麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例

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　　一、特殊管理藥品的含義

　　特殊管理藥品，是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。

　　國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理，保證合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，構(gòu)成對人體健康、公共衛(wèi)生和社會(huì)的危害。

　　二、麻醉藥品和精神藥品管理

　　(一)麻醉藥品和精神藥品的概念

　　麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。

　　精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

　　(二)麻醉藥品和精神藥品的臨床使用原則

　　1.取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

　　設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時(shí)，應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　�、儆袑Ｂ毜穆樽硭幤泛偷谝活惥�神藥品管理人員;

　�、谟蝎@得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;

　　③有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。

　　2.麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)和考核

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格 。

　　3.急需麻醉藥品和第一類精神藥品的借用

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救患者急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用;搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。

　　4.麻醉藥品和精神藥品制劑的配制

　　對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對外銷售。

　　5.麻醉藥品和精神藥品處方的保存

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

　　6.用于戒毒治療的麻醉藥品和精神藥品的使用

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)、戒毒機(jī)構(gòu)以開展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國家規(guī)定的其他用于戒毒治療的麻醉藥品和精神藥品。

　　(三)麻醉藥品和精神藥品處方權(quán)

　　1.取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

　　執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。

　　2.遵守麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

　　具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。

　　在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。

　　3.麻醉藥品和精神藥品的處方

　　(1)應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品

　　(2)單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。

　　(3)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對，簽署姓名，并予以登記;對不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

　　4.攜帶麻醉藥品和精神藥品出入境的放行

　　因治療疾病需要，個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品;攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。

　　醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。

　　三、醫(yī)療用毒性藥品管理

　　醫(yī)療用毒性藥品，是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。

　　醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過2日劑量。

　　四、放射性藥品管理

　　放射性藥品，是指凡用于診斷、治療、緩解疾病或身體失常的恢復(fù)，改正和變更人體有機(jī)功能并能提示出入體解剖形態(tài)的含有放射性核素或標(biāo)記化合物的物質(zhì)，亦指在分子內(nèi)或制劑內(nèi)含有放射性核素的藥品。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)將放射性藥品用于病人前，應(yīng)對其品種和用量進(jìn)行嚴(yán)格的核對，特別是在同一時(shí)間給幾個(gè)病人服藥時(shí)，應(yīng)仔細(xì)核對病人姓名及給藥劑量。

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