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藥研發(fā)管理制度

時間:2023-08-17 15:35:28 偲穎 制度 我要投稿
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藥研發(fā)管理制度(通用11篇)

  在現(xiàn)在的社會生活中,制度的使用頻率呈上升趨勢,制度是要求成員共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢?以下是小編幫大家整理的藥研發(fā)管理制度,歡迎閱讀與收藏。

藥研發(fā)管理制度(通用11篇)

  藥研發(fā)管理制度 1

  1.醫(yī)藥、生物工程等專業(yè),本科或以上學(xué)歷。

  2.有機合成基礎(chǔ)好,動手能力強,熟悉各種有機合成反應(yīng)和機理。

  3.熟練使用實驗室常用制劑和分析的設(shè)備儀器,熟悉大生產(chǎn)設(shè)備、hplc、紫外、紅外等測定儀器的使用、熟悉報批流程及相關(guān)法規(guī)。

  4.英文良好,能閱讀英文文獻。

  5.工作認真負責(zé)、積極主動、善于團隊工作,思維嚴謹,富有創(chuàng)造性;性格開朗,有較強的'獨立工作能力,樂于接受挑戰(zhàn)。

  藥研發(fā)管理制度 2

  1.各項新課題的開發(fā)前調(diào)研工作。

  2.各課題的制劑相關(guān)分析工作。

  3.課題制劑處方及生產(chǎn)工藝部分申報資料的撰寫。

  4.與生產(chǎn)品種相關(guān)的原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、新品生產(chǎn)制造指示書及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定及實施。

  5.新品工藝驗證方案的制定、驗證工作的.展開及驗證報告的總結(jié)。

  6.負責(zé)醫(yī)院、公司內(nèi)部及其它客戶的技術(shù)支持和培訓(xùn)。

  藥研發(fā)管理制度 3

  1.按照《湖南省毒性中藥、成藥及制劑管理規(guī)定》,認真做好毒性藥品的`管理,對此類藥品必須有健全的藥品出入帳目、實行“五!惫芾。

  2.領(lǐng)取毒性中藥及制劑成品應(yīng)清楚填寫規(guī)格、數(shù)量、實發(fā)數(shù)、領(lǐng)用用途并簽字。

  3.配制、加工炮制此類中藥由專人負責(zé),嚴防與其他藥品混雜。每次配制、加工炮制需經(jīng)二人核對無誤,并詳細記錄每次配制、加工炮制所用原材料和成品數(shù),經(jīng)手人要簽字備查,所用工具、容器要處理干凈,并且專用,嚴防浪費與污染。

  4.毒性中藥、成藥及制劑的標(biāo)簽應(yīng)有明顯標(biāo)記,并標(biāo)明用法、用量,在標(biāo)簽顯著位置用黑色標(biāo)注“毒”的字樣。

  5.調(diào)配毒性藥品處方時,必須認真負責(zé)、計量準(zhǔn)確,核對后方可發(fā)出,對未注明“生用”的毒性中藥必須采用炮炙品;處方一次有效,取藥后處方保存2年。

  6.定期檢查,核對帳物是否相符,嚴防霉變、蟲蛀等變質(zhì)現(xiàn)象,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),按有關(guān)規(guī)定妥善處理。

  藥研發(fā)管理制度 4

  1、必須在所取得的`“放射性藥品使用許可證”規(guī)定的范圍內(nèi),購買和使用放射性藥物。

  2、放射性藥物操作人員應(yīng)取得“放射工作人員證”。

  3、定貨須慎重考慮,妥善安排,經(jīng)科主任批準(zhǔn)決定。

  4、及時了解到貨日期,做好使用安排,爭取充分利用不浪費。

  5、放射源到貨后應(yīng)立即進行登記,內(nèi)容包括到貨日期、核素種類及活度等。

  6、貯存使用放射源的場所,須配備防護措施,入口處設(shè)置醒目輻射標(biāo)志及必要的報警裝置。

  7、放射源容器須貼標(biāo)簽,標(biāo)明核素種類、日期、比活度等,妥善保管。

  8、記錄使用情況,包括用量、余量及使用日期等。

  9、每月清點放射源,核實登記,做到帳物相符。用完后應(yīng)有注銷、容器回收等記錄。

  10、對貯源室定期進行劑量監(jiān)測,無關(guān)人員不得入內(nèi)。

  藥研發(fā)管理制度 5

  一、門店陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,符合藥品陳列環(huán)境和存放條件,防止人為污染藥品。

  二、門店應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備,如:溫濕度計,空調(diào)或風(fēng)扇等。

  三、陳列藥品應(yīng)遵循藥品分類管理的'原則,藥品與非藥品,處方藥與非處方藥,內(nèi)服藥與外用藥,易串味藥品與一般藥品,中藥材、中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開存放,并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放。類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確,字跡清晰。

  四、處方藥不得采用開架自選的陳列方式。

  五、危險品不應(yīng)陳列,確需要陳列時,只能陳列空包裝。

  六、門店須設(shè)置拆零藥品專柜,拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜。

  七、每月應(yīng)對藥品陳列的環(huán)境和條件進行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn)問題要及時整改。

  藥研發(fā)管理制度 6

  1、危險品指易引起燃燒、爆炸或具有強腐蝕性、刺激性、放射性及劇烈毒性的物質(zhì)。

  2、購買危險品應(yīng)向合法的經(jīng)營單位依法采購,不得向非法等經(jīng)營企業(yè)采購。

  3、應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要按有關(guān)規(guī)定購進危險品,保持合理庫存。

  4、儲存危險品實行專人負責(zé)、專庫加鎖保管。庫存藥品必須按其易燃、易爆、腐蝕性等化學(xué)性質(zhì)不同,分類保管,有儲存的安全防火、防盜措施,禁止攜帶火種和其他易燃、易爆物品進入庫區(qū)。

  5、危險品應(yīng)經(jīng)常養(yǎng)護、按照儲存條件保管。

  6、銷毀過期、破損的危險品,應(yīng)在相關(guān)部門監(jiān)督下進行,并對銷毀情況進行登記。

  7、節(jié)假日前后,儲存的危險藥品必須進行清點、核對。

  8、凡因工作失職,違反操作規(guī)程而造成事故的',除賠償造成的經(jīng)濟損失外,還必須按情節(jié)輕重、給予批評教育、行政處分,情節(jié)嚴重的追究刑事責(zé)任。

  藥研發(fā)管理制度 7

  一、為滿足不同層次消費者購藥需求,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律規(guī)定,特制定本制度。

  二、藥房須設(shè)專門人員負責(zé)藥品拆零銷售。拆零人員必須每年參加健康體檢,合格后方可從事拆零銷售工作。

  三、藥房須設(shè)立拆零專柜配備專用的拆零工具,如天平、藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,保持拆零工具清潔衛(wèi)生。

  四、拆零前,對拆零藥品需檢查外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或外觀性狀不合格的不可拆零。

  五、對拆零后的藥品,應(yīng)集中存放于拆零專柜,不能與其他藥品混放,拆零專柜尚無的藥品應(yīng)在其他藥柜移入,采用即買即拆,并保存原包裝。

  六、拆零后的`藥品如不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標(biāo)簽,寫明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期及醫(yī)療機構(gòu)名稱,并做好拆零藥品記錄。

  藥研發(fā)管理制度 8

  為進一步規(guī)范醫(yī)院藥品價格行為,根據(jù)國家藥品價格管理的相關(guān)政策,制定本制度。

  一、凡在本醫(yī)院銷售的藥品必須嚴格執(zhí)行國家及省市價格主管部門制定的藥品價格政策,因病施治,合理用藥,切實維護患者的合法權(quán)益。

  二、本醫(yī)院所用藥品遵循公開、透明的'原則,按規(guī)定實行網(wǎng)上招標(biāo)采購。

  三、進入本院銷售的藥品應(yīng)以實際進價為基礎(chǔ),順加規(guī)定的加價率或加價額作價銷售。

  四、醫(yī)生開具處方時應(yīng)以藥品通用名書寫,且字跡清晰;劃價時應(yīng)按國家規(guī)定的價格政策對藥品逐一劃價。

  五、所有進入本院各藥房銷售的藥品,其名稱、產(chǎn)地、劑型、規(guī)格、價格,都應(yīng)在電子觸摸屏顯示。

  六、藥品價格管理實行部門負責(zé)制,藥品價格出現(xiàn)差錯,視情況給予有關(guān)部門負責(zé)人及直接責(zé)任人批評和經(jīng)濟處罰。

  七、實行專人專線負責(zé)醫(yī)院藥品價格的協(xié)調(diào)處理。

  八、本制度自公布之日起執(zhí)行。

  藥研發(fā)管理制度 9

  1、根據(jù)藥品使用情況及藥品庫存量由庫房保管人員提出藥品采購計劃,經(jīng)藥劑科主任審核后交藥品采購人員執(zhí)行藥品采購。

  2、采購人員必須嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格遵守國家有關(guān)采購政策法規(guī)。嚴禁采購無批準(zhǔn)文號、無注冊商標(biāo)、無廠牌的“三無”藥品和偽劣藥品。

  3、采購人員應(yīng)認真執(zhí)行藥品價格政策及藥政管理的各種法規(guī),必須從具有合格資質(zhì)的'醫(yī)藥公司中采購藥品。

  4、采購特殊藥品、新藥和危險品應(yīng)嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,進口藥品必須保留“海關(guān)質(zhì)量檢驗合格證書”。

  5、嚴格履行入庫手續(xù)。對所采購藥品由倉庫保管員隨貨同行核對無誤后入庫。

  6、對藥品中質(zhì)量不合格、數(shù)量短缺或破損的品種,應(yīng)及時與經(jīng)銷單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商解決。

  7、采購人員必須隨時掌握市場價格和供貨信息,熟悉和了解臨床用藥情況,做好向臨床推薦新藥的工作,把市場供應(yīng)與臨床用藥結(jié)合起來。

  藥研發(fā)管理制度 10

  1.在藥品入庫驗收中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,及時報告藥品監(jiān)督管理部門,不擅自作出退貨處理,待藥監(jiān)部門核準(zhǔn)后處理,防止不合格藥品再次流入市場。

  2.確因質(zhì)量原因,報藥監(jiān)部門同意準(zhǔn)于退貨藥品,首先查閱采購記錄,核對藥品生產(chǎn)批號和數(shù)量與退貨是否相符,并做好退貨記錄。

  3.對售后退回的藥品,憑藥房開具的'藥品退貨憑證收貨,存放于退貨藥品區(qū),由專人保管并做好退貨記錄,經(jīng)驗收合格的藥品,由保管人員記錄后方可存入合格藥品區(qū);不合格藥品由保管理人員記錄后放入不合格藥品區(qū)。

  4.藥品退貨記錄應(yīng)保存三年備查。驗收藥品時如發(fā)現(xiàn)購進藥品存在包裝損壞、污染、近效期等情況,即視為藥品驗收不合格,應(yīng)填寫《藥械退貨記錄表》,同時將該情況向負責(zé)人匯報,并與供貨方聯(lián)系辦理退貨手續(xù)。

  藥研發(fā)管理制度 11

  一、教師取放儀器必須通過管理員。演示實驗至少要在三天前填好書面通知單交管理員。學(xué)生分組實驗要在一周前書面通知。

  二、對準(zhǔn)備好的演示實驗或?qū)W生實驗,教師要在事前仔細檢查儀器和藥品。

  三、儀器使用過后要及時送還,管理員要當(dāng)面驗收。

  四、易燃、易爆、有毒藥品要按規(guī)定要求妥善保管,使用時要進行登記。限量發(fā)放加有剩余,要如數(shù)回收。實驗后的`廢棄物要妥善處理。

  五、儀器在使用過程中,如有損失,在歸還時要向管理員說明,管理員要及時登記,并提出處理意見。對較貴重儀器的損壞,需報告教務(wù)處。凡因使用不當(dāng)造成的損失,必須根據(jù)情況酌情賠償。

  六、新到儀器及精密貴重儀器,要根據(jù)說明書認真調(diào)試后再進行使用,不了解性能,不掌握操作方法不得使用。

  七、教師要經(jīng)常了解儀器室內(nèi)實驗器材設(shè)備的變化情況,以便安排實驗教學(xué)。教師要尊重管理員的勞動,積極協(xié)助管理員整理維修儀器設(shè)備。

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