核酸檢測(cè)基地工作制度
在不斷進(jìn)步的時(shí)代，制度在生活中的使用越來(lái)越廣泛，制度泛指以規(guī)則或運(yùn)作模式，規(guī)范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì)結(jié)構(gòu)。擬定制度需要注意哪些問(wèn)題呢？以下是小編為大家收集的核酸檢測(cè)基地工作制度，歡迎大家分享。
核酸檢測(cè)基地工作制度1
1、采樣人員必須嚴(yán)格遵守核酸檢測(cè)點(diǎn)的各項(xiàng)規(guī)章制度，服從分配，堅(jiān)守崗位。
2、采樣嚴(yán)格按照生物安全相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，做好生物安全防護(hù)，采樣人員采取二級(jí)防護(hù)，防護(hù)得當(dāng)。
3、嚴(yán)格按照采樣流程、采樣規(guī)范操作，遵守職業(yè)道德。
4、做好采樣前準(zhǔn)備，確保各種器材數(shù)量充足，質(zhì)量合格。
5、熟練儀器性能及操作流程。
6、采樣過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離規(guī)范要求。
7、做好標(biāo)本的登記、編號(hào)，保證信息準(zhǔn)確對(duì)應(yīng)，保證樣本流轉(zhuǎn)無(wú)差錯(cuò)，質(zhì)量不改變。
8、做好采樣后的醫(yī)療廢物分類處理工作。
9、對(duì)采樣區(qū)進(jìn)行常規(guī)消毒處理。
10、按照樣本轉(zhuǎn)運(yùn)要求對(duì)樣本進(jìn)行包裝、消毒、轉(zhuǎn)運(yùn)。
11、采樣室人員離開采樣室前必須檢查水、電、門窗的安全，做好采樣室安全管理工作。
12、需送第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)項(xiàng)目，做好相關(guān)交接工作，及時(shí)查詢檢測(cè)結(jié)果。
13、加強(qiáng)采樣室的防火、防水、防電、防盜意識(shí)，出現(xiàn)事故應(yīng)追查責(zé)任。
14、注意保護(hù)個(gè)人身份信息等隱私，嚴(yán)防信息泄漏。
核酸檢測(cè)基地工作制度2
為做好應(yīng)對(duì)突發(fā)新冠疫情專業(yè)技術(shù)人才儲(chǔ)備，進(jìn)一步加強(qiáng)我市新冠病毒核酸檢測(cè)組織實(shí)施能力，規(guī)范新冠病毒核酸檢測(cè)采樣人員準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，全力推動(dòng)核酸采樣工作高效有序開展，根據(jù)《新型冠狀病毒肺炎防控方案》（第八版）、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)（試行）的通知》等文件精神，結(jié)合我市實(shí)際，特制定此制度。
一、采樣點(diǎn)人員資質(zhì)準(zhǔn)入制度
�。ㄒ唬�(biāo)本采集人員原則上應(yīng)為取得醫(yī)師、護(hù)士、檢驗(yàn)初級(jí)以上技術(shù)執(zhí)業(yè)資格的專業(yè)技術(shù)人員。
�。ǘ�(biāo)本采集人員應(yīng)經(jīng)過(guò)省、市衛(wèi)生健康部門組織的生物安全和院感防控培訓(xùn)，掌握相應(yīng)的操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)、個(gè)人防護(hù)知識(shí)，且具備相應(yīng)的操作技能。
二、技術(shù)規(guī)程準(zhǔn)則
�。ㄒ唬┬滦凸跔畈《竞怂釞z測(cè)標(biāo)本（鼻咽拭子）采集操作流程
1.物品準(zhǔn)備
病毒采集試劑盒、試管架、密封袋、專用安全密封箱、手電筒、無(wú)菌棉簽、檢驗(yàn)單及條形碼、手消毒液、含氯消毒液、醫(yī)療垃圾桶、標(biāo)本信息登記表。
2.采集流程
（1）核對(duì)檢驗(yàn)單及被采集人員信息。
�。�2）在采樣管上粘貼檢驗(yàn)條形碼。
�。�3）采樣前進(jìn)行手衛(wèi)生。
�。�4）評(píng)估鼻腔情況，詢問(wèn)被采集人員既往有無(wú)鼻部手術(shù)、鼻中隔偏曲等，清潔鼻腔。
�。�5）用拭子棒測(cè)量被采集人員鼻尖到耳垂距離，并用手指做標(biāo)記。
�。�6）打開無(wú)菌拭子采樣管包裝，取出無(wú)菌采樣拭子。
�。�7）將棉拭子以垂直鼻子（面部）方向插入鼻道內(nèi)，拭子頂端到達(dá)鼻咽腔后壁。
�。�8）將棉拭子在鼻內(nèi)停留10～15秒，輕輕旋轉(zhuǎn)棉拭子2～3圈，以拭取分泌物。
�。�9）將采樣拭子垂直向下推入無(wú)菌采樣管底部，采樣拭子頭完全浸泡在保存液中，折斷無(wú)菌拭子桿（低于管口）棄于醫(yī)療垃圾桶內(nèi)，旋緊管蓋。必要時(shí)，可取另一根采樣拭子以同樣的方法采集另一側(cè)鼻孔。
�。�10）再次核對(duì)標(biāo)本信息及被采集人員信息。
�。�11）將標(biāo)本豎立放入密封袋中密封暫存。
�。�12）進(jìn)行手衛(wèi)生。
�。�13）將裝有標(biāo)本的密封袋直立放入專用密封轉(zhuǎn)運(yùn)箱內(nèi)，鎖扣。
（14）對(duì)專用密封轉(zhuǎn)運(yùn)箱外層進(jìn)行擦拭消毒。
（15）進(jìn)行手衛(wèi)生，更換外層乳膠手套。
3.注意事項(xiàng)
�。�1）采集環(huán)境盡量通風(fēng)，操作者應(yīng)站在上風(fēng)口，位于患者一側(cè)，不要直接面對(duì)患者。
（2）若使用2個(gè)無(wú)菌拭子采樣管，需分別粘貼檢驗(yàn)條形碼，以免混淆或丟失。
�。�3）采集樣本時(shí)，采樣部位要深入到鼻咽腔后壁。不可用力過(guò)猛，以免發(fā)生外傷出血。
�。�4）采集過(guò)程中，采樣管應(yīng)保持無(wú)菌。拭子不得觸及無(wú)菌拭子采樣管管口及其他部位，避免標(biāo)本被污染而影響檢驗(yàn)結(jié)果。
�。ǘ┬滦凸跔畈《竞怂釞z測(cè)標(biāo)本（口咽拭子）采集操作流程
1.物品準(zhǔn)備
病毒采集試劑盒、無(wú)菌壓舌板、試管架、密封袋、專用安全密封箱、手電筒、檢驗(yàn)單及條形碼、手消毒液、含氯消毒液、醫(yī)療垃圾桶、標(biāo)本信息登記表。
2.采集流程
�。�1）核對(duì)檢驗(yàn)單及被采集人員信息。
�。�2）在采樣管上粘貼檢驗(yàn)條形碼。
（3）采樣前進(jìn)行手衛(wèi)生。
�。�4）評(píng)估咽喉部情況，有無(wú)發(fā)紅、腫脹及炎癥。
�。�5）取出壓舌板。
�。�6）打開無(wú)菌拭子采樣管包裝，取出無(wú)菌采樣拭子。
�。�7）被采集人員面對(duì)光線頭部微仰，嘴張大，并發(fā)出“啊～”音。
�。�8）用無(wú)菌壓舌板輕壓舌面，露出兩側(cè)咽扁桃體。
�。�9）持采樣拭子越過(guò)舌根，在兩側(cè)咽扁桃體稍微用力來(lái)回擦拭至少3次，然后再在咽后壁上下擦拭至少3次，盡量避免接觸舌頭、牙齒、懸雍垂、口腔黏膜和唾液，同時(shí)應(yīng)注意避免采樣拭子接觸臉頰或嘴唇。
�。�10）將采樣拭子垂直向下推入無(wú)菌采樣管底部，采樣拭子頭完全浸泡在保存液中，折斷無(wú)菌拭子桿（低于管口）棄于醫(yī)療垃圾桶內(nèi)，旋緊管蓋。
（11）再次核對(duì)標(biāo)本信息及被采集人員信息。
（12）將標(biāo)本豎立放入密封袋中密封暫存。
（13）進(jìn)行手衛(wèi)生。
�。�14）將裝有標(biāo)本的密封袋直立放入專用密封轉(zhuǎn)運(yùn)箱內(nèi)，鎖扣。
�。�15）對(duì)專用密封轉(zhuǎn)運(yùn)箱外層進(jìn)行擦拭消毒。
�。�16）進(jìn)行手衛(wèi)生，更換外層乳膠手套。
3.注意事項(xiàng)
�。�1）采集環(huán)境盡量通風(fēng)，操作者應(yīng)站在上風(fēng)口。
（2）若使用2個(gè)無(wú)菌拭子采樣管，需分別粘貼檢驗(yàn)條形碼，以免混淆或丟失。
�。�3）采集口咽拭子時(shí)，避免在進(jìn)食后2小時(shí)內(nèi)采樣，以免刺激咽部引起嘔吐等不適。如果清晨采樣，應(yīng)在被采集人員未進(jìn)食、喝水前采集咽拭子。
�。�4）采集樣本時(shí)，采樣部位要深入到咽后壁和兩側(cè)扁桃體處。
（5）被采集人員張嘴采集咽拭子標(biāo)本時(shí)，囑其盡量不要做呼氣動(dòng)作。
�。�6）采集過(guò)程中，采樣管應(yīng)保持無(wú)菌。拭子不得觸及無(wú)菌拭子采樣管管口及其他部位，避免標(biāo)本被污染而影響檢驗(yàn)結(jié)果。
核酸檢測(cè)基地工作制度3
一、采樣機(jī)構(gòu)范圍
市直醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、民營(yíng)廠企醫(yī)院、村衛(wèi)生室等承擔(dān)日常和全員新冠病毒核酸采樣任務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
二、采樣人員資質(zhì)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)核酸采樣人員應(yīng)具有執(zhí)業(yè)護(hù)士、執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書等衛(wèi)生技術(shù)資質(zhì)證書。
三、崗前培訓(xùn)考核
醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)采樣人員上崗前核酸采樣、個(gè)人防護(hù)、醫(yī)廢處置、感染防控等理論知識(shí)和操作技能培訓(xùn)考核工作，培訓(xùn)考核合格的，方能從事核酸采樣工作，每名采樣人員都熟練開展口咽拭子、鼻咽拭子采樣，發(fā)熱門診采樣人員還要掌握肛拭子采樣。
四、錄入信息系統(tǒng)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)將培訓(xùn)考核合格的核酸采樣人員信息錄入省“1+6+1”平臺(tái)系統(tǒng)，建立相對(duì)穩(wěn)定的日常和全員新冠病毒核酸采樣隊(duì)伍。現(xiàn)有采樣人員離職或退休的，要及時(shí)將新培訓(xùn)考核合格的采樣人員信息錄入系統(tǒng)。
五、強(qiáng)化培訓(xùn)考核
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要定期（至少每半年一次）組織開展核酸采樣人員理論知識(shí)和操作技能強(qiáng)化培訓(xùn)工作，確保一旦突發(fā)新冠肺炎疫情，所有采樣人員能夠迅速進(jìn)入崗位，規(guī)范開展核酸采樣。
六、其它工作要求
�。ㄒ唬└麽t(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視核酸采樣人員準(zhǔn)入管理工作，明確主管副職和責(zé)任科室負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作，未經(jīng)培訓(xùn)考核合格的人員不得從事核酸采樣工作。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要做好轄區(qū)村衛(wèi)生室采樣人員的培訓(xùn)考核、準(zhǔn)入管理工作。
�。ǘ└麽t(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)掌握本單位采樣人員中離職、退休人員情況，所有新聘用的執(zhí)業(yè)護(hù)士、執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師上崗前均應(yīng)參加核酸采樣培訓(xùn)并考核合格，明確專人負(fù)責(zé)采樣人員信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)錄入工作。
�。ㄈ└麽t(yī)療機(jī)構(gòu)要做好強(qiáng)化培訓(xùn)考核工作，每年6月底、12月底前將本單位強(qiáng)化培訓(xùn)考核工作總結(jié)、照片等資料紙質(zhì)版（加蓋公章）報(bào)送局醫(yī)政醫(yī)管科。
核酸檢測(cè)基地工作制度4
第一條為規(guī)范大規(guī)模新冠病毒核酸檢測(cè)工作，保障檢測(cè)效率和質(zhì)量，有效控制疫情，根據(jù)《傳染病防治法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定，制定本辦法。
第二條本辦法所稱大規(guī)模新冠病毒核酸檢測(cè)，是指轄區(qū)內(nèi)局部或全部人群需開展新冠病毒核酸檢測(cè)，檢測(cè)量超過(guò)轄區(qū)內(nèi)單體醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)日常最大檢測(cè)能力，需調(diào)動(dòng)轄區(qū)內(nèi)更多或轄區(qū)外檢測(cè)力量，共同完成的核酸檢測(cè)工作。
第三條開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱大規(guī)模檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室），包括具備新冠病毒核酸檢測(cè)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室（含醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，下同）和疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室。
第四條根據(jù)交通條件、人口及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)資源分布等因素，對(duì)設(shè)區(qū)的地市級(jí)以上城市及縣域內(nèi)開展大規(guī)模檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分類管理。
第五條大規(guī)模檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)同時(shí)符合以下條件：
�。ㄒ唬┤〉谩夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，或取得《事業(yè)單位法人證書》的疾控機(jī)構(gòu)；
�。ǘ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的要求；
�。ㄈ┌凑找�(guī)定規(guī)范開展室內(nèi)質(zhì)控，并參加省級(jí)及以上衛(wèi)生健康行政部門委托臨床檢驗(yàn)中心或其他機(jī)構(gòu)組織的實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)，且最近兩次質(zhì)評(píng)結(jié)果合格；
�。ㄋ模┚邆浣�(jīng)過(guò)衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級(jí)或以上實(shí)驗(yàn)室條件；
�。ㄎ澹┙鼉赡陜�(nèi)未受行政處罰，信譽(yù)良好；
�。┦〖�(jí)衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)檢測(cè)時(shí)效要求規(guī)定的其他條件。
第六條承擔(dān)設(shè)區(qū)的地市級(jí)以上城市大規(guī)模新冠病毒核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室，除具備第五條規(guī)定的條件外，原則上還應(yīng)當(dāng)具備每天檢測(cè)至少5000管的能力。
承擔(dān)縣域大規(guī)模新冠病毒核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室，除具備第五條規(guī)定的條件外，原則上還應(yīng)當(dāng)具備每天檢測(cè)至少1000管的能力。縣域內(nèi)的最大檢測(cè)能力不足時(shí)，可委托其他大規(guī)模檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室開展檢測(cè)。
地方衛(wèi)生健康行政部門可根據(jù)檢測(cè)工作需要，對(duì)不具備大規(guī)模核酸檢測(cè)能力的實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)籌分派檢測(cè)任務(wù)。
第七條按照《進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測(cè)能力建設(shè)工作方案》建設(shè)的公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和城市檢測(cè)基地，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)大規(guī)模新冠病毒核酸檢測(cè)任務(wù)。
第八條接受衛(wèi)生健康行政部門調(diào)度前往支援的大規(guī)模檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合本辦法第五條的規(guī)定。受援地應(yīng)當(dāng)為實(shí)驗(yàn)室開展工作提供必要的交通、食宿、場(chǎng)地、醫(yī)療廢物收集和處置等條件，保障檢測(cè)及時(shí)順利安全開展。
第九條擬承擔(dān)大規(guī)模新冠病毒核酸檢測(cè)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門提出申請(qǐng)，按照規(guī)定的條件提供書面材料，并保證材料真實(shí)、準(zhǔn)確、可靠。主要包括實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地、人員、儀器設(shè)備、檢測(cè)能力、室內(nèi)質(zhì)控記錄、室間質(zhì)評(píng)結(jié)果等。
第十條省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門收到材料后，應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)材料進(jìn)行審核，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)。對(duì)符合條件的，應(yīng)當(dāng)在臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核合格的.證明文件中，加注“大規(guī)模新冠病毒核酸檢測(cè)”；或通過(guò)證明文件、文書等方式標(biāo)明該實(shí)驗(yàn)室具備大規(guī)模新冠病毒核酸檢測(cè)能力。同時(shí)，在“全國(guó)新冠病毒核酸檢測(cè)信息平臺(tái)”中予以標(biāo)識(shí)，供轄區(qū)內(nèi)開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測(cè)時(shí)參考使用。
第十一條開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測(cè)時(shí)，可通過(guò)臨時(shí)增加人員、設(shè)備等快速提高檢測(cè)能力。擬承擔(dān)檢測(cè)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)按照前款規(guī)定向省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門提出審核申請(qǐng)。審核通過(guò)的，在臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核合格的證明文件中，加注“大規(guī)模新冠病毒核酸檢測(cè)”；或通過(guò)證明文件、文書等方式標(biāo)明該實(shí)驗(yàn)室具備大規(guī)模新冠病毒核酸檢測(cè)能力，并標(biāo)明有效期。
第十二條大規(guī)模檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系和應(yīng)急管理體系，制訂工作預(yù)案，加強(qiáng)物資儲(chǔ)備，強(qiáng)化人員技術(shù)培訓(xùn)，提高應(yīng)急反應(yīng)能力，確保隨時(shí)開展工作。
第十三條大規(guī)模檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)根據(jù)自身檢測(cè)能力接收新冠病毒核酸樣本，避免樣本數(shù)量明顯超出檢驗(yàn)?zāi)芰?dǎo)致的樣本積壓、樣本失效、檢測(cè)結(jié)果反饋遲緩等問(wèn)題。
第十四條大規(guī)模檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室從事檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)當(dāng)是按照規(guī)定接受技術(shù)培訓(xùn)并考核合格，持有《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)人員上崗證》的衛(wèi)生技術(shù)人員。簽發(fā)核酸檢測(cè)報(bào)告的人員還應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備相應(yīng)資質(zhì)。
第十五條大規(guī)模檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)出具核酸檢測(cè)結(jié)果，出具的核酸檢測(cè)結(jié)果應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、客觀、公正。
第十六條各地決定開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測(cè)后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)交通條件、檢測(cè)能力等，從通過(guò)審核的大規(guī)模檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中遴選相關(guān)機(jī)構(gòu)，簽訂委托協(xié)議，明確檢測(cè)量、完成時(shí)限、檢測(cè)費(fèi)用等，并約定其他有關(guān)事項(xiàng)。
第十七條接到檢測(cè)任務(wù)后，大規(guī)模檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)立即激活應(yīng)急管理體系，確保在短時(shí)間內(nèi)人員到位、設(shè)備到位、物資到位，樣本送達(dá)后即刻開展檢測(cè)。
第十八條大規(guī)模檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，每批次檢測(cè)時(shí)，隨機(jī)進(jìn)行弱陽(yáng)性和陰性室內(nèi)質(zhì)控，并定期參加國(guó)家或省級(jí)組織的室間質(zhì)評(píng)。
第十九條鼓勵(lì)大規(guī)模檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在每個(gè)分區(qū)的.核心工作區(qū)域安裝攝像設(shè)備，安裝位置能清楚記錄檢測(cè)的關(guān)鍵流程、關(guān)鍵部位和操作，實(shí)時(shí)錄制加樣、抽取、擴(kuò)增和報(bào)告等關(guān)鍵環(huán)節(jié)全過(guò)程。影像資料至少保存一個(gè)月。
第二十條在開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測(cè)期間，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)向大規(guī)模檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室派駐質(zhì)量監(jiān)督員，對(duì)實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控等工作進(jìn)行監(jiān)督，并做好記錄。出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，派駐的質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告。
第二十一條大規(guī)模檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)以下情形之一的，衛(wèi)生健康行政部門不再允許其承擔(dān)檢測(cè)任務(wù)，廢止加注“大規(guī)模新冠病毒核酸檢測(cè)”臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核合格證明文件：
（一）實(shí)驗(yàn)室條件發(fā)生明顯變化，不符合大規(guī)模檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室規(guī)定條件時(shí)；
（二）在質(zhì)量監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)檢測(cè)不規(guī)范，可能影響檢測(cè)質(zhì)量的；
�。ㄈ┥米詫颖巨D(zhuǎn)包給其他實(shí)驗(yàn)室的.；
（四）樣本積壓超過(guò)樣本保存有效期的；
�。ㄎ澹┰跈z測(cè)過(guò)程中未開展室內(nèi)質(zhì)控，未參加室間質(zhì)評(píng)的；
�。┪唇�(jīng)衛(wèi)生健康行政部門同意，擅自進(jìn)行混采、混檢的；
�。ㄆ撸┪丛谝�(guī)定時(shí)間內(nèi)出具核酸檢測(cè)結(jié)果的。
�。ò耍┪丛诩s定時(shí)限內(nèi)完成核酸檢測(cè)任務(wù)的。
第二十二條室間質(zhì)量評(píng)價(jià)連續(xù)兩次以上不合格，經(jīng)整改后仍不合格的，由衛(wèi)生健康行政部門暫停其開展新冠病毒核酸檢測(cè)業(yè)務(wù)。
第二十三條使用未經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、無(wú)核酸檢測(cè)培訓(xùn)證明的人員從事核酸檢驗(yàn)工作的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條處罰。
第二十四條出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的大規(guī)模檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十九條處罰。對(duì)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的醫(yī)師，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條處罰。
第二十五條出現(xiàn)其他違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的，由衛(wèi)生健康行政部門依法依規(guī)從嚴(yán)從重處理。
第二十六條衛(wèi)生健康行政部門未按照規(guī)定從具備條件的大規(guī)模檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中確定檢測(cè)單位的，各地應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)對(duì)相關(guān)責(zé)任人予以處分；造成嚴(yán)重后果的，依法依規(guī)追究相關(guān)責(zé)任。
第二十七條本辦法由國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)解釋。
第二十八條本辦法自發(fā)布之日起施行。
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