質(zhì)量管理員工作職責(zé)

時(shí)間：2022-12-20 09:47:46 員工管理我要投稿

質(zhì)量管理員工作職責(zé)集合15篇

質(zhì)量管理員工作職責(zé)1

　　1、參與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系及流程，并持續(xù)管理體系相關(guān)等文件的完善工作；

質(zhì)量管理員工作職責(zé)集合15篇

　　2、對(duì)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過(guò)程中進(jìn)行監(jiān)督及效果評(píng)估，并及時(shí)跟進(jìn)整改情況；

　　3、負(fù)責(zé)各類(lèi)文件的歸口管理，實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，定期組織進(jìn)行歸檔和清理；

　　4、參與外審的準(zhǔn)備和現(xiàn)場(chǎng)工作；

　　5、公司實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)的`基礎(chǔ)管理；

　　6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作；

質(zhì)量管理員工作職責(zé)2

　　1、協(xié)助迎接藥監(jiān)、第三方審核機(jī)構(gòu)等各種外部審核的溝通和現(xiàn)場(chǎng)審核的協(xié)調(diào)；負(fù)責(zé)各項(xiàng)藥監(jiān)系統(tǒng)的上報(bào)、對(duì)接工作；

　　2、協(xié)助建立、維護(hù)、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件，優(yōu)化質(zhì)量體系流程，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；

　　2、識(shí)別醫(yī)療器械法律法規(guī)的更新，負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械各項(xiàng)法律法規(guī)在公司各業(yè)務(wù)部門(mén)的落實(shí)、改進(jìn)工作；

　　3、負(fù)責(zé)公司內(nèi)審、外審和管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作，和檢查后發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)的整改和關(guān)閉；負(fù)責(zé)公司各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)的確認(rèn)和達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、分析工作；

　　4、負(fù)責(zé)質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量體系的內(nèi)部貫宣和培訓(xùn)；

　　5、協(xié)助各種新產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、變更注冊(cè)：注冊(cè)工作與內(nèi)部質(zhì)量體系的對(duì)接工作；與檢測(cè)所的'溝通工作；注冊(cè)資料的編制工作等；

　　6、完成上級(jí)安排的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)3

　　1、負(fù)責(zé)根據(jù)規(guī)范準(zhǔn)則和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)流程完成質(zhì)量管理體系文件編制；

　　2、負(fù)責(zé)培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室理解并接受質(zhì)量管理體系；

　　3、負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的實(shí)施；

　　4、負(fù)責(zé)有計(jì)劃評(píng)估和審核質(zhì)量管理體系實(shí)施情況；

　　5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理相關(guān)申報(bào)準(zhǔn)備工作；

　　6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)和考核；

　　7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)4

　　1、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量保證體系建設(shè)并組織其正常運(yùn)行

　　2、負(fù)責(zé)組織建立公司GMP文件系統(tǒng)的修訂、復(fù)制、發(fā)放、收回、歸檔、銷(xiāo)毀等文件管理工作

　　3、負(fù)責(zé)設(shè)備、儀器、工藝驗(yàn)證的管理，對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、報(bào)告；

　　4、負(fù)責(zé)對(duì)涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的全過(guò)程進(jìn)行有效的動(dòng)態(tài)監(jiān)控

　　5、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核、統(tǒng)計(jì)及總結(jié)、上報(bào)工作

　　6、負(fù)責(zé)組織實(shí)施偏差（包括生產(chǎn)過(guò)程偏差、超規(guī)OOS等）調(diào)查、統(tǒng)計(jì)；

　　7、對(duì)客戶(hù)投訴進(jìn)行調(diào)查、統(tǒng)計(jì)，對(duì)客戶(hù)后續(xù)反饋進(jìn)行跟進(jìn)；

　　8、對(duì)預(yù)防與改進(jìn)措施的.實(shí)施進(jìn)行情況監(jiān)督；

　　9、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)5

　　1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)(含外工)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督管理工作;

　　2.負(fù)責(zé)原材料、成品入庫(kù)驗(yàn)收、抽檢工作，在庫(kù)原材料、產(chǎn)品抽檢工作;

　　3.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督管理工作;

　　4.負(fù)責(zé)文件管理、檔案管理相關(guān)工作;

　　5.其他質(zhì)管部負(fù)責(zé)人交代的工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)6

　　1、策劃、建立、監(jiān)督和評(píng)價(jià)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，對(duì)不符合及時(shí)組織實(shí)施改進(jìn)。

　　2、參與實(shí)施質(zhì)量管理體系內(nèi)審和協(xié)助第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核及其它相關(guān)審核。

　　3、收集過(guò)程數(shù)據(jù)，實(shí)施過(guò)程控制，評(píng)價(jià)過(guò)程績(jī)效并識(shí)別任何改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

　　4、對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量實(shí)施管理并應(yīng)對(duì)顧客質(zhì)量反饋，處理顧客抱怨，牽頭對(duì)供應(yīng)商和顧客反饋的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行整改。

　　5、負(fù)責(zé)協(xié)助實(shí)施公司內(nèi)與質(zhì)量管理相關(guān)的培訓(xùn)工作，加強(qiáng)員工質(zhì)量教育，提高人員質(zhì)量意識(shí)。

　　6、編制質(zhì)量管理體系文件，保管本部門(mén)所使用的文件。與信息管理員配合建立公司的質(zhì)量管理軟件。

　　7、實(shí)施特殊過(guò)程確認(rèn)、軟件確認(rèn)、試制（生產(chǎn)）前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查等工作。

　　8、質(zhì)量管理體系的`日常監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出整改的要求并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)7

　　1、按體系要求實(shí)施ISO/IATF16949管理、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系；

　　2、組織實(shí)施工廠ISO/IATF16949內(nèi)部審核，核查問(wèn)題，跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實(shí)糾正預(yù)防措施，推動(dòng)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)；

　　3、組織實(shí)施與ISO/IATF16949相關(guān)的質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的廠內(nèi)培訓(xùn)與教育；

　　4、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系文件、記錄的`控制情況實(shí)施監(jiān)督和檢查；

　　5、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查；

　　6、負(fù)責(zé)制定管理評(píng)審的計(jì)劃，收集并提供管理評(píng)審所需要的資料，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；

　　7、負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核計(jì)劃，組織內(nèi)部審核人員按計(jì)劃要求進(jìn)行審核，并對(duì)糾正措施實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。

　　8、參與工廠其它質(zhì)量事務(wù)處理，包括偏差管理，變更控制，供應(yīng)商質(zhì)量管理，客戶(hù)投訴處理等。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)8

　　1、負(fù)責(zé)收集上下游客戶(hù)的資質(zhì)證照，并將收集的資質(zhì)信息數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)，同時(shí)對(duì)客戶(hù)資質(zhì)進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；

　　2、負(fù)責(zé)首營(yíng)品種資料審核，對(duì)合格的首營(yíng)品種資料按公司制定的`編碼原則進(jìn)行編碼，確保信息準(zhǔn)確無(wú)誤；

　　3、負(fù)責(zé)本公司資質(zhì)、委托的發(fā)放；

　　4、負(fù)責(zé)收集藥品質(zhì)量信息，及時(shí)進(jìn)行分析、處理傳遞與反饋；

　　5、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的咨詢(xún)、查詢(xún)、投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；

　　6、負(fù)責(zé)不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；

　　7、負(fù)責(zé)收集保管本部門(mén)的質(zhì)量資料、檔案，督促各崗位做好各類(lèi)臺(tái)賬和記錄；

　　8、完成上級(jí)主管領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責(zé)9

　　1.制定質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn);

　　2.規(guī)范質(zhì)控流程，督促各質(zhì)量節(jié)點(diǎn);

　　3.組織質(zhì)量審核，包括質(zhì)量：燈檢，抽檢等;

　　4.質(zhì)量體系記錄的收集，整理;

　　5.制定質(zhì)量管理培訓(xùn)及執(zhí)行;

　　6.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)證等細(xì)則制定與推廣;

　　7.產(chǎn)品認(rèn)證資料籌備與辦理;

　　8.監(jiān)督并驗(yàn)證公司質(zhì)量管理體系的合理運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn);

質(zhì)量管理員工作職責(zé)10

　　1.協(xié)助部門(mén)經(jīng)理督促藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行;

　　2.協(xié)助部門(mén)經(jīng)理開(kāi)展企業(yè)藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)工作，做好質(zhì)量管理工作;

　　3.建立、歸檔本部門(mén)藥品質(zhì)量檔案，以保證本部門(mén)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的記錄完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性;

　　4.負(fù)責(zé)公司各部門(mén)質(zhì)量管理工作的指導(dǎo)和督促，接受并處理各部門(mén)對(duì)藥品質(zhì)量問(wèn)題的報(bào)告及查詢(xún)，對(duì)上報(bào)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、追蹤和處理;

　　5.協(xié)助藥品監(jiān)管部門(mén)完成對(duì)公司經(jīng)營(yíng)藥品的'檢查及抽檢監(jiān)督工；

　　6.負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。