藥品質量保證協(xié)議書10篇
在充滿活力,日益開放的今天,需要使用協(xié)議的場合越來越多,簽訂協(xié)議后則有法可依,有據可尋。一起來參考協(xié)議是怎么寫的吧,下面是小編幫大家整理的藥品質量保證協(xié)議書,希望對大家有所幫助。
藥品質量保證協(xié)議書1
甲方:(供貨單位)
乙方:(購貨單位):
(一)甲方義務
為加強藥品質量管理,依據《中華人民共和國藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《進口藥品管理辦法》等法律法規(guī)的要求,甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本藥品質量保證協(xié)議。
1。甲方首次與乙方發(fā)生業(yè)務關系時應提供加蓋本企業(yè)原印章的有效期內企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、質量體系認證證書復印件,銷售人員的法人委托書原件、身份證復印件,購銷員上崗證復印件。甲方的證照如過效期或發(fā)生變更應于當天以書面形式通知到乙方,并在7天內向乙方提供新件,否則,因此造成的一切損失應由甲方承擔賠償責任。
2。甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的.規(guī)定。
3。甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。
4。甲方供應乙方的藥品屬于乙方首次經營的品種時,甲方應提供該品種加蓋本企業(yè)原印章的生產批件、新藥證書、質量標準、包裝說明書備案資料及藥品檢驗報告書、GSP認證證書復印件等
5。甲方所供藥品整件包裝應具有合格證,并附帶有加蓋本企業(yè)質管原印章的檢驗報告書
6。進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件,并加蓋甲方質管機構原印章。
(二)乙方義務
1。乙方如為經營企業(yè)需提供加蓋公章的《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件《組織機構代碼證》、《稅務登記證》、采購人員提貨人員身份證明的法人委托書原件,身份證復印件等;購貨企業(yè)如為醫(yī)療機構其應提供加蓋本單位原印章的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》
2。到貨驗收合格后,乙方按規(guī)定期限付款。
(三)協(xié)議說明
1。甲方提供的商品質量不符合規(guī)定,乙方有權拒收,并暫時代管,甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內:甲方對其所銷藥品質量負責,如果質量不合格,甲方應承擔全部經濟損失;甲方供應的藥品如有被國家各級藥監(jiān)部門通報為不合格品,甲方有責任對該品進行回收(含乙方已銷售到客戶的部分),并承擔乙方所造成的全部經濟損失。
2。乙方應建立符合GSP要求的藥品儲存?zhèn)}庫,配備符合要求的質量管理人員,但如因乙方儲藏不當而造成質量問題,由乙方承擔損失。乙方收到甲方所供應的藥品時,如發(fā)現(xiàn)有短少、污染、破損等現(xiàn)象,應立即拒收并通知甲方。
3。。如甲乙雙方對藥品質量產生爭議,以省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果為準。但認為省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果具有瑕疵時,甲乙雙方中的任何一方均可委托上一級藥品檢驗機構出具新的檢驗報告,費用由過錯方承擔。
4。本協(xié)議與合同具有同等法律效力,一方違約,協(xié)商解決,協(xié)商不成,由當地人民法院裁決。
5。本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購貨、合同購
6。本協(xié)議有效期 年。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章):
負責人: 負責人:
日期: 日期:
藥品質量保證協(xié)議書2
甲方:(供貨單位)
乙方:(購貨單位):
(一)甲方義務
為加強藥品質量管理,依據《中華人民共和國藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《進口藥品管理辦法》等法律法規(guī)的要求,甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本藥品質量保證協(xié)議。
1.甲方首次與乙方發(fā)生業(yè)務關系時應提供加蓋本企業(yè)原印章的有效期內企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、質量體系認證證書復印件,銷售人員的法人委托書原件、身份證復印件,購銷員上崗證復印件。甲方的證照如過效期或發(fā)生變更應于當天以書面形式通知到乙方,并在7天內向乙方提供新件,否則,因此造成的一切損失應由甲方承擔賠償責任。
2.甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。
3.甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。
4.甲方供應乙方的藥品屬于乙方首次經營的品種時,甲方應提供該品種加蓋本企業(yè)原印章的生產批件、新藥證書、質量標準、包裝說明書備案資料及藥品檢驗報告書、GSP認證證書復印件等
5.甲方所供藥品整件包裝應具有合格證,并附帶有加蓋本企業(yè)質管原印章的.檢驗報告書
6.進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件,并加蓋甲方質管機構原印章。
(二)乙方義務
1.乙方如為經營企業(yè)需提供加蓋公章的《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件《組織機構代碼證》、《稅務登記證》、采購人員提貨人員身份證明的法人委托書原件,身份證復印件等;購貨企業(yè)如為醫(yī)療機構其應提供加蓋本單位原印章的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》
2.到貨驗收合格后,乙方按規(guī)定期限付款。
(三)協(xié)議說明
1.甲方提供的商品質量不符合規(guī)定,乙方有權拒收,并暫時代管,甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內:甲方對其所銷藥品質量負責,如果質量不合格,甲方應承擔全部經濟損失;甲方供應的藥品如有被國家各級藥監(jiān)部門通報為不合格品,甲方有責任對該品進行回收(含乙方已銷售到客戶的部分),并承擔乙方所造成的全部經濟損失。
2.乙方應建立符合GSP要求的藥品儲存?zhèn)}庫,配備符合要求的質量管理人員,但如因乙方儲藏不當而造成質量問題,由乙方承擔損失。乙方收到甲方所供應的藥品時,如發(fā)現(xiàn)有短少、污染、破損等現(xiàn)象,應立即拒收并通知甲方。
3..如甲乙雙方對藥品質量產生爭議,以省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果為準。但認為省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果具有瑕疵時,甲乙雙方中的任何一方均可委托上一級藥品檢驗機構出具新的檢驗報告,費用由過錯方承擔。
4.本協(xié)議與合同具有同等法律效力,一方違約,協(xié)商解決,協(xié)商不成,由當地人民法院裁決。
5.本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購貨、合同購
6.本協(xié)議有效期 年。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章):
負責人: 負責人:
日期: 日期:
藥品質量保證協(xié)議書3
甲方:XXX
乙方:XXX
為保證所經營藥品的質量,保障人體用藥安全,根據《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)有關規(guī)定,經甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質量保證協(xié)議書如下:
一、甲、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件、經辦人的法人委托書、身份證復印件存檔。
二、質量條款
1、乙方提供的藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求;整件包裝的藥品應附產品合格證;藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規(guī)定》和貨物運輸的要求;
2、進口藥品(進口中藥材)應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產品注冊證》)(《進口藥材批件》)、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》)復印件;按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實行生物批簽發(fā)的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件;
3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準(包括 省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運中藥材應有包裝,必須注明品名、產地、日期、調出單位等,并附有質量合格標識;中藥飲片的標簽應注明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、批號、生產日期等,并附有質量合格標識;實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。
4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。
5、乙方所提供的.藥品若出現(xiàn)質量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。
三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內容真實,字跡清楚,不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產企業(yè)、產品批號及數量等內容應與來貨實物相一致并加蓋公章,否則甲方有權拒收。
四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月(進口藥品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超過4個月),同一品規(guī)藥品的批號,5件以內不能超過1個,20件以內不能超過2個。
五、首營品種應附有加蓋廠家質量檢驗機構原印章的出廠檢驗報告單。
六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損,產品無批號、無有效期或產品在有效期內發(fā)生變質等異常情況,乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續(xù)費用等。
七、因經營過程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應承擔一切直接經濟損失,并按每個品種20xx元—20000元進行賠償(具體視情節(jié)、損失輕重)。
八、乙方供應的藥品發(fā)生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應承擔全部賠償責任。
九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。
十、甲方驗收時發(fā)現(xiàn)在運輸過程中造成的破損、污染等,均由乙方承擔。
十一、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。
十二、此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。其未盡事宜,通過協(xié)商解決。
十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期從20xx年X月XX日至20xx年X月XX日。
甲方(簽章)
代表人:XXX
乙方(簽章)
代表人:XXX
20xx年X月XX日
藥品質量保證協(xié)議書4
甲方:_________乙方:_________為了執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》,明確質量責任,保證藥品質量安全有效,經甲、乙雙方協(xié)商,達成如下質量保證協(xié)議。
。ㄒ唬┘追搅x務:
一、甲方應向乙方提供藥品生產(經營)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件,并加蓋甲方單位公章(紅。
二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:
1、符合法定的質量標準;
2、應有法定的批準文號和生產批號;(國家規(guī)定的例外)
3、包裝標識符合有關規(guī)定和儲運要求;
4、一般應發(fā)出三個月內的.藥品,并附合格證,首次經營品種必須附出廠檢驗報告單;
6、中藥材要標明產地。
三、甲方如提供進口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方,復印件應清晰可辨。
四、甲方對提供的藥品承擔全部責任,如果藥品質量不合格,應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。
。ǘ┮曳搅x務:
一、乙方也應向甲方提供藥品經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件,并加蓋乙方單位公章(紅印)。
(三)協(xié)議說明:
一、本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。
二、本協(xié)議一式貳份,甲、乙雙方各執(zhí)壹份。
三、本協(xié)議經雙方簽訂之日起,有效期為________年。
四、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。甲方(蓋章):_________
乙方(蓋章):_________代表(簽字):_________
代表(簽字):________年____月____日
________年____月____日
藥品質量保證協(xié)議書5
甲方(購貨方):
有限公司 乙方(供貨方):
為保證所經營藥品的質量,保障人民用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》以及有關法規(guī),經甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質量保證協(xié)議書如下:
一、甲、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供有效的《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP認證證書或GMP認證證書復印件以及購銷人員的法人委托書原件、居民身份證復印件(以上文件均須加蓋企業(yè)公章)存檔。
二、質量條款:
1、乙方提供的藥品必須具有藥品批準文號或進口藥品注冊證號;藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求;整件包裝的藥品應附產品合格證;藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規(guī)定》等有關規(guī)定和貨物運輸要求。
2、進口藥品(進口中藥材)應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產品注冊證》)(《進口藥材批件》)、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》)復印件;按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實行生物批簽發(fā)管理的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。
3、有溫度要求的藥品運輸乙方應采取相應的保溫或冷藏措施保證運輸途中溫度符合要求。
4、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準(包括省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運中藥材應有包裝,包裝上必須注明品名、產地、日期、調出單位等,并附有質量合格標識;中藥飲片的標簽應注明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、批號、生產日期等,并附有質量合格標識;實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。
5、乙方提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。 6、乙方所提供的藥品在有效期內若出現(xiàn)質量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。
三、乙方給甲方的.購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內容真實,字跡清楚,不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產企業(yè)、批號、生產日期等內容應與來貨實物一致并加蓋公章或銷售章,否則甲方有權拒收。
四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月(有效期只有一年的,不得超過3個月);同一品規(guī)的藥品批號,5件以內不能超過1個,20件以內不能超過2個。
五、來貨品種應附有加蓋乙方公章或質量管理機構原印章的出廠檢驗報告單。
六、乙方方接到甲方請求質量查詢函(電)后,在7個工作日內給予答復(以函到日期為準),超過期限,由此造成的后果由乙方負責。
七、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)非人為的破損、產品無批號、無有效期或產品在有效期內發(fā)生變質等異常情況,乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續(xù)費用等。
八、乙方供應的藥品發(fā)生不良事件而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟損失的,乙方應承擔全部賠償責任。
九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。
十、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。由于儲存不當造成的損失由甲方負責。
十一、雙方有責任為對方收集、提供產品質量、服務質量、藥品不良反應等信息,以便雙方不斷提高產品質量和服務質量。
十二、本協(xié)議各條款中未盡事宜,由雙方協(xié)商解決。
十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期至20xx年X月XX日。
此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。
甲方(簽章):湖南省醫(yī)藥銷售有限公司
20xx年X月XX日
乙方(簽章):XXXXXX
20xx年X月XX日
藥品質量保證協(xié)議書6
甲方:
證件類型及號碼:
電話:
地址:
郵箱:
乙方:市醫(yī)藥有限公司
證件類型及號碼:
電話:
地址:
郵箱:
為嚴格執(zhí)行《藥品管理法》《產品質量法》及有關藥政法規(guī),遵照《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則的要求,保證藥品的安全性和有效性,明確雙方質量責任,經協(xié)商一致,簽訂質量保證協(xié)議。
一、甲方責任
1.甲方遵守國家藥政法規(guī),向乙方提供合法、有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和藥品經營企業(yè)許可證的復印件并加蓋甲方單位公章。甲方業(yè)務人員出具加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、有明確規(guī)定授權范圍和有效期的委托授權書,身份證復印件,并按委托書限定的范圍開展業(yè)務活動。
2.甲方提供的藥品是符合國家藥品質量標準和有關質量要求的合格藥品;藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求;甲方提供進口藥品時,同時提供加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產品注冊證》和同批號的《進口藥品檢驗報告書》或者《進口藥品通關單》。
3.甲方提供的藥品是專利商品的,應提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。
4.甲方提供藥品的發(fā)運期質量責任,遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調運責任劃分辦法》的有關要求控制,在藥品有效期內發(fā)生質量問題由甲方負責。
5.甲方在供貨時,藥品距生產日期不超過其有效期三分之一,進口藥品和特殊情況另行約定。供應的藥品在件以下的,不能超過個批號,件以上的不能超過個批號,不足件的個批號。特殊情況另行約定。
6.甲方接到乙方請求質量查詢函(電)后,在小時內給予答復,超過期限,由此造成的后果由甲方負責。
7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對可以退回甲方,乙方因批號陳舊不能銷售時,甲方須換回原批號并提供相等數量的新批號藥品。
8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》中所規(guī)定的品種須同時提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。
9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的,乙方有權對涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。
10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權糾紛發(fā)生的法律責任均由甲方承擔。
二、乙方責任
1.乙方作為依法經營藥品單位,向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書證照復印件并加蓋乙方單位公章。
2.乙方收到甲方發(fā)運的藥品,若在驗收中發(fā)現(xiàn)短缺、破損、差錯、包裝污染、外觀質量問題及進口藥品無加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產品注冊證》和同批號的《進口藥品藥檢驗報告書》或者《進口藥品通關單》的,應在收到藥品(以貨到日期為準)后一定日期內(本市為個工作日,市外為個工作日)通知甲方處理。
3.乙方在營業(yè)或使用甲方提供的藥品中產生疑問,應及時與甲方聯(lián)系,雙方有分歧者,以主管部門出具的.藥品質量檢驗報告為準。乙方在接到藥檢報告后的日內通知甲方,并將報告書送達甲方處理。逾期造成的后果由乙方負責。
4.乙方在經營或使用甲方提供藥品中若發(fā)生質量問題,應提供詳細、確定的質量信息,并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。
5.乙方承諾為甲方供應的藥品提供符合國家規(guī)定的藥品儲存條件,儲存不當造成的損失由乙方負責。
6.乙方承諾,遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調運責任劃分辦法》的原則要求,對超過甲方負責期外發(fā)生的質量問題,由乙方負責;對防凍、防熱品種的季節(jié)控制,按國家規(guī)定執(zhí)行。
7.乙方承諾,對非質量問題退貨,未經甲方確認的無理由退貨所造成的費用及損失,由乙方負責.
8.乙方發(fā)現(xiàn)儲存藥品即將到期,在該藥品到期前個月內必須事先通知甲方。
三、雙方共同責任及約定條款
1.甲乙雙方共同協(xié)作,搞好市場調研、開發(fā)和質量管理工作。
2.甲方雙方互相維護對方的利益,如一方發(fā)生違約,另一方保留申訴或追究民事賠償的權利。
3.其他約定條款:
本合同有效期內,雙方名稱、法定代表人、住所等發(fā)生變化而未書面通知對方,另一方按本合同所載資料向保證人發(fā)送所有文書,視同送達。
四、爭議解決
本合同項下爭議依下列第種方式解決。爭議期間,各方仍應繼續(xù)履行未涉爭議的條款。(只能選擇一種)
(1)向法院起訴;
(2)由仲裁委員會依申請仲裁時該會現(xiàn)行有效的仲裁規(guī)則仲裁,仲裁裁決是終局的,對各方均有約束力。
五、合同的變更
本合同生效后,除本合同已有約定外,本合同任何一方都不得擅自變更或提前解除本合同。如確需變更或解除本合同,應經本合同雙方協(xié)商一致,并達成書面合同。書面合同達成之前,本合同繼續(xù)執(zhí)行。
六、合同效力
本協(xié)議有效期至 年 月 日,自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。
七、合同份數
本合同一式份,各方當事人持份,具有相同的法律效力。
甲方:(公章) 乙方:(公章)
代表人:(簽字) 代表人:(簽字)
簽訂日期: 簽訂日期:
藥品質量保證協(xié)議書7
甲方:____________________
乙方:____________________
為保證所經營藥品的質量,保障人體用藥安全,根據《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)有關規(guī)定,經甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質量保證協(xié)議書如下:
一、甲、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件、經辦人的法人委托書、身份證復印件存檔。
二、質量條款
1、乙方提供的藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求;整件包裝的藥品應附產品合格證;藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規(guī)定》和貨物運輸的要求;
2、進口藥品(進口中藥材)應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產品注冊證》)(《進口藥材批件》)、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》)復印件;按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實行生物批簽發(fā)的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件;
3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準(包括 省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運中藥材應有包裝,必須注明品名、產地、日期、調出單位等,并附有質量合格標識;中藥飲片的標簽應注明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、批號、生產日期等,并附有質量合格標識;實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。
4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。
5、乙方所提供的藥品若出現(xiàn)質量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。
三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內容真實,字跡清楚,不得任意涂改。
購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產企業(yè)、產品批號及數量等內容應與來貨實物相一致并加蓋公章,否則甲方有權拒收。
四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月(進口藥品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超過4個月),同一品規(guī)藥品的.批號,5件以內不能超過1個,20件以內不能超過2個。
五、首營品種應附有加蓋廠家質量檢驗機構原印章的出廠檢驗報告單。
六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損,產品無批號、無有效期或產品在有效期內發(fā)生變質等異常情況,乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續(xù)費用等。
七、因經營過程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應承擔一切直接經濟損失,并按每個品種20xx元—20000元進行賠償(具體視情節(jié)、損失輕重)。
八、乙方供應的藥品發(fā)生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的,乙方應承擔全部賠償責任。
九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。
十、甲方驗收時發(fā)現(xiàn)在運輸過程中造成的破損、污染等,均由乙方承擔。
十一、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。
十二、此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。其未盡事宜,通過協(xié)商解決。
十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期從______年_____月______日至______年_____月______日。
甲方(簽章)__________ 乙方(簽章)__________
代表人:__________ 代表人:__________
_____年_____月_____日 _____年_____月_____日
藥品質量保證協(xié)議書8
甲方(供貨方):
乙方(購貨方):
為加強藥品的質量管理,保障藥品安全有效,是甲乙雙方共同的義務和責任。根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》(新版GSP)等法律、法規(guī)的要求,甲、乙雙方本著平等、合作的原則簽訂本協(xié)議:
一、甲乙雙方必須是國家合法的藥品經營或生產企業(yè),應相互提供合法、真實、有效的證照及相關資料復印機并加蓋企業(yè)原印章,如因乙方藥品證照、資料不全、失效等因素造成另一方的`經濟損失及法律責任由對方負全部責任。同時甲方還需要提供企業(yè)法人簽字或蓋章的藥品銷售人員授權委托書原件(需要載明被授權人姓名、身份證號及授權銷售品種、地域、期限)、身份證復印機,乙方如因非本公司授權的銷售人員發(fā)生業(yè)務所造成的損失由乙方負責。
二、甲方保證向乙方提供的藥品是資質資料齊全且符合國家藥品生產(或經營)質量標準的藥品、同時每批藥品隨貨提供同批號的廠方檢驗報告及合格證(國產藥品)。乙方從甲方購入進口藥品時,甲方應提供該藥品有效期內的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印機并加蓋企業(yè)鮮章。
三、甲方所提供的藥品包裝應符合藥品質量要求,包裝、標簽、說明書符合規(guī)定。甲方應嚴格按照包裝標識運輸藥品,達乙方時,應符合國家對藥品運輸的藥品,確保藥品質量。乙方收到貨物應根據有關標準立即驗收,發(fā)現(xiàn)短少、破損時,應及時通知甲方,雙方應積極配合,及時妥善解決相關問題。乙方對貨物驗收合格入庫后,因存儲條件不符合規(guī)定造成的藥品質量問題由乙方負責。
四、乙方對藥品質量進行驗收時,如發(fā)現(xiàn)品種、規(guī)格、質量等不符合合同規(guī)定,甲方負責退換。
五、甲方按照國家規(guī)定給乙方開具發(fā)票,發(fā)票上不能全部列明的,應付附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》,并加蓋甲方發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。
六、若消費者因藥品質量問題進行 投訴,甲方應積極配合妥善解決,藥品質量問題的裁定要有省級以上藥品檢驗所出具的鑒定報告,確因甲方供貨的藥品質量問題(有省級鑒定證明)所造成經濟法律責任;甲方要承擔全部責任。如因甲方責任,而造成藥品破損或保管不當而引起藥品質量問題由乙方承擔全部責任。
七、乙方在經營甲方提供的藥品時若涉及藥品質量問題,應及時與甲方聯(lián)系,甲方提供詳細的符合質量標準的信息,雙方如有分歧,以當地省級藥品檢驗所的檢驗報告結果為準。
八、國家要件管理部門有關藥品政策調整時,涉及到甲方所供藥品的甲方應負責對藥品進行換(退)貨。
九、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等的法律效力,未盡事宜,以《藥品管理法》、《藥品質量管理規(guī)范》(新版GSP)中的規(guī)定為準。由雙方協(xié)商解決。
本協(xié)議有效期: 自 年 月 日 起至 年 月 日止。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章):
代表人(簽字) 代表人(簽字):
簽訂日期: 年 月 日 簽訂日期: 年 月 日
藥品質量保證協(xié)議書9
甲方:
乙方:
為保證產品質量,明確質量責任,保障消費者使用安全、有效的產品,甲、乙雙方經協(xié)商簽訂如下協(xié)議:
一、甲方須提供企業(yè)的合格資質證照材料,如許可證、營業(yè)執(zhí)照、法人委托書、委托人身份證復印件等。
二、甲方須提供所經營產品的產品注冊批件和與所供檢驗報告書、質量標準、注冊商標、樣品等相關資料。
三、甲方提供的以上資質證明文件須是合法有效的,偽造、假冒證明文件所引發(fā)的一切經濟損失與法律責任由甲方全部承擔。
四、甲方提供的產品包裝、標簽、說明書、宣傳資料等必須符合相關產品及相關法律法規(guī)的規(guī)定,產品包裝和說明書不符相關法規(guī)要求引發(fā)的'一切經濟損失與法律責任由甲方全部承擔。
五、甲方提供的產品須是按法定標準經檢驗合格的,并隨貨附有對應批號的產品檢驗報告書與合格證。
六、在流通與使用中,如發(fā)生由于甲方產品質量引起的糾紛,甲方須派代表迅速趕到現(xiàn)場并承擔全部相關費用。在有關行政管理機關查處甲方所提供產品質量問題時,乙方應在有關行政管理機關給出的提出行政復議或行政訴訟期間內盡量早通知甲方,甲方應積極協(xié)助乙方處理該質量問題以及由該質量問題引發(fā)的行政復議或行政訴訟,必要時甲方應以第三人的身份申請參加訴訟,以維護雙方的合法權益。
七、若甲方未能按有關行政機關或乙方的要求期限對有關質量問題作出妥善處理,乙方有權按照雙方約定或法律規(guī)定選擇相應的處理方式(包括提出行政復議、提起行政訴訟或直接賠償第三方損失等)。乙方承擔相應的責任后應及時向甲方追償,甲方若拒不承擔因其產品質量問題而給乙方造成的損失,乙方有權在乙方所在地法院提起訴訟,甲方應按乙方實際損失的三倍支付產品質量責任違約金(乙方實際損失包括罰款、賠償金、差旅費、律師費、訴訟費等)。
八、甲方應提供合法票據,所供產品的有效期應在一年以上,特殊效期產品除外。
九、乙方應向甲方提供企業(yè)合格資質材料并保證其合法性、有效性。
十、甲方提供的產品在規(guī)定儲存條件下,因產品本身質量問題造成的一切損失,由甲方全部承擔。若因儲存不當導致產品變質,責任由乙方承擔。
十一、本協(xié)議一式二份,雙方蓋章后生效,未盡事宜另行協(xié)商。 有效期自 年 月 日起至 年 月 日止。
甲方: 乙方:
年 月 日 年 月 日
藥品質量保證協(xié)議書10
甲方(托運方):
乙方(承運方):
為了嚴格執(zhí)行國家藥監(jiān)部門相關規(guī)定,嚴格規(guī)范GPS管理,確保藥品物流安全。經過對乙方運輸資質的認定,甲乙雙方友好協(xié)商,就甲方委托乙方向客戶運送藥品事宜,雙方達成以下一致意見,簽署本合同以資共同遵守:
一、甲方責任:
1、甲方委托乙方將藥品從甲地運送至乙地。
2、甲方委托乙方運輸的藥品必須符合國家規(guī)定。
3、甲方委托乙方運輸的藥品應包裝完好,無污染、無破損。
4、甲方應注明收貨方祥細地址、姓名、電話。
5、由包裝不當引起的破損由甲方負責。
二、乙方責任:
1、乙方運輸藥品應當使用封閉式貨物運輸工具。
2、乙方接受委托將甲方的藥品從甲地運送至乙地交付提貨人并按要求保護藥品質量。
3、乙方應保證藥品在運輸途中完好、無破損、無污染,并對藥品的質量及安全負責。
4、藥品在運輸途中發(fā)生破損、污染和保管不當引起的質量問題由乙方負責。
5、甲方將藥品運送至乙方指定物流收貨地點,乙方按照甲方要求,在一定期限內送至甲方指定客戶的所在地。每次承運藥品的`數量、目的地等內容,以發(fā)運前甲方填寫的物流托運單為準。乙方應在收到甲方所送藥品后7天內送達貨物。
6、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定乙方應向甲方提供運輸車輛車牌號及駕駛員駕駛證復印件。
7、乙方應當遵守藥品運輸操作規(guī)程。
三、協(xié)議說明:
1、協(xié)議中未盡事宜由雙方共同協(xié)商解決。
2、本協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。
3、本協(xié)議自簽字之日起生效,有效期定為兩年。
甲方(蓋章):
乙方(蓋章):
日期: 年 月 日
日期: 年 月 日
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