零售藥店藥品安全管理制度

時間：2021-01-23 11:44:57 制度我要投稿

零售藥店藥品安全管理制度

　　在社會發(fā)展不斷提速的今天，越來越多地方需要用到制度，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范。什么樣的制度才是有效的呢？以下是小編收集整理的零售藥店藥品安全管理制度，僅供參考，大家一起來看看吧。

零售藥店藥品安全管理制度

　　零售藥店藥品安全管理制度1

　　一、藥品進貨應(yīng)嚴格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和政策，必須從加盟連鎖公司或受公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)購貨。

　　二、嚴禁從非法渠道采購藥品。

　　三、在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時，應(yīng)對藥品質(zhì)量進行逐批檢查驗收，按送貨憑證的相關(guān)項目對照實物，對品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進行核對，做到票貨相符。

　　四、驗收時如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符，包裝破損，質(zhì)量異常等問題，應(yīng)及時報告公司銷售和質(zhì)量管理部門，在接到公司質(zhì)量管理部門的退貨通知后，再作退貨處理。

　　五、驗收進口藥品，應(yīng)有加蓋紅色印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，藥品應(yīng)有中文標簽和說明書。

　　六、藥品驗收合格，質(zhì)管人員應(yīng)在送貨憑證上簽上“驗收合格” 字樣并簽名或蓋章。

　　七、藥品購進票據(jù)應(yīng)按順序分月加封面裝訂成冊，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

　　藥品陳列管理管理制度

　　一、陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，符合藥品陳列環(huán)境和存放條件，防止人為污染藥品。

　　二、應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，如：溫濕度計，空調(diào) 或風扇等。

　　三、陳列藥品應(yīng)遵循藥品分類管理的原則，藥品與非藥品，處方藥與非處方藥，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥品與一般藥品，中藥材、中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開存放，并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放。類別標簽應(yīng)放置準確，字跡清晰。

　　四、處方藥不得采用開架自選的陳列方式。

　　五、危險品不應(yīng)陳列，的確需要陳列時，只能陳列空包裝。

　　六、須設(shè)置拆零藥品專柜，拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜。

　　七、每月應(yīng)對藥品陳列的環(huán)境和條件進行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn) 問題要及時整改。

　　藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

　　一、在銷售藥品過程中要嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和公司規(guī)定的. 制度，向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容，給予合理用藥指導(dǎo)，不得采用虛假和夸大的方式誤導(dǎo)顧客。

　　二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進行銷售。

　　三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉爛變質(zhì)、風化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上柜銷售。

　　四、處方藥須憑醫(yī)師處方調(diào)配或銷售。審方員應(yīng)對處方內(nèi)容進行審核，處方審核完畢審方員應(yīng)在處方上簽字。處方調(diào)配或銷售完畢，調(diào)配或銷售人員應(yīng)在處方上簽字，并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項等內(nèi)容。處方調(diào)配程序一般分審方、計價、調(diào)配、復(fù)核和給藥。

　　五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量處方審方員應(yīng)當拒絕調(diào)配或銷售。如顧客確需，須經(jīng)原處方醫(yī)師更改或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。

　　六、銷售處方藥應(yīng)收集處方并分月或季裝訂成冊，顧客不愿留存處方，應(yīng)按要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的處方和處方藥銷售記錄保存不得少于兩年。

　　七、藥品銷售應(yīng)按規(guī)定出具銷售憑證。

　　零售藥店藥品安全管理制度2

　　第一章總則

　　第一條為了規(guī)范醫(yī)療保險定點零售藥店管理．確保醫(yī)療保險基金合理使用．根據(jù)《中華人民共和國社會保險法》等有關(guān)規(guī)定．結(jié)合本市實際．制定本辦法。

　　第二條本辦法所稱定點零售藥店，是指經(jīng)人力資源社會保障部門審核確定，并與社會保險經(jīng)辦機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議．為參保人員提供藥品銷售服務(wù)的藥品零售企業(yè)（含連鎖門店）。

　　第三條定點零售藥店管理應(yīng)當遵循統(tǒng)籌規(guī)劃、合理布局、總量控制、擇優(yōu)選定和規(guī)范管理的原則。

　　第四條市人力資源社會保障部門負責全市定點零售藥店的政策制定、規(guī)劃設(shè)置、資格確定和監(jiān)督檢查等工作�？h區(qū)人力資源社會保障部門負責管轄范圍內(nèi)定點資格的初審和監(jiān)督管理等工作。食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生、物價等有關(guān)部門應(yīng)當按照各自職責，共同做好定點零售藥店的管理工作。

　　第二章準入條件和程序

　　第五條定點零售藥店應(yīng)當具備下列條件：

　　（一）持有《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》；

　　（二）遵守《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，有健全和完善的藥品質(zhì)量保證制度．保證供藥安全和服務(wù)質(zhì)量；

　　（三）嚴格執(zhí)行藥品價格政策．經(jīng)物價部門監(jiān)督檢查合格；

　�。ㄋ模┚邆浼皶r供應(yīng)基本醫(yī)療保險用藥、24小時提供服務(wù)的能力；

　�。ㄎ澹I業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗．營業(yè)人員需經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格；

　�。﹪栏駡�(zhí)行醫(yī)療保險法規(guī)政策，有規(guī)范的內(nèi)部管理制度，配備必要的管理人員和設(shè)備。

　　第六條下列零售藥店不得申請定點零售藥店資格：

　�。ㄒ唬┕探�(jīng)營假劣藥品被食品藥品監(jiān)督管理部門給行政處罰的；

　�。ǘ┩I(yè)整頓的；

　　（三）未取得定點資格擅自從事醫(yī)療保險業(yè)務(wù)被查處的；

　�。ㄋ模┰�(jīng)被取消定點資格的。

　　第七條申請定點零售藥店資格應(yīng)當填寫《東營市醫(yī)療保險定點零售藥店申請書》，并如實提供下列材料：

　�。ㄒ唬端幤方�(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》副本原件及復(fù)印件；

　　（二）藥品經(jīng)營品種清單（包括配備和使用國家基本藥物清單）及上一年度業(yè)務(wù)購銷和收支情

　�。ㄈ┓课莓a(chǎn)權(quán)所有證或者房屋租賃合同原件、復(fù)印件；

　�。ㄋ模┕ぷ魅藛T名冊、勞動合同和執(zhí)業(yè)證書等；

　　（五）與醫(yī)療保險相適應(yīng)的管理制度、管理人員及管理設(shè)備清單：

　　（六）食品藥品監(jiān)督管理和物價部門監(jiān)督檢查合格證明；

　�。ㄆ撸┓隙c標準的其他證明。

　　第八條人力資源社會保障部門對零售藥店申請材料進行初審，在1 5個工作日內(nèi)作出受理或者不予愛理的決定。初審?fù)ㄟ^的，自受理之日起30日內(nèi)組織現(xiàn)場考察結(jié)合相關(guān)情綜合確定初選結(jié)果，并公示1 0日。公示無異議的，由市人力資源社會保障部門進行復(fù)核．統(tǒng)一下發(fā)預(yù)選通知。

　　第九條取得預(yù)選資格的零售藥店．應(yīng)當按要求參加醫(yī)療保險政策培訓(xùn)和考試．做好醫(yī)療保險信息系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)工作．經(jīng)驗收合格后．由市人力資源社會保障部門統(tǒng)一審核確定．取得定點資格．并與相關(guān)醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)簽訂有效期為三年的服務(wù)協(xié)議．開展醫(yī) 療保險服務(wù)。市人力資源社會保障部門向社會公布定點零售藥店名單。

　　由于自身原因取得定點資格六個月內(nèi)未開展醫(yī)療保險服務(wù)的．視為自動終止定點資格；未經(jīng)批準的，不得使用醫(yī)療保險信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)資源。

　　第三章監(jiān)督管理和責任追究

　　第十條定點零售藥店資格有效期為三年。在有效期屆滿前三個月內(nèi)，定點零售藥店應(yīng)當向人力資源社會保障部門申請．由人力資源社會保障部門重新審查，符合條件的，換發(fā)新證；不符合條件的，取消定點資格，收回證書。逾期未申請的．視為自動終止定點資格。

　　第十一條定點資格證書不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。

　　第十二條定點零售藥店變更單位名稱、法定代表人或者負責人、單位性質(zhì)、經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點等事項時，應(yīng)當在其《藥品經(jīng)營許可證》或者《營業(yè)執(zhí)照》變更之日起一個月內(nèi)報人力資源社會保障部門審核．符合條件的，予以變更；不符合條件的，取消其定點資格。逾期未申請的．視為自動終止定點資格。

　　第十三條定點零售店應(yīng)當在經(jīng)營場所顯要位置懸掛醫(yī)保定點標識、投訴舉報咨詢電話及社會保障卡使用操作程序．確保參保人員及時了解醫(yī)保業(yè)務(wù)規(guī)程。

　　第十四條定點零售藥店應(yīng)當成立醫(yī)療保險管理辦公室，做好定點醫(yī)療服務(wù)管理工作．具體承擔以下職責：

　�。ㄒ唬┲贫ū舅幍暧嘘P(guān)醫(yī)療保險的規(guī)章制度、操作規(guī)范和工作流程；

　�。ǘ⿲彶楸舅幍昱c醫(yī)療保險有關(guān)的服務(wù)行為是否符合有關(guān)規(guī)定；

　�。ㄈ⿲ο嚓P(guān)人員進行醫(yī)療保險業(yè)爭知識和政策培訓(xùn)，

　�。ㄋ模┖藢崊⒈Ｈ藛T的社會保障卡等有關(guān)證件；

　�。ㄎ澹┌匆蠹皶r、準確地向社會保險經(jīng)辦機構(gòu)提供參參保人員的有關(guān)票據(jù)；

　　（六）接受參保人員政策咨詢；

　�。ㄆ撸┩瓿缮鐣ｋU經(jīng)辦機構(gòu)交辦的各項工作任務(wù)。

　　第十五條社會保障卡中醫(yī)療保險個人賬戶資金是社�；鸬慕M成部分，在定點零售藥店的使用范圍為參保人員的醫(yī)療消費，包括國藥準字類藥品、中藥飲片．衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門批準生產(chǎn)的消毒用品．一次性醫(yī)用材料、醫(yī)療器械以及推薦給家庭使用的理療產(chǎn)品，衛(wèi)食健字、國食健字類保健品。

　　定點零售藥店應(yīng)當嚴格遵守社會保障卡使用規(guī)范和操作規(guī)程．及時、準確地向社會保險經(jīng)辦機構(gòu)上傳銷售物品的名稱、單價、數(shù)量，規(guī)定范圍以外的物品不得刷社會保障卡結(jié)算。

　　第十六條市人力資源社會保障部門應(yīng)當會同有關(guān)部門加強對定點零售藥店的監(jiān)督檢查．每年進行一次綜合檢查。

　　第十七條定點零售藥店有下列情形之一由人力資源社會保障部門依法責令其限期整改：

　�。ㄒ唬I業(yè)時間內(nèi)藥師不在崗的；

　　（二）使用社會保障卡購藥價格高于現(xiàn)金購藥價格的；

　�。ㄈ┪疵鞔a標價售藥的；

　�。ㄋ模┤〉枚c資格后擅自改變申報條件．但未辦理變更手續(xù) 的。

　　（五）套取社會保障卡現(xiàn)金、刷卡結(jié)算規(guī)定范圍以外物品的；

　�。┤肆︐Y源社會保障部門認定的其他違規(guī)情形。

　　第十八條定點零售藥店有下列情形之一的由市人力資源社會保障部門取消其定點資格．社會保險經(jīng)辦機構(gòu)解除與其簽訂的服務(wù)協(xié)議。并依法追究責任：

　�。ㄒ唬┙�(jīng)營假劣藥品被食品藥品監(jiān)督管理部門依法培予行政處罰的；

　�。ǘ槲慈〉枚c資格的零售藥店提供醫(yī)保刷卡結(jié)算業(yè)務(wù)的；