質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
在現(xiàn)實(shí)社會(huì)中，崗位職責(zé)的使用頻率呈上升趨勢(shì)，崗位職責(zé)是指工作者具體工作的內(nèi)容、所負(fù)的責(zé)任，及達(dá)到上級(jí)要求的標(biāo)準(zhǔn)，完成上級(jí)交付的任務(wù)。那么什么樣的崗位職責(zé)才是有效的呢？下面是小編精心整理的質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) ，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 1
1、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程的質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)和行政規(guī)章，行使質(zhì)量否決權(quán)。
2、 組織編制質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、檢查、督促實(shí)施。
3、 審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品及購(gòu)貨單位合法資格，建立質(zhì)量檔案。
4、 收集分析質(zhì)量信息，負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢、投訴或質(zhì)量事故的調(diào)查處理及報(bào)告。
6、 負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督產(chǎn)品收貨、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程的質(zhì)量工作。
7、 負(fù)責(zé)不合格品的審核，對(duì)不合格品的.銷毀處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。
8、 負(fù)責(zé)組織儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)及驗(yàn)證工作。
9、 協(xié)助人事行政部開(kāi)展質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。
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1、負(fù)責(zé)新建項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室部分的圖紙審核確認(rèn)，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、設(shè)施的`選型、確認(rèn)與安裝調(diào)試。
2、負(fù)責(zé)牽頭GMP文件系統(tǒng)的整體完整性及與質(zhì)量相關(guān)部分的文件編制及實(shí)施;
3、與相關(guān)部門人員一道負(fù)責(zé)項(xiàng)目建設(shè)過(guò)程中涉及的藥政管理。
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1、負(fù)責(zé)創(chuàng)優(yōu)規(guī)劃的策劃和落實(shí)工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量計(jì)劃的宣傳、執(zhí)行工作。
2、負(fù)責(zé)工區(qū)現(xiàn)場(chǎng)自檢工作并配合監(jiān)理工程師作好質(zhì)量檢驗(yàn)工作。
3、負(fù)責(zé)工區(qū)工程質(zhì)量的`新驗(yàn)標(biāo)執(zhí)行工作，檢驗(yàn)批、分項(xiàng)、分部的檢驗(yàn)和評(píng)定工作。
4、參加不合格品的處置方案及其糾正、預(yù)防措施的制定和落實(shí)工作。
5、編報(bào)質(zhì)量記錄，做好月、季、年上報(bào)類表工作。
6、加強(qiáng)檢查和監(jiān)控工作，加強(qiáng)“三檢”的落實(shí)工作，認(rèn)真執(zhí)行監(jiān)控、監(jiān)測(cè)及檢查管理，定期組織有關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量工作改進(jìn)和評(píng)定。
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1、根據(jù)GSP要求對(duì)公司實(shí)行全面質(zhì)量管理和國(guó)家相關(guān)政策、法規(guī)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)實(shí)行監(jiān)督、編寫和修改質(zhì)量管理文件;
2、對(duì)公司供貨單位資料審核、銷售單位審核，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)審核。
3、配合質(zhì)管總監(jiān)做好各級(jí)監(jiān)管部門稽查、參觀及接待工作。
4、對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)、報(bào)告及報(bào)損。
5、協(xié)助質(zhì)管總監(jiān)做好各類報(bào)表工作。
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1、認(rèn)真學(xué)習(xí)獸醫(yī)、獸藥知識(shí)和保管員業(yè)務(wù)理論。
2、各類藥品采購(gòu)要做到超前計(jì)劃，保證供應(yīng)，保證質(zhì)量。
3、分類按藥的形態(tài)分固體藥,液體藥,氣體藥。也可按藥的性分抗菌藥、健胃藥、麻藥、消毒藥、驅(qū)蟲(chóng)藥、解熱鎮(zhèn)痛藥。分別放置,統(tǒng)一管理。
4、效期要及時(shí)對(duì)藥物徹底清查有效期。對(duì)過(guò)期藥廢除,對(duì)接近有效期的藥可考慮先用,而且最好早用這就要適量計(jì)劃。進(jìn)入的藥物要查看其有效期,是否快要過(guò)期,如有這種情況必退回。
5、疫苗的.管理疫苗的管理是藥房管理的重點(diǎn)。
1、看看疫苗瓶有無(wú)破損,封口是否嚴(yán)密,標(biāo)簽上的名稱、有效日期、檢驗(yàn)號(hào)、用法用量等記載是否清楚。藥品的理性狀與說(shuō)明書(shū)所述是否相符,有任何疑慮不清楚者及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)。
6、藥房?jī)?nèi)禁止閑雜人員出入，堅(jiān)持憑處方領(lǐng)藥品。
7、藥房要經(jīng)常性保持干燥干凈整潔，藥品及疫苗要按要求保管，冰箱內(nèi)嚴(yán)禁放與藥品無(wú)關(guān)的東西。
8、藥品購(gòu)進(jìn)后必須辦清一切帳務(wù)手續(xù)，按月及時(shí)上報(bào)各豬舍的醫(yī)藥費(fèi)報(bào)表，每季度盤點(diǎn)一次，做到帳務(wù)相符。
9、做好醫(yī)療器械的消毒工作，不準(zhǔn)在藥房?jī)?nèi)燒開(kāi)水做飯。
10、愛(ài)護(hù)公共財(cái)物，妥善保管各類器械，器械必須專用，不準(zhǔn)挪做他用，丟失器械按價(jià)賠償，對(duì)一些易消耗用具，要及時(shí)予以維修。
11、從大局出發(fā)，服從服務(wù)于生產(chǎn)，緊急用藥，隨叫隨到。
12、負(fù)責(zé)消毒室內(nèi)消毒液的更換和衛(wèi)生打掃工作。
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1、組織整理、編制符合質(zhì)量認(rèn)證體系的質(zhì)量手冊(cè)和文件程序，并申請(qǐng)通過(guò)認(rèn)證；
2、組織質(zhì)量體系認(rèn)證和推廣、實(shí)施與監(jiān)督完善工作；
3、根據(jù)公司的.實(shí)際情況和客觀條件的變化對(duì)各項(xiàng)認(rèn)證體系進(jìn)行維護(hù)，促進(jìn)其順利實(shí)施；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審工作，對(duì)質(zhì)量管理內(nèi)審過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督；
5、分析公司質(zhì)量管理狀況，并上報(bào)高層領(lǐng)導(dǎo)作為決策依據(jù)；
6、參與制定公司質(zhì)量方針、目標(biāo)；
7、協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部相關(guān)部門，積極組織各項(xiàng)質(zhì)量體系的運(yùn)作和實(shí)施；
8、負(fù)責(zé)與公司對(duì)外質(zhì)量管理合作伙伴的溝通與合作。
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1、主持質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的編寫、修訂工作，維持管理體系文件的'現(xiàn)時(shí)有效性；
2、負(fù)責(zé)組織管理體系文件的宣貫和質(zhì)量培訓(xùn)；
3、策劃和組織內(nèi)部審核工作，確保管理體系有效運(yùn)行；
4、建立管理體系的反饋機(jī)制，保持和改進(jìn)管理體系；
5、組織對(duì)客戶質(zhì)量問(wèn)題申訴和質(zhì)量事故的處理工作；
6、主持公司質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
7、負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)報(bào)告的審核；
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一、全面負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的運(yùn)行，并組織質(zhì)量體系審核工作；
二、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的'處理；
三、負(fù)責(zé)檢測(cè)質(zhì)量爭(zhēng)議的處理，并向所長(zhǎng)報(bào)告結(jié)果；
四、保證質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)的有效工作，負(fù)責(zé)接受偏離的反饋和組織糾正；
五、組織編制質(zhì)量文件，建立質(zhì)量保證體系；
六、負(fù)責(zé)《質(zhì)量管理手冊(cè)》的貫徹執(zhí)行和檢查；
七、負(fù)責(zé)報(bào)怨的處理。
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1、組織公司質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行，負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí);
2、負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量工作，組織編制、修訂手冊(cè)和程序文件;
3、組織處理檢測(cè)工作中的質(zhì)量事故，負(fù)責(zé)糾正措施/預(yù)防措施的.審查和組織跟蹤驗(yàn)證;
4、負(fù)責(zé)組織內(nèi)審策劃，委派內(nèi)審員，審批內(nèi)部審核計(jì)劃，簽發(fā)內(nèi)部審核報(bào)告;
5、組織對(duì)評(píng)審和審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，采取糾正或預(yù)防措施，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證;
6、負(fù)責(zé)組織編制管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審報(bào)告并組織實(shí)施;
7、負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告的審核、簽發(fā);
8、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理工作。
2、負(fù)責(zé)復(fù)制質(zhì)量管理體系文件起草、編制及修訂工作，并指導(dǎo)督促文件的執(zhí)行。
3、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和質(zhì)量管理制度的.考核。
4、組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)，并對(duì)藥品召回、不良反應(yīng)、假劣藥品報(bào)告負(fù)責(zé)。
5、協(xié)助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和記錄。
6、參與自采商品質(zhì)量驗(yàn)收與來(lái)貨商品、銷后退回商品的驗(yàn)收，協(xié)助組織開(kāi)展質(zhì)量管理教育與培訓(xùn)。
7、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：
1、統(tǒng)招全日制本科以上學(xué)歷。
2、藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3、五年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
4、具備執(zhí)業(yè)藥師和經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人證書(shū)，熟悉新版GSP。
5、高度責(zé)任感，具管理能力，會(huì)基礎(chǔ)的計(jì)算機(jī)操作能力，善于溝通協(xié)調(diào)。
6、能夠獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。
7、身體健康無(wú)任何傳染疾病。
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一、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，落實(shí)企業(yè)的.各項(xiàng)規(guī)章制度及崗位職責(zé)；
二、加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)；
三、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理制度的有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理的執(zhí)行情況；
四、定期組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)，及時(shí)掌握質(zhì)量管理工作動(dòng)態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題；
五、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種質(zhì)量審批；
六、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有效開(kāi)展；
七、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施；
八、研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作，對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲提出建議，并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的授權(quán)，具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。
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職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)建立并維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系,熟悉體系運(yùn)行過(guò)程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過(guò)程的.運(yùn)行、監(jiān)視、測(cè)量和改進(jìn);
2、通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審對(duì)體系的運(yùn)行進(jìn)行維護(hù)和指引,確保體系得到有效實(shí)施和保持;
3、組織內(nèi)部管理知識(shí)培訓(xùn),貫徹質(zhì)量體系要求,致力于質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),并組織組內(nèi)人員分析和持續(xù)改進(jìn);
4、對(duì)本部門出現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查和分析,提出糾正措施并組織實(shí)施,為實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展提供富有建設(shè)性的意見(jiàn)和方向。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),中級(jí)以上(含中級(jí))職稱;
2、具有實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)和三年以上質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥典和相關(guān)法律法規(guī),了解實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系相關(guān)要求(包括iso/iec17025等);
5、良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力,具備團(tuán)隊(duì)合作精神;
6、有職業(yè)道德,獨(dú)立工作能力強(qiáng),應(yīng)變能力突出,有良好的口頭及書(shū)面表達(dá)能力;
7、原則性強(qiáng),思維敏捷、嚴(yán)謹(jǐn),工作踏實(shí)、認(rèn)真,有較強(qiáng)的敬業(yè)精神。
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1、負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)與評(píng)價(jià)管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù)，有效運(yùn)行和技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量保證;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理活動(dòng)中不符合工作的控制，組織糾正、預(yù)防措施的實(shí)施并跟蹤驗(yàn)證;
3、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、審核、宣貫，修訂和改版;
4、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核并任命內(nèi)審組長(zhǎng)，評(píng)價(jià)內(nèi)審員的工作和水平;
5、對(duì)管理體系的'運(yùn)行進(jìn)行日常監(jiān)督和檢查;
6、組織內(nèi)部管理體系核查、計(jì)劃、實(shí)施和總結(jié)報(bào)告，驗(yàn)證管理體系運(yùn)行的有效性;
7、參與處理客戶的投訴，對(duì)外部協(xié)作和支持的資質(zhì)審查。
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1、建立、實(shí)施、宣貫質(zhì)量管理體系，組織編制、修訂質(zhì)量管理體系文件并保持其有效性;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量記錄格式的.審核;
3、制定內(nèi)審年度計(jì)劃，提出內(nèi)審組成員及內(nèi)審組長(zhǎng)名單，組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核;并負(fù)責(zé)糾正措施實(shí)施的跟蹤和驗(yàn)證工作;
4、定期向公司負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況;
5、對(duì)問(wèn)詢者提供試驗(yàn)選擇、實(shí)驗(yàn)室服務(wù)應(yīng)用及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)解釋的咨詢服務(wù)
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1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略及年度目標(biāo),負(fù)責(zé)組織、完善質(zhì)量保證體系的實(shí)施運(yùn)行,確保達(dá)到年度質(zhì)量管理目標(biāo)要求。
2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3、負(fù)責(zé)對(duì)成品放行前完成對(duì)批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4、確保完成所有必要的檢驗(yàn);
5、批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其它質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
6、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
7、確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理;
8、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);
9、確保完成各種必要的.確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;
10、評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商
11、完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
12、確保產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析完成;
13、負(fù)責(zé)對(duì)退回的藥品及不合格產(chǎn)品的處理。
14、負(fù)責(zé)制定qa/qc職責(zé),及員工安全和技能培訓(xùn),并確保其工作的正常進(jìn)行;
15、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴事件及報(bào)告,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴經(jīng)過(guò)調(diào)查,并得到及時(shí)、正確處理;
16、負(fù)責(zé)組織gmp自檢工作;
17、負(fù)責(zé)專項(xiàng)檢查、認(rèn)證工作的協(xié)調(diào),加強(qiáng)各方面的溝通,保證各項(xiàng)工作的順利完成;
18、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)性工作。
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