臨床協(xié)調(diào)員工作內(nèi)容

　　1、與醫(yī)院、物流公司及本公司生產(chǎn)部門內(nèi)外部的協(xié)調(diào)，使公司的治療技術(shù)順利在臨床應(yīng)用，并提供必要的現(xiàn)場支持和技術(shù)指導(dǎo);

　　2、臨床試驗(yàn)和技術(shù)推廣相關(guān)各項(xiàng)事務(wù)的聯(lián)絡(luò)，實(shí)施方案、知情同意書等的協(xié)調(diào)與管理;

　　3、及時(shí)向醫(yī)院、研究者或合作者傳遞公司的重要信息，收集公司技術(shù)在醫(yī)院中應(yīng)用的反饋，不良事件發(fā)生情況等，并與合作方保持良好的關(guān)系;

　　4、協(xié)助完成研究資料的收集、歸檔和管理工作;

　　5、對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行藥物，試驗(yàn)物資的有效管理，按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的文件整理，受試者訪視通知，實(shí)驗(yàn)室檢查安排，結(jié)果獲取及登錄等;

　　6、協(xié)助監(jiān)查員做好稽查工作。

　　臨床協(xié)調(diào)員崗位職責(zé)

　　1、做好受試者的招募工作;

　　2、負(fù)責(zé)聯(lián)系臨床醫(yī)生、患者，協(xié)調(diào)醫(yī)患關(guān)系，準(zhǔn)備臨床研究相關(guān)資料，并負(fù)責(zé)病人試驗(yàn)預(yù)約、問題解答等事宜;

　　3、檢查、稽查新藥臨床試驗(yàn)，并做好其他準(zhǔn)備工作;

　　4、協(xié)助設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊、CRF及相關(guān)文件;

　　5、對臨床試驗(yàn)相關(guān)醫(yī)師、護(hù)師及試驗(yàn)相關(guān)人員的試驗(yàn)方案操作實(shí)施培訓(xùn);

　　6、做好治療觀察跟蹤隨訪、臨床試驗(yàn)監(jiān)查與管理;

　　7、做好文件歸檔等善后工作。

　　臨床協(xié)調(diào)員崗位要求

　　1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;

　　2、熟悉藥物臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī);

　　3、樂觀開朗、主動(dòng)積極，具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力;

　　4、具有良好的語言表達(dá)能力和良好的人際關(guān)系;

　　5、具有團(tuán)隊(duì)精神，善于與同事合作，責(zé)任心強(qiáng);

　　6、具有GCP證書等相關(guān)從業(yè)資格證書;

　　7、具有一定的專業(yè)知識(shí)儲(chǔ)備，了解臨床試驗(yàn)流程;

　　8、具有熟練掌握Office等常用辦公軟件操作的能力;

　　9、具有一定的工作、培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)。