物資開(kāi)箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和醫(yī)療設(shè)備科固定資產(chǎn)管理人員共同在場(chǎng)。
�、卺t(yī)院主管工程師和醫(yī)療設(shè)備科固定資產(chǎn)管理人員應(yīng)控制開(kāi)箱現(xiàn)場(chǎng)，嚴(yán)格遵守逐件開(kāi)箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記的原則。
�、墼O(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對(duì)包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方由設(shè)備科處理。
�、茉O(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場(chǎng)由最終用戶代表、設(shè)備科、采購(gòu)中心等參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收人員共同簽名確認(rèn)后方可歸入檔案。
�、輰�(duì)于隨設(shè)備的操作手冊(cè)、維修手冊(cè)等重要文件，需進(jìn)行仔細(xì)登記，并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。
�。�3）入庫(kù)手續(xù)辦理
設(shè)備科倉(cāng)庫(kù)保管員根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理貨物入庫(kù)手續(xù)。
2.出庫(kù)
設(shè)備科倉(cāng)庫(kù)保管員需在入庫(kù)手續(xù)辦理完成后在歸定的'工作日內(nèi)，督促使用部門(mén)辦理固定資產(chǎn)領(lǐng)用手續(xù)。
3.庫(kù)存保管
（1）暫存物資保管：對(duì)于無(wú)法進(jìn)入醫(yī)療設(shè)備科倉(cāng)庫(kù)的大型精密醫(yī)療設(shè)備，倉(cāng)庫(kù)管理員及固定資產(chǎn)管理員應(yīng)對(duì)其開(kāi)箱安裝前存放場(chǎng)地進(jìn)行經(jīng)常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。并要與存放地（最終用戶所在科室）及醫(yī)院保安部進(jìn)行交代。
（2）備用物資保管：對(duì)于醫(yī)療設(shè)備倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存?zhèn)溆梦镔Y，應(yīng)按類存放，先進(jìn)先出，保持整潔，通風(fēng)防潮，并做好防火防盜工作。
�。ǘ┰谟梦镔Y管理
�。�.分戶帳管理：嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)分戶帳管理，醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部應(yīng)按期對(duì)最終用戶分戶帳及帳下固定資產(chǎn)進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，做到帳帳相符，帳物相符。
�。�.年度盤(pán)點(diǎn)：設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部每年對(duì)全院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)進(jìn)行一次盤(pán)點(diǎn)，目的是在盡可能對(duì)一線臨床科室影響小的前提下保證醫(yī)院固定資產(chǎn)帳帳相符，帳物相符，防止固定資產(chǎn)流失。
�。�.分戶財(cái)產(chǎn)保管人員更換：醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財(cái)產(chǎn)保管人員更換前，必須通知醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部，由該部人員協(xié)助做好帳物移交工作。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果，由接替者及科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
（三）固定資產(chǎn)移動(dòng)管理（變動(dòng)管理）
�。�.跨科借用：由于醫(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財(cái)產(chǎn)保管人保留借方財(cái)產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號(hào)、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財(cái)產(chǎn)保管人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。
�。�.資產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉(zhuǎn)科使用，主動(dòng)提出一方需向醫(yī)療設(shè)備科提出書(shū)面申請(qǐng)，設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，才能實(shí)施財(cái)產(chǎn)轉(zhuǎn)移,由雙方財(cái)產(chǎn)保管人攜帶分戶帳到醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。
�。�.資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈(zèng)轉(zhuǎn)移出院外，設(shè)備科、醫(yī)療器械物資供應(yīng)部必須根據(jù)醫(yī)療器械主管院長(zhǎng)的批準(zhǔn)相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)。
（四）固定資產(chǎn)報(bào)廢管理
�。�.報(bào)廢申請(qǐng)：對(duì)于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療器械固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負(fù)責(zé)人需認(rèn)真填寫(xiě)《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》，并提交維修部門(mén)進(jìn)行工程技術(shù)鑒定。
�。�.報(bào)廢物資鑒定：維修部門(mén)主管工程師應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，對(duì)需報(bào)廢的醫(yī)療器械固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的鑒定意見(jiàn)。
�。�.報(bào)廢申請(qǐng)審批：《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》經(jīng)設(shè)備科負(fù)責(zé)人審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長(zhǎng)及財(cái)務(wù)主管部門(mén)批準(zhǔn), 方可實(shí)施辦理報(bào)廢手續(xù)。
4.固定資產(chǎn)帳目變更：設(shè)備科物資庫(kù)房保管將已完成的《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》進(jìn)行歸檔，并憑此單進(jìn)行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。
�。ㄎ澹┕潭ㄙY產(chǎn)（萬(wàn)元以上）檔案管理
１.卷宗建立：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)卷宗是從醫(yī)療設(shè)備科接到醫(yī)院批準(zhǔn)采購(gòu)的申請(qǐng)書(shū)開(kāi)始，由采購(gòu)執(zhí)行者建立。該卷宗包括：論證、申請(qǐng)、批復(fù)、聯(lián)系、招標(biāo)、簽約及相關(guān)全部資料。
�。�.檔案建立：設(shè)備到貨驗(yàn)收后，由設(shè)備科固定資產(chǎn)管理員將其卷宗全部文件與設(shè)備驗(yàn)收文件一并裝訂、編號(hào)，建立醫(yī)療器械固定資產(chǎn)檔案，并由專人負(fù)責(zé)管理。
３.檔案調(diào)用：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)檔案是醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)的原始紀(jì)錄，因接受檢查、維修等事宜需調(diào)用檔案，必須征得檔案保管人員同意，并在借出當(dāng)日歸還。
醫(yī)療管理制度12
醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理制度是指一套系統(tǒng)性的規(guī)則和流程，旨在規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的技術(shù)操作、技術(shù)研發(fā)、技術(shù)引進(jìn)、技術(shù)評(píng)估以及技術(shù)培訓(xùn)等環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者安全，促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新和發(fā)展。
內(nèi)容概述：
1. 技術(shù)操作規(guī)程：詳細(xì)規(guī)定各類醫(yī)療技術(shù)的操作步驟、注意事項(xiàng)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警及應(yīng)急處理措施。
2. 技術(shù)研發(fā)管理：涵蓋新技術(shù)的研發(fā)立項(xiàng)、實(shí)施、成果鑒定與推廣。
3. 技術(shù)引進(jìn)策略：規(guī)定如何評(píng)估、選擇和引進(jìn)外部先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)。
4. 技術(shù)評(píng)估機(jī)制：定期對(duì)現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行效果、效率和安全性的評(píng)估。
5. 技術(shù)培訓(xùn)制度：保證醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)水平，包括新入職培訓(xùn)、在職培訓(xùn)和技術(shù)更新培訓(xùn)。
6. 技術(shù)保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)：確保醫(yī)院技術(shù)成果的.安全，防止技術(shù)外泄。
7. 技術(shù)質(zhì)量控制：設(shè)立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行定期檢查，確保醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)確性和可靠性。
醫(yī)療管理制度13
一、努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，掌握各類物品、器械的各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及要求，在科長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療器械保管發(fā)送工作。
二、對(duì)庫(kù)房物資，要按規(guī)定輸入微機(jī)帳目，定期盤(pán)點(diǎn)，做到帳物相符，保持庫(kù)房清潔、整齊、干燥、新舊器械分類管理，每月對(duì)庫(kù)房查帳做到四清（帳清、手續(xù)清、情況清、物資清）。
三、凡購(gòu)入、調(diào)入、發(fā)出、退庫(kù)的`醫(yī)療器械、修配零件，一律憑入、出庫(kù)驗(yàn)收合格、票物相符方能出入庫(kù)。報(bào)廢儀器、設(shè)備必須收舊入廢品庫(kù)房，按月列表上報(bào)。報(bào)廢的設(shè)備器械力爭(zhēng)修復(fù)或拆件使用，可使用者，應(yīng)建帳下發(fā)，在填寫(xiě)出、入庫(kù)單時(shí)應(yīng)特別注名原因。
四、庫(kù)房物品應(yīng)定位管理，并標(biāo)記清楚，以便易取易換。
五、負(fù)責(zé)管理各種分類帳目的微機(jī)上下帳，月底出、入庫(kù)單交主辦會(huì)計(jì)做財(cái)務(wù)帳和核算各科室支出。
六、根據(jù)各科報(bào)來(lái)的物品數(shù)量，規(guī)格，查出金額，編造購(gòu)置計(jì)劃，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由采購(gòu)辦執(zhí)行，未經(jīng)批準(zhǔn)和不合格產(chǎn)品一律不得入庫(kù)。
醫(yī)療管理制度14
為了更好地學(xué)習(xí)醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例及相關(guān)法律法規(guī)，特制定如下培訓(xùn)計(jì)劃：
1、要求掌握國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)章和有關(guān)規(guī)范性的文件，熟悉本機(jī)構(gòu)制定的醫(yī)療廢物管理的.規(guī)章制度、工作流程和各項(xiàng)工作要求。
2、要求掌握醫(yī)療廢物的分類、收集、運(yùn)送的正確方法和操作程序。
3、掌握醫(yī)療廢物分類中的安全知識(shí)、專業(yè)技術(shù)，職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)等知識(shí)。
4、要求掌握發(fā)生醫(yī)療廢物流失買(mǎi)賣(mài)和意外事故情況時(shí)的緊急處理措施。
醫(yī)療管理制度15
一、二級(jí)以上醫(yī)院和婦幼保健院,應(yīng)當(dāng)安排至少1名掌握新生兒復(fù)蘇技術(shù)的醫(yī)護(hù)人員在分娩現(xiàn)場(chǎng)。分娩室應(yīng)當(dāng)配各新生兒復(fù)蘇搶救的設(shè)備和藥品。
二、產(chǎn)科醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)接受定期培訓(xùn),具各新生兒疾病早期癥狀的識(shí)別能力。
三、新生兒病房(室)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照護(hù)理級(jí)別落實(shí)巡視要求1無(wú)陪護(hù)病房實(shí)行全天巡視。
四、產(chǎn)科實(shí)行母嬰同室,加強(qiáng)母嬰同室陪護(hù)和探視管理:住院期間,產(chǎn)婦或家屬未經(jīng)許可不得擅自抱嬰兒離開(kāi)母嬰同窒區(qū)。因醫(yī)療或護(hù)理工作需要,嬰兒須與其母親分離時(shí),醫(yī)護(hù)人員必須和產(chǎn)婦或家屬做好嬰兒的交接工作,嚴(yán)防意外.
五、嚴(yán)格執(zhí)行母乳喂養(yǎng)有關(guān)規(guī)定。
六、新生兒住院期間需佩戴身份識(shí)別腕帶,如有損壞、丟失,應(yīng)當(dāng)及時(shí)補(bǔ)辦,并認(rèn)真核對(duì),確認(rèn)無(wú)誤。
七、新生兒出入病房(室)時(shí),工作人員應(yīng)當(dāng)對(duì)接送人員和出入時(shí)間進(jìn)行登記,并對(duì)接收人身份進(jìn)行有效識(shí)別。
八、規(guī)范新生兒出入院交接琉程。新生兒出入院應(yīng)當(dāng)由醫(yī)2人員對(duì)某陪護(hù)家屬身份進(jìn)行驗(yàn)證后,由醫(yī)護(hù)人員和家屬簽字確認(rèn),并記錄新生兒出入院時(shí)間。
九、新生兒病房(窒)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)院感染管理,降低醫(yī)院感染發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。
十、新生兒病房(室)應(yīng)當(dāng)制定誚防應(yīng)急.預(yù)案,定期開(kāi)展安全隱患排查和應(yīng)急演練。
十一、對(duì)于無(wú)監(jiān)護(hù)人的新生兒,要按照有·關(guān)規(guī)定報(bào)告公安和民政等部門(mén)要善安葺,并記錄安置結(jié)果。
十二、對(duì)于死胎和死嬰,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)婦或其他監(jiān)護(hù)人溝通確認(rèn),并柙強(qiáng)管理;嚴(yán)禁按醫(yī)療廢物處理死胎、死嬰。對(duì)于有傳染性疾病的.死胎、死嬰,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)征得產(chǎn)婦或其他監(jiān)護(hù)人等同意后,產(chǎn)婦或其他監(jiān)護(hù)人等應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療文書(shū)上簽字并配合辦琿相x手續(xù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《傳染病防治法》、《殯葬管琿條例》等妥善處理,不得交由產(chǎn)婦或其他監(jiān)護(hù)人等自行處理。違反《傳染病防治法》、《殯葬管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定的單位和個(gè)人,依法承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
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