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藥品購進(jìn)管理制度（精選12篇）
在社會發(fā)展不斷提速的今天，接觸到制度的地方越來越多，制度是指在特定社會范圍內(nèi)統(tǒng)一的、調(diào)節(jié)人與人之間社會關(guān)系的一系列習(xí)慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規(guī))、戒律、規(guī)章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會認(rèn)可的非正式約束、國家規(guī)定的正式約束和實施機制三個部分構(gòu)成。擬定制度需要注意哪些問題呢？以下是小編為大家收集的藥品購進(jìn)管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
藥品購進(jìn)管理制度 1
一、藥劑科應(yīng)在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的藥品采購、儲存、保管和供應(yīng)工作，其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。
二、藥庫由專人管理，應(yīng)設(shè)置藥品保管員及藥品采購人員負(fù)責(zé)藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。
三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的`監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)進(jìn)行采購，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價格合理的供貨單位，藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。
四、藥品采購人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī)，按照藥品招標(biāo)的中標(biāo)目錄和本院基本用藥目錄采購藥品，保持相應(yīng)庫存量，以滿足臨床用藥需要。
五、采購藥品要根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審，然后報監(jiān)管部門和主管院長審核同意后方能進(jìn)行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科，藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長簽字審批后方可采購。
六、采購進(jìn)口藥品時，必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。
七、在采購活動中，應(yīng)堅持優(yōu)質(zhì)、價廉的原則，不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準(zhǔn)文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標(biāo)等藥品進(jìn)入醫(yī)院。對不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定者不得采購入庫。不得向無藥品經(jīng)營許可證的單位和個人購置中、西藥品
八、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫，對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時的供貨單位要停止從該單位采購。
九、庫房購進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄，如實反映藥品進(jìn)出庫情況，嚴(yán)禁弄虛作假。
十、強化藥品采購中的制約機制，嚴(yán)格實行采購、質(zhì)量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監(jiān)管部門匯報本月采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。
藥品購進(jìn)管理制度 2
1、藥劑科在藥事委員會的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的藥品采購、儲存和供應(yīng)工作。除放射性藥品可由放射科按有關(guān)規(guī)定采購?fù)�，其他科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。屬集中招標(biāo)采購的藥品，堅決按市藥品集中招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組規(guī)定進(jìn)行采購。
2、藥劑科設(shè)置藥品采購員負(fù)責(zé)藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱，并具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識。
3、采購藥品必須向證照齊全、資質(zhì)和信譽好的藥品生產(chǎn)、批發(fā)經(jīng)營企業(yè)采購。要選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名，藥事管理委員會集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的'證照復(fù)印件存檔備查。
4、采購人員根據(jù)臨床需要，依照醫(yī)院基本用藥目錄科學(xué)地制定采購計劃，交藥劑科主任初審，主管院長審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請，藥劑科初審，醫(yī)院藥事管理委員會通過后方可采購。
5、采購進(jìn)口藥品時，必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗報告書》和《進(jìn)口藥品許可證》，并加蓋供貨單位的紅章。采購特殊管理藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。
6、采購人員不得采購食、消、械等非藥品及無批準(zhǔn)文號、無廠牌、無注冊商標(biāo)的藥品供臨床使用。
7、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題，要拒絕入庫。對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位，要停止從該單位采購藥品。
8、強化藥品采購中的制約機制，嚴(yán)格實行采購、質(zhì)量驗收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科每年向藥事管理委員會匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況，接受藥事委員會的監(jiān)督。
9、藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費。供貨單位給予的藥品讓利按有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。藥品采購人員定期進(jìn)行輪換。
藥品購進(jìn)管理制度 3
1、樹立顧客至上，服務(wù)第一的思想，員工上班時著裝要統(tǒng)一、整潔，精神要飽滿，服務(wù)要熱情、周到，掛牌上崗；
2、全體員工必須遵守藥店的一切規(guī)章制度做到不遲到、不早退、不無故請假。如上班遲到罰款10元；利用上班時間做私活、看病、打針等，作早退處理，罰款20元；無故早退作曠工處理；如有特殊情況請假，應(yīng)先書面提出申請，事假1天交柜長批準(zhǔn)后方可，2天以上交經(jīng)理批準(zhǔn)后方可，否則做曠工處理，曠工一次罰款50元。曠工二次則自動除名；
3、全體員工必須自覺遵守上下班制度，上班以前必須過早、更衣完畢，早班人員8：00準(zhǔn)時上班，中班人員14：00時上班，違者作遲到處理；午飯時間除特殊情況嚴(yán)禁喝酒，輪流吃飯時應(yīng)在指定地點進(jìn)行，違者罰款10元；
4、員工每天做好半小時的交接班工作，對當(dāng)天本班的進(jìn)貨入庫情況一定要與對班交代清楚，如果發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)該及時反映并及時解決；
5、上班時間不得做與工作無關(guān)的事情，不得上網(wǎng)、玩游戲、聽歌等，違者罰款10元，超過三次者予以開除；
6、遵守衛(wèi)生制度，早班上班前應(yīng)做好店堂及衛(wèi)生間的清潔衛(wèi)生。經(jīng)理負(fù)責(zé)作定期或不定期衛(wèi)生檢查工作，如發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生不合格的，店長罰款10元，柜長必須督促當(dāng)班員工做好每天清潔衛(wèi)生工作；
7、當(dāng)班員工必須每天檢查自己管理貨架上的藥品存放情況，做到隨時整理貨架，隨時補充貨源，如果發(fā)現(xiàn)當(dāng)班員工庫存有貨，不及時補充，對已銷售完的普藥不造計劃或顧客需要的藥品明明庫存有但說沒有的.情況，視情節(jié)予當(dāng)事人處以100元罰款。情節(jié)嚴(yán)重者作開除處理，藥品上柜一定要做到先進(jìn)先出，如發(fā)現(xiàn)遠(yuǎn)期批號先售出而柜上還擺放近期批號或者兩種批號都有者，追究柜臺實物負(fù)責(zé)人的經(jīng)濟損失；
8、每天由店長擬定進(jìn)貨計劃，交經(jīng)理核實后統(tǒng)一進(jìn)貨；
9、貨架上的標(biāo)簽任何人不得擅自拿掉或更改，必須通過藥店經(jīng)理核實批準(zhǔn)后，才可撤消或更改；
10、對于效期藥品(3-6個月內(nèi)的藥品)，各班要做到心中有數(shù)，有計劃，有步驟的促銷，盡可能避免和減少損失，如可推銷的效期藥品不及時進(jìn)行促銷，造成損失藥店與工作人員各賠償一半；
11、如發(fā)現(xiàn)員工與顧客發(fā)生口角，無論什么原因，吵架的一律罰款50元；員工在店堂內(nèi)吵架，現(xiàn)場各罰款50元，如不服從管理者予以開除。
12、工作人員不得私自接受產(chǎn)品促銷，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)予以開除；
13、促銷禮品一律交收銀臺統(tǒng)一存放，并如實登記。其他人員不得私自動用，違者罰款10元；
14、如遇到顧客退換貨，要認(rèn)真對待，核實情況后交經(jīng)理簽字及時解決(無論哪個班賣的藥品，小票核實認(rèn)可后必須及時解決)，不得相推托，否則每人罰款20元；
15、對于表現(xiàn)優(yōu)秀的員工我們在月評后給予50到100元獎勵。以上規(guī)章制度望全體員工自覺遵守，如嚴(yán)重違反制度予以辭退處理。
藥品購進(jìn)管理制度 4
1、根據(jù)本院《基本用藥供應(yīng)目錄》和藥品使用情況及庫存量，由藥庫保管員提出藥品采購計劃，經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長批準(zhǔn)后，由采購員執(zhí)行，采購計劃應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。
2、藥品采購員負(fù)責(zé)全院中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥品、生物制品等的采購工作。
3、藥品采購員根據(jù)采購計劃，按醫(yī)院藥事管理委員會制定相關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購。
4、藥品采購員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及其《實施條例》的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)禁向證照不全的`企業(yè)購進(jìn)藥品；嚴(yán)禁采購假藥、劣藥；嚴(yán)禁從個人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種，急救藥品、急用藥品例外，但事后應(yīng)由原要求使用和科室補辦臨時用藥申請手續(xù)
5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購管理，其它科室不得自購、自制、自銷。
6、藥品采購員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品的進(jìn)貨程序：由藥品采購員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、GSP或GMP證書復(fù)印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件(委托書應(yīng)注明授權(quán)范圍及有效期限)，加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復(fù)印件；企業(yè)登記事項如有變更，應(yīng)索取相應(yīng)的變更材料。認(rèn)真審查供貨單位及銷售人員的合法資格，審核供貨單位生產(chǎn)(經(jīng)營)方式和范圍及其質(zhì)量信譽(證照齊全、供貨品種質(zhì)量好，價格合理，重合同，守信譽，售前售后服務(wù)好)。
7、購進(jìn)首營藥品時，藥品采購員應(yīng)及時索取相關(guān)資料。
8、采購特殊藥品、新藥和危險品，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。進(jìn)口藥品必須保留《進(jìn)口藥品注冊證》復(fù)印件和首次進(jìn)口的《藥品質(zhì)量檢驗合格報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
9、新藥采購按醫(yī)院藥事管理委員會制定的有關(guān)制度和程序采購。
10、集中招標(biāo)品種按有關(guān)規(guī)定采購。
11、特殊用藥、搶救用藥、獨家經(jīng)營品種，本院現(xiàn)有供貨渠道無經(jīng)銷者，經(jīng)藥劑科主任批準(zhǔn)后可另辟渠道臨時采購，并備案登記，報醫(yī)院藥事管理委員會批準(zhǔn)后，可納入常規(guī)供應(yīng)商名單。
12、對不合格藥品、數(shù)量短缺或破損品種，應(yīng)及時與供應(yīng)商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
13、藥品采購員必須隨時掌握市場價格和供貨信息，熟悉了解臨床用藥情況，把市場供應(yīng)與臨床用藥有機結(jié)合起來。
14、藥品采購員應(yīng)注意改進(jìn)采購工作流程和標(biāo)準(zhǔn)，定期向藥劑科主任提交采購報告。對首營藥品或缺貨藥品應(yīng)及時通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室，并不定期向藥劑科主任上報《首營藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。
15、在工作中，應(yīng)嚴(yán)格遵守國家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關(guān)規(guī)定，不允許以任何形式索取、收受賄賂，嚴(yán)禁違法違紀(jì)行為。
16、藥品采購員應(yīng)接受院長、紀(jì)檢人員、審計人員對藥品采購活動的監(jiān)督。
藥品購進(jìn)管理制度 5
駐店藥師職責(zé)
一、駐店藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守。
二、駐店藥師必須了解本店處方藥，非處方藥使用過程中的有關(guān)知識。
三、駐店藥師必須對處方進(jìn)行審核簽字。
四、駐店藥師依據(jù)處方正確調(diào)配，對有問題的處方不能擅自更改，應(yīng)憑醫(yī)師更正重新簽字，方可調(diào)配銷售。
五、對消費者購買的藥品，駐店藥師應(yīng)提供用藥指導(dǎo)或提出治療建議。
處方審核與管理制度
一、駐店藥師審核處方時應(yīng)注意以下幾點：
1、病人的姓名、性別、年齡、日期等是否填寫。
2、文字是否清楚、正確、有無錯誤或筆誤。
3、核對劑量是否有誤，如因病情需要超過常用劑量，醫(yī)師是否已在超劑量下簽字。
4、有無配伍禁忌。
5、醫(yī)師是否簽字。
二、銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
三、處方的《處方藥品登記簿》保存2年以上備查。
處方藥調(diào)配制度
一、處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師(或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師)處方方可購買。
二、駐店藥師對處方進(jìn)行審核，依據(jù)處方正確調(diào)配，發(fā)貨人和駐店醫(yī)師在處方上簽字。
三、處方藥不得擅自更改和代用。
四、對有配伍禁忌或超劑量處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時須經(jīng)醫(yī)師對處方更正或重新簽字后，方可調(diào)配、銷售。
非處方藥銷售制度
一、在非處方藥貨區(qū)的`顯著位置懸掛非處方藥專有標(biāo)識和警示語。警示語為“請仔細(xì)閱讀說明書并按說明書購買和使用”。
二、非處方藥不得采用有獎銷售附贈藥品或禮品銷售等銷售方式。
三、對消費者購買的非處方藥，駐店藥師應(yīng)做好咨詢服務(wù)，指導(dǎo)安全用藥。 藥品質(zhì)量管理制度
(1)藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品管理法實施條例》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進(jìn)。
(2)進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。
(3)購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。
(4)購進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。
(5)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件隨貨同行，實行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
(6)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審核制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。
(7)購進(jìn)藥品的合同要有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容。
(8)定期對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審，一年至少1-2次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進(jìn)。
藥品進(jìn)貨和驗收質(zhì)量管理制度
一、門店藥品進(jìn)貨應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和政策，必須從加盟連鎖公司或受公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)購貨。
二、門店嚴(yán)禁從非法渠道采購藥品。
三、門店在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時，應(yīng)對藥品質(zhì)量進(jìn)行逐批檢查驗收，按送貨憑證的相關(guān)項目對照實物，對品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進(jìn)行核對，做到票貨相符。
四、驗收時如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符，包裝破損，質(zhì)量異常等問題，應(yīng)及時報告公司銷售和質(zhì)量管理部門，在接到公司質(zhì)量管理部門的退貨通知后，再作退貨處理。
五、驗收進(jìn)口藥品，應(yīng)有加蓋連鎖公司紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽和說明書。
六、藥品驗收合格，質(zhì)管人員應(yīng)在送貨憑證上簽上“驗收合格”字樣并簽名或蓋章。
七、藥品購進(jìn)票據(jù)應(yīng)按順序分月加封面裝訂成冊，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。
藥品購進(jìn)管理制度 6
第一章總則
第一條為加強個體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證人體用藥安全有效，維護(hù)人民群眾用藥的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范適用于轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個體診所。
第三條市級藥品監(jiān)督管理部門主管轄區(qū)內(nèi)個體診所的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作�？h(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的個體診所藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
第四條本規(guī)范適用于個體診所藥品、醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗收、儲存、調(diào)配、使用和管理。
第二章人員與培訓(xùn)
第五條個體診所的負(fù)責(zé)人及其有關(guān)人員應(yīng)熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，掌握藥品基本知識。
第六條個體診所從事藥品管理、處方審核、調(diào)配的人員必須是依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過勞動部門技能鑒定、符合規(guī)定的藥學(xué)人員擔(dān)任。
第七條個體診所負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)知識的繼續(xù)教育培訓(xùn)，并建立相應(yīng)的檔案。
第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。
第三章進(jìn)貨與驗收
第九條個體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)采購藥品，禁止從其他渠道采購藥品。對首營企業(yè)應(yīng)審核其合法資格，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復(fù)印件。
第十條購進(jìn)藥品應(yīng)逐批進(jìn)行檢查驗收，并建立真實、完整的藥品購進(jìn)驗收記錄。藥品購進(jìn)驗收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。購進(jìn)進(jìn)口藥品還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。供貨憑證和驗收記錄應(yīng)至少保留兩年備查。
購進(jìn)醫(yī)療器械還應(yīng)索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件，并建立購進(jìn)驗收記錄。內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品注冊證號、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗收記錄至少保存兩年備查。
第十一條經(jīng)檢查驗收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購進(jìn)使用。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，必須及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得使用或自行作退、換貨處理。
第十二條個體診所應(yīng)配備與經(jīng)批準(zhǔn)的診療、服務(wù)范圍相一致的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照省衛(wèi)生廳和省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《省個人設(shè)置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。
第十三條個體診所未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自配制制劑。
第十四條對特殊管理藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四章儲存與保管
第十五條個體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲存條件應(yīng)與診療活動相適應(yīng)。儲存場所四周應(yīng)平整光潔，屋頂、墻壁應(yīng)無脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風(fēng)、避光等措施。
第十六條個體診所必須配備與使用藥品相適應(yīng)的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計等設(shè)施。藥品按不同儲存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲存，相對濕度控制在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。
第十七條個體診所儲存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。
第十八條藥品儲存放置必須分類定位，做到藥品和非藥品分開；內(nèi)服藥與外用藥分開。
第十九條個體診所應(yīng)定期對儲存的藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)，并予以記錄。對近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個月內(nèi))應(yīng)加強管理，防止藥品、醫(yī)療器械過期失效。
第二十條個體診所的藥品儲存場所應(yīng)與生活、辦公、診療場所明確分隔，不得臨街設(shè)置藥柜。
第五章藥品使用與調(diào)配
第二十一條個體診所應(yīng)當(dāng)憑本診所醫(yī)師處方使用藥品，不得無處方調(diào)配藥品。調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字，方可調(diào)配。
處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生，發(fā)藥時應(yīng)在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。
第二十二條一次性使用的'醫(yī)療器械，不得重復(fù)使用，使用過的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀并做好記錄。
第二十三條個體診所必須經(jīng)常觀察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件必須及時向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門報告。
第六章制度與管理
第二十四條個體診所應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，結(jié)合實際制定和落實藥品質(zhì)量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關(guān)記錄。
藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：
(一)藥品和醫(yī)療器械購進(jìn)、驗收管理制度；
(二)藥品儲存、保管和養(yǎng)護(hù)管理制度；
(三)處方調(diào)配和藥品拆零管理制度；
(四)不合格藥品管理和質(zhì)量事故報告制度；
(五)特殊藥品管理制度；
(六)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件報告制度；
(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度；
(八)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度；
(九)一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀處理制度；
相關(guān)記錄應(yīng)包括：
(一)藥品購進(jìn)驗收記錄；
(二)藥品養(yǎng)護(hù)記錄；
(三)藥品存放場所的溫濕度記錄；
(四)不合格藥品處理記錄；
(五)廢棄一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷毀記錄；
(六)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)記錄。
第七章附則
第二十五條個體診所必須按本規(guī)范加強藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，如違反本規(guī)定，予以限期整改、通報批評；如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的，將依法予以處罰。
第二十六條本規(guī)范中個體診所是指個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)。
第二十七條本規(guī)范所指的首營企業(yè)是指購進(jìn)藥品時與本診所首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。
第二十八條本規(guī)范自年6月1日起施行。
藥品購進(jìn)管理制度 7
一、根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》、《山東省藥品使用條例》等有關(guān)規(guī)定制定。
二、藥品采購工作由具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員負(fù)責(zé)，在山東省藥械集中采購平臺上采購藥品，所采購藥品必須符合兩票制等國家規(guī)定的要求。
三、藥品必須向取得合法證照的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品流通企業(yè)進(jìn)貨，事先與供貨企業(yè)簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議，屬于首營企業(yè)的須同時向其索取合法證照，審核后歸檔。
四、對與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位，向其索取以下資料：
1、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》及營業(yè)執(zhí)照的`復(fù)印件；
2、加蓋供貨單位原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；
3、加蓋供貨單位原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）的授權(quán)書復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售藥品的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號碼；
4、藥品銷售人員的身份證復(fù)印件；
5、供貨單位開具的標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。
6、購進(jìn)進(jìn)口藥品時，除應(yīng)向供貨單位索取上述資料外，還應(yīng)當(dāng)索取加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。
五、購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。
1、應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的藥品購進(jìn)驗收記錄，做到票、帳、物相符。藥品購進(jìn)驗收記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期、驗收結(jié)論及驗收人簽名等內(nèi)容。購進(jìn)驗收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
2、購進(jìn)麻醉性藥品、精神性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。
3、購進(jìn)需要保持冷鏈運輸條件的疫苗等藥品，應(yīng)當(dāng)檢查運輸條件是否符合要求并作好記錄；對不符合運輸條件要求的，應(yīng)當(dāng)拒絕接收。
六、采購員做到及時收集市場需求信息，科學(xué)組織貨源，以銷定進(jìn)，勤進(jìn)快銷，保證合理庫存。
藥品購進(jìn)管理制度 8
1、藥庫管理人員負(fù)責(zé)全院藥品的采購供應(yīng)工作，根據(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì)、工作范圍、醫(yī)療需要，按時編制藥品采購計劃交科主任審查，院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。藥品的.庫存量，在供銷正常情況下一般為二至四個月，特殊情況可適當(dāng)增減。
2、采購人員應(yīng)自覺遵守財務(wù)管理的有關(guān)規(guī)定，謙潔自律，把好藥品質(zhì)量關(guān)，不準(zhǔn)采購假劣藥品和非藥品，堅持按主渠道進(jìn)藥品。
3、按“藥品管理法”規(guī)定進(jìn)行藥品采購，認(rèn)真執(zhí)行藥品采購計劃，積極組織貨源，保證藥品供應(yīng)，要搞好經(jīng)濟管理，保證資金合理流動避免藥品積壓和浪費。
4、若遇急癥或特殊情況用藥，應(yīng)立即外出采購，以供病人急需。
5、藥品采購人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行濟南市衛(wèi)生信息中心藥品網(wǎng)上集中采購的規(guī)定，對于臨床需要，未在招標(biāo)范圍內(nèi)的品種，需將計劃報請濟南市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)辦公室采購。對臨床更換廠家、產(chǎn)地的品種，及時請示藥學(xué)部主任，批準(zhǔn)后執(zhí)行。
6、及時向科（部）內(nèi)提供療效好、價格低的新藥信息。
7、購進(jìn)、調(diào)進(jìn)和退庫的藥品，由采購人員按照原始發(fā)票，會同藥庫管理人員對品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期限外觀質(zhì)量、包裝情況、產(chǎn)地金額等項，進(jìn)行檢收核對無誤后，采購保管或驗收人在進(jìn)貨單上簽字后方可入庫。
8、入庫單由藥庫管理人員，填寫一式三聯(lián)，第一聯(lián)留存、備查，第二聯(lián)記帳憑證，第三聯(lián)，隨原始單據(jù)交財務(wù)部門力理報銷。
藥品購進(jìn)管理制度 9
1、成立以所領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)室、財務(wù)室共同參與的藥品采購小組。
2、采購藥品必須從采購小組集體研究決定的單位采購藥品，采購藥品必須向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)采購，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價格合理的供貨單位。
3、藥品采購合同由藥品供應(yīng)方提供合同初稿及藥品報價表，交由藥品采購小組共同審核后，由所長與藥品供應(yīng)單位簽訂合同。
4、每月藥品采購計劃由醫(yī)生根據(jù)全所用藥實際情況科學(xué)制定，每月21日前上報下個月藥品采購計劃，經(jīng)所領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后方可進(jìn)行采購。
5、采購必須嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，由醫(yī)生、醫(yī)保專干、會計共同驗收，對藥品的`品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、注冊商標(biāo)、有效期限、外觀包裝情況進(jìn)行驗收、核對。發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫，對質(zhì)量不合格的藥品要停止采購。
6、醫(yī)保專干必須做好藥品出入庫登記工作，藥品入庫登記后將入庫單交由財務(wù)一份，醫(yī)務(wù)室留底存檔一份；出庫必須由醫(yī)生開具處方，交由醫(yī)保專干進(jìn)行出庫登記。
7、財務(wù)室做好藥品結(jié)賬工作，每月憑藥品入庫單和發(fā)票與藥品供應(yīng)單位結(jié)賬。
8、醫(yī)務(wù)室必須定期向所領(lǐng)導(dǎo)匯報本年度的藥品品種和藥品質(zhì)量等情況。所領(lǐng)導(dǎo)定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量，對藥品管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。
9、在藥品采購過程中，嚴(yán)禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”，自覺接受工休人員的監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)存在的違規(guī)問題要嚴(yán)肅處理。
藥品購進(jìn)管理制度 10
為了滿足來我院診療的門診或住院患者因病情治療所需，以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥，且無替代藥品時，將采用以下臨時購藥方式。
一、所需藥品由患者主管醫(yī)生提出書面申請，并注明需要的劑型、含量和數(shù)量。
二、申請人將書面申請報分管領(lǐng)導(dǎo)審批后，交藥劑科。
三、藥劑科憑領(lǐng)導(dǎo)審批的'書面申請及時組織采購藥品。
四、為避免過期失效等損失，申請人要負(fù)責(zé)所申購藥品的使用。
五、突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥，按治療指南和專家組指定的品種采購。
藥品購進(jìn)管理制度 11
為規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理，保證臨床用藥安全、合理、有效、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，特制訂本院藥品采購管理制度如下：
1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權(quán)從事醫(yī)院藥品采購業(yè)務(wù)的部門。其他任何科室和個人不得從事藥品采購業(yè)務(wù)。
2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定審核經(jīng)營（生產(chǎn)）企業(yè)的相關(guān)證照，不得從無經(jīng)營資質(zhì)的`企業(yè)購進(jìn)藥品。
3、藥品采購渠道必須經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審批確定。
4、醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購必須經(jīng)過《山西省藥械采購平臺》進(jìn)行采購。
5、所采購藥品必須為醫(yī)院正式引進(jìn)的品種，臨時急救藥品除外。新引進(jìn)藥品應(yīng)符合醫(yī)院新藥引進(jìn)規(guī)則。
6、所購藥品應(yīng)及時如實填寫入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應(yīng)在購藥發(fā)票上簽名，并經(jīng)科主任審核后辦理財務(wù)手續(xù)。
藥品購進(jìn)管理制度 12
為加強醫(yī)院藥品管理，規(guī)范采購流程，根據(jù)上級藥品集中招標(biāo)采購負(fù)責(zé)部門的相關(guān)規(guī)定和要求結(jié)合醫(yī)院實際特制定本制度。
一、藥劑科應(yīng)在醫(yī)院藥事管理委員會、醫(yī)院院長、主管副院長的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的藥品采購、儲存、保管和供應(yīng)工作。
二、藥庫由專人管理，應(yīng)設(shè)置藥庫管理員及藥品采購人員負(fù)責(zé)藥品的采購、驗收、保管工作。庫房管理及采購人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。
三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全并參加年度省級醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的投標(biāo)并獲得品種配送權(quán)的配送企業(yè)進(jìn)行采購，藥劑科必須將供貨單位的依法營業(yè)相關(guān)證照復(fù)印件存檔備查，按醫(yī)院要求在紀(jì)委和監(jiān)審部門監(jiān)督下與供貨單位簽定年度質(zhì)量購銷合同和廉政責(zé)任合同。
四、藥品采購人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及省級醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購相關(guān)的法律法規(guī)，按照參加云南省級醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的年度中標(biāo)目錄采購藥品，嚴(yán)格執(zhí)行中標(biāo)購進(jìn)價和零售價，按照上級招標(biāo)負(fù)責(zé)部門的要求及時在醫(yī)院醒目位置以電子顯示屏的形式向患者公布年度省級醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)最新中標(biāo)執(zhí)行價格，執(zhí)行的結(jié)果接受上級監(jiān)管部門和社會監(jiān)督。
五、對于年度藥品集中招標(biāo)未覆蓋到的.臨床緊缺、必須的小品種藥品采購員必須按照上級藥品集中招標(biāo)負(fù)責(zé)部門的具體要求完善相應(yīng)的備案采購工作，經(jīng)同意后才可進(jìn)行采購。六、采購藥品要根據(jù)臨床所需，根據(jù)年度集中招標(biāo)中標(biāo)結(jié)果、用藥量及庫存量制定采購計劃，采購計劃交藥劑科主任初審，然后報主管副院長、院長依次審核同意方可采購，藥品的倉儲應(yīng)有一定的儲備量以保障臨床正常用藥和應(yīng)急醫(yī)療的需要。
七、采購進(jìn)口藥品時，必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》和《口岸檢驗報告書》進(jìn)行嚴(yán)格審驗，審驗合格方可對藥品驗收入庫。
八、在采購活動中，應(yīng)堅持優(yōu)質(zhì)、價廉的原則，不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準(zhǔn)文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標(biāo)等藥品進(jìn)入醫(yī)院。對不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定者不得采購入庫。
九、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫，對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時或參加年度藥品集中招標(biāo)投標(biāo)并作為中標(biāo)方但拒不履行中標(biāo)結(jié)果。
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