質(zhì)量控制管理制度
在社會一步步向前發(fā)展的今天，制度在生活中的使用越來越廣泛，制度是國家機關、社會團體、企事業(yè)單位，為了維護正常的工作、勞動、學習、生活的秩序，保證國家各項政策的順利執(zhí)行和各項工作的正常開展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導性與約束力的應用文。想學習擬定制度卻不知道該請教誰？以下是小編收集整理的質(zhì)量控制管理制度，歡迎閱讀與收藏。
質(zhì)量控制管理制度1
建設項目管理制度內(nèi)部控制制度是企業(yè)管理和運營的核心組成部分，其主要作用在于確保項目實施的合規(guī)性、有效性和效率。它通過設定一系列規(guī)則和程序，預防和控制潛在的風險，保障項目的順利進行，同時提高資源利用效率，降低運營成本。此外，這種制度也有助于提升團隊協(xié)作，增強項目管理的透明度，從而提高企業(yè)的整體績效。
內(nèi)容概述：
建設項目管理制度內(nèi)部控制制度主要包括以下幾個方面：
1.項目立項與審批：明確項目啟動的`條件和流程，包括可行性研究、預算編制、風險評估和高層審批等環(huán)節(jié)。
2.人力資源管理：規(guī)定項目團隊的組建、職責分配、人員培訓和績效考核等內(nèi)容，確保團隊高效運作。
3.資源調(diào)配與采購：規(guī)范設備、材料的采購和使用，防止浪費和腐敗，確保資源合理配置。
4.項目進度與質(zhì)量管理：制定項目計劃，設立監(jiān)控機制，保證項目按時完成，同時確保工程質(zhì)量。
5.風險管理：識別潛在風險，建立應對策略，降低項目失敗的可能性。
6.信息溝通與報告：建立有效的信息傳遞渠道，定期匯報項目進展，確保信息的及時準確。
7.內(nèi)部審計與評估：定期對項目進行內(nèi)部審計，評估項目執(zhí)行情況，提出改進建議。
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過程控制管理制度是企業(yè)運營中的核心部分，它旨在確保業(yè)務流程的高效、穩(wěn)定和質(zhì)量保證。這一制度涵蓋了從產(chǎn)品設計到售后服務的`各個階段，涉及生產(chǎn)、質(zhì)量、人力資源、供應鏈等多個方面。
內(nèi)容概述：
1.流程定義：明確每個業(yè)務流程的步驟、責任人和預期結果，確保每個環(huán)節(jié)都有清晰的操作指南。
2.監(jiān)控與評估：定期檢查流程執(zhí)行情況，通過數(shù)據(jù)分析找出瓶頸和改進點。
3.變更管理：當流程需要調(diào)整或優(yōu)化時，設立規(guī)范化的變更流程，避免隨意改動帶來的混亂。
4.培訓與發(fā)展：為員工提供必要的培訓，確保他們理解和遵循流程。
5.質(zhì)量控制：建立質(zhì)量標準和檢驗機制，確保產(chǎn)品或服務的質(zhì)量。
6.溝通協(xié)調(diào)：確保部門間信息流通，解決跨部門協(xié)作問題。
7.持續(xù)改進：通過pdca（計劃-實施-檢查-行動）循環(huán)，不斷優(yōu)化流程。
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投資控制管理制度是企業(yè)管理的重要組成部分，它旨在規(guī)范企業(yè)投資行為，確保投資項目的經(jīng)濟效益最大化。其主要內(nèi)容包括：
1.投資決策機制：明確投資決策流程，從項目篩選、評估到最終決策的步驟。
2.風險管理：識別和量化投資風險，制定相應的風險應對策略。
3.資金控制：對投資項目的資金投入進行規(guī)劃和監(jiān)控，確保資金使用效率。
4.進度管理：設定項目進度目標，跟蹤并調(diào)整實施進度。
5.績效評價：建立投資項目的績效評估體系，定期進行績效審查。
6.法規(guī)遵從：確保投資活動符合相關法律法規(guī)和政策要求。
內(nèi)容概述：
1.投資策略：確定企業(yè)的'投資方向和優(yōu)先級，指導投資決策。
2.項目評估：采用財務和非財務指標評估項目可行性。
3.合同管理：規(guī)范投資合同的簽訂、執(zhí)行和變更過程。
4.內(nèi)部控制：建立健全的內(nèi)部控制機制，防止投資風險。
5.信息報告：及時、準確地向管理層提供投資活動的詳細信息。
6.后期運營：關注投資項目的運營情況，適時調(diào)整投資策略。
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1、主題及適用范圍
為了加強工序質(zhì)量管理,有效控制生產(chǎn)現(xiàn)場影響質(zhì)量特性的諸項因素,以得到穩(wěn)定的制造過程,保證產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)效率的穩(wěn)定提高,特制訂本制度。
2、工序質(zhì)量控制程序
2.1工序質(zhì)量控制點設置原則
凡符合下列條件之一者,應設立質(zhì)控點:
2.1.1按《質(zhì)量特性重要度分級》中屬關鍵(a級〉特性的工序。
2.1.2加工工藝有特殊要求或對下道工序有影響的關鍵的工序或工序的關鍵部位。
2.1.3經(jīng)常出現(xiàn)不良品或質(zhì)量長期不穩(wěn)定狀態(tài)工序。
2.1.4用戶比較集中反映不良環(huán)節(jié)。
2.2工序質(zhì)量控制點設置
工序質(zhì)量控制點的設置由技術科根據(jù)質(zhì)控點設置原則確定。車間不得擅自取消或更改質(zhì)控點。車間增減質(zhì)控點必須向技術科申報,按工序質(zhì)量控制點的管理程序辦理審批手續(xù)。
2.3工序質(zhì)量控制的程序(見工序質(zhì)量控制程序圖〉。
3、工序原量控制對各部門要求及考查辦法
3.1對技術科的要求
3.1.1按建立質(zhì)控點的原則確定質(zhì)控點,編制下達《工序質(zhì)量控制點明細表》,同時,組織質(zhì)檢科、供應部、生產(chǎn)車間等部門進行工序分析。根據(jù)《工序質(zhì)量控制點明細表》制訂《工序質(zhì)量分析表》、《作業(yè)指導書》、《工裝周期檢驗卡》等,并根據(jù)車間生產(chǎn)過程中實際情況和工序質(zhì)量控制原則,及時調(diào)整質(zhì)控點,完善質(zhì)保文件。
3.1.2進行工序能力分析,把影響工序質(zhì)量特性的主要因素和相關管理標準編入《工序質(zhì)量分析表》。
3.1.3根據(jù)車間質(zhì)控點反饋表情況及時進行分析、處理,并現(xiàn)場具體指導,每月對質(zhì)控點質(zhì)量保證文件執(zhí)行情況進行檢查一次,并做好記錄。
3.1.4對質(zhì)控點長期不穩(wěn)定因素應采取措施解決。
3.1.5考查由技術科抽查。
3.1.6認真參加工序分析活動,制訂檢驗規(guī)程,編制“檢驗指導書”
3.1.7檢驗員要熟悉本耳職只范圍內(nèi)的工序質(zhì)量控制點及某控制方法,嚴格按檢驗指導書規(guī)定進行檢驗,協(xié)助操作者及時發(fā)現(xiàn)影響質(zhì)量特性的不穩(wěn)定因素,并協(xié)助解決。
3.1.8技術科應督促檢驗員按檢驗指導書和有關規(guī)定進行檢驗,做好檢驗記錄并及時向技術科反饋信息,
3.1.9考核自查,技術科抽查,納入質(zhì)量考核。
3.1.10對不穩(wěn)因素加強分析,及時采取有效措施解決。
3.2對生產(chǎn)科的要求
3.2.1質(zhì)控點計量器具抽、送檢率達100%,合格率達98%以上,當抽查低于這一指標時,及時調(diào)整檢定周期。
3.2.2加強對質(zhì)控點計量器具的巡回檢查工作,及時發(fā)現(xiàn)非正常使用計量器具情況,并督促糾正。
3.2.3督促車間做好三級保養(yǎng)、設備三檢和預防性維修。保證質(zhì)控點的設備完好率達100%。
3.2.4考查由生產(chǎn)科抽查。
3.3對車間的要求
3.3.1車間要積極配合各職能科室不斷完善工序質(zhì)量保證文件,并由車間技術主任負責車間質(zhì)控點管理工作,負責日常檢查、督促、指導操作者。嚴格執(zhí)行《工藝守則》、《作業(yè)指導書》等有關質(zhì)量保證文件并做好記錄,填好反饋表。
3.3.2車間設一名質(zhì)控點負責人,負責做好質(zhì)控點的'檢查驗證和進行提高工序能力的分析。根據(jù)質(zhì)量保證文件的要求,對質(zhì)控點的原始數(shù)據(jù)資料進行審核、歸檔。每月將檢查分析情況匯總上報技術科。
3.3.3操作者必須嚴格按工藝守則或作業(yè)指導書操作。正確使用圖表,認真填寫各種記錄,準確記錄有關數(shù)據(jù),不得弄虛作假。因故中斷應在圖表上說明停歇日期、原因等以便備查。
3.3.4在生產(chǎn)過程中操作者發(fā)現(xiàn)異常情況時,應立即采取措施使生產(chǎn)過程正常。如不能排除不穩(wěn)定因素,應采取措施解決。車間如不能排除不穩(wěn)定因素,應立即將信息反饋技術科,
3.3.5考查由車間自查,技術科抽查。
4、工序質(zhì)量控制點的撤消
由于工序質(zhì)量提高,已經(jīng)能按工藝文件正常操作和管理,或由于質(zhì)量要求改變,不需要特別控制的質(zhì)控點可撤消,但必須由車間填寫'質(zhì)控點撤消審核表'報技術科,經(jīng)技術科驗審后在'審核表'上簽字,辦理撤消手續(xù)。車間不得自行取消或更改。
5、質(zhì)控點的標志和記錄的管理
5.1質(zhì)控點的標志牌
5.1.1技術科負責制作、發(fā)放、更改和撤消標志牌。
5.1.2各質(zhì)控點所在班班長負責妥善保管標志牌。
5.2質(zhì)控點的記錄
5.2.1質(zhì)控點活動記錄各相關部門應認真填寫,并報技術科。
5.2.2技到這科負責記錄的收集、匯總、考核和管理。
質(zhì)量控制管理制度5
質(zhì)量控制點管理制度旨在確保企業(yè)產(chǎn)品或服務的質(zhì)量，通過設定關鍵控制點，對生產(chǎn)過程進行監(jiān)控，預防質(zhì)量問題的發(fā)生。它涵蓋了從原料采購到成品交付的各個環(huán)節(jié)，確保每個步驟都符合預設的標準和規(guī)范。
內(nèi)容概述：
1.原材料檢驗：對進廠的.原材料進行嚴格的質(zhì)量檢查，確保其符合生產(chǎn)要求。
2.生產(chǎn)過程監(jiān)控：在生產(chǎn)過程中設置多個控制點，監(jiān)控每道工序的質(zhì)量，及時發(fā)現(xiàn)并糾正偏差。
3.設備維護與校準：定期對生產(chǎn)設備進行保養(yǎng)和校準，保證其正常運行和測量結果的準確性。
4.員工培訓：提供必要的質(zhì)量意識和技能訓練，提升員工的質(zhì)量控制能力。
5.質(zhì)量檢驗：在產(chǎn)品完成階段進行嚴格的質(zhì)量檢驗，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量達標。
6.反饋與改進：收集質(zhì)量數(shù)據(jù)，分析問題原因，制定并實施改進措施，持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理體系。
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1. 引言
本質(zhì)量控制內(nèi)部管理制度旨在確保我公司在生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量，從而滿足客戶需求并提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務。本制度適用于我公司的所有部門和員工。
2. 質(zhì)量控制團隊
2.1 質(zhì)量控制團隊的組成：
- 質(zhì)量總監(jiān)：負責整體的質(zhì)量管理和監(jiān)督質(zhì)量控制流程。 - 品質(zhì)經(jīng)理：負責制定和執(zhí)行質(zhì)量控制計劃，并協(xié)調(diào)各部門的質(zhì)量控制工作。
- 生產(chǎn)部門代表：負責在生產(chǎn)過程中實施質(zhì)量控制，并報告質(zhì)量問題給品質(zhì)經(jīng)理。
- 銷售部門代表：負責收集客戶反饋意見，并與品質(zhì)經(jīng)理協(xié)商改進方案。
2.2 質(zhì)量控制團隊的職責：
- 確保各部門遵循質(zhì)量控制流程和標準操作程序。 - 監(jiān)督并評估生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制情況。
- 分析和解決生產(chǎn)中的質(zhì)量問題，并提出改進措施。 - 更新和維護質(zhì)量文檔和記錄。
3. 質(zhì)量控制流程
我公司的質(zhì)量控制流程如下：
- 產(chǎn)品設計階段：在產(chǎn)品設計階段，質(zhì)量團隊會參與評估產(chǎn)品的可行性和質(zhì)量要求，并提出建議。
- 原材料采購：質(zhì)量團隊會與采購部門合作，確保采購的原材料符合質(zhì)量標準，并進行充分的檢驗。
- 生產(chǎn)過程控制：生產(chǎn)部門代表會監(jiān)控生產(chǎn)過程中的關鍵節(jié)點，進行抽樣檢驗，并確保每個工序符合質(zhì)量要求。
- 產(chǎn)品檢驗：在產(chǎn)品生產(chǎn)完成后，品質(zhì)經(jīng)理會組織對產(chǎn)品進行全面檢驗，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。
- 收集客戶反饋：銷售部門代表會收集客戶反饋意見，并及時反饋給質(zhì)量團隊。
- 質(zhì)量改進措施：品質(zhì)經(jīng)理會根據(jù)質(zhì)量問題和客戶反饋意見，制定質(zhì)量改進計劃，并與相關部門合作實施改進措施。
4. 記錄和文檔管理
在質(zhì)量控制過程中，準確的記錄和文檔管理是至關重要的。我們將采取以下措施：
- 所有質(zhì)量相關的記錄和文檔均要求詳細記錄，并按照規(guī)定的格式存檔。
- 所有記錄和文檔應備有版本控制和備份。 - 所有部門應按需共享相關的質(zhì)量記錄和文檔。
- 定期對記錄和文檔進行審查和更新，并保持其有效性和準確性。
5. 培訓和意識提升
為確保我公司的員工能夠正確理解和執(zhí)行質(zhì)量控制要求，我們將進行以下培訓和意識提升活動：
- 新員工培訓：對新入職員工進行質(zhì)量控制的基礎培訓，包括流程和標準操作程序的'介紹。
- 定期培訓：定期組織培訓活動，提高員工的質(zhì)量意識和質(zhì)量控制技能。
- 獎勵機制：通過設立獎勵機制，激勵員工積極參與和改進質(zhì)量控制工作。
6. 風險管理
在質(zhì)量控制過程中，我們將重視風險管理，并采取以下措施：
- 風險識別和評估：識別潛在的質(zhì)量風險，并進行風險評估，確定相應的控制措施。
- 風險監(jiān)控和反饋：設立風險監(jiān)控機制，及時掌握風險狀態(tài)，并及時反饋給相關部門。
- 風險應急預案：制定風險應急預案，為應對突發(fā)情況提供指導和支持。
7. 總結
質(zhì)量控制內(nèi)部管理制度是我公司確保產(chǎn)品質(zhì)量和客戶滿意的重要依據(jù)。我們將始終堅持執(zhí)行這一制度，并不斷改進，以提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務。
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風險控制管理制度是企業(yè)管理的核心環(huán)節(jié)，旨在預防和應對潛在的'商業(yè)風險，確保企業(yè)的穩(wěn)定運營。這一制度主要包括以下幾個部分：
1.風險識別與評估
2.風險策略制定
3.風險監(jiān)控與報告
4.應急響應計劃
5.風險文化培育
內(nèi)容概述：
1.法律法規(guī)遵從性：確保企業(yè)活動符合國家法律法規(guī)，防止法律風險。
2.財務風險管理：監(jiān)控財務狀況，預防財務危機。
3.市場風險控制：分析市場變化，降低市場波動對企業(yè)的影響。
4.操作風險防范：優(yōu)化業(yè)務流程，減少人為錯誤和系統(tǒng)故障。
5.供應鏈風險管理：確保供應鏈穩(wěn)定，減少供應中斷的風險。
6.人力資源風險：管理員工績效，防止人才流失。
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關鍵控制管理制度是企業(yè)管理的核心組成部分，旨在確保企業(yè)運營的高效性和合規(guī)性。它涵蓋了企業(yè)的各個層面，從財務到生產(chǎn)，從人力資源到市場營銷，確保每一項關鍵業(yè)務活動都在嚴格的控制之下。
內(nèi)容概述：
1.風險評估：識別和評估可能影響企業(yè)目標實現(xiàn)的風險因素。
2.內(nèi)部控制設計：建立和實施一套有效的控制措施，以降低風險。
3.職責分配：明確各部門和個人的職責，確保權責分明。
4.監(jiān)控與審計：定期檢查和評估控制系統(tǒng)的`運行效果。
5.流程文檔化：記錄關鍵業(yè)務流程，以便于理解和執(zhí)行。
6.培訓與溝通：提升員工對控制制度的理解和執(zhí)行力。
7.持續(xù)改進：根據(jù)業(yè)務變化和反饋進行制度的更新和完善。
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崗位職責
1.根據(jù)國家相關政策、法規(guī),制定醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量管理工作計劃,經(jīng)院長批準后組織實施,按時總結匯報。
2.負責醫(yī)療質(zhì)量管理體制策劃,制定醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量方針和醫(yī)療質(zhì)量目標,組織制定醫(yī)療質(zhì)量手冊和程序文件并保持現(xiàn)時有效性。
3.負責組織對醫(yī)院相關領域開展的新工作審查和檢測結果的驗證評估工作。
4.深入科室,了解科室標準化醫(yī)療工作情況,保證各項醫(yī)療質(zhì)量管理措施落實到位。
5.開展醫(yī)療質(zhì)量管理的.培訓教育工作,加強員工醫(yī)療質(zhì)量管理意識,提高職工醫(yī)療質(zhì)量管理技能。
6.經(jīng)常性地檢查督促醫(yī)療質(zhì)量管理工作,及時發(fā)現(xiàn)及時整改。加強預防性的管理,并控制影響醫(yī)療質(zhì)量的因素,使醫(yī)療質(zhì)量不斷提高。
7.參與醫(yī)院的重大事故、醫(yī)療差錯的調(diào)查和原因分析,提出整改的措施和完善意見。
8.醫(yī)療質(zhì)量控制管理部副主任協(xié)助主任負責相應的工作。
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控制室管理制度是企業(yè)運營中不可或缺的一環(huán)，它涵蓋了操作流程、人員職責、安全規(guī)定、設備維護等多個方面，旨在確保控制室的高效、安全運行。
內(nèi)容概述：
1.操作規(guī)程：明確控制室各項設備的'操作步驟和應急處理程序，防止誤操作。
2.人員管理：規(guī)定人員資質(zhì)、培訓、輪崗制度，確保員工具備必要的技能和知識。
3.安全規(guī)定：制定防火、防爆、防電擊等安全措施，保障人員和設備的安全。
4.設備維護：設定定期檢查和保養(yǎng)計劃，確保設備的良好運行狀態(tài)。
5.信息記錄與報告：規(guī)定數(shù)據(jù)記錄、分析和異常報告流程，以便于問題追蹤和改進。
6.環(huán)境控制：設定溫度、濕度等環(huán)境參數(shù)標準，保證設備正常工作。
7.應急預案：制定應對突發(fā)事件的預案，如電力中斷、系統(tǒng)故障等。
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控制管理制度是企業(yè)管理的核心組成部分，旨在確保組織運營的高效、有序和合規(guī)。它涵蓋了企業(yè)內(nèi)部的.各個層面，包括決策制定、流程管理、風險控制、資源分配、員工行為規(guī)范等多個方面。
內(nèi)容概述：
1.決策制定：明確決策層級，規(guī)定重大事項的決策流程，確保決策的科學性和有效性。
2.流程管理：設定業(yè)務流程，規(guī)定審批權限，保證業(yè)務的順暢運行。
3.風險控制：識別潛在風險，建立風險評估機制，制定應對策略，防止企業(yè)遭受損失。
4.資源分配：合理配置人力、物力、財力資源，提高資源利用效率。
5.員工行為規(guī)范：設定員工行為準則，強化職業(yè)道德，維護企業(yè)文化和形象。
6.監(jiān)督與審計：設立內(nèi)部審計機制，定期檢查各項制度執(zhí)行情況，確保制度的有效實施。
7.信息管理：規(guī)范信息的收集、處理、存儲和傳遞，保障信息安全。
質(zhì)量控制管理制度12
本進度控制管理制度旨在規(guī)范項目執(zhí)行過程中的時間管理，確保項目按時完成，提升組織效率。制度將涵蓋計劃制定、執(zhí)行監(jiān)控、調(diào)整優(yōu)化及責任分配等方面。
內(nèi)容概述：
1.項目計劃編制：明確項目目標、任務分解、時間估計與資源分配。
2.進度跟蹤與監(jiān)控：定期檢查項目進度，識別偏差并記錄。
3.偏差分析與糾正措施：對進度偏差進行原因分析，提出并實施調(diào)整策略。
4.溝通協(xié)調(diào)：確保項目團隊與相關方的.溝通暢通，及時解決問題。
5.責任與權限分配：明確各角色在進度控制中的職責和權限。
6.報告與審查：定期提交進度報告，進行項目評審。
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本成本控制管理制度表旨在明確企業(yè)成本管理的各項要素，通過精細化、系統(tǒng)化的管控措施，提升企業(yè)的經(jīng)濟效益，確保企業(yè)運營的可持續(xù)性。
內(nèi)容概述：
1.成本預測與預算：制定科學的`成本預測模型，實施嚴格的成本預算管理，為決策提供依據(jù)。
2.成本核算與分析：精確記錄各項成本，定期進行成本效益分析，識別成本節(jié)約潛力。
3.成本控制流程：設定成本控制節(jié)點，明確責任部門和個人，實施過程監(jiān)控。
4.成本優(yōu)化策略：通過技術創(chuàng)新、采購管理、生產(chǎn)效率提升等手段，持續(xù)降低成本。
5.成本考核與激勵：建立成本績效評價體系，將成本控制與員工激勵相結合。
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控制程序管理制度旨在確保企業(yè)運營的高效性和合規(guī)性，它涵蓋了以下幾個關鍵領域：
1.程序定義與審批：明確各個業(yè)務流程的控制點，設定操作規(guī)程，并通過審批確保其合理性和有效性。
2.執(zhí)行與監(jiān)控：執(zhí)行控制程序并持續(xù)監(jiān)控，以確保其按預期運行，及時發(fā)現(xiàn)并解決問題。
3.審計與評估：定期進行內(nèi)部審計，評估控制程序的執(zhí)行情況，查找潛在風險。
4.變更管理：當業(yè)務環(huán)境變化或發(fā)現(xiàn)程序缺陷時，制定變更流程，確保變更的順利實施。
5.培訓與溝通：為員工提供必要的培訓，確保他們理解和遵守控制程序，同時保持良好的溝通以促進理解。
內(nèi)容概述：
控制程序管理制度主要包括：
1.業(yè)務流程圖：詳細描述各業(yè)務流程，明確責任部門和個人，確定關鍵控制點。
2.操作手冊：提供具體的'操作指南，包括步驟、標準和期望結果。
3.監(jiān)控指標：設定量化指標，用于評估程序執(zhí)行的效果和效率。
4.審計計劃：規(guī)劃審計頻率、范圍和方法，確保全面覆蓋控制程序。
5.變更控制表格：記錄變更請求，評估影響，批準并跟蹤變更實施。
6.員工培訓材料：設計培訓課程和資料，確保員工掌握所需知識和技能。
7.問題與改進記錄：收集和分析問題，記錄改進措施及其效果。
質(zhì)量控制管理制度15
第一條為加強醫(yī)院醫(yī)療設備質(zhì)量控制與安全管理，確保醫(yī)療設備在其生命周期中安全可靠工作，保障患者和醫(yī)護人員健康和安全，保證醫(yī)療活動準確有效，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療設備管理辦法》、中華人民共和國國家標準委員會《質(zhì)量管理體系標準》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)規(guī)定，制訂本制度。
第二條醫(yī)療設備質(zhì)量控制及安全管理的范圍，包括醫(yī)療設備采購管理、資產(chǎn)管理、醫(yī)療設備使用管理、維修質(zhì)量管理、計量質(zhì)量管理、醫(yī)療設備不良事件管理以及基于上述過程中的改進活動。
二、組織機構及職責第三條設備科成立醫(yī)療設備質(zhì)量控制及安全管理團隊，成員由設備科具有相應資質(zhì)
的管理和工程技術人員組成。團隊名單：
組長：xx副組長：xx
成員：xxx
第四條醫(yī)療設備質(zhì)量控制及安全管理團隊職責：
�。�1）在主管院領導的直接領導下工作。
�。�2）按照質(zhì)量控制目標負責醫(yī)療設備質(zhì)量控制工作。
�。�3）督導相關部門完成年度、季度、月指控目標計劃。
�。�4）督導相關部門修改、完善、補充質(zhì)控檢查標準。
�。�5）定期檢查如下內(nèi)容：設備使用率，設備完好率，采購執(zhí)行率；
檔案管理達標率；驗收差錯率；調(diào)撥差錯率；帳物相符率；配送差錯率及勞動紀律。
�。�6）檢查質(zhì)控匯總結果并提出改進意見。
�。�7）參加質(zhì)控指導工作，定期聽取匯報。
第五條根據(jù)醫(yī)療設備質(zhì)量控制及安全管理的要求，分別制定專業(yè)技術人員負責醫(yī)療設備采購質(zhì)量管理以及醫(yī)療設備維修質(zhì)量和安全管理。
三、工作細則
第六條設備科對醫(yī)療設備供應商的資質(zhì)進行審核，對采購計劃及采購流程進行監(jiān)督，對購入的醫(yī)療設備進行驗證，對醫(yī)療設備進行計量檢測及功能評估。
第七條對在用醫(yī)療設備與計量器具庫存等進行管理，定期盤存，檢查有無失效和淘汰產(chǎn)品，并進行處理；對醫(yī)療設備的入庫、出庫及報廢進行管理。
第八條醫(yī)療設備投入使用前，應對相關使用人員進行操作培訓，對維護工程師進行基本原理和維護技術的培訓，并進行考核；對于在臨床使用中出現(xiàn)的涉及設備器械的操作、技術和質(zhì)量問題，應及時組織討論，提出改進意見和措施，屬于不良事件的應按規(guī)定主動及時上報。
第九條設備維修及預防性維護中出現(xiàn)的故障及故障隱患應進行記錄分析，并追查故障原因，徹底檢查問題根源，經(jīng)維修的設備，應進行性能檢測和電氣安全檢查。
第十條設備科制定年度醫(yī)療設備預防性維護計劃，對在用醫(yī)療設備的狀態(tài)進行檢測，包括驗收檢測、狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測，必要時需要進行校正和修復；對急救類的`設備要重點巡視，保證急救設備完好，建立計量監(jiān)管體系，根據(jù)計量法規(guī)相關規(guī)定對醫(yī)用計量設備進行定期檢測并保存記錄。
第十一條醫(yī)療設備質(zhì)量控制及安全管理工作中，應建立臨床應用風險評估體系，根據(jù)《醫(yī)療設備綜合風險評估表》將醫(yī)療設備進行風險分級，根據(jù)風險等級制定設備管理計劃；對重點設備實施重點監(jiān)控，根據(jù)風險評估等級進行安全監(jiān)測，分析數(shù)據(jù)并總結評估報告，根據(jù)評估報告內(nèi)容持續(xù)改進。
第十二條醫(yī)療設備質(zhì)量控制及安全管理工作中，應建立醫(yī)療設備不良事件管理制度，對醫(yī)療設備不良事件進行監(jiān)測、報告、管理。
第十三條醫(yī)療設備質(zhì)量控制及安全管理工作中的所有活動，均須以規(guī)定的格式進行記錄存檔，以便于在必要時進行追溯。
第十四條定期通報醫(yī)療設備臨床使用安全與風險管理監(jiān)測的結果，并定期將結果上報院領導。
四、管理目標
第十五條醫(yī)療設備管理總體質(zhì)量目標如下：
�。�1）嚴格采購制度、采購流程的執(zhí)行率≥99%；
�。�2）檔案管理、資質(zhì)管理達標率≥95%；
�。�3）物品驗收差錯率嚴格控制在1%以內(nèi)；
�。�4）醫(yī)療設備調(diào)撥差錯率嚴格控制在1%以內(nèi)；
�。�5）庫房醫(yī)療設備賬物相符率100%；
�。�6）大型醫(yī)療設備的開機保證率93%以上。
�。�7）中小型醫(yī)療設備完好率達96%以上。
（8）醫(yī)療設備強檢完成率100%。
�。�9）醫(yī)療設備預防性維護計劃完成率100%。
（10）醫(yī)學工程技術人員每年參加相關繼續(xù)教育和培訓不低于2次。
�。�11）醫(yī)療設備安全（不良）事件數(shù)目10例/年。
�。�12）醫(yī)學工程人員崗位考核完成率100%。
�。�13）臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設備臨床使用安全管理考核完成率98%；
（14）急救類、生命支持類設備完好率100%。
（15）急救、生命支持類設備和50萬元以上醫(yī)療設備，使用登記完成率≥95%、一級保養(yǎng)完成率≥95%。（每日1次）
（16）50萬元以內(nèi)普通設備一級保養(yǎng)每周1次。
�。�17）臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設備臨床使用安全管理考核合格。
五、設備維修后的質(zhì)控
六、質(zhì)量檢測設備的使用、保管和維護
使用質(zhì)量檢測設備及配套設備的人員，僅限于本實驗室內(nèi)熟悉該裝置性能并能熟練操作的人員；質(zhì)量檢測設備應制定操作規(guī)程，并嚴格按操作規(guī)程開啟、運行和關閉儀器；質(zhì)量檢測設備及配套設備應安置在固定位置上，不得隨意移動，與之有關的質(zhì)量檢測設備一律不外借，更不能擅自改作它用。
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