藥品安全責任書

時間：2020-08-06 18:48:58 責任書我要投稿

藥品安全責任書

　　篇一：藥品安全責任書

藥品安全責任書

　　為了強化醫(yī)療衛(wèi)生及藥品安全監(jiān)管職責，防范醫(yī)療衛(wèi)生藥品安全事故的發(fā)生，確保人民群眾生命安全和身體健康，由鄉(xiāng)政府和各衛(wèi)生室、藥店簽訂本責任書。

　　一、各衛(wèi)生室、藥店的負責人為第一責任人，必須牢固樹立“以人為本”、以病人為中心的服務(wù)理念，嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生安全法律法規(guī)的規(guī)定。

　　二、各衛(wèi)生室、藥店必須持證經(jīng)營，證件齊全，并將有關(guān)證件懸掛于醒目之處。

　　三、各衛(wèi)生室、藥店不得非法接生或家庭生，特別是藥店不得從事醫(yī)療活動。無醫(yī)師處方、不得出售藥品。

　　四、各衛(wèi)生室、藥店不得雇用未取得執(zhí)業(yè)資格的'人員從事臨床治療與護理，不得非法行醫(yī)，不得超出診療執(zhí)行范圍從事醫(yī)療活動。

　　五、各衛(wèi)生室、藥店嚴禁出售假冒偽劣或過期藥品、器械。

　　六、各衛(wèi)生室、藥店要建立規(guī)章制度，經(jīng)常保持衛(wèi)清潔。本藥品安全責任書必須張貼在經(jīng)營單位的醒目之處，擺放有序，要建立規(guī)范藥品器械購銷記錄，要有藥品器械購進方的資質(zhì)復印件及正規(guī)發(fā)票，從源頭上保證醫(yī)療衛(wèi)生、藥品安全。

　　七、各村衛(wèi)生人員要做好預(yù)防保健和婦幼保健工作。發(fā)現(xiàn)傳染病要按有關(guān)規(guī)定及時上報，發(fā)現(xiàn)有非法行醫(yī)等活動應(yīng)及時舉報。舉報電話：6151100。

　　八、各衛(wèi)生室、藥店要全面掌握本室（店）藥品器械使用情況，若發(fā)生重大事故，要按有關(guān)程序及時上報。

　　九、各衛(wèi)生室、藥品要自覺接受鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生、藥品安全委員會的管理、檢查與調(diào)遣。

　　十、本責任書一式兩份，各村衛(wèi)生室、藥店一份、鄉(xiāng)政府存檔一份。十一、本責任書從簽訂之日起執(zhí)行。有效期為一年。

　　湫頭鄉(xiāng)政府（蓋章）：負責人：

　　藥品經(jīng)營單位名稱：責任人：

　　二○一二年三月

　　篇二：藥品安全責任書

　　為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，落實國務(wù)院《關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》等法規(guī)要求，進一步增強企業(yè)的守法意識、質(zhì)量意識、責任意識、誠信意識和自律意識，牢固樹立企業(yè)的質(zhì)量責任，確保藥品質(zhì)量安全，本企業(yè)愿意履行以下法定義務(wù)和責任：

　　一、企業(yè)的法定代表人（企業(yè)負責人）是藥品質(zhì)量的第一責任人，本企業(yè)嚴格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)及其規(guī)章的要求規(guī)范藥品經(jīng)營活動，結(jié)合本企業(yè)實際情況健全企業(yè)質(zhì)量保證體系，不斷修訂完善各項規(guī)章制度，嚴格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求加強藥品質(zhì)量的管理, 不經(jīng)營假劣藥品,不違規(guī)組織藥品經(jīng)營活動，保證藥品質(zhì)量和行為規(guī)范。

　　二、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，把好藥品購進關(guān)、驗收關(guān)、儲存關(guān)、養(yǎng)護關(guān)、銷售關(guān)，不從非法渠道購進藥品，不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營場所；不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件，不經(jīng)營仿藥產(chǎn)品等。

　　三、建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營資格，驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，確保所經(jīng)營的藥品有可追溯性，對所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量負責；企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患時，主動按規(guī)定召回及時向海安食品藥品監(jiān)管局報告。

　　四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，不擅自改變行政許可事項；

　　五、進一步做好藥品分類管理工作，不經(jīng)營國家明令禁止銷售的9大類藥品，不違規(guī)銷售處方藥，嚴格執(zhí)行必須憑處方銷售11大類藥品的規(guī)定，認真做好有關(guān)處方藥銷售登記工作。

　　六、企業(yè)主動接受各級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查，認真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，積極配合藥監(jiān)部門開展的各項檢查行動，自覺維護消費者合法權(quán)益，一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故，及時采取有效控制措施，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　七、不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》；不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺；不掛靠經(jīng)營，不超方式、超范圍經(jīng)營等。

　　八、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量管理負責人建立合法的勞動關(guān)系。零售藥店在營業(yè)時間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負責人（駐店藥師）在崗，如有特殊情況藥師暫時離崗，不銷售處方藥和甲類非處方藥。

　　九、本企業(yè)定期對照規(guī)定要求對藥品經(jīng)營活動情況進行自查，發(fā)現(xiàn)問題認真進行整改，不斷提高質(zhì)量管理水平。

　　十、企業(yè)保證不降低GSP的標準從事藥品經(jīng)營活動；積極推進藥品信用分類管理，誠實守信，規(guī)范運行。

　　十一、不搞任何形式的虛假讓利；

　　十二、不誤導和欺騙消費者；

　　責任人（企業(yè)負責人簽字）：

　�。ㄆ髽I(yè)蓋章）

　　年月日說明：

　　此責任書一式兩份，一份留存?zhèn)洳�，一份�?009年月日上報海安食品藥品監(jiān)管局藥品綜合監(jiān)

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