醫(yī)學裝備使用管理制度

時間：2024-11-07 19:44:48 曉麗制度我要投稿

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醫(yī)學裝備使用管理制度（通用12篇）

　　在當下社會，越來越多人會去使用制度，制度是國家機關、社會團體、企事業(yè)單位，為了維護正常的工作、勞動、學習、生活的秩序，保證國家各項政策的順利執(zhí)行和各項工作的正常開展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導性與約束力的應用文。擬定制度的注意事項有許多，你確定會寫嗎？下面是小編精心整理的醫(yī)學裝備使用管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

醫(yī)學裝備使用管理制度（通用12篇）

　　醫(yī)學裝備使用管理制度 1

　　1、全院醫(yī)學裝備由設備科統(tǒng)一管理，設備使用科室應指定專人負責日常保管、使用，設備科應定期檢查指導，要求賬物相符。

　　2、設備應做到合理使用，完善保管，對因玩忽職守或違反操作規(guī)程造成設備遺失、損壞者，當事人須及時上報設備科，并寫出書面材料，接受院方處理。

　　3、為了充分利用好現(xiàn)有設備，發(fā)揮儀器的應有效應，根據工作需要，設備科有權對全院各科設備進行合理調劑使用。

　　4、未經設備科同意，各使用科室不得擅自將相關設備外借出院，貴重設備的操作使用須由專人負責，其它進修實習人員未經許可不得單獨使用。

　　5、各科室保管使用人員應逐日對儀器進行日常保養(yǎng)，其中包括檢查儀器的運轉是否正常、儀器表面和防塵網的清洗、電池的.更換及常規(guī)充電等一級維護和保養(yǎng)。大型設備應做好使用、保養(yǎng)和維修記錄。

　　6、儀器出現(xiàn)故障時，應由專職維修技術人員進行修理，如需請院外人員維修，必須事先征得設備科的同意，非維修人員不得擅自打開、調整、修理機器，否則，致使故障擴大或造成損失時，應追究相關人員責任。

　　7、全院設備的技術資料須統(tǒng)一交設備科管理，使用科室可借閱，但不可擅自外借。外來人員參觀和學習我院醫(yī)學裝備應事先征得院方和設備科的同意。

　　8、計量器具的使用和管理，須嚴格執(zhí)行計量法規(guī)。

　　9、對能在修理后可再使用的設備，設備科可采取必要的修理方式和途徑進行修復后交原科室使用。

　　10、對無法修理確需報廢的設備，應由設備科協(xié)同相關技術人員共同認定，并按相關規(guī)定申請辦理報廢。

　　醫(yī)學裝備使用管理制度 2

　　一、醫(yī)學裝備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時必須按操作規(guī)程操作，不熟悉者不得開機。

　　二、建立使用登記本（卡）對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。

　　三、價值10萬元以上的設備，應有專人保管，專人使用，無關人員不能上機。大型儀器設備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。

　　四、醫(yī)療裝備使用科室，應指定專人負責設備管理，包括科室設備臺賬。各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動，應辦理交接手續(xù)。

　　五、操作人員在醫(yī)療設備使用過程中不應離開工作崗位，如果發(fā)生故障后，應立即停機，切斷電源，并停止使用，同時掛上“故障”標記牌，以防他人誤用。檢修由技術人員負責，操作人員不得擅自拆卸或者檢修，設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

　　六、操作人員應做好日常的保養(yǎng)工作，保持設備的清潔。使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不能遺失。

　　七、使用人員在使用后應按規(guī)定順序關機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的`設備，應做好交接班的工作。

　　八、大型設備或對臨床診斷影響很大的設備，發(fā)生故障停機時應及時報告醫(yī)院領導，同時通知醫(yī)務部門、臨床科室停止開單，以免給病人帶來不必要的麻煩。

　　九、使用科室與人員要精心愛護設備，不得違章操作。如果違章操作造成設備認為責任性損壞，要立即報告科室領導及醫(yī)療設備管理部門，并按規(guī)定對責任人作相應的處理。

　　醫(yī)學裝備使用管理制度 3

　　醫(yī)療設備的完好狀態(tài)是指設備完全運行在最好狀態(tài)，為保證這個狀態(tài)我們執(zhí)行以下制度和規(guī)范

　　1. 嚴把質量關從源頭做起，從資質證件全面、重合同守信譽、售后服務好的企業(yè)或者經營公司簽定正規(guī)有效的合同購買合格的相關設備，關于這一點我們有嚴格的審核程序和相關人員參加。

　　2. 設備只要一進入到我們醫(yī)院，就進入我們的嚴格監(jiān)管程序范圍內，首先設備開箱前觀察包裝箱是否有破損和標識是否清楚、正確，如果正確無誤則在我們和供貨方雙方在場的情況下開始開箱驗收，驗收內容分整機驗收和附件驗收（包括軟件和配套試劑）

　　a整機驗收: 整機外觀正常無損，機器型號和合同標注一致、機器序列號和合格證一致。

　　b 附件驗收: （1）附件要齊全、正確、無損壞；（2）軟件要正確能用符合要求；（3）如果有配套試劑要檢查試劑的外觀、品質、數(shù)量、生產日期、保質日期、試劑證件等。

　　c.設備驗收合格后，填寫驗收單雙方簽字確認并存檔備查。

　　3. 設備驗收合格完畢后，由設備廠方指定的工程師現(xiàn)場配訓相關科室的有關人員，一致到有關人員都能完全正確操作設備為止（科室有培訓記錄）

　　4.設備培訓完畢后，由工程師再講解設備的一般特性、一般維護、設備校準和易發(fā)故障的應急和簡易處理。

　　5.器械設備科和相關科室結合完成設備要求的定期保養(yǎng)和一般維護，保證設備完好運行，并記錄入檔。

　　6.設備維修方面，一般是找設備原廠家維修，這樣可以保證維修后設備的`性能和原設備一致，特殊情況下找有正規(guī)維修資質和證件的社會維修公司，這樣也可以保證設備性能。同時設備故障現(xiàn)象和維修過程、維修結果以維修報告的形式記錄存檔。

　　7.堅持一年一度的設備強檢工作，這個工作由具有絕對權威和絕對公證的省技術監(jiān)督局來完成，保證了設備使用的絕對準確，檢測結果和檢測證書存檔備查。

　　醫(yī)學裝備使用管理制度 4

　　一、醫(yī)學裝備使用前必須制定操作規(guī)程和日常維護工作制度，使用者必須培訓合格才能上機操作。

　　二、應建立使用登記本（卡），對使用情況進行登記。

　　三、大型儀器設備使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員證》方能進行操作。

　　四、使用科室應指定專人負責設備的管理。

　　五、使用完畢后，應將各種附件妥善放置。

　　六、使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機，并切斷電源、水源。

　　七、使用科室與人員要精心愛護設備，不得違章操作。

　　醫(yī)學裝備使用管理制度 5

　　為加強醫(yī)學裝備管理，監(jiān)管醫(yī)學裝備管理制度、崗位職責執(zhí)行情況，根據本科室工作實際，經研究決定特制定本辦法。

　　一、考核范圍

　　醫(yī)學工程部的相關管理制度及人員崗位職責執(zhí)行情況。

　　二、考核周期

　　定期考核：每季度一次。

　　不定期考核：科根據實際情況增加不定期考核。

　　三、考核辦法：

　　根據考核細則，每次抽崗位職責、制度進行考核，培訓考核為必考核項目，采取百分制，根據相關考核標準進行扣分（扣完為止），具體考核評分表見附件二。

　　四、考核細則

　　1、考核內容分為制度、崗位職責、筆試考核三部分組成。

　　2、具體考核細則見附件一。

　　五、改進措施

　　醫(yī)學工程部應嚴格執(zhí)行監(jiān)管考核制度，每季度考核后應將考核內容予以匯總整理，并做好記錄。分析考核過程中存在問題，并提出改進意見及措施，將改進措施落實到新的工作周期內執(zhí)行。

　　醫(yī)學裝備使用管理制度 6

　　第一條、

　　為加強醫(yī)學裝備臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)學裝備臨床使用風險，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益。根據衛(wèi)生部2010年頒布的《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會制定本制度。

　　第二條、

　　為確保進入臨床使用的醫(yī)學裝備合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫(yī)學裝備嚴格按照《醫(yī)用耗材新產品購置使用準入制度》及《醫(yī)學裝備購置管理制度》中的要求準入，對器械的采購嚴格按照相關法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全，將醫(yī)學裝備采購情況及時做好對內公開，對在用大型及生命急救支持類設備每年要進行評價論證，對醫(yī)用耗材使用中發(fā)生的不良事件進行監(jiān)測提出意見及時更新。

　　第三條、

　　對設備及耗材依據《醫(yī)學裝備驗收與領用管理制度》、《醫(yī)學裝備維修保養(yǎng)管理制度》、《醫(yī)學裝備報廢管理制度》、《醫(yī)用耗材入庫驗收制度》、《醫(yī)用耗材發(fā)放領用制度》、《植入性醫(yī)用材料專項管理制度》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械專項管理制度》的要求，作好安裝驗收、出入庫、維護保養(yǎng)及報廢的管理工作。

　　第四條、

　　對醫(yī)學裝備采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存，保存期限為醫(yī)學裝備使用壽命周期結束后5年以上。

　　第五條、

　　對從事醫(yī)學裝備相關工作的技術人員應當具備相應的專業(yè)學歷、技術職稱或者經過相關技術培訓，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術水平資格。

　　第六條、

　　對醫(yī)學裝備臨床使用技術人員和從事醫(yī)學裝備保障的醫(yī)學工程技術人員建立培訓、考核制度。組織開展新進設備使用前規(guī)范化培訓，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質量控制、操作規(guī)程等相關培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價。

　　第七條、

　　臨床使用科室對醫(yī)學裝備應當嚴格遵照產品使用說明書、

　　技術規(guī)范、規(guī)程操作。對產品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的.事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳誤導患者。

　　第八條、

　　醫(yī)學裝備出現(xiàn)故障時使用科室應當立即停止使用，并通知醫(yī)療設備管理科按規(guī)定進行檢修。經檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)學裝備不得再用于臨床。

　　第九條、

　　發(fā)生醫(yī)學裝備臨床使用不良反應及安全事件時臨床科室應及時處理并上報設備科和藥劑科，再由藥劑科上報省食品藥品監(jiān)督管理局。

　　第十條、

　　嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理制度》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械專項管理制度》、《醫(yī)療廢物管理條例》有關規(guī)定對消毒器械和一次性使用耗材相關資質進行審核。一次性使用耗材按相關法律規(guī)定不得重復使用。按規(guī)定可以重復使用的應當嚴格按照要求清洗、消毒或者滅菌并進行效果監(jiān)測。醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時應當認真核對其規(guī)格、型號、消毒日期、有效日期等不符合使用要求的嚴禁使用并及時上報藥劑科。

　　第十一條、

　　臨床使用的植入與介入類醫(yī)學裝備名稱、關鍵性技術參數(shù)及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。

　　第十二條、

　　制定醫(yī)學裝備安裝、驗收、使用的相關制度。

　　第十三條、

　　對在用設備類醫(yī)學裝備的預防性維護、檢測與校準、臨床應用效果等信息進行分析與風險評估以保證在用設備類醫(yī)學裝備處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質量。

　　第十四條、

　　在大型醫(yī)學裝備使用科室的明顯位置公示有關醫(yī)用設備的主要信息，包括醫(yī)學裝備名稱、注冊證號、規(guī)格、生產廠商、啟用日期和設備管理人員等內容。

　　第十五條、

　　遵照醫(yī)學裝備技術指南和有關國家標準與規(guī)程由相關科室定期對大型醫(yī)學裝備使用環(huán)境進行測試、評估和維護。

　　第十六條、

　　對于生命支持設備和重要的相關設備制訂相應應急備用方案。

　　第十七條、

　　醫(yī)學裝備保障技術服務全過程及其結果均應當如實記錄并存檔。

　　醫(yī)學裝備使用管理制度 7

　　醫(yī)療設備更新處置制度

　　一、對醫(yī)院需要更新的醫(yī)療設備，使用科室要進行分析討論，說明更新醫(yī)療設備的原因。并填寫《醫(yī)療設備報廢申請表》，注明使用情況及報廢原因，使用科室負責人簽字后報院醫(yī)學裝備部進行分析鑒定。

　　二、醫(yī)學裝備部維修人員根據使用科室提出的報廢申請，對報廢設備能否報廢，進行鑒定，并將鑒定結果說明原因，填寫在報廢鑒定表內，上報院主管領導。

　　三、經主管院長同意簽字后，方能進行報廢和申請更新新的醫(yī)療設備。并對報廢設備進行及時的微機更改處理備案，將報廢設備從使用科室回收醫(yī)院。

　　四、對新更新的醫(yī)療設備要進行充分的分析論證，符合目前醫(yī)院的使用和發(fā)展需要的進行購買。

　　五、更新的醫(yī)療設備購買前使用科室需進行充分的`效益分析和科學論證，充分發(fā)揮設備的作用，嚴把更新應用設備質量關。

　　六、對更新的醫(yī)療設備，要充分發(fā)揮其功能作用，充分應用功能資源創(chuàng)造效益，更好的為患者服務，對更新設備列入科室成本核算，辦理固定資產手續(xù)，進行醫(yī)院電腦備案，每年進行效益分析。 1

　　醫(yī)學裝備使用管理制度 8

　　按照《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理辦法》要求，根據“統(tǒng)一領導、歸口管理、分級負責、責權一致”原則制定院領導、醫(yī)學裝備管理部門和使用部門三級管理制度。

　　一、院領導

　　1.確定一位主管副院長全面領導醫(yī)學裝備管理職能部門的工作，貫徹、執(zhí)行國家與地方的有關方針、政策、法規(guī)和制度，遵照儀器設備管理制度，結合實際情況，協(xié)調各有關部門間的關系；

　　2.加強儀器設備的宏觀管理與調控，把握投資方向，審定裝備規(guī)劃與年度購置計劃，審批儀器設備的調劑、報廢工作；

　　3.了解本單位儀器設備的分布和使用情況，加強對技術管理和經濟管理工作的領導與考核

　　4.創(chuàng)造必要的工作條件，根據醫(yī)院規(guī)模發(fā)展需要及現(xiàn)有醫(yī)學裝備情況配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術人員，加強儀器設備管理隊伍和維修隊伍的建設，抓好人員培養(yǎng)、考評等工作。

　　二、醫(yī)學裝備管理部門

　　1.醫(yī)學裝備管理部門是全院的醫(yī)學裝備管理的職能部門，依據上級的有關制度，制定本單位的儀器設備管理工作實施細則，并組織實施；

　　2.積極收集國內外有關醫(yī)學裝備的情報信息和動態(tài)，做好咨詢服務；

　　3.進行醫(yī)學裝備管理理論和管理方法研究及經驗總結，努力運用各種現(xiàn)代管理手段，不斷提高管理水平，為領導決策提供依據；

　　4.會同有關部門共同擬定儀器設備的`裝備規(guī)劃和年度計劃，經院領導批準后組織實施。

　　5.負責醫(yī)學裝備的購置、驗收、保管、供應、維修、調劑、報廢、計量管理以及統(tǒng)計報表、經濟效益評估、事故處理、安全監(jiān)督和資料檔案等工作。

　　6.對儀器設備的使用和管理情況進行考核、檢驗、評比和獎懲工作，組織協(xié)作共用和對外開放。

　　三、使用部門

　　1.確定一位領導主管醫(yī)學裝備管理工作，并建立健全專人負責制；

　　2.制定本科室的醫(yī)學裝備和零配件的申購計劃提出可行性報告或專題論證報告，按時報送醫(yī)學裝備管理部門；

　　3.配合醫(yī)學裝備管理部門做好儀器設備的安裝、調試、驗收及建檔等項工作；

　　4.負責本科室儀器設備的使用、維護、保管等項管理工作，保障儀器設備性能良好，安全地正常運行；

　　5.做好儀器設備的零配件及消耗品的使用登記工作。

　　6.儀器設備（包括主機、附件、使用說明書）須保持完整，破損的零部件不得隨意丟棄。

　　醫(yī)學裝備使用管理制度 9

　　1、設備保養(yǎng)，是儀器技術性能的客觀要求，主要做好防塵、防濕、防蝕、專人保管、定期保養(yǎng)、定點存放、定期檢驗。醫(yī)院設備實行三級保養(yǎng)制。

　�。�1）日常保養(yǎng)：由儀器保養(yǎng)人負責，它的內容是表面清潔，緊固易松動的螺絲和零件，檢查運轉是否正常，零部件是否完整。日常保養(yǎng)由設備保管人負責。

　　（2）一級保養(yǎng)：由儀器保養(yǎng)人進行，主要是進行儀器外部清潔，檢查有無異常情況，如聲音、溫度、指示燈等異常情況，進行局部檢查和調整。

　�。�3）二級保養(yǎng)：一種預防性的修理，由儀器保養(yǎng)人會同維修人員共同進行，對設備的主體部分或主要組件進行檢查，調整精度，必要時應更換易損件。

　　2、設備檢查：設備檢查就是對設備的`運行情況、工作精度、磨損程度進行檢查和校驗。常與維護保養(yǎng)結合起來進行，檢查可分為以下兩種方式。

　　（1）每日檢查：一般在下班前或交班時同日常保養(yǎng)結合起來，由保管人員或操作人員執(zhí)行，及時發(fā)現(xiàn)問題，及時解決。

　�。�2）定期檢查：由保管人員、操作人員、維修人員參加，全面檢查，根據所發(fā)現(xiàn)問題及時進行維護措施。

　　（3）檢查內容包括兩種：一是功能檢查，二是精度檢查。功能檢查指測定的各項功能是否符合儀器說明書和技術文件的要求。

　　醫(yī)學裝備使用管理制度 10

　　一、為使我院各種醫(yī)療設備正常運行，確保臨床工作的順利開展，特制定本制度，對我院醫(yī)療設備的保養(yǎng)及維護、維修工作規(guī)定如下。

　　二、設備的保養(yǎng)：我院醫(yī)護人員，要認真做好相關醫(yī)療設備的日常保養(yǎng)工作，掌握操作規(guī)程，熟悉其操作方法及性能，在使用過程中發(fā)現(xiàn)問題要請維修人員配合指導解決，提高設備的使用壽命。

　　三、醫(yī)療設備發(fā)生故障后，當班工作人員要及時報醫(yī)療設備科維修室，并填寫維修申請單，注明故障發(fā)生的時間、原因、故障現(xiàn)象或部位。

　　四、醫(yī)療設備科維修室在接到維修申請后，搶救設備應在30分鐘內做出響應，一般設備應在4小時內作出響應，及時給予維修；暫時不能修復的，應向科室說明原因，并及時向醫(yī)療設備科科長匯報；需外請人員維修或外送維修的`，必須經維修人員鑒定、請示工會主席同意后方可實施（必要時需報院長審批）。

　　五、維修過程中要注意鑒別設備的故障是由于設備本身原因，還是由于使用不當，或違反操作規(guī)程等人為原因所致。設備恢復正常使用后，使用人員要驗收簽字。如因使用人員未按操作規(guī)程進行，致使設備發(fā)生故障或因非正常使用造成損壞的，應追究其相應責任。

　　六、醫(yī)療設備使用人員應每天、每周、每月對所屬醫(yī)療設備做一次例行巡檢、保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)問題，及時處理，保證設備完好、正常使用率在100%。按照院里的要求做好保養(yǎng)、巡檢記錄。

　　醫(yī)學裝備使用管理制度 11

　　1. 醫(yī)療器械風險管理體系應有醫(yī)院管理人員、醫(yī)護人員、醫(yī)學工程人員組成，建立相關組織機構，應對重點在用醫(yī)療器械進行安全風險分析、評估、控制，定期監(jiān)測和建檔，以保證醫(yī)療設備應用的安全、有效。

　　2. 從事醫(yī)療器械相關工作的技術人員，應當具備相應的專業(yè)學歷、技術職稱。對醫(yī)療器械臨床使用技術人員和醫(yī)學工程技術人員建立培訓、考核制度。組織開展新產品、新技術應用前規(guī)范化培訓。開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質量控制、操作規(guī)程等相關培訓，建立培訓檔案，定期檢查評比。

　　3. 臨床使用部門應嚴格遵照產品使用說明書、技術操作規(guī)范和規(guī)程使用產品，對產品的禁忌癥注意事項及存放環(huán)境要求應嚴格遵守，需向患者說明的事項應如實告知;一次性使用的`醫(yī)療器械按相關法律規(guī)定不得重復使用，按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械，應嚴格按要求清洗、消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測。

　　4. 設備管理部門應根據各類醫(yī)療器械在使用過程中可能出現(xiàn)的安全風險因素進行評估分析，制定相應措施，對生命支持的醫(yī)療器械應定期巡檢，并根據反饋的情況，及時整改。設備管理部門配備專(兼)職(設備部門監(jiān)測員)，負責收集、保存并匯總醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄，經常與臨床使用科室溝通聯(lián)系，定期巡查并記錄。

　　5. 醫(yī)療器械使用科室應配備專(兼)職人員(部門監(jiān)測員)承擔醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測工作，收集、建立并保存醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄，發(fā)生的安全事件時進行初步評價并及時報告相關設備管理部門。

　　6. 主管職能部門(院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會)對于發(fā)生的醫(yī)療器械安全事件要及時上報衛(wèi)生行政部門和相應監(jiān)督管理部門，事件發(fā)生原因未查清前，對發(fā)生安全事件的該批同規(guī)格型號庫存產品暫緩使用。設備管理部門協(xié)助主管職能部門，開展調查，并對相關產品進行封存登記，等候上級部門處置。

　　7. 醫(yī)院鼓勵醫(yī)學裝備使用科室上報醫(yī)學裝備安全事件的監(jiān)測報告，并把此項工作納入科室及職工的年終考核。