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新版醫(yī)保目錄解讀
新版國(guó)家醫(yī)保目錄時(shí)隔8年終于出爐，今天我們就一起來(lái)看看新版醫(yī)保目錄解讀吧!
新版國(guó)家醫(yī)保目錄經(jīng)過(guò)長(zhǎng)達(dá)8年的等待，終于出爐。這也是自2000年以來(lái)，醫(yī)保目錄等待時(shí)間最長(zhǎng)的一次更新。在新版目錄公布以后，1.5萬(wàn)億的醫(yī)藥市場(chǎng)也有望迎來(lái)重構(gòu)。
2月23日，人力資源和社會(huì)保障部印發(fā)了《人力資源社會(huì)保障部關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版，以下簡(jiǎn)稱《藥品目錄》)的通知》，正式公布了2017年版國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄。
《藥品目錄》西藥部分和中成藥部分所列藥品為基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付費(fèi)用的藥品，共2535個(gè)，包括西藥1297個(gè)，中成藥1238個(gè)(含民族藥88個(gè))。其中僅限工傷保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付費(fèi)用的品種5個(gè);僅限生育保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付費(fèi)用的品種4個(gè)。
數(shù)據(jù)顯示，和2009年版醫(yī)保目錄相比，最新版的醫(yī)保目錄共增加363個(gè)品種，整體增幅約為15%。其中，甲類藥品西藥增加了53個(gè)品種，中成藥增加38個(gè)品種。民族藥增加了43個(gè)品種。
對(duì)于市場(chǎng)高度關(guān)注的調(diào)入藥品類型，體現(xiàn)出了四大亮點(diǎn)：一是新增91個(gè)兒童藥品品種，明確適用于兒童的藥品或劑型達(dá)到540個(gè)。二是將2009年后上市的新藥作為重點(diǎn)評(píng)審對(duì)象，對(duì)其中的創(chuàng)新藥進(jìn)一步傾斜。三是重點(diǎn)考慮如癌癥、重性精神病、血友病、糖尿病、心腦血管等重大疾病的治療常用藥品，基本被納入藥品目錄或談判藥品范圍。四是大力支持中藥、民族藥，2017年版藥品目錄西藥與中成藥占比達(dá)到51%和49%，基本持平。
中成藥板塊受益最大，但中藥注射劑受限
在新增品種中，西藥的增長(zhǎng)幅度為4.3%，而中成藥(包括民族藥)增加了7%，增長(zhǎng)幅度超越西藥。
“中成藥的品種數(shù)量顯著上升，這與近兩年國(guó)家大力鼓勵(lì)支持中醫(yī)藥發(fā)展是息息相關(guān)的。” 北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣向記者表示。
在2月23日晚的申萬(wàn)宏源醫(yī)院團(tuán)隊(duì)策略會(huì)上，有分析師表示，中成藥板塊在此次新增目錄中受益加大，相比2009版的醫(yī)保目錄體現(xiàn)了較高的增速。
“此次調(diào)整說(shuō)明有質(zhì)量的中成藥是可以獲得醫(yī)保青睞的。但整體來(lái)看，口服中藥制劑獲益更大，這次中藥注射劑的行業(yè)都打壓得比較嚴(yán)重。此前行業(yè)普遍看好的康緣藥業(yè)銀杏二萜內(nèi)酯、天士力普佑克都沒(méi)有進(jìn)入醫(yī)保目錄。”申萬(wàn)宏源的一位研究員在當(dāng)晚的策略會(huì)上表示。
記者注意到，中藥注射劑不光在準(zhǔn)入數(shù)量上受到了限制，在使用范圍上也有了新的規(guī)定。
“新版目錄規(guī)定中藥注射劑只能在二甲以上醫(yī)院使用，這是以往所沒(méi)有的。”史立臣告訴記者：“中藥注射劑在醫(yī)保中有好幾個(gè)較大品種，這一規(guī)定出臺(tái)未來(lái)對(duì)相關(guān)廠家的銷售情況會(huì)有較大影響，也說(shuō)明了目前國(guó)家在中藥注射劑領(lǐng)域的監(jiān)管還是比較謹(jǐn)慎和嚴(yán)格的。”
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥全部被納入
在新版醫(yī)保目錄的意見征詢階段，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的呼聲極高。一方面是，國(guó)家醫(yī)保目錄已經(jīng)8年沒(méi)有更新，這8年里也是本土藥企更多轉(zhuǎn)向自主研發(fā)、加大創(chuàng)新藥投入的階段，市場(chǎng)上涌現(xiàn)出了不少有競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥;另一方面，與進(jìn)口創(chuàng)新藥相比，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥性價(jià)比突出，在價(jià)格方面具有較大優(yōu)勢(shì)。
據(jù)記者不完全統(tǒng)計(jì)，此次進(jìn)入新版目錄的�？颂婺帷绽�、康柏西普等都是我國(guó)藥企擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。
“從新版醫(yī)保目錄新增藥品中可以看出國(guó)家支持國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展的重要導(dǎo)向。”中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德向記者表示，在過(guò)去八年里，不少國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥逐漸推向市場(chǎng)，而這次更新之后，所有的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥品種全部被納入。
根據(jù)《藥品目錄》規(guī)定，各省在制定地方醫(yī)保目錄時(shí)，可在國(guó)家目錄的基礎(chǔ)上有15%的自主調(diào)整(調(diào)入、調(diào)出)的范圍。這一規(guī)定與歷年要求相同。記者發(fā)現(xiàn)，不少今年進(jìn)入新版國(guó)家目錄的產(chǎn)品很多在早幾年已經(jīng)進(jìn)入了地方目錄。以麗珠集團(tuán)的艾普拉唑?yàn)槔�，該品種此前已經(jīng)獲得12個(gè)省地方目錄的增補(bǔ)，今年終于進(jìn)入國(guó)家目錄。
高價(jià)藥依然難進(jìn)入落榜品種寄希望于價(jià)格談判
不過(guò)，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，此前備受期待的生物藥并未出現(xiàn)大幅調(diào)入的情況。有分析人士向記者表示，目前生物藥研發(fā)主要集中在世界頂尖的跨國(guó)藥企之中，該類藥物普遍市場(chǎng)定價(jià)較高。
一位肺癌領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)專家向記者表示，越是市場(chǎng)上稀缺、療效領(lǐng)先的創(chuàng)新藥物越應(yīng)該鼓勵(lì)它們進(jìn)入醫(yī)保，因高價(jià)為由將它們拒之門外是不合理的。
“原研藥尤其是用于腫瘤等重癥治療的創(chuàng)新藥研發(fā)難度大、周期長(zhǎng)，價(jià)格往往也很高，動(dòng)輒上萬(wàn)元的藥價(jià)，一般家庭很難承受。盡管現(xiàn)在不少企業(yè)和慈善協(xié)會(huì)對(duì)符合條件的患者都有贈(zèng)藥計(jì)劃來(lái)降低他們經(jīng)濟(jì)方面的壓力，重癥用藥想要惠及于民，歸根結(jié)底應(yīng)該由國(guó)家承擔(dān)起這個(gè)責(zé)任，進(jìn)入醫(yī)保才是治本之道。” 上述肺癌專家說(shuō)道。
史立臣向記者坦言：“高價(jià)藥進(jìn)入較少也反映了目前國(guó)內(nèi)的醫(yī)保支付壓力較大的現(xiàn)狀。”
于明德表示：“高價(jià)藥難進(jìn)不是今年才有的，可以說(shuō)一直以來(lái)都有這個(gè)問(wèn)題。參與國(guó)家藥價(jià)談判是此類藥企的最后機(jī)會(huì)。”
去年，我國(guó)首批通過(guò)藥價(jià)談判的品種公布，替諾福韋、�？颂婺�、吉非替尼3個(gè)藥品通過(guò)談判，均實(shí)現(xiàn)了50%以上的價(jià)格下浮。不出所料，這三個(gè)品種的藥品均出現(xiàn)在今年的增補(bǔ)品種之中。
有專業(yè)人士表示，進(jìn)入醫(yī)保目錄對(duì)于創(chuàng)新藥、原研藥的影響在短期內(nèi)很難評(píng)估，需要結(jié)合權(quán)衡長(zhǎng)期放量與短期降價(jià)之間的得失，才能進(jìn)一步得出結(jié)論。
不過(guò)，不少藥企對(duì)于取道價(jià)格談判再進(jìn)入醫(yī)保目錄的方式表現(xiàn)出較為積極的態(tài)度。
“行業(yè)里很多企業(yè)已經(jīng)對(duì)以價(jià)換量達(dá)成了共識(shí)。”一位不具名的外資藥企負(fù)責(zé)人向記者透露：“就我們而言，肯定是希望有機(jī)會(huì)參加醫(yī)保談判的品種越多越好。”
資料顯示，今年國(guó)家將開啟第二輪藥價(jià)談判，并且相比第一輪，開放的名額上升到45個(gè)，大大增加了進(jìn)入談判的機(jī)會(huì)。已經(jīng)有部分在新版目錄中落選的企業(yè)表示，將會(huì)爭(zhēng)取參與藥價(jià)談判的資格。
記者從一位券商分析人士處了解到，此次落榜的康緣藥業(yè)銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液和天士力注射用重組人尿激酶原進(jìn)入了新一輪價(jià)格談判目錄。
“康緣藥業(yè)銀杏二萜內(nèi)酯目前的銷售價(jià)格是600元左右，我們預(yù)估談判后會(huì)降至原價(jià)的60%-70%左右，因?yàn)楝F(xiàn)在銀杏二萜內(nèi)酯進(jìn)入了江蘇省的醫(yī)保目錄，江蘇省的談判價(jià)格是490元，全國(guó)的談判情況會(huì)不高于這個(gè)價(jià)格。”上述人士表示。
進(jìn)入醫(yī)保對(duì)企業(yè)銷售放量的促進(jìn)作用也是顯而易見。以康緣藥業(yè)熱毒寧注射液為例，該產(chǎn)品2009年銷售收入為1.98億元，2010年進(jìn)入醫(yī)保以后，在2011年和2012年的時(shí)候快速放量，快速成長(zhǎng)為十億級(jí)的產(chǎn)品，2015年銷售收入已經(jīng)達(dá)14億元左右。
但史立臣認(rèn)為，盡管進(jìn)入醫(yī)保對(duì)銷售會(huì)有一定的促進(jìn)作用，但不代表所有企業(yè)都會(huì)受益。“醫(yī)保目錄只規(guī)定了品種，同一個(gè)品種下可能對(duì)應(yīng)著很多家企業(yè)的產(chǎn)品，一些小藥企銷售隊(duì)伍不健全、后續(xù)銷售推進(jìn)動(dòng)力不足，競(jìng)爭(zhēng)不過(guò)大藥企，反而會(huì)被擠占很多市場(chǎng)份額。”
延伸閱讀：醫(yī)保目錄發(fā)布，布局重點(diǎn)品種
事項(xiàng)：近期人社部發(fā)布2017版醫(yī)保目錄，合計(jì)含2535個(gè)品種，包括西藥1297個(gè)，中成藥1238個(gè)(含民族藥88個(gè))。其中包括西藥甲類藥品402個(gè)，中成藥甲類藥品192個(gè)，其余為乙類藥品。合計(jì)增加品種數(shù)為西藥133個(gè)、中藥206個(gè)。對(duì)此我們點(diǎn)評(píng)如下：
評(píng)論：多個(gè)市場(chǎng)預(yù)期較高的優(yōu)質(zhì)品種入選。如恩華藥業(yè)和恒瑞醫(yī)藥的右美托咪啶、恒瑞醫(yī)藥的艾瑞昔布、翰宇藥業(yè)的特利加壓素和依替巴肽、麗珠集團(tuán)的艾普拉唑、華潤(rùn)雙鶴和京新藥業(yè)的匹伐他汀、貝達(dá)藥業(yè)的�？颂婺�、華潤(rùn)雙鶴的珂立蘇(限新生兒)、石藥集團(tuán)和恒瑞醫(yī)藥(在申報(bào))的聚乙二醇重組人粒細(xì)胞刺激因子、石藥集團(tuán)的恩必普(限輕、中度急性缺血性腦卒中)、億帆醫(yī)藥的縮宮素噴霧劑等。我們認(rèn)為上述品種入選前期預(yù)期已較高，但入選后帶來(lái)銷售規(guī)模顯著擴(kuò)張的概率也較大，是競(jìng)爭(zhēng)格局和銷售空間俱佳的優(yōu)質(zhì)品種，建議重點(diǎn)關(guān)注。
多個(gè)市場(chǎng)預(yù)期較低的潛力品種入選。如華東醫(yī)藥和恒瑞醫(yī)藥的達(dá)托霉素、(即將獲批)磺達(dá)肝葵鈉、廣生堂(在審評(píng))的替諾福韋、千金藥業(yè)的婦科斷紅飲膠囊，益佰制藥的理氣活血滴丸、艾愈膠囊(限惡性腫瘤放化療并有白細(xì)胞減少的檢驗(yàn)證據(jù))、人福醫(yī)藥的氫嗎啡酮和納布啡、億帆醫(yī)藥的小兒金翹顆粒和地氯雷他定片等。
另有部分大品種的適用范圍有所調(diào)整。如甘精胰島素調(diào)整為限Ⅰ型糖尿病患者或中長(zhǎng)效胰島素難以控制的其他Ⅱ型糖尿病患者，益佰制藥的洛鉑解除了在其他鉑類藥物無(wú)效的情景下方可適用的限制，益佰制藥的康賽迪解除了在消化系統(tǒng)使用的限制。我們認(rèn)為上述品種解除適用限制后，將大大解除臨床推廣障礙，有利于市場(chǎng)擴(kuò)張。
多個(gè)品種由乙類轉(zhuǎn)為甲類。如康弘藥業(yè)和恩華藥業(yè)的阿立哌唑、華東醫(yī)藥的阿卡波糖、通化東寶的人胰島素等，我們認(rèn)為將有助于這些品種提高報(bào)銷比例、進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模。
風(fēng)險(xiǎn)因素。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇;規(guī)模擴(kuò)大帶來(lái)的資金壓力。
維持“強(qiáng)于大市”評(píng)級(jí)。我們認(rèn)為新版醫(yī)保目錄發(fā)布，體現(xiàn)了突出臨床需求和創(chuàng)新品質(zhì)導(dǎo)向，綜合入選品種數(shù)量和潛力，持續(xù)推薦恩華藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥為代表的優(yōu)質(zhì)化藥企業(yè)，以及益佰制藥、翰宇藥業(yè)等中藥和生物藥企業(yè)。同時(shí)，核心品種適應(yīng)癥范圍擴(kuò)大或由乙類轉(zhuǎn)為甲類也受益于目錄調(diào)整，持續(xù)推薦通化東寶。
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