質(zhì)量管理員工作職責20篇
質(zhì)量管理員工作職責1
1、策劃、建立、監(jiān)督和評價公司質(zhì)量管理體系的運行情況,對不符合及時組織實施改進。
2、參與實施質(zhì)量管理體系內(nèi)審和協(xié)助第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核及其它相關審核。
3、收集過程數(shù)據(jù),實施過程控制,評價過程績效并識別任何改進的機會。
4、對供應商質(zhì)量實施管理并應對顧客質(zhì)量反饋,處理顧客抱怨,牽頭對供應商和顧客反饋的質(zhì)量問題進行整改。
5、負責協(xié)助實施公司內(nèi)與質(zhì)量管理相關的培訓工作,加強員工質(zhì)量教育,提高人員質(zhì)量意識。
6、編制質(zhì)量管理體系文件,保管本部門所使用的`文件。與信息管理員配合建立公司的質(zhì)量管理軟件。
7、實施特殊過程確認、軟件確認、試制(生產(chǎn))前準備狀態(tài)檢查等工作。
8、質(zhì)量管理體系的日常監(jiān)督檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改的要求并跟蹤驗證實施效果。
質(zhì)量管理員工作職責2
1、負責根據(jù)規(guī)范準則和實驗室檢驗流程完成質(zhì)量管理體系文件編制;
2、負責培訓實驗室理解并接受質(zhì)量管理體系;
3、負責監(jiān)督實驗室質(zhì)量管理體系的實施;
4、負責有計劃評估和審核質(zhì)量管理體系實施情況;
5、負責實驗室質(zhì)量管理相關申報準備工作;
6、負責質(zhì)量管理相關培訓和考核;
7、 領導安排的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責3
1、按體系要求實施ISO/IATF16949管理、維護并持續(xù)改進公司的質(zhì)量管理體系;
2、組織實施工廠ISO/IATF16949內(nèi)部審核,核查問題,跟進協(xié)調(diào)和落實糾正預防措施,推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進;
3、組織實施與ISO/IATF16949相關的質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實踐等方面的廠內(nèi)培訓與教育;
4、負責對質(zhì)量管理體系文件、記錄的'控制情況實施監(jiān)督和檢查;
5、負責對質(zhì)量管理體系策劃的實施效果進行監(jiān)督檢查;
6、負責制定管理評審的計劃,收集并提供管理評審所需要的資料,負責對評審后的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證;
7、負責編制內(nèi)部審核計劃,組織內(nèi)部審核人員按計劃要求進行審核,并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證。
8、參與工廠其它質(zhì)量事務處理,包括偏差管理,變更控制,供應商質(zhì)量管理,客戶投訴處理等。
質(zhì)量管理員工作職責4
1、協(xié)助部門經(jīng)理進行質(zhì)量保證體系建設并組織其正常運行
2、負責組織建立公司GMP文件系統(tǒng)的修訂、復制、發(fā)放、收回、歸檔、銷毀等文件管理工作
3、負責設備、儀器、工藝驗證的'管理,對實施情況進行統(tǒng)計、報告;
4、負責對涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動的全過程進行有效的動態(tài)監(jiān)控
5、負責對產(chǎn)品質(zhì)量指標的考核、統(tǒng)計及總結(jié)、上報工作
6、負責組織實施偏差(包括生產(chǎn)過程偏差、超規(guī)OOS等)調(diào)查、統(tǒng)計;
7、對客戶投訴進行調(diào)查、統(tǒng)計,對客戶后續(xù)反饋進行跟進;
8、對預防與改進措施的實施進行情況監(jiān)督;
9、完成上級領導交辦的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責5
1、資質(zhì)文書類管理工作。
2、審核倉庫出入庫驗收。
3、協(xié)助綜合辦公室完善檔案:員工檔案、健康檔案、培訓檔案、設備設施檔案。
4、負責建立質(zhì)量管理檔案。
5、按照國家法律法規(guī)配合相關部門做好迎檢工作。
6、協(xié)助開展質(zhì)量管理類培訓。
7、配合上級做好合同協(xié)議類工作。
質(zhì)量管理員工作職責6
1、負責質(zhì)量管理工作,有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能;
2、負責質(zhì)量體系文件的制定、完善與更新,收集及貫徹執(zhí)行國家有關中藥飲片管理的法律法規(guī)和各項通知要求;
3、負責在庫產(chǎn)品的養(yǎng)護及質(zhì)量檢查工作;
4、負責購進及銷退藥品的出入庫驗復核,確保合法經(jīng)營;
5、負責各類證照的變更年檢工作;
6、負責各級食品藥品監(jiān)督管理部門保持良好的'溝通,負責相關部門對公司藥品經(jīng)營許可及GMP的各項外審檢查等;
7、完成上級領導交代的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責7
1、參與實驗室質(zhì)量管理標準體系及流程,并持續(xù)管理體系相關等文件的完善工作;
2、對實驗室運行過程中進行監(jiān)督及效果評估,并及時跟進整改情況;
3、負責各類文件的.歸口管理,實施標準化作業(yè),定期組織進行歸檔和清理;
4、參與外審的準備和現(xiàn)場工作;
5、公司實驗室管理系統(tǒng)的基礎管理;
6、完成上級領導安排的其他工作;
質(zhì)量管理員工作職責8
1、保證品控系統(tǒng)的合理運作,保證產(chǎn)品質(zhì)量;
2、協(xié)調(diào)相關部門的關系;
3、參與產(chǎn)品研發(fā)、工藝及產(chǎn)品改進工作,提高產(chǎn)品質(zhì)量;
4、對產(chǎn)品、原輔料、半成品等規(guī)格型號及作業(yè)標準,提出改善意見和建議;
5、制定并嚴格執(zhí)行作業(yè)指導書,按要求巡回檢驗,對制程進行管理與分析;
6、原輔料供應商交貨質(zhì)量的整理與評價,督導并協(xié)助廠商改善質(zhì)量,建立質(zhì)量管理制度;
7、質(zhì)量異常時的.妥善處理及鑒定報廢品。檢驗儀器與藥品量規(guī)等的管理與校正,及庫存的抽檢;
8、執(zhí)行產(chǎn)品追蹤和參與消費者投訴,并進行原因分析,找出改善措施;
9、信息收集、分析和完善提高質(zhì)量保證系統(tǒng),做好質(zhì)量保證作業(yè)
質(zhì)量管理員工作職責9
負責質(zhì)量保證方針的起草、審核及更新;
負責日常維護QA紙質(zhì)文檔和電子文檔;
負責審查及批準所有的質(zhì)量保證文件,包括SOP、實驗方法及方案、實驗報告;
負責審查及批準實驗方法、操作規(guī)范、實驗過程、儀器設備等的.更改;
負責審查內(nèi)外部數(shù)據(jù)庫,并定期評價規(guī)程、政策和職責;
負責維護和控制所有的技術(shù)轉(zhuǎn)移文件;
為員工提供相關法規(guī)知識及工作流程的培訓;
負責所有文檔的存檔工作,包括原始數(shù)據(jù)、文件、實驗方案和最終報告等。
質(zhì)量管理員工作職責10
1.根據(jù)客戶要求,協(xié)同QA對樣品進行檢測,并記錄分析結(jié)果
2.依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控計劃,負責生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)督和審核
3.協(xié)助QA度生產(chǎn)過程中的'異常及偏差進行調(diào)查好處理
4.協(xié)助QA對不合格品進行調(diào)查、分析和處理
5.負責公司質(zhì)量管理體系的實施、推行下過的檢查和評估工作
6.協(xié)助QA分析編寫質(zhì)量文件
質(zhì)量管理員工作職責11
1、產(chǎn)品設計開發(fā)階段質(zhì)量目標設定、問題跟進解決;
2、APQP、PPAP文件整理匯總;
3、組織設計階段質(zhì)量評審、問題改進閉環(huán);
4、轉(zhuǎn)量產(chǎn)前檢驗標準制定;
5、生產(chǎn)現(xiàn)場異常、客戶分析處理;
6、客戶、研發(fā)、質(zhì)量要求傳遞;
7、生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控;
8、領導安排的其它事項。
質(zhì)量管理員工作職責12
一、組織本公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實施、監(jiān)督和評審工作。
二、按照技術(shù)文件編制檢驗標準和檢驗規(guī)范;
三、組織實施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗,以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗,并出具檢測報告;
四、組織公司內(nèi)部對不合格品的評審,針對質(zhì)量問題組織制訂糾正、預防和改進措施,并追蹤驗證;
五、負責質(zhì)量記錄的統(tǒng)籌管理,定期進行質(zhì)量分析和考核;
六、負責全公司產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗工作;
七、負責計量管理工作,完成計量儀器的`定期檢定并做好檢定記錄和標識;
八、負責檢驗測量和試驗設備的控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定的要求;
九、參加對供方的評審,參加用戶反饋意見的分析和處理;
十、完成公司領導交辦的其它任務。
質(zhì)量管理員工作職責13
1、協(xié)助迎接藥監(jiān)、第三方審核機構(gòu)等各種外部審核的溝通和現(xiàn)場審核的協(xié)調(diào);負責各項藥監(jiān)系統(tǒng)的上報、對接工作;
2、協(xié)助建立、維護、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件,優(yōu)化質(zhì)量體系流程,確保質(zhì)量管理體系有效運行;
2、識別醫(yī)療器械法律法規(guī)的更新,負責推進醫(yī)療器械各項法律法規(guī)在公司各業(yè)務部門的落實、改進工作;
3、負責公司內(nèi)審、外審和管理評審的準備工作,和檢查后發(fā)現(xiàn)不合格項的整改和關閉;負責公司各部門質(zhì)量目標的確認和達成情況統(tǒng)計、分析工作;
4、負責質(zhì)量意識、質(zhì)量體系的內(nèi)部貫宣和培訓;
5、協(xié)助各種新產(chǎn)品注冊申報、變更注冊:注冊工作與內(nèi)部質(zhì)量體系的對接工作;與檢測所的.溝通工作;注冊資料的編制工作等;
6、完成上級安排的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責14
1.負責生產(chǎn)(含外工)現(xiàn)場檢驗和現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督管理工作;
2.負責原材料、成品入庫驗收、抽檢工作,在庫原材料、產(chǎn)品抽檢工作;
3.負責醫(yī)學實驗室質(zhì)量控制和現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督管理工作;
4.負責文件管理、檔案管理相關工作;
5.其他質(zhì)管部負責人交代的工作。
質(zhì)量管理員工作職責15
1、負責公司研發(fā)部產(chǎn)品研發(fā)全過程質(zhì)量管理,協(xié)助部門經(jīng)理規(guī)范和優(yōu)化公司產(chǎn)品研發(fā)管理流程;
2、參與公司質(zhì)量保證體系改進工作,收集過程改進建議,并負責建立健全產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系;
3、負責公司質(zhì)量保證體系執(zhí)行過程的指導、監(jiān)督與評價,確保公司產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系的有效運行;
4、負責制定產(chǎn)品研發(fā)項目的.軟件質(zhì)量保證計劃,并定期跟蹤產(chǎn)品研發(fā)項目進展,定期提交項目情況匯報;
5、參與產(chǎn)品研發(fā)項目各里程碑節(jié)點評審,負責編制項目評審報告,并對項目評審結(jié)果處理過程進行跟蹤與管理;
質(zhì)量管理員工作職責16
1、協(xié)助進行公司質(zhì)量管理工作;
2、負責與實驗室認可機構(gòu)、資格認定及實驗室間對比(能力驗證)的工作;
3、組織質(zhì)量監(jiān)督活動,監(jiān)督體系文件的'記錄、整理;
4、負責外部服務和供應質(zhì)量保證的監(jiān)督;
5、負責分包工作中有關質(zhì)量要求和/或?qū)Ψ职藤|(zhì)量體系審核;
6、負責公司質(zhì)量活動中特定偏離的批準;
7、負責公司檢測報告質(zhì)量、測量設備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督;
8、完成上級臨時指派的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責17
1、協(xié)助制定質(zhì)量管理體系,執(zhí)行并完善相關的管理規(guī)章制度;
2、組織貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理體系:建立和維護質(zhì)量管理系統(tǒng),掌握質(zhì)量體系的.審核方法,領導開展內(nèi)審工作,統(tǒng)計分析審核結(jié)果,并做出審核報告;
3、執(zhí)行質(zhì)量檢驗標準、信息反饋、統(tǒng)計流程,根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控全程質(zhì)量;
4、制定客戶意見征詢活動計劃并付諸實施,對客戶的意見進行統(tǒng)計分析并提出改進意見;
5、部門協(xié)調(diào):為公司的其它部門提供客觀的質(zhì)量評價和切實可行的咨詢建議
質(zhì)量管理員工作職責18
1、負責組織制定、修訂公司質(zhì)量管理體系文件,對質(zhì)量管理體系文件進行核查,保證公司試生產(chǎn)質(zhì)量管理有法可依;
2、負責公司質(zhì)量體系維護及改進;內(nèi)外部審核工作以及問題跟蹤與改進;
3、負責對發(fā)貨產(chǎn)品的QC和放行,審核各類單據(jù);
4、負責組織對偏差、不合格數(shù)據(jù)的調(diào)查處理,并批準糾正預防措施。
5、負責對超出質(zhì)量標準的檢驗、質(zhì)量回顧的審核,對質(zhì)量狀況做出評估,并提出改進意見或要求。
6、負責公司的計量管理工作,以保證公司在用計量器具的`規(guī)范管理。
7、負責參與公司各種認證工作;
8、完成領導交辦的其它工作。
質(zhì)量管理員工作職責19
1)負責原材料、委外加工半成品、成品的檢驗;
2)檢查與糾正生產(chǎn)中出現(xiàn)的品質(zhì)異,F(xiàn)象,并及時匯報;
3)負責對產(chǎn)品的'放行,禁止不良品流入合格品中,嚴把品質(zhì)關;
4)及時做好工作中的各項品質(zhì)記錄;檢驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析;持續(xù)改進管理。
質(zhì)量管理員工作職責20
1、負責收集上下游客戶的資質(zhì)證照,并將收集的資質(zhì)信息數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng),同時對客戶資質(zhì)進行動態(tài)管理;
2、負責首營品種資料審核,對合格的首營品種資料按公司制定的編碼原則進行編碼,確保信息準確無誤;
3、負責本公司資質(zhì)、委托的`發(fā)放;
4、負責收集藥品質(zhì)量信息,及時進行分析、處理傳遞與反饋;
5、負責藥品質(zhì)量的咨詢、查詢、投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;
6、負責不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;
7、負責收集保管本部門的質(zhì)量資料、檔案,督促各崗位做好各類臺賬和記錄;
8、完成上級主管領導交辦的其他工作。
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