保健食品安全自查制度

時(shí)間：2024-05-18 11:11:46 藹媚制度我要投稿

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保健食品安全自查制度（通用11篇）

　　在充滿活力，日益開放的今天，我們每個(gè)人都可能會(huì)接觸到制度，好的制度可使各項(xiàng)工作按計(jì)劃按要求達(dá)到預(yù)計(jì)目標(biāo)。擬起制度來就毫無頭緒？以下是小編收集整理的保健食品安全自查制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

保健食品安全自查制度（通用11篇）

　　保健食品安全自查制度 1

　　第一條按照保健食品安全法律規(guī)定，自覺履行保健食品經(jīng)營者第一責(zé)任人的責(zé)任和義務(wù)，做到守法經(jīng)營、誠信經(jīng)商，不侵害消費(fèi)者的合法權(quán)益，保證銷售的保健食品來源合法、手續(xù)齊全、安全可靠。

　　第二條建立健全保健食品經(jīng)營自律制度，對(duì)所采購的保健食品按照法律規(guī)定和保健食品安全標(biāo)準(zhǔn)履行檢查義務(wù)。查驗(yàn)保健食品感觀質(zhì)量和標(biāo)簽;查驗(yàn)供貨者的許可證、營業(yè)執(zhí)照和保健食品合格的證明文件。

　　第三條如實(shí)記錄保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)(生產(chǎn)日期)、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容，或者保存載有上述信息的進(jìn)貨票據(jù)。

　　第四條如實(shí)記錄批發(fā)保健食品的流向，詳實(shí)填寫批發(fā)保健食品的.名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)(生產(chǎn)日期)、保質(zhì)期、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容，或者保存載有上述信息的銷售票據(jù)。

　　第五條保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、批發(fā)記錄或者票據(jù)真實(shí)，檔案管理規(guī)范，保存期限不少于兩年。積極采用先進(jìn)技術(shù)、拍照等方法保存符合要求的記錄事項(xiàng)。

　　第六條對(duì)貯存、保管、運(yùn)輸條件有特殊要求的保健食品，配備與保健食品經(jīng)營相適應(yīng)的設(shè)備或設(shè)施，按照規(guī)定和要求貯存、保管、運(yùn)輸保健食品。委托他人提供貯存、保管、運(yùn)輸?shù)任锪鞣⻊?wù)的，必須審查被委托人是否具備法律規(guī)定的相應(yīng)條件，確保保健食品貯存、保管、運(yùn)輸?shù)陌踩?/p>

　　第七條經(jīng)營場所保持環(huán)境整潔，與經(jīng)營保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)，與個(gè)人生活空間分開;設(shè)備或設(shè)施清潔、安全、無害，不作為個(gè)人生活用品使用。

　　第八條在貯存、銷售保健食品的外包裝上標(biāo)明保健食品名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者名稱及聯(lián)系方式。

　　第九條對(duì)貯存、銷售的保健食品進(jìn)行定期檢查，查驗(yàn)保健食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，及時(shí)清理變質(zhì)、超過保質(zhì)期及其他不符合保健食品安全標(biāo)準(zhǔn)的保健食品，主動(dòng)下架退市，停止銷售，并做好退市記錄。

　　對(duì)發(fā)現(xiàn)不符合保健食品安全標(biāo)準(zhǔn)的保健食品，通知相關(guān)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者和消費(fèi)者，并做好相關(guān)記錄，將情況及時(shí)報(bào)告轄區(qū)工商部門。

　　第十條積極配合工商部門依法開展的各項(xiàng)檢查活動(dòng)，如實(shí)提供被檢查保健食品的票證、貨源、數(shù)量、存貨地點(diǎn)、存貨量、銷售量等相關(guān)信息。

　　保健食品安全自查制度 2

　　一、崗位責(zé)任制度

　　為確保本公司經(jīng)營行為的合法性及《保健食品管理辦法》等法規(guī)和公司有關(guān)質(zhì)量管理的各項(xiàng)規(guī)章制度，特制定了各項(xiàng)崗位責(zé)任制度。

　　一、總經(jīng)理崗位責(zé)任

　　1、對(duì)公司保健食品的經(jīng)營負(fù)全面責(zé)任，保證公司執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

　　2、對(duì)公司經(jīng)營保健食品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

　　3、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故。

　　二、保健食品安全負(fù)責(zé)人崗位責(zé)任

　　1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施。

　　2、負(fù)責(zé)有關(guān)保健食品的法律法規(guī)及各項(xiàng)政策在公司內(nèi)部的貫徹實(shí)施，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件的制定。

　　3、負(fù)責(zé)定期組織對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。

　　4、負(fù)責(zé)對(duì)保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批，對(duì)公司購進(jìn)的保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。

　　5、負(fù)責(zé)公司員工的質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作。

　　三、保健食品安全管理員崗位責(zé)任

　　1、保健食品安全管理員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，承擔(dān)保健食品質(zhì)量管理方面的具體工作，并對(duì)保健食品安全管理工作負(fù)直接責(zé)任。

　　2、負(fù)責(zé)保健食品首營企業(yè)和首營品種的初審及安全信息的收集。

　　3、負(fù)責(zé)督導(dǎo)驗(yàn)收員按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)保健食品的購進(jìn)、銷售退回進(jìn)行逐批進(jìn)行驗(yàn)收。

　　4、負(fù)責(zé)督查營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各種設(shè)施、設(shè)備安全有效，做好在庫品種的養(yǎng)護(hù)與保管工作，發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質(zhì)量的問題時(shí)應(yīng)立即解決，或向保健食品安全負(fù)責(zé)人報(bào)告。

　　5、負(fù)責(zé)會(huì)同辦公室每年安排公司全體人員的健康體檢工作。

　　6、負(fù)責(zé)會(huì)同系統(tǒng)管理員保證公司微機(jī)管理系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行。

　　四、保健食品購銷人員崗位責(zé)任

　　1、嚴(yán)格遵守國家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項(xiàng)政策，遵守公司各項(xiàng)質(zhì)量管理的規(guī)章制度。

　　2、采購人員應(yīng)根據(jù)公司的計(jì)劃按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購，嚴(yán)禁從證照不全的公司或廠家進(jìn)貨。

　　3、對(duì)購進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認(rèn)真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，保健食品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)提供《保健品GMP》，保健食品的《批準(zhǔn)證書》、《檢驗(yàn)報(bào)告書》和《合格證》

　　4、銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，負(fù)責(zé)收集保健食品在銷售中的質(zhì)量信息，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止銷售，同時(shí)向保健食品安全負(fù)責(zé)人報(bào)告。

　　5、銷售保健食品時(shí)應(yīng)正確介紹保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。

　　6、應(yīng)保持保健食品區(qū)清潔衛(wèi)生，嚴(yán)格按照保健食品的理化性質(zhì)及儲(chǔ)藏條件進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)藏，做好保健食品儲(chǔ)藏場所的溫濕度檢測和記錄，定期檢查在庫保健食品的外觀性狀,如發(fā)現(xiàn)問題立即停止出售,同時(shí)向保健食品安全管理員報(bào)告。

　　7、購銷人員做好出售和到貨檢查，嚴(yán)格按照保健食品外包裝上的儲(chǔ)運(yùn)要求進(jìn)行運(yùn)輸，注意運(yùn)輸過程中的溫濕度變化，保證運(yùn)輸過程中保健食品的質(zhì)量安全。

　　二、日常監(jiān)督檔案管理制度

　　為了保證保健食品安全管理制度的有效運(yùn)行與實(shí)施，使安全管理制度真正落到位，特制定本制度。

　　1、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)安全管理制度的監(jiān)督檢查工作及監(jiān)督檔案管理。所有監(jiān)督檢查工作必須形成記錄放入監(jiān)督檔案。

　　2、各部門對(duì)涉及本部門的制度由部門負(fù)責(zé)人對(duì)執(zhí)行情況每季度組織一次檢查；保健食品安全管理員負(fù)責(zé)組織每季對(duì)質(zhì)量各環(huán)節(jié)主要管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查與考核；保健食品安全負(fù)責(zé)人每年對(duì)各部門及分支機(jī)構(gòu)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行一次全面檢查與考核。

　　3、對(duì)自查中查出的問題，應(yīng)由部門負(fù)責(zé)人提出整改措施，并落實(shí)實(shí)施。保健食品安全管理員檢查出的問題，要發(fā)出限期整改通知單，到期后要跟蹤核查。

　　4、保健食品安全管理員每季對(duì)制度執(zhí)行情況檢查的結(jié)果及整改落實(shí)情況進(jìn)行匯總分析，并放入監(jiān)督檔案。對(duì)不合格項(xiàng)目的責(zé)任人提出通報(bào)批評(píng)意見或罰款意見報(bào)保健食品安全負(fù)責(zé)人審批。

　　三、索證索票制度

　　為了確保本企業(yè)經(jīng)營行為的合法性，把好保健品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。

　　1、業(yè)務(wù)部門嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序，確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。

　　2、業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)企業(yè)和品種的資料索取工作，建立首營企業(yè)和首營品種初審工作；并加強(qiáng)合同管理，建立合同檔案，簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。

　　3、審批首營企業(yè)和首營品種的必備材料：

　　3.1首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件)，以及企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明；銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期限，銷售人員身份證復(fù)印件，并對(duì)銷售人員及其身份證原件進(jìn)行審核；還應(yīng)提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣（復(fù)印件）。

　　3.2首營品種必須有《保健食品批準(zhǔn)證書》、《產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《產(chǎn)品合格證》，保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書，以及該產(chǎn)品所對(duì)應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品GMP》。

　　3.3首營企業(yè)和首營品種還同時(shí)必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進(jìn)行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時(shí)核查不清時(shí)應(yīng)電話查詢。查詢后應(yīng)在首營審批表上作好查詢記錄。

　　4、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對(duì)業(yè)務(wù)部門填報(bào)的表格及資料進(jìn)行審核后，報(bào)安全管理負(fù)責(zé)人審批。

　　5、首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的審核為主，對(duì)首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報(bào)送的資料無法做出準(zhǔn)確判斷時(shí)，業(yè)務(wù)部應(yīng)會(huì)同保健食品安全管理員對(duì)首營企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察。并由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報(bào)告。再上報(bào)審批。

　　6、首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可開展業(yè)務(wù)往來并購進(jìn)保健品；首營企業(yè)和首營品種的審批要在2天內(nèi)完成。

　　7、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)將審核批準(zhǔn)的“首營企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營其他類審批表”及報(bào)批資料等存檔備查，并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機(jī)。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批，一律不準(zhǔn)錄入。

　　8、購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，購進(jìn)記錄保存期不得少于二年。

　　四、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收及記錄制度

　　為保證入庫保健食品的質(zhì)量，把好驗(yàn)收質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。

　　1、驗(yàn)收員負(fù)入庫保健食品的驗(yàn)收及驗(yàn)收記錄的整理歸檔工作。

　　2、驗(yàn)收員必須熟悉保健食品知識(shí)和理化性能、了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，能正確處理驗(yàn)收過程中的質(zhì)量問題，并堅(jiān)持原則。

　　3、驗(yàn)收員憑業(yè)務(wù)部門的《驗(yàn)收入庫通知單》，對(duì)到貨保健品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收到保健食品最小包裝；驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)或退貨區(qū)驗(yàn)收，待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)必須保持干凈整潔，有黃色標(biāo)示。

　　4、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按對(duì)保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。

　　4.1驗(yàn)收保健食品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，是否在顯著位置標(biāo)有保健食品的專用標(biāo)識(shí)、品名、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等；

　　4.2驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

　　4.3驗(yàn)收進(jìn)口保健食品，進(jìn)口保健食品應(yīng)憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件驗(yàn)收。

　　4.4驗(yàn)收進(jìn)貨品種，應(yīng)有到貨保健食品同批號(hào)的保健食品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書；

　　4.5對(duì)銷后退回、配送后退回的保健食品，驗(yàn)收人員應(yīng)按驗(yàn)收程序的規(guī)定逐批驗(yàn)收，對(duì)質(zhì)量有疑問的應(yīng)拒收入庫或抽樣送檢。

　　5、驗(yàn)收抽樣應(yīng)具有代表性和均勻性，能真實(shí)反映該批保健品的質(zhì)量狀況。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件保健品，抽樣完畢要進(jìn)行復(fù)原封箱，貼驗(yàn)收取樣封簽。

　　6、近效期保健品驗(yàn)收時(shí)實(shí)行控制性管理，對(duì)保健品有效期在1年內(nèi)，購進(jìn)時(shí)已超出生產(chǎn)日期6個(gè)月的保健品，除業(yè)務(wù)急需外，驗(yàn)收員在入庫驗(yàn)收時(shí)應(yīng)拒收。

　　7、對(duì)驗(yàn)收中貨與單不符，質(zhì)量異常、包裝不牢、標(biāo)識(shí)模糊或有其它問題的品種應(yīng)拒收。并按規(guī)定的程序做上報(bào)及退貨等處理。

　　8、驗(yàn)收員要在《驗(yàn)收入庫通知單》上詳細(xì)寫明驗(yàn)收情況，并簽名。

　　9、驗(yàn)收員負(fù)責(zé)從微機(jī)上進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)。用自己的密碼進(jìn)入微機(jī)系統(tǒng)，輸入相關(guān)信息。并做好自己密碼的`保密工作。

　　10、驗(yàn)收記錄及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、有效。并按規(guī)定歸檔、保存。驗(yàn)收記錄保存期限不得少于二年。

　　五、假冒偽劣保健食品報(bào)告制度

　　為確保公司保健品的質(zhì)量，確保消費(fèi)者使用安全保健品，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》和《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

　　1、假冒偽劣保健食品指與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的保健食品，主要包括：

　　1.1內(nèi)在質(zhì)量（含量、理化鑒別、微生物檢查）不合格的保健品。

　　1.2外觀質(zhì)量不合格的保健品。

　　1.3保健食品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》的。

　　2、保健品銷售人員要配合保健品安全管理員做好用戶訪問工作和質(zhì)量信息收集工作，對(duì)待客戶投訴和反映的質(zhì)量保健品要加大檢查。

　　3、對(duì)發(fā)現(xiàn)的疑似假冒偽劣保健品，應(yīng)立即通知保健食品安全管理負(fù)責(zé)人對(duì)疑似保健品進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)，并進(jìn)行有效控制，及時(shí)上報(bào)XX食品藥品監(jiān)督管理局，不準(zhǔn)擅自退貨。

　　4、假冒偽劣保健食品的銷毀工作，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，由保健食品安全負(fù)責(zé)人報(bào)經(jīng)保定市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后，在其他相關(guān)部門監(jiān)督下進(jìn)行，并詳細(xì)填寫《銷毀清單》。

　　六、從業(yè)人員健康檢查制度

　　為保證保健品質(zhì)量，保證職工身體健康，防止傳染病的發(fā)生及傳播，《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

　　1、凡直接接觸保健食品的人員，每年必須進(jìn)行健康體檢，合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。

　　2、辦公室每年定期組織一次健康檢查，負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督檢查。

　　3、新工上崗、員工換崗前、必須進(jìn)行全面的身體檢查，檢查合格后方可進(jìn)入試用期。

　　4、健康體檢應(yīng)在具備體檢資格的符合要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢或找人替檢行為。

　　5、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況,特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核等有礙保健食品安全的疾病時(shí),必須立即報(bào)告,以確保保健食品不受污染。

　　6、在崗員工應(yīng)著裝整潔，注意個(gè)人衛(wèi)生。

　　七、保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)考核制度

　　為提高全體員工的保健食品安全意識(shí)和專業(yè)技術(shù)水平，有計(jì)劃、有目的地開展職工質(zhì)量教育工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

　　1、保健食品安全管理負(fù)責(zé)人會(huì)同質(zhì)管部負(fù)責(zé)公司職工的質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核工作。

　　2、員工質(zhì)量教育培訓(xùn)要有年初總體計(jì)劃，計(jì)劃要交保健食品安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。每一次培訓(xùn)還要有具體的培訓(xùn)安排，根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布，公司應(yīng)隨時(shí)調(diào)整培訓(xùn)計(jì)劃。

　　3、公司對(duì)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員要加強(qiáng)培訓(xùn)，且每年的培訓(xùn)按規(guī)定不少于16學(xué)時(shí)。

　　4、保健食品安全管理負(fù)責(zé)人要按計(jì)劃組織開展公司的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作，并指導(dǎo)分支機(jī)構(gòu)的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作。

　　5、保健食品安全培訓(xùn)要采用多種方式進(jìn)行：發(fā)放學(xué)習(xí)材料自學(xué)、集中授課、外出專業(yè)培訓(xùn)、接受上級(jí)藥監(jiān)部門的培訓(xùn)等；任何人無正當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)。

　　6、培訓(xùn)內(nèi)容要包括《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條列和《保健食品管理辦法》等有關(guān)保健食品方面的法律、法規(guī)，公司各項(xiàng)制度、職責(zé)等。

　　7、新招員工上崗前均需進(jìn)行保健食品安全教育與培訓(xùn)，經(jīng)考核合格者進(jìn)入試用期，試用期為3個(gè)月，試用期滿再次考核，經(jīng)考核合格者，經(jīng)總經(jīng)理審批后方可轉(zhuǎn)為本公司正式職工�？己瞬患案裾撸娱L試用期一個(gè)月，考核仍不及格者，不予錄用。

　　8、對(duì)因工作需要調(diào)整工作崗位時(shí)，對(duì)轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進(jìn)行新崗位質(zhì)量職責(zé)及相關(guān)質(zhì)量管理制度及操作程序的培訓(xùn)

　　9、保健食品安全管理人員參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交辦公室驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。

　　10、員工培訓(xùn)要達(dá)到預(yù)期的效果，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對(duì)每次培訓(xùn)進(jìn)行考核和總結(jié)。

　　11、培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為職工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。

　　12、保健食品安全管理負(fù)責(zé)人應(yīng)不斷總結(jié)職工培訓(xùn)教育經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)借鑒外部經(jīng)驗(yàn)不斷提高自身的培訓(xùn)教育管理水平。

　　八、退換貨制度

　　為了加強(qiáng)對(duì)銷后退回保健品和庫存保健品退換貨的質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

　　1、保健食品售出，無正當(dāng)理由，公司一律不承擔(dān)退貨要求，特殊情況由業(yè)務(wù)部經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。

　　2、銷后退回保健食品要先放入退貨區(qū)，由倉儲(chǔ)部核實(shí)所退換保健食品是否本公司所售，報(bào)業(yè)務(wù)部；業(yè)務(wù)部經(jīng)理同意后方可開《銷后退回驗(yàn)收入庫通知單》辦理退貨手續(xù)。

　　3、公司分支機(jī)構(gòu)的退換貨，由分支機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字，才能辦理退換貨手續(xù)。

　　4、未接到業(yè)務(wù)部門開具批準(zhǔn)的《銷后退回驗(yàn)收入庫通知單》，倉庫保管員或驗(yàn)收員不得擅自接受銷后退貨藥品。

　　5、驗(yàn)收員要按照驗(yàn)收程序?qū)ν素洷＝∑分鹋M(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的保健品保管員方可辦理入庫手續(xù)，并在微機(jī)中建立臺(tái)賬；退回保健品驗(yàn)收不合格的，應(yīng)查明責(zé)任，如不屬于本公司的責(zé)任，應(yīng)不予退貨，并向客戶講明原因；如在7天內(nèi)驗(yàn)收員沒有接到《銷后退回驗(yàn)收入庫通知單》的，由倉儲(chǔ)部按不合格保健品處理。

　　6、要加強(qiáng)退回保健品的驗(yàn)收質(zhì)量控制，加大驗(yàn)收抽樣的比例，零貨保健品要全部檢查驗(yàn)收，對(duì)外包裝有疑問的保健品，要逐件開箱檢查。

　　7、向供貨方退換保健品時(shí)必須由經(jīng)業(yè)務(wù)部經(jīng)理同意，由業(yè)務(wù)部開具《采購?fù)顺龀鰩靻巍罚娇赊k理庫存保健品退貨手續(xù)，倉庫不得擅自向供貨方退換保健品。

　　8、所有退貨票據(jù)倉庫應(yīng)分類歸檔，按規(guī)定保存二年，以便查詢。

　　九、從業(yè)人員健康檔案管理制度

　　為更好的做好保健食品從業(yè)人員健康體檢檔案管理工作，特制定本制度。

　　1、辦公室負(fù)責(zé)制定每年健康體檢計(jì)劃，對(duì)每一次體檢情況都要匯總，建立人員體檢臺(tái)帳，并建立員工健康檔案

　　2、各部門及分支機(jī)構(gòu)在日常工作中發(fā)現(xiàn)員工健康異常時(shí)，應(yīng)及時(shí)上報(bào)辦公室處理，由辦公室填寫記錄，記錄內(nèi)容包括上報(bào)日期、健康異常員工姓名、癥狀、處理意見及結(jié)果。

　　3、經(jīng)體檢發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其他可能污染保健品的患者，立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)，并按《人員健康管理程序》對(duì)患病者所在崗位的環(huán)境進(jìn)行消毒等處理。病患者身體恢復(fù)健康后，應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗，并將患病情況及體檢結(jié)果錄入檔案。

　　十、保健食品安全檔案管理制度

　　為保證保健品安全有序管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

　　1、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)保健食品安全檔案的整理及相關(guān)信息收集。

　　2、公司應(yīng)建立保健食品安全管理檔案，其內(nèi)容包括保健食品法律法規(guī)檔案、監(jiān)督檔案、從業(yè)人員健康檔案、保健食品索證檔案、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄檔案、保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)檔案等。

　　3、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員和保管員養(yǎng)護(hù)在庫保健食品工作，涉及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書及保健品外觀質(zhì)量等內(nèi)容，養(yǎng)護(hù)員做好養(yǎng)護(hù)記錄并存于養(yǎng)護(hù)室。

　　4、保健食品安全管理員對(duì)可疑問題要及時(shí)處理，如不能確認(rèn)時(shí)，向生產(chǎn)廠家或食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行查詢，索取相關(guān)資料或文件存檔。

　　十一、患病調(diào)離衛(wèi)生管理制度

　　為確保保健食品的質(zhì)量安全,特制定本制度。

　　一、從業(yè)人員有發(fā)熱、腹瀉、皮膚傷口或感染、咽部炎癥等有礙食品衛(wèi)生病癥的，應(yīng)立即脫離崗位，待查明原因、排除有礙保健食品衛(wèi)生的病癥或治愈后，方可重新上崗。

　　二、凡患有：

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　　③病毒性肝炎；

　　④活動(dòng)性肺結(jié)核；

　　⑤化膿性或滲出性皮膚��；

　�、奁渌械K保健食品衛(wèi)生的疾病。

　　必須立即調(diào)離保健食品工作崗位，并按《人員健康管理程序》對(duì)患病者所在崗位的環(huán)境進(jìn)行消毒等處理。病患者身體恢復(fù)健康后，應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗，并將患病情況及體檢結(jié)果錄入檔案。

　　十二、銷售記錄管理制度

　　為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，嚴(yán)格做好銷售記錄管理，特制定本制度。

　　1、業(yè)務(wù)部銷售保健品前要考察銷貨方是否為具有合法資格的單位，合法資格指具有《衛(wèi)生許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的企業(yè)。

　　2、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)建立合格銷貨方檔案，并保存銷貨方合法資格復(fù)印件，檔案信息輸入微機(jī)。檔案信息內(nèi)容包括：企業(yè)名稱及經(jīng)營范圍、以及聯(lián)系電話、地址等。

　　3、不得將保健品銷售給未進(jìn)入公司合格銷貨方檔案的單位，更不準(zhǔn)銷售給個(gè)人。

　　4、銷售保健品要開具合法票據(jù)，要遵照“先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則開票。做到票、帳（微機(jī)記錄）、貨相符，銷售票據(jù)和記錄，保存期限不得少于二年。

　　5、微機(jī)管理系統(tǒng)自動(dòng)形成“銷售記錄”，詳細(xì)記錄：銷售單位、發(fā)貨日期、保健品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號(hào)有效期等，微機(jī)系統(tǒng)管理員對(duì)記錄資料定期備份。

　　6、已經(jīng)售出的保健食品如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)組織及時(shí)追回保健食品并做好記錄，把可能造成的危害減少到最低限度。

　　十三、衛(wèi)生管理制度

　　一、營業(yè)場所衛(wèi)生管理制度

　　1、企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。

　　2、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。

　　3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

　　4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。

　　5、個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊，辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。

　　6、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐。

　　7、注意個(gè)人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。

　　8、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告辦公室，辦公室應(yīng)立即采取措施加以解決。

　　二、倉庫衛(wèi)生管理制度

　　1、保健食品應(yīng)專區(qū)存放，所有入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫帳目應(yīng)與貨位卡相符。

　　2、調(diào)控好保健食品專區(qū)的溫濕度，保證保健食品的質(zhì)量。

　　3、合理使用保健食品專區(qū)，堆碼整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。庫存保健食品先進(jìn)先出，不同批號(hào)保健食品不得混垛。

　　4、保健食品專區(qū)內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng)，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配置齊全有效。

　　5、保健食品專區(qū)應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟲等檢查和打掃衛(wèi)生。

　　6、保健食品專區(qū)不得存放與保健食品無關(guān)的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品、不得進(jìn)食。

　　保健食品安全自查制度 3

　　第一章總則

　　第一條為督促特殊食品（保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品）生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，加強(qiáng)全過程管理，防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)，保障特殊食品質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。

　　第二條上海市市場監(jiān)督管理局依法指導(dǎo)全市特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自查和報(bào)告的監(jiān)督管理工作。

　　區(qū)市場監(jiān)督管理局依法組織開展轄區(qū)內(nèi)特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自查和報(bào)告的監(jiān)督管理工作。

　　第三條特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展食品安全自查和報(bào)告，應(yīng)當(dāng)遵循合法、全面、客觀、及時(shí)的原則，保證食品安全管理制度和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。

　　第四條特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其自查和報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

　　鼓勵(lì)特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)主動(dòng)向社會(huì)公示自查結(jié)果，接受社會(huì)監(jiān)督。

　　第二章一般規(guī)定

　　第五條特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)食品安全自查制度，經(jīng)企業(yè)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。

　　第六條特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定，以及產(chǎn)品（配方）注冊(cè)證書或備案憑證的內(nèi)容，開展食品安全自查工作，并如實(shí)做好相關(guān)記錄。自查記錄應(yīng)當(dāng)保留2年以上。

　　第七條特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備食品安全質(zhì)量管理和專業(yè)技術(shù)人員，自行組織開展食品安全自查工作，或委托第三方機(jī)構(gòu)開展食品安全自查工作。

　　第八條特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合食品安全要求的，應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施。

　　特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，采取有效風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并在2個(gè)工作日內(nèi)向所在區(qū)市場監(jiān)督管理局報(bào)告。

　　第九條特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在以下情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即開展食品安全自查：

　　（一）在監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查、案件查辦中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在食品安全違法違規(guī)行為的；

　�。ǘ┍槐O(jiān)督抽檢的食品檢驗(yàn)不合格或者被通報(bào)存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患的；

　�。ㄈ┍幌M(fèi)者集中投訴或者出現(xiàn)重大輿情事件，可能存在食品安全問題的；

　　（四）產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的；

　　（五）發(fā)現(xiàn)可能存在食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的；

　�。┢渌枰⒓撮_展自查的情況。

　　第三章生產(chǎn)過程自查管理

　　第十條特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查制度應(yīng)當(dāng)包括自查組織和人員、自查頻次、自查內(nèi)容、自查程序、結(jié)果評(píng)價(jià)、整改要求、自查記錄和報(bào)告等內(nèi)容。

　　第十一條特殊食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開展食品安全自查，每年不少于1次，并形成自查報(bào)告，經(jīng)企業(yè)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽字并加蓋公章后，15日內(nèi)向所在區(qū)市場監(jiān)督管理局報(bào)告。

　　第十二條特殊食品生產(chǎn)企業(yè)自查內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括特殊食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和食品安全狀況檢查評(píng)價(jià)的要求，對(duì)生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、衛(wèi)生管理、原輔料管理（采購、驗(yàn)收、運(yùn)輸、貯存等）、生產(chǎn)過程控制、驗(yàn)證和檢驗(yàn)、產(chǎn)品管理（貯存、運(yùn)輸、追溯、召回）、人員及培訓(xùn)、管理制度、記錄和文件管理、食品安全控制措施有效性的監(jiān)控和評(píng)價(jià)等開展自查。

　　第十三條特殊食品生產(chǎn)企業(yè)提交的自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括但不限于以下內(nèi)容：

　�。ㄒ唬┢髽I(yè)合規(guī)情況：食品生產(chǎn)許可、注冊(cè)（或備案）、委托生產(chǎn)等是否合法有效；

　�。ǘ﹫�(bào)告期內(nèi)生產(chǎn)活動(dòng)的基本情況：生產(chǎn)的品種和數(shù)量、未生產(chǎn)的品種情況、生產(chǎn)條件發(fā)生變化情況、有無連續(xù)停產(chǎn)6個(gè)月以上情況等；

　　（三）報(bào)告期內(nèi)開展生產(chǎn)質(zhì)量管理體系審核的情況：開展生產(chǎn)質(zhì)量管理體系外部審核和內(nèi)部審核的次數(shù)、檢查評(píng)價(jià)結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取整改措施情況；

　�。ㄋ模﹫�(bào)告期內(nèi)原輔料管理、供應(yīng)商審核以及下游經(jīng)銷商評(píng)價(jià)的情況：保健食品原料前處理情況、原輔料采購驗(yàn)收貯存、供應(yīng)商變更及審核情況、產(chǎn)品信息追溯情況、對(duì)下游經(jīng)銷商的評(píng)價(jià)等；

　�。ㄎ澹﹫�(bào)告期內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量控制情況：生產(chǎn)場所衛(wèi)生情況，生產(chǎn)工藝、設(shè)備、貯存、包裝等環(huán)節(jié)控制情況，原料檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品出廠檢驗(yàn)等檢驗(yàn)控制情況，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況等；

　�。﹫�(bào)告期內(nèi)人員培訓(xùn)和管理情況：對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位管理人員進(jìn)行培訓(xùn)和履職的評(píng)價(jià)情況，對(duì)質(zhì)量安全相關(guān)人員和其他從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核相關(guān)情況，對(duì)涉及健康管理要求人員的檢查情況等；

　�。ㄆ撸﹫�(bào)告期內(nèi)企業(yè)食品安全問題及處置情況：不合格食品管理、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書、食品安全責(zé)任保險(xiǎn)，客戶或消費(fèi)者主要的投訴舉報(bào)及處理等情況；

　�。ò耍﹫�(bào)告期內(nèi)企業(yè)接受市場監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、行政處罰情況，和相關(guān)部門表彰獎(jiǎng)勵(lì)情況等；

　　（九）其他結(jié)合自身情況細(xì)化和補(bǔ)充的`報(bào)告內(nèi)容。

　　第四章經(jīng)營過程自查管理

　　第十四條特殊食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)營方式和經(jīng)營類別等情況制定食品安全自查制度，明確食品安全質(zhì)量管理人員，定期開展食品安全狀況全面檢查評(píng)價(jià)，每年不少于1次。

　　特殊食品經(jīng)營企業(yè)同時(shí)經(jīng)營普通食品的，可以在企業(yè)食品安全自查制度中增加特殊食品自查要求。

　　第十五條特殊食品經(jīng)營企業(yè)開展食品安全自查可以包括但不限于以下內(nèi)容：

　�。ㄒ唬┢髽I(yè)合規(guī)情況：食品經(jīng)營許可是否合法有效；

　�。ǘ┙�(jīng)營活動(dòng)的基本情況：經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備等經(jīng)營條件是否符合要求；

　�。ㄈ﹥�(nèi)部審核的情況：是否進(jìn)行內(nèi)部審核及檢查評(píng)價(jià)、發(fā)現(xiàn)問題后是否進(jìn)行整改，并整改到位；

　�。ㄋ模┎少徆芾�、供應(yīng)商審核情況：經(jīng)營的特殊食品采購查驗(yàn)記錄、供應(yīng)商審核、產(chǎn)品信息追溯情況是否符合要求；

　�。ㄎ澹┵|(zhì)量控制情況：食品包裝、標(biāo)簽、說明書是否與產(chǎn)品（配方）注冊(cè)證書或備案憑證標(biāo)注內(nèi)容一致，特殊食品保質(zhì)期、貯存以及臨近保質(zhì)期和過期食品管理是否符合要求，特殊食品是否專區(qū)（專柜）銷售、是否專門標(biāo)示、是否標(biāo)注消費(fèi)提示信息、是否存在虛假宣傳、是否發(fā)布虛假廣告，特殊食品是否與普通食品或者藥品混放銷售；

　　（六）人員培訓(xùn)和管理情況：是否對(duì)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員等關(guān)鍵崗位管理人員進(jìn)行培訓(xùn)考核，是否對(duì)質(zhì)量安全相關(guān)人員和其他從業(yè)人員開展培訓(xùn)，對(duì)涉及健康管理要求人員的檢查是否符合要求；

　�。ㄆ撸┦称钒踩珕栴}及處置情況：問題食品管理、產(chǎn)品召回、以及客戶或消費(fèi)者的投訴舉報(bào)處置是否符合要求；

　　（八）結(jié)合自身情況需要細(xì)化和補(bǔ)充的其他自查內(nèi)容。

　　第五章監(jiān)督管理

　　第十六條區(qū)市場監(jiān)督管理局收到特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全自查報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)針對(duì)企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)的問題，幫助指導(dǎo)企業(yè)落實(shí)整改措施，消除食品安全隱患。

　　第十七條區(qū)市場監(jiān)督管理局對(duì)特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展日常監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)食品安全自查制度建立和執(zhí)行情況檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)問題的整改落實(shí)情況。

　　第十八條區(qū)市場監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)將特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自查和報(bào)告情況納入企業(yè)食品安全信用檔案，對(duì)未按要求開展自查或未對(duì)自查發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行整改的，列為不良信用記錄。

　　第十九條市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，依法查處未定期開展自查或未提交自查報(bào)告的違法行為。發(fā)現(xiàn)企業(yè)未按要求開展自查的，可以組織對(duì)其開展監(jiān)督檢查。

　　第六章附則

　　第二十條對(duì)特殊食品經(jīng)營企業(yè)以外的特殊食品經(jīng)營者的自查管理要求，參照本規(guī)定執(zhí)行。

　　第二十一條本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。

　　保健食品安全自查制度 4

　　保健食品經(jīng)營過程從保健食品采購、運(yùn)輸、驗(yàn)收、貯存、銷售各環(huán)節(jié)以及現(xiàn)場加工保健食品的場所、設(shè)施、人員的基本衛(wèi)生要求和管理準(zhǔn)則。

　　一、保健食品經(jīng)營衛(wèi)生管理要求保健食品經(jīng)營者應(yīng)保證經(jīng)營環(huán)境、設(shè)施設(shè)備、人員滿足保健食品經(jīng)營衛(wèi)生要求。保健食品經(jīng)營者應(yīng)對(duì)所經(jīng)營保健食品安全進(jìn)行承諾。經(jīng)營單位應(yīng)設(shè)立保健食品安全控制管理部門或配備專(兼)職人員負(fù)責(zé)保健食品經(jīng)營衛(wèi)生管理。保健食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)接受每年一次的保健食品安全培訓(xùn)。經(jīng)營單位應(yīng)建立與保健食品經(jīng)營相關(guān)的衛(wèi)生管理制度。

　　二、采購應(yīng)建立保健食品采購制度。包括供貨商的選擇和評(píng)價(jià)、采購流程、保健食品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。應(yīng)設(shè)立保健食品采購質(zhì)量控制部門，對(duì)供應(yīng)商的合法資質(zhì)、生產(chǎn)能力、加工條件、衛(wèi)生狀況、質(zhì)量管理水平、信用資質(zhì)等進(jìn)行評(píng)價(jià)，并建立合格供方檔案。應(yīng)查驗(yàn)供貨者的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證和保健食品合格等相關(guān)證明文件，并存檔備案。采購實(shí)行保健食品生產(chǎn)許可證的保健食品應(yīng)具有保健食品生產(chǎn)許可證QS標(biāo)志。

　　三、運(yùn)輸應(yīng)建立保健食品運(yùn)輸制度。明確送貨人員在保健食品運(yùn)輸過程中對(duì)于車輛衛(wèi)生、保健食品衛(wèi)生的質(zhì)量安全職責(zé)。保健食品運(yùn)輸應(yīng)采用符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)輸工具，應(yīng)保持清潔和定期消毒。車廂內(nèi)無不良?xì)馕丁愇�。不得將保健食品與有毒、有害物品一同運(yùn)輸。運(yùn)輸包裝材料或容器應(yīng)完整、清潔、無污染、無異味、無有毒有害物質(zhì)，達(dá)到相關(guān)保健食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求，且應(yīng)具有一定的保護(hù)性，在裝卸、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中能夠避免內(nèi)部保健食品受到機(jī)械或其他損傷。散裝的保健食品應(yīng)該具備符合安全衛(wèi)生和運(yùn)輸要求的獨(dú)立外包裝。冷藏保健食品的運(yùn)輸可采用冷藏車、保溫車、冷藏列車、冷藏船、冷藏集裝箱等運(yùn)輸工具。一般情況下，允許冷藏溫度接近的多種保健食品拼箱裝運(yùn).應(yīng)查驗(yàn)索取供應(yīng)商提供的營業(yè)執(zhí)照、保健食品生產(chǎn)許可證、合格證明及認(rèn)證證書，并備案。實(shí)行統(tǒng)一配送經(jīng)營方式的保健食品經(jīng)營企業(yè)，可以由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗(yàn)供貨者的許可證和保健食品合格證明文件，進(jìn)行保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。貨證不符的應(yīng)拒收或單獨(dú)存放并做好標(biāo)識(shí);應(yīng)檢查標(biāo)識(shí)是否清楚、正確，標(biāo)識(shí)不清楚的`單獨(dú)應(yīng)存放。

　　四、銷售應(yīng)建立保健食品安全銷售管理制度。明確銷售人員在保健食品銷售過程中的質(zhì)量安全責(zé)任。應(yīng)有與經(jīng)營保健食品品種、規(guī)模相適應(yīng)的銷售場所。營業(yè)場所應(yīng)布局合理，與生活等區(qū)域分開。應(yīng)有與經(jīng)營保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的銷售設(shè)施設(shè)備。保健食品銷售有溫度要求的應(yīng)配備銷售冷凍保健食品必備的冷藏庫(柜)、冷凍(庫)柜等設(shè)施設(shè)備。銷售場所應(yīng)有照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲和消毒的設(shè)施設(shè)備。照明設(shè)備安裝在保健食品的正上方應(yīng)使用防爆型照明設(shè)備。與保健食品表面接觸的設(shè)備與用具，應(yīng)無毒、無害或無異味、耐腐蝕、不易發(fā)霉、表面平滑且可承受重復(fù)清洗和消毒的材質(zhì)制造。銷售場所應(yīng)進(jìn)行定期衛(wèi)生檢查和清潔，冷藏、冷凍庫(柜)應(yīng)當(dāng)定期維護(hù)保養(yǎng)、清洗、清除異味，溫度指示裝置應(yīng)當(dāng)定期校驗(yàn)。銷售冷藏、冷凍保健食品應(yīng)按保健食品標(biāo)簽明示的溫度進(jìn)行控制，超出溫度、濕度規(guī)定應(yīng)及時(shí)采取措施。應(yīng)當(dāng)按照保健食品標(biāo)簽標(biāo)示的警示標(biāo)志、警示說明或者注意事項(xiàng)的要求，銷售預(yù)包裝保健食品。銷售的保健食品應(yīng)分類上架擺放或墊離，不應(yīng)落地碼放。上架銷售的保健食品必須嚴(yán)格控制在保質(zhì)期內(nèi)，做到先進(jìn)先出，并為消費(fèi)者預(yù)留合理的存放和使用期。銷售預(yù)包裝保健食品不應(yīng)延長原有的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期限，不應(yīng)拆封后重新包裝或散裝銷售。超過保質(zhì)期限的保健食品應(yīng)以破壞性方式處理銷毀，并記錄。應(yīng)建立保健食品銷售臺(tái)賬，記錄銷售保健食品的基本情況。

　　五、設(shè)備與工具衛(wèi)生要求加工用設(shè)備和工具的構(gòu)造應(yīng)有利于保證保健食品衛(wèi)生、易于清洗消毒、易于檢查，避免因構(gòu)造原因造成潤滑油、金屬碎屑、污水或其他可能引起污染的物質(zhì)滯留于設(shè)備和工具中。保健食品容器、工具和設(shè)備與保健食品的接觸面應(yīng)平滑、無凹陷或裂縫，設(shè)備內(nèi)部角落部位應(yīng)避免有尖角，以避免保健食品碎屑、污垢等的聚積。設(shè)備的擺放位置應(yīng)便于操作、清潔、維護(hù)和減少交叉污染。用于原料、半成品、成品的工具和容器，應(yīng)分開并有明顯的區(qū)分標(biāo)志;原料加工中切配動(dòng)物性和植物性保健食品的工具和容器，宜分開并有明顯的區(qū)分標(biāo)志。

　　保健食品安全自查制度 5

　　為規(guī)范保健食品出庫管理工作，確保本公司銷售的保健食品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格保健食品的流出，特制定本制度。

　　1、保健食品出庫必須經(jīng)發(fā)貨、復(fù)核并加蓋質(zhì)量“未見異�！睂Ｓ谜碌仁掷m(xù)方可發(fā)出。

　　2、保健食品按先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫。如果“先進(jìn)先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí)，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。

　　3、保管人員先按“銷售單”的內(nèi)容在微機(jī)內(nèi)準(zhǔn)確復(fù)核，而后按照“銷售單”取貨完畢后，交復(fù)核人員復(fù)核，復(fù)核員應(yīng)根據(jù)蓋有財(cái)務(wù)章的銷售清單核對(duì)購貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、批號(hào)、有效期等項(xiàng)目內(nèi)容和外觀質(zhì)量后，并檢查包裝的質(zhì)量狀況，方可出庫。出庫復(fù)核記錄保存期限不得少于二年。

　　4、整件與拆零拼箱保健食品的出庫復(fù)核:

　　4.1、整件保健食品出庫時(shí)，應(yīng)檢查包裝是否完好;

　　4.2、拆零保健食品應(yīng)按逐批號(hào)核對(duì)后，由復(fù)核人員進(jìn)行拼箱加封。

　　5、保健食品拼箱發(fā)貨時(shí)應(yīng)注意:

　　5.1、盡量將同一品種的不同批號(hào)或規(guī) 格的藥品拼裝于同一箱內(nèi);

　　5.2、若為多個(gè)品種，應(yīng)盡量分劑型進(jìn)行拼箱;

　　5.3、若為多個(gè)劑型，應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進(jìn)行拼箱;

　　5.4、液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內(nèi)。

　　6、出庫復(fù)核與檢查中，復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告保健食品安全管理人員處理:

　　6.1、保健食品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏;

　　6.2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;

　　6.3、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;

　　6.4、保健食品已超出有效期。

　　7、下列保健食品不準(zhǔn)出庫:

　　7.1、過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰保健食品;

　　7.2、內(nèi)包裝破損的`保健食品，不得整理出售;

　　7.3、瓶簽(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種;

　　7.4、懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)保健食品安全管理人員明確質(zhì)量狀況的品種;

　　7.5、本公司質(zhì)管部或食品藥品監(jiān)督管理局通知暫停銷售的品種。

　　保健食品安全自查制度 6

　　為有效控制不合格保健保健食品的管理，保證所經(jīng)營保健保健食品的質(zhì)量符合規(guī)定要求，特制定本制度。

　　1、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對(duì)不合格保健保健食品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。

　　2、質(zhì)量不合格保健保健食品不得采購、入庫和銷售。

　　3、不合格保健保健食品須存放在不合格品區(qū)，掛有紅牌標(biāo)志，不合格品庫設(shè)專人、專帳管理。

　　4、保健保健食品安全管理人員在檢查保健保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健保健食品，應(yīng)開具停售通知單，及時(shí)通知倉儲(chǔ)部、業(yè)務(wù)部門立即停止出庫和銷售，追回售出保健保健食品，不合格保健保健食品及時(shí)移入不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品，要報(bào)告保健食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。

　　5、保健食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗(yàn)判定為不合格保健保健食品時(shí)，或保健食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健保健食品時(shí)，應(yīng)立即停止銷售，并追回售出的`不合格保健保健食品，將不合格保健保健食品移入不合品區(qū)。

　　6、在庫過期失效、破損保健保健食品由保管員填寫《報(bào)損審批表》，經(jīng)保健保健食品安全管理負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后移入不合格品庫，銷毀時(shí)倉儲(chǔ)部應(yīng)填寫《銷毀清單》，報(bào)保健保健食品安全管理負(fù)責(zé)人審核后，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。

　　7、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健保健食品，驗(yàn)收員及時(shí)報(bào)保健保健食品安全管理員確認(rèn)不合格后，移不合格品庫。

　　8、不合格保健保健食品的報(bào)損和銷毀應(yīng)有記錄，保存二年。

　　9、保健保健食品安全管理人員會(huì)同業(yè)務(wù)部每半年對(duì)不合格保健保健食品情況進(jìn)行分析，分清質(zhì)量責(zé)任，以便及時(shí)制定糾正、預(yù)防措施，減少經(jīng)濟(jì)損失。

　　保健食品安全自查制度 7

　　為了加強(qiáng)對(duì)入庫保健食品和庫存保健食品的質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

　　1、倉庫保管員入庫時(shí)必須檢查保健食品外觀質(zhì)量，核實(shí)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說明書內(nèi)容與入庫進(jìn)貨票相符后，方準(zhǔn)入庫。

　　2、倉庫保管員應(yīng)根據(jù)保健食品的.儲(chǔ)存要求，合理儲(chǔ)存保健食品;保健食品專區(qū)的相對(duì)濕度應(yīng)保持在 45-75之間。

　　3、保健食品應(yīng)離地、隔墻放置，各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒置;對(duì)包裝易變形或較重的保健食品，應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度，并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。

　　4、應(yīng)保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。

　　5、應(yīng)定期檢查保健食品的儲(chǔ)存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。每日上下午各一次對(duì)庫房的溫濕度進(jìn)行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。

　　6、倉庫養(yǎng)護(hù)員應(yīng)根據(jù)庫存保健食品的理化性質(zhì)及流轉(zhuǎn)情況，定期檢查保健食品的質(zhì)量情況，做好保健食品養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌，并通知保健食品安全管理員。

　　保健食品安全自查制度 8

　　一、采購食品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和保健食品合格的證明文件。應(yīng)當(dāng)建立保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)，保存期限不得少于二年。實(shí)行統(tǒng)一配送經(jīng)營方式的食品經(jīng)營企業(yè)，可以由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗(yàn)供貨者的許可證和保健食品合格的'證明文件，進(jìn)行保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。

　　二、采購保健食品應(yīng)注意生產(chǎn)日期或保存期等食品標(biāo)識(shí)，不應(yīng)采購快到期或超期食品。

　　三、采購時(shí)應(yīng)向銷售方索取該批產(chǎn)品有效許可證和食品合格的證明文件。

　　四、禁止采購腐敗、霉變、生蟲、污穢不潔、混有異物或其他感官性狀異常、可能對(duì)人體健康造成危害的食品。

　　五、禁止采購摻假、摻雜、偽造、冒牌、超期或用非食原料加工的保健食品。

　　六、采購人員應(yīng)記錄采購保健食品的來源及保管好相關(guān)的資料，注意個(gè)人衛(wèi)生并隨時(shí)接受管理人員檢查。

　　保健食品安全自查制度 9

　　1、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝、活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病以及其他有礙公眾健康疾病的，治愈前不得從事直接為顧客服務(wù)的工作。住宿場所從業(yè)人員（包括臨時(shí)工）上崗前應(yīng)當(dāng)取得“健康合格證明”，直接為顧客服務(wù)的`從業(yè)人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，取得“健康合格證明”后方可繼續(xù)從事直接為顧客服務(wù)的工作，“健康合格證明”不得涂改、偽造、轉(zhuǎn)讓、倒賣。

　　2、實(shí)行上崗前衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)制度，組織從業(yè)人員進(jìn)行衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方可上崗，從業(yè)人員衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)每兩年進(jìn)行一次。

　　3、從業(yè)人員應(yīng)保持良好的個(gè)人衛(wèi)生，進(jìn)行衛(wèi)生操作時(shí)應(yīng)穿戴清潔的工作服，不得留長指甲、涂指甲油及佩帶飾物；從業(yè)人員應(yīng)有兩套以上工作服，工作服應(yīng)定期清洗，保持清潔。

　　4、嚴(yán)禁將私人物品帶入工作場所。