醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書
在充滿活力，日益開放的今天，很多場合都離不了協(xié)議書，簽訂協(xié)議書能夠保證雙方合作愉快。寫協(xié)議書需要注意哪些問題呢？以下是小編幫大家整理的醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書1
供貨方(以下簡稱甲方)：
購貨方(以下簡稱乙方)：
為了加強醫(yī)療器械質量管理，確保器械質量，保障雙方的共同利益，維護消費者權益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質量保證協(xié)議：
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復印件，以便乙方備案。
二、供貨方保證經(jīng)營的器械質量符合國家規(guī)定的器械標準(IS013485)。貨品內、外包裝及說明書必須符合國家有關規(guī)定。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當造成經(jīng)濟損失由乙方負責。
四、乙方收到甲方發(fā)運的`貨品，應及時驗收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。
五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質量問題，應提供詳細、確定的質量信息，并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。
六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。
七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認蓋章后生效。
八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。
九、本協(xié)議有效期：__ 年__月__日至__年__月__日止。
甲方(蓋章)： 乙方(蓋章)：
日期：
醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書2
�。ü┓剑�甲方：
�。ㄐ璺剑�乙方：
為了保證甲乙雙方經(jīng)營醫(yī)療器械的產(chǎn)品質量，維護消費者合法權益，提高產(chǎn)品質量水平和服務水平，明確產(chǎn)品質量責任，加強友好合作，依照《產(chǎn)品質量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家相關法律法規(guī)，經(jīng)協(xié)商一致，甲乙雙方達成如下協(xié)議：
一、甲方責任
1、 甲方應向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊證登記表》、產(chǎn)品質量標準、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品當批次檢驗報告單等相關材料復印件并加蓋企業(yè)公章。
2、甲方業(yè)務人員應出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權委托書原件及本人的身份證復印件，并嚴格按照授權委托書確定的起始期限、授權范圍開展業(yè)務活動。
3、甲方提供的醫(yī)療器械必須符合下列要求：
�。�1）、醫(yī)療器械質量應同時符合國家質量標準和生產(chǎn)企業(yè)出廠合格標準及國家職能部門確定的相關質量要求。
�。�2）、醫(yī)療器械的說明書、標簽、包裝應當符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》的要求，并符合相關產(chǎn)品的運輸、貯藏要求。
4、甲方應對提供給乙方的醫(yī)療器械產(chǎn)品負責產(chǎn)品安裝、維修、技術培訓服務或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術支持。執(zhí)行國家對售后產(chǎn)品實行“三包”服務和承諾的有關規(guī)定：
�。�1）甲方負責產(chǎn)品的運送、安裝、調試及操作培訓等工作，直至該產(chǎn)品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。
�。�2）在產(chǎn)品安裝調試、保修期過程中發(fā)現(xiàn)存在質量問題的`，甲方應負責及時便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理，具體操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。
�。�3）在產(chǎn)品的保修期內甲方應提供必要的調試、保養(yǎng)及技術服務和產(chǎn)品“三包”服務內的有關配件，由此產(chǎn)生的相應費用由雙方協(xié)商決定。
（4）在產(chǎn)品的保修期滿后，甲方應繼續(xù)提供優(yōu)質的服務，產(chǎn)品配件的供應及維修費用由雙方協(xié)商決定。
5、甲方對提供產(chǎn)品質量作出如下承諾：
�。�1）甲方保證所提供的資料的合法性和真實性，如因提供虛假資料等問題而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負完全責任。
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