臨床數(shù)據(jù)分析員工作內(nèi)容

　　1、根據(jù)SFDA、GCP、SOP、SDTM、ADaM、臨床試驗統(tǒng)計規(guī)范，準備臨床研究在數(shù)據(jù)收集和分析等方面的標準文檔;

　　2、配合研究人員進行試驗方案設(shè)計、CRF表制定、關(guān)鍵變量確定等工作;

　　3、進行臨床試驗各階段數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析工作;

　　4、獨立或協(xié)同進行SAS數(shù)據(jù)庫編程;

　　5、根據(jù)研究人員和項目需求進行數(shù)據(jù)清洗、處理和分析;

　　6、建立醫(yī)療數(shù)據(jù)研究分析模型;

　　7、獨立撰寫數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析報告。

　　臨床數(shù)據(jù)分析員崗位職責

　　1、按照《新藥臨床試驗統(tǒng)計學指導原則》要求，進行臨床試驗各階段數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析工作;

　　2、負責試驗方案設(shè)計和樣本量計劃/統(tǒng)計分析計劃等相關(guān)工作;

　　3、獨立進行CRF設(shè)計，協(xié)同數(shù)據(jù)管理員構(gòu)建數(shù)據(jù)庫;

　　4、確定數(shù)據(jù)庫中的關(guān)鍵變量;

　　5、參與盲態(tài)審核，與數(shù)據(jù)管理員協(xié)同制定盲態(tài)審核報告;

　　6、獨立撰寫統(tǒng)計分析報告。

　　臨床數(shù)據(jù)分析員崗位要求

　　1、流行病學、生物統(tǒng)計學、醫(yī)學或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷;

　　2、統(tǒng)計基礎(chǔ)知識扎實，能熟練使用SAS, SPSS等統(tǒng)計軟件;

　　3、具有獨立分析問題、解決問題的能力;

　　4、英語閱讀及書寫能力佳，邏輯思維能力強;

　　5、工作態(tài)度積極、可以承受一定的工作壓力;

　　6、具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作能力;

　　7、具有熟練掌握Office等常用辦公軟件操作的能力;

　　8、具有一定的工作、培訓經(jīng)驗。