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醫(yī)療耗材使用管理制度（通用16篇）
在不斷進步的時代，人們運用到制度的場合不斷增多，制度具有合理性和合法性分配功能。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧，下面是小編整理的醫(yī)療耗材使用管理制度，歡迎閱讀與收藏。
醫(yī)療耗材使用管理制度 1
一、醫(yī)用高值耗材管理范圍
1、醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用器械。
2、醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類（吻合器等）等。
二、高值耗材申購
高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床要求、保證質(zhì)量為前提，選擇技術(shù)先進、價格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽的產(chǎn)品和供應(yīng)商，最大限度地維護醫(yī)院和患者利益。
1、高值耗材采購申請
�。�1）通用高值耗材申請
實行手術(shù)室、介入導管室二級庫房管理，二級庫房預存一定量的基數(shù)，臨床使用時到手術(shù)室、介入導管室請領(lǐng)，手術(shù)室、介入導管室根據(jù)消耗基數(shù)批量申請。
�。�2）擇期、跟臺高值耗材申請
使用科室單一申請，手術(shù)確定前3-7天向器材設(shè)備管理處申請。
�。�3）急癥高值耗材申請
急癥可由器材設(shè)備管理處按程序?qū)嵤┚o急采購。
2、采購流程
�。�1）手術(shù)醫(yī)生手術(shù)前3-7天向器材設(shè)備管理處提出購置申請，同時填寫《濟南市中心醫(yī)院一次性醫(yī)用高值耗材申請表》，列明該產(chǎn)品的需求原因、臨床用途及與同類產(chǎn)品的比較優(yōu)勢，并由科主任簽字同意后，提交醫(yī)務(wù)處。
�。�2）醫(yī)務(wù)處從醫(yī)療角度對項目開展可行性進行論證審批。
（3）器材設(shè)備管理處收集產(chǎn)品信息，審核產(chǎn)品、供應(yīng)商資質(zhì)，報分管院長審批。
�。�4）濟南市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標采購的高值耗材品種，執(zhí)行招標結(jié)果；
濟南市衛(wèi)生局未統(tǒng)一招標采購的高值耗材品種，根據(jù)臨床科室提出的購置申請，組織手術(shù)醫(yī)生、使用科室負責人和審計、財務(wù)、紀檢監(jiān)察按高值耗材采購遵循原則進行議價談判，執(zhí)行談判結(jié)果。
（5）急癥手術(shù)（單次病例）使用的高值耗次再次使用時需向器材設(shè)備管理處申購，同時附《病人（或家屬）手術(shù)知情同意書》復印件。
三、采購方式
對醫(yī)院自行決定采購的高值耗材，要由申請科室、器材設(shè)備管理處（包括工程技術(shù)人員）、審計、監(jiān)察室共同參與、論證決定采購。如有可能，同類產(chǎn)品應(yīng)超過三家（品牌、供應(yīng)商）。以滿足臨床需求，性價比高為確定采購原則，所有原始資料建冊存檔。
四、二級庫房工作流程
1、手術(shù)室二級庫工作流程
�。�1）手術(shù)室安排專人對高值耗材進行管理。
�。�2）設(shè)立專門庫房進行高值耗材的存放。
�。�3）手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前2-3天向手術(shù)室（二級庫）提出高值耗材準備的申請。
（4）對通用高值耗材種類、數(shù)量的變化趨勢每周進行統(tǒng)計分析，設(shè)定安全庫存量；
合理預估下周的進貨數(shù)量，并向器材設(shè)備管理處提出備貨申請。（進貨數(shù)=預估數(shù)+安全庫存量）
�。�5）耗材送貨到供保中心倉庫（一級庫），倉庫庫管負責驗收、簽字、保管、發(fā)放。
�。�6）手術(shù)室到供保中心倉庫（一級庫）取貨，并核對品名、種類、數(shù)量。
�。�7）每天盤點耗材的剩余數(shù)量，如有不足或遇特殊狀況（如急癥手術(shù)）及時向器材設(shè)備管理處聯(lián)系訂貨，或通知手術(shù)醫(yī)生更換適宜的耗材。
�。�8）在本科室內(nèi)做好高值耗材的品種、數(shù)量（到貨數(shù)、使用數(shù)、剩余數(shù)）登記。
�。�9）記錄收費信息，確保沒有漏費和重復收費。
（10）詳細記錄《濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，每周向器材設(shè)備管理處反饋。
2、介入科二級庫工作流程
（1）介入科安排專人對高值耗材進行管理。
（2）設(shè)立專門庫房進行高值耗材的存放。
（3）手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前2-3天向介入科（二級庫）提出高值耗材準備的申請。
�。�4）對通用高值耗材種類、數(shù)量的變化趨勢每周進行統(tǒng)計分析，設(shè)定安全庫存量；
合理預估下周的進貨數(shù)量，并備貨。（進貨數(shù)=預估數(shù)+安全庫存量）
（5）耗材送貨到介入科（二級庫），介入科負責驗收、簽字、保管、發(fā)放。
�。�6）每天盤點耗材的剩余數(shù)量，如有不足或遇特殊狀況（如急癥手術(shù)）及時備貨，或通知手術(shù)醫(yī)生更換適宜的`耗材。
�。�7）在本科室內(nèi)做好高值耗材的品種、數(shù)量（到貨數(shù)、使用數(shù)、剩余數(shù)）登記。
�。�8）記錄收費信息，確保沒有漏費和重復收費。
�。�9）詳細記錄《濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，每周向器材設(shè)備管理處反饋。
五、其他科室工作流程
1、手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前2-3天向器材設(shè)備管理處提出高值耗材準備的申請。
2、器材設(shè)備管理處負責備貨。
3、耗材送貨到供保中心倉庫（一級庫），倉庫庫管負責驗收、簽字、保管、發(fā)放。
4、使用科室到供保中心倉庫（一級庫）取貨，并核對品名、種類、數(shù)量。
5、使用科室記錄收費信息，確保沒有漏費和重復收費。
6、使用科室詳細記錄《濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，每月向器材設(shè)備管理處反饋。
六、出入庫流程
1、器材設(shè)備管理處根據(jù)使用科室反饋《濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》通知供應(yīng)商開具發(fā)票，并簽字確認。
2、供保中心倉庫（一級庫）庫管核對發(fā)票和《濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，要求票面和《濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》相關(guān)內(nèi)容一一對應(yīng)，并簽字確認。
3、核對簽字后的發(fā)票和《濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》交會計人員辦理出入庫手續(xù)。
4、《濟南市中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》由庫房統(tǒng)一存檔，每季度交器材設(shè)備管理處備案。
七、再評價管理
1、臨床使用科室、二級庫和器材設(shè)備管理處定期對產(chǎn)品資質(zhì)、質(zhì)量、使用效果、服務(wù)滿意度等進行再評價管理，并形成記錄。對產(chǎn)品質(zhì)量存在缺陷、證件失效、資質(zhì)不全的的供應(yīng)商，予以告知，符合要求后方可再使用；對產(chǎn)品質(zhì)量沒有改進，資質(zhì)仍不完善的供應(yīng)商予以取締。
2、器材設(shè)備管理處與供應(yīng)商簽訂誠信供貨協(xié)議。臨床使用科室、二級庫和器材設(shè)備管理處定期對供應(yīng)商的信用、履約情況、售后服務(wù)等進行有效的管理，定期核查、評估，形成記錄。
3、濟南市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標采購范圍外的產(chǎn)品進行定期議價談判。
4、對于不供貨、不足量供貨、不及時供貨的供應(yīng)商；提供不合格或不符合有效期規(guī)定的產(chǎn)品的供應(yīng)商；提供產(chǎn)品造成傷害或死亡不良事件的供應(yīng)商；提供產(chǎn)品對患者安全和健康產(chǎn)生威脅的供應(yīng)商；向科室或個人提供各種“回扣”、“違規(guī)贊助”或行賄的供應(yīng)商兩年之內(nèi)實施“禁入”。
醫(yī)療耗材使用管理制度 2
購置規(guī)定：
1、使用科室必須提出書面申請，包括所需產(chǎn)品型號、產(chǎn)地、技術(shù)參數(shù)和申請購置的設(shè)備經(jīng)濟效益預測，醫(yī)療器械出入庫制度。
2、使用科室申請后，中心召集醫(yī)療設(shè)備論證評估委員會進行可行性論證后，由藥械科進行市場調(diào)查，報招標小組，采取公開、公正、公平的招標形式，選購性能良好價格適宜的儀器設(shè)備。
驗收規(guī)定：
1、設(shè)備到貨后中心領(lǐng)導、藥械科、檔案室、使用科室等有關(guān)科室到場。
2、開箱驗收設(shè)備時各種資料要齊全，否則不予簽驗收單。
3、設(shè)備安裝調(diào)試必須由供方派熟練的工程技術(shù)人員進行現(xiàn)場調(diào)試、培訓。
4、設(shè)備隨機資料應(yīng)收集整理歸檔。
管理規(guī)定：
1、貨到驗收合格后辦理出入庫手續(xù)，由財務(wù)科負責固定資產(chǎn)帳、后勤保障部負責輔助帳及使用科室卡片帳同時帳、登記。
2、使用科室應(yīng)選派責任心強、技術(shù)熟練的同志，嚴格按操作規(guī)程使用，凡實習生、進修人員不得單獨操作，嚴禁非醫(yī)技人員使用。
3、不能使用的設(shè)備由本科室提出書面請示，經(jīng)后勤保障部核實轉(zhuǎn)到財務(wù)報廢
庫，每半年進行一次清查上報院領(lǐng)導批示后，按程序辦理報廢手續(xù)。
4、因工作需要醫(yī)療設(shè)備需要長期調(diào)整，應(yīng)及時通知財務(wù)科開調(diào)撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗收后方可調(diào)整。
5、設(shè)備不經(jīng)院領(lǐng)導同意，任何科室和個人不得私自外借、拆卸、維修。
6、各科設(shè)備原則上不能外借，如工作需要在正常工作期間由后勤保障部協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)，下班后由總值班協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)�；ソ杵陂g，借方收入除上交中心外，雙方各得50%。
7、設(shè)備效益分析每月一次單機分析，每季一次匯總分析，及時上報院領(lǐng)導。
8、固定資產(chǎn)每年盤點一次，做到帳物相符。
科室各種醫(yī)療設(shè)備管理保養(yǎng)規(guī)定：
1、設(shè)備到位后，由后勤保障部會同相關(guān)人員安裝、驗收、調(diào)試、培訓后辦理手續(xù)。
2、科室應(yīng)有專人負責保管、養(yǎng)護。
3、設(shè)備應(yīng)建立操作規(guī)程、使用和養(yǎng)護記錄。各種設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓，熟悉設(shè)備使用科室，進行正常運行。 性能及操作規(guī)程后，才能上崗操作。凡實習生、進修人員不得單獨操作，嚴禁非醫(yī)技人員使用。
4、設(shè)備用畢，及時復原，擦拭干凈，保持清潔，定期由專人進行保養(yǎng)，記錄運行情況。
5、設(shè)備如有異常和故障立即停機，及時報告科室領(lǐng)導及藥械科進行維修。非專職維修人員不得擅自拆修。
6、如有違犯操作規(guī)程，造成設(shè)備損壞者，追查當事人責任。
7、上班時接通電源，下班完畢切斷電源，下班關(guān)好門窗并落鎖，嚴防丟失和被盜。 儀器設(shè)備維修規(guī)定：
1、定期巡視臨床各科，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，設(shè)備發(fā)生故障如需維修時，各科應(yīng)填寫維修申請單后，報告后勤保障部由維修人員及時維修并做好維修記錄，保證設(shè)備完好率。
2、不準搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運轉(zhuǎn)異常時，應(yīng)立即查找原因，及時排除故障，必要時應(yīng)請藥械科維修人員協(xié)助，嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉(zhuǎn)。
3、儀器損壞需要修理者，可按規(guī)定將維修申請逐項填寫清楚，輕便儀器送后勤部維修室修理；不宜搬動者，將申請單報后勤部，由后勤部維修人員簽收并注明修復日期，按時交付使用。
4、各科室使用的設(shè)備，發(fā)生故障時，未經(jīng)批準，不得將儀器帶往外地修。
大型設(shè)備購置程序：
在中心整體規(guī)劃的前提下，由科室提出書面報告，闡明設(shè)備購置依據(jù)、相關(guān)技術(shù)、費用預測、效益分析等，后勤保障部尋價后報設(shè)備論證評估委員會，按《領(lǐng)導集體重大問題議事規(guī)則》辦理。同意購買時，后勤保障部負責召集證件齊全的合法經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)對所購設(shè)備進行投標，院內(nèi)論證評估委員會進行論證、洽談、議標采購。
中心整體規(guī)劃→科室書面報告→后勤保障部尋價→上報→論證→院領(lǐng)導集體研究決定→議標采購醫(yī)療器械（低值易耗品）購進程序。
各科室所需物品要報計劃，填寫“中心購置器械申請表”，需要更換的由后勤保障部及相
一、更換：各科室填寫“中心購置器械申請表”→藥械科核查→相關(guān)科室確認→主管院長關(guān)科室同意后報主管院長審批，批準后方可進行購買；需增加的器械由主管科室領(lǐng)導批示后，再報主管院長、院長批準后進行購買。 審批→院長審批→優(yōu)質(zhì)低價采購→交舊領(lǐng)新辦理相關(guān)手續(xù)。
二、增加：各科室填寫“中心購置器械申請表”→主管科室同意→主管院長審批→院長批準→優(yōu)質(zhì)低價采購→辦理出入庫手續(xù)。
醫(yī)用耗材管理制度：
一、醫(yī)用耗材指中心臨床、醫(yī)技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性衛(wèi)生材料、一般衛(wèi)生材料、化驗試劑、膠片、低值易耗品、設(shè)備耗材等。
二、各科室須嚴格執(zhí)行《消毒管理辦法》和《xx市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》，凡屬中心臨床、醫(yī)技科室所需的醫(yī)用耗材，均由后勤保障部統(tǒng)一采購xx市集中招標品種，不得以任何借口，任何理由采購使用非中標品種，各使用科室不得自行采購。
三、各臨床、醫(yī)技科室本著節(jié)約為主的原則按需申請領(lǐng)取醫(yī)用耗材、低值易耗品，領(lǐng)取要以舊領(lǐng)新（舊品收到待報廢庫，每半年按程序統(tǒng)一處理），新增的低值易耗品，使用科室申請，科主任簽字后，經(jīng)主管領(lǐng)導批準，后勤保障部方可采購、發(fā)放、執(zhí)行。
四、醫(yī)用耗材由各科護士長每月30日前填寫計劃申請單，主任審查簽字后報庫管，交采購匯總，后勤保障部復核，主管院長批準后，實施采購，庫管按規(guī)定進行質(zhì)量驗收，逐項填寫相關(guān)的入庫驗收登記等。
五、藥品會計按程序辦理出入庫手續(xù)，依照各科計劃申報表開具出庫單。科室每月上旬定期負責領(lǐng)取，領(lǐng)取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發(fā)放。
六、臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入的耗材要提前申請，醫(yī)生詳細填寫申請單，科主任簽字，由藥械科審核，交主管院長批準后，從中標品種中采購、使用。
七、中心感染管理科應(yīng)履行對一次性醫(yī)用耗材的采購、管理、使用、回收處理的'監(jiān)督檢查，對不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購入使用。
八、醫(yī)用購銷過程的財務(wù)結(jié)算，原則上一律銀行轉(zhuǎn)帳。
九、如有違反本文規(guī)定，按《消毒管理辦法》、《xx市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》、《員工手冊》等有關(guān)規(guī)定進行處罰。
醫(yī)療器械、低值易耗品管理制度：
一、各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時應(yīng)寫出書面申請，報相應(yīng)科室審核
二、凡購入的器械和低值易耗品必須證照齊全，符合規(guī)定，按程序辦理出入庫手續(xù)。
三、器械、易耗品按性質(zhì)分類由專人保管，注意通風、防潮，防止損壞丟失。
四、失去效能的器械由使用科室提出報告，按程序辦理報廢手續(xù)，舊品收到報廢庫，半總務(wù)匯總上報主管院長、院長批準后，統(tǒng)一采購、供應(yīng)、調(diào)配、管理，資料《醫(yī)療器械出入庫制度》。 年統(tǒng)一處理。
醫(yī)療耗材使用管理制度 3
一、醫(yī)療設(shè)備采購
應(yīng)當按照國家、省市縣相關(guān)法律，法規(guī)的規(guī)定要求進行采購。
二、醫(yī)療設(shè)備的采購申請程序
1、乙類大型醫(yī)療設(shè)備，向縣衛(wèi)生藥監(jiān)局、縣政府相關(guān)部門及遵義市衛(wèi)生局申請，上報省衛(wèi)生行政部門審批。
2、二萬元以上普通醫(yī)療設(shè)備，向縣人民政府和（或）縣衛(wèi)生藥監(jiān)局申請，審批后，向縣財政局申請，審批并確定采購方式后，將采購執(zhí)行通知交縣政府采購管理辦公室執(zhí)行。
3、向采購部門提供所需要的技術(shù)參數(shù)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。
4、接到縣政府采購管理辦公室的中標通知書后與供應(yīng)商簽訂采購合同。
5、需緊急采購的醫(yī)用設(shè)備報縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府備案，由縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府采購部門確定采購方式。
三、二萬元以下普通醫(yī)療設(shè)備，在院長及分管副院長領(lǐng)導下，由院務(wù)
會討論決定，在充分征求申請科室意見下進行詢價采購。
四、醫(yī)療設(shè)備采購對象(企業(yè)或供應(yīng)商)，應(yīng)具有如下內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。
3、營業(yè)執(zhí)照的復印件。
4、醫(yī)療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的.復印件。
5、產(chǎn)品檢測報告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷售人員的單位授權(quán)或委托書。
8、進口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書和文件，應(yīng)用中文標識中文說明書。
9、包裝和標識必須是符合國家有關(guān)規(guī)定及儲運要求。
五、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求
2、產(chǎn)品出廠時每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。
3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復印件。
4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批(編)號。
5、限期使用產(chǎn)品，應(yīng)標明有效期。
6、醫(yī)療器械包裝要符合儲運部門及有關(guān)部門要求。
7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。
醫(yī)療耗材使用管理制度 4
為保證醫(yī)療安全，進一步預防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，特做如下規(guī)定
一、一次性醫(yī)用耗材的管理
1、對醫(yī)用耗材實行領(lǐng)用總量控制，實行按需領(lǐng)用。在藥械科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過15日的使用量，在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預先申報制度，說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時，有關(guān)職能部門將實施追蹤審核。
2、各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學領(lǐng)取醫(yī)用耗材，實行科室負責制，避免醫(yī)用材料的積壓、浪費、流失。
3、各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應(yīng)負責使用或協(xié)助處理。
4、醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴禁挪到院外使用，如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。
5、嚴禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用耗材進入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。
6、開展新項目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領(lǐng)導批準方能使用，同時所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。
7、所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入科室。對于植入性的'耗材要嚴把發(fā)放驗收關(guān)，實行由藥械科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科安排人送交科室指定專人簽字接收，做好詳細使用記錄、存檔、造冊，以便達到隨時可追溯的目的。
8、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件地使用，如有質(zhì)量問題應(yīng)及時上報藥劑科或有關(guān)職能部門，按有關(guān)程序辦理。
9、屬臨床試用、驗證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報申請，經(jīng)藥劑科審核批復后試用，并在規(guī)定的時間內(nèi)寫出試用報告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫(yī)用耗材處理。
二、一次性醫(yī)用耗材的使用
1、一次性醫(yī)用耗材的使用根據(jù)不同的材料按照相應(yīng)的使用規(guī)程、規(guī)范、操作標準及使用對象進行使用，嚴格執(zhí)行無菌操作技術(shù)，醫(yī)療技術(shù)的準入制度及操作技術(shù)規(guī)范。
2、醫(yī)師和護士在使用一次性醫(yī)用耗材時應(yīng)掌握其使用的方法，對象，注意事項，遵守相應(yīng)的規(guī)定。
3、需要與患者知情的應(yīng)與患者進行溝通，簽訂知情同意書（如貴重耗材，介入等）。需要科主任或醫(yī)院審批的耗材按照流程進行審批使用。
4、操作使用前要嚴格的檢查：醫(yī)師對置入，介入類、各種醫(yī)用包、導管等材料在使用前進行嚴格的檢查，確定沒有質(zhì)量問題方可使用。護士對自己使用的醫(yī)用耗材在使用前進行檢查。如包裝有效期、密封性。如穿刺針有無銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬，銜接部有無漏氣現(xiàn)象。凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。
5、使用中，醫(yī)師、護士嚴密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)有反應(yīng)立即停止使用，并報告醫(yī)生及時處理，同時配合醫(yī)院職能科室進行調(diào)查。
6、對使用過的一次性醫(yī)用材料或物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。
醫(yī)療耗材使用管理制度 5
一、庫房室內(nèi)外不能有污染源和積水。
二、醫(yī)療耗材的采購的原則：在有效期內(nèi)和醫(yī)院物品的消耗速度，充分考慮物品從采購到到庫房的運輸時間，提前一段時間向采購部門或上級發(fā)出最少庫存數(shù)量預警報告。
三、醫(yī)療耗材入庫必須核對送貨發(fā)票的名稱、數(shù)量、規(guī)格、類別、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、包裝的整潔度。沒有送貨發(fā)票、包裝不整潔或者破損、與送貨發(fā)票不符的物品應(yīng)向上級反映，并放待檢區(qū)等候上級處理結(jié)果；核對清楚的醫(yī)療耗材在待驗區(qū)等候檢驗科檢驗合格方能入庫。
四、醫(yī)療耗材根據(jù)類別、存放要求分別放在相應(yīng)的貨架上，碼放物品是做到輕拿輕放。保持庫房的'整齊和干凈。碼放的物品做到從左到右為有效期短到長的堆碼。
五、科室領(lǐng)醫(yī)療耗材時，應(yīng)憑領(lǐng)料單進行領(lǐng)料，必須注明什么廠家。藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量。庫房憑領(lǐng)料單出相應(yīng)的醫(yī)療耗材，且出具相應(yīng)的出庫單據(jù)，且雙反確認無誤在領(lǐng)料單和出庫單上簽字。
六、科室退醫(yī)療耗材，應(yīng)出具相應(yīng)的開有退貨原因的退貨單，科室連同物品和退貨單一并交予庫房，庫房根據(jù)退貨單進行分類堆放。
七、退回庫房和庫房過期醫(yī)療耗材。根據(jù)醫(yī)院制度做出退貨或者交給醫(yī)療垃圾管理部門。
八、庫房醫(yī)療耗材的每一步管理必須做到票據(jù)簡潔、賬務(wù)明確、物品流向清晰。
醫(yī)療耗材使用管理制度 6
1、醫(yī)院所用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購，臨床科室不得自行購入和試用。一次性使用無菌醫(yī)療用品只能一次性使用。
2、醫(yī)院感染管理辦公室認真履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購管理、臨床應(yīng)用和回收處理的監(jiān)督檢查職責。
3、醫(yī)院采購的一次性無菌醫(yī)療用品的'三證復印件應(yīng)在醫(yī)院感染管理辦公室備案《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，建立一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購登記制度。
4、在采購一次性使用無菌醫(yī)療用品時，必須進行驗收，除訂貨合同、發(fā)貨地點及貨款匯寄帳號應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)相一致，查驗每箱、包產(chǎn)品的檢驗合格證，內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損，包裝標識應(yīng)符合國家標準，進口產(chǎn)品應(yīng)有中文標識。
5、醫(yī)院設(shè)置一次性使用無菌醫(yī)療用品庫房，建立出入庫登記制度，按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風良好的物架上，禁止與其它物品混放，不得將標識不清、包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。
6、臨床使用一次性無菌醫(yī)療用品前應(yīng)認真檢查，若發(fā)現(xiàn)包裝標識不符合標準裝有破損、過效期和產(chǎn)品有無不潔等不得使用若使用中發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時，應(yīng)立即停止使用，并按規(guī)定詳細記錄現(xiàn)場情況，必須及時留取樣本送檢，均應(yīng)及時報告醫(yī)院感染管理辦公室。
7、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停止使用，并及時報告藥品監(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。
8、一次性使用無菌醫(yī)療用品使用后，按國務(wù)院《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定處置。
醫(yī)療耗材使用管理制度 7
為加強藥品及醫(yī)用耗材的采購、入庫、保管和出庫的管理，防止資產(chǎn)流失，減少損耗，保證質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度：
1、采購
按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求，原則上既要滿足臨床需要，又要防止過量積壓，占用流動資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫存量，擬定采購計劃，報分管副院長審批后，按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》，進行網(wǎng)上采購。嚴禁標外采購和自行采購或超計劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴格程序，保證質(zhì)量和安全。
2、入庫
藥庫保管員要按照采購計劃憑票入庫，同時認真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等，檢查產(chǎn)品包裝無毀損后，方可入庫。醫(yī)用耗材要查驗生產(chǎn)批準文號。嚴禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進入倉庫。
3、保管
藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進行分類存放。24小時對倉庫的`溫、濕度進行監(jiān)控，需冷藏保存的藥品要上墻提示標志，必須進冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫(yī)用耗材有效期進行查對，對接近失效的藥品及醫(yī)用耗材，必須提前6個月上報藥劑科長及分管副院長。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進先出的原則，避免倉庫藥品及醫(yī)用耗材過期、失效、霉爛、變質(zhì)。同時做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區(qū)域嚴禁吸煙，并雙人雙鎖保管。
4、出庫
藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材，必須由科室負責人或科室指定專人到藥庫領(lǐng)取。先開出庫單，認真核對品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價及數(shù)量等，并確認無誤簽名后方可發(fā)放。嚴禁無票出庫或代領(lǐng)出庫。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計劃，報分管副院長審批后，方可開據(jù)出庫單。
5、處罰
凡違反上述管理制度，未造成直接經(jīng)濟損失的，扣發(fā)當事人當月全部獎金；造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟損失的，當事人承擔損失的30%-50%，扣發(fā)當事人當月全部獎金，直至離崗培訓或調(diào)離工作崗位。
醫(yī)療耗材使用管理制度 8
為加強對高值醫(yī)用耗材申領(lǐng)、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制，保障臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準入到臨床安全使用的可追溯全過程綜合管理，保證醫(yī)用質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。
一、高值醫(yī)用耗材的臨床應(yīng)用（使用）購進，需經(jīng)《醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會》篩選通過后方可準入。
二、我院高值醫(yī)用耗材的購進，執(zhí)行“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”統(tǒng)一招標掛網(wǎng)的結(jié)果；購進未在“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”掛網(wǎng)目錄的高值耗材，需根據(jù)臨床科室提出的購置申請，提交我院醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會進行論證、議價篩選后上報“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”，執(zhí)行篩選結(jié)果。
三、高值醫(yī)用耗材指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用耗材。
四、驗收高值耗材時須依據(jù)《河南省醫(yī)用耗材采購交易平臺》中網(wǎng)采目錄內(nèi)的產(chǎn)品和醫(yī)院新增醫(yī)用耗材采供評選產(chǎn)品，核對高值耗材的名稱、品牌、規(guī)格型號、數(shù)量、批號、滅菌日期、有效期、進口耗材的`中文標識等。急診高值耗材的使用，按程序?qū)嵤┚o急采購并及時辦理相關(guān)手續(xù)，驗收時要認真查看耗材的外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門反映耗材質(zhì)量問題時，要立即查證并通知醫(yī)學裝備部。嚴防不合格耗材進入庫房。
五、高值耗材的出庫遵循“先進先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則。高值耗材的發(fā)放，做到及時、準確、無差錯。
六、庫管負責每天盤點高值耗材的數(shù)量，并對庫存種類、數(shù)量的變化趨勢進行統(tǒng)計分析，合理制定高值耗材的采購計劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據(jù)耗材物資的性能特點，采取各種控制和調(diào)節(jié)溫度、濕度的措施，使物資保持最佳環(huán)境。
七、各臨床科室使用植入性醫(yī)用高值耗材要嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。
醫(yī)療耗材使用管理制度 9
(一)醫(yī)院對部分醫(yī)用耗材實行院內(nèi)招標采購。凡列入醫(yī)院內(nèi)招標采購范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材，采購部門不得自行采購，如擅自采購并由此造成不良后果的，醫(yī)院將依據(jù)有關(guān)規(guī)定追究相應(yīng)責任并予以處理。
(二)醫(yī)院耗材院內(nèi)招標采購必須嚴格按照國家《招標投標法》和《政府采購法》規(guī)定的程序和原則進行。
(三)組織機構(gòu)及職責
1.醫(yī)院成立醫(yī)用耗材招標領(lǐng)導小組，小組成員由分管院長、醫(yī)院監(jiān)察部門、醫(yī)務(wù)、護理、臨床科室負責人及醫(yī)療設(shè)備科科長及有關(guān)人員組成。
2.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標領(lǐng)導小組負責組織醫(yī)用耗材院內(nèi)招標采購的開標、評標及有關(guān)事項的安排，醫(yī)療設(shè)備科負責做好院內(nèi)招標采購的日常事務(wù)性工作。
3.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標領(lǐng)導小組應(yīng)根據(jù)臨床醫(yī)療需要，定期或不定期地遴選醫(yī)用耗材院內(nèi)招標采購的具體品種。
4.各科室購置醫(yī)用耗材需填寫申請表，同時提出所需器材的技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量要求，但不得規(guī)定品牌。少數(shù)特殊器材，經(jīng)招標領(lǐng)導小組同意后，使用科室須提出不少于兩個以上的品牌供設(shè)備科參考，招標領(lǐng)導小組應(yīng)從品牌、質(zhì)量、療效、價格等方面予以綜合評定。
(四)參加醫(yī)院院內(nèi)招標采購的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)，必須具備以下條件:
1.具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許證等相關(guān)的資格證書和有效證件;
2.具有獨立法人資格;
3.具有一定的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模;
4.具有及時供貨能力;
5.具有較好的`商業(yè)信譽;
6.如代理產(chǎn)品必須提供該產(chǎn)品的上級供應(yīng)商的代理證書。
7.招標領(lǐng)導小組要求的其他有關(guān)條件。
(五)招標領(lǐng)導小組必須嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度，遵紀守法，照章辦事，忠于職守，廉潔自律。
(六)由醫(yī)療設(shè)備科確定專人，認真做好招標前期的準備工作，做好招標過程中投標、開標、評標全過程的記錄，并存檔備查。
(七)對招標的醫(yī)用耗材的中標單位，醫(yī)療設(shè)備科必須及時訂立并履行購銷合同。
(八)本采購制度適用于政府采購限額以下的除屬固定資產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備之外的院內(nèi)招標采購。
醫(yī)療耗材使用管理制度 10
�。ㄒ唬�、應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室，供應(yīng)商必須事先交付設(shè)備科材料倉庫，設(shè)備科按照規(guī)定驗收程序入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計算機信息系統(tǒng)進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息，確保沒有漏費和重復收費。若違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設(shè)備科存檔保管，檔案保存期五年。
（二）、邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材，需事先提供完整的證件、報價等交設(shè)備科審核、議價后報請院長，分管領(lǐng)導批準方能使用，違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室全部承擔。同時所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字。
�。ㄈ�、對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的高值耗材，可以臨時由經(jīng)確認有資格的廠商直接提供使用，但在手術(shù)后必須及時填寫高值耗材使用信息登記表，同時附《病人家屬手術(shù)知情同意書》與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù)，高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。
�。ㄋ模�、貴重或技術(shù)難度較高的高值耗材，需請廠家派專業(yè)人員進行現(xiàn)場技術(shù)指導，如跟臺參與手術(shù)等，但必須按相關(guān)規(guī)定具有由當?shù)匦l(wèi)生行政部門核準的從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。
�。ㄎ澹�、屬于臨床試用、驗證的醫(yī)用高值耗材應(yīng)按新增的'醫(yī)用高值耗材方式填報申請，按照規(guī)定程序?qū)徍伺鷱秃笤囉茫⒃谝?guī)定的時間內(nèi)填寫出試用報告，而后確認療效良好又為臨床所必須，按照新增醫(yī)用高值耗材處理。
�。⒁罁�(jù)供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件的使用，對高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件，應(yīng)按規(guī)定及時上報設(shè)備科。由設(shè)備科上報自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
醫(yī)療耗材使用管理制度 11
1、目的
為及時給臨床提供合格的產(chǎn)品，防止不合格產(chǎn)品用于臨床，確保醫(yī)療器材產(chǎn)品在庫存期間質(zhì)量穩(wěn)定可靠，配合臨床工作能順利進行，現(xiàn)對醫(yī)療器材庫房管理規(guī)定如下：
2、適用范圍
醫(yī)用耗材庫房管理制度。
3、職責
3.1依照醫(yī)院庫房要求，對庫房設(shè)施進行設(shè)置，保證醫(yī)用耗材的安全保存。
3.2負責入庫驗收、耗材領(lǐng)用、出庫發(fā)放、結(jié)賬以及日常巡查工作。
4、庫房設(shè)施設(shè)置
4.1庫房要配備相應(yīng)的防火、防潮、防蟲、防盜等設(shè)施，如：貨架、地排、滅火器、溫濕度計等。保持庫房通風安全，確保物品不發(fā)生霉變，庫房內(nèi)保持清潔整齊，道路通暢，不得存放私人物品。
4.2三不靠”原則：產(chǎn)品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。
4.3合理分區(qū)原則：庫房要合理分區(qū)，待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)。
4.4庫房一次性醫(yī)用耗材歸類，有相應(yīng)的貨位號和標識，與物資名稱一致。
4.5外人不得擅自進出庫房，保管員離開庫房時，要關(guān)好門窗，保管好庫存物品，防止盜竊。
5、工作程序
5.1入庫驗收
5.1.1所有醫(yī)用耗材均需進行入庫管理，庫房保管員對產(chǎn)品型號、數(shù)量、有效期和生產(chǎn)日期進行確認檢查。對直接送貨至使用科室或安裝現(xiàn)場的.，采購人員應(yīng)與庫房保管員一起驗收物品，庫房保管員辦理記賬手續(xù)。
5.1.2產(chǎn)品入庫后應(yīng)及時登記批號等有關(guān)信息，進口產(chǎn)品需附上報關(guān)單，記錄在電腦軟件中。
5.2耗材領(lǐng)用
5.2.1各領(lǐng)用科室及部門需指定專人作為部門領(lǐng)用人填寫請領(lǐng)單及領(lǐng)取物資，并且需再另指定一人為備用領(lǐng)用人，處理領(lǐng)用人休假及外出公干期間的領(lǐng)用單填寫及物資領(lǐng)用事宜。
5.2.2部門對于待領(lǐng)用物資須提前在網(wǎng)上填寫請領(lǐng)單，并于五個工作日之后領(lǐng)取物資。對于需定做及較長時間才可到貨的物資，須提前一周或以上填寫請領(lǐng)單，待貨物送達后再通知科室來領(lǐng)取。
5.2.3部門月采購計劃網(wǎng)上填寫開放時間為：每月15日至25日，各部門需在該時間段內(nèi)完成請領(lǐng)人單據(jù)填寫及部門領(lǐng)導審批工作。對于采購計劃，各部門應(yīng)結(jié)合科室實際月用量及物品存余情況，務(wù)必做到單據(jù)的及時、準確、有效。
5.2.4請領(lǐng)單一式三份，物資出庫并分發(fā)至部門完畢后，經(jīng)提貨人及部門領(lǐng)用人簽字后，一份留設(shè)備科庫房保存，一份交部門領(lǐng)用人存檔，一份留提貨人。
5.3出庫發(fā)放
5.3.1庫房管理人員應(yīng)對將出庫的物品型號、數(shù)量、有效期進行檢查，確保物品安全。做好物品領(lǐng)發(fā)日記和庫房明細賬，對需要進行管理的物資建立詳細的電腦檔案資料。
5.3.2所有產(chǎn)品發(fā)放應(yīng)遵循先進先出原則，所發(fā)產(chǎn)品的包裝應(yīng)完整。
5.3.3保管員應(yīng)及時做好結(jié)賬工作，做到日清月結(jié)，保證帳物相符。
5.4日常巡查
5.4.1倉庫內(nèi)應(yīng)保證合理的庫存量，防止供應(yīng)中斷或積壓浪費。如發(fā)現(xiàn)物品失效期在三個月內(nèi)或六個月不領(lǐng)用的物品，應(yīng)通知部門負責人和請購部門。特別是用于臨床、搶救所需產(chǎn)品，要重點巡查。
5.4.2庫存產(chǎn)品應(yīng)分類存放整齊、標志清晰。對有特殊要求的物品要按規(guī)定條件儲存。
5.4.3定期記錄庫內(nèi)的溫度和濕度，根據(jù)溫濕度情況，采取相應(yīng)措施以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
5.4.4定期對庫存產(chǎn)品進行盤點核對，做到賬物相符。每年需對賬面庫存物品進行核對，計算出盈虧數(shù)量和盈虧金額、生成盤存表，上報醫(yī)院備案，以備上級部門審計。
醫(yī)療耗材使用管理制度 12
醫(yī)用耗材是用于醫(yī)院的診療，直接作用于病人，甚至須植入人體。它的存放要求不同于普通商場、超市的庫房存放，需要有一定的溫度、濕度及擺放要求。
1、庫房應(yīng)空氣流暢、光線好，溫度應(yīng)保持在20℃、濕度在45~70％，以防醫(yī)用耗材發(fā)霉變質(zhì)。耗材入庫后全部擺上貨架，杜絕了地氣對耗材的浸濕，冬夏兩季使用空調(diào)調(diào)節(jié)室內(nèi)的溫濕度。
2、對溫度有特殊要求的物品如生物蛋白制劑、血氣測試片、等按產(chǎn)品的溫度要求存放在冷藏柜中。
3、庫房分區(qū)管理：合格區(qū)和待處理區(qū)。
4、貨架與貨架之間的設(shè)置應(yīng)保證一定的寬度，便于空氣流通和耗材的取放。為避免醫(yī)用耗材擺放過期，耗材擺放時應(yīng)按入庫時間的先后順序進行。先入庫的放在上面或前面，后入庫的放在后面或下面，確保先進先出、效期近的先出、效期遠的.后出，推陳出新。
5、堅決貫徹零庫存的模式，量出而入、按量采購，對有些科室采用物流式的配送供貨，利用最小資金、庫存，達到最大的效率。
醫(yī)療耗材使用管理制度 13
為保證醫(yī)療安全，進一步預防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，加強各醫(yī)療機構(gòu)中對一次性使用的無菌醫(yī)療用品的管理，特做如下規(guī)定：
一、根據(jù)衛(wèi)生部《消毒管理辦法》規(guī)定，“醫(yī)療用品是指醫(yī)療保健、衛(wèi)生防疫機構(gòu)診斷、治療用的需要銷毀的醫(yī)療用品，包括：一次性注射器、輸液（血）器、手術(shù)巾、手術(shù)衣、帽子、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套及其它需要消毒的醫(yī)療用品等�！�
二、管理組織
由院長負責下的醫(yī)院感染管理委員會負責對醫(yī)院的一次性使用的醫(yī)療用品進行管理。醫(yī)院設(shè)有醫(yī)院感染監(jiān)控組織，保證各環(huán)節(jié)的工作落實到人，有完善的管理制度，并能保證定期向醫(yī)院感染管理委員會反饋監(jiān)督、檢查、落實等情況。
三、各部門任務(wù)及職責
（一）醫(yī)院感染監(jiān)控部門
1、抽驗器械采購部門索取的“三證”及批檢報告單，并備案。
2、抽驗中、小包裝及產(chǎn)品外觀質(zhì)量。
3、應(yīng)對購入產(chǎn)品有無熱原按《中華人民共和國配藥典》一九九O年版執(zhí)行，做批量抽查。
4、將監(jiān)測結(jié)果及時通知器械采購部門確定進貨與否，并記錄備案。
5、當臨床出現(xiàn)反應(yīng)時，應(yīng)立即按以下辦法逐級上報：
�、�、登記：發(fā)生時間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現(xiàn)、結(jié)果或進展。
⑵、留樣：反應(yīng)過程中可疑的物品、藥液及相關(guān)因素和環(huán)節(jié)盡可能保持完整，以配合后期的處理。
⑶、記載：一次性醫(yī)具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號、供貨單位及供貨日期。
6、負責監(jiān)督檢查使用后的污染物品的回收處理、執(zhí)行情況，并記錄。
7、及時收集各部門情況，針對存在問題協(xié)調(diào)好各部門工作。
（二）器械采購部門
1、根據(jù)本單位需求情況制定采購計劃，并負責統(tǒng)一購置。
2、購入產(chǎn)品必須查驗“三證”。
（1）“一次性醫(yī)療用品衛(wèi)生許可證”
�。�2）“一次性醫(yī)療用品合格證”
�。�3）生產(chǎn)廠當?shù)蒯t(yī)藥公司和省、直轄市衛(wèi)生廳（局）聯(lián)合頒發(fā)的“推售員證”
3、對一次性輸液（血）器、注射器每批號必須附有藥品檢驗新的熱原、內(nèi)毒素等項目檢驗報告和衛(wèi)生防疫站無菌項目檢驗報告。
4、一次性醫(yī)療用品的存放和保管，必須嚴格按無菌物品的存放要求，并詳細登記每次入庫產(chǎn)品的批號。
（三）供應(yīng)部門
1、復驗產(chǎn)品外包裝及中、小包裝情況，抽查產(chǎn)品外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時記錄并上報醫(yī)院感染管理控制部門，并及時停止同批號產(chǎn)品的.使用。
2、嚴格執(zhí)行產(chǎn)品發(fā)放制度，對一次性輸液（血）器、注射器使用后周轉(zhuǎn)中注意產(chǎn)品的有效期，杜絕使用過期產(chǎn)品。
3、使用后的物品，按衛(wèi)生局有關(guān)規(guī)定，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。
4、禁止一次性使用的醫(yī)療器具重復消毒再次使用。
�。ㄋ模┡R床使用部門
1、護士長或?qū)Ｂ氉o士負責復驗產(chǎn)品小包裝情況：生產(chǎn)批號、產(chǎn)品外觀質(zhì)量等。
2、操作護士使用前要檢查：小包裝密封性，穿刺針有無銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬；銜接部有無漏氣現(xiàn)象，凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。
3、使用中，護士嚴密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)輸液反應(yīng)立即停止輸液或注射過程，并立即報告醫(yī)生及時處理，同時配合控感部門調(diào)查工作。
4、對使用過的物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。
四、報告制度
（一）在使用中發(fā)生問題，每個醫(yī)生護士均有責任及時向醫(yī)院感染控制部門或主管院長報告，并協(xié)助有關(guān)部門做好現(xiàn)場保護和留樣工作。
�。ǘ┦褂弥邪l(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)于一周內(nèi)向衛(wèi)生局醫(yī)政科提供書面報告。
醫(yī)療耗材使用管理制度 14
1、申請審批程序
由使用科室向藥劑經(jīng)銷科提出書面申請，須經(jīng)科主任簽字和蓋章，藥劑經(jīng)銷科審核后提交醫(yī)用耗材采購管理領(lǐng)導小組組長審批，領(lǐng)導小組及辦公室負責組織相關(guān)人員進行招標或議標采購。
2、采購原則
�、俨少彽尼t(yī)用耗材必須是衛(wèi)生部、陜西省集中招標中標產(chǎn)品，非中標產(chǎn)品原則上不予采購。
�、诜侵袠酸t(yī)用耗材的采購，需由科室提出使用理由，書面報藥劑經(jīng)銷科，經(jīng)醫(yī)用耗材管理領(lǐng)導小組討論同意后，按照《招投標法》進行招標或議標采購。
�、弁庹垖＜沂中g(shù)所使用的自帶醫(yī)用耗材，必須是中標產(chǎn)品，應(yīng)由相應(yīng)科室主任負責于手術(shù)前兩日提供齊全證件，包括：經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、業(yè)務(wù)員授權(quán)書、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)企業(yè)給經(jīng)營企業(yè)法人授權(quán)書、品種報價單等。經(jīng)藥劑經(jīng)銷科和院紀檢監(jiān)察室確認后，方可使用。
�、軐ΜF(xiàn)有的醫(yī)用耗材進行重新招標或議標。
⑤任何科室和個人不得私自采購或使用未經(jīng)醫(yī)院醫(yī)用耗材管理領(lǐng)導小組審批的醫(yī)用耗材。
3、管理使用
�、倏剖倚栌玫尼t(yī)用耗材，經(jīng)科主任、護士長、藥劑經(jīng)銷科簽字后方可領(lǐng)取;在科室保存的特殊植入性耗材，科室每個月應(yīng)向藥劑經(jīng)銷科提供使用清單、當月使用耗材消耗登記表、發(fā)票及發(fā)票清單(必須有科主任簽字)。
�、跂|關(guān)分院使用的耗材，在醫(yī)院統(tǒng)一招標確定的中標供貨公司和中標產(chǎn)品、中標價格的范圍內(nèi)自行組織采購、管理、領(lǐng)取使用，結(jié)算方式不變。
4、醫(yī)用耗材招標采購組織議事規(guī)則、供貨商的'資格審核確定、評標委員會的組成、招標組織實施程序等參照《延安大學附屬醫(yī)院關(guān)于進一步規(guī)范基建設(shè)備物資藥品等招標采購管理的規(guī)定》。
5、貨款結(jié)算
醫(yī)院與供貨單位結(jié)算時，須經(jīng)藥劑經(jīng)銷科主任、主管院長在結(jié)算單上簽字，經(jīng)院長審批后，財務(wù)科方可結(jié)算。凡不符合規(guī)定和采購流程的耗材，不予結(jié)算。
本辦法自發(fā)文之日起執(zhí)行。
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為進一步完善我院醫(yī)學裝備的采購工作，杜絕采購過程中的不正之風，促進廉政建設(shè)，結(jié)合我院實際情況，特制定本管理制度。
一、設(shè)備科必須從具備藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《衛(wèi)生產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的'生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品
二、常規(guī)醫(yī)用耗材采購由臨床科室向庫管員按月提交申請，庫管員根據(jù)庫存實際情況和臨床需求，編制常規(guī)醫(yī)用耗材采購計劃，提交設(shè)備科主任審批通過，由采購員按照既定供應(yīng)商進行采購。
三、新增醫(yī)用耗材采購新增醫(yī)用耗材科室，須臨床科室負責人填寫《合肥市第四人民醫(yī)院新增醫(yī)用耗材申請表》，醫(yī)務(wù)科同意后、遞交設(shè)備科。設(shè)備科根據(jù)臨床科室提供的計劃，初步審核相關(guān)供應(yīng)商的資質(zhì)、證件、產(chǎn)品證書。組織相關(guān)院感、醫(yī)護、財務(wù)等職能部門對需新增醫(yī)用耗材進行調(diào)研、論證，審核通過后，報醫(yī)院采購中心進行招標采購。
四、臨床急需醫(yī)用材料，由臨床科室負責人提出申請，設(shè)備科主任簽字同意后方可實施采購，事后補辦申購手續(xù)。
五、任何部門、科室或個人不得自行采購，否則將受到院紀處分及經(jīng)濟處
醫(yī)療耗材使用管理制度 16
為規(guī)范醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材的管理，加強集體決策，防范和化解醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用材料采購、管理中的風險，醫(yī)院決定將原有的醫(yī)療設(shè)備管理委員會更名為醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會，并對原有人員進行調(diào)整，現(xiàn)就其組成、職能和工作規(guī)則做如下規(guī)定。
�。ㄒ唬┬再|(zhì)
醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會是對我院醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材的采購、管理、維修、保修、更新等事項進行論證的醫(yī)院決策機構(gòu)，以定期和臨時會議為主要工作形式，會議由設(shè)備科負責召集，并負責日常工作。
（二）組成
由院領(lǐng)導、設(shè)備科、醫(yī)務(wù)科、物價醫(yī)�？啤⒇攧�(wù)科、護理部、院感科、醫(yī)技科室及臨床科室專家代表組成。具體名單由設(shè)備科擬定，經(jīng)主管院長同意后，報醫(yī)院黨政聯(lián)席會議批準后公布。
（三）職責
1、對我院醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材采購重點、更新?lián)Q代原則等事項進行討論，提出意見。對醫(yī)院技術(shù)裝備發(fā)展的策略、遠景目標和實施方案提供咨詢。
2、對擬購置的20萬元以上的醫(yī)療設(shè)備，就其合理性和計劃資金及其來源進行論證，確定購置方案，報醫(yī)院黨政聯(lián)席會議批準。
3、對醫(yī)院現(xiàn)有的“醫(yī)用耗材目錄”進行論證，提出修正和調(diào)整意見。
4、對各科室上報的在我院未使用過的`醫(yī)用高值耗材（未開展的新項目由醫(yī)務(wù)科或護理部組織相關(guān)部門先進行項目可行性論證），就其引進的合理性及成本核算進行論證，確定是否需要引進。
5、對醫(yī)療設(shè)備的年度維修預算進行論證。
6、對設(shè)備科在設(shè)備、材料、維修、保修等購置、管理中發(fā)生的問題，經(jīng)主管院長同意，提交醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會進行討論，提出意見，供院領(lǐng)導決策時參考。
7、對正在運行的100萬元以上的醫(yī)療設(shè)備（非急救科研）的使用狀況、經(jīng)濟效益、存在的問題，進行年度考核，提出處理意見。
8、對本院儀器設(shè)備管理工作中的技術(shù)問題和重大決策，進行評價咨詢。
9、院領(lǐng)導認為需要醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材管理委員會進行論證的其他事項。
�。ㄋ模┳h事規(guī)則
1、醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會每年不少于兩次會議，開會前3個工作日，由設(shè)備科征詢各位委員能否到會，確定到會人數(shù)，根據(jù)專家到會情況確定會議時間，并及時通知各位委員。
2、每次參加會議的專家不得少于醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會成員的三分之二。
3、根據(jù)會議的內(nèi)容，可以邀請相關(guān)專家、職能部門負責人參加。
4、設(shè)備科應(yīng)在會前向各位參會者提供會議議程和相關(guān)材料。
5、必要時，經(jīng)主管院領(lǐng)導同意，設(shè)備科可以召集臨時會議，且不受上述規(guī)定限制，但有表決權(quán)的人數(shù)不得少于7人，臨時會議僅限于論證院領(lǐng)導認為必要的或臨床急需項目。
6、會議一般由主管院長主持，首先由使用科室或設(shè)備科具體負責人匯報設(shè)備、醫(yī)用材料采購、使用和管理的有關(guān)情況，然后由參會委員提問、討論，使用科室負責人離席回避，最后由參會委員進行口頭或書面無記名表決，已超過二分之一的多數(shù)為通過。會議記錄中必須記錄不同意見，供院領(lǐng)導參考。
（五）工作紀律
1、論證委員所在科室的項目時、論證項目的供貨方與委員有直接的利害關(guān)系時，該委員需回避。
2、本會委員不得接受相關(guān)商家的任何饋贈，不得向任何商家透漏任何會議信息。
3、本會委員不得將討論、表決的任何信息向未參加會議的任何人員透漏。
4、對違反紀律的委員，經(jīng)本管理委員會表決后取消委員資格，造成明顯影響者，按相關(guān)規(guī)定給予黨紀政紀處分。
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