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藥品零售連鎖管理制度

時間:2022-04-24 17:00:29 制度 我要投稿

藥品零售連鎖管理制度

  在現(xiàn)實社會中,制度對人們來說越來越重要,制度是指一定的規(guī)格或法令禮俗。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢?以下是小編精心整理的藥品零售連鎖管理制度,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

藥品零售連鎖管理制度

  第一條

  為了加強對藥品零售連鎖企業(yè)的監(jiān)督管理,依據《中華人民共和國藥品管理法》及有關法律、法規(guī),制定本規(guī)定。

  第二條

  藥品零售連鎖企業(yè),是指經營同類藥品、使用統(tǒng)一商號的若干個門店,在同一總部的管理下,采取統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質量標準、采購同銷售分離、實行規(guī)模化管理經營的.組織形式。

  第三條

  藥品零售連鎖企業(yè)應由總部、配送中心和若干個門店構成?偛渴沁B鎖企業(yè)經營管理的核心,配送中心是連鎖企業(yè)的物流機構,門店是連鎖企業(yè)的基礎,承擔日常零售業(yè)務。跨地域開辦時可設立分部。

  第四條

  藥品零售連鎖企業(yè)應是企業(yè)法人。

  第五條

  藥品零售連鎖企業(yè),應按程序通過省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門審查,并取得《藥品經營企業(yè)許可證》。藥品零售連鎖企業(yè)門店通過地市級藥品監(jiān)督管理部門審查,并取得《藥品經營企業(yè)許可證》。

  (一)總部應具備采購配送、財務管理、質量管理、教育培訓等職能。總部質量管理人員及機構應符合藥品批發(fā)同規(guī)模企業(yè)標準。

  (二)配送中心應具備進貨、驗收、貯存、養(yǎng)護、出庫復核、運輸、送貨等職能。質量管理人員、機構及設施設備條件,應符合藥品批發(fā)同規(guī)模企業(yè)標準。配送中心是該連鎖企業(yè)服務機構,只準向該企業(yè)連鎖范圍內的門店進行配送,不得對該企業(yè)外部進行批發(fā)、零售。

  (三)門店按照總部的制度、規(guī)范要求,承擔日常藥品零售業(yè)務。門店的質量管理人員應符合同規(guī)模藥店質量管理人員標準。門店不得自行采購藥品。

  第六條

  直接從工廠購進藥品的藥品零售連鎖企業(yè),應設立化驗室。化驗室人員、設備等條件,應符合藥品批發(fā)同規(guī)模企業(yè)標準。

  第七條

  藥品零售連鎖企業(yè)在其他商業(yè)企業(yè)或賓館、機場等服務場所設立的柜臺,只能銷售乙類非處方藥。

  第八條

  通過gsp認證的藥品零售連鎖企業(yè)方可跨地域開辦藥品零售連鎖分部或門店。

  (一)跨地域開辦的藥品零售連鎖分部,由配送中心和若干個門店構成。

  (二)藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心能夠跨地域配送的,該企業(yè)可以跨地域設門店。

  (三)跨地域開辦的藥品連鎖經營企業(yè),由所跨地域的上一級藥品監(jiān)督管理部門在開辦地藥品監(jiān)督管理部門審查的基礎上審核,同意后通知開辦地發(fā)給《藥品經營企業(yè)許可證》。

  (四)開辦地藥品監(jiān)督管理部門的審查工作要嚴格掌握開辦條件,不允許放寬條件審查和超越條件卡、克。審查工作在15日內完成并上報審查結果。

  第九條

  本規(guī)定由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

  第十條

  本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。

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