藥品安全責任書范文(通用5篇)
在不斷進步的社會中,很多情況下我們都會接觸到責任書,責任書可以更好地明確我們應該承擔的任務,有利于我們完成應該完成的使命。那么相關的責任書到底是怎么制定的呢?以下是小編收集整理的藥品安全責任書范文(通用5篇),希望能夠幫助到大家。
藥品安全責任書1
為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,落實國務院《關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》等法規(guī)要求,進一步增強企業(yè)的守法意識、質量意識、責任意識、誠信意識和自律意識,牢固樹立企業(yè)的質量責任,確保藥品質量安全,本企業(yè)愿意履行以下法定義務和責任:
一、企業(yè)的法定代表人(企業(yè)負責人)是藥品質量的第一責任人,本企業(yè)嚴格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)及其規(guī)章的要求規(guī)范藥品經營活動,結合本企業(yè)實際情況健全企業(yè)質量保證體系,不斷修訂完善各項規(guī)章制度,嚴格按照藥品經營質量管理規(guī)范的要求加強藥品質量的管理不經營假劣藥品,不違規(guī)組織藥品經營活動,保證藥品質量和行為規(guī)范。
二、嚴格執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》,把好藥品購進關、驗收關、儲存關、養(yǎng)護關、銷售關,不從非法渠道購進藥品,不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經營場所;不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件,不經營仿藥產品等。
三、建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經營資格,驗明產品合格證明和其他標識。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證,確保所經營的藥品有可追溯性,對所經營的產品質量負責;企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經營的藥品存在安全隱患時,主動按規(guī)定召回及時向海安食品藥品監(jiān)管局報告。
四、未經藥品監(jiān)督管理部門審核同意,不擅自改變行政許可事項;
五、進一步做好藥品分類管理工作,不經營國家明令禁止銷售的9大類藥品,不違規(guī)銷售處方藥,嚴格執(zhí)行必須憑處方銷售11大類藥品的規(guī)定,認真做好有關處方藥銷售登記工作。
六、企業(yè)主動接受各級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查,認真執(zhí)行藥品質量管理的有關規(guī)定,積極配合藥監(jiān)部門開展的各項檢查行動,自覺維護消費者合法權益,一旦發(fā)生藥品質量事故,及時采取有效控制措施,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
七、不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經營許可證》;不以任何形式出租或轉讓柜臺;不掛靠經營,不超方式、超范圍經營等。
八、企業(yè)與所聘用的質量管理負責人建立合法的勞動關系。零售藥店在營業(yè)時間內保證藥品質量負責人(駐店藥師)在崗,如有特殊情況藥師暫時離崗,不銷售處方藥和甲類非處方藥。
九、本企業(yè)定期對照規(guī)定要求對藥品經營活動情況進行自查,發(fā)現(xiàn)問題認真進行整改,不斷提高質量管理水平。
十、企業(yè)保證不降低GSP的標準從事藥品經營活動;積極推進藥品信用分類管理,誠實守信,規(guī)范運行。
十一、不搞任何形式的虛假讓利;
十二、不誤導和欺騙消費者;
責任人(企業(yè)負責人簽字):
。ㄆ髽I(yè)蓋章)
年 月 日
藥品安全責任書2
為了強化醫(yī)療衛(wèi)生及藥品安全監(jiān)管職責,防范醫(yī)療衛(wèi)生藥品安全事故的發(fā)生,確保人民群眾生命安全和身體健康,由鄉(xiāng)政府和各衛(wèi)生室、藥店簽訂本責任書。
一、各衛(wèi)生室、藥店的負責人為第一責任人,必須牢固樹立“以人為本”、以病人為中心的'服務理念,嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生安全法律法規(guī)的規(guī)定。
二、各衛(wèi)生室、藥店必須持證經營,證件齊全,并將有關證件懸掛于醒目之處。
三、各衛(wèi)生室、藥店不得非法接生或家庭生,特別是藥店不得從事醫(yī)療活動。無醫(yī)師處方、不得出售藥品。
四、各衛(wèi)生室、藥店不得雇用未取得執(zhí)業(yè)資格的人員從事臨床治療與護理,不得非法行醫(yī),不得超出診療執(zhí)行范圍從事醫(yī)療活動。
五、各衛(wèi)生室、藥店嚴禁出售假冒偽劣或過期藥品、器械。
六、各衛(wèi)生室、藥店要建立規(guī)章制度,經常保持衛(wèi)清潔。本藥品安全責任書必須張貼在經營單位的醒目之處,擺放有序,要建立規(guī)范藥品器械購銷記錄,要有藥品器械購進方的資質復印件及正規(guī)發(fā)票,從源頭上保證醫(yī)療衛(wèi)生、藥品安全。
七、各村衛(wèi)生人員要做好預防保健和婦幼保健工作。發(fā)現(xiàn)傳染病要按有關規(guī)定及時上報,發(fā)現(xiàn)有非法行醫(yī)等活動應及時舉報。舉報電話:6151100。
八、各衛(wèi)生室、藥店要全面掌握本室(店)藥品器械使用情況,若發(fā)生重大事故,要按有關程序及時上報。
九、各衛(wèi)生室、藥品要自覺接受鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生、藥品安全委員會的管理、檢查與調遣。
十、本責任書一式兩份,各村衛(wèi)生室、藥店一份、鄉(xiāng)政府存檔一份。
十一、本責任書從簽訂之日起執(zhí)行。有效期為一年。
湫頭鄉(xiāng)政府(蓋章): 負責人:
藥品經營單位名稱: 責任人:
二○xx年三月
藥品安全責任書3
為認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),推進藥品流通領域集中整治行動有效開展,全面提升藥品安全保障水平,確保人民群眾用藥安全有效,特與藥品經營使用單位簽訂如下《藥品安全責任書》:
一、藥品經營企業(yè)切實擔負藥品質量安全的第一責任人責任,自覺抵制假劣藥械,對所經營藥品、醫(yī)療器械質量安全負責,自覺維護消費者合法權益。
二、嚴格執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》,把好藥品購進關、驗收關、儲存關、養(yǎng)護關、銷售關,不從非法渠道購進藥品,不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經營場所;不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件。
三、健全并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經營資格,驗明產品合格證明和其他標識。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關資質證件、資料及銷售憑證,確保所經營的藥品有可追溯性;經營單位發(fā)現(xiàn)其經營的藥品存在安全隱患時,主動按規(guī)定召回及時向食品藥品監(jiān)管所報告。
四、未經藥品監(jiān)督管理部門審核同意,不得擅自改變行政許可事項;不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經營許可證》;不以任何形式出租或轉讓柜臺;不掛靠經營,不超方式、超范圍經營等。
五、加強藥品分類管理,嚴格執(zhí)行《藥品分類管理辦法》,憑處方銷售處方藥,保證藥師在崗履職,積極收集上報藥品不良反應。
六、認真做好企業(yè)自查自糾工作,確保實現(xiàn)“六有三無”,即執(zhí)業(yè)有許可、人員有資質、購進有記錄、儲存有條件、管理有制度,無假劣藥品、無違規(guī)經營、無違法廣告。
七、嚴格執(zhí)行各項質量管理制度,建立真實完整的各項記錄。
八、經營(使用)單位主動接受各級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查,認真執(zhí)行藥品質量管理的有關規(guī)定,積極配合藥監(jiān)部門開展的各項檢查行動,自覺維護消費者合法權益,一旦發(fā)生藥品質量事故,及時采取有效控制措施,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
如未實現(xiàn)責任要求,觸犯其中任意一項的,自愿接受責任追究,并承擔相應的法律責任。
責任單位:
負責人(簽字或蓋章):
年月日
百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所(蓋章)
年月日
藥品安全責任書4
為加強藥品經營質量管理,保證經營藥品質量,維護人民群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權益,按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求,與你公司簽訂藥品經營質量安全責任書,如下:
一、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經營許可證管理辦法》等相關法律法規(guī),嚴格按照新版《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求經營藥品。
二、企業(yè)作為藥品質量安全的第一責任人,依法從事藥品經營活動,依法承擔藥品質量責任。
三、堅持法定代表人對本企業(yè)的藥品質量安全負總責的原則,加強藥品經營質量安全的組織領導,建立藥品經營質量安全的領導機構,完善確保藥品質量安全的各項規(guī)章管理制度以及應急處理程序(預案),以藥品質量安全為主旋律,將藥品質量安全責任層層分解落實到各部門和崗位,堅決做到一級抓一級,一級負責一級,層層落實安全和質量管理責任。
四、積極配合各級食品藥品監(jiān)管部門的現(xiàn)場檢查,按要求如實提供相關資料。凡出現(xiàn)重大藥品質量和安全事故,必須及時查明原因,追究相關管理人員和直接責任人的責任,嚴肅處理,并將事故調查報告和處理結果報市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門。
五、按照新版GSP要求,建立與經營范圍和經營規(guī)模相適應的計算機系統(tǒng),能夠實時控制并記錄藥品經營各環(huán)節(jié)和質量管理全過程,并符合藥品電子監(jiān)管的實施條件。
六、對各崗位新進人員,上崗前須經培訓合格后方能上崗,并建立完整的培訓檔案;各崗位人員必須按制度規(guī)定開展繼續(xù)教育和培訓,培訓考試不合格者不得在原崗位工作。
七、建立真實完整的藥品購進、驗收、儲存、銷售記錄,保證每批藥品的來源、庫存、去向清楚,做到藥品的可追溯性。
八、建立藥品不良反應監(jiān)測和報告制度,并指定專人負責,主動收集用戶的藥品不良反應,進行詳細記錄并及時向當地食品藥品監(jiān)管部門和市藥品不良反應監(jiān)測分中心報告。
九、建立健全藥品主動召回制度,保證在發(fā)現(xiàn)本公司經營的藥品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,及時向社會公布有關信息,通知銷售者停止銷售,告知消費者停止使用,主動召回產品,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
十、年終對本企業(yè)本年度藥品經營質量作出運行情況報告,特別要對本年度不合格藥品的經營、處理、召回情況作出質量分析。質量運行報告次年一月十日前分別報送市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門。
責任單位:(蓋章)食品藥品監(jiān)督管理局(蓋章)
法定代表人:(簽字)負責人:(簽字)
年月日年月日
藥品安全責任書5
為更好地貫徹執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》和《中華人民共和國藥品管理法》等食品藥品安全法律法規(guī),切實做好我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)督管理工作,春灣鎮(zhèn)人民政府(甲方)與(乙方)特簽訂本責任書。
一、甲方職責
。ㄒ唬⿲Ρ拘姓䥇^(qū)域內的食品藥品安全監(jiān)督管理負總責,統(tǒng)一領導、協(xié)調全鎮(zhèn)的食品藥品安全監(jiān)督管理工作,建立健全食品藥品安全監(jiān)督管理協(xié)調機制和監(jiān)督管理責任制,將食品藥品安全監(jiān)督管理納入政府工作考核目標。
。ǘ⿲⑹称匪幤钒踩ぷ骷{入本級國民經濟和社會發(fā)展計劃,逐步增加財政收入,加強食品藥品安全監(jiān)督管理設施建設,充實食品藥品安全監(jiān)督管理隊伍,提高監(jiān)督管理能力和水平。
。ㄈ┙y(tǒng)一領導、指揮食品藥品安全突發(fā)事件應對工作,依法組織查處發(fā)生在本行政區(qū)域內的食品藥品安全事故,根據食品藥品安全監(jiān)督管理責任制,對鎮(zhèn)食品安全工作進行評議、考核。
。ㄋ模╂(zhèn)食品安全委員會組織貫徹執(zhí)行國家有關食品、藥品安全方針、政策,統(tǒng)籌領導、綜合監(jiān)管、組織協(xié)調全鎮(zhèn)食品、藥品安全工作?蓪σ曳铰男惺称、藥品安全監(jiān)督管理職責情況進行檢查、監(jiān)督指導,并對乙方完成食品、藥品安全相關工作情況組織年終考評。
二、乙方責任
。ㄒ唬┦称匪幤钒踩O(jiān)管工作實行行政首長負責制,主要領導對本轄區(qū)食品藥品安全負總責,分管領導直接負責。建立健全食品藥品安全監(jiān)管領導機構,將食品藥品監(jiān)管工作列入年度工作計劃和議事日程,定期召開會議分析、部署本轄區(qū)內的食品藥品安全監(jiān)管工作。
。ǘ┐罅π麄鳌⒇瀼貓(zhí)行食品藥品安全監(jiān)管的法律法規(guī)、規(guī)章,落實食品藥品安全目標管理責任制。
。ㄈ┙⒔∪称匪幤钒踩O(jiān)管的檢查制度,強化食品藥品安全的檢查督促。對容易發(fā)生重大食品藥品安全事故的單位、場所及相關食品藥品,要明確防范責任,落實防范措施,發(fā)現(xiàn)事故隱患的,要責令其整改,限期消除。
。ㄋ模┲贫ū据爡^(qū)重大食品藥品安全事故應急預案,建立應急救援體系,嚴格執(zhí)行重大食品藥品安全事故報告制度。
。ㄎ澹┓e極支持、配合鎮(zhèn)政府有關職能部門依法對轄區(qū)內開展的食品藥品監(jiān)管執(zhí)法工作,保證轄區(qū)內的食品藥品安全監(jiān)督檢查工作正常開展。
(六)完成鎮(zhèn)食品安全委員會布置的食品藥品監(jiān)管工作。
三、本責任書一式二份,甲乙雙方各執(zhí)一份。
責任人:
年 月 日
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