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微生物的檢驗培訓總結(jié)

時間:2021-01-21 18:27:47 培訓總結(jié) 我要投稿

微生物的檢驗培訓總結(jié)

  1. “菌株的傳代次數(shù)不得超過5代”表示菌株傳代只能傳遞到第四代,使用第四代時意味著菌株已經(jīng)是第五代,因此,傳代記錄中不能顯示傳5代。

微生物的檢驗培訓總結(jié)

  2. 標準菌株確認工作是否齊全:存活性確認,純度確認,菌落形態(tài)、染色鏡檢及生化反應進行確認。

  3. 菌種保藏所用的冰箱是否經(jīng)過確認,是否容易結(jié)霜,且保存菌種(尤其是特異菌株)是否采用兩種以上的方式,防止意外流失。

  4. 培養(yǎng)基的適用性檢查:

  微生物限度檢查中培養(yǎng)基適用性檢查:在注重回收率達到70%時,是否確保檢查用培養(yǎng)基上的菌落形態(tài)同對照培養(yǎng)基上一致。

  控制菌檢查中培養(yǎng)基適用性檢查:促生長能力----最短培養(yǎng)時間內(nèi)長出相應的菌落;抑制能力-----最長培養(yǎng)時間下不得有菌生長;細菌培養(yǎng)時間:18-24-48小時;真菌培養(yǎng)時間:24-48-72小時,促生長取最短時間,抑制取最長時間。因此供試品在檢查時,培養(yǎng)時間應取最長時間。

  環(huán)境監(jiān)測的培養(yǎng)基適用性檢查:“中國藥典附錄:藥品微生物實驗室規(guī)范指導原則”中規(guī)定:用于環(huán)境監(jiān)測的培養(yǎng)基須特別防護,最好是雙層包裝和終端滅菌。如果不能采用終端滅菌的培養(yǎng)基,在使用前應進行100%的預培養(yǎng)避免假陽性出現(xiàn)。同時做促生長試驗,防止假陰性出現(xiàn)。

  沉降菌監(jiān)測所用培養(yǎng)基的適用性檢查:

 、倥囵B(yǎng)基回收率確認(同微生物限度檢查的培養(yǎng)基適用性檢查);

 、诖_認培養(yǎng)基放置最長時間,在標準風速下,一般不宜超過2小時;

  ③同時確認溫度、濕度及風速對培養(yǎng)基放置的影響。

  5. 潔凈區(qū)微生物監(jiān)控標準的理解是否到位?如何計算平均值。

  6. 生產(chǎn)抗生素的潔凈區(qū)進行環(huán)境監(jiān)測,其培養(yǎng)基是否添加有中和劑,如亞硫酸氫鈉、聚山梨酯等。

  7. 潔凈室是否使用消毒劑與殺孢子輪滑使用,殺孢子劑一般半月1次(建議)

  8. 無菌檢查:

  在結(jié)果進行觀察時,最好將集菌器置于黑白背景下觀察,確保不能因燈檢原因而出現(xiàn)假陰性。 無菌檢查結(jié)果判斷:

  集菌器出現(xiàn)渾濁,但證明不是微生物,判供試品符合規(guī)定;

  以下情況可證明無菌檢查結(jié)果無效:設備及環(huán)境微生物監(jiān)控結(jié)果不符合規(guī)定;回顧無菌試驗過程,發(fā)現(xiàn)有可能引起微生物污染的因素(陰性對照失敗、培養(yǎng)基的.靈敏度試驗失敗等);供試管中生長的微生物經(jīng)鑒定后確認是物品或無菌操作技術(shù)所引起。此時可以提出復驗申請,復驗取樣條件: ①盡可能使用原樣品(全檢量的2-3倍)

 、诒M可能使用與第一份來源相同的另一份樣品(如理化檢驗樣品)

 、郾M可能在同一處重新取樣

  9. 超凈工作臺及生物安全柜中不能使用酒精燈:酒精燈的使用會導致局部溫度對流,在生物安全柜中則會造成潔凈氣流紊亂,從而將臺面污染的灰塵或者周圍污染的空氣帶入到無菌操作區(qū),從而污染樣品;另外超凈工作臺中放置酒精燈,潔凈風是超外吹的,對流空氣中污染的菌可能對操作人員造成傷害。

  10. 實驗室進行調(diào)查:一般將重分析、重檢驗、重取樣同時進行,可以節(jié)省調(diào)查時間,延緩車間庫存時間。

  11. 制藥用水中生物膜(生物膜形成微生物生長的物理和化學屏障。不僅增加了微生物對熱、各種藥物、殺菌刺、去污劑和清潔劑的抗性;而且,有利于微生物捕獲營養(yǎng)物質(zhì)。加速生長繁殖。)出現(xiàn)的可能現(xiàn)象:①在同一或同幾個監(jiān)測點多次檢測均出現(xiàn)菌落;②菌落的種類多樣,形態(tài)多樣;

  措施:采用大量沖洗、化學消毒如次氯酸鈉、二氧化氯等其他辦法。

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