臨床數(shù)據(jù)分析員是醫(yī)藥行業(yè)中，負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)采集及分析等相關(guān)事宜的專業(yè)人員。

　　臨床數(shù)據(jù)分析員工作內(nèi)容

　　1、根據(jù)SFDA、GCP、SOP、SDTM、ADaM、臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)規(guī)范，準(zhǔn)備臨床研究在數(shù)據(jù)收集和分析等方面的標(biāo)準(zhǔn)文檔;

　　2、配合研究人員進(jìn)行試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、CRF表制定、關(guān)鍵變量確定等工作;

　　3、進(jìn)行臨床試驗(yàn)各階段數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析工作;

　　4、獨(dú)立或協(xié)同進(jìn)行SAS數(shù)據(jù)庫(kù)編程;

　　5、根據(jù)研究人員和項(xiàng)目需求進(jìn)行數(shù)據(jù)清洗、處理和分析;

　　6、建立醫(yī)療數(shù)據(jù)研究分析模型;

　　7、獨(dú)立撰寫數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告。

　　臨床數(shù)據(jù)分析員崗位職責(zé)

　　1、按照《新藥臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則》要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)各階段數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析工作;

　　2、負(fù)責(zé)試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和樣本量計(jì)劃/統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃等相關(guān)工作;

　　3、獨(dú)立進(jìn)行CRF設(shè)計(jì)，協(xié)同數(shù)據(jù)管理員構(gòu)建數(shù)據(jù)庫(kù);

　　4、確定數(shù)據(jù)庫(kù)中的關(guān)鍵變量;

　　5、參與盲態(tài)審核，與數(shù)據(jù)管理員協(xié)同制定盲態(tài)審核報(bào)告;

　　6、獨(dú)立撰寫統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告。

　　臨床數(shù)據(jù)分析員崗位要求

　　1、流行病學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;

　　2、統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)知識(shí)扎實(shí)，能熟練使用SAS, SPSS等統(tǒng)計(jì)軟件;

　　3、具有獨(dú)立分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力;

　　4、英語(yǔ)閱讀及書寫能力佳，邏輯思維能力強(qiáng);

　　5、工作態(tài)度積極、可以承受一定的工作壓力;

　　6、具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力;

　　7、具有熟練掌握Office等常用辦公軟件操作的能力;

　　8、具有一定的工作、培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)。