質量總監(jiān)的崗位職責
隨著社會不斷地進步，人們運用到崗位職責的場合不斷增多，崗位職責主要強調的是在工作范圍內所應盡的責任。那么崗位職責的格式，你掌握了嗎？下面是小編為大家收集的質量總監(jiān)的崗位職責，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
質量總監(jiān)的崗位職責1
職責描述:
1、負責iso13485,gmp、ce等質量管理體系的建立、認證、維護并持續(xù)改進;
2、組織安排公司的質量內審工作,核查問題,跟進協(xié)調和落實糾正預防措施,推動質量管理體系持續(xù)改進;
3、組織安排體系規(guī)定的質量意識、質量管理理論和實踐等方面的'廠內培訓與教育;
4、起草,修訂和定期回顧質量管理體系相關文件;
5、質量統(tǒng)計及分析上報, 處理質量投訴;
6、負責項目先期法規(guī)的部分溝通協(xié)調工作;
任職條件:
1、 本科及以上,理工科相關專業(yè)畢業(yè);
2、 3年醫(yī)療器械質量管理體系相關工作經驗;
質量總監(jiān)的崗位職責2
1、公司質量安全和精益運營管理體系的策劃,包括組織、計劃、過程控制、改進等;
2、公司質量安全和精益運營指標體系、客戶體驗測量體系的規(guī)劃與設計;
3、與事業(yè)部共同制定質量安全和精益運營目標,并促進相關計劃的制定和落實;
4、公司質量安全和精益運營管理相關分析報告的策劃、撰寫和高質量交付;
5、組織梳理一線質量安全和精益運營管理工作,促進標準化的形成;
6、識別公司級改進項目,推動改進活動的全面開展及pdca閉環(huán)的形成;組織制定相關信息系統(tǒng)的業(yè)務需求規(guī)劃。
1、公司質量安全和精益運營管理體系的策劃,包括組織、計劃、過程控制、改進等;
2、公司質量安全和精益運營指標體系、客戶體驗測量體系的規(guī)劃與設計;
3、與事業(yè)部共同制定質量安全和精益運營目標,并促進相關計劃的制定和落實;
4、公司質量安全和精益運營管理相關分析報告的'策劃、撰寫和高質量交付;
5、組織梳理一線質量安全和精益運營管理工作,促進標準化的形成;
6、識別公司級改進項目,推動改進活動的全面開展及pdca閉環(huán)的形成;組織制定相關信息系統(tǒng)的業(yè)務需求規(guī)劃。
質量總監(jiān)的崗位職責3
職責描述:
1、負責流程體系建設;
2、負責企業(yè)全面品質系統(tǒng)搭建;
3、負責稽核代工廠;
4、負責供應商品質管理;
5、負責客訴處理跟進;
6、在rma團隊管理方面有極強的領導技巧和才能。
任職資格:
1、大學本科以上學歷,質量管理、技術管理、企業(yè)管理、工商管理等相關專業(yè);
2、pc制造或筆記本企業(yè)同等崗位質量管理3年以上工作經驗;
3、企業(yè)質量全面管理8年以上工作經驗;
4、具有先進的質量管理理念(案例);
5、熟悉企業(yè)質量管理業(yè)務及流程;
6、優(yōu)秀的'領導能力、良好人際交往和抗壓力能力;
7、六西格瑪黑帶。
質量總監(jiān)的崗位職責4
1、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范，督促、檢查質量政策制度的貫徹執(zhí)行;
2、完成部門年度質量目標;
3、負責供應鏈的質量控制，指導對供應商、外協(xié)商的供貨質量進行控制管理;
4、主持召開重大質量專題會議，協(xié)調各部門的配合，開展重大質量改善和不良成本控制項目;
5、指導及參與重大質量風險和事故的處理;
6、參與銜接售后服務及產品開發(fā)流程的.節(jié)點管控;
7、建立健全公司質量管理體系。
質量總監(jiān)的崗位職責5
對生產經理和總工程師負責,在技術部主管領導下,全面負責項目質量管理和監(jiān)督檢查工作,對工程質量負直接責任。
�、艌�(zhí)行施工規(guī)范、質量標準、工藝標準和質量管理制度并監(jiān)督落實。
�、平㈨椖抠|量保證體系并監(jiān)督有效運行。
⑶負責工程質量檢查、監(jiān)督和內部驗收審核工作。
�、葘椖繉嶓w工程質量檢查驗證、試驗、各分部工程核定負責。
�、蓞f(xié)調與業(yè)主、監(jiān)理、分包商的關系,并及時向監(jiān)理申請工程報驗。
�、蕝⒓与A段驗收、分部分項驗收,并負責與各監(jiān)督站的聯(lián)系。
�、藱z查監(jiān)督分包商'三檢制'實施情況。
�、虆f(xié)助資料員完成工程竣工資料的'收集及整理。
�、蛥⒓淤|量事故處理、分析。
�、呜撠熧|量評定、評比和質量資料的監(jiān)督、檢查和指導。
�、暇幹祈椖抠|量計劃、過程檢驗計劃、創(chuàng)優(yōu)計劃。
質量總監(jiān)的崗位職責6
1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、有關醫(yī)療器械法規(guī)和質量管理標準以符合相關的要求;
2、根據(jù)國家各項醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經營戰(zhàn)略目標，主持制定公司的質量方針、質量目標、組織質量目標分解并監(jiān)督執(zhí)行;
3、推進質量管理體系建設，依據(jù)公司質量方針、戰(zhàn)略目標組織公司質量管理體系的運行;
4、負責產品質量策劃，推進質量風險評估和風險控制措施的'實施，監(jiān)督實施過程;
5、建立實施重大質量事故、客戶投訴、不良事件快速反應及通報機制，負責質量問題閉環(huán)處理;
6、理解產品標準和技術要求，負責檢測資源開發(fā)，以滿足監(jiān)視要求并持續(xù)改進;
7、負責產品可靠性驗證計劃制定，并推進實施;
8、負責質量內部組織結構及崗位職責，以保證部門各項工作的順利開展。
質量總監(jiān)的崗位職責7
1、建立健全質量管理體系并監(jiān)督體系的運行，貫徹集團質量方針、質量目標;
2、負責公司產品的.品質管理工作;
3、控制品質異常，加強品質分析，提高全員品質水準;
4、推進質量管理體系認證;
5、推廣先進的質量管理手法;
6、負責部門建設與管理，保障公司產品品質標準化的實現(xiàn)。
7、完成其他上級領導交代的任務及工作。
質量總監(jiān)的崗位職責8
負責模具、進料、及供應商的.品質管理;
大專及以上學歷,機械電子制造相關專業(yè);
有供應商質量管理經驗,并能組件供應商體系;
熟悉五金、塑膠、電鍍品質。
負責模具、進料、及供應商的品質管理;
大專及以上學歷,機械電子制造相關專業(yè);
有供應商質量管理經驗,并能組件供應商體系;
熟悉五金、塑膠、電鍍品質。
質量總監(jiān)的崗位職責9
一、認真貫徹執(zhí)行有關質量的法律、行政法規(guī)，執(zhí)行國家有關質量的方針、政策、法律、法規(guī)，對本工區(qū)的質量管理工作負直接領導責任。
二、協(xié)助建立健全工區(qū)質量保證體系，督促體系中各部門及人員落實崗位安全職責，檢查指導工區(qū)質檢人員、分包單位專職質檢員和班組質檢員的業(yè)務工作。負責本工區(qū)質量監(jiān)督管理工作的組織落實。
三、組織開展危險源識別評價和控制管理，建立項目重大危險源清單，參與制定項目安全管理目標，監(jiān)督檢查重大危險源防控措施、應急救援預案的制定、審批和控制執(zhí)行，建立相關活動記錄。
四、參與審核工程部、安質部、物機部制定（修改）施工技術安全方案、安全技術操作細則、施工安全措施、機電設備安全操作規(guī)程，提出安全生產、勞動環(huán)境保護方面的`建議和要求。
五、督促項目安全生產資金保障制度的有效落實，監(jiān)督本項目安全生產專項資金的提取和使用情況，并督促項目安質人員、財務人員上報公司安質部。
六、負責組織本項目的安全生產督查工作，監(jiān)督檢查本項目的安全施工保障措施的合規(guī)性，對存在的施工安全隱患有權下令要求限期整改，對施工過程中存在危害人身安全的作業(yè)，有權責令停工整改。監(jiān)督對外協(xié)隊伍的安全管理工作，督促外協(xié)隊伍執(zhí)行施工安全技術措施、交底、操作規(guī)程。
七、監(jiān)督檢查勞動保護用品、防寒用品、保健食品、防暑降溫用品的采購、使用和發(fā)放，并督促項目安質人員統(tǒng)計上報上級有關部門。
八、監(jiān)督檢查項目安全生產應急預案的編制、審批、培訓、演練，積極參加事故搶險救援工作。組織、參與本項目發(fā)生的生產安全事故調查、分析、處理工作，并督促安質人員及時上報公司部門。
九、監(jiān)督項目施工人員和安質人員，認真貫徹落實公司安全生產相關文件及公司領導對安全生產的指示和要求，并及時反饋相關的信息。
十、負責與公司安質部、局片區(qū)管控組（安全質量稽查隊）、項目所在地的安監(jiān)部門、應急救援部門進行溝通，了解相關信息，組織項目安質部對安全管理進行創(chuàng)新。
十一、定期向公司分管領導、安全總監(jiān)、安質部匯報，遇有重大或緊急情況，可越級匯報。對項目經理部的安全管理人員進行考核。
質量總監(jiān)的崗位職責10
工作職責:
1、追蹤國家藥品管理的法規(guī)動態(tài)、行業(yè)發(fā)展動態(tài),提出建議,為高層決策提供依據(jù);
2、負責貫徹執(zhí)行藥品質量管理的法律、法規(guī),不斷完善公司藥品生產、研發(fā)的質量管理體系,并進行有效監(jiān)控,確保其高效運作;
3、主持制定質量系統(tǒng)年度工作計劃,并督導gmp認證,質量持續(xù)改進、驗證管理、自檢、質量管理培訓等重點工作,組織召開公司技術質量會議,分析各種質量問題并監(jiān)督整改;
4、迎接客戶審計和藥監(jiān)部門的各種檢查,并對審計、檢查中發(fā)現(xiàn)的`問題采取有效的整改措施;
5、做好與生產、采購、倉儲、發(fā)貨等部門的橫向聯(lián)系與溝通工作;
6、負責與藥品監(jiān)督管理部門進行交流和協(xié)調,為公司發(fā)展創(chuàng)造良好的外部環(huán)境;
7、從系統(tǒng)的角度研究人、機、料、法、環(huán)等生產質量管理的關鍵要素,開展質量風險管理。
任職資格:
1、30-45歲,藥學等相關專業(yè),本科及以上學歷;知名醫(yī)藥企業(yè)或生物企業(yè)背景,英語可以作為工作語言優(yōu)先。
2、熟悉藥品生產工藝、流程,具有8年以上藥企質量管理經驗,參與過歐盟或fda認證、現(xiàn)場核查工作;
3、熟悉國家藥品管理的相關法律法規(guī),能正確理解、掌握和實施藥品gmp有關規(guī)定;
4、具有較強的組織協(xié)調和溝通能力,具有較強的分析與解決問題的能力,具有良好的職業(yè)操守和商業(yè)保密意識;
5、個性特征:作風嚴謹,穩(wěn)健,具備強烈的創(chuàng)新意識和開拓精神;富有團隊精神,團隊組織能力強;精力充沛,能承受較大的工作壓力。
質量總監(jiān)的崗位職責11
1、負責組織建立和完善公司產品生產的質量管理體系，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運行。建立本公司的質量風險評估體系，確保放行產品的質量。
2、負責根據(jù)公司質量目標組織建立公司年度質量行動計劃，負責為實現(xiàn)質量目標所涉及的各項工作提供技術和法規(guī)方面的支持。
3、全面負責和監(jiān)督執(zhí)行公司的質量管理活動，對各種計劃、方案和報告進行審核批準。
4、負責相關產品所涉及的物料、中間產品和成品質量內控標準的制定、修訂、審核和批準，確保原輔料、包裝材料、中間產品和成品符合注冊批準和藥典標準的要求。
5、負責工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境質量標準的制定、修訂、審核和批準，確保工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境符合GMP的要求。
6、負責對質量標準、工藝規(guī)程、GMP相關管理文件、取樣方法和檢驗方法、生產和檢驗操作規(guī)程等進行審核和批準，確保產品的生產過程符合GMP的要求。
7、負責組織人員對各部門的質量管理活動進行監(jiān)督檢查，包括物料的采購、產品的質量檢驗、生產全過程的質量監(jiān)督、產品的儲存和運輸?shù)取?/p>
8、負責審核和批準所有與質量相關的偏差、變更、OOS/OOT等，確保生產按批準的`注冊工藝進行，確保所有重大偏差和超標經過調查并得到及時處理。
9、 批準并監(jiān)督委托檢驗;監(jiān)督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài);確定和監(jiān)控物料和產品的儲存運輸條件。
10、確保完成自檢、各種必要的確認和驗證工作;評估和批準物料供應商。
11、 確保完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)和分析報告。
12、參與對產品質量有關鍵影響的活動，對關鍵物料供應商和關鍵生產設備的選取以及生產、質量、采購、設備等部門的關鍵崗位人員的選用可行使否決權。
13、負責與市場監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調。
14、監(jiān)督質量體系的實施，參與自查和整改工作。對生產和質量體系進行風險評估，監(jiān)控影響產品質量的各種因素。
質量總監(jiān)的崗位職責12
工作職責
1、負責iso13485,gmp、ce等質量管理體系的建立、認證、維護并持續(xù)改進;
2、組織安排公司的質量內審工作,核查問題,跟進協(xié)調和落實糾正預防措施,推動質量管理體系持續(xù)改進;
3、組織安排體系規(guī)定的質量意識、質量管理理論和實踐等方面的廠內培訓與教育;
4、起草,修訂和定期回顧質量管理體系相關文件;
5、質量統(tǒng)計及分析上報, 處理質量投訴;
6、負責項目先期法規(guī)的'部分溝通協(xié)調工作;
任職條件:
1、 本科及以上,理工科相關專業(yè)畢業(yè);
2、 3年醫(yī)療器械質量管理體系相關工作經驗;
質量總監(jiān)的崗位職責13
1、全面負責公司質量管理工作，公司質量方針、質量目標的貫徹落實;
2、負責公司質量管理工作的組織與推動，構建公司質量管理與控制體系;
3、負責建立公司產品質量控制保障機制;并擬訂改善計劃，改成，并落實跟蹤改善計劃
4、組織推進質量管理體系、建立完善產品檢驗程序;
5、制定質量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行，督導檢驗人員按照檢驗規(guī)范檢驗并記錄;
6、及時處理生產現(xiàn)場發(fā)生的.質量異常，協(xié)助處理客戶投訴與退貨，制定改進措施;
7、客戶審核的參與，并針對客戶提出的不符合項提交整改報告，并報告內容進行監(jiān)督實施;
8、負責質量責任事故的調查處理，配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調查處理，督導QA及時處理生產品質異常問題和客戶投訴的回復追蹤，確保糾正與預防措施的有效實施;
9、推動質量改進計劃的執(zhí)行并落實檢查，定期召開質量月度會議;
10、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，并予以督導執(zhí)行。
12、定期向上級和相關部門提供有關質量檢驗信息，為公司質量管理決策提供信息支持;
13、整體規(guī)劃質量部各項工作，合理安排本部門人員工作內容;
14、負責部門內的人才培養(yǎng)與團隊建設;
質量總監(jiān)的崗位職責14
1.負責建立公司質量體系及管理制度，制定檢驗標準;
2.負責原材料、半成品、成品檢驗等環(huán)節(jié)全面質量監(jiān)督管理，對違反有關質量管理制度的.行為按規(guī)定處罰;
3.負責客戶投訴單的受理、判責，追根溯源，找出根本原因、制定防再發(fā)措施，降低客戶投訴率，提高客戶滿意度;
4.負責公司ISO9001質量管理體系的導入，協(xié)助總經理進行內審與管評，對各部門體系工作進行督促和指導，確保公司ISO9001所管理體系能正常運行;
5.負責質量部團隊建設，人員培養(yǎng)、激勵、考核等。
質量總監(jiān)的崗位職責15
職責描述:
1、負責質量管理部的團隊建設，確定部門人員崗位職責和分工;
2、建立完善的質量管理體系，并維護質量管理體系正常運行，完成外部跟質量相關的資質認證等相關工作;
3、參與供方評審，合同和產品評審工作;
4、負責物料驗收結果的審核及放行，部門文件、記錄的`審核及發(fā)放。
5、負責部門目標責任書的制定與實現(xiàn)，部門周工作計劃、月工作計劃的制定、調整與實現(xiàn);
6、參與新產品投產前的準備工作。
任職要求:
1、生物、醫(yī)藥、化學等相關專業(yè)，本科以上學歷，五年以上相關工作經驗，三年以上崗位管理經驗;
2、出色的協(xié)調及領導力，能夠有效的實施部門建設和管理;
3、品行端正、工作積極有進取心;
4、iso 9001內審員資格證，13485內審員資格證，iso 15189內審員資格證。
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