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零售藥店驗(yàn)收管理制度(精選10篇)
在社會(huì)發(fā)展不斷提速的今天,大家逐漸認(rèn)識(shí)到制度的重要性,制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則。制度到底怎么擬定才合適呢?下面是小編精心整理的零售藥店驗(yàn)收管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對(duì)大家有所幫助。
零售藥店驗(yàn)收管理制度 1
1.目的:把好購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量關(guān),保證藥品數(shù)量準(zhǔn)確,外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求,防止不合格藥品進(jìn)入本店。
2.依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第74、75條,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第67條。
3.適用范圍:適用于本店所購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收。
4.責(zé)任:驗(yàn)收員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5.內(nèi)容:
5.1藥品驗(yàn)收必須執(zhí)行制定的《藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序》,由驗(yàn)收人員依照藥品的'法定標(biāo)準(zhǔn)、購(gòu)進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購(gòu)進(jìn)憑證等,對(duì)所購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
5.2藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)包括對(duì)藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及專有標(biāo)識(shí)等內(nèi)容的檢查。
5.3驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)或藥品驗(yàn)收操作臺(tái)上按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查,并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。本店規(guī)定到貨二日內(nèi)須驗(yàn)收完畢。
5.4驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)。
5.5驗(yàn)收進(jìn)口藥品,必須審核其《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)的原印章。
5.6藥品驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
5.7驗(yàn)收員對(duì)購(gòu)進(jìn)手續(xù)不齊或資料不全的藥品,不得驗(yàn)收入店。
5.8驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品,應(yīng)予以拒收,并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查。
5.9驗(yàn)收工作結(jié)束后,驗(yàn)收員應(yīng)與營(yíng)業(yè)員辦理交接手續(xù);由營(yíng)業(yè)員依據(jù)驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員的簽章將藥品置于相應(yīng)的區(qū),并做好記錄。
零售藥店驗(yàn)收管理制度 2
1、驗(yàn)收員必須是具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱人員擔(dān)任。
2、驗(yàn)收員熟悉《藥品管理法》、新《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及細(xì)則相關(guān)規(guī)定。
3、驗(yàn)收員嚴(yán)格按驗(yàn)收操作規(guī)程和要求對(duì)到貨的藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收。
4、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),驗(yàn)收?qǐng)?bào)告書(shū)可以采用電子數(shù)據(jù)形式保存。
5、驗(yàn)收員驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄。
6、驗(yàn)收記錄包括:品名、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、廠家、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量及驗(yàn)收結(jié)論等。
7、驗(yàn)收抽取的樣品嚴(yán)格按照藥品驗(yàn)收抽樣操作規(guī)程執(zhí)行。
8、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品做到“有碼必掃,掃后即傳”。對(duì)條碼模糊不清,無(wú)法掃描的,應(yīng)當(dāng)拒收。
9、驗(yàn)收合格的'藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)上架。
10、驗(yàn)收不合格的應(yīng)當(dāng)注明不合格原因,不得上架,并通知采購(gòu)員及質(zhì)管員處理。
零售藥店驗(yàn)收管理制度 3
1、目的:規(guī)范購(gòu)進(jìn)藥品和銷(xiāo)后退回藥品驗(yàn)收作業(yè),保證購(gòu)進(jìn)藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好,防止不合格藥品和假劣藥品進(jìn)入本企業(yè)
4、適用范圍:本制度規(guī)定了藥品驗(yàn)收管理的內(nèi)容和要求,適用于本企業(yè)購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)后退回藥品的驗(yàn)收工作。
6.1.1、驗(yàn)收人員從待驗(yàn)區(qū)商品移至驗(yàn)收區(qū),按照驗(yàn)收規(guī)定,對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收,藥品驗(yàn)收抽樣按一定的比例,每批在50件以下(50件),抽3件,整件數(shù)量在50件以上的,每增加50件,至少增加抽樣檢查1件,不足50件的,按50件計(jì);
6.1.2、同一品規(guī)藥品的批號(hào),5件以內(nèi)不能超過(guò)1個(gè)批號(hào),20件以內(nèi)不能超2個(gè)批號(hào),供貨單批號(hào)必須與現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收批號(hào)一致,批號(hào)不一致全部拒收;
6.1.3、同一批號(hào)的藥品開(kāi)箱至少檢查一個(gè)最小包裝,破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零裝、拼箱藥品應(yīng)逐個(gè)查驗(yàn),貴細(xì)藥品每箱查驗(yàn):
6.1.3.1、但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開(kāi)最小包裝;
6.1.3.2、外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開(kāi)箱檢查。
6.1.4、整件藥品箱內(nèi)應(yīng)附“合格證”或裝箱單,確無(wú)發(fā)現(xiàn)合格證或裝箱單,則按“拆零”驗(yàn)收,抽樣需加倍,液體藥品必須抽樣5-10盒,看是否有沉淀、混濁、滲漏等情況,但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或則打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開(kāi)最小包裝。
6.1.5、驗(yàn)收員抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性,開(kāi)箱后每件包裝從上、中、下不同部位抽3個(gè)以上小包裝進(jìn)行檢查,如有異樣需復(fù)檢時(shí)應(yīng)加倍抽樣復(fù)查, 重點(diǎn)抽查首營(yíng)品種、進(jìn)貨驗(yàn)收和在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)過(guò)有問(wèn)題的藥品、質(zhì)量易變的品種,對(duì)生產(chǎn)廠檢驗(yàn)報(bào)告產(chǎn)生疑問(wèn)的品種、接近效期品種、外包裝有異樣的藥品;
6.1.6、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì);
6.1.7、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明,處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ),進(jìn)口藥品包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū);
6.1.8、驗(yàn)收人員取實(shí)物與系統(tǒng)中的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、圖片核對(duì)無(wú)誤后,錄入驗(yàn)收結(jié)論;
6.1.9、驗(yàn)收結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱,加封“已抽樣”標(biāo)示;
6.1.10、對(duì)未按照規(guī)定加印或者加貼條形碼的應(yīng)當(dāng)在箱外加貼條形碼,或條形碼信息與藥品包裝信息不符的',應(yīng)當(dāng)及時(shí)向采購(gòu)部查詢,未得到確認(rèn)之前不得入庫(kù)。
6.1.11、驗(yàn)收員系統(tǒng)確認(rèn)提交驗(yàn)收記錄,內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、藥品上市許可持有人、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果;中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號(hào);
6.1.12、驗(yàn)收記錄要內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確無(wú)誤、完整規(guī)范,結(jié)論明確,記錄至少保存5年,在驗(yàn)收記錄上系統(tǒng)自動(dòng)簽署驗(yàn)收人員姓名和驗(yàn)收日期;
6.1.13、商品驗(yàn)收完畢放至驗(yàn)收區(qū)后緊挨著的合格品區(qū)綠色地標(biāo)托盤(pán)中,通知保管員此商品可以入庫(kù)、上架;
6.1.14、藥品效期需達(dá)到如下標(biāo)準(zhǔn):1-1.5年的不低于10個(gè)月,1.5-3年的不低于14個(gè)月,3年以上,不低于21個(gè)月,特殊情況報(bào)采購(gòu)部、質(zhì)量管理部按效期管理原則處理;
6.1.15、驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù),并注明不合格事項(xiàng),驗(yàn)收員要及時(shí)在系統(tǒng)填寫(xiě)《驗(yàn)收拒收記錄》,3天內(nèi)報(bào)告項(xiàng)目采購(gòu)、采控人員通知供應(yīng)商處理,質(zhì)量可疑商品填寫(xiě)《商品質(zhì)量復(fù)檢單》報(bào)質(zhì)管部復(fù)核;
6.1.15.2、質(zhì)量異常等情況:如包裝碎裂、包裝箱或包裝盒破損、外包裝變形、脫色、包裝凹凸不平、滲漏、沉淀、混濁、液劑或注射劑中有異物、結(jié)晶析出、瓶口松動(dòng)、氣霧劑或噴霧劑等特殊劑型裝置不能正常使用,變質(zhì)、片劑破碎、裂片、受潮膨脹、粘連、發(fā)霉、變色、軟膠囊熔化、裝量不足、空膠囊未裝藥、空泡眼未裝填藥物等等;
6.1.15.4、生產(chǎn)廠家用印有新內(nèi)容的粘貼紙將舊內(nèi)容部分覆蓋的;
6.1.15.5、內(nèi)外包裝批號(hào)、效期不一致或包裝上無(wú)生產(chǎn)日期、無(wú)批號(hào)、無(wú)效期或數(shù)字打印錯(cuò)位、印刷錯(cuò)誤;
6.16.1、通過(guò)人的視覺(jué)、觸覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)、嗅覺(jué)等感官試驗(yàn),依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥劑學(xué)、藥物分析及藥品說(shuō)明書(shū)的相關(guān)知識(shí)與內(nèi)容,檢查時(shí)打開(kāi)包裝容器,對(duì)其劑型、顏色、味道、氣味、形態(tài)、重量、粒度等情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查;
6.16.3、驗(yàn)收人員無(wú)法判斷,以質(zhì)量部判斷為準(zhǔn),質(zhì)量部無(wú)法判斷送藥檢所檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn);
6.17、驗(yàn)收員在藥品到貨后(單、貨齊全)做到隨到隨驗(yàn),驗(yàn)收后發(fā)現(xiàn)少貨的由供應(yīng)商負(fù)責(zé)。
6.2.1、驗(yàn)收銷(xiāo)后退回的藥品,憑客戶的退貨憑證或隨貨同行單或客戶在系統(tǒng)中的退貨申請(qǐng),按照進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收,所退回的藥品必須每盒都需驗(yàn)收;
零售藥店驗(yàn)收管理制度 4
1、為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫(kù)質(zhì)量關(guān),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。
2、藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé),質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考核合格,取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。
3、驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)“入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單”內(nèi)容,對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日驗(yàn)收完畢,需冷藏藥品應(yīng)在到貨后30分鐘內(nèi)驗(yàn)收,應(yīng)當(dāng)查看冷藏箱外部顯示的訂體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)并記錄。
5、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查:
5.1藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。
5.2驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;
5.3驗(yàn)收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ),非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。
5.4驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注冊(cè)藥品的`名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),其最小銷(xiāo)售單元應(yīng)有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口藥品應(yīng)憑進(jìn)口藥品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收。
5.5驗(yàn)收首營(yíng)品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
6、驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品,驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)識(shí),進(jìn)行復(fù)原封箱。
7、驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期,一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得入庫(kù)。
8、對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)填寫(xiě)藥品拒收?qǐng)?bào)告單,報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)審核處理。
9、應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目,驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
10、驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收品應(yīng)在“入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單”上簽字或蓋章,并注明驗(yàn)收結(jié)論。對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問(wèn)題的藥品,應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。
11、實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,應(yīng)當(dāng)符合《規(guī)范》的規(guī)定,進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái),不符合規(guī)定的應(yīng)當(dāng)拒收。
零售藥店驗(yàn)收管理制度 5
1、目的:為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的質(zhì)量關(guān),杜絕不合格藥品上柜。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及實(shí)施細(xì)則。
3、適用范圍:門(mén)店藥品驗(yàn)收過(guò)程管理。
4、責(zé)任:門(mén)店驗(yàn)收員負(fù)責(zé)本制度的實(shí)施。
5、內(nèi)容:
5.1、質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。
5.2、藥品配送到門(mén)店應(yīng)立即進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,若不能當(dāng)即查驗(yàn)的應(yīng)暫時(shí)放置待驗(yàn)區(qū),在當(dāng)日內(nèi)完成驗(yàn)收,冷藏貯存藥品必須立即驗(yàn)收,按規(guī)定條件貯存擺放;
5.3、藥品驗(yàn)收時(shí)驗(yàn)收員必須依據(jù)送貨憑證,對(duì)進(jìn)貨藥品逐個(gè)查驗(yàn)。
5.3.1、每個(gè)藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號(hào)等逐一進(jìn)行核對(duì);
5.3.2、對(duì)其包裝外觀質(zhì)量進(jìn)行查驗(yàn)有無(wú)破損、污染;
5.3.3、仔細(xì)查看藥品包裝說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題藥品應(yīng)拒收并及時(shí)報(bào)告配送中心。填寫(xiě)《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》并向公司質(zhì)管科報(bào)告,及時(shí)辦理退貨相關(guān)手續(xù);
5.3.4、進(jìn)口藥品除按規(guī)定驗(yàn)收外,應(yīng)有隨附加蓋公司質(zhì)量管理科原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》、《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件)、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》(或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件,或采用電子文件進(jìn)行轉(zhuǎn)移、存檔;
5.3.5、進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽,藥品證明應(yīng)及時(shí)登記于“進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)報(bào)告登記表”中,留存?zhèn)洳椤?/p>
5.3.6、中藥飲處片應(yīng)有批次檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
5.3.7、驗(yàn)收冷藏藥品,需與配送人員進(jìn)行冷藏藥品交接,確保配送工具符合冷藏藥品溫度要求,并記錄,驗(yàn)收冷藏藥品需在15分鐘內(nèi)完成。
5.4、驗(yàn)收合格后驗(yàn)收人員應(yīng)在送貨憑證上簽字,并標(biāo)明質(zhì)量狀況及驗(yàn)收時(shí)間。
5.5.藥店驗(yàn)收員負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管核注工作,對(duì)20xx年4月1日后生產(chǎn)的并列入基本藥物的'品種,未入網(wǎng)或未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí),一律不得入庫(kù)。符合規(guī)定的準(zhǔn)予入庫(kù),及時(shí)采集數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品有權(quán)拒收。藥店驗(yàn)收員,負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管核注核銷(xiāo)工作。
5.6、送貨憑證應(yīng)按非處方藥、處方藥、中藥飲片或按柜按月分別裝訂成冊(cè)。送貨憑證保存至少五年。
5.7、驗(yàn)收并記錄,至少保存5年。
6.相關(guān)表格:藥品拒收?qǐng)?bào)告單、進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)報(bào)告登記表
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一、從事藥品質(zhì)量驗(yàn)收人員,須具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。
二、驗(yàn)收藥品必須在庫(kù)房?jī)?nèi)劃定的“待驗(yàn)藥品區(qū)”進(jìn)行。
三、驗(yàn)收內(nèi)容包括:核對(duì)憑證、藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)檢查,藥品外觀質(zhì)量檢查。
1、核對(duì)憑證、供貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等。
2、外觀質(zhì)量檢查,根據(jù)藥品劑型、類別,參照《藥品質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則》進(jìn)行檢查。
3、檢查包裝是否牢固、標(biāo)識(shí)印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全、證件包裝是否有產(chǎn)品合格證。
4、檢查中小包裝是否牢固、標(biāo)識(shí)印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全,標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上是否有藥品通用名稱、規(guī)格、成分、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及儲(chǔ)存條件等內(nèi)容。
5、檢查外用藥品包裝的標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明;處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上有相應(yīng)的警示語(yǔ)和忠告語(yǔ),非處方藥有國(guó)家規(guī)定的`專有標(biāo)識(shí)。
四、驗(yàn)收首營(yíng)品種時(shí),應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核。
五、進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí),應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的該品種《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和該品種批號(hào)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件驗(yàn)收。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū)。
六、凡驗(yàn)收合格入庫(kù)的藥品,由保管員入合格藥品庫(kù)。驗(yàn)收不合格的藥品,驗(yàn)收員拒收,通知采購(gòu)員辦理退貨。
七.驗(yàn)收員做好購(gòu)進(jìn)和退回“藥品驗(yàn)收記錄”,結(jié)論準(zhǔn)確、不缺項(xiàng)并簽字。藥品驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期后一年,但不得少于三年。
中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片在包裝上還必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。購(gòu)進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、供貨單位。
1、驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行,對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)及時(shí)送規(guī)定的藥品檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)。
2、必須根據(jù)訂貨合同、發(fā)票或隨貨同行聯(lián),詳細(xì)核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)及價(jià)格;
3、驗(yàn)收的藥品如與合同所簽訂的藥名、規(guī)格、數(shù)量和生產(chǎn)廠家不一致時(shí)應(yīng)及時(shí)上報(bào),經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意后方可驗(yàn)收入庫(kù)。
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一、根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī),制定適合本門(mén)診部的藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度。
二、進(jìn)貨、驗(yàn)收人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。
三、購(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。
四、購(gòu)進(jìn)藥品,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨單位的`《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、所銷(xiāo)售藥品的批準(zhǔn)證明文件等相關(guān)證明文件,并核實(shí)銷(xiāo)售人員持有的授權(quán)書(shū)原件和身份證原件。購(gòu)進(jìn)藥品的合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種,應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核,審核合格后方可經(jīng)營(yíng)。
五、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù),并建立購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。購(gòu)進(jìn)記錄載明供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期后一年,但不得少于二年。
六、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥
產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件隨貨同行,實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后,應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
七、建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度,購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗(yàn)收,并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)
收記錄。藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。
驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年。
八、每年應(yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審
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為確保工程順利完工,便于系統(tǒng)統(tǒng)籌材料采購(gòu)工作,提高工作成效,特編制本流程。本流程只適用于安裝工程項(xiàng)目的材料采購(gòu)。
一、材料采購(gòu)流程
1、為了避免因物資采購(gòu)程序的不規(guī)范而造成物資不能及時(shí)準(zhǔn)確到位,避免因物資請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃統(tǒng)計(jì)不準(zhǔn)確而造成的采購(gòu)成本增加及材料浪費(fèi)的現(xiàn)象,特制訂本流程。
2、采購(gòu)應(yīng)堅(jiān)持成本效益原則、質(zhì)量原則、進(jìn)度配合原則、公平j(luò)z原則。要求向多家供應(yīng)商發(fā)采購(gòu)函進(jìn)行詢價(jià)和質(zhì)量比較,在材料質(zhì)量保證不影響安裝工程質(zhì)量的前提下,按照質(zhì)優(yōu)價(jià)廉、同質(zhì)價(jià)低的原則采購(gòu)。按照詢價(jià)、比價(jià)、議價(jià)、評(píng)估、索樣、定價(jià)、請(qǐng)購(gòu)、訂購(gòu)流程進(jìn)行。
3、常規(guī)物資的采購(gòu),項(xiàng)目部需根據(jù)項(xiàng)目的實(shí)際進(jìn)度合理安排物資具體的到場(chǎng)時(shí)間,再根據(jù)采購(gòu)各種材料需要的合同簽訂周期及供貨周期,計(jì)算出材料需提交請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃的時(shí)間;
4、采購(gòu)計(jì)劃表的填寫(xiě)、審核
成本部門(mén)或項(xiàng)目部提前提交材料計(jì)劃給采購(gòu)部門(mén),公司總經(jīng)理或總工程師審核材料計(jì)劃,如審核不通過(guò)需及時(shí)讓成本部或項(xiàng)目部重新提交。如審核通過(guò),采購(gòu)部對(duì)成本或項(xiàng)目部提交的材料采購(gòu)計(jì)劃單進(jìn)行登記并存檔;填寫(xiě)××項(xiàng)目材料(設(shè)備)采購(gòu)計(jì)劃表由項(xiàng)目部申報(bào),表格式并由總工程師、項(xiàng)目經(jīng)理、總經(jīng)理和成本經(jīng)理審核簽字后提交財(cái)務(wù)。
二、采購(gòu)計(jì)劃表的內(nèi)容
。1)項(xiàng)目部需在采購(gòu)計(jì)劃表中準(zhǔn)確填寫(xiě)所要請(qǐng)購(gòu)物資的名稱、規(guī)格型號(hào)、單位、數(shù)量、計(jì)劃到貨時(shí)間等。
(2)對(duì)于采購(gòu)材料必須符合項(xiàng)目中標(biāo)品牌,規(guī)格、型號(hào)符合設(shè)計(jì)要求,須在采購(gòu)單上注明完整,必要時(shí)可附有說(shuō)明、圖紙等,以做為采購(gòu)和驗(yàn)收時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)。
(3)采購(gòu)單上的文字、數(shù)字、字母等需填寫(xiě)清晰,特別是易混淆的字母、數(shù)字等,要保證他人可以辨認(rèn)清楚。
。4)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在采購(gòu)單上簽字后應(yīng)注意在空余部分是否已注明“以下空白”或打斜杠。
(5)采購(gòu)單上填寫(xiě)的日期需與提交時(shí)的日期一致。
。6)采購(gòu)單一經(jīng)總經(jīng)理、總工程師簽字后,則不得涂改或加入新的內(nèi)容。
。7)對(duì)于有樣品的,供應(yīng)商須將樣品提交到相應(yīng)的采購(gòu)人員手中,收樣人應(yīng)確認(rèn)“已收到樣品”,且留存于公司辦公室人員專人保管。
。8)對(duì)于特殊緊急情況,采購(gòu)部門(mén)可直接填寫(xiě)采購(gòu)單,交付相關(guān)人員執(zhí)行采購(gòu)?fù)瑫r(shí)告知公司總經(jīng)理,采購(gòu)后補(bǔ)簽字后存檔。
。9)采購(gòu)單上的到貨期限需符合材料采購(gòu)周期。
。10)采購(gòu)單須注明采購(gòu)物資的.用途及使用部位,材料采購(gòu)量的審核依據(jù)為:公司成本部門(mén)預(yù)算+現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況。
。11)不能出現(xiàn)重復(fù)采購(gòu),原則上在同一采購(gòu)周期內(nèi)不能出現(xiàn)同一物資出現(xiàn)兩次或兩次以上的采購(gòu)。
三、采購(gòu)合同談判、編輯、審核流程
第一條
合同談判
1、在和客戶談判之前,主談人員必須做好詳盡談判計(jì)劃,使用規(guī)范的表格做成洽談備忘錄,及時(shí)記錄洽談的內(nèi)容;
2、所談物資含有較強(qiáng)的專業(yè)性、技術(shù)性時(shí),必須邀請(qǐng)相關(guān)技術(shù)人員參與談判,并對(duì)相關(guān)技術(shù)參數(shù)簽字確認(rèn);
3、無(wú)論何種物資,原則上杜絕獨(dú)家投標(biāo),必須找至三家以上的客戶進(jìn)行投標(biāo)、洽談,特殊情況需報(bào)批。公司戰(zhàn)略客戶不需貨比三家。
4、所談供應(yīng)商為新客戶時(shí),則應(yīng)要求其必須提供相關(guān)的證件(營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、生產(chǎn)許可證、法人代表簽字的委托書(shū))。
5、我方合同談判人員須向?qū)Ψ秸J(rèn)真講解我公司合同文本的相關(guān)條款;
合同起草
1、采購(gòu)合同應(yīng)清楚的說(shuō)明采購(gòu)產(chǎn)品的名稱、產(chǎn)地品牌、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)要求、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、交貨方式、檢驗(yàn)與違約索賠條件、運(yùn)輸方式、運(yùn)費(fèi)承擔(dān)方、發(fā)票、付款期限等內(nèi)容,并規(guī)定采購(gòu)的產(chǎn)品不合格時(shí),供貨方應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)等重要事項(xiàng);
2、買(mǎi)賣(mài)雙方單位名稱要做到“四一致”(乙方單位全稱、落尾、圖章與營(yíng)業(yè)執(zhí)照);
3、若因技術(shù)、質(zhì)量約定條款較多無(wú)法在主合同上表述清楚時(shí),要單獨(dú)以合同附件的形式簽訂;
4、合同上所有欄目都必須認(rèn)真填寫(xiě),若有些欄目不需填寫(xiě)時(shí)可用“/”代替;
5、“合同產(chǎn)品清單”中單位欄的填寫(xiě)應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),不能以“捆、扎、堆、斤”等模糊或不規(guī)范詞語(yǔ)填寫(xiě),合計(jì)金額欄應(yīng)用規(guī)范的大寫(xiě)文字填寫(xiě);
6、所談對(duì)方是個(gè)體戶時(shí),乙方名稱中必須填寫(xiě)對(duì)方身份證號(hào)碼,并附有身份證復(fù)印件;
7、材料及設(shè)備資料必須符合國(guó)家相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),并且無(wú)條件提供相關(guān)資料。
零售藥店驗(yàn)收管理制度 9
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房負(fù)責(zé)人(和設(shè)備科負(fù)責(zé)人)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件情況收集、報(bào)告和管理工作。
二、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的范圍:
上市五年以內(nèi)的藥品,收集并報(bào)告它所有的可疑的不良反應(yīng)。
上市五年以上的藥品,報(bào)告它嚴(yán)重的'或罕見(jiàn)的或新的不良反應(yīng)。
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件的,必須及時(shí)填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表,并上報(bào)青田縣藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組,如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重或罕見(jiàn)的不良反應(yīng)或不良事件,應(yīng)及時(shí)報(bào)告,必要時(shí)可越級(jí)上報(bào)。
四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生藥品、醫(yī)療器械使用安全事故的,應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。
零售藥店驗(yàn)收管理制度 10
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑本單位的用藥處方向就診者提供藥品,憑本單位的醫(yī)學(xué)證明文件或者根據(jù)診療需要向就診者提供醫(yī)療器械或者醫(yī)療器械服務(wù)。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核人員,應(yīng)當(dāng)具有藥士、中藥士以上藥學(xué)技術(shù)職稱;調(diào)配處方人員,應(yīng)當(dāng)具有藥士、中藥士以上藥學(xué)技術(shù)職稱或者藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷。村衛(wèi)生室(所)的.從業(yè)人員經(jīng)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)組織的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)合格,可以從事村衛(wèi)生室(所)的處方審核和調(diào)配工作。
三、審核處方人員對(duì)處方進(jìn)行審核后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。審核處方人員認(rèn)為處方存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方;認(rèn)為處方存在不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤時(shí),應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并按照有關(guān)規(guī)定書(shū)面報(bào)告。
四、配發(fā)藥品應(yīng)當(dāng)按照診療規(guī)范的要求,并在交付藥品時(shí)提供用藥指導(dǎo)。配發(fā)兒童使用藥品的,應(yīng)當(dāng)詳細(xì)說(shuō)明服用方法和注意事項(xiàng)。
五、使用醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照使用說(shuō)明書(shū)的要求。一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用,對(duì)已經(jīng)使用過(guò)的,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以處理,并作出記錄。
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