質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位有哪些?下文就是小編整理的相關(guān)的職責(zé)范文,歡迎大家閱讀!
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)篇1:
1、目的:明確質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé),保證質(zhì)量體系的建立和完善,確保藥品質(zhì)量及群眾用藥安全有效。
2、適用范圍:適用于質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位。
3、責(zé)任人:質(zhì)量負(fù)責(zé)人
4、內(nèi)容: 藥圈會(huì)員分享
4.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊(cè)在本公司,不得兼職,不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
4.2認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)和政策,督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理等法律法規(guī)及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。
4.3負(fù)責(zé)建立起進(jìn)、銷(xiāo)、存和售后服務(wù)等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全過(guò)程的質(zhì)量保證體系,以此保證經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量。
4.4 負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程等質(zhì)量管理文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
4.5負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其銷(xiāo)售人員資格證明的審核;負(fù)責(zé)對(duì)所采購(gòu)藥品合法性的審核。
4.6負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理工作,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
4.7負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢(xún)及質(zhì)量信息管理,收集和分析藥品質(zhì)量信息并建立質(zhì)量信息檔案。
4.8負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。
4.9負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)及處理。
4.10負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告工作以及藥品不良反應(yīng)的報(bào)告工作。
4.11負(fù)責(zé)開(kāi)展員工對(duì)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及公司質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)等方面的教育或培訓(xùn)。
4.12負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)。
4.13負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作,及時(shí)向所屬轄區(qū)計(jì)量部門(mén)提出校準(zhǔn)及檢定申請(qǐng),建立計(jì)量器具檔案。
4.14指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。
4.15負(fù)責(zé)建立公司所經(jīng)營(yíng)藥品包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案,做好各種質(zhì)量臺(tái)賬和記錄。
4.16對(duì)藥品質(zhì)量管理制度進(jìn)行定期和不定期檢查,落實(shí)制度的考核工作。
4.17負(fù)責(zé)門(mén)店藥品廣告宣傳的監(jiān)督及其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行的職責(zé)。
4.18及時(shí)發(fā)現(xiàn)并制止質(zhì)量方面的違章行為,有質(zhì)量否決權(quán):
(1)對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品進(jìn)行否決;
(2)對(duì)儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行否決;
(3) 對(duì)公司不合規(guī)定的銷(xiāo)售行為進(jìn)行否決;
(4)對(duì)質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進(jìn)行否決;
(5)對(duì)不適合的儲(chǔ)存環(huán)境、不專(zhuān)業(yè)的服務(wù)進(jìn)行否決。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)篇2:
一、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念,堅(jiān)持質(zhì)量效益的原則,承擔(dān)質(zhì)量管理方面具體工作,在藥品質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán);
二、負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施,并做好記錄;
三、在企業(yè)各組的協(xié)助下,負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)員工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作;
四、負(fù)責(zé)對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo);
五、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種質(zhì)量審批;
六、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)組之間質(zhì)量管理工作的有效開(kāi)展;
七、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施;
八、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作,定期收集藥品質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)、建議,組織傳遞反饋,并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,提供分析報(bào)告;
九、對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)損、銷(xiāo)毀藥品處理的監(jiān)督工作,做好不合格藥品的相關(guān)記錄;
十、按月檢查陳列藥品的質(zhì)量狀況,保證其符合規(guī)定的要求; 十一、定期檢查門(mén)店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況,組織員工定期接受健康檢查;
十二、負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
十三、負(fù)責(zé)種類(lèi)質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作,保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性;
十四、協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì),做好記錄,及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類(lèi)信息處理單;
十五、負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢(xún),對(duì)顧客反映的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)查找原因,盡快予以答復(fù)解決;
十六、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)篇3:
一、全面負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的運(yùn)行,并組織質(zhì)量體系審核工作;
二、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理;
三、負(fù)責(zé)檢測(cè)質(zhì)量爭(zhēng)議的處理,并向所長(zhǎng)報(bào)告結(jié)果;
四、保證質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)的有效工作,負(fù)責(zé)接受偏離的反饋和組織糾正;
五、組織編制質(zhì)量文件,建立質(zhì)量保證體系;
六、負(fù)責(zé)《質(zhì)量管理手冊(cè)》的貫徹執(zhí)行和檢查;
七、負(fù)責(zé)報(bào)怨的處理。
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