質(zhì)量的管理制度

　　□總則

　　第一條：目的

　　為保證本公司質(zhì)量管理制度的推行，并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善，借以確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量符合管理及市場需要，特制定本細則。

　　第二條：范圍

　　本細則包括：

　　(一)組織機能與工作職責；

　　(二)各項質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范；

　　(三)儀器管理；

　　(四)質(zhì)量檢驗的執(zhí)行；

　　(五)質(zhì)量異常反應及處理；

　　(六)客訴處理；

　　(七)樣品確認；

　　(八)質(zhì)量檢查與改善。

　　第三條：組織機能與工作職責

　　本公司質(zhì)量管理組織機能與工作職責。

　　□各項質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的設訂

　　第四條：質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的范圍規(guī)范包括：

　　(一)原物料質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范；

　　(二)在制品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范；

　　(三)成品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的設訂；

　　第五條：質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的設訂

　　(一)各項質(zhì)量標準

　　總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組會同質(zhì)量管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關人員依據(jù)“操作規(guī)范”，并參考①國家標準②同業(yè)水準③國外水準④客戶需求⑤本身制造能力⑥原物料供應商水準，分原物料、在制品、成品填制“質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范設(修)訂表”一式二份，呈總經(jīng)理批準后質(zhì)量管理部一份，并交有關單位憑此執(zhí)行。

　　(二)質(zhì)量檢驗規(guī)范

　　總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組召集質(zhì)量管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關人員分原物料、在制品、成品將①檢查項目②料號(規(guī)格)③質(zhì)量標準④檢驗頻率(取樣規(guī)定)⑤檢驗方法及使用儀器設備⑥允收規(guī)定等填注于“質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范設(修)訂表”內(nèi)，交有關部門主管核簽且經(jīng)總經(jīng)理核準后分發(fā)有關部門憑此執(zhí)行。

　　第六條：質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的修訂

　　(一)各項質(zhì)量標準、檢驗規(guī)范若因①機械設備更新②技術改進③制程改善④市場需要⑤加工條件變更等因素變化，可以予以修訂。

　　(二)總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組每年年底前至少重新校正一次，并參照以往質(zhì)量實績會同有關單位檢查各料號(規(guī)格)各項標準及規(guī)范的合理性，酌予修訂。

　　(三)質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范修訂時，總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應填立“質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范設(修)訂表”，說明修訂原因，并交有關部門會簽意見，呈現(xiàn)總經(jīng)理批示后，始可憑此執(zhí)行。

　　□儀器管理

　　第七條：儀器校正、維護計劃

　　(一)周期設訂

　　儀器使用部門應依儀器購入時的設備資料、操作說明書等資料，填制“儀器校正、維護基準表”設定定期校正維護周期，作為儀器年度校正、維護計劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。

　　(二)年度校正計劃及維護計劃

　　儀器使用部門應于每年年底依據(jù)所設訂的校正、維護周期，填制“儀器校正計劃實施表”、“儀器維護計劃實施表”做為年度校正及維護計劃實施的依據(jù)。

　　第八條：校正計劃的實施

　　(一)儀器校正人員應依據(jù)“年度校正計劃”執(zhí)行日常校正，精度校正作業(yè)，并將校正結(jié)果記錄于“儀器校正卡”內(nèi)，一式二份存于使用部門。

　　(二)儀器外協(xié)校正：有關精密儀器每年應定期由使用單位通過質(zhì)量管理部或研發(fā)部申請委托校正，并填立“外協(xié)請修單”以確保儀器的精確度。

　　第九條：儀器使用與保養(yǎng)

　　1、儀器使用人進行各項檢驗時，應依“檢驗規(guī)范”內(nèi)的操作步驟操作，使用后應妥善保管與保養(yǎng)。

　　2、特殊精密儀器，使用部門主管應指定專人操作與負責管理，非指定操作人員不得任意使用(經(jīng)主管核準者例外)。

　　3、使用部門主管應負責檢核各使用者操作正確性，日常保養(yǎng)與維護，如有不當?shù)氖褂门c操作應予以糾正教導并列入作業(yè)檢核扣罰。

　　4、各生產(chǎn)單位使用的儀器設備(如量規(guī))由使用部門自行校正與保養(yǎng)，由質(zhì)量管理部不定期抽檢。

　　5.儀器保養(yǎng)

　　(1)儀器保養(yǎng)人員應依據(jù)“年度維護計劃”執(zhí)行保養(yǎng)作業(yè)并將結(jié)果記錄于“儀器維護卡”內(nèi)。

　　(2)儀器外協(xié)修造：儀器邦聯(lián)保養(yǎng)人員基于設備、技術能力不足時，保養(yǎng)人員應填立“外表請修申請單”并呈主管核準后送采購辦理外協(xié)修造。

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