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藥品質(zhì)量管理人員崗位責(zé)任制度（精選11篇）
在充滿活力，日益開放的今天，制度在生活中的使用越來越廣泛，制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。擬起制度來就毫無頭緒？以下是小編為大家整理的藥品質(zhì)量管理人員崗位責(zé)任制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品質(zhì)量管理人員崗位責(zé)任制度 1
1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》以及有關(guān)法律法規(guī)和行政規(guī)章，負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)全過程的質(zhì)量監(jiān)督、檢查、指導(dǎo),在企業(yè)內(nèi)對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
2.負(fù)責(zé)起草企業(yè)質(zhì)量管理制度，并對(duì)制度執(zhí)行指導(dǎo)監(jiān)督和檢查，并有記錄。
3.負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、處理及報(bào)告。
4.指導(dǎo)監(jiān)督購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售過程中的質(zhì)量工作。
5.定期組織召開企業(yè)質(zhì)量分析會(huì)議,進(jìn)行匯總并及時(shí)報(bào)告情況。
6.對(duì)不合格藥品審核確認(rèn)，并對(duì)處理過程實(shí)施監(jiān)督并做好過程記錄。
7.負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量信息的收集、整理、分析、傳遞，并定期統(tǒng)計(jì)。
8.負(fù)責(zé)對(duì)藥品不良反應(yīng)信息的`處理及報(bào)告。
9.負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核。
10.負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營(yíng)藥品包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
11.協(xié)助企業(yè)有關(guān)人員開展對(duì)員工質(zhì)量方面的教育培訓(xùn)。
藥品質(zhì)量管理人員崗位責(zé)任制度 2
一、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，落實(shí)企業(yè)的各項(xiàng)規(guī)章制度及崗位職責(zé)；
二、加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，對(duì)企業(yè)的`質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)；
三、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理制度的有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理的執(zhí)行情況；
四、定期組織召開質(zhì)量分析會(huì)，及時(shí)掌握質(zhì)量管理工作動(dòng)態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問題；
五、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種質(zhì)量審批；
六、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有效開展；
七、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施；
八、研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作，對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲提出建議，并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的授權(quán)，具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。
藥品質(zhì)量管理人員崗位責(zé)任制度 3
1、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，有專效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能。
2、負(fù)責(zé)屬質(zhì)量體系文件的制定、完善和更新，收集并貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和各項(xiàng)通知要求。
3、堅(jiān)持質(zhì)量原則，拒絕不合格藥品入庫，有效行使否決權(quán)；憑《驗(yàn)收單》、《隨貨同行單》、《銷售退回單》在規(guī)定的時(shí)間和場(chǎng)所，按法定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)程細(xì)則對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷售退回藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收。
4、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)、匯總、分析、上報(bào)、銷毀，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。
5、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的'查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報(bào)告。
6、負(fù)責(zé)組織實(shí)施相關(guān)部門對(duì)質(zhì)量問題藥品的召回；根據(jù)各級(jí)藥監(jiān)部門和上級(jí)部門通告，負(fù)責(zé)對(duì)經(jīng)營(yíng)藥品緊急情況的核查。
7、協(xié)助人力資源部開展對(duì)員工藥品質(zhì)量管理教育、GSP培訓(xùn) 。
8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。
藥品質(zhì)量管理人員崗位責(zé)任制度 4
1、負(fù)責(zé)建立健全完善的品質(zhì)管理體系，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度及細(xì)則的制定，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定合格。
2、負(fù)責(zé)對(duì)化驗(yàn)室、預(yù)混料車間、車間現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)管、以及技術(shù)服務(wù)工作的管理。負(fù)責(zé)解決技術(shù)中的'疑難問題。
3、負(fù)責(zé)公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定與申報(bào)、包裝袋及標(biāo)簽設(shè)計(jì)、說明書與科技宣傳資料編寫。
4、負(fù)責(zé)公司業(yè)務(wù)員針對(duì)產(chǎn)品的特點(diǎn)、功效、例證、營(yíng)養(yǎng)知識(shí)等方面的培訓(xùn)。
5、負(fù)責(zé)按規(guī)定實(shí)施原料及成品質(zhì)量一票否決制。
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢查原始記錄、匯總、出具質(zhì)量統(tǒng)計(jì)和質(zhì)量分析報(bào)告。
7、負(fù)責(zé)配方的設(shè)計(jì)、傳遞、保管及執(zhí)行監(jiān)督，嚴(yán)格執(zhí)行配方的保密制度。
8、負(fù)責(zé)處理用戶有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量的來信來訪及投訴。
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理。
10、負(fù)責(zé)品管部、生產(chǎn)部人員質(zhì)量學(xué)習(xí)計(jì)劃的制定與實(shí)施。
11、根據(jù)市場(chǎng)需求情況，做好新產(chǎn)品的研究開發(fā)、論證、推廣工作。
藥品質(zhì)量管理人員崗位責(zé)任制度 5
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量控制與管理工作，具備藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理所需專業(yè)知識(shí)，具有良好獨(dú)立工作能力；
2、熟悉GMP認(rèn)證工作流程以及GMP的日常管理工作，認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品法及GMP等相關(guān)的法律法規(guī)，有效提供質(zhì)量管理保證；
3、從事過藥廠質(zhì)量檢驗(yàn)、科研、生產(chǎn)1-2年工作經(jīng)驗(yàn)的碩士學(xué)歷者優(yōu)先；從事過藥廠質(zhì)量檢驗(yàn)、科研、生產(chǎn)3年以上工作經(jīng)驗(yàn)的本科學(xué)歷者優(yōu)先。
任職資格：
1、藥學(xué)、生物、化學(xué)、化工及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、具有3年以上制藥企業(yè)本崗位實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)；
3、具備藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理所需專業(yè)知識(shí)，有自己的理解；
4、工作積極主動(dòng)，具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神，善于學(xué)習(xí)和總結(jié)，有較強(qiáng)的'自學(xué)能力和創(chuàng)新能力；
5、誠(chéng)實(shí)守信、踏實(shí)上進(jìn)，有吃苦耐勞的精神，具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
藥品質(zhì)量管理人員崗位責(zé)任制度 6
職責(zé)說明
一、職位安排
每個(gè)行政小組設(shè)兼職的藥品質(zhì)量監(jiān)督員1名，由組長(zhǎng)指定人員擔(dān)任。
二、工作內(nèi)容
1、每月對(duì)本室藥品和制劑進(jìn)行抽檢，內(nèi)容包括：藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、劑量等項(xiàng)檢查，并觀察藥品內(nèi)外包裝是否完好，藥品外觀是否有變色、受潮、沉淀、糖衣脫落、脆片、發(fā)霉、變質(zhì)、蟲咬等現(xiàn)象，抽檢量不得低于本室所有品種的1%，抽檢結(jié)果填“藥品質(zhì)量抽檢記錄”報(bào)藥檢室。
2、日常組織本室人員經(jīng)常對(duì)藥品質(zhì)量情況進(jìn)行檢查。
3、嚴(yán)格控制藥品在有效期內(nèi)使用，對(duì)有效期藥品提前3個(gè)月向組長(zhǎng)報(bào)告并張貼于效期公告欄。
4、藥品按法定保存條件放置，如：冷藏，避光等。
5、及時(shí)發(fā)現(xiàn)影響本室藥品質(zhì)量的`內(nèi)外因素，并及時(shí)解決，及時(shí)報(bào)告。
6、藥檢室到各室檢查時(shí)，該室檢查員要陪同進(jìn)行并與本室組長(zhǎng)聯(lián)系負(fù)責(zé)及時(shí)解決藥品質(zhì)量問題。
7、發(fā)現(xiàn)本室的藥品有質(zhì)量問題時(shí)及時(shí)與藥檢室聯(lián)系，立即停止使用并向組長(zhǎng)報(bào)告。
8、對(duì)藥品質(zhì)量檢查情況應(yīng)有詳細(xì)記錄。
三、任職資格
（一）教育背景
藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷，藥師以上職稱。
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受過藥學(xué)專業(yè)、藥品檢驗(yàn)等知識(shí)培訓(xùn)
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1年以上工作經(jīng)驗(yàn)
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1、具有藥學(xué)基礎(chǔ)理論和實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)。
2、具有良好的人際交往能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，善于與人合作。
3、責(zé)任心強(qiáng)，細(xì)心周到。
4、善于發(fā)現(xiàn)問題，解決問題。
藥品質(zhì)量管理人員崗位責(zé)任制度 7
崗位職責(zé):
1)配合質(zhì)量管理員完成給客戶的首營(yíng)資料準(zhǔn)備
2)配合質(zhì)量管理員完成藥品驗(yàn)收工作
3)配合質(zhì)量管理員完成文件發(fā)布工作
4)配合質(zhì)量管理員完成記錄整理等各項(xiàng)工作
5)公司安排的`其他質(zhì)量工作
崗位要求
1)教育
藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),中�；蛞陨蠈W(xué)歷
3)經(jīng)驗(yàn)
最好具有一定的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)工作經(jīng)驗(yàn)
4)能力和技能
能熟練使用microsoft office
藥品質(zhì)量管理人員崗位責(zé)任制度 8
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、具有本崗位三年以上實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),精通gmp認(rèn)證及日常管理。
3、熟練操作各種檢驗(yàn)儀器,熟悉水針生產(chǎn)過程。能解決有關(guān)質(zhì)量問題。
4、工作責(zé)任心強(qiáng)、敬業(yè)負(fù)責(zé)、團(tuán)隊(duì)合作精神佳。
藥品質(zhì)量管理人員崗位責(zé)任制度 9
崗位職責(zé)：
1 、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的文獻(xiàn)調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大；
2 、負(fù)責(zé)制劑工藝研究方案（制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設(shè)計(jì)、運(yùn)輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等新藥制劑相關(guān)研究）的'制定、實(shí)施、評(píng)價(jià)等工作；
3 、按國(guó)內(nèi)國(guó)際質(zhì)量要求及GMP要求進(jìn)行制劑研發(fā)；
4 、按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進(jìn)行資料的整理編寫歸檔，并撰寫研究報(bào)告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報(bào)資料；
5 、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)儀器的使用維護(hù)等。
任職資格：
1 、藥劑學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、3年以上制劑藥物研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握多種劑型的研究技術(shù)與技能，有固體制劑工作經(jīng)歷者優(yōu)先；
3、能獨(dú)立承擔(dān)制劑開發(fā)項(xiàng)目，能熟練操作和維護(hù)制劑設(shè)備；
4、了解GMP及藥品生產(chǎn)注冊(cè)相關(guān)法規(guī)；有ANDA開發(fā)經(jīng)驗(yàn)并熟悉ICH法規(guī)優(yōu)先考慮；
5、具有高度的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，良好的溝通能力及工作執(zhí)行力。
6、可提供住宿。
藥品質(zhì)量管理人員崗位責(zé)任制度 10
崗位職責(zé)：
1、主持完成質(zhì)量體系文件的撰寫、實(shí)施和變更工作，包括產(chǎn)品工藝規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制訂，監(jiān)督和確保質(zhì)量體系的運(yùn)行；
2、對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行控制和歸檔，定期檢查生產(chǎn)和檢驗(yàn)過程中各項(xiàng)記錄是否及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確，確保數(shù)據(jù)完整性；
3、監(jiān)督生產(chǎn)和檢驗(yàn)過程，及時(shí)處理各種偏差調(diào)查；
4、負(fù)責(zé)追蹤、學(xué)習(xí)質(zhì)量相關(guān)的政策、法規(guī)和管理制度，獲得質(zhì)量管理及相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)要求，對(duì)生產(chǎn)部門進(jìn)行培訓(xùn)管理，確保質(zhì)量體系符合要求；監(jiān)督質(zhì)量管理體系自檢，確保其有效運(yùn)行；
5、外包服務(wù)單位以及供應(yīng)商資質(zhì)審核；
6、定期組織計(jì)量器具檢定、校驗(yàn)及校準(zhǔn)后的確認(rèn)；
7、協(xié)助配合客戶審計(jì)，總結(jié)審計(jì)意見，對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行整改。
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；2年以上藥品，化學(xué)原料藥生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、良好的溝通、協(xié)調(diào)、解決問題的`能力，工作積極主動(dòng)，有良好的團(tuán)隊(duì)精神，責(zé)任心強(qiáng)。
3、良好的質(zhì)量體系文件撰寫能力；
4、熟練使用Office等相關(guān)辦公軟件。
藥品質(zhì)量管理人員崗位責(zé)任制度 11
一、由具有較扎實(shí)專業(yè)理論知識(shí)、實(shí)際操作能力強(qiáng)和調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)的藥劑師以上人員擔(dān)任，在部門組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作。
二、遵守和執(zhí)行本部門工作規(guī)程、規(guī)章制度和相關(guān)規(guī)定。
三、有適應(yīng)工作需要的設(shè)備和設(shè)施，保持其良好的工作狀態(tài)。
四、接到處方和調(diào)配好的.藥品后，需反復(fù)對(duì)處方和藥品的一致性，杜絕差錯(cuò)。發(fā)藥復(fù)核率100%，出門差錯(cuò)小于1/萬。四查十對(duì)：查處方：對(duì)科別、性別、年齡；查藥品：對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌：對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性：對(duì)臨床診斷。
五、確認(rèn)調(diào)配無誤后，發(fā)藥給病人，應(yīng)態(tài)度和藹、耐心，將使用方法（藥品用量、間隔時(shí)間及用法、注意事項(xiàng)等）及需特殊煎煮的飲片向病人交待清楚。如遇理解有困難者，請(qǐng)咨詢窗口接待解決。
六、特殊藥品重點(diǎn)說明，處方另置，并做好登記、統(tǒng)計(jì)等工作。
七、在處方核對(duì)處簽字。
八、做好實(shí)習(xí)生、進(jìn)修生的帶教工作。
九、參加繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，不斷提高自己的業(yè)務(wù)水平。
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