寒假生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告范文
寒假生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告(一)
(一)坎坷求職，接受培訓(xùn)
我已經(jīng)回家一個(gè)月了，和家人一起過了歡樂祥和的虎年。如今，三月即到，所有的中小學(xué)及大學(xué)都逐漸忙碌起來，新的學(xué)習(xí)開了，他們都在為自己新的學(xué)習(xí)任務(wù)定下了強(qiáng)有力的計(jì)劃，都不愿意落后于別人。而我呢，也不例外，我是一名將要大學(xué)畢業(yè)的學(xué)生，已經(jīng)順利的完成了在校的所有任務(wù)，接下來就是要在校外的頂崗實(shí)習(xí)——畢業(yè)之前的最后一次校外考核。
我當(dāng)然不想虛度這三個(gè)月，由于我在學(xué)校所簽的船廠要求我們7月報(bào)到，所以在這之前我決定去找個(gè)機(jī)械廠完成頂崗實(shí)習(xí)。我不想出門太遠(yuǎn)，所以聯(lián)系在當(dāng)?shù)氐囊患抑髽I(yè)里完成最后的考核，要去這個(gè)企業(yè)實(shí)習(xí)的確有點(diǎn)困難，因?yàn)樗麄兓静恍枰獙?shí)習(xí)生，我向他們?nèi)鐚?shí)說明了具體情況，希望他們能夠幫助我和協(xié)同學(xué)校共同完成這個(gè)任務(wù)，為我們學(xué)生創(chuàng)造基本的工作需求。
我原以為可能會進(jìn)不了這個(gè)機(jī)械公司，因?yàn)樗麄儗脊ゎ悊T工要求相當(dāng)嚴(yán)格，何況我還是個(gè)實(shí)習(xí)生。我在家里敬盼佳音，很焦急也很彷徨，就這樣過了一段時(shí)間，終于在最后我接到他們的電話，他們同意幫我完成這個(gè)實(shí)習(xí)科目，并希望我能盡快上崗，我很興奮的答應(yīng)他們22號上崗 。
我終于進(jìn)入了這個(gè)知名企業(yè)——陜西皇城建材機(jī)械(集團(tuán))有限公司。我對這個(gè)企業(yè)稍有了解，這是全國前10強(qiáng)的磚機(jī)企業(yè)，創(chuàng)建于1981年，是集科研、生產(chǎn)、營銷、售后服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)集團(tuán)。我在有關(guān)負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下對這個(gè)企業(yè)廠房、工作壞境及其他方面有了較深而廣泛的了解，感覺基本上符合我的工作需求。
最后，我被介紹并認(rèn)識了該企業(yè)的核心制造環(huán)節(jié)機(jī)加工車間主任——張寶平師傅，也是我在這個(gè)企業(yè)期內(nèi)的技術(shù)指導(dǎo)老師(師傅)。我和他初次交談時(shí)，就發(fā)現(xiàn)這個(gè)人在機(jī)械理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)上很嫻熟，技術(shù)也應(yīng)當(dāng)精湛。
他對我說進(jìn)入任何企業(yè)，包括以后我進(jìn)入工作崗位，重中之重就是人身安全，始終記牢“科學(xué)謹(jǐn)慎，安全生產(chǎn)”。于是剛?cè)サ牡谝恢埽揖徒邮芩麄兊妮^為全面的安全生產(chǎn)知識培訓(xùn)，對我來說的確獲益匪淺，不僅僅是我一個(gè)人，而是車間的所有員工，要求所有員工都做到科學(xué)謹(jǐn)慎，安全生產(chǎn)，我深信張師傅的教導(dǎo)對我以后的工作工作有很大的幫助。
(二)熟悉企業(yè)，從小做起
我所進(jìn)入的這個(gè)企業(yè)核心品牌產(chǎn)品是各類擠磚設(shè)備，銷售全國各地，并遠(yuǎn)銷周邊多國，所以我就要熟悉產(chǎn)品的生產(chǎn)流程。在安全培訓(xùn)期間，我詳細(xì)地請教張師傅一些關(guān)于磚機(jī)生產(chǎn)的不解之問，大致對整個(gè)磚機(jī)設(shè)備的生產(chǎn)過程有了初步的了解，其中部分設(shè)備生產(chǎn)車間的工藝方法有了較大的改善，初步實(shí)現(xiàn)了光控自動化生產(chǎn)方式，這大大改善了工人的勞動強(qiáng)度，同時(shí)提高了企業(yè)的生產(chǎn)效益，但我也看到大多數(shù)生產(chǎn)車間依然保留著傳統(tǒng)的生產(chǎn)方式，這與企業(yè)目前的發(fā)展?fàn)顩r有關(guān)，實(shí)現(xiàn) 完全自動化還要很長的路要走。陜西皇城建材機(jī)械(集團(tuán))有限公司(以下簡稱“陜皇”)是國家及地方重點(diǎn)企業(yè)，有著很強(qiáng)的創(chuàng)新和研制磚機(jī)的能力，其生產(chǎn)環(huán)節(jié)大致分為：研發(fā)設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)，冶煉環(huán)節(jié)，生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)以及組裝環(huán)節(jié)。
張師傅對我說，即使你很清楚這些磚機(jī)生產(chǎn)過程，也會在實(shí)際中遇到復(fù)雜的問題。任何員工要能自己解決所面臨的困難，從實(shí)際中的基礎(chǔ)做起是關(guān)鍵，逐漸積累和豐富自己的工作經(jīng)驗(yàn)。我也深知這一點(diǎn)，所以在以后安排工作上，我不能有任何挑剔。我可能被張師傅會安排在環(huán)境較差的一線去工作，這個(gè)我也會欣然接受，不管做什么事情都要一步一步、踏踏實(shí)實(shí)的干，從點(diǎn)滴出發(fā)，這也對我以后人生道路有很大的磨礪，我很高興，這也能使我能熟練和掌握最基本的操作技能，加強(qiáng)鍛煉自己的實(shí)踐能力。我看到很多生產(chǎn)車間日夜兼程地?zé)o休止的工作，其中的艱辛疲憊只有他們能感受到，我也做好了充分的心理準(zhǔn)備，以飽滿的精神狀態(tài)迎戰(zhàn)這次難得的實(shí)習(xí)機(jī)會。
(三)安排工作，服從管理
這個(gè)周一早上我像往常按時(shí)上班，突然接到張師傅的電話，他急促的說盡快去他的辦公室，給我安排崗位，這周雙休日取消。我一頭霧水，什么事這么急，還取消雙休日，但還是硬著頭皮以最快的步伐趕往張師傅的辦公室，想問明白出了什么情況。后來我才知道，原來陜皇最近接到一大批訂單，要在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成碩大的任務(wù)，勢必要增加工人的勞動強(qiáng)度和勞動時(shí)間，本周雙休日取消，我也不例外的和他們一起工作。剛開始，我有點(diǎn)不情愿，畢竟我的頂崗實(shí)習(xí)剛剛步入正軌，張師傅就讓我去加班，讓我很難接受事實(shí)。
我可能習(xí)慣學(xué)校有規(guī)律，比較自由的生活。即將畢業(yè)之前，我第一次真實(shí)的接觸人流不息、錯(cuò)綜復(fù)雜的社會，所見所想與理想形成強(qiáng)烈的反差，這讓我深深的領(lǐng)悟到自己對社會廣泛了解的嚴(yán)重不足，缺乏工作和生活閱歷。我想了很久，還是按張師傅的要求去做吧，雙休日就不休了，初到陜皇，必須要有良好的員工素質(zhì)，服從管理分配，還有就是這對我自己也不是沒有好處，趁早學(xué)會基本的操作技能和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)方法，對以后的發(fā)展墊下扎實(shí)的基礎(chǔ)。
通過對陜皇多半個(gè)月的學(xué)習(xí)和了解，我基本上清楚陜皇的核心產(chǎn)品和重要的工藝流程，同時(shí)也給其他老員幫過微不足道的小忙。張師傅終于給我安排了具體工作，把我安排在組裝車間。在組裝車間干了一周，感覺很累，但是讓我看到工人靈活的手法和精湛的技術(shù)，頓時(shí)無比高興，同幾名老員工負(fù)責(zé)組裝設(shè)備的一個(gè)構(gòu)件，最后由多個(gè)工人通過起吊架把許多構(gòu)件吊裝成一個(gè)完整的設(shè)備。我只能在其中為他們拿些專業(yè)的.安裝工具協(xié)助工作，對于組裝中遇到一些不解的技術(shù)問題只能保留，在空閑的時(shí)間去請教這些老師傅們。雖然在組裝車間我只能算上小小的技術(shù)工，但是我堅(jiān)信每個(gè)熟練的員工的第一步都同我一樣從最基層、最基本的崗位做起，一步一步走向成功。
(四)不懼辛苦，勤奮工作
在這里實(shí)習(xí)接近一個(gè)月，我也逐漸習(xí)慣了辛苦勞累的工作，我也不知道自己在荒廢還是在充實(shí)。我每天上班、下班，混在車水馬龍的大道上，看著別人，有的看起來緊張忙碌的樣子，有的看起來快樂自由無比興奮的樣子，也有的看起來灰心喪氣，很沮喪的樣子，好像有什么事?lián)羲榱怂男?hellip;…我自己覺得所做的一切很盲目，雖然我明白從基礎(chǔ)做起，從最基本的崗位做起，只要堅(jiān)持不懈，定能步步走向成功，但是真正做起來很艱難的，付出的努力與艱辛只有自己知道，而別人全然不知，更別說有你的工作會得到認(rèn)可或者你會得到什么鼓勵的話。
這周我完全接觸到了組裝工藝，我真有點(diǎn)受不了組裝工作給我?guī)淼闹挥猩硇木闫�，看到那些疲憊不堪的老員工們?nèi)匀粨碛兄鴾喩硎共煌甑牧�，工作起來游刃有余，想想自己真羞愧，缺乏一種精神，斗志昂揚(yáng)，氣宇軒昂的精神。也許自己剛進(jìn)入組裝車間，畢竟第一次學(xué)習(xí)組裝技術(shù)，我只能按照著老師傅們指示去做，難免會出現(xiàn)做錯(cuò)的事，只得的接受他們嚴(yán)厲批評，甚至斥責(zé)，深怕我這個(gè)生手弄壞什么東西，影響組裝質(zhì)量。
我也窩了一肚子火，可惜沒處發(fā)火，甚至我都覺得自己真笨，簡單的事情復(fù)雜化，真心幫他們組裝出完整的磚機(jī)，也付出了艱辛，卻得到的是他們的批評和辱罵，可能有時(shí)候我是
個(gè)多余，在妨礙他們的工作進(jìn)度，他們要抓緊時(shí)間趕生產(chǎn)，要定期完成產(chǎn)量。現(xiàn)在，我真想有個(gè)人能夠給我同情，理解和寬容，并鼓舞我，可惜沒有，只有自己去想明白，安慰自己。
(五)固執(zhí)自信，自以為是
上一周，我主要幫助組裝車間里的老師傅們，以看為主，慢慢學(xué)會了一些靈活的技巧和方法。整天看著他們熟練、精巧的組裝手藝，如癡如醉，我很想大展身手，以我的個(gè)人縝密的思想和強(qiáng)勁的自學(xué)能力應(yīng)該沒問題，于是我找了張師傅表明了自己的想法看能不能同意自己組裝一些小的部件。張師傅長吁一聲，有點(diǎn)憤怒，用懷疑眼光對我說，你真有把握憑自己的能力獨(dú)立完成組裝作業(yè)，我頓時(shí)無言以對，霎時(shí)間，我的臉紅了。我也一時(shí)不知說什么，最后張師傅還是在車間里給我獨(dú)立安排了一些組裝作業(yè)，他說，這些雖然是小部件，但是也關(guān)系到整裝設(shè)備的質(zhì)量，不要自己死扛著，有問題就要盡快找這些老師傅們�！ 『推渌麕煾低浇M裝，我只負(fù)責(zé)安裝磚機(jī)的sgp系列雙輥破碎機(jī)的飛輪端，這種機(jī)型相對較小，主要用于破碎原料，我想應(yīng)該沒多大問題，不過一個(gè)人組裝，速度肯定慢很多。起初，我先用頭頂上的鉸鏈，幸好在學(xué)校實(shí)訓(xùn)期間用過這種吊裝工具，所以我知道怎么正確使用鉸鏈。我緩緩地拉起鉸鏈的一端，盯著被吊起的笨重飛輪以防越過輸入軸的中心位置，也深怕輕微的撞擊安裝的關(guān)鍵部位，否則將會影響安裝質(zhì)量。
接下來，我看了看安裝部位的孔和周圍的小零部件，還有就是給我的飛輪螺栓、墊片以及其他的配件。我頓時(shí)傻眼了，除了最熟悉的幾個(gè)零件之外，其他的還不認(rèn)識，左思右想了半天，于是我有點(diǎn)心虛，不敢輕易下手，深怕前功盡棄，勞而不獲。最后，我還是卑躬屈膝請老前輩出山解決了這個(gè)難題，還被訓(xùn)斥了一頓。我覺得自己驕傲自大，太狂妄了，還沒跟著老員工學(xué)出什么名堂來，就去請功。接下來又是張師傅的嚴(yán)厲教誨……
(六)吸取教訓(xùn)，潛心學(xué)藝
自上次試著安裝sgp系列雙輥破碎機(jī)的飛輪端失敗起，我一直很郁悶，覺得自己太羞愧了，對我有點(diǎn)打擊，覺得自己無能，對這份難得的實(shí)習(xí)機(jī)會都有點(diǎn)失去信心。但張師傅看透我的心思后，并沒有一點(diǎn)責(zé)怪我的意思，還專門過來安慰我，叫了一名技術(shù)非常強(qiáng)的王師傅來協(xié)助我、指導(dǎo)我，當(dāng)時(shí)，我心情萬分復(fù)雜，覺得我對不起張師傅。這一切是由我傲慢無視，固執(zhí)自信造成的，于是我開始踏踏實(shí)實(shí)的學(xué)習(xí)老師傅的精湛技術(shù)，不再有陶醉自己的的心理，別人的手工永遠(yuǎn)比你好，我只是初出茅廬，有更多的東西需要學(xué)習(xí)。隨著時(shí)間的向前推移，老員工們也慢慢理解和關(guān)懷我，并對我進(jìn)一步傳教組裝的基本工藝方法。
他們不但教我認(rèn)識安裝飛輪的相關(guān)配件和零部件，而且耐心給我講解如何安裝完這臺設(shè)備的飛輪以及應(yīng)該注意的問題。
寒假生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告(二)
前 言
我學(xué)習(xí)的專業(yè)是生物工程，今年在一家動物藥業(yè)公司進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí)，現(xiàn)在實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束，回頭總結(jié)我的實(shí)習(xí)報(bào)告時(shí)，感受頗深，它使我在實(shí)踐中了解了社會，讓我們學(xué)到了多在課堂上根本就學(xué)不到的知識，也打開了視野、增長了見識，更為我即將走向社會打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，基本上達(dá)到了學(xué)校要求的實(shí)習(xí)目的。這份實(shí)習(xí)報(bào)告共分六個(gè)部分，在這六個(gè)部分中，前面五個(gè)部分主要從公司的概況、生產(chǎn)、管理等方面加以客觀介紹，內(nèi)容來源有我在實(shí)習(xí)期間的所見所聞(主要)、從公司帶回來的一些資料、回來后通過查書和上網(wǎng)獲得一些知識等;最后一個(gè)部分則是我這次實(shí)習(xí)的一些主觀認(rèn)識，下面我就逐一來談?wù)勥@六個(gè)部分。 第一部分 企業(yè)概況
我是在四川德潤鑫動物藥業(yè)有限公司完成本次實(shí)習(xí)任務(wù)的，它是一家集動物藥業(yè)和動物保健品開發(fā)，生產(chǎn)，經(jīng)營與服務(wù)為一體的高科技獸藥gmp企業(yè)。位于成都市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)內(nèi)，占地38畝。公司建于XX年5月�，F(xiàn)有員工68人，其中：各類技術(shù)人員達(dá)60%，大學(xué)本科以上人員達(dá)50%，擁有博士1名，碩士2名，藥劑師1名。公司全體員工均通過嚴(yán)格的獸藥gmp系統(tǒng)培訓(xùn)，公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個(gè)車間，以及辦公、倉儲、檢驗(yàn)等設(shè)施。于XX年3月一次性通過國家農(nóng)業(yè)部gmp驗(yàn)收，具備完善的gmp硬件設(shè)施和軟件系統(tǒng)，技術(shù)力量雄厚。公司現(xiàn)有產(chǎn)品：菌毒滅金針、鑫戰(zhàn)役、冰火、潤鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財(cái)富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號、潤鑫桿快治、潤鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達(dá)、潤鑫別咳等四種劑型近100余個(gè)品種，經(jīng)過半年的銷售，取得了較好的業(yè)績，產(chǎn)品和服務(wù)均受到了全國各地廣大經(jīng)銷商和用戶的好評和青睞!
第一部分 公司的總平面布置圖
分析：
1，就企業(yè)所選的廠址來看：它位于成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)私營園區(qū)內(nèi)，具備以下優(yōu)勢：①在土地費(fèi)用和納稅結(jié)構(gòu)等方面享有一定的優(yōu)惠政策;②在私營園區(qū)內(nèi)分布有眾多的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，在研發(fā)、包裝、運(yùn)輸、服務(wù)等環(huán)節(jié)形成共生的“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展;③龍泉當(dāng)?shù)厮Y源豐富且符合注射劑生產(chǎn)所需水源要求，廉價(jià)方便。
2，就企業(yè)內(nèi)部廠房的分布來看：由于這是一家通過gmp驗(yàn)證的企業(yè)，因此它也符合gmp在廠房設(shè)計(jì)上的標(biāo)準(zhǔn)。①從上圖來看，生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和行政區(qū)布局合理緊湊，互不妨礙，既節(jié)約了土地資源，又可提高生產(chǎn)效率，比如其包材庫房、生產(chǎn)車間、成品庫房在布局上就減少了往返行進(jìn)路程，節(jié)約了時(shí)間。②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應(yīng)遠(yuǎn)離污染源，并在污染源的上風(fēng)側(cè)，有一定防護(hù)距離，鍋爐在下風(fēng)側(cè)的原則。
第二部分 工藝流程簡介
一,可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程：
可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝過程包括原輔料的準(zhǔn)備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質(zhì)量檢查等工序。
(一) 原輔料的準(zhǔn)備
1)領(lǐng)料：根據(jù)生產(chǎn)指令內(nèi)容及車間生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃，分別領(lǐng)取原料、輔料。應(yīng)按生產(chǎn)指令內(nèi)容仔細(xì)核對原、輔料名稱、代碼、規(guī)格、數(shù)量(重量)，必須做到物料的名稱、代碼、批號、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無誤。
2)原輔料進(jìn)入潔凈室的凈化、滅菌：
原輔料 到貨點(diǎn)收 抽樣化驗(yàn) 入庫入帳(分類分批
進(jìn)入貨位) 稱量 凈化(除塵、剝除外包裝，
殺菌液擦抹) 氣閘(緩沖)
滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風(fēng)淋室
(二) 注射用水的制備
1)原水處理：飲用水往往含有懸浮物、無機(jī)鹽、有機(jī)物、細(xì)菌及熱原等雜質(zhì)，先要進(jìn)行預(yù)處理：采用濾過澄清法;將水通過砂濾桶，濾層通常由洗凈的碎石、粗砂、細(xì)砂、木碳、陶制濾棒組成。經(jīng)過濾過、吸附，可除去水中的懸浮粒子。這一步稱為原水的預(yù)處理。接下來主要采用二級反滲透法(靠外界壓力，使原水中的水透過膜，而雜質(zhì)被阻擋下來，原水中的雜質(zhì)濃度越來越高)，即可制得注射用水。其制備注射用水的工藝流程如下
進(jìn)料水 一級高壓泵
2)注射用水的收集和保存：初餾水適當(dāng)棄去一部分，檢查合格后方能正式收集。收集時(shí)應(yīng)注意防止灰塵及其他污物落入，最好采用帶有無菌過濾裝置的收集系統(tǒng)。在80攝氏度以上或滅菌后密封保存。
(三) 安瓿處理
1)安瓿的切割與圓口：生產(chǎn)中采用安瓿自動切割機(jī)，其作用一是切割瓶口到需要的長度;二是用火焰噴烘頸口截面使熔融光滑平整，從而減少以后工序中的破損率。切割、圓口完畢后拍出安瓿內(nèi)的玻屑，貯放時(shí)不宜重壓。
2)安瓿的洗滌：采用甩水洗滌法，就是將安瓿經(jīng)沖淋機(jī)灌滿濾凈的水，再用甩水機(jī)將水甩出，一般反復(fù)三次以達(dá)到清洗的目的。最后用孔每項(xiàng)0.45μm濾膜濾過的注射用水洗凈。
3)安瓿的干燥或滅菌：空安瓿洗凈后，要進(jìn)行干燥滅菌、冷卻。一般要在烘箱內(nèi)用120~140攝氏度溫度干燥。滅菌好的空安瓿存放時(shí)間不應(yīng)超過24h。如已超過貯存時(shí)間則必須重新洗滌、滅菌。
(四) 配液過濾
1) 稱量
�、倥淞锨昂藢υo料品名、批號生產(chǎn)廠、規(guī)格及數(shù)量，應(yīng)與原輔料檢驗(yàn)報(bào)告單相符。必要時(shí)應(yīng)的小樣試驗(yàn)合格單。 �、谔幏�、計(jì)算、稱量及投料必須復(fù)核，操作人、復(fù)核人均應(yīng)在原始記錄上簽名。
�、凼Ｓ嗟脑o料應(yīng)封口貯存，在容器外標(biāo)明品名、批號、日期、剩余量及使用人簽名。
2) 配制及粗濾
�、� 使用的注射用水在80℃以上保溫下其貯存時(shí)間不宜超過12h。
�、谥苯优c藥液接觸的惰性氣體，用前需經(jīng)凈化處理，其所含微粒量應(yīng)符合規(guī)定的潔凈度要求。
�、鬯幰夯靹蚝笕�，測定含量、ph值等。調(diào)整含量時(shí)須經(jīng)復(fù)核。
④砂棒或板柜過濾機(jī)按品種專用，用于同一品種連續(xù)配制時(shí)要每天清潔消毒規(guī)程消毒。
⑤凡接觸藥液的一切設(shè)備管道和容器具，應(yīng)根據(jù)品種制定清洗要求，定期用清潔劑進(jìn)行處理。更換品種時(shí)必須用清潔劑處理，處理后應(yīng)以注射用水洗滌至清潔。
3) 精濾
�、偎幰簯�(yīng)經(jīng)半成品檢驗(yàn)合格后，才能進(jìn)行精濾。
�、谒幰壕珵V應(yīng)孔徑為0.45～0.65μm的濾膜進(jìn)行過濾。
�、凼⒕珵V品容器應(yīng)密閉，并標(biāo)明藥液品種、規(guī)格、批號。目檢色澤、澄明度，合格后方可流入下工序。
�、芩幰鹤匀芙庵翜缇�12h內(nèi)完成，特殊品種另定。
(五) 灌裝封口
安瓿藥液灌封是滅菌制劑制備的關(guān)鍵操作，應(yīng)在同一室內(nèi)進(jìn)行，其潔凈環(huán)境要嚴(yán)格控制(如潔凈度為萬級)，以免污染。采用機(jī)械灌封，由安瓿自動灌封機(jī)完成。整個(gè)工藝過程包括安瓿的排整、灌注藥液、充氣和封口等。
1) 空安瓿的排整：將密集堆放的滅菌安瓿，依照灌封機(jī)動作周期的要求將固定只數(shù)的安瓿，按一定距離間隔組排在傳送裝置上
2) 灌注：采用灌封機(jī)進(jìn)行操作。灌封機(jī)是利用具有單向閥的計(jì)量活塞完成定體積藥液的抽取及灌注。機(jī)器上設(shè)有自動止灌裝置。當(dāng)安瓿空缺時(shí)計(jì)量活塞不工作，即停止灌注。
3) 充氣：由于某些產(chǎn)品的穩(wěn)定性較差，在安瓿內(nèi)往往要通入惰性氣體以置換其中的空氣。所有充氣過程都是在充氣針頭插入安瓿內(nèi)的瞬時(shí)完成的。針頭的動作要快速進(jìn)退與短時(shí)停留，氣閥要同時(shí)快速啟閉。 4) 封口：是用火焰將已灌封好的安瓿頸部熔融密封。此工藝采用拉絲封口機(jī)。
(六) 滅菌檢漏
1)濕熱蒸汽滅菌法：用壓力大于常壓的飽和水蒸汽加熱殺死微生物的方法。
2)紫外線滅菌法：是指用紫外線照射殺死微生物的方法。本法適用于物體表面之滅菌，無菌室空氣及蒸餾水的滅菌;普通保健品可吸收紫外線，因此裝于容器中的藥物不能滅菌。紫外線對人體照射過久會發(fā)生結(jié)膜炎，紅斑及皮膚燒灼等現(xiàn)象，故一般在操作前開啟1—2小時(shí)滅菌而在操作時(shí)關(guān)閉。如若必須在操作中使用時(shí)，則工作者的皮膚及眼睛應(yīng)做適當(dāng)防護(hù)。
3)無菌操作法：無菌操作法是把整個(gè)過程控制在無菌操作的條件下進(jìn)行的一種操作方法。無菌操作所用的一切用具，材料及環(huán)境均需滅菌，操作也在無菌室或無菌柜內(nèi)進(jìn)行。操作人員進(jìn)入操作室之前要洗澡，并換上滅菌的工作服和清潔的鞋子和帽子以免造成污染機(jī)會。小量的無菌注射劑的制備，在層流潔凈工作臺進(jìn)行操作。
4)檢漏：灌封工序完畢，所有制品還必須進(jìn)行一次檢漏，檢漏的目的是檢查安瓿封口的嚴(yán)密性以保證灌封后的密閉性。采用熱壓滅菌檢漏箱來進(jìn)行。
(七) 燈檢
應(yīng)按《澄清度檢查細(xì)則和判斷標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的檢查標(biāo)準(zhǔn)和方法逐支目檢。檢查人員視力應(yīng)為遠(yuǎn)距離和近距離視力測驗(yàn)均為0.9或0.9以上(不包裝矯正后視力),無色肓，每年檢查一次。檢查后的半成品應(yīng)注明檢查者的姓名或代號，由專人抽查，不符合要求時(shí)應(yīng)返工重檢。每批結(jié)束后做好清場工作。燈檢不合格品應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號，置于適當(dāng)?shù)娜萜鲀?nèi)移交專人負(fù)責(zé)、保管或處理。
(八) 印字包裝
注射劑經(jīng)質(zhì)量檢測合格后方可印字與包裝。每支注射劑均須印上品名、規(guī)格、批號等。用安瓿印字機(jī)進(jìn)行印字。所印字跡應(yīng)清晰可見，且不易抹掉。裝安瓿的紙盒內(nèi)應(yīng)襯有瓦楞紙，并應(yīng)放有割頸用小砂石片及使用說明書。盒外應(yīng)貼標(biāo)簽，標(biāo)簽上須注明下列內(nèi)容：①注射劑名稱;②內(nèi)裝支數(shù);③每支容量與主藥含量;④批號、制造日期與失效日期;⑤處方;⑥制造廠名稱和地址;⑦應(yīng)用范圍、用法、用量、禁忌;⑧貯藏方法與條件。
(九) 質(zhì)量檢查
包括對物料、生產(chǎn)過程、包裝、成品入庫及發(fā)運(yùn)等的控制。
1) 物料的控制：
�、� 物料的采購：根據(jù)采購計(jì)劃,首先考察供應(yīng)商的基本情況：產(chǎn)品質(zhì)量信譽(yù)，工藝水平，質(zhì)量管理水平等，并按gmp要求，對供應(yīng)廠商進(jìn)行產(chǎn)品、工藝、設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證，然后，將通過驗(yàn)證的廠商列為物料定點(diǎn)采購單位。
② 物料的入庫、貯存與發(fā)放：原料、輔料及包裝品的質(zhì)量監(jiān)控始于驗(yàn)收入庫。物料到貨后接受人員應(yīng)查核送貨憑證與訂貨合同一致，票物相符。注意外包裝是否完整，標(biāo)簽是否正常，無異常情況始可入庫;物料應(yīng)分庫存放，對有溫度、濕度及特殊要求的物料應(yīng)按規(guī)定條件貯存;藥品的標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)由專人保管和領(lǐng)用，應(yīng)由專柜或?qū)齑娣�。憑包裝指令，計(jì)數(shù)發(fā)放。發(fā)放、使用和銷毀應(yīng)有記錄;物料發(fā)放時(shí)應(yīng)根據(jù)進(jìn)料日期先進(jìn)先出，易變易出，毒、麻及貴重藥出庫要雙人復(fù)核。依照生產(chǎn)指令所列的物料品名、編號、批號、規(guī)格和數(shù)量等進(jìn)行發(fā)放，做好并保持適當(dāng)?shù)挠涗洝?/p>
2) 生產(chǎn)過程的控制：(從下達(dá)生產(chǎn)批令開始，開領(lǐng)料單給倉庫，經(jīng)核對配送原材料到生產(chǎn)部，經(jīng)核對后，按標(biāo)準(zhǔn)操作程序稱量、配料。每次稱量必須核對無誤方可投料，并及時(shí)做操作記錄，記錄投料的每種成分、檢驗(yàn)報(bào)告號和投料順序，對任何偏離標(biāo)準(zhǔn)的操作都應(yīng)向生產(chǎn)部門和該產(chǎn)品負(fù)責(zé)質(zhì)控人員報(bào)告)
�、� 制水：在注射劑的生產(chǎn)中70%的質(zhì)量問題與水的質(zhì)量有關(guān)，其評價(jià)指標(biāo)主要包括電阻率、菌落數(shù)(cfu)、細(xì)菌內(nèi)毒數(shù)(eu)
�、� 洗瓶：監(jiān)控的項(xiàng)目是保健品輸液瓶經(jīng)清洗后的清潔度�？扇∏逑春蟮妮斠浩�，灌裝注射用水振搖，制得水樣，然后按注射用水檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)不溶性微粒、電阻率、微生物和內(nèi)毒素等指標(biāo)。
③配制：本工序包括稱量，濃配，稀配、檢驗(yàn)及過濾等過程。
a藥液經(jīng)含量、ph值檢驗(yàn)合格后方可精濾。調(diào)整含量須重新測定。精濾藥液經(jīng)澄明度檢查合格后直接進(jìn)入灌裝工序。
b直接與藥液接觸的惰性氣體，使用前必須經(jīng)凈化處理，其所含微粒量要符合規(guī)定的潔凈度要求。
�、� 灌封：應(yīng)經(jīng)常檢查裝量半成品澄明度，藥液從稀配到灌裝結(jié)束一般不宜超過24h。
�、� 滅菌：監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)：每100ml藥液中污染菌不得超過100個(gè)。
⑥ 燈檢：不得有可見微粒。
3)包裝的控制：在開始包裝操作前，質(zhì)檢人員和包裝管理員必須檢查核實(shí)以下內(nèi)容：包裝線清場和設(shè)備清洗情況;包裝材料容器、標(biāo)簽品種和數(shù)量;被包裝產(chǎn)品品種數(shù)量，以保證沒有外來的藥物和標(biāo)簽混入，保證使用的容器、標(biāo)簽及其文字內(nèi)容正確無誤，確認(rèn)產(chǎn)量在生產(chǎn)指令的理論是允許誤差范圍。
4)成品入庫及發(fā)放的控制：包裝完成后的產(chǎn)品，經(jīng)質(zhì)管部門檢驗(yàn)符合企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，批準(zhǔn)發(fā)放合格證可以入庫。入庫時(shí)必須經(jīng)過驗(yàn)收和辦理入庫手續(xù)。發(fā)運(yùn)產(chǎn)品應(yīng)按照“及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)”的原則，并及時(shí)做好出庫發(fā)運(yùn)記錄。
二，散劑的制備：
其流程圖
散劑：系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑，可供內(nèi)服，也可外用。散劑的特點(diǎn)：①粉碎程度大，比表面積大、易分散、起效快;②外用覆蓋面大，具保護(hù)、收斂等作用;③制備工藝簡單，劑量易于控制，可配和飼料一起食用;④貯存、運(yùn)輸、攜帶比較方便。
(一)物料前處理：在固體劑型中，通常是將藥物與輔料總稱為物料，故而，所謂的物料前處理是指將物料處理到符合粉碎要求的程度，如果是西藥，應(yīng)將原、輔料充分干燥，以滿足粉碎要求;如果是中藥，則應(yīng)根據(jù)處方中的各個(gè)藥材的性狀進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚�，使之干燥成凈藥材以供粉碎�?/p>
(二)粉碎與篩分：此處采用干法粉碎。指將藥物干燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法，采用高效粉碎機(jī)進(jìn)行操作。篩分是指利用篩分器將粒度不同的固體顆�；旌衔锓蛛x成若干部分的單元操作。采用zs515旋渦振動式分篩機(jī)進(jìn)行操作。
(三)混合：指使多種固體粉末相互交叉分散的操作。因散劑要達(dá)到藥物均勻分散狀態(tài)，故混合操作是制備散劑的關(guān)鍵工序。在散劑制備過程中，采用攪拌混合法與過篩混合法配合使用。
(四)分劑量：將混合均勻的散劑，按重量要求分成等重份數(shù)的過程叫分劑量。此處用容量法進(jìn)行分劑，很方便，誤差在允許范圍內(nèi)。容量法分劑量必須注意散劑的密度、粉末成分的性質(zhì)、疏松及緊密程度、鏟粉用力輕重、快慢、方向、深淺、刮粉角度以及分劑量速度等，均可影響分劑量的準(zhǔn)確性，力求及時(shí)調(diào)整，保持條件一致，以減少誤差。
(五)散劑的質(zhì)量檢查：要檢查的內(nèi)容有：①均勻度取供試品適量置光滑紙上平鋪約5cm2，將其表面壓平，在亮處觀察，應(yīng)呈現(xiàn)均勻色澤，無花紋、色斑。②水分取供試品照水分測定法測定，除另有規(guī)定外，不得超過9.0%。③裝量差異單劑量、一日劑量包裝的散劑，裝量差異限度應(yīng)符合規(guī)定。
(六)包裝貯存：散劑包裝與儲存的重點(diǎn)在于防潮，散劑的吸濕特性及防止吸濕措施成為控制散劑質(zhì)量的重要內(nèi)容。選用適宜的包裝材料與貯藏條件可延緩散劑的吸濕。常用的包裝材料有有光紙、保健品紙、蠟紙、保健品瓶、塑料瓶、鋁塑袋、硬膠囊及聚乙烯塑料薄膜袋等。散劑貯藏的場所要選擇干燥、避光、空氣流通的庫房，分類保管，定期檢查。
三，溶液型注射劑的生產(chǎn)流程 (教育整理)
四，無菌分裝粉針劑工藝流程方框圖及環(huán)境區(qū)域劃分：
由于規(guī)模較小，加上今年整個(gè)獸藥行業(yè)的不景氣，該企業(yè)主要生產(chǎn)散劑和水針類藥物，所以在實(shí)習(xí)期間我們所了解的也主要是這兩方面的內(nèi)容，故在總結(jié)時(shí)我也只是在這兩類藥物的生產(chǎn)環(huán)節(jié)上加以詳盡介紹，至于粉針和口服液類生產(chǎn)方面的內(nèi)容，我只是把自己在實(shí)習(xí)期間所問到的并根據(jù)自己后來查資料所得到的知識以圖表的形式略述，在此說明。
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