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藥物研發(fā)崗位職責(zé)(精選10篇)
在學(xué)習(xí)、工作、生活中,我們可以接觸到崗位職責(zé)的地方越來越多,制定崗位職責(zé)可以有效地防止因職務(wù)重疊而發(fā)生的工作扯皮現(xiàn)象。那么崗位職責(zé)怎么制定才能發(fā)揮它最大的作用呢?以下是小編整理的藥物研發(fā)崗位職責(zé),僅供參考,大家一起來看看吧。
藥物研發(fā)崗位職責(zé) 1
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原料藥物研發(fā)中心的全面管理工作;
2、負(fù)責(zé)開展創(chuàng)新原料藥的研究合成工作;
3、負(fù)責(zé)對(duì)已有的'原料藥進(jìn)行生產(chǎn)工藝優(yōu)化,結(jié)構(gòu)修飾與優(yōu)化。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷:藥物化學(xué)、有機(jī)合成等相關(guān)專業(yè);
2、具備4年以上相關(guān)管理崗位工作以及管理經(jīng)驗(yàn);
3、能夠熟練操作常用辦公軟件;熟悉原料藥、中間體的合成及小試、中試、工藝放大、試生產(chǎn)及轉(zhuǎn)化生產(chǎn)等;
4、熟悉儀器分析、化學(xué)分析等各項(xiàng)分析技術(shù);
5、流暢的書寫能力、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲屑寄堋⒅型馕奈墨I(xiàn)查閱能力。
藥物研發(fā)崗位職責(zé) 2
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項(xiàng),配方研發(fā),技術(shù)、法規(guī)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的工作。確保及時(shí)完成新產(chǎn)品的研發(fā),如:處方設(shè)計(jì);研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方;研發(fā)符合美國FDA和中國SFDA要求產(chǎn)品。
2.監(jiān)督所有注冊(cè)批次的制造;審查和批準(zhǔn)如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規(guī)格和研發(fā)報(bào)告等技術(shù)文件。指導(dǎo)和管理與申報(bào)批次生產(chǎn)有關(guān)的.所有活動(dòng),如撰寫,審查和批準(zhǔn)的技術(shù)文件(協(xié)議,生產(chǎn)記錄,規(guī)范,研究報(bào)告等)。
3.與生產(chǎn),檢驗(yàn),物料管理部門溝通,確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的順利進(jìn)行。
4.對(duì)可能影響產(chǎn)品的錯(cuò)誤操作提出說明并提供改善業(yè)務(wù)和質(zhì)量的意見。
5.制定、解釋和說明標(biāo)準(zhǔn)操作工藝,并確保遵守。
6管理,和培訓(xùn)科研人員。
7.負(fù)責(zé)和管理各種工作事項(xiàng)的質(zhì)量、準(zhǔn)確性和數(shù)量;提供建議、指導(dǎo)和方向;處理日常問題,制定詳細(xì)的內(nèi)部工作方法;并對(duì)人事事務(wù)提供建議。
8.監(jiān)督和評(píng)價(jià)下屬的表現(xiàn)
9監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造
任職要求:
1.本職位要求應(yīng)試者為藥劑學(xué)或者化學(xué)工程專業(yè)碩士以上學(xué)位,博士生優(yōu)先考慮,并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)驗(yàn),或者藥劑學(xué)學(xué)士5-6年以上的工作經(jīng)驗(yàn)。
2.在技術(shù)上,應(yīng)試者應(yīng)該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉放大和生產(chǎn)環(huán)境,并對(duì)于DOE和QBD有實(shí)際理解和經(jīng)驗(yàn)。
4.具有較強(qiáng)的工業(yè)藥劑學(xué)和理論藥劑學(xué)的理論基礎(chǔ)。
5.熟悉DOE和常見的相關(guān)軟件,能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)DOE實(shí)驗(yàn)和對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析。
6.具有很好的中英文寫作和口頭表達(dá)能力,性格開朗,能夠和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)順利交流。
7.具有很強(qiáng)的Teamwork的意識(shí),團(tuán)結(jié)同時(shí),共同完成項(xiàng)目。
藥物研發(fā)崗位職責(zé) 3
崗位職責(zé):
完成新藥研究中的各項(xiàng)研究工作,負(fù)責(zé)研究方案的制定,實(shí)施項(xiàng)目設(shè)計(jì)、開發(fā)和研制工作;
負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、歸檔,確保記錄符合規(guī)范;規(guī)范書寫原始記錄,確保申報(bào)時(shí)提供有效的數(shù)據(jù)。
協(xié)助上級(jí)整理和撰寫相關(guān)實(shí)驗(yàn)資料及產(chǎn)品分析報(bào)告等資料;
負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的校驗(yàn)和日常維護(hù)保養(yǎng)工作;確保工作效率,保持實(shí)驗(yàn)有序進(jìn)行。
完成公司臨時(shí)交給的`其他工作。
任職資格:
生物技術(shù)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷,有相關(guān)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
熟悉掌握實(shí)驗(yàn)技能:流式細(xì)胞術(shù)、qprc技術(shù)、細(xì)胞培養(yǎng)、elisa法、顯微觀察、動(dòng)物操作等。
能夠熟練使用新藥或仿制藥開發(fā)常用分析檢測儀器。
有分析方法開發(fā)及方法學(xué)驗(yàn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn),有相關(guān)申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
具有較好的英語水平,可以熟練查閱并解讀英文文獻(xiàn)。
具有較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新精神和獨(dú)立工作能力,注重細(xì)節(jié),責(zé)任心強(qiáng)。
身體健康,有一定的耐壓性和吃苦精神,具有良好的心理素質(zhì)、優(yōu)良的溝通協(xié)調(diào)能力、職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
藥物研發(fā)崗位職責(zé) 4
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品(吸入制劑優(yōu)先)、工藝等研究,負(fù)責(zé)制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定與控制;
2、配合完成制劑小試、中試放大工作;
3、了解藥品注冊(cè)法規(guī)及指導(dǎo)原則,能根據(jù)藥品制劑工藝研究結(jié)果整理藥品申報(bào)資料制劑部分,同時(shí)能夠進(jìn)行相關(guān)資料的整理;
4、及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)、完整地填寫實(shí)驗(yàn)原始記錄;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的.其它工作。
崗位要求:
1、碩士及以上,藥物制劑專業(yè)或者具備一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
2、有制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),了解GMP及藥品生產(chǎn)注冊(cè)相關(guān)法規(guī);
3、具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,解決問題能力及創(chuàng)新能力。
藥物研發(fā)崗位職責(zé) 5
崗位職責(zé):
1.調(diào)研文獻(xiàn),確定研究方案;
2.負(fù)責(zé)完成藥物合成實(shí)驗(yàn),能夠獨(dú)立地合成目標(biāo)化合物;
3.協(xié)助中試放大研究,解決放大研究中出現(xiàn)的問題,確保合成工藝穩(wěn)定性和可重復(fù)性。
崗位要求:
1、醫(yī)藥、化工類專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、2年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),從事過新品種的研究開發(fā)。
藥物研發(fā)崗位職責(zé) 6
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)抗體藥物開發(fā)的相關(guān)實(shí)驗(yàn)工作,如方案設(shè)計(jì),問題分析解決等;
2、協(xié)助總監(jiān)進(jìn)行抗體藥物開發(fā)平臺(tái)的技術(shù)升級(jí)和優(yōu)化工作;
3、負(fù)責(zé)抗體藥物開發(fā)項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)度跟進(jìn),匯報(bào),記錄等工作;
4、參與抗體藥物開發(fā)平臺(tái)的'業(yè)務(wù)培訓(xùn),商務(wù)對(duì)接工作;
任職資格:
1、行業(yè)要求:有在cro,生物技術(shù)公司的相關(guān)抗體開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、經(jīng)驗(yàn)要求:碩士,抗體工程相關(guān)經(jīng)驗(yàn)1年及以上,或者本科3年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
3、能力要求:
(1)具有較強(qiáng)的思考、分析、解決問題的能力;
(2)學(xué)習(xí)能力強(qiáng),能夠快速掌握行業(yè)相關(guān)新技術(shù);
(3)有較強(qiáng)的創(chuàng)新意識(shí)、責(zé)任心、敬業(yè)精神及工作主觀能動(dòng)性;
(4)有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神與溝通能力;
(5)對(duì)團(tuán)隊(duì)管理有一定的經(jīng)驗(yàn);
4、知識(shí)要求:
(1)熟悉各種抗體開發(fā)的技術(shù)方案,熟練掌握平臺(tái)的各項(xiàng)相關(guān)實(shí)驗(yàn)操作的方法。
(2)熟悉抗體開發(fā)涉及到的各種常用軟件并且熟練使用;
5、語言要求:英語六級(jí),能流利的進(jìn)行英文口語對(duì)話與寫作,熟練的閱讀英文文獻(xiàn);
藥物研發(fā)崗位職責(zé) 7
崗位職責(zé):
1.分子生物學(xué)理論和實(shí)驗(yàn)技術(shù);
2.細(xì)胞生物學(xué)理論和實(shí)驗(yàn)技術(shù);
3.掌握常用的蛋白、多肽理化、活性分析技術(shù),熟練使用蛋白質(zhì)研究、分析儀器設(shè)備;
4.具有從事藥物質(zhì)量研究和新藥注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。
藥物研發(fā)崗位職責(zé) 8
職位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥物制劑相關(guān)專業(yè);
2、具有藥物制劑研發(fā)或生產(chǎn)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn),能熟練操作和維護(hù)制劑設(shè)備;
3、熟悉藥品制劑工藝基本要求,熟悉藥品管理法;
4、能熟練進(jìn)行中英文獻(xiàn)檢索,能熟練使用英語閱讀專業(yè)文獻(xiàn)資料,英文寫作能力佳者優(yōu)先考慮;
5、勤奮、上進(jìn)、嚴(yán)謹(jǐn),具有團(tuán)隊(duì)精神和良好的溝通協(xié)作能力。
職位描述:
1、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的立項(xiàng)可行性調(diào)研、制劑研究、制定并實(shí)施實(shí)驗(yàn)方案。
2、熟悉制劑輔料性質(zhì),處方工藝研究、中試放大和試產(chǎn);
3、根據(jù)要求獨(dú)立撰寫、整理或?qū)徍怂幤纷?cè)資料及原始記錄等。
藥物研發(fā)崗位職責(zé) 9
崗位職責(zé):
1、協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目的立項(xiàng)調(diào)研以及技術(shù)評(píng)估;
2.負(fù)責(zé)所轄項(xiàng)目的組織管理工作,協(xié)調(diào)督促原料、分析、制劑各組工作進(jìn)度,并與公司業(yè)務(wù)相關(guān)部門的及時(shí)溝通,確保項(xiàng)目進(jìn)度和完成質(zhì)量。
3、監(jiān)督管理公司藥物研發(fā)項(xiàng)目在外包服務(wù)公司的項(xiàng)目進(jìn)展,質(zhì)量,數(shù)據(jù)的`真實(shí)性可靠性,報(bào)告完整性。
4、組織項(xiàng)目研究討論會(huì),對(duì)項(xiàng)目實(shí)施過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題進(jìn)行研討,提出解決方案并及時(shí)跟蹤;同時(shí)完成相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)工作。
5、對(duì)項(xiàng)目實(shí)施情況適時(shí)開展評(píng)估,合理控制和防范風(fēng)險(xiǎn);
6、匯總完成研發(fā)項(xiàng)目的全套申報(bào)資料包括且不限于ctd資料;
7、參與發(fā)明專利資料的撰寫、申報(bào)。
8、參與科技項(xiàng)目的申報(bào)、實(shí)施、結(jié)題答辯。
任職要求:
1、藥物制劑相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,5年以上新藥制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),2年以上項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)過兩個(gè)及以上新藥研發(fā)項(xiàng)目的全過程;
2、熟悉新藥研發(fā)相關(guān)法律法規(guī),且具備一定的英語閱讀及寫作能力;
3、具有藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉藥物研發(fā)項(xiàng)目管理流程,管理思路清晰,有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度、和責(zé)任心;
4、有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力、表達(dá)能力,有較強(qiáng)的執(zhí)行力和自我管理能力,具有較強(qiáng)的計(jì)劃能力、和組織管理能力,有優(yōu)秀的職業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神。
5、能適應(yīng)因工作需要的加班和出差。
藥物研發(fā)崗位職責(zé) 10
崗位職責(zé):
1、進(jìn)行藥物先導(dǎo)化合物和候選化合物的設(shè)計(jì)與合成;
2、科研文獻(xiàn)的調(diào)研查閱;
3、實(shí)驗(yàn)組的安全、實(shí)驗(yàn)進(jìn)度以及關(guān)鍵步驟的實(shí)施;
崗位要求:
1、有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2、具有豐富的有機(jī)合成工作經(jīng)驗(yàn),擅長有機(jī)化合物的波譜分析及分離提純技術(shù);
3、具有良好的'計(jì)劃、組織、指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)工作的潛能;
4、英文良好。
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