藥物制劑實(shí)習(xí)周記

時(shí)間：2020-11-03 17:16:14 實(shí)習(xí)周記我要投稿

藥物制劑實(shí)習(xí)周記

　　藥物制劑實(shí)習(xí)的過程能幫助學(xué)生們?cè)趯?shí)踐中學(xué)習(xí)，不斷地付諸實(shí)踐來檢驗(yàn)所學(xué)。藥物制劑實(shí)習(xí)周記是小編想跟大家分享的，歡迎大家瀏覽。

藥物制劑實(shí)習(xí)周記

　　藥物制劑實(shí)習(xí)周記1

　　崗位實(shí)習(xí)內(nèi)容

　　來實(shí)習(xí)的第一周，我被分到了包裝崗位包裝崗位(手包)，其主要任務(wù)是：

　　1、必須嚴(yán)格按包裝要求包裝(特殊要求參照分切計(jì)劃單備注進(jìn)行包裝)。

　�、泡p拿輕放，杜絕產(chǎn)品在包裝或轉(zhuǎn)運(yùn)過程中造成的質(zhì)量缺陷(污跡、劃傷、撞傷、破損等)。

　　⑵不得出現(xiàn)因包裝不及時(shí)而影響分切計(jì)劃的順利進(jìn)行。

　　⑶保證包裝成品的整潔、美觀。

　�、葏f(xié)助班長(zhǎng)及整個(gè)班的人員進(jìn)行每批包裝完后的清掃工作。

　　2、及時(shí)反饋包裝備品的庫存信息

　　3、按規(guī)定的位置及要求，將包裝好的成品擺放整齊

　　4、搞好廢膜及邊料的打包運(yùn)送和地面衛(wèi)生工作

　　5、在生產(chǎn)過程中，配合班長(zhǎng)認(rèn)真完成各項(xiàng)工作任務(wù)

　　6、努力學(xué)習(xí)全面提高自身素質(zhì)

　　7、積極主動(dòng)配合班長(zhǎng)搞好班組建設(shè)

　　8、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)性任務(wù)

　　崗位實(shí)習(xí)心得：

　　剛到這個(gè)車間的時(shí)候因?yàn)楸环值搅税b崗位所以感覺總是每天重復(fù)著這些枯燥而無聊的工作一點(diǎn)動(dòng)力都沒有，后來我發(fā)現(xiàn)其實(shí)這個(gè)崗位也有許多需要學(xué)習(xí)的東西，比如一開始時(shí)我每天都不能完成班長(zhǎng)交給我的任務(wù)，后來漸漸的其實(shí)包裝也是有許多竅門的，如果只是一味的不停地包裝而不去總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，根本就不能提高效率，所以后來我每天下班后就仔細(xì)的總結(jié)慢慢的我能把班長(zhǎng)交給的任務(wù)及時(shí)高校的完成好了，并且有時(shí)候還可以幫助班長(zhǎng)干些別的工作，這一周的收獲就是無論生活，學(xué)習(xí)，工作，都要不斷的去總結(jié)經(jīng)驗(yàn)這樣才能更好地提高效率。

　　藥物制劑實(shí)習(xí)周記2

　　工藝路線選擇依據(jù)

　　一般藥物可以有幾條合成路線，但并不是每一條合成路線都適合工業(yè)生產(chǎn)，因?yàn)楣I(yè)生產(chǎn)與學(xué)術(shù)性研究的判斷標(biāo)準(zhǔn)不同，工業(yè)上著重與經(jīng)濟(jì)和技術(shù)的可行性。應(yīng)從以下幾方面考慮工藝路線的選擇：

　　1.原輔材料的來源

　　選擇工藝路線應(yīng)根據(jù)本國本地區(qū)的化工原料品種來設(shè)計(jì)。因?yàn)樵o料是藥物生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，沒有穩(wěn)定的原料供應(yīng)就不能組織正常的生產(chǎn)。因此，選擇工藝路線，首先，應(yīng)考慮每一合成路線所用的各種原輔材料的來源和供應(yīng)情況以及是否有毒、易燃、易爆等。

　　合成中對(duì)原輔材料或試劑的基本要求是利用率。所謂利用率，即骨架和官能團(tuán)的利用程度，這又取決于原料和試劑的結(jié)構(gòu)以及所進(jìn)行的反應(yīng)。

　　合成藥物的化工原輔料很多，其中大多來自化工產(chǎn)品、糧食發(fā)酵產(chǎn)品、農(nóng)副業(yè)綜合利用產(chǎn)品以及某些天然原料等。在考慮原輔材料時(shí)，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模，結(jié)合各地的原輔材料供應(yīng)情況進(jìn)行選擇。此外，還要考慮綜合利用問題，有些產(chǎn)品的的“下腳廢料”，經(jīng)過適當(dāng)處理后，又可以成為其他產(chǎn)品的寶貴原料。

　　2.反應(yīng)條件和操作方式

　　藥物化學(xué)合成中同一種化合物往往有多種合成路線，每條合成路線有許多化學(xué)單元反應(yīng)組成。不同反應(yīng)的反應(yīng)條件及收率、“三廢”排放、安全因素都不同。有些反應(yīng)是屬于“平頂型”的，有些反應(yīng)是屬于“尖頂型”的。所謂尖頂型反應(yīng)是指難控制以及反應(yīng)條件苛刻，副反應(yīng)多等特點(diǎn)的反應(yīng)。所謂平頂型類反應(yīng)是指反應(yīng)易于控制，反應(yīng)條件易于實(shí)現(xiàn)，副反應(yīng)少，工人勞動(dòng)強(qiáng)度底，工藝操作條件較寬的反應(yīng)。

　　3.單元反應(yīng)次序的安排

　　在藥物的合成工藝路線中，除工序多少對(duì)收率及成本有影響外，工序的先后次序有時(shí)也會(huì)對(duì)成本及收率產(chǎn)生影響。從收率角度看，應(yīng)把收率低的單元反應(yīng)放在前頭，而把收率高的放在后邊。這樣做符合經(jīng)濟(jì)原則，有利于降低成本。此外，在考慮合理安排工序次序的問題時(shí)，應(yīng)盡可能把價(jià)格較貴的原料放在最后使用，這樣可降低貴重原料的'單耗，有利于降低生產(chǎn)成本。

　　4.技術(shù)條件和設(shè)備要求

　　藥物的生產(chǎn)條件很復(fù)雜，從低溫到高溫，從真空到超高壓，從易燃易爆到劇毒、強(qiáng)腐蝕性物料等，千差萬別。不同的生產(chǎn)條件對(duì)設(shè)備及其材質(zhì)有不同的要求，而先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備是產(chǎn)品質(zhì)量的重要保證，因此，考慮設(shè)備及材質(zhì)的來源加工以及投資問題在設(shè)計(jì)工藝路線是必不可少的。同時(shí)，反應(yīng)條件與設(shè)備條件之間又是相互影響的，只有使反應(yīng)條件與設(shè)備因素有機(jī)的統(tǒng)一起來，才能有效的進(jìn)行藥物的工業(yè)化生產(chǎn)。

　　在選擇藥物合成工藝路線時(shí)，對(duì)能顯著提高收率，能實(shí)現(xiàn)機(jī)械化、連續(xù)化、自動(dòng)化生產(chǎn)，有利于勞動(dòng)保護(hù)和環(huán)境保護(hù)的反應(yīng)，即使設(shè)備要求高，技術(shù)條件復(fù)雜，也應(yīng)盡可能根據(jù)條件予以選擇。

　　5. 安全生產(chǎn)和環(huán)境保護(hù)

　　藥物制劑實(shí)習(xí)周記3

　　片劑的發(fā)展經(jīng)歷了漫長(zhǎng)的實(shí)踐過程。古代，人們?cè)谂c疾病斗爭(zhēng)中最初都用天然物質(zhì)，如采集新鮮的動(dòng)植物搗碎使用;以后逐步發(fā)展為對(duì)天然動(dòng)植物藥物進(jìn)行加工。隨著生產(chǎn)力的發(fā)展，藥劑的制造技術(shù)也逐步提高，劑型品種不斷增多，并逐步形成研究劑型的學(xué)科—藥劑學(xué)。片劑是在散劑和丸劑的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，由悠久的歷史，在10世紀(jì)后葉就有模印片。

　　在20世紀(jì)50年代之前，片劑的生產(chǎn)方式主要憑經(jīng)驗(yàn)，關(guān)于片劑的研究水平也不高。再20世紀(jì)60年代創(chuàng)立的生物藥劑學(xué)這一學(xué)科，對(duì)片劑及其他口服固體制劑提出了更科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)片劑質(zhì)量的提高，起到了很大的推動(dòng)作用，也是片劑的研究水平更加深入。改革開放以來，在生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備方面進(jìn)步也很大。如在片劑生產(chǎn)技術(shù)方面采用了新的高速攪拌制粒技術(shù)，使產(chǎn)品質(zhì)量得以提高;采用薄膜包衣技術(shù)，既節(jié)約工時(shí)，又提高產(chǎn)品質(zhì)量。在制劑的包裝中也廣泛采用了新材料。同時(shí)，還研制成功了多種就有先進(jìn)水平的制藥設(shè)備，如高速自動(dòng)壓片機(jī)等等。

　　近年片劑的生產(chǎn)技術(shù)和有關(guān)機(jī)械設(shè)備也有很大發(fā)展，例如各種新的制粒技術(shù)和設(shè)備，粉末直接壓片家戶和相應(yīng)的輔料，高速自動(dòng)化壓片機(jī)，全自動(dòng)程序控制的包衣設(shè)備，新型包裝設(shè)備及材料等等。在片劑用的輔料方面也有很大的發(fā)展。新劑型的研究和開發(fā)已引起人們的高度重視。在制劑方面，幾乎各種模式的此類劑型都有研制成功的報(bào)道，并已有若干品種獲得衛(wèi)生部的批準(zhǔn)生產(chǎn)，取得了可喜的進(jìn)展。

　　咀嚼片是在口中嚼碎后咽下的片劑。

　　片劑是指藥物與輔料混合均勻后經(jīng)壓制而成的一種圓形或異型片狀制劑。片劑是在散劑和丸劑的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的。近年片劑的生產(chǎn)技術(shù)和有關(guān)系械設(shè)備也有很大發(fā)展，例如各種新的制粒設(shè)備和技術(shù)，粉末直接壓片技術(shù)及相應(yīng)的輔料，高速的壓片機(jī)，全自動(dòng)化的程序控制的包衣設(shè)備，新型包裝材料及設(shè)備等。在片劑的輔料方面也有很大發(fā)展，如優(yōu)質(zhì)粘合劑、崩解劑、各種型號(hào)的適應(yīng)多種用途的包衣材料等。近年國外開發(fā)了多種復(fù)合輔料，如供壓片用復(fù)合輔料及供包衣用輔料等，對(duì)改善片劑的生產(chǎn)條件及提高片劑的生產(chǎn)的質(zhì)量都其作用。近年我國對(duì)片劑的生產(chǎn)技術(shù)及片劑用輔料和壓片設(shè)備的研究都很重視，對(duì)片劑質(zhì)量提高也做了大量工作，收得很大進(jìn)展。

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　　制備過程

　　片劑的制備過程

　　原輔料預(yù)處理—過篩—混合—制粒—干燥—整粒—壓片—包衣—檢測(cè)—包裝—產(chǎn)品入庫

　　質(zhì)量控制點(diǎn)詳解：

　　1、物料前處理：制備片劑時(shí)，一般均需要加入適宜的輔料。制片所用的輔料應(yīng)無生理活性;其性質(zhì)

　　應(yīng)穩(wěn)定而不與藥物發(fā)生反應(yīng);應(yīng)不影響藥物的含量測(cè)定。輔料使制成質(zhì)量?jī)?yōu)良的片劑不可少的輔助材

　　料，研究和生產(chǎn)實(shí)踐都證明，片劑的處方對(duì)片劑的質(zhì)量有重要的影響。

　　2、粉碎：粉碎過程主要靠外加機(jī)械力的作用破壞物質(zhì)分子見的內(nèi)聚力實(shí)現(xiàn)，粉碎度的大小直接或間接影響有關(guān)制劑的穩(wěn)定性和有效性。

　　3、過篩：篩分的目的是為了獲得較均勻的粒子群。這對(duì)藥品質(zhì)量以及制劑生產(chǎn)過程的順利進(jìn)行都有直接的意義。在混合、壓片等制劑單元操作過程中，力度的均勻性對(duì)藥物的混合度、粒子的流動(dòng)性、充填性、片劑的硬度、裂片的硬度、裂片等都有明顯的影響。

　　4、稱量：稱重是為了使各個(gè)藥物按配比進(jìn)行混合。

　　5、混合：主要粉與賦形劑根據(jù)處方分別稱取后必須經(jīng)過幾次混合，以保證片劑質(zhì)量。

　　6、制粒：壓片前一般應(yīng)將原、輔料混合均勻并制成顆粒，目的是①保證片劑各組分處于均勻混合狀態(tài);②制成密度均勻的濕顆粒，使有良好的流動(dòng)性，以保證片劑的重量差異符合要求;③合理組方，使顆粒有良好的壓縮成型性，以壓成有足夠強(qiáng)度的片劑等。顆粒干燥應(yīng)適宜，顆粒壓片時(shí)，其中應(yīng)有適量水分，否則難于壓成理想的片劑。最佳的含水量需經(jīng)驗(yàn)，并與藥物及所用輔料有關(guān)。

　　7、干燥：干燥的目的一方面是為了使物料便于加工、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏和使用，另一方面是為了保證藥品是質(zhì)量和提高藥物的穩(wěn)定性。

　　8、壓片：進(jìn)行外觀、硬度、脆碎度、含量均勻度、片重差異等檢測(cè)以制得合格藥品，利于應(yīng)用。

　　9、包裝：保護(hù)藥品質(zhì)量，阻絕空氣光線等不得進(jìn)入容器內(nèi)與藥品接觸。緩沖藥品在運(yùn)輸、貯存過程中受到的外力。便于預(yù)防、醫(yī)療、保健康復(fù)應(yīng)用。進(jìn)行商品宣傳。保護(hù)消費(fèi)者用藥安全。

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　　雙纖片的處方分析

　　[主要原料](每100千克投料量)

　　山楂粉20、聚葡萄糖40、羥丙基纖維素15、玉米纖維10、明膠4.9、硬脂酸鎂0.5、滑石粉1小料0.8,

　　淀粉7.8

　　[處方分析]

　　1.山楂粉：山楂，又叫“山里紅”、“胭脂果”，它具有很高的營(yíng)養(yǎng)和藥用價(jià)值。營(yíng)養(yǎng)功效：山楂片含多種維生素、酒石酸、檸檬酸、山楂酸、蘋果酸等，還含有黃銅類、內(nèi)酯、糖類、蛋白質(zhì)、脂肪和鈣、磷、鐵等礦物質(zhì)，所含的解脂酶能促進(jìn)脂肪類食物的消化。促進(jìn)胃液分泌和增加胃內(nèi)酶素等功能。山楂中含有山萜類及黃銅類等藥物成分，具有顯著的擴(kuò)張血管及降壓作用，有增強(qiáng)心肌、抗心律不齊、調(diào)節(jié)血脂及膽固醇含量的功能。[功用主治]開胃消食、化滯消積、活血散瘀、化痰行氣。用于肉食滯積、癥瘕積聚、腹脹痞滿、瘀阻腹痛、痰飲、泄瀉、腸風(fēng)下血等。

　　2.聚葡萄糖：聚葡萄糖(polydextrose)是水溶性膳食纖維的別名。白色或類白色固體顆粒，易溶于水，溶解度70%，10%水溶液的PH值為2.5-7.0，無特殊味，是一種具有保健功能性的食品組分，可以補(bǔ)充人體所需的水溶性膳食纖維。進(jìn)入人體消化系統(tǒng)后，產(chǎn)生特殊的生理代謝功能，從而防治便秘，脂肪沉積。

　　3.羥丙基纖維素：一種多用途的非離子型纖維素衍生物，主要用作固體制劑崩解和粘合劑，由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率，故能快速吸水膨脹，用于片劑時(shí)，使片劑快速崩解，同時(shí)它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌，可明顯提高片劑硬度，同時(shí)不影響崩解，從而加速藥物的溶出度，提高生物利用度

　　4.玉米纖維：玉米膳食纖維能降低人體對(duì)膽固醇吸收，排除血管硬化誘因，還可以改善末梢組織對(duì)胰島素的感受性，降低對(duì)胰島素的要求，從而達(dá)到調(diào)節(jié)糖尿病患者的血糖水平。吸水后體積變大，人食用后易引起飽腹感同時(shí)減少對(duì)食物其他成分的吸收，起到預(yù)肥胖的作用。所以玉米膳食纖維為人體健康所必需，被稱為“人體第七營(yíng)養(yǎng)素”。

　　5.明膠：主要用做黏合劑

　　6.硬脂酸鎂：硬脂酸鎂主要用于藥片的潤(rùn)滑脫模劑

　　7.滑石粉：潤(rùn)滑劑

　　8.淀粉：為應(yīng)用最廣的崩解劑，用前應(yīng)以100-1050C先行干燥，使含水量在8-10%之間，用量一般為干顆粒量的5-20%。

　　產(chǎn)品的質(zhì)量出廠標(biāo)準(zhǔn)

　　(1)片劑的外觀：應(yīng)干燥，顆粒均勻，色澤一致，無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。

　　(2)硬度與脆碎度：脆碎度<0.8%

　　(3)含量均勻度：指同一批片劑片與片之間藥物含量的差異程度。取10片進(jìn)行測(cè)定

　　(4)片重差異：取藥20片，測(cè)定，超出重量差異限度的藥片不得多于2片，并不得有一片超出限度1倍。對(duì)規(guī)定檢查含量均勻度的片劑，可不進(jìn)行重量差異的檢查。

　　(5)崩解時(shí)限：普通壓制片 15分鐘

　　(6)溶出度

　　三種方法：第一法(轉(zhuǎn)籃法)、第二法(槳法)和第三法(小杯法)