臨床協(xié)調(diào)員是負責產(chǎn)品臨床方案的編寫及臨床試驗的組織落實工作,并負責監(jiān)察臨床研究質(zhì)量、跟蹤研究進度及臨床試驗工作協(xié)調(diào)等相關(guān)事宜的專業(yè)人員。
臨床協(xié)調(diào)員崗位職責
1、做好受試者的招募工作;
2、負責聯(lián)系臨床醫(yī)生、患者,協(xié)調(diào)醫(yī)患關(guān)系,準備臨床研究相關(guān)資料,并負責病人試驗預(yù)約、問題解答等事宜;
3、檢查、稽查新藥臨床試驗,并做好其他準備工作;
4、協(xié)助設(shè)計臨床試驗方案、研究者手冊、CRF及相關(guān)文件;
5、對臨床試驗相關(guān)醫(yī)師、護師及試驗相關(guān)人員的試驗方案操作實施培訓(xùn);
6、做好治療觀察跟蹤隨訪、臨床試驗監(jiān)查與管理;
7、做好文件歸檔等善后工作。
臨床協(xié)調(diào)員崗位要求
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、熟悉藥物臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī);
3、樂觀開朗、主動積極,具有較強的溝通、協(xié)調(diào)能力;
4、具有良好的語言表達能力和良好的人際關(guān)系;
5、具有團隊精神,善于與同事合作,責任心強;
6、具有GCP證書等相關(guān)從業(yè)資格證書;
7、具有一定的專業(yè)知識儲備,了解臨床試驗流程;
8、具有熟練掌握Office等常用辦公軟件操作的能力;