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新版醫(yī)保目錄政策解讀
近期，2017版新醫(yī)保目錄出臺(tái)，引發(fā)熱議，今天我們就一起來(lái)看看相關(guān)解讀吧!
新增西藥目錄：
以目錄中最重要的西藥目錄為例，西藥共增加了133個(gè)品種，調(diào)出了20多個(gè)品種。有一些純屬通用名調(diào)整，例如09版的“動(dòng)物肺源表面活性物質(zhì)”在17版中精確地表示為“牛肺表面活性物質(zhì)”和“豬肺磷脂”，“透明質(zhì)酸鈉”換成了“玻璃酸鈉”，“胸腺肽a1”和“胸腺法新”都是同一品種。但是這些名字變動(dòng)不是文字游戲，符合 CFDA規(guī)范藥品注冊(cè)程序，清理文號(hào)和推廣一致性評(píng)價(jià)的做法。
這次新增的西藥大多數(shù)是2008年后上市的新藥，昨天醫(yī)保司司長(zhǎng)在答記者問(wèn)就明確表明目錄對(duì)2008年后批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥和重大疾病治療藥物實(shí)行傾斜，因此糖尿病5個(gè)列汀,4個(gè)抗凝藥，4個(gè)替尼和一批ARB II復(fù)方制劑都入圍。對(duì)白蛋白和靜丙等知名血制品也放松了限制，尤其對(duì)罕見病如治療血友病的IX因子也首次納入醫(yī)保報(bào)銷。以后的1,2,3類新藥只要能批準(zhǔn)上市，除非價(jià)格離譜，就能在價(jià)格談判后滾動(dòng)納入醫(yī)保目錄。這就類似歐洲NICE對(duì)新藥報(bào)銷的審批機(jī)制，把醫(yī)保目錄跟藥品審批接軌。藥企有產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)保是好事，但也會(huì)不從此一勞永逸。
45個(gè)擬談判品種：
雖然之前呼聲很高的品種如國(guó)產(chǎn)的阿帕替尼、康柏西普等和進(jìn)口大品種如曲妥珠單抗、利妥昔單抗、來(lái)那度胺等都未出現(xiàn)在目錄里，相信它們有很大機(jī)會(huì)在談判目錄的45個(gè)品種中。估計(jì)各家藥企都在仔細(xì)權(quán)衡進(jìn)醫(yī)保的利弊，畢竟國(guó)家藥品談判才半年，現(xiàn)在還看不出大幅降價(jià)對(duì)產(chǎn)品的長(zhǎng)期影響。大家都期待看到談判目錄最后公布結(jié)果，降價(jià)和報(bào)銷比例多少代表了藥企對(duì)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的判斷。
調(diào)出品種：
調(diào)出品種大多數(shù)都是臨床療效或副作用不夠好的老藥，目錄中的品種完全可以覆蓋，例如丁咯地爾、西咪替丁、噻氯匹定、卡巴克絡(luò)等;有些藥品因?yàn)樘阋嘶蛘哂玫暮苌倬筒辉僬济~了，例如地匹福林、土霉素、蓖麻油之類。
適應(yīng)癥限制：
更值得關(guān)注的是17版目錄對(duì)適應(yīng)癥限制比上版增加，而且描述更加細(xì)致。例如：
對(duì)抗凝藥貝前列素限制于有慢性動(dòng)脈閉塞診斷且有明確的潰瘍、間歇性跛行和嚴(yán)重疼痛體征的患者使用;
核苷類藥物只能給有活動(dòng)性乙型肝炎患者報(bào)銷等;
還有容易被臨床濫用的品種如質(zhì)子泵抑制劑、腸外營(yíng)養(yǎng)液和維生素類品種，都需要有明確臨床診斷依據(jù)才能報(bào)銷。
雖然之后會(huì)出現(xiàn)上有政策下有對(duì)策，但無(wú)疑政府還是提醒醫(yī)藥界，藥品必須對(duì)癥治療才能占用醫(yī)保經(jīng)費(fèi)。
輔助用藥+中藥注射劑：
17版目錄對(duì)輔助用藥和中藥注射劑等大多數(shù)都限制在二級(jí)醫(yī)院使用。這些品種基層醫(yī)院的銷量可能要占到30-50%，它們未來(lái)想要放量增長(zhǎng)難度很大，人社部表示乙類目錄中的輔助用藥要加大自負(fù)比例，也許神藥時(shí)代就要落幕了。因此在醫(yī)保控費(fèi)的大前提下，對(duì)醫(yī)保目錄的影響過(guò)于樂(lè)觀是不現(xiàn)實(shí)的。
目錄內(nèi)品種的銷售增長(zhǎng)，更取決于各省的醫(yī)保費(fèi)用總量，但核心還是通過(guò)招標(biāo)和二次議價(jià)、醫(yī)保支付價(jià)和按病種付費(fèi)等方式來(lái)調(diào)控藥品使用。如此擴(kuò)容的醫(yī)保目錄無(wú)法讓每家都吃得飽，最后更可能是憑產(chǎn)品療效和醫(yī)患接受度來(lái)確定市場(chǎng)份額。接下來(lái)還有省級(jí)目錄的確定，15%的品種調(diào)整機(jī)會(huì)可能更多落在本地企業(yè)手里。
Tips to 藥企：
對(duì)于新進(jìn)入目錄的品種，藥企除了抓緊時(shí)間推動(dòng)醫(yī)院進(jìn)藥以外，不建議過(guò)于在營(yíng)銷費(fèi)用或營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)擴(kuò)容上下太多功夫，花精力豐富臨床資料和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)更有必要。對(duì)于此次未進(jìn)目錄的品種，除了還有機(jī)會(huì)增補(bǔ)省級(jí)目錄，隨著醫(yī)療費(fèi)用來(lái)源的多樣化，還可以：
進(jìn)入各省的三保合一目錄;
門特重癥、大病保險(xiǎn)和單病種支付也能解決一部分;
另外還有院外購(gòu)藥、零售推廣;
或者醫(yī)藥電商等新玩法也可以考慮。
結(jié)語(yǔ)
17版目錄擴(kuò)容體現(xiàn)了醫(yī)藥行業(yè)的穩(wěn)健成長(zhǎng)性，又提示了結(jié)構(gòu)調(diào)整和控費(fèi)手段強(qiáng)力實(shí)施的必要性。醫(yī)保目錄是醫(yī)療和醫(yī)藥行業(yè)的指路牌，它的目標(biāo)是在有限的經(jīng)費(fèi)下覆蓋更多的患者。從這個(gè)意義上說(shuō)，醫(yī)保目錄最大受益者應(yīng)該是患者而不是藥企。
相關(guān)資訊：人社部日前公布2017版醫(yī)保藥品目錄醫(yī)保目錄新增91種兒童藥品
時(shí)隔8年，人社部日前正式公布2017年版國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄。西藥和中成藥部分共收載藥品2535個(gè)，較2009年版目錄增加了339個(gè)，增幅約15.4%。據(jù)悉，此次調(diào)整對(duì)工傷保險(xiǎn)用藥、兒童藥、創(chuàng)新藥、重大疾病治療用藥和民族藥予以重點(diǎn)考慮和支持。其中新增了91個(gè)兒童藥品品種，藥品目錄中明確適用于兒童的藥品或劑型達(dá)到540個(gè)，進(jìn)一步加強(qiáng)了兒童用藥保障力度。
新版醫(yī)保藥品目錄 新增339個(gè)品種
據(jù)了解，基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度建立以來(lái)，共發(fā)布過(guò)三個(gè)版本的藥品目錄，分別是2000年版、2004年版、2009年版。目前執(zhí)行的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄是2009年制定的，共收載藥品2196種，其中西藥1164種，中成藥1032種，涵蓋了多數(shù)臨床常用藥品，能夠滿足參保人員大部分的用藥需求，但是藥品目錄長(zhǎng)期未調(diào)整導(dǎo)致的參保人員目錄外藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)較重、與臨床用藥需求脫節(jié)、創(chuàng)新藥品無(wú)法進(jìn)入目錄等問(wèn)題逐步顯現(xiàn)，這些都迫切要求調(diào)整發(fā)布新版藥品目錄。
據(jù)悉，2017年版藥品目錄由凡例、西藥、中成藥和中藥飲片四部分組成。凡例是對(duì)藥品目錄的編排格式、名稱劑型規(guī)范、限定支付范圍等內(nèi)容的解釋和說(shuō)明，西藥部分包括了化學(xué)藥和生物制品，中成藥部分包括了中成藥和民族藥，中藥飲片部分采用排除法規(guī)定了基金不予支付費(fèi)用的飲片。西藥和中成藥部分共收載藥品2535個(gè)，較2009年版目錄增加了339個(gè)，增幅約15.4%。其中西藥部分1297個(gè)(增加133個(gè))，中成藥部分1238個(gè)(含民族藥88個(gè)，增加206個(gè))。中藥飲片部分未作調(diào)整，仍沿用2009年版藥品目錄的規(guī)定。
新版目錄中對(duì)六類藥予以重點(diǎn)考慮
人社部醫(yī)療保險(xiǎn)司司長(zhǎng)陳金甫指出，此次藥品目錄新調(diào)入藥品重點(diǎn)考慮了臨床價(jià)值高的新藥、地方乙類調(diào)整增加較多的藥品以及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業(yè)病特殊用藥等。一是新增了91個(gè)兒童藥品品種，藥品目錄中明確適用于兒童的藥品或劑型達(dá)到540個(gè)，進(jìn)一步加強(qiáng)了兒童用藥保障力度。二是加大對(duì)創(chuàng)新藥的支持力度。目錄調(diào)整中將2009年后上市的新藥作為重點(diǎn)評(píng)審對(duì)象，并對(duì)其中的創(chuàng)新藥進(jìn)一步傾斜。2008年至2016年上半年我國(guó)批準(zhǔn)的創(chuàng)新化學(xué)藥和生物制品中，絕大部分都被納入了2017年版藥品目錄范圍或談判藥品范圍，僅很少的品種因不屬于醫(yī)保支付范圍(疫苗)或臨床認(rèn)可度較低等原因未被納入。三是重點(diǎn)考慮重大疾病治療藥物。治療癌癥、重性精神病、血友病、糖尿病、心腦血管疾病等重大疾病的常用藥品基本被納入了藥品目錄或談判藥品范圍。四是大力支持中藥、民族藥。2017年版藥品目錄中西藥與中成藥占比達(dá)到51%和49%，基本持平。新增民族藥41個(gè)，增幅達(dá)到90%，比例明顯高于其他藥品。五是與2015年國(guó)家談判藥品做好銜接。替諾福韋、埃克替尼、吉非替尼等3個(gè)藥品均經(jīng)專家評(píng)審納入了藥品目錄。六是大力支持基本藥物制度。絕大部分國(guó)家基本藥物被納入了藥品目錄甲類部分，支付比例高于乙類藥品。
確定45個(gè)擬談判藥品
在新版醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整中，經(jīng)過(guò)專家評(píng)審還同步確定了45個(gè)擬談判藥品，這些藥品中近一半為腫瘤靶向藥物，涵蓋了白血病、肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌等常見腫瘤，其他為心腦血管疾病、罕見病、糖尿病等重大疾病用藥。
下一步將在確認(rèn)相關(guān)企業(yè)是否具有談判意向后，向社會(huì)公布擬談判藥品名單并按相關(guān)程序組織談判，將達(dá)成一致的品種納入醫(yī)保基金支付范圍，在更好地保障參保人員臨床用藥需求的同時(shí)保證基金平穩(wěn)運(yùn)行。陳金甫解釋道，對(duì)臨床必需、療效確切的專利、獨(dú)家藥品，因價(jià)格較為昂貴，按照現(xiàn)有市場(chǎng)價(jià)格納入目錄可能給基金帶來(lái)一定風(fēng)險(xiǎn)，于是要探索建立談判準(zhǔn)入機(jī)制，由專家評(píng)審確定談判藥品范圍，組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、保險(xiǎn)管理等領(lǐng)域的專家進(jìn)行談判，達(dá)成一致后，再將符合條件的藥品列入藥品目錄。
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