醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責(zé)
在快速變化和不斷變革的今天，很多情況下我們都會接觸到崗位職責(zé)，崗位職責(zé)具有提高內(nèi)部競爭活力，更好地發(fā)現(xiàn)和使用人才的作用。想必許多人都在為如何制定崗位職責(zé)而煩惱吧，以下是小編收集整理的醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責(zé)，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責(zé)1
一、目的
為了明確本企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。
二、適用范圍
本制度適用于本公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)的管理。
三、職責(zé)
法定代表人負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。
四、內(nèi)容
�、濉⒇瀼貓�(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定，全面負(fù)
責(zé)公司的企業(yè)管理工作，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。 ㈡、負(fù)責(zé)簽署起草或修訂公司各項質(zhì)量管理制度及簽署頒發(fā)后負(fù)責(zé)組織實施并指導(dǎo)督促執(zhí)
行。
: ㈢、負(fù)責(zé)向各相關(guān)方承諾
以顧客為中心，履行職責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)到位，身體力行，全員參與，不采購不合格品，不交
付不合格品，對顧客提出的質(zhì)量問題，及時排查解決。
�、�、企業(yè)負(fù)責(zé)人通過以下活動，以證實履行承諾：
在了解顧客、法律法規(guī)要求的基礎(chǔ)上，利用各種溝通方式向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客a)要求和法律法規(guī)的重要性，使其理解并在工作中得以體現(xiàn)；
b)結(jié)合公司的宗旨，制定、批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì)量方針；
依據(jù)質(zhì)量方針和公司實際情況，制定質(zhì)量目標(biāo)；c)）主持管理評審，促進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)，確保其適宜、充分、有效；d）確保資源的獲得。e ㈤、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：
公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的.需求和期望，并爭取超
越這些需求和期望。企業(yè)負(fù)責(zé)人確保：以增強(qiáng)顧客滿意為目的，識別、確定和滿足顧客的
要求。
企業(yè)負(fù)責(zé)人在實施質(zhì)量管理，進(jìn)行質(zhì)量策劃，制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)等活動中以增加a)顧客滿意為目的；
通過市場調(diào)研、預(yù)測和執(zhí)行，確定顧客要求和期望；b)同時注意顧客產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中管理要求，將顧客要求和期望轉(zhuǎn)化為具體的質(zhì)量要求，c)包括信息方面的要求；
）在組織內(nèi)部充分溝通，使有關(guān)人員了解顧客的要求，并為實現(xiàn)顧客要求作出努力；d）收集顧客信息，并利用信息實施改進(jìn)；e）企業(yè)負(fù)責(zé)人親自參與對特定顧客要求的確定。f
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
一、目的
為了明確本企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。
二、適用范圍
本制度適用于本公司的質(zhì)量管理員崗位職責(zé)的管理。
三、職責(zé)
質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。
四、內(nèi)容
�。ㄒ唬┙M織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；
�。ǘ┴�(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理；
�。ㄈ┒酱傧嚓P(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范；
�。ㄋ模┴�(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核；（五）負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督；
（六）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；
�。ㄆ撸┙M織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；
（八）組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告；
�。ň牛┴�(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理；
�。ㄊ┙M織對受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；
（十一）組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)；
�。ㄊ┢渌麘�(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。
醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責(zé)2
醫(yī)療器械質(zhì)量工程師 邁德 邁德醫(yī)療科技(上海)有限公司,邁德,邁德醫(yī)療,邁德 職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量評價,包括產(chǎn)品評價方法的建立、維護(hù)、優(yōu)化和有效性評價,組織實施供應(yīng)商管理、過程能力分析及過程監(jiān)控;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品風(fēng)險管理,組織實施產(chǎn)品年度風(fēng)險管理;
3、對投訴產(chǎn)品進(jìn)行分析處理,協(xié)同部門提出改進(jìn),同時協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的質(zhì)量情況;
4、監(jiān)控生產(chǎn)工藝狀態(tài),對生產(chǎn)工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定,并協(xié)助生產(chǎn)進(jìn)行驗證工作;
5、對日常生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)及問題進(jìn)行統(tǒng)計分析、制定整改措施并跟蹤整改計劃;
6、對生產(chǎn)現(xiàn)場體系符合性進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合要求;
7、負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)工作的審核;
8、上級指派的`其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,機(jī)械、材料、檢測等相關(guān)專業(yè);
2、基本掌握質(zhì)量管理基本理論和知識,醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo);
3、3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;英語良好
4、熟悉國家醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)優(yōu)先考慮。
醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責(zé)3
醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理 崗位職責(zé):
1. 組織制定公司質(zhì)量方針、建立公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo),制定質(zhì)量控制的工作流程及操作規(guī)范,并督促檢查制度的貫徹執(zhí)行;
2. 根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),建立和實施公司質(zhì)量管理制度,制定并組織實施公司質(zhì)量年度工作計劃,定期總結(jié)分析質(zhì)量提升的結(jié)果情況,及時解決生產(chǎn)中遇到的問題;
3.參與公司合同評審,產(chǎn)前與技術(shù)。生產(chǎn)部進(jìn)行質(zhì)量技術(shù)交流討論,并參加產(chǎn)前會議提出質(zhì)量要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4.貫徹實施公司技術(shù)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),對所有銷售訂單進(jìn)行內(nèi)檢并出具質(zhì)檢報告;
5. 對外協(xié)件檢驗、生產(chǎn)過程檢驗以及成品檢驗制定詳細(xì)流程及標(biāo)準(zhǔn);
6.支持與協(xié)調(diào)本部門與其他部門之間的工作,配合相關(guān)部門完成公司相關(guān)技術(shù)質(zhì)量的認(rèn)證及做好iso體系標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工作;
7.提出設(shè)備和工藝、材料改進(jìn)合理建議、為降低生產(chǎn)成本向公司提供參考數(shù)據(jù);
8.監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定,并論證設(shè)定的合理性;
9. 根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量(索賠、歸還、監(jiān)控等);
10. 制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品信息反饋、統(tǒng)計流程,負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作;
11. 負(fù)責(zé)公司計量設(shè)備、工具的校驗保管及登記使用管理,建立工量具使用管理臺賬;
12. 處理客戶反饋,依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制,總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動相關(guān)部門及時解決;
13. 建立、維護(hù)并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系,并確保其有效運(yùn)行,推進(jìn)業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化;
14.責(zé)本部門員工請假等審批手續(xù)與人員調(diào)配工作。對員工出勤、紀(jì)律、技術(shù)考核、績效考核和責(zé)任心等負(fù)責(zé);積極掌握員工思想動態(tài),深入、細(xì)致地做好員工的思想工作,并定期向公司報告員工動態(tài)及員工意見要求,采取合理的措施確保車間的穩(wěn)定;
15.制定部門培訓(xùn)計劃,提升所轄人員的專業(yè)技能和綜合素質(zhì),積極配合公司相關(guān)工作人員做好員工的綜合培訓(xùn);領(lǐng)導(dǎo)所轄員工深入貫徹執(zhí)行公司的安全生產(chǎn)制度管理制度及相關(guān)規(guī)章制度;
16.參與產(chǎn)品設(shè)計、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量;
17. 配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制;
18. 管理權(quán)限:對不按作業(yè)指導(dǎo)書或工藝圖紙要求操作人員提出意見和制止生產(chǎn),及不按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗的品檢人員進(jìn)行處罰或辭退;有權(quán)拒絕使用不符合質(zhì)量要求的材料;有權(quán)對不符合大批量生產(chǎn)的工藝要求提出整改意見;有權(quán)對影響產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)人員提出調(diào)離建議。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗,品質(zhì)主管及以上職位;
2.日企工作背景; 崗位職責(zé):
1. 組織制定公司質(zhì)量方針、建立公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo),制定質(zhì)量控制的工作流程及操作規(guī)范,并督促檢查制度的貫徹執(zhí)行;
2. 根據(jù)公司的'質(zhì)量方針和目標(biāo),建立和實施公司質(zhì)量管理制度,制定并組織實施公司質(zhì)量年度工作計劃,定期總結(jié)分析質(zhì)量提升的結(jié)果情況,及時解決生產(chǎn)中遇到的問題;
3.參與公司合同評審,產(chǎn)前與技術(shù)。生產(chǎn)部進(jìn)行質(zhì)量技術(shù)交流討論,并參加產(chǎn)前會議提出質(zhì)量要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4.貫徹實施公司技術(shù)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),對所有銷售訂單進(jìn)行內(nèi)檢并出具質(zhì)檢報告;
5. 對外協(xié)件檢驗、生產(chǎn)過程檢驗以及成品檢驗制定詳細(xì)流程及標(biāo)準(zhǔn);
6.支持與協(xié)調(diào)本部門與其他部門之間的工作,配合相關(guān)部門完成公司相關(guān)技術(shù)質(zhì)量的認(rèn)證及做好iso體系標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工作;
7.提出設(shè)備和工藝、材料改進(jìn)合理建議、為降低生產(chǎn)成本向公司提供參考數(shù)據(jù);
8.監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定,并論證設(shè)定的合理性;
9. 根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量(索賠、歸還、監(jiān)控等);
10. 制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品信息反饋、統(tǒng)計流程,負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作;
11. 負(fù)責(zé)公司計量設(shè)備、工具的校驗保管及登記使用管理,建立工量具使用管理臺賬;
12. 處理客戶反饋,依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制,總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動相關(guān)部門及時解決;
13. 建立、維護(hù)并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系,并確保其有效運(yùn)行,推進(jìn)業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化;
14.責(zé)本部門員工請假等審批手續(xù)與人員調(diào)配工作。對員工出勤、紀(jì)律、技術(shù)考核、績效考核和責(zé)任心等負(fù)責(zé);積極掌握員工思想動態(tài),深入、細(xì)致地做好員工的思想工作,并定期向公司報告員工動態(tài)及員工意見要求,采取合理的措施確保車間的穩(wěn)定;
15.制定部門培訓(xùn)計劃,提升所轄人員的專業(yè)技能和綜合素質(zhì),積極配合公司相關(guān)工作人員做好員工的綜合培訓(xùn);領(lǐng)導(dǎo)所轄員工深入貫徹執(zhí)行公司的安全生產(chǎn)制度管理制度及相關(guān)規(guī)章制度;
16.參與產(chǎn)品設(shè)計、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量;
17. 配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制;
18. 管理權(quán)限:對不按作業(yè)指導(dǎo)書或工藝圖紙要求操作人員提出意見和制止生產(chǎn),及不按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗的品檢人員進(jìn)行處罰或辭退;有權(quán)拒絕使用不符合質(zhì)量要求的材料;有權(quán)對不符合大批量生產(chǎn)的工藝要求提出整改意見;有權(quán)對影響產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)人員提出調(diào)離建議。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗,品質(zhì)主管及以上職位;
2.日企工作背景;
醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責(zé)4
崗位職責(zé)：
1、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及相關(guān)法規(guī),定期組織員工學(xué)習(xí)醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)知識;組織公司質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn),并建立檔案;
2、全面管理企業(yè)的質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)起草和修訂質(zhì)量管理體系文件并組織實施和監(jiān)督檢查;
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督協(xié)調(diào)各部門各級崗位人員質(zhì)量控制措施的實施;
4、及時有效組織公司應(yīng)對GMP的'各種檢查工作以及認(rèn)證公司的外審等外部檢查并做好監(jiān)測記錄;
5、建立和改進(jìn)適合本公司的質(zhì)量體系;編寫質(zhì)量手冊檢驗標(biāo)準(zhǔn);
6、負(fù)責(zé)經(jīng)營商品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理;
7、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門的報告與溝通;
8、熟悉13485體系質(zhì)量認(rèn)證,有內(nèi)審員證書優(yōu)先;
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系、內(nèi)部流程制度的培訓(xùn)工作,如設(shè)計控制、風(fēng)險管理、缺陷管理等。
任職要求:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,機(jī)電、光學(xué)工程、應(yīng)用化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識以及項目管理、體系法規(guī)等相關(guān)專業(yè)知識;
3、接受過ISO13485培訓(xùn);熟悉ISO9001等相關(guān)質(zhì)量管理體系及具體運(yùn)作,持有內(nèi)審員證書;
4、5年以上醫(yī)療器械經(jīng)營公司質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
5、具有良好的計算機(jī)操作與英文閱讀能力;
6、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力;
7、工作態(tài)度認(rèn)真,積極負(fù)責(zé),具有較強(qiáng)的創(chuàng)新意識;
8、熟悉CFDA、CE、FDA對醫(yī)療器械的監(jiān)管要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
9、編寫過質(zhì)量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;
10、熟悉新產(chǎn)品研發(fā)流程、設(shè)計控制及風(fēng)險管理,并能指導(dǎo)日常工作;
11、思維清晰,善于思考、分析與總結(jié)的優(yōu)先考慮;
12、優(yōu)秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;
醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責(zé)5
一、目的
為了明確本企業(yè)驗收人員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。
二、適用范圍
本制度適用于本公司的驗收人員崗位職責(zé)的管理。
三、職責(zé)
質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。
四、內(nèi)容
㈠、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收入庫質(zhì)量關(guān)。 ㈡、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品逐批進(jìn)行驗收，有效行使否決權(quán)，質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品不得入庫。
�、�、驗收醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗區(qū)進(jìn)行，并及時驗收完畢。
�、�、應(yīng)按照醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收抽樣原則的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗收完畢，應(yīng)將抽樣產(chǎn)品包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記。
�、�、驗收時應(yīng)對產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，產(chǎn)品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。
�、�、驗收醫(yī)療器械產(chǎn)品時，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明產(chǎn)品的名稱、以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關(guān)證明文件。
�、搿Ⅱ炇帐谞I品種，應(yīng)有首批到貨醫(yī)療器械同批號的出廠檢驗報告書。
�、�、規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗收記錄保存至少超過醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年。
倉儲人員崗位職責(zé)
一、目的
為了明確本企業(yè)倉儲人員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。
二、適用范圍
本制度適用于本公司的倉儲人員崗位職責(zé)的管理。
三、職責(zé)
質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。
四、內(nèi)容
㈠、按照醫(yī)療器械儲存性質(zhì)的要求，對醫(yī)療器械進(jìn)行合理分類儲存。
�、�、負(fù)責(zé)對庫房儲存條件進(jìn)行監(jiān)控，在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫房溫濕度管理工作，每天上午9-10時和下午3-4時，各定時記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時采取措施予以調(diào)整。
�、�、憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量管理員。
㈣、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械應(yīng)控制堆放高度。五距規(guī)范（垛與垛，垛與墻、垛與地、垛與粱、垛與柱），合理利用庫容。
�、�、做好貨位的合理調(diào)整使用及色標(biāo)管理。
�、�、醫(yī)療器械應(yīng)按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，并有明顯標(biāo)志，不同批號醫(yī)療器械不得混垛。
�、�、負(fù)責(zé)對不合格醫(yī)療器械進(jìn)行有效控制，專人專帳管理；對不合格醫(yī)療器械必須放入不合格醫(yī)療器械區(qū)，作出明顯標(biāo)志，并根據(jù)不合格醫(yī)療器械管理制度的規(guī)定，參與不合格醫(yī)療器械的報損、銷毀工作。
�、�、嚴(yán)格按先進(jìn)先出、近有效期限先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫。
㈨、對質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械，暫停發(fā)貨，并采取有效的控制措施，報質(zhì)量管理員進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查。
銷售人員崗位職責(zé)
一、目的
為了明確本企業(yè)銷售人員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。
二、適用范圍
本制度適用于本公司的銷售人員崗位職責(zé)的管理。
三、職責(zé)
質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。
四、內(nèi)容
�。�1）組織對供方的評定，以及對合格供方的評估檔案和供貨業(yè)績管理并負(fù)責(zé)合同簽訂事宜；
�。�2)）負(fù)責(zé)編制采購計劃，按數(shù)量、質(zhì)量要求采購，負(fù)責(zé)與供方的協(xié)調(diào)，聯(lián)系工作；（3）負(fù)責(zé)銷售目標(biāo)及營銷策略的`制訂工作；（4）負(fù)責(zé)銷出商品的可追溯性記錄；
�。�5）負(fù)責(zé)商品售后服務(wù)的實施和管理，并負(fù)責(zé)顧客反饋信息的收集工作；
（6）負(fù)責(zé)顧客要求的識別和溝通工作，明確顧客需求，傳達(dá)顧客對商品質(zhì)量要求的信息，促進(jìn)商品質(zhì)量的控制和提高。
（7）、掌握銷售過程的質(zhì)量動態(tài)，積極向質(zhì)量管理員反饋信息。
�。�8）、服從質(zhì)量管理員的質(zhì)量否決。
售后服務(wù)人員崗位職責(zé)
一、目的
為了明確本企業(yè)售后服務(wù)人員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。
二、適用范圍
本制度適用于本公司的售后服務(wù)人員崗位職責(zé)的管理。
三、職責(zé)
質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。
四、內(nèi)容
�、濉⑹酆蠓⻊�(wù)人員必須建立客戶檔案、認(rèn)真執(zhí)法、服務(wù)周到、維護(hù)企業(yè)形象。
�、妗⒚看问酆蠓⻊�(wù)應(yīng)事先做好充分準(zhǔn)備，明確售后服務(wù)的目的、對象、內(nèi)容、方式以及售后服務(wù)承諾，擬訂售后服務(wù)記錄和檔案管理，認(rèn)真執(zhí)行用戶意見處理制度，并做好歸檔。 ㈢、對售后服務(wù)應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，實地服務(wù)為主，異地服務(wù)為輔，靈活掌握，讓客戶滿意。
㈣、對產(chǎn)品售后送貨、培訓(xùn)負(fù)責(zé)。 ㈤、建立銷售記錄。
�、�、對用戶來函、來電、質(zhì)量投訴、登記、信息反饋、處理意見及處理結(jié)果負(fù)責(zé)。
計算機(jī)管理員崗位職責(zé)
一、目的
為了明確本企業(yè)計算機(jī)管理員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。
二、適用范圍
本制度適用于本公司的計算機(jī)管理員崗位職責(zé)的管理。
三、職責(zé)
質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。
四、內(nèi)容
�、�、正確操作和使用計算機(jī)，經(jīng)常保持計算機(jī)良好的工作狀態(tài)。 ㈡、嚴(yán)格遵守計算機(jī)信息系統(tǒng)維護(hù)及使用管理制度。 ㈢、每月定期限做好數(shù)據(jù)收集工作。 ㈣、認(rèn)真做好數(shù)據(jù)保密、數(shù)據(jù)備份工作。
㈤、每月十日前將企業(yè)經(jīng)營品種信息上傳至食品藥品監(jiān)督管理局。
�、辍⒅卮蟀踩录蛻�(yīng)急處理，確認(rèn)計算機(jī)出現(xiàn)重大安全事件，必須果斷控制措施，采取應(yīng)及時報告質(zhì)量管理人和企業(yè)負(fù)責(zé)人。并認(rèn)真做好善后處理工作。
㈦、不得讓任何無關(guān)人員使用自己的計算機(jī)，不要擅自或讓其他非專業(yè)技術(shù)人員修改自己計算機(jī)系統(tǒng)的重要設(shè)置。
�、�、對數(shù)據(jù)進(jìn)行日常維護(hù)，保持?jǐn)?shù)據(jù)在服務(wù)器中的容量。
醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責(zé)6
一、目的
為了明確本企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。
二、適用范圍
本制度適用于本公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)的管理。
三、職責(zé)
法定代表人負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。
四、內(nèi)容
�、�、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定,全面負(fù)責(zé)公司的企業(yè)管理工作,確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。
�、�、負(fù)責(zé)簽署起草或修訂公司各項質(zhì)量管理制度及簽署頒發(fā)后負(fù)責(zé)組織實施并指導(dǎo)督促執(zhí)行。
㈢、負(fù)責(zé)向各相關(guān)方承諾:
以顧客為中心,履行職責(zé),領(lǐng)導(dǎo)到位,身體力行,全員參與,不采購不合格品,不交付不合格品,對顧客提出的質(zhì)量問題,及時排查解決。
�、�、企業(yè)負(fù)責(zé)人通過以下活動,以證實履行承諾:
a)在了解顧客、法律法規(guī)要求的基礎(chǔ)上,利用各種溝通方式向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)的重要性,使其理解并在工作中得以體現(xiàn);
b)結(jié)合公司的宗旨,制定、批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì)量方針;
c)依據(jù)質(zhì)量方針和公司實際情況,制定質(zhì)量目標(biāo);
d)主持管理評審,促進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn),確保其適宜、充分、有效;
e)確保資源的獲得。
�、椤⒁灶櫩蜑殛P(guān)注焦點(diǎn):
公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望,并爭取超越這些需求和期望。企業(yè)負(fù)責(zé)人確保:以增強(qiáng)顧客滿意為目的,識別、確定和滿足顧客的要求。
a)企業(yè)負(fù)責(zé)人在實施質(zhì)量管理,進(jìn)行質(zhì)量策劃,制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)等活動中以增加顧客滿意為目的;
b)通過市場調(diào)研、預(yù)測和執(zhí)行,確定顧客要求和期望;
c)將顧客要求和期望轉(zhuǎn)化為具體的質(zhì)量要求,同時注意顧客產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中管理要求,包括信息方面的要求;
d)在組織內(nèi)部充分溝通,使有關(guān)人員了解顧客的要求,并為實現(xiàn)顧客要求作出努力;
e)收集顧客信息,并利用信息實施改進(jìn);
f)企業(yè)負(fù)責(zé)人親自參與對特定顧客要求的確定。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
一、目的
為了明確本企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。
二、適用范圍
本制度適用于本公司的質(zhì)量管理員崗位職責(zé)的管理。
三、職責(zé)
質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。
四、內(nèi)容
(一)組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的'執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);
(二)負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理;
(三)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;
(四)負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;
(五)負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;
(六)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;
(七)組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
(八)組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告; (九)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;
(十)組織對受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;
(十一)組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);
(十二)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。
醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責(zé)7
職能權(quán)限:
1.負(fù)責(zé)編制本部門管理制度,協(xié)助編制檢驗規(guī)程;
2.協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理組織公司質(zhì)量管理體系文件的編制;
3.具體負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析;
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集與歸檔管理
任職條件:
1.具有大專及以上學(xué)歷;
2.具有醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);
3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
4.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、檢驗規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等;
5.具有兩年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,有質(zhì)量管理和內(nèi)審經(jīng)驗;
醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責(zé)8
一、目的
結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。采購人員崗位職責(zé)為了明確本企業(yè)二、適用范圍
的管理。采購人員崗位職責(zé)本制度適用于本公司的
三、職責(zé)
質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。
四、內(nèi)容
”質(zhì)量第一“
�、濉⒃诠矩�(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下開展醫(yī)療器械的采購工作，樹立的思想觀念，的原則，把好醫(yī)療器械采購質(zhì)量關(guān)�！卑葱柽M(jìn)貨，擇優(yōu)進(jìn)貨“堅持
�、妗Πl(fā)生業(yè)務(wù)的供貨單位，采購人員應(yīng)認(rèn)真審核供貨單位的法定資格，并考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)量管理組對其進(jìn)行實地調(diào)查，簽定質(zhì)量保證協(xié)議，確保供貨單位的供貨質(zhì)量。
㈢、簽訂醫(yī)療器械購貨合同時應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，保證醫(yī)療器械進(jìn)貨合同的合法性和有效性。
㈣、負(fù)責(zé)配合質(zhì)量部搞好首次經(jīng)營品種和首營企業(yè)的審核工作，根據(jù)《首營企業(yè)審核管理制度》向供貨單位索取必要的證明材料及樣品等，參與建立完整的供應(yīng)方審核檔案。
�、�、負(fù)責(zé)隨時了解供應(yīng)商的生產(chǎn)狀況及質(zhì)量管理情況，及時反饋質(zhì)量信息，為質(zhì)量部開展有針對性的質(zhì)量把關(guān)提供合理參考依據(jù)。
㈥、根據(jù)質(zhì)量部的質(zhì)量建議并結(jié)合銷售部的銷售情況，合理進(jìn)貨，保證醫(yī)療器械進(jìn)貨行為的有效合理性。
㈦、采購人員應(yīng)積極學(xué)習(xí)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理政策法規(guī)，不斷提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。
驗收人員崗位職責(zé)
一、目的
為了明確本企業(yè)驗收人員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。
二、適用范圍
本制度適用于本公司的驗收人員崗位職責(zé)的管理。
三、職責(zé)
質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。
四、內(nèi)容
質(zhì)量第一“樹立
�、�、的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收入庫質(zhì)量關(guān)�！�
�、妗⒇�(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品逐批進(jìn)行驗收，有效行使否決權(quán)，質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品不得入庫。
�、�、驗收醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗區(qū)進(jìn)行，并及時驗收完畢。應(yīng)按照醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收抽樣原則的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗㈣、收完畢，應(yīng)將抽樣產(chǎn)品包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記。
�、�、驗收時應(yīng)對產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，產(chǎn)品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。
�、�、驗收醫(yī)療器械產(chǎn)品時，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明產(chǎn)品的.名稱、以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關(guān)證明文件。
㈦、驗收首營品種，應(yīng)有首批到貨醫(yī)療器械同批號的出廠檢驗報告書。
�、臁⒁�(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明
確、簽章規(guī)范，驗收記錄保存至少超過醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年。
倉儲人員崗位職責(zé)
一、目的
結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。倉儲人員崗位職責(zé)為了明確本企業(yè)
二、適用范圍
的管理。倉儲人員崗位職責(zé)本制度適用于本公司的
三、職責(zé)
質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。
四、內(nèi)容
�、濉凑蔗t(yī)療器械儲存性質(zhì)的要求，對醫(yī)療器械進(jìn)行合理分類儲存。
�、妗⒇�(fù)責(zé)對庫房儲存條件進(jìn)行監(jiān)控，在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫房溫濕度管理工作，每天時和下午9-10上午時，各定時記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及3-4時采取措施予以調(diào)整。
�、纭{驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量管理員。
㈣、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械應(yīng)控制堆放高度。五距規(guī)范（垛與垛，垛與墻、垛與地、垛與粱、垛與柱），合理利用庫容。
�、�、做好貨位的合理調(diào)整使用及色標(biāo)管理。按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，效期分類相對集中存放，應(yīng)按批號、醫(yī)療器械
�、辍⒉⒂忻黠@標(biāo)志，不同批號醫(yī)療器械不得混垛。
�、搿⒇�(fù)責(zé)對不合格醫(yī)療器械進(jìn)行有效控制，專人專帳管理；對不合格醫(yī)療器械必須放入不合格醫(yī)療器械區(qū)，作出明顯標(biāo)志，并根據(jù)不合格醫(yī)療器械管理制度的規(guī)定，參與不合格醫(yī)療器械的報損、銷毀工作。
㈧、嚴(yán)格按先進(jìn)先出、近有效期限先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫。
�、怼|(zhì)量不合格的醫(yī)療器械，暫停發(fā)貨，并采取有效的控制措施，報質(zhì)量管理員進(jìn)
行質(zhì)量復(fù)查。
銷售人員崗位職責(zé)
一、目的
為了明確本企業(yè)銷售人員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。二、適用范圍
本制度適用于本公司的銷售人員崗位職責(zé)的管理。三、職責(zé)
質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。
四、內(nèi)容
(1)組織對供方的評定，以及對合格供方的評估檔案和供貨業(yè)績管理并負(fù)責(zé)合同簽訂事宜；
(2)負(fù)責(zé)編制采購計劃，按數(shù)量、質(zhì)量要求采購，負(fù)責(zé)與供方的協(xié)調(diào)，聯(lián)系工作；
(3)負(fù)責(zé)銷售目標(biāo)及營銷策略的制訂工作；
(4)負(fù)責(zé)銷出商品的可追溯性記錄；
(5)負(fù)責(zé)商品售后服務(wù)的實施和管理，并負(fù)責(zé)顧客反饋信息的收集工作；
(6)負(fù)責(zé)顧客要求的識別和溝通工作，明確顧客需求，傳達(dá)顧客對商品質(zhì)量要求的信息，促進(jìn)商品質(zhì)量的控制和提高。
(7)掌握銷售過程的質(zhì)量動態(tài)，積極向質(zhì)量管理員反饋信息。
(8)服從質(zhì)量管理員的質(zhì)量否決。
售后服務(wù)人員崗位職責(zé)
一、目的
為了明確本企業(yè)售后服務(wù)人員崗位職責(zé)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。
二、適用范圍
本制度適用于本公司的售后服務(wù)人員崗位職責(zé)的管理。
三、職責(zé)
質(zhì)量部負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行。
四、內(nèi)容
�、�、售后服務(wù)人員必須建立客戶檔案、認(rèn)真執(zhí)法、服務(wù)周到、維護(hù)企業(yè)形象。
�、�、每次售后服務(wù)應(yīng)事先做好充分準(zhǔn)備，明確售后服務(wù)的目的、對象、內(nèi)容、方式以及售后服務(wù)承諾，擬訂售后服務(wù)記錄和檔案管理，認(rèn)真執(zhí)行用戶意見處理制度，并做好歸檔。對售后服務(wù)應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，實地服務(wù)為主，異地服務(wù)為輔，靈活掌握，讓客戶滿意。
㈢、對產(chǎn)品售后送貨、培訓(xùn)負(fù)責(zé)。
�、�、建立銷售記錄。
�、椤τ脩魜砗�、來電、質(zhì)量投訴、登記、信息反饋、處理意見及處理結(jié)果負(fù)責(zé)。
�、�、崗位說明書系列
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